藥品召回管理制度

第第頁藥品召回管理制度篇1：藥品召回管理方法全文藥品召回管理方法第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，訂立本方法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的藥品的召回及其監(jiān)督管理，適用本方法。第三條本方法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包含進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）依照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本方法所稱安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理不安全。第五條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本方法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，依照召回計劃的要求及時轉(zhuǎn)達(dá)、反饋藥品召回信息，掌控和收回存在安全隱患的藥品。第六條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立刻停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。第七條藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保管完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。第八條召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)搭配、幫助做好藥品召回的有關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督全國藥品召回的管理工作。第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。第二章藥品安全隱患的調(diào)查與評估第十條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。第十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查。藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以幫助。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)搭配藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，供應(yīng)有關(guān)資料。第十二條藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際情況確定，可以包含：（一）已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因；（二）藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的`要求；（三）藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否全都；（四）藥品儲存、運輸是否符合要求；（五）藥品重要使用人群的構(gòu)成及比例；（六）可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍；（七）其他可能影響藥品安全的因素。第十三條藥品安全隱患評估的重要內(nèi)容包含：（一）該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；（二）對重要使用人群的危害影響；（三）對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；（四）危害的嚴(yán)重與緊急程度；（五）危害導(dǎo)致的后果。第十四條依據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：（一）一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；（二）二級召回：使用該藥品可能引起短時間的或者可逆的健康危害的；（三）三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)召回分級與藥品銷售和使用情況，科學(xué)設(shè)計藥品召回計劃并組織實施。第三章自動召回第十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品依照本方法第十二條、第十三條的要求進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決議召回。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局；在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由進(jìn)口單位依照本方法的規(guī)定負(fù)責(zé)具體實施。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決議后，應(yīng)當(dāng)訂立召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。第十八條調(diào)查評估報告應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：（一）召回藥品的具體情況，包含名稱、批次等基本信息；（二）實施召回的原因；（三）調(diào)查評估結(jié)果；（四）召回分級。召回計劃應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：（一）藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；（二）召回措施的具體內(nèi)容，包含實施的組織、范圍和時限等；（三）召回信息的公布途徑與范圍；（四）召回的預(yù)期效果；（五）藥品召回后的處理措施；（六）聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。第十九條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)實際情況組織專家對藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的召回計劃進(jìn)行評估，認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)所采取的措施不能有效除去安全隱患的，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取擴(kuò)大召回范圍、縮短召回時間等更為有效的措施。第二十條藥品生產(chǎn)企業(yè)對上報的召回計劃進(jìn)行更改的，應(yīng)當(dāng)及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。第二十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有認(rèn)真的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。必需銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。第二十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。第二十四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到總結(jié)報告之日起10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價，必需時組織專家進(jìn)行審查和評價。審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。第四章責(zé)令召回第二十五條藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在本方法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未自動召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必需時，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立刻停止銷售和使用該藥品。第二十六條藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決議，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知括以下內(nèi)容：（一）召回藥品的具體情況，包含名稱、批次等基本信息；（二）實施召回的原因；（三）調(diào)查評估結(jié)果；（四）召回要求，包含范圍和時限等。第二十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)依照本方法第十六條、第十七條的規(guī)定通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，訂立、提交召回計劃，并組織實施。第二十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本方法第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的相關(guān)情況，進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照本方法第二十四條的規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價。經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。第五章法律責(zé)任第二十九條藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，依法應(yīng)當(dāng)予以行政懲罰，但該企業(yè)已經(jīng)采取召回措施自動除去或者減輕危害后果的，依照《行政懲罰法》的規(guī)定從輕或者減輕懲罰；違法行為細(xì)小并及時矯正，沒有造成危害后果的，不予懲罰。藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，難免除其依法應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)钠渌韶?zé)任。第三十條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本方法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不自動召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。第三十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本方法第二十五條規(guī)定，拒絕召回藥品的，處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。第三十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本方法第十六條規(guī)定，未在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。第三十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本方法第十九條、第二十四條第二款、第二十八條第二款規(guī)定，未依照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本方法第二十二條規(guī)定的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。第三十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款：（一）未按本方法規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的；（二）拒絕幫助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；（三）未依照本方法規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報告的；（四）更改召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的。第三十六條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反本方法第六條規(guī)定的，責(zé)令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者其他許可證。第三十七條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕搭配藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款。第三十八條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處理。第六章附則第三十九條本方法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第四十條本方法自公布之日起施行。篇2：藥品管理制度（一）毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)嫻熟的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。（二）毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。（三）調(diào)配毒性藥處方時，必需認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必需經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。（四）本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。（五）毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。（六）毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保管一年，以備后查。（七）管理人員交接時，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。篇3：藥品管理制度第一條、化學(xué)藥品庫是學(xué)校安全防范的重點部位，庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、明火等，嚴(yán)禁帶火種進(jìn)入藥品庫。第二條、禁止閑雜人員進(jìn)入庫房。未經(jīng)管理人員同意，任何人不得進(jìn)入。第三條、要嚴(yán)格藥品出入庫手續(xù)，出入庫藥品保管員要認(rèn)真檢查，填寫入庫單和出庫單。領(lǐng)用和存放藥品經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，使用人和保管員同時填寫出入庫單，方可發(fā)藥和存放。第四條、對臨時存放的藥品，保管員應(yīng)當(dāng)核實數(shù)量和規(guī)格，按規(guī)定辦理入出庫手續(xù)，并建立帳卡。第五條、藥品庫存入的藥品，應(yīng)按性質(zhì)不同分別擺放，庫存量要合理，不得超量存儲。第六條、保管員對存放的種類藥品要常常檢查、核實和清點，保管好藥品并做好庫房的通風(fēng)干燥和常溫避光工作。第七條、易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的采購和供應(yīng)要嚴(yán)格遵守公安部門和學(xué)校有關(guān)部門的管理規(guī)定。存放和領(lǐng)用易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品時必需由院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后專業(yè)人員和技術(shù)人員兩人必需同時在場，和管理人員一起同時開或關(guān)庫房，同時做認(rèn)真記錄。用剩藥品及時退庫，不能隔日退還。第八條、藥品庫保管員實行坐班制，不得擅離職守，下班前應(yīng)檢查門、窗、水、電和通風(fēng)等關(guān)鍵部位，確保安全，方可離開。第九條、保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，掌握各種藥品的屬性、存放及搬運方法，不絕提高業(yè)務(wù)水平。要切實做好藥品的防盜、防火、防潮、防爆等工作，發(fā)生事故，要立刻采取有效措施，并及時上報學(xué)校安全保衛(wèi)部門。對不負(fù)責(zé)任，造成損失者要依照有關(guān)規(guī)定懲罰。篇4：藥品管理制度1、對易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等不安全化學(xué)藥品必需貯藏在專用室、柜內(nèi)，并按各自的不安全特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨便亂放。2、不安全化學(xué)藥品室、柜，必需有專人管理。管理人員要有高度的責(zé)任感，懂得各種化學(xué)藥品的不安全特性，具有肯定的防護(hù)知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。3、不安全化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查，節(jié)假日布置值班時，要把不安全化學(xué)藥品室列為重點防范區(qū)。4、定期對不安全化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。5、使用不安全化學(xué)藥品進(jìn)行試驗前，必需向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。老師領(lǐng)用不安全化學(xué)藥品，必需提前計算用量，必需辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和老師送取，不得讓學(xué)生替換。6、對試驗中不安全化學(xué)藥品的.廢液、廢渣要及時收集，妥當(dāng)處理，不得在試驗室存留，更不行隨便倒入下水道。7、不安全化學(xué)藥品的管理和使用方面如顯現(xiàn)問題，除采取措施快速排出外，必需及時向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)如實報告進(jìn)行處理。篇5：藥品管理制度一、試驗儀器設(shè)備是進(jìn)行試驗教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障，是學(xué)校的固定資產(chǎn)，要加強(qiáng)管理，愛惜使用，充分發(fā)揮其作用。二、試驗室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。三、儀器存放應(yīng)定櫥定位，做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。四、寶貴精密儀器，要熟識其性能和使用方法后才略啟用，并做好使用、維護(hù)和修理記錄，定期擦抹或用機(jī)械吸塵除灰。寶貴、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。五、各種儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)，試驗中損壞的儀器應(yīng)及時修理，確保教學(xué)儀器設(shè)備常常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)或教材的變動，要及時更新增補(bǔ)新的儀器，保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動態(tài)平衡。六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時要進(jìn)行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數(shù)回收。試驗后的廢棄物要妥當(dāng)處理。七、試驗室工作人員如有調(diào)動，必需辦理移交手續(xù)。按帳點物，逐件交接，遇有帳物不符時，要查明原因，按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。篇6：藥品管理制度。2.

各藥品應(yīng)建立賬目，專人管理，定期做出消耗表，并清點剩余藥品，3.

藥品試劑應(yīng)分類陳設(shè)整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，標(biāo)簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。4.

劇毒藥品應(yīng)鎖至保險柜，配置的鑰匙由兩人同時管理，兩個人同時開柜才略取出藥品。5.

稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好，必需時可封口或黑紙包裹，不得使用過期或變質(zhì)藥品。6.

購買試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。

以下是其他的管理制度：辦公用品管理制度

公司車輛管理制度

員工宿舍管理制度篇7：藥品管理制度1、要遵從既有利于教學(xué)，又要保證安全的原則，管好用好化學(xué)藥品，加強(qiáng)不安全藥品管理和使用的安全教育。2、不安全藥品要存放在專用櫥內(nèi)，在存放專用櫥的貯藏室；有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件；有防火防盜安全設(shè)施；實行專專人管理制度。3、不同性質(zhì)，相互會發(fā)生化學(xué)作用的不安全藥品要隔開存放。4、不安全紅品容器應(yīng)封閉，防止漏氣、潮解。見光容易起變動的不安全藥品應(yīng)裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對不安全藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。5、要加強(qiáng)對火源的管理。不安全藥品貯藏室四周及內(nèi)部嚴(yán)禁火源。6、不安全藥品要有可靠的懂得不安全藥品管理知識的人員管理。7、化學(xué)藥品容器都要有標(biāo)簽，并涂蠟保護(hù)；對分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度；無標(biāo)簽藥品，不難擅自亂扔、亂倒，必需請化學(xué)老師經(jīng)化學(xué)處理后方可處理。8、管理人員要建立不安全藥品（化學(xué)藥品）各類賬冊，藥品購進(jìn)后，及時驗收、記賬，使用后及時消賬，掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量。篇8：藥品管理制度一、化學(xué)不安全品要有符合安全要求的存放室或?qū)Ｓ霉駟为毚娣?。二、化學(xué)不安全品必需指定熟識不安全品業(yè)務(wù)的專人保管，并實行“五雙管理”，即雙人管理、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)料、雙人記賬、雙人雙鎖。劇毒藥品一律存放在保險柜內(nèi)。三、性質(zhì)相互抵觸或滅火方法不同的不安全品不行存放在一起。應(yīng)保持通風(fēng)，嚴(yán)禁煙火，對儲存的不安全藥品定期檢查，防止自燃、變質(zhì)或爆炸事故的發(fā)生，配備必需的消防和防護(hù)設(shè)備。要隨時嚴(yán)格檢查不安全藥品包裝是否可靠，有無損壞，標(biāo)簽是否脫落。如發(fā)現(xiàn)不行靠，應(yīng)立刻設(shè)法維護(hù)或更換。四、領(lǐng)用化學(xué)不安全品時，必需由任課老師親筆在不安全藥品的領(lǐng)用單上填寫品名、數(shù)量、用途交責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)，由熟識不安全品業(yè)務(wù)知識的專人領(lǐng)用和管理。要切實防止領(lǐng)用后保管欠妥而發(fā)生意外。五、領(lǐng)用人對化學(xué)不安全品的性質(zhì)、防護(hù)及發(fā)生意外后的應(yīng)急措施等，必需事先熟識。學(xué)生在使用不安全藥品時，試驗人員應(yīng)認(rèn)真引導(dǎo)并嚴(yán)密監(jiān)視。六、使用后剩余的不安全藥品應(yīng)立刻送還，并妥當(dāng)保管。對廢液殘物要認(rèn)真按規(guī)定要求處理。七、必需做到賬物相符。篇9：藥品管理制度1、目的:為了做好對庫存、陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。2、依據(jù):《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細(xì)則。3、適用范圍:門店藥品保管質(zhì)量過程管理。4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實施本制度。5、內(nèi)容5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保管的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量；5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗；5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保管環(huán)境是否符合規(guī)定要求。5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30—9:30下午2:30—3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳設(shè)儲存要求時,應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實并保管至少五年；5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”；5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要加添檢查次數(shù)；5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行；5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立刻報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行；5.9、對近效期（距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品）藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月末填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實施催銷；5.10、不同劑型的`藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點檢查有無裂片、霉變；膠囊劑,應(yīng)重點檢查有無漏粉、囊殼碎裂等；顆粒劑,應(yīng)重點檢查有無潮解、結(jié)塊等；糖漿劑,應(yīng)重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥；中藥飲片,應(yīng)重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立刻采取翻曬、選擇等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表篇10：藥品管理制度一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息手記和傳輸。二、范圍：本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品。三、內(nèi)容：1、本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實行動態(tài)管理。2、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對附有監(jiān)管碼的品種的審核確認(rèn)，并引導(dǎo)保管員操作。3、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無法識別的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收。4、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，并報質(zhì)量管理部門處理。5、藥品入庫時監(jiān)管碼的.手記、傳輸管理。（一）由保管員負(fù)責(zé)入庫藥品監(jiān)管碼的信息手記，信息手記要遵從：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。（二）信息手記確認(rèn)無誤后，由信息員通過專屬平臺進(jìn)行傳輸；確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。6、藥品出庫時監(jiān)管碼的手記、傳輸管理。（一）由保管員負(fù)責(zé)出庫藥品信息碼的信息手記，信息手記要遵從：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。（二）信息手記確認(rèn)無誤后，由信息員通過專屬平臺進(jìn)行傳輸；確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。7、保管員負(fù)責(zé)掃碼工具的使用和保管工作，信息員負(fù)責(zé)掃碼工具和上傳工具的維護(hù)工作。8、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由信息員保管、使用、維護(hù)。篇11：藥品管理制度第一章總則一、為貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，維護(hù)國有資產(chǎn)的安全與完整，堵塞管理漏洞，提高醫(yī)院財務(wù)管理水平保證會計信息質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國會計法》、財政部頒發(fā)的《內(nèi)部會計掌控規(guī)范》《事業(yè)單位財務(wù)規(guī)定》《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行方法》《醫(yī)院財務(wù)制度》《醫(yī)院會計制度》及國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的《醫(yī)院財務(wù)會計內(nèi)部掌控規(guī)定》等法規(guī)制度，結(jié)合我院的實際情況訂立本制度。二、醫(yī)院的藥學(xué)部具體負(fù)責(zé)藥品的管理；醫(yī)學(xué)工程部具體負(fù)責(zé)醫(yī)用衛(wèi)生料子、醫(yī)用低值易耗品的管理；總務(wù)部具體負(fù)責(zé)后勤物資、后勤低值易耗品的管理:財務(wù)處負(fù)責(zé)藥品及庫存物資的`賬務(wù)管理；審計辦負(fù)責(zé)對各管理部門的監(jiān)督管理。第二章藥品及庫存物資的采購三、藥品及庫存物資的采購與審批藥品倉庫保管員依據(jù)醫(yī)院臨床、科研需要每周編制藥品采購計劃，經(jīng)藥庫分管主任審批后，藥品采購人員通過藥品集中采購平臺采購藥品，常規(guī)采購藥品品種范圍不能超出醫(yī)院《基本用藥供應(yīng)目錄》，因臨床搶救、特殊治療、科研等特殊需要采購目錄外藥品，依照特需藥品采購流程，經(jīng)分管主任審核、分管院長審批后進(jìn)行限量采購。物資倉庫保管員依據(jù)醫(yī)院庫存物資使用情況及庫存量編制庫存篇12：藥品管理制度一、藥品不良反應(yīng)（ADR），重要是指合格藥品在正常用法用量情況下顯現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理方法》等有關(guān)法律法規(guī)，特訂立本規(guī)定。二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的全部不良反應(yīng)（事件）。2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)重要包含藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的.藥品不良反應(yīng)重要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有不安全并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時間延長。四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需認(rèn)真記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向本地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超出15個工作日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中顯現(xiàn)的不良反應(yīng)情況?；颊呤褂帽踞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品顯現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必需嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。六、防疫藥品、普查普治用藥、防備用生物制品顯現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。篇13：藥品管理制度（一）醫(yī)療質(zhì)童管理考核與評價要點1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。2．考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質(zhì)量管理，引導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。3．考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織，包含醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員會和護(hù)理質(zhì)量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動過程，為院長決策供應(yīng)支持。（二）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理考核與評價要點1．考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與連續(xù)改進(jìn)方案，并組織實施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強(qiáng)化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險防范、掌控和追溯機(jī)制，按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報。4．考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理，結(jié)合工作實際，通過適合方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展連續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動。5．考核醫(yī)院定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育，堅固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參加本領(lǐng)。6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量掌控、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。（三）醫(yī)療技術(shù)管理考核與評價要點1．考核醫(yī)院供應(yīng)與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，訂立和完善醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險。4．考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分敬重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全。5．考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。（四）住院診療管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護(hù)士，依照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者供應(yīng)規(guī)范的服務(wù)。2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負(fù)責(zé)評價與核準(zhǔn)住院診療（藥物、手術(shù)價人、病愈）計劃／方案的適合性，并記人病歷。3．考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑引導(dǎo)臨床診療工作，使診療流程標(biāo)準(zhǔn)化；實施單病種質(zhì)量指標(biāo)管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度，明確會診責(zé)任，提高會診質(zhì)量和效率。5．考核醫(yī)院能否為出院病人供應(yīng)認(rèn)真的出院醫(yī)囑和病愈引導(dǎo)看法。（五）手術(shù)治療管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期本領(lǐng)評價與再授權(quán)的機(jī)制。2．考核醫(yī)院實行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵從診療規(guī)范，訂立手術(shù)方案，依據(jù)患者病情變動和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案，均應(yīng)記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容，包含手術(shù)目的、風(fēng)險以及其他可能選擇的治療方案等。4．考核醫(yī)院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項準(zhǔn)備后，方可不達(dá)擇期手術(shù)與介人醫(yī)囑（急診搶救手術(shù)除外）o5．考核醫(yī)院手術(shù)防備性抗菌藥物的選擇與使用時機(jī)是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。7．考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護(hù)理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和掌控體系。9．考核醫(yī)院建立重點手術(shù)報告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。（六）麻醉與鎮(zhèn)痛治療管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期本領(lǐng)評價與再授權(quán)的機(jī)制。2．考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，訂立治療計劃仿案，風(fēng)險評估紅果記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包含治療風(fēng)險、優(yōu)點及其他可能的`選擇4．考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必需記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。6．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。7．考核醫(yī)院麻醉管理團(tuán)隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)來確?；颊呗樽戆踩?。8．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)省用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。（七）門診管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染掌控要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實普通門診、?？崎T診、專家門診職責(zé)，提高門診診治本領(lǐng)。3．考核醫(yī)院是否訂立門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量掌控指標(biāo)，定期對門診診療質(zhì)量進(jìn)行評估。4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量掌控要求。5．考核醫(yī)院是否訂立突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)本領(lǐng)。6．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度的落實。（八）重癥醫(yī)學(xué)管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染掌控符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護(hù)病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適合性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價改進(jìn)措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護(hù)士實行資格、技術(shù)本領(lǐng)準(zhǔn)人管理。4．考核重癥醫(yī)學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目（如呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有防備與監(jiān)控方案、有質(zhì)量掌控指標(biāo)，并能得到切實執(zhí)行。（九）急診管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染掌控符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負(fù)責(zé)。3．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護(hù)人員能夠嫻熟、正確使用各種搶救設(shè)備，嫻熟掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。4．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實核心制度，尤其是首診負(fù)責(zé)制和會診制度，急診服務(wù)及時、安全、便捷、有效，提高急診分診本領(lǐng)，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。5．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超出48小時。6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量掌控要求。（十）感染性疾病管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。2．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施，有效防備和掌控傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有特地部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報告工作，并依照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。4．考核醫(yī)院是否定期對工作人員進(jìn)行傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)。（十一）病愈治療管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院依據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行病愈治療的適應(yīng)癥評估。2．考核醫(yī)院選擇適合的病愈療法。3．考核醫(yī)院正確評估病愈治療效果。（十二）藥事和藥物使用安全管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院全部藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。3．考核經(jīng)合理遴選的本機(jī)構(gòu)基本藥物目錄藥品的儲備，能保障臨床診療需要，訂立有效掌控藥品質(zhì)量的制度和措施。4．考核藥劑科正確、安全的儲備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。5．考核醫(yī)院全部處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時都應(yīng)有嚴(yán)格核對程序，并簽字。6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士遵奉（抗菌藥物臨床應(yīng)用引導(dǎo)原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機(jī)制。8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及防備輸液反應(yīng)預(yù)案，提倡輸液藥品集中配制。9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護(hù)人員、患者供應(yīng)合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。（十三）臨床檢臉質(zhì)童管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院為患者供應(yīng)滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù)，且全部服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。2．考核醫(yī)院有試驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，遵奉實施并記錄。3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗質(zhì)量掌控活動解釋檢查結(jié)果。4．考核醫(yī)院檢驗報告及時、準(zhǔn)確、規(guī)范，訂立嚴(yán)格審核制度。5．考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結(jié)果，為臨床醫(yī)師供應(yīng)合理使用試驗室信息的服務(wù)。6．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，依照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗項目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對和質(zhì)量掌控。（十四）病理質(zhì)童管理與連續(xù)改進(jìn)考核與評價要點1．考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，為患者供應(yīng)滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且全部服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。2．考核醫(yī)院訂立并遵守醫(yī)院感染掌控與環(huán)境安全管理與措施、遵奉實施并記錄。環(huán)境保護(hù)及人員防護(hù)符合規(guī)定。3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時限符合相關(guān)規(guī)定。4．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并依照規(guī)定開展活動。5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否依照有關(guān)規(guī)定及時供應(yīng)病理診斷報告，有嚴(yán)格審核制度。6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果，為臨床診斷供應(yīng)支持服務(wù)。篇14：藥品管理制度一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的.包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立特地拆零柜臺或貨架,并配備必需的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。三、拆零后的藥品,應(yīng)相對集中存放于拆零藥柜（架）,不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保存原包裝及標(biāo)簽。四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。六、藥品拆零時,如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。篇15：藥品管理制度1.目的：為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。2.依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《藥品召回管理方法》（局令第29號），訂立本制度。3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房依照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品重要包含：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)欠妥造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。4.職責(zé)：質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容：5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)幫助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，依照生產(chǎn)企業(yè)訂立的召回計劃要求及時轉(zhuǎn)達(dá)、反饋藥品召回信息，掌控和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立刻停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保管完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。5.4藥房應(yīng)當(dāng)搭配藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并供應(yīng)有關(guān)資料，包含：銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中，要求經(jīng)營藥房立刻停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立刻停止銷售該藥品，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將樂觀采取有效措施，連續(xù)幫助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重點情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。5.7依據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起短時間的或者可逆的健康危害的；5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起短時間的或者可逆的健康危害的；5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責(zé)的，將依照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)厲處理。5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。篇16：藥品管理制度一、本制度依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定訂立。二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的.藥品屬不合格藥品:1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏；外包裝顯現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。2、凡在驗收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并訂立防備措施。四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署看法,報企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員參加監(jiān)督銷毀。六、不合格藥品確實認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負(fù)責(zé)填寫。九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。十、本制度每季度考核一次。篇17：藥品管理制度1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，及時、有效掌控藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作的管理。6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下顯現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。6.1.2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：6.1.2.4、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的.損傷；6.1.2.6、導(dǎo)致其他緊要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能顯現(xiàn)上述所列情況的。6.1.3、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不全都或者更嚴(yán)重的，依照新的藥品不良反應(yīng)處理；6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對肯定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威逼，需要予以緊急處理的事件。6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承當(dāng)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作；6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；或通過紙質(zhì)報表報廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，由廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心代為在線報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確；6.2.3、自動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后認(rèn)真記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告；6.2.4、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告該藥品的全部不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；6.2.5、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的全部不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立刻報告；其他藥品不良反應(yīng)在30日內(nèi)報告，有隨訪信息的，及時報告；6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立刻通過電話或者傳真等方式報市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，必需時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立刻告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時快速開展自查，必需時暫時停止藥品的銷售，并幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)掌控措施；6.3、搭配藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并供應(yīng)調(diào)查所需的資料；6.4、質(zhì)量管理部建立并保管藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案；6.5、對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；6.6、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)依據(jù)分析評價工作需要，要求供應(yīng)相關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)樂觀搭配。篇18：藥品管理制度試驗室工作是教學(xué)科研工作的緊要構(gòu)成部分，為了加強(qiáng)試驗室及試驗教學(xué)安全管理，明確各部門和人員的安全工作責(zé)任，將校內(nèi)試驗教學(xué)安全工作落到實處，特訂立試驗器材（藥品）安全管理制度如下：一、試驗室及試驗教學(xué)安全工作的重要內(nèi)容1、試驗室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。2、試驗教學(xué)師生人身安全。二、試驗室及試驗教學(xué)安全工作管理規(guī)定1、試驗室及試驗教學(xué)安全工作