2020CSCO頭頸部腫瘤診療指南解讀

頭頸部腫瘤診療指南

HEADANDNECK

CANCER

2024/11/12CSCO

診療指南證據(jù)類別（2020）證據(jù)特征CSCO專家共識度類別水平來源1A高嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腗eta分析、大型隨機對照臨床研究一致共識（支持意見≥80%）1B高嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腗eta分析、大型隨機對照臨床研究基本一致共識，但爭議小（支持意見60%~80%）2A稍低一般質(zhì)量的Meta分析、小型隨機對照研究、設(shè)計良好的大型回顧性研究、病例-對照研究一致共識（支持意見≥80%）2B稍低一般質(zhì)量的Meta分析、小型隨機對照研究、設(shè)計良好的大型回顧性研究、病例-對照研究基本一致共識，但爭議小（支持意見60%~80%）3低非對照的單臂臨床研究、病例報告、專家觀點無共識，且爭議大（支持意見<60%）2024/11/12CSCO

診療指南推薦等級（2020）推薦等級標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ級推薦1A類證據(jù)和部分2A類證據(jù)一般情況下，CSCO指南將1A類證據(jù)和部分專家共識度高且在中國可及性好的2A類證據(jù)作為Ⅰ級推薦。具體來說，CSCO指南Ⅰ級推薦具有如下特征：可及性好的普適性診治措施（包括適應(yīng)證明確），腫瘤治療價值相對穩(wěn)定，基本為國家醫(yī)保所收錄；Ⅰ級推薦的確定，不因商業(yè)醫(yī)療保險而改變，主要考慮的因素是患者的明確獲益性Ⅱ級推薦1B類證據(jù)和部分2A類證據(jù)一般情況下，CSCO指南將1B類證據(jù)和部分專家共識度稍低或在中國可及性不太好的2A類證據(jù)作為Ⅱ級推薦。具體來說，CSCO指南Ⅱ級推薦具有如下特征：在國際或國內(nèi)已有隨機對照的多中心研究提供的高級別證據(jù)，但是可及性差或者效價比低，已超出平民經(jīng)濟承受能力的藥物或治療措施；對于獲益明顯但價格昂貴的措施，以腫瘤治療價值為主要考慮因素，也可以作為Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦2B類證據(jù)和3類證據(jù)對于正在探索的診治手段，雖然缺乏強有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，但是專家組具有一致共識的，可以作為Ⅲ級推薦供醫(yī)療人員參考不推薦/反對對于已有充分證據(jù)證明不能使患者獲益的，甚至導(dǎo)致患者傷害的藥物或者醫(yī)療技術(shù)，專家組具有一致共識的，應(yīng)寫明“專家不推薦”或者必要時“反對”。可以是任何類別等級的證據(jù)2024/11/121. 總體：增加Ⅲ級專家推薦2. 目錄：調(diào)整：臨床和影像診斷（2.1）增加：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌（非鼻咽癌）的治療（4.1）、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療（4.2）3. 總則：Ⅲ級專家推薦（調(diào)整）：口腔科、康復(fù)科、心理科注釋增加

MDT

的獲益證據(jù)4. 臨床和影像診斷：Ⅰ級專家推薦（增加）：頭頸部體檢Ⅲ級專家推薦（增加）：頸部

B

超注釋增加我國頭頸部腫瘤

HPV

的感染發(fā)生率和

PET/CT

在原發(fā)不明頸部轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌中的應(yīng)用5. 病理學(xué)診斷：增加：所有手術(shù)標(biāo)本和根治性手術(shù)標(biāo)本Ⅰ級專家推薦（增加）：原發(fā)灶、切緣和淋巴結(jié)的病理學(xué)診斷Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：原發(fā)腫瘤侵襲深度（針對口腔癌）

Ⅱ級專家推薦（增加）：EGFR

免疫組化（針對鼻咽癌）、HPV

DNA

或

RNA

檢測（針對口咽癌）6. 早期口腔癌的治療：注釋增加前哨淋巴結(jié)的行業(yè)指南2024/11/12局晚期口腔癌的治療Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：手術(shù)±放療/放化療注釋修改高危因素的定義早期口咽癌的治療：注釋增加經(jīng)口機器人手術(shù)對比放療的隨機對照研究局晚期口咽癌的治療Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：手術(shù)±放療/放化療注釋修改高危因素的定義局晚期喉癌的治療Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：手術(shù)±放療/放化療（T1-2N1-3/T3

任何

N）、手術(shù)+放療/放化療（T4

任何

N）注釋修改高危因素的定義局晚期下咽癌的治療Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：手術(shù)±放療/放化療（T1-2N1-3/T3

任何

N）、手術(shù)+放療/放化療（T4

任何

N）注釋修改高危因素的定義2024/11/12早期鼻咽癌的治療注釋增加放療計劃的行業(yè)指南局晚期鼻咽癌的治療注釋增加放療計劃的行業(yè)指南、采用

GP

方案作為誘導(dǎo)化療的前瞻性研究復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌（非鼻咽癌）的治療治療推薦按照局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移進(jìn)行分層一線治療：Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：順鉑/卡鉑+5-FU+西妥昔單抗、順鉑+多西他賽+西妥昔單抗Ⅱ級專家推薦（增加）：帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療二線或挽救治療：Ⅰ級專家推薦（調(diào)整）：納武利尤單抗Ⅱ級專家推薦（調(diào)整）：甲氨蝶呤、多西他賽、紫杉醇

Ⅲ級專家推薦（增加）：阿法替尼2024/11/12

1

頭頸部腫瘤診療總則頭頸部腫瘤的

MDT

診療模式內(nèi)容Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦MDT學(xué)科構(gòu)成外科：頭頸外科、耳鼻喉科、口腔頜面外科；腫瘤內(nèi)科；放療科；放射診斷科病理科；核醫(yī)學(xué)科；整形科；營養(yǎng)科整形科；營養(yǎng)科；心理科口腔科；康復(fù)科；心理科MDT討論內(nèi)容局晚期頭頸部鱗癌患者需要評判局部根治性治療手段利弊的患者M(jìn)DT日?；顒庸潭▽W(xué)科/固定專家；固定時間；固定場所；固定設(shè)備（投影儀、信息系統(tǒng)）根據(jù)具體情況設(shè)置2024/11/12【注釋】頭頸部腫瘤的診治應(yīng)特別重視多學(xué)科團隊（multidisciplinary

team，MDT）的作用，特別是對于局晚期頭頸部鱗癌患者，MDT

原則應(yīng)該貫穿治療全程［1］。研究表明，與傳統(tǒng)的單一學(xué)科診療模式相比，MDT

有助于縮短治療等待時間和改善治療預(yù)后，并且大約

1/3

的治療模式有可能發(fā)生改變［2-4］。MDT

的實施過程中由多個學(xué)科的專家共同分析患者的臨床表現(xiàn)、影像、病理和分子生物學(xué)資料，對患者的一般狀況、疾病的診斷、分期／侵犯范圍、發(fā)展趨向和預(yù)后作出全面的評估，并根據(jù)當(dāng)前的國內(nèi)外治療規(guī)范／指南或循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)有的治療手段，為患者制定最適合的整體治療策略。MDT

團隊?wèi)?yīng)根據(jù)治療過程中患者機體狀況的變化、腫瘤的反應(yīng)而適時調(diào)整治療方案，以期最大幅度地延長患者的生存期、提高治愈率和改善生活質(zhì)量。2024/11/122

頭頸部腫瘤的診斷原則2.1

臨床和影像診斷內(nèi)容Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦臨床診斷頭頸部體檢原發(fā)灶增強CT；原發(fā)灶增強MRI；頸部增強CTPET/CT頸部B超影像分期原發(fā)灶增強CT；原發(fā)灶增強MRI；頸部增強CT；胸部增強或平掃CT；腹部B超或增強CTPET/CT骨掃描獲取組織或細(xì)胞學(xué)技術(shù)經(jīng)口或內(nèi)鏡下腫塊活檢；頸部淋巴結(jié)穿刺或活檢食管、胃、十二指腸鏡（針對下咽癌）全麻下全消化道內(nèi)鏡下檢查并活檢2024/11/12【注釋】頭頸部腫瘤是常見的惡性腫瘤之一［1］，在我國男性中的發(fā)生率為第

6

位，死亡率為第

7

位［2］。最常見的病理類型為鱗癌，除了鼻咽癌主要由

EB

病毒引起，煙草和酒精是導(dǎo)致其他頭頸部鱗癌的主要原因［

3

］。近年來，歐美國家中口咽癌的發(fā)病率明顯上升，研究提示大部分與HPV

感染具有直接關(guān)系。雖然，但我國的具體感染率尚不明確，但同樣有逐年升高的趨勢［4］。近期發(fā)表的一項薈萃分析發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)頭頸部腫瘤的

HPV

總體感染率為

24.7%，在中部地區(qū)（37.0%）和口咽癌（31.6%）的比例較高［5］。原發(fā)灶的增強

CT

或

MRI

是診斷頭頸部腫瘤的常用手段，二者各有利弊。CT

具有簡便快速和普及性的優(yōu)點，其缺點是具有一定的放射性輻射，并且不適合碘過敏或腎功能嚴(yán)重不全的患者。MRI

的軟組織分辨率較

CT

顯著提高同時具有多種顯像參數(shù)，尤其適合原發(fā)于口腔、口咽和鼻咽的腫瘤，并且對于顱底和神經(jīng)的顯示能力出色。MRI

的缺點在于費時和價格相對昂貴，不適合具有金屬植入以及患有幽閉綜合征的患者。此外對于喉和下咽器官，容易由于不自主吞咽動作造成偽影。頸部是頭頸部腫瘤最常見的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移區(qū)域，頸部增強

CT

是標(biāo)準(zhǔn)的分期手段，特別是對于特征性的淋巴結(jié)壞死具有良好的分辨能力。頸部

B

超具有較高的假陽性和假陰性，通常不作為淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的診斷依據(jù)，但可用于初步篩查或淋巴結(jié)的引導(dǎo)穿刺。肺部是頭頸部腫瘤最常見的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位，胸部CT

是標(biāo)準(zhǔn)的分期手段，并且有助于判斷肺部其他合并疾病如慢支肺氣腫等。2024/11/12PET/CT

主要采用

18F-FDG

作為示蹤劑，近年來在頭頸部腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛的研究［65］。對于原發(fā)病灶，由于

PET/CT

通常結(jié)合低劑量平掃

CT，因此其分辨率不如增強

CT，并且具有一定的假陽性和假陰性。而對于頸部淋巴結(jié)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，薈萃分析顯示

PET/CT

具有一定的優(yōu)勢［76，87］。一項前瞻性研究顯示，在常規(guī)分期手段上結(jié)合

PET/CT

改變了

13.7%的患者治療策略［98］。對于頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移而原發(fā)病灶不明的頭頸部鱗癌，PET/CT

較

CT

或

MRI

具有較高的敏感性目前，NCCN

推薦對于臨床Ⅲ/Ⅳ期患者治療前進(jìn)行

PET/CT

檢查［109］。頭頸部腫瘤的原發(fā)灶診斷主要依賴于經(jīng)口或內(nèi)鏡下腫塊活檢，而淋巴結(jié)穿刺或活檢有助于分期診斷。國外比較提倡在全麻下進(jìn)行全上消化道內(nèi)鏡（panendoscopy）檢查，對可疑部位進(jìn)行活檢，有助于增加診斷成功率并且有可能發(fā)現(xiàn)第二原發(fā)腫瘤。由于下咽癌有較高的食管累及或食管癌第二原發(fā)，建議分期檢查時常規(guī)行食管、胃、十二指腸鏡（esophagogastroduodenoscopy，EGD）檢查［110］。此外，全上消化道內(nèi)鏡（panendoscopy）檢查有助于頭頸鱗癌患者同時性第二原發(fā)腫瘤的發(fā)現(xiàn)。2024/11/122.2

病理學(xué)診斷內(nèi)容分層Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦形態(tài)學(xué)所有手術(shù)標(biāo)本根據(jù)組織形態(tài)學(xué)明確鱗癌和其他類型頭頸部腫瘤根治性手術(shù)標(biāo)本原發(fā)灶部位、大小、組織學(xué)類型及分級、有無神經(jīng)及脈管侵犯原發(fā)腫瘤侵襲深度（針對口腔癌）切緣有無腫瘤、上皮中或重度異常增生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及淋巴結(jié)包膜外侵狀態(tài)免疫組化輔助檢查根據(jù)免疫組化染色結(jié)果明確鱗癌和其他類型頭頸部腫瘤原位雜交檢測以確定與EBV感染有關(guān)（針對鼻咽癌）p16免疫組化檢測以確定與HPV感染相關(guān)（針對口咽癌）HPVDNA或RNA檢測（針對口咽癌）EGFR免疫組化檢測（針對鼻咽癌）測量原發(fā)腫瘤侵襲深度（針對口腔癌）2024/11/12【注釋】

頭頸部腫瘤的病理對于分期診斷和治療選擇至關(guān)重要［1］。無論是活檢或穿刺標(biāo)本，首先需要根據(jù)組織形態(tài)學(xué)確定良惡性及組織學(xué)類型，必要時結(jié)合免疫組化染色結(jié)果。對于頭頸部鱗癌的根治性手術(shù)標(biāo)本，除了進(jìn)行巨檢和鏡下描述，還需要提供腫瘤大小、分化程度、切緣、脈管侵犯、周圍神經(jīng)浸潤、骨或軟骨浸潤、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移部位和數(shù)目以及包膜外侵犯等信息。

對于口腔癌，需要明確腫瘤侵襲深度，從而有利于確定原發(fā)灶分期和指導(dǎo)后續(xù)治療策略［2］。

對于鼻咽癌特別是非角化型，應(yīng)進(jìn)行原位雜交檢測以明確是否與

EBV

感染相關(guān)，在某些決定

EGFR

單抗的使用指征時可進(jìn)行

EGFR

免疫組化檢測。對于口咽癌，應(yīng)進(jìn)行

p16

的免疫組化檢測作為替代指標(biāo)以明確是否與

HPV

感染相關(guān)，ASCO

和美國病理協(xié)會均推薦采用≥70%的中等或強陽性（腫瘤細(xì)胞）作為診斷標(biāo)準(zhǔn)作為陽性的界值，有條件的中心可以進(jìn)行

HPV

DNA

或

RNA

檢測。雖然

HPV

感染是口咽癌的分期確定和預(yù)后判斷的重要因素，但目前各指南尚不建議根據(jù)檢測結(jié)果決定后續(xù)個體化的治療策略［53，64］。2024/11/12分期本指南采用

UICC/AJCCTNM

分期系統(tǒng)（第

8

版）［1］。口腔癌原發(fā)腫瘤（T）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價Tis

原位癌T1

腫瘤最大徑≤2cm，侵襲深度（depth

of

invasion，DOI）≤5mm（DOI

是侵襲深度，不是腫瘤厚度）T2

腫瘤最大徑≤2cm，DOI>5mm，≤10mm

或腫瘤最大徑>2cm，≤4cm，DOI≤10mmT3

腫瘤最大徑>4cm

或任何腫瘤

DOI>10mmT4

中等晚期或非常晚期局部疾病T4a

中等晚期局部疾病腫瘤單獨侵犯鄰近結(jié)構(gòu)（如穿透下頜骨或上頜骨的骨皮質(zhì)或累及上頜竇或面部皮膚）*T4b

非常晚期局部疾病腫瘤侵犯咀嚼肌間隙、翼板、或顱底和（或）包繞頸內(nèi)動脈*注釋：原發(fā)齒齦的腫瘤僅侵犯淺表的牙/牙槽窩不足以分為

T42024/11/12區(qū)域淋巴結(jié)（N）臨床

N（cN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且淋巴結(jié)包膜外侵犯（extranodal

extension，ENE）（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）

N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）或任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）N3a

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）注釋：可以采用“U”或“L”的標(biāo)識分別代表環(huán)狀軟骨下緣水平以上的轉(zhuǎn)移（U）或以下的轉(zhuǎn)移（L）。2024/11/12同樣，臨床和病理

ENE

需要記錄

ENE（-）或

ENE（+）區(qū)域淋巴結(jié)（N）病理

N（pN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任意一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且

ENE（+）N3a單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任何一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且ENE（+）遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）M0

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移M1

有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移2024/11/12總體分期TNM0期TisN0M0Ⅰ期T1N0M0Ⅱ期T2N0M0Ⅲ期T1-2N1M0T3N0-1M0ⅣA期T1-3N2M0T4aN0-2M0ⅣB期T4b任何NM0任何TN3M0ⅣC期任何T任何NM12024/11/122.3.2

口咽癌（p16-）原發(fā)腫瘤（T）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)Tis

原位癌T1

腫瘤最大徑≤2cmT2

腫瘤最大徑>2cm，≤4cmT3

腫瘤最大徑>4cm，或侵犯會厭的舌面T4

中等晚期或非常晚期局部疾病T4a

中等晚期局部疾病腫瘤侵犯喉、舌的外部肌肉、翼內(nèi)肌、硬腭或下頜骨*T4b

非常晚期局部疾病腫瘤侵犯翼外肌、翼板、鼻咽側(cè)壁、或顱底或包繞頸動脈*注釋：舌根或會厭谷的原發(fā)腫瘤侵犯至?xí)捝嗝骛つげ⒉灰馕吨址负韰^(qū)域淋巴結(jié)（N）臨床

N（cN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）或任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）N3a單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）2024/11/12N3b

任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）注釋：可以采用“U”或“L”的標(biāo)識分別代表環(huán)狀軟骨下緣水平以上的轉(zhuǎn)移（U）或以下的轉(zhuǎn)移（L）。同樣，臨床和病理

ENE

需要記錄

ENE（-）或

ENE（+）區(qū)域淋巴結(jié)（N）病理

N（pN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a

同側(cè)或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任意一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且

ENE（+）N3a單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任何一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且ENE（+）遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）M0

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移M1

有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移2024/11/12TNM0期TisN0M0Ⅰ期T1N0M0Ⅱ期T2N0M0Ⅲ期T1-2N1M0T3N0-1M0ⅣA期T1-3N2M0T4aN0-2M0ⅣB期T4b任何NM0任何TN3M0ⅣC期任何T任何NM1總體分期2024/11/122.3.3

口咽癌（p16+）原發(fā)腫瘤（T）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)Tis

原位癌T1

腫瘤最大徑≤2cmT2

腫瘤最大徑>2cm，≤4cmT3

腫瘤最大徑>4cm，或侵犯會厭的舌面T4

中等晚期局部疾病腫瘤侵犯喉、舌的外部肌肉、翼內(nèi)肌、硬腭或下頜骨或更遠(yuǎn)**注釋：舌根或會厭谷的原發(fā)腫瘤侵犯至?xí)捝嗝骛つげ⒉灰馕吨址负韰^(qū)域淋巴結(jié)（N）臨床

N（cN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1

同側(cè)單個或多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cmN2

對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cmN3轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑>6cm區(qū)域淋巴結(jié)（N）病理

N（pN）Nx

區(qū)域淋巴結(jié)無法評價pN0

無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移pN1

淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目≤4

個pN2

淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目>4

個遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）M0

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移M1

有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移2024/11/12總體分期（臨床）TNMⅠ期T0-2N0-1M0Ⅱ期T0-2N2M0T3N0-2M0Ⅲ期T0-3N3M0T4N0-3M0Ⅳ期任何T任何NM1總體分期（病理）TNMⅠ期T0-2N0-1M0Ⅱ期T0-2N2M0T3-4N0-1M0Ⅲ期T3-4N2M0Ⅳ期任何T任何NM12024/11/122.3.4

喉癌原發(fā)腫瘤（T）（聲門上型）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)Tis

原位癌T1

腫瘤局限在聲門上的

1

個亞區(qū)，聲帶活動正常T2

腫瘤侵犯聲門上

1

個以上相鄰亞區(qū)，侵犯聲門區(qū)或聲門上區(qū)以外（如舌根、會厭谷、梨狀窩內(nèi)側(cè)壁的黏膜），無喉固定T3

腫瘤局限在喉內(nèi)，有聲帶固定和（或）侵犯任何下述部位：環(huán)后區(qū)、會厭前間隙、聲門旁間隙和（或）甲狀軟骨內(nèi)板T4

中等晚期或非常晚期局部疾病T4a

中等晚期局部疾病腫瘤侵犯穿過甲狀軟骨和（或）侵犯喉外組織（如氣管、包括深部舌外肌在內(nèi)的頸部軟組織、帶狀肌、甲狀腺或食管）T4b

非常晚期局部疾病腫瘤侵犯椎前筋膜，包繞頸動脈或侵犯縱隔結(jié)構(gòu)原發(fā)腫瘤（T）（聲門型）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)Tis

原位癌T1

腫瘤局限于聲帶（可侵犯前聯(lián)合或后聯(lián)合），聲帶活動正常T1a

腫瘤局限在一側(cè)聲帶T1b

腫瘤侵犯雙側(cè)聲帶T2

腫瘤侵犯至聲門上和（或）聲門下區(qū)，和（或）聲帶活動受限T3

腫瘤局限在喉內(nèi)，伴有聲帶固定和（或）侵犯聲門旁間隙，和（或）甲狀軟骨內(nèi)板T4

中等晚期或非常晚期局部疾病T4a

中等晚期局部疾病腫瘤侵犯穿過甲狀軟骨和（或）侵犯喉外組織（如氣管、包括深部舌外肌在內(nèi)的頸部軟組織、帶狀肌、甲狀腺或食管）T4b

非常晚期局部疾病腫瘤侵犯椎前筋膜，包繞頸動脈或侵犯縱隔結(jié)構(gòu)2024/11/12原發(fā)腫瘤（T）（聲門下型）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)Tis

原位癌T1

腫瘤局限在聲門下區(qū)T2

腫瘤侵犯至聲帶，聲帶活動正?；蚧顒邮芟轙3

腫瘤局限在喉內(nèi)，伴有聲帶固定T4

中等晚期或非常晚期局部疾病T4a

中等晚期局部疾病腫瘤侵犯環(huán)狀軟骨或甲狀軟骨和（或）侵犯喉外組織（如氣管、包括深部舌外肌在內(nèi)的頸部軟組織、帶狀肌、甲狀腺或食管）T4b

非常晚期局部疾病腫瘤侵犯椎前筋膜，包繞頸動脈或侵犯縱隔結(jié)構(gòu)區(qū)域淋巴結(jié)（N）臨床

N（cN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）2024/11/12N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）或任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）N3a

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）注釋：可以采用“U”或“L”的標(biāo)識分別代表環(huán)狀軟骨下緣水平以上的轉(zhuǎn)移（U）或以下的轉(zhuǎn)移（L）。同樣，臨床和病理

ENE

需要記錄

ENE（-）或

ENE（+）區(qū)域淋巴結(jié)（N）病理

N（pN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a

同側(cè)或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任意一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且

ENE（+）N3a單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任何一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且ENE（+）遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）M0

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移M1

有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移2024/11/12TNM0期TisN0M0Ⅰ期T1N0M0Ⅱ期T2N0M0Ⅲ期T1-2N1M0T3N0-1M0ⅣA期T1-3N2M0T4aN0-2M0ⅣB期T4b任何NM0任何TN3M0ⅣC期任何T任何NM1總體分期2024/11/122.3.5

下咽癌原發(fā)腫瘤（T）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)Tis

原位癌T1

腫瘤局限在下咽的某一解剖亞區(qū)且最大徑≤2cmT2

腫瘤侵犯一個以上下咽解剖亞區(qū)或鄰近解剖區(qū)T3

腫瘤最大徑>4cm

或半喉固定或侵犯食管T4

中等晚期或非常晚期局部疾病T4a

中等晚期局部疾病腫瘤侵犯甲狀/環(huán)狀軟骨、舌骨、甲狀腺或中央?yún)^(qū)軟組織*T4b

非常晚期局部疾病腫瘤侵犯椎前筋膜，包繞頸動脈或侵犯縱隔結(jié)構(gòu)*注釋：中央?yún)^(qū)軟組織包括喉前帶狀肌和皮下脂肪區(qū)域淋巴結(jié)（N）臨床

N（cN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）2024/11/12N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）或任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）N3a

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

任何淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且臨床明顯

ENE（+）注釋：可以采用“U”或“L”的標(biāo)識分別代表環(huán)狀軟骨下緣水平以上的轉(zhuǎn)移（U）或以下的轉(zhuǎn)移（L）。同樣，臨床和病理

ENE

需要記錄

ENE（-）或

ENE（+）區(qū)域淋巴結(jié)（N）病理

N（pN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（-）N2

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2a

同側(cè)或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，并且

ENE（+）；或最大徑>3cm，≤6cm，并且

ENE（-）N2b

同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）N2c

雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，并且

ENE（-）2024/11/12N3

單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任意一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且

ENE（+）N3a單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，并且

ENE（-）N3b

同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>3cm，并且

ENE（+）；或多發(fā)同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并且其中任何一個

ENE（+）；或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，無論大小，并且ENE（+）遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）M0

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移M1

有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移2024/11/12TNM0期TisN0M0Ⅰ期T1N0M0Ⅱ期T2N0M0Ⅲ期T1-2N1M0T3N0-1M0ⅣA期T1-3N2M0T4aN0-2M0ⅣB期T4b任何NM0任何TN3M0ⅣC期任何T任何NM1總體分期2024/11/122.3.6

鼻咽癌原發(fā)腫瘤（T）Tx

原發(fā)腫瘤無法評價T0

無原發(fā)腫瘤證據(jù)，但具有

EBV

陽性的頸部淋巴結(jié)累及Tis

原位癌T1

腫瘤局限于鼻咽、或侵犯口咽和（或）鼻腔，無咽旁間隙累及T2

腫瘤侵犯咽旁間隙和（或）鄰近軟組織累及（翼內(nèi)肌、翼外肌、椎前?。㏕3

腫瘤侵犯顱底骨質(zhì)、頸椎、翼狀結(jié)構(gòu)和（或）副鼻竇T4

腫瘤侵犯顱內(nèi)，累及顱神經(jīng)、下咽、眼眶、腮腺和（或）廣泛的軟組織區(qū)域浸潤并超過翼外肌外側(cè)緣區(qū)域淋巴結(jié)（N）臨床

N（cN）Nx區(qū)域淋巴結(jié)無法評價N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N1

單側(cè)頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，和（或）單側(cè)或雙側(cè)咽后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，環(huán)狀軟骨尾側(cè)緣以上水平N2雙側(cè)頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，環(huán)狀軟骨尾側(cè)緣以上水平N3

單側(cè)或雙側(cè)頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑>6cm，和（或）侵犯環(huán)狀軟骨尾側(cè)緣以下水平遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）M0

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移M1

有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移2024/11/12總體分期TNM0期TisN0M0Ⅰ期T1N0M0Ⅱ期T0-1N1M0T2N0-1M0Ⅲ期T0-2N2M0T3N0-2M0ⅣA期T4N0-2M0任何TN3M0ⅣB期任何T任何NM12024/11/123

早期和局晚期頭頸部鱗癌的治療原則口腔癌的治療早期口腔癌的治療分期分層Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦T1-2N0適宜手術(shù)患者手術(shù)［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）注：不適宜手術(shù)定義：患者身體條件不允許或由于各種原因拒絕手術(shù)2024/11/12【注釋】早期口腔癌應(yīng)采用手術(shù)作為主要的根治手段，只有對于不適宜手術(shù)的患者可以考慮局部放療。手術(shù)應(yīng)至少保證>

5mm

的安全切緣，否則有可能影響治療效果［2］。早期口腔癌也有一定的幾率發(fā)生頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，雖然一項Ⅲ期隨機試驗證實了預(yù)防性頸部淋巴結(jié)選擇性清掃（Ⅰ~Ⅲ區(qū)）的生存獲益，但是否所有的早期患者均需要接受頸部淋巴結(jié)清掃尚無定論［3］。ASCO

指南推薦對于T1

患者，暫時保留淋巴結(jié)清掃代之以密切監(jiān)測也是可選的策略之一［4］。近年來多項研究顯示腫瘤的侵襲深度與頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移以及預(yù)后相關(guān)，因此也促成了第

8

版

AJCC

分期把侵襲深度增加為口腔癌的

T分期標(biāo)準(zhǔn)［5-7］。NCCN

指南推薦對于腫瘤侵襲深度>

4mm

的患者進(jìn)行

I~Ⅲ區(qū)的同側(cè)或雙側(cè)頸部淋巴結(jié)清掃（當(dāng)腫瘤位于或靠近中線）；對于侵襲深度在

2~4mm

之間的患者，指南推薦根據(jù)臨床實際情況決定是否需要進(jìn)行淋巴結(jié)清掃［8］。前哨淋巴結(jié)活檢是指導(dǎo)代替頸部淋巴結(jié)清掃的一種手段，但需要在有經(jīng)驗的中心進(jìn)行并遵循行業(yè)協(xié)會的指南推薦［9，10］?；颊咝g(shù)后病理或組織學(xué)檢測提示有高危因素時，需行術(shù)后放療或放化療，術(shù)后放療的劑量通常為

60~66Gy。對于少部分因為身體條件不允許接受手術(shù)的早期口腔癌患者，單純放療特別是近距離放療是另一個選擇，但需要在有經(jīng)驗的中心進(jìn)行并遵循行業(yè)協(xié)會的指南推薦［110，121］。2024/11/123.1.2

局晚期口腔癌的治療分期分層1分層2Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦T1-2N+/T3-4任何N適宜手術(shù)患者手術(shù)±放療/放化療［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者適宜使用順鉑患者放療+順鉑［123-145］（1A類證據(jù)）誘導(dǎo)化療→單純放療［156-178］（1B類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）注：不適宜手術(shù)定義：患者身體條件不允許、由于各種原因拒絕手術(shù)或腫瘤負(fù)荷太大無法切除不適宜使用順鉑定義：患者年齡>70

歲、PS>2、聽力喪失聽力障礙、腎功能不全（肌酐清除率<50ml/min）或具有>1

級的神經(jīng)病變［198］2024/11/12【注釋】對于局晚期口腔癌患者，手術(shù)仍然是主要的根治手段，手術(shù)方式包括經(jīng)口、下頜骨舌側(cè)松解和下頜骨切開入路，同時對手術(shù)缺損采用必要的修復(fù)重建。頸部手術(shù)應(yīng)采用選擇性或根治性清掃淋巴結(jié)，如為

N2c

期或原發(fā)灶位于或靠近中線應(yīng)考慮對側(cè)頸部清掃。術(shù)后輔助放療應(yīng)在術(shù)后6

周內(nèi)進(jìn)行，具有一般高危因素者（T3-4、N2-3、淋巴結(jié)位于

IV

或

V

區(qū)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、脈管侵犯、周圍神經(jīng)浸潤）建議術(shù)后單純放療，切緣陽性/不足或淋巴結(jié)包膜外侵者建議同期放化療。研究顯示，有淋巴結(jié)包膜外侵和（或）鏡下手術(shù)切緣距病灶<1mm

者接受了術(shù)后同期放化療較單純放療者有明顯的生存獲益［2019］。對于不適宜手術(shù)的局晚期口腔癌患者，放療聯(lián)合順鉑（100mg/m2，每

3

周

1

次，連續(xù)

3

次）是常用的治療模式。放療劑量通常為

66~70Gy，對于不適宜使用順鉑或高齡患者（>70

歲）可給予單純放療。對于腫瘤負(fù)荷太大無法切除的患者，也可以考慮行誘導(dǎo)化療聯(lián)合放療的序貫治療。常用的誘導(dǎo)化療方案是

TPF（多西他賽

75mg/m2，第

1

天；順鉑

75mg/m2，第

1天；5-FU750mg/m2，第

1~5

天；每

3

周重復(fù)，連續(xù)

3

個周期）［165-187］。針對這部分患者，與直接同期放化療相比，誘導(dǎo)化療只有在一項前瞻性隨機研究中顯示能夠改善生存，而該研究由于采用

2×2隨機設(shè)計（部分患者接受放療聯(lián)合西妥昔單抗）使得結(jié)果難以準(zhǔn)確解讀［210-243］。2024/11/12口咽癌的治療早期口咽癌的治療分期分層Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦T1-2N0適宜手術(shù)患者手術(shù)［1］（2A類證據(jù)）單純放療［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）注：不適宜手術(shù)定義：患者身體條件不允許或由于各種原因拒絕手術(shù)2024/11/12【注釋】早期口咽癌應(yīng)采用手術(shù)或單純放療的單一治療模式，回顧性分析顯示二者的總體療效相近。治療方式的選擇應(yīng)基于腫瘤的大小、位置、手術(shù)后可能的功能障礙、手術(shù)或放療醫(yī)生的治療水平和經(jīng)驗，強烈建議多學(xué)科綜合治療團隊對生活質(zhì)量和治療結(jié)果做出完整評估（治療的有效性、功能維持、并發(fā)癥等）后決定。手術(shù)方式可選擇開放或經(jīng)口入路切除原發(fā)灶，經(jīng)口手術(shù)能夠提供更好的功能保護(hù)，有條件可選擇經(jīng)口激光顯微手術(shù)或機器人手術(shù)［4］。雖然一項薈萃分析顯示經(jīng)口機器人手術(shù)對比放療可能具有較好功能保留，但迄今為止唯一的小樣本隨機研究（ORATOR）發(fā)現(xiàn)放療組具有更好的治療后

1

年吞咽相關(guān)的生活質(zhì)量評分（MD

AndersonDysphagiaInventory[MDADI]score），因此兩者的優(yōu)劣性仍需大樣本研究的驗證［5-6］。早期口咽癌具有隱匿性的頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，因此除了原發(fā)灶切除外需進(jìn)行同側(cè)選擇性頸部淋巴結(jié)清掃。淋巴結(jié)清掃應(yīng)包括同側(cè)Ⅱ~Ⅳ區(qū)，當(dāng)腫瘤向前侵犯時可能需要包括

I

區(qū)［74］。如原發(fā)灶位于或靠近中線如軟腭、舌根或咽后壁時則應(yīng)考慮對側(cè)清掃以得到對側(cè)頸淋巴結(jié)的實際分期。有回顧性分析發(fā)現(xiàn)當(dāng)術(shù)前提示頸部Ⅱa

區(qū)無侵犯時，無需行Ⅱb

區(qū)的頸清掃?；颊咝g(shù)后病理或組織學(xué)檢測提示有高危因素時，需行術(shù)后放療或放化療，術(shù)后放療的劑量通常為

60~66Gy。根治性放療前患者應(yīng)進(jìn)行飲食、言語和口腔的評估，放療劑量通常為

66~70Gy。放療靶區(qū)勾畫應(yīng)基于增強

CT，MRI

掃描可作為很好的輔助參考。放療靶區(qū)包括原發(fā)灶和Ⅱ~Ⅳ區(qū)頸部淋巴結(jié)，腫瘤向前侵犯和（或）侵及前扁桃體柱時需包括

Ib

區(qū)。原發(fā)灶為單側(cè)（如扁桃體）可行同側(cè)頸部淋巴結(jié)的預(yù)防性照射，如原發(fā)灶位于或靠近中線如軟腭、舌根或咽后壁（侵及中線結(jié)構(gòu)大于

1cm）則考慮雙頸部照射。放療計劃應(yīng)至少采取三維適形，推薦調(diào)強放療（IMRT）。2024/11/123.2.2

局晚期口咽癌的治療分期分層1分層2Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦T1-2N1-2適宜手術(shù)患者適宜使用順鉑患者手術(shù)±放療/放化療［1］（2A類證據(jù)）放療+順鉑［58］（1A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［69，-711］（1B類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者手術(shù)［1］（2A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［69，-711］（1B類證據(jù)）單純放療［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者適宜使用順鉑患者放療+順鉑［58］（1A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［69，-711］（1B類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［69，-711］（1B類證據(jù)）T3-4N0-3/T1-2N3適宜使用順鉑患者放療+順鉑［58］（1A類證據(jù)）誘導(dǎo)化療→單純放療［812-104］（1B類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［69，-711］（1B類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［69，-711］（1B類證據(jù)）注：不適宜手術(shù)定義：患者身體條件不允許、由于各種原因拒絕手術(shù)或腫瘤負(fù)荷太大無法切除不適宜使用順鉑定義：患者年齡>70

歲、PS>2、聽力喪失聽力障礙、腎功能不全（肌酐清除率<50ml/min）或具有>1

級的神經(jīng)病變［115］2024/11/12【注釋】對于分期

T1-2N1-2

的患者，手術(shù)（通常需要聯(lián)合術(shù)后放療或放化療）與同期放化療的療效相近，但后者有更好的功能保護(hù)。當(dāng)原發(fā)灶過大或手術(shù)有可能造成重要功能缺失時，應(yīng)考慮同期放化療。手術(shù)方式可選擇經(jīng)口入路或開放切除原發(fā)灶，經(jīng)口手術(shù)能夠提供更好的功能保護(hù)，有條件可選擇經(jīng)口激光顯微手術(shù)或機器人手術(shù)。頸部手術(shù)應(yīng)采用選擇性或根治性清掃淋巴結(jié)，如為

N2c

期或原發(fā)灶位于或靠近中線如軟腭、舌根或咽后壁應(yīng)考慮對側(cè)頸部清掃，手術(shù)后需行術(shù)后放療。對于分期

T3-4

的患者，只有小部分

T3

患者有可能接受手術(shù)治療，大部分出于功能保護(hù)考慮應(yīng)選擇同期放化療。術(shù)后輔助放療應(yīng)在術(shù)后

6

周內(nèi)進(jìn)行，具有一般高危因素者（T3-4、N2-3、淋巴結(jié)位于

IV

或V

區(qū)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、脈管侵犯、周圍神經(jīng)浸潤）建議術(shù)后單純放療，切緣陽性/不足或淋巴結(jié)包膜外侵者建議同期放化療。研究顯示，有淋巴結(jié)包膜外侵和（或）鏡下手術(shù)切緣距病灶<

1mm者接受了術(shù)后同期放化療較單純放療者有明顯的生存獲益［162］。2024/11/12對于局晚期口咽癌，放療聯(lián)合順鉑是標(biāo)準(zhǔn)的治療模式［58］。對于不適宜使用順鉑的患者，可給予放療聯(lián)合西妥昔單抗［96，107］。放療劑量通常為

66~70Gy，可分別聯(lián)合順鉑（100mg/m2，每3

周

1

次，連續(xù)

3

次）或每周

1

次的西妥昔單抗（400mg/m2，第

1

周，250mg/m2，第

2~8

周）。對于

HPV

陽性患者，2

項前瞻性隨機研究證實放療聯(lián)合順鉑顯著優(yōu)于放療聯(lián)合西妥昔單抗［173，184］。對于不適宜接受同期藥物治療的局晚期患者可接受單純放療，特別是同期治療生存獲益不明確的高齡患者（>70

歲）［195］。對于分期

T4

或

N2c-N3

的患者，可考慮行誘導(dǎo)化療以縮小腫

瘤負(fù)荷，同時有可能降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的風(fēng)險［

128-140

］。常用的誘導(dǎo)化療方案是

TPF（多西他賽75mg/m2，第

1

天；順鉑

75mg/m2，第

1

天；5-FU

750mg/m2，第

1-5

天；每

3

周重復(fù)，連續(xù)

3~4個周期）［140］。針對這部分患者，與直接同期放化療相比，誘導(dǎo)化療只有在一項前瞻性隨機研究中顯示能夠改善生存，而該研究由于采用

2×2

隨機設(shè)計（部分患者接受放療聯(lián)合西妥昔單抗）使得結(jié)果難以準(zhǔn)確解讀［2016-2319］。對于接受根治性放療的

N2-3

患者，3

個月后的

PET/CT

對于殘留病灶具有很高的診斷價值，如果顯示完全緩解，則無需進(jìn)行頸部淋巴結(jié)清掃［240，251］。對于放療/同期放化療后腫瘤殘留或局部復(fù)發(fā)的患者，推薦有條件者接受挽救性手術(shù)［26，27］［22］。2024/11/12喉癌的治療早期喉癌的治療分期分層Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦T1-2N0適宜手術(shù)患者手術(shù)［1］（2A類證據(jù)）單純放療［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者注：不適宜手術(shù)定義：患者身體條件不允許或由于各種原因拒絕手術(shù)2024/11/12【注釋】早期喉癌應(yīng)采用手術(shù)或單純放療的單一治療模式，系統(tǒng)性綜述顯示二者的總體療效相近［2］。治療方式的選擇應(yīng)基于腫瘤的大小、位置（比如腫瘤累及前連合多采用放療）、手術(shù)后可能的功能障礙、手術(shù)或放療醫(yī)生的治療水平和經(jīng)驗，強烈建議多學(xué)科綜合治療團隊對發(fā)音功能、生活質(zhì)量和治療結(jié)果做出完整評估（治療的有效性、功能維持、并發(fā)癥等）后決定。手術(shù)方式可選擇開放或經(jīng)口入路切除原發(fā)灶，經(jīng)口手術(shù)能夠提供更好的功能保護(hù)，有條件可選擇經(jīng)口激光顯微手術(shù)或機器人手術(shù)。早期聲門型喉癌極少發(fā)生頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，因此無需進(jìn)行頸部淋巴結(jié)清掃；而對于聲門上型喉癌，則需要進(jìn)行雙頸部Ⅱ~Ⅳ區(qū)的選擇性頸部淋巴結(jié)清掃?；颊咝g(shù)后病理或組織學(xué)檢測提示有高危因素時，

需行術(shù)后放療或放化療，

術(shù)后放療的劑量通常為60~66Gy。根治性放療前患者應(yīng)進(jìn)行飲食、言語和口腔的評估，放療劑量通常為

66~70Gy。放療靶區(qū)勾畫應(yīng)基于增強

CT，MRI

掃描可作為很好的輔助參考。早期聲門型喉癌放療靶區(qū)原則上包括原發(fā)灶即可，無需行預(yù)防性頸淋巴結(jié)引流區(qū)的照射。對于聲門上型喉癌，放療靶區(qū)包括原發(fā)灶和雙頸部Ⅱ-Ⅳ區(qū)淋巴結(jié)。放療計劃應(yīng)至少采取三維適形，推薦調(diào)強放療（IMRT）。2024/11/123.3.2

局晚期喉癌的治療分期分層1分層2Ⅰ級專家推薦Ⅱ級專家推薦Ⅲ級專家推薦T1-2N1-3/T3任何N適宜手術(shù)患者適宜使用順鉑患者手術(shù)±放療/放化療［1］（2A類證據(jù)）放療+順鉑［3，4］（1A類證據(jù)）誘導(dǎo)化療→單純放療［5，6］（1A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［7，8］（1B類證據(jù)）誘導(dǎo)化療→放療+西妥昔單抗［9］（2A類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者手術(shù)［1］（2A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［7，8］（1B類證據(jù)）單純放療［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者適宜使用順鉑患者放療+順鉑［3，4］（1A類證據(jù)）誘導(dǎo)化療→單純放療［10-12］（1B類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［7，8］（1B類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［7，8］（1B類證據(jù)）T4任何N適宜手術(shù)患者手術(shù)+放療/放化療［1］（2A類證據(jù)）不適宜手術(shù)患者適宜使用順鉑患者放療+順鉑［13-15］（1A類證據(jù)）誘導(dǎo)化療→單純放療［10-12］（1B類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［7，8］（1B類證據(jù)）不適宜使用順鉑患者單純放療［1］（2A類證據(jù)）放療+西妥昔單抗［7，8］（1B類證據(jù)）注：不適宜手術(shù)定義：患者身體條件不允許、由于各種原因拒絕手術(shù)或腫瘤負(fù)荷太大無法切除不適宜使用順鉑定義：患者年齡>70

歲、PS>2、聽力喪失聽力障礙、腎功能不全（肌酐清除率<50ml/min）或具有>1

級的神經(jīng)病變［16］2024/11/12【注釋】對于局晚期喉癌患者，除了

T1-2

和部分

T3

病灶以外（手術(shù)治療參照前一節(jié)），大部分患者的手術(shù)治療需要包括全喉切除術(shù)，通常需要聯(lián)合術(shù)后放療或放化療。頸部手術(shù)應(yīng)根據(jù)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移部位采用選擇性或根治性雙頸部淋巴結(jié)清掃，至少包括Ⅱ~Ⅳ區(qū)，必要時（如

T4）包括

V

區(qū)。術(shù)后輔助放療應(yīng)在術(shù)后

6

周內(nèi)進(jìn)行，具有一般高危因素者（T3-4、N2-3

淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、脈管侵犯、周圍神經(jīng)浸潤）建議術(shù)后單純放療，切緣陽性/不足或淋巴結(jié)包膜外侵者建議同期放化療。研究顯示，有淋巴結(jié)包膜外侵和（或）鏡下手術(shù)切緣距病灶<

1

mm

者接受了術(shù)后同期放化療較單純放療者有明顯的生存獲益［17］。對于原發(fā)灶分期

T4

的患者，由于放療的保喉和治療效果欠佳，對于有手術(shù)切除可能的患者，強烈建議手術(shù)治療。此外，近期發(fā)表的

ASCO