2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗的范圍和目標(biāo)第三條：合同期限3.1研發(fā)階段的起止時間3.2臨床試驗階段的起止時間第四條：甲方的義務(wù)4.1提供研發(fā)資金4.2提供研發(fā)所需的技術(shù)資料4.3負責(zé)產(chǎn)品注冊申請第五條：乙方的義務(wù)5.1負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作5.2負責(zé)臨床試驗的實施5.3保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性第六條：技術(shù)成果的歸屬6.1專利權(quán)歸屬6.2非專利技術(shù)歸屬第七條：合同價款及支付方式7.1合同價款的確定7.2支付方式及時間第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條：爭議解決9.1雙方協(xié)商解決9.2向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十條：合同的生效、變更和解除10.1合同的生效條件10.2合同的變更10.3合同的解除第十一條：保密條款11.1雙方對合同內(nèi)容的保密11.2雙方對技術(shù)資料的保密第十二條：知識產(chǎn)權(quán)保護12.1甲乙雙方共同保護知識產(chǎn)權(quán)12.2乙方在臨床試驗中的知識產(chǎn)權(quán)保護第十三條：合同的轉(zhuǎn)讓13.1禁止轉(zhuǎn)讓13.2權(quán)利義務(wù)的繼承第十四條：其他約定14.1雙方約定的其他事項14.2雙方對合同的解釋權(quán)第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療設(shè)備有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××生物技術(shù)研究所1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)內(nèi)容：根據(jù)甲方提供的技術(shù)需求，乙方負責(zé)研發(fā)一款新型×××醫(yī)療設(shè)備，具體研發(fā)內(nèi)容見附件一。2.2臨床試驗的范圍和目標(biāo)：乙方負責(zé)在臨床試驗階段對新型×××醫(yī)療設(shè)備進行安全性和有效性評估，具體臨床試驗方案見附件二。第三條：合同期限3.1研發(fā)階段的起止時間：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止。3.2臨床試驗階段的起止時間：自研發(fā)階段結(jié)束之日起至2026年12月31日止。第四條：甲方的義務(wù)4.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)資金，具體金額和支付方式見附件三。4.2提供研發(fā)所需的技術(shù)資料：甲方應(yīng)向乙方提供完整的研發(fā)所需的技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計方案、技術(shù)規(guī)格、樣品等，具體內(nèi)容見附件四。4.3負責(zé)產(chǎn)品注冊申請：甲方應(yīng)負責(zé)新型×××醫(yī)療設(shè)備的注冊申請工作，包括但不限于提交注冊申請文件、參加注冊審查等。第五條：乙方的義務(wù)5.1負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)需求和研發(fā)方案，完成新型×××醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作，并保證研發(fā)工作的質(zhì)量和進度。5.2負責(zé)臨床試驗的實施：乙方應(yīng)按照臨床試驗方案，組織實施臨床試驗，并保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性。5.3保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性：乙方應(yīng)確保臨床試驗過程中，受試者的權(quán)益得到保障，并嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。第六條：技術(shù)成果的歸屬6.1專利權(quán)歸屬：研發(fā)過程中所取得的專利權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理專利申請等相關(guān)手續(xù)。6.2非專利技術(shù)歸屬：研發(fā)過程中所取得的非專利技術(shù)（包括但不限于技術(shù)秘密、技術(shù)經(jīng)驗等）歸甲方所有，乙方應(yīng)保守相關(guān)技術(shù)秘密，不得泄露給第三方。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：如甲方未按照合同約定支付研發(fā)資金、提供技術(shù)資料或未能履行注冊申請義務(wù)，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。8.2乙方違約責(zé)任：如乙方未能按照合同約定完成研發(fā)工作或臨床試驗，或未能保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。第九條：爭議解決9.1雙方協(xié)商解決：雙方應(yīng)積極協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。9.2向合同簽訂地人民法院提起訴訟：如雙方協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：合同的生效、變更和解除10.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更：任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議。10.3合同的解除：除合同約定的解除條件外，任何一方不得單方面解除合同。合同約定的解除條件如下：10.3.1甲方未按照合同約定支付研發(fā)資金，乙方有權(quán)解除合同。10.3.2乙方未能按照合同約定完成研發(fā)工作或臨床試驗，甲方有權(quán)解除合同。第十一條：保密條款11.1雙方對合同內(nèi)容的保密：雙方應(yīng)對合同的內(nèi)容、簽訂過程及雙方在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。11.2雙方對技術(shù)資料的保密：乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料予以保密，不得泄露給第三方，并按照甲方的要求采取必要的安全措施。第十二條：知識產(chǎn)權(quán)保護12.1甲乙雙方共同保護知識產(chǎn)權(quán)：雙方應(yīng)共同保護研發(fā)過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。12.2乙方在臨床試驗中的知識產(chǎn)權(quán)保護：乙方在臨床試驗過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有，但應(yīng)注明該知識產(chǎn)權(quán)的研發(fā)是基于甲方提供的技術(shù)資料。第十三條：合同的轉(zhuǎn)讓13.1禁止轉(zhuǎn)讓：未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2權(quán)利義務(wù)的繼承：合同的轉(zhuǎn)讓應(yīng)依法進行，轉(zhuǎn)讓后，受讓方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)，并承擔(dān)合同約定的權(quán)利和責(zé)任。第十四條：其他約定14.1雙方約定的其他事項：雙方可以根據(jù)實際情況，約定其他與合同履行相關(guān)的事項。14.2雙方對合同的解釋權(quán)：本合同未盡事宜，雙方可友好協(xié)商解決。合同附件及補充協(xié)議與合同具有同等法律效力。雙方對合同的解釋權(quán)歸甲方和乙方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同履行有關(guān)聯(lián)的其他組織或個人。1.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同履行過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條：第三方介入的情形2.1中介方介入：如合同履行需要中介方提供服務(wù)，中介方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，公正、客觀地履行中介職責(zé)。2.2監(jiān)管機構(gòu)介入：如合同履行過程中，需要接受相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的審查或監(jiān)管，乙方應(yīng)積極配合，確保臨床試驗的合規(guī)性。2.3其他第三方介入：如合同履行過程中，需要其他第三方提供專業(yè)技術(shù)支持、咨詢服務(wù)等，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的補充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定：甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定第三方責(zé)任限額，確保甲乙雙方的權(quán)益得到保障。3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：如第三方責(zé)任限額需要調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確新的責(zé)任限額。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方應(yīng)按照甲方的要求，履行合同約定的義務(wù)，并接受甲方的監(jiān)督和管理。4.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方應(yīng)按照乙方的要求，提供相應(yīng)的服務(wù)或支持，并接受乙方的監(jiān)督和管理。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約：如第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任的承擔(dān)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第六條：第三方權(quán)益的保護6.1第三方權(quán)益的保護：甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自使用第三方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。6.2第三方權(quán)益的維護：如甲乙雙方侵犯第三方的合法權(quán)益，第三方有權(quán)要求甲乙雙方停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條：第三方退出情形7.1第三方退出的條件：如第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，或出現(xiàn)合同約定的退出情形，甲乙雙方有權(quán)要求第三方退出合同履行。7.2第三方退出的程序：第三方退出合同履行，應(yīng)按照甲乙雙方的約定，辦理相關(guān)手續(xù)，確保合同的順利進行。第八條：第三方介入的合同變更8.1第三方介入導(dǎo)致的合同變更：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，明確新的合同內(nèi)容。8.2第三方介入的合同變更程序：合同變更應(yīng)經(jīng)過甲乙雙方協(xié)商一致，并書面確認。第九條：第三方介入的合同解除9.1第三方介入導(dǎo)致的合同解除：如第三方介入導(dǎo)致合同無法履行，甲乙雙方有權(quán)解除合同。9.2第三方介入的合同解除程序：合同解除應(yīng)經(jīng)過甲乙雙方協(xié)商一致，并書面確認。第十條：第三方介入的合同爭議解決10.1第三方介入的合同爭議：如合同履行過程中出現(xiàn)第三方介入的爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。10.2第三方介入的合同爭議解決方式：如協(xié)商無果，甲乙雙方可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條：第三方介入的合同違約金11.1第三方違約金：如第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付違約金。11.2第三方違約金的計算方式：違約金的計算方式應(yīng)按照甲乙雙方的約定確定。第十二條：第三方介入的合同履行地點12.1合同履行地點：本合同的履行地點為合同簽訂地。第十三條：第三方介入的合同語言13.1合同語言：本合同及所有補充協(xié)議的語言為中文。第十四條：第三方介入的合同效力14.1合同效力：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同效力受法律保護。第十五條：第三方介入的合同附件15.1合同附件：本合同的附件為本合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)資金支付明細表詳細列出甲方應(yīng)向乙方支付的研發(fā)資金的金額、支付時間和支付方式。附件二：技術(shù)資料清單詳細列出甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料，包括專利文獻、技術(shù)規(guī)格書、樣品等。附件三：研發(fā)資金支付時間表詳細列出研發(fā)資金的支付時間節(jié)點和支付金額。附件四：研發(fā)成果驗收標(biāo)準(zhǔn)詳細列出研發(fā)成果的驗收標(biāo)準(zhǔn)和驗收流程。附件五：臨床試驗方案詳細列出臨床試驗的目標(biāo)、方法、時間表和安全性評估標(biāo)準(zhǔn)。附件六：臨床試驗受試者招募信息詳細列出臨床試驗受試者的招募條件、流程和信息。附件七：臨床試驗安全性和有效性報告詳細列出臨床試驗過程中的安全性和有效性數(shù)據(jù)報告。附件八：知識產(chǎn)權(quán)聲明聲明甲方和乙方對研發(fā)成果和臨床試驗成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。附件九：保密協(xié)議詳細列出甲乙雙方對技術(shù)資料和商業(yè)秘密的保密義務(wù)和保密期限。附件十：第三方服務(wù)協(xié)議如需要第三方提供服務(wù)，詳細列出第三方服務(wù)的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和支付條件。說明二：違約行為及責(zé)任認定：違約行為：1.甲方未按照合同約定支付研發(fā)資金。2.甲方未按照合同約定提供技術(shù)資料。3.乙方未按照合同約定完成研發(fā)工作。4.乙方未按照合同約定實施臨床試驗。5.乙方未保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性。違約責(zé)任認定：1.甲方違約責(zé)任：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。2.乙方違約責(zé)任：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。3.第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說明：如甲方未能按照合同約定支付研發(fā)資金，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.合同金額：指本合同約定的雙方權(quán)利義務(wù)的對價。2.研發(fā)資金：指甲方支付給乙方用于完成研發(fā)工作的資金。3.技術(shù)資料：指甲方