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經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改,歡迎下載交流。大型企業(yè)經(jīng)典管理資料模板,WORD文檔,歡迎下載交流經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改,歡迎下載交流。分享一個(gè)蘋果,各得一個(gè)蘋果,分享一種思想,各得兩種思想。分享是件快樂的事件,樂于分享的人,事業(yè)更容易成功。經(jīng)典資料,WORD文檔,可下載交流,計(jì)算機(jī)專項(xiàng)內(nèi)審評(píng)審報(bào)告一、前言根據(jù)本公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和批準(zhǔn)的評(píng)審計(jì)劃及方案,定于2015年3月16日對(duì)公司升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)部審核和匯總,現(xiàn)就具體情況特向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。二、審核目的根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款和附錄的具體要求,結(jié)合實(shí)際操作的需要,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置和運(yùn)行進(jìn)行審核。通過內(nèi)審證實(shí)升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在經(jīng)營管理和質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性、有效性,考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度,找出升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。三、審核范圍升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營管理和質(zhì)量管理體系的影響四、審核依據(jù)1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;2、公司《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度》五、評(píng)審結(jié)果2015年3月16日共用時(shí)1天時(shí)間,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄的具體要求,結(jié)合實(shí)際操作的需要,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核。升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于2015年1月18日正式更換使用,為了更好檢驗(yàn)升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過程中是否能夠符合新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄及實(shí)際操作的要求,對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效實(shí)施有是否影響進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。16日上午召開了首次會(huì)議,審核組組長對(duì)審核工作提出了要求。各相關(guān)部門將自己部門在使用升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)時(shí)遇到的問題作出了說明,對(duì)未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題也提出預(yù)防建議。下午召開末次會(huì)議,審核小組報(bào)告了審核情況,在升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中存在的問題提出了建議,質(zhì)量負(fù)責(zé)人作了總結(jié)講話。經(jīng)過評(píng)審,升級(jí)后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行基本正常,但在檢查評(píng)審中還是發(fā)現(xiàn)了一些隱患和缺陷以及需排除和改善的地方,共查出不合格項(xiàng)目2項(xiàng),對(duì)此制定了糾正措施,下達(dá)了預(yù)防和糾正通知書并要求各責(zé)任人及責(zé)任部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)主要集中在以下兩個(gè)方面1、計(jì)算機(jī)系養(yǎng)護(hù)計(jì)劃不能自動(dòng)生成;2、運(yùn)輸記錄項(xiàng)目不全
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