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第第頁中藥房值班工作制度中藥房值班工作制度1.醫(yī)院應(yīng)依據(jù)實(shí)際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的值班。2.參加各類值班的人員必需是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員,并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上,經(jīng)考核能夠獨(dú)立承當(dāng)值班工作。3.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),急患者之所急,保證患者的用藥安全。4.應(yīng)建立值班日誌和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實(shí)地記錄在案,遇有重點(diǎn)事件應(yīng)及時(shí)上報(bào),并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況,顯現(xiàn)的問題和需要注意的事項(xiàng),認(rèn)真認(rèn)真地交接清楚并有記錄,交接雙方應(yīng)簽字。5.應(yīng)保持值班室內(nèi),干凈整齊,工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。6.值班人員在值班期間,嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情,不得閑談,吃食物(就餐除外)、玩游戲等。7.值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)允許情況下,不得隨便請其他人員替班,尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。8.調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量,確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí),應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方,不得擅自更改處方內(nèi)容。9.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者認(rèn)真說明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。篇2:藥房退藥管理制度藥房退藥管理制度為了保證廣闊患者的用藥安全和自身利益,規(guī)范退藥行為,并有效地防備因“退藥退費(fèi)”造成的醫(yī)療事故和藥害事件的發(fā)生,依據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步結(jié)合我院實(shí)際情況,特訂立本制度。制度適用于本院門診西藥房、中藥房、中心藥房等門診患者及住院部患者的退藥。原則上藥房發(fā)出的藥品,概不退換。退回藥品必需是本院藥房發(fā)出的藥品,批號與本院購入藥品相符;藥品包裝應(yīng)完整、清潔;封口密閉完好;特殊條件保管的藥品可證明其保管條件符合要求;藥品在有效期內(nèi);一、符合下列情況之一者允許“退藥退費(fèi)”1、經(jīng)證明確屬工作人員錯(cuò)誤發(fā)放的藥品,無論藥品情況如何,相關(guān)藥房予以退換;2、經(jīng)證明確屬因用藥引起不良反應(yīng)事件的;3、經(jīng)證明確屬醫(yī)生開錯(cuò)藥,有下列情況之一,①因醫(yī)生責(zé)任心不強(qiáng)沒有問清患者病史、過敏史、用藥情況等而錯(cuò)開或重復(fù)開藥的;②醫(yī)生跨科開藥,不了解藥品情況(如禁忌癥等)錯(cuò)開的;③違反大病統(tǒng)籌及公費(fèi)醫(yī)療規(guī)定,開貴藥、自費(fèi)藥未經(jīng)申報(bào)或未經(jīng)患者同意的,患者存在報(bào)銷問題要求退藥的。4、住院患者在院死亡后,未使用完的藥品;5、住院患者病情發(fā)生更改,經(jīng)上級醫(yī)生批準(zhǔn),需采取新的治療方案的;6、住院患者因病情更改需轉(zhuǎn)科治療,經(jīng)會(huì)診需更改用藥方案的;7、藥房無貨或藥房藥品數(shù)量不足的。二、符合下列情況之一者不允許“退藥退費(fèi)”1、傳染病用藥(如拉米夫定、恩替卡韋);2、口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品,患者不再使用時(shí),應(yīng)無償交回剩余的藥品,由藥房麻醉藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報(bào)損保管;3、藥品批號與本院購入或自制制劑藥品批號不全都的;4、需冰箱低溫保管的特殊藥品,如生物制劑胰島素等、軟塑包裝或PVC包裝的液體注射劑藥品(如輸液、電解質(zhì)平衡液);5、外包裝有污染或者字跡的,有效期在三個(gè)月以內(nèi)的藥品或者因患者所開藥物在家擱置過久而超出有效期的;6、散開式包裝的醫(yī)院制劑藥品;7、住院藥房已經(jīng)發(fā)出的口服藥品。三、退藥手續(xù)1、因藥學(xué)部工作人員錯(cuò)誤和藥品質(zhì)量問題者,可到相關(guān)藥房進(jìn)行退換。2、因藥品不良反應(yīng)退藥者,開方醫(yī)生必需依照本院《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理實(shí)施細(xì)則》辦理相關(guān)手續(xù)后,由開方醫(yī)生開具退藥申請單,退回本張?zhí)幏綌?shù)量范圍內(nèi)的致不良反應(yīng)的藥品。3、因醫(yī)生開錯(cuò)處方而需要退藥者,有醫(yī)生開具退藥申請單,經(jīng)醫(yī)務(wù)各處長、副處長簽章同意,可退回錯(cuò)開、誤開藥品。藥學(xué)部將其作為不良醫(yī)療質(zhì)量事件,填寫“醫(yī)生過錯(cuò)本”備查。4、住院患者因死亡而需要退藥者,由開方醫(yī)生開具退藥申請單,隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。5、住院患者因轉(zhuǎn)科、更改治療方案,由開處方醫(yī)生開具退藥申請,隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。6、門診患者和出院患者退藥必需攜帶醫(yī)生開具的原始收據(jù),依照財(cái)務(wù)有關(guān)規(guī)定辦理退費(fèi)。7、藥房工作人員核對藥品品名、規(guī)格、廠家、批號是否與藥房發(fā)出藥品完全全都,認(rèn)真檢查回退藥品質(zhì)量,做出同意退藥與否看法;8、電腦執(zhí)行退藥,相關(guān)人員在《臨床科室退藥申請表》填寫退藥日期和退回藥品的藥名、規(guī)格、數(shù)量,經(jīng)手人簽名;9、退藥必需到相關(guān)藥房辦理,為了更好的做好這項(xiàng)工作,望各臨床科室具有處方權(quán)的醫(yī)生和藥品調(diào)配人員要認(rèn)真執(zhí)行《處方管理方法》的管理規(guī)定,在為患者開具處方時(shí),力求做到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥及合理治療。各臨床科室主任和義務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守“退藥退費(fèi)”原則。對符合“退藥退費(fèi)”條件的可開具退藥申請單,對符合“退藥退費(fèi)”條件第1條的,藥房人員應(yīng)填寫門診藥品銷后退回登記表,并要求相關(guān)人員簽字確認(rèn),責(zé)任實(shí)在到個(gè)人,定期統(tǒng)計(jì)匯總,上交醫(yī)院醫(yī)務(wù)科或相關(guān)管理部門處理。凡不符合“退藥退費(fèi)”條件的患者,接待的醫(yī)務(wù)人員要與患者做好耐性細(xì)致的解釋工作,向患者說明不能退藥的原因及退藥的危害,不得開具退藥申請單。退回的藥品確認(rèn)無質(zhì)量問題的辦理入庫手續(xù)后可再使用不能確認(rèn)質(zhì)量情形的,辦理入庫手續(xù)后按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢處理,因本院工作人員失誤而致患者退回藥品不能再使用的,經(jīng)濟(jì)損失由相關(guān)人員負(fù)責(zé)。藥劑科對不符合“退藥退費(fèi)”條件而退回的藥品不得二次經(jīng)藥房發(fā)出,作報(bào)廢處理。同時(shí)統(tǒng)計(jì)因退藥而造成的藥品報(bào)廢金額和開具退藥單的醫(yī)務(wù)人員的總數(shù)上交醫(yī)院,醫(yī)院將按相關(guān)規(guī)定予以教育、通報(bào)、批判等方式處理。篇3:大藥房gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告**大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告**藥品審評認(rèn)證中心:20**年1月5日,以***為組長,YYY、ZZZ為組員的GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)**大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,通過這次檢查,深刻領(lǐng)悟了GSP的精神,進(jìn)一步提高了認(rèn)得。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目,藥店經(jīng)理***特別重視,布置相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)**大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能嫻熟回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳設(shè)的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午,**經(jīng)理召集全體員工開會(huì),認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng),針對問題查找原因,明確相應(yīng)的整改措施,依據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定,每一項(xiàng)責(zé)任到人,進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能嫻熟回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員:質(zhì)量管理員***為主,采購員***、驗(yàn)收員***和全部營業(yè)員參加。整改措施:(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總,重新學(xué)習(xí)。(2)、依照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。(3)、相互進(jìn)行提問,結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況,深刻領(lǐng)悟GSP的緊要內(nèi)容,實(shí)現(xiàn)提高認(rèn)得并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時(shí)間:20**年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員:驗(yàn)收員***整改措施:(1)、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求,對藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)得和提高;(2)、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書;有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查,切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查;(3)、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間:20**年1月6日晚。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員:質(zhì)管員***。整改措施:(1)、收集了《中國藥典》(20**年一部)。(2)、按《中國藥典》(20**年一部)正文中的中藥名稱,對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對,將全部不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時(shí)間:20**年1月6日上午。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳設(shè)的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員:營業(yè)員***等。整改措施:(1)、對全部營業(yè)場合陳設(shè)的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。(2)、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等,確保標(biāo)簽放置正確,內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間:20**年1月6日下午。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員:質(zhì)管員***整改措施:(1)、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理方法》(局令第7號)的要求;(2)、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等緊要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息,并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告;(3)、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理方法》要求每季度定時(shí)申報(bào)。完成時(shí)間:20**年1月6日***年01月07日**大藥房一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。1、責(zé)任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量管理員2、整改措施:針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少,規(guī)范的程度還有差別,所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。3、完成時(shí)間:****年*月**日二、0610企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不足。1、責(zé)任人員:質(zhì)量管理員執(zhí)行質(zhì)管部長審核2、整改措施:(1)、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息,同時(shí)對《中國醫(yī)藥報(bào)》《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯,然后分類存檔,同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。(2)、要求質(zhì)量管理員每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息,閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。3、完成時(shí)間:****年*月**日三、1701企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)培訓(xùn)效果不佳。1、責(zé)任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理企業(yè)全部員工2、整改措施:(1)、重新訂立藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。(2)、組織再培訓(xùn),聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師同志主講,從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)動(dòng)手進(jìn)行培訓(xùn),以現(xiàn)場互動(dòng)提問和實(shí)際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核,同時(shí)對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試,對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。3、完成時(shí)間:****年*月**日四、2501企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。1、責(zé)任人員:養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行質(zhì)管部長監(jiān)督2、整改措施:(1)、對檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計(jì)的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維護(hù)和修理記錄等資料進(jìn)行了重新收集。(2)、依照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔,并增補(bǔ)原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規(guī)范。3、完成時(shí)間:****年*月**日五、3601倉庫保管員對個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管員驗(yàn)收員2、整改措施:(1)、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查,再次開箱檢驗(yàn),認(rèn)真核對內(nèi)包裝及裝箱合格證,確認(rèn)為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼堅(jiān)固后重新入庫。(2)、同時(shí)以此事為例,教育員工要有責(zé)任感,認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序,對開箱驗(yàn)收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時(shí),對全部標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況,保管員拒收退庫后,驗(yàn)收員要接受懲罰。3、完成時(shí)間:****年*月**日六、3701用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。1、責(zé)任人員:辦公室主任驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員2、整改措施:依據(jù)檢定證書的檢定日期、地方、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi),使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。3、完成時(shí)間:****年*月**日七、4003對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并訂立防備措施1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收員保管員2、整改措施:(1)、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定,追查源頭,系貨運(yùn)公司到貨后,驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗(yàn),事后在驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏,現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。(2)、防備措施:要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗(yàn),若系運(yùn)輸欠妥造成的藥品破損、遺失,要依照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。3、完成時(shí)間:****年*月**日八、4203中藥養(yǎng)護(hù)人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人養(yǎng)護(hù)員2、整改措施:加強(qiáng)對養(yǎng)護(hù)員的中藥專業(yè)培訓(xùn),對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)依據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸,使其質(zhì)量實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)存要求,并加強(qiáng)對磷化鋁的保管及使用培訓(xùn)。3、完成時(shí)間:****年*月**日1.0603質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效引導(dǎo)部分制度的執(zhí)行整改措施:要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司訂立的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí),并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。整改結(jié)果:質(zhì)量管理部于20**年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司訂立的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序,并在9月27日上午進(jìn)行了考核,9月30日,公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查,基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。2、3511銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整整改措施:質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款,對照現(xiàn)行的銷后退回記錄,逐項(xiàng)審查并增補(bǔ)完整,要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦票據(jù)。整改結(jié)果:20**年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款,依照條款的要求,對銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改,銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了增補(bǔ),加添了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目,銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量情形、驗(yàn)收結(jié)論等,同時(shí)要求以上項(xiàng)目必需手工填寫清楚并簽名。一、1903項(xiàng)缺陷內(nèi)容:庫房作業(yè)場合無裝卸頂棚整改措施:庫房作業(yè)場合加添裝卸頂棚整改責(zé)任人:保管員李***整改結(jié)果:庫房作業(yè)場合已加添裝卸頂棚二、3701:企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平20**年10月16日至20**年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄整改措施:至20**.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定,并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。整改責(zé)任人:養(yǎng)護(hù)員***整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄,而且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。三、5702:企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。整改措施:(1)、通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等緊要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息,并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告;(2)、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理方法》(局令第7號)的要求,質(zhì)管員**在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理方法》要求定時(shí)收集藥品不良反應(yīng)
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