藥品集中采購管理制度

藥品集中采購管理制度20XXWORK演講人：04-02目錄SCIENCEANDTECHNOLOGY藥品集中采購背景與意義藥品集中采購管理組織與職責(zé)藥品集中采購流程與規(guī)范藥品供應(yīng)商管理與評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量與安全管理措施藥品集中采購監(jiān)督與考核藥品集中采購背景與意義01123在過去，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在著一些不正之風(fēng)，如回扣、提成等，導(dǎo)致藥品價(jià)格虛高，給社會(huì)帶來了沉重的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。醫(yī)藥購銷存在不正之風(fēng)為了保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的順利實(shí)施，需要對(duì)藥品采購進(jìn)行規(guī)范和管理，降低藥品價(jià)格，提高藥品質(zhì)量。醫(yī)療保險(xiǎn)制度需要順利實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用的主要場(chǎng)所，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購銷工作，有利于保證藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，提高醫(yī)療服務(wù)的水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要規(guī)范藥品購銷工作背景介紹降低藥品價(jià)格提高藥品質(zhì)量?jī)?yōu)化藥品結(jié)構(gòu)遏制不正之風(fēng)意義闡述通過集中采購，可以引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，降低藥品的采購價(jià)格，從而減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。通過集中采購，可以優(yōu)化藥品的結(jié)構(gòu)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品更加符合臨床需求，提高醫(yī)療服務(wù)的效率。集中采購可以對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的把控和監(jiān)督，保證藥品的安全性和有效性。集中采購可以從源頭上治理醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，規(guī)范藥品流通秩序，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。政策法規(guī)依據(jù)該方案提出了國家組織藥品集中采購和使用的具體措施和要求，為藥品集中采購的實(shí)施提供了操作指南。《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》該法規(guī)定了藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理制度，為藥品集中采購提供了法律依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》該意見明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的目標(biāo)、原則、組織形式、采購程序等方面的要求，為藥品集中采購提供了政策指導(dǎo)?！蛾P(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》藥品集中采購管理組織與職責(zé)0203醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購工作，參與省級(jí)藥品集中采購活動(dòng)，并執(zhí)行采購結(jié)果。01國家級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定全國性的藥品集中采購政策、監(jiān)督和管理制度，并指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購工作。02省級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購工作，包括制定采購計(jì)劃、組織采購活動(dòng)、監(jiān)督采購過程等。采購管理組織架構(gòu)國家級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)職責(zé)01制定藥品集中采購政策和管理制度；監(jiān)督和指導(dǎo)全國藥品集中采購工作；協(xié)調(diào)解決全國范圍內(nèi)的藥品采購問題。省級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)職責(zé)02制定本地區(qū)的藥品集中采購實(shí)施細(xì)則；組織和管理本地區(qū)的藥品集中采購活動(dòng)；監(jiān)督和檢查采購各方的執(zhí)行情況；處理采購過程中的投訴和舉報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購部門職責(zé)03根據(jù)醫(yī)療需求制定藥品采購計(jì)劃；參與藥品集中采購活動(dòng)，與供應(yīng)商進(jìn)行談判；執(zhí)行采購結(jié)果，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量可靠。各部門職責(zé)劃分國家級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)與省級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)之間建立定期溝通機(jī)制，共同研究解決全國范圍內(nèi)的藥品采購問題。國家級(jí)與省級(jí)協(xié)調(diào)機(jī)制省級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間建立信息共享和反饋機(jī)制，及時(shí)了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品需求和采購情況，確保采購工作順利進(jìn)行。省級(jí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通機(jī)制各級(jí)藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立跨部門溝通機(jī)制，加強(qiáng)各部門之間的協(xié)作和配合，提高工作效率和質(zhì)量?？绮块T溝通機(jī)制協(xié)調(diào)與溝通機(jī)制藥品集中采購流程與規(guī)范03采購流程梳理投標(biāo)與評(píng)審藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求提交投標(biāo)文件，采購組織對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審，確定入圍品種和價(jià)格。發(fā)布采購公告通過藥品集中采購平臺(tái)發(fā)布采購信息，邀請(qǐng)藥品生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)。編制采購計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和藥品庫存情況，編制藥品采購計(jì)劃。簽訂采購合同醫(yī)療機(jī)構(gòu)與入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同，明確采購品種、數(shù)量、價(jià)格、配送等條款。藥品配送與驗(yàn)收藥品生產(chǎn)企業(yè)按照合同要求將藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分考慮臨床需求和藥品庫存情況，合理編制采購計(jì)劃。采購計(jì)劃編制投標(biāo)文件評(píng)審采購合同簽訂藥品配送與驗(yàn)收要求采購組織制定科學(xué)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和方法，確保評(píng)審結(jié)果公正、合理。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂規(guī)范的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)按照合同要求及時(shí)配送藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量。關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制要求010204采購行為規(guī)范遵循公平、公正、公開的原則，確保采購過程透明化。禁止任何形式的商業(yè)賄賂和利益輸送行為。嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，確保采購行為合法合規(guī)。建立完善的內(nèi)部監(jiān)督和管理機(jī)制，對(duì)采購行為進(jìn)行全程監(jiān)控和管理。03藥品供應(yīng)商管理與評(píng)價(jià)04供應(yīng)商必須具備合法經(jīng)營資質(zhì)，包括藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等。合法經(jīng)營資質(zhì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)及履約能力供應(yīng)商應(yīng)通過相關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，確保藥品質(zhì)量可控。評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)狀況及歷史履約能力，降低合作風(fēng)險(xiǎn)。030201供應(yīng)商資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定定期評(píng)價(jià)周期，明確評(píng)價(jià)流程，確保評(píng)價(jià)工作有序進(jìn)行。評(píng)價(jià)周期與流程針對(duì)藥品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、售后服務(wù)等關(guān)鍵方面設(shè)定評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置將評(píng)價(jià)結(jié)果作為供應(yīng)商分級(jí)、獎(jiǎng)懲及合作策略調(diào)整的重要依據(jù)。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用供應(yīng)商評(píng)價(jià)機(jī)制建立

供應(yīng)商分類管理策略分類標(biāo)準(zhǔn)制定根據(jù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果，制定分類管理標(biāo)準(zhǔn)，如優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商、合格供應(yīng)商等。分類管理措施針對(duì)不同類別供應(yīng)商，采取差異化管理措施，如加強(qiáng)合作、限制合作等。動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制根據(jù)供應(yīng)商表現(xiàn)和市場(chǎng)變化，建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，確保分類管理策略的有效性。藥品質(zhì)量與安全管理措施05制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，制定適用于集中采購的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保采購的藥品質(zhì)量可靠。強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管流程對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、配送等各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。設(shè)立專門的質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品集中采購過程中的質(zhì)量監(jiān)管工作，確保采購的藥品符合相關(guān)法規(guī)要求。藥品質(zhì)量監(jiān)管體系構(gòu)建建立完善的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系對(duì)采購的藥品進(jìn)行全面的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在的安全隱患。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)收集和分析藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全問題。發(fā)布預(yù)警信息針對(duì)可能出現(xiàn)的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息，提醒相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員采取防范措施。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)警機(jī)制明確問題藥品召回標(biāo)準(zhǔn)制定詳細(xì)的問題藥品召回標(biāo)準(zhǔn)，明確召回的條件和程序。建立快速召回機(jī)制一旦發(fā)現(xiàn)問題藥品，立即啟動(dòng)快速召回程序，確保問題藥品及時(shí)從市場(chǎng)和使用環(huán)節(jié)召回。嚴(yán)格處理召回藥品對(duì)召回的問題藥品進(jìn)行嚴(yán)格的處理和銷毀，防止其再次流入市場(chǎng)和使用環(huán)節(jié)。同時(shí)，對(duì)召回過程進(jìn)行全面的記錄和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善藥品質(zhì)量與安全管理措施。問題藥品召回及處理程序藥品集中采購監(jiān)督與考核06制定內(nèi)部監(jiān)督制度明確監(jiān)督職責(zé)、監(jiān)督程序和監(jiān)督方式，規(guī)范監(jiān)督行為，提高監(jiān)督效率。實(shí)行定期審計(jì)和不定期抽查對(duì)藥品采購過程進(jìn)行全面審計(jì)和抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。設(shè)立獨(dú)立的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全面監(jiān)督藥品集中采購過程，確保采購活動(dòng)的公正、公平和合法。內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制設(shè)置及運(yùn)行方式衛(wèi)生行政部門價(jià)格主管部門工商行政管理部門藥品監(jiān)督管理部門外部監(jiān)管部門職責(zé)及接口關(guān)系明確01020304負(fù)責(zé)制定藥品集中采購政策，監(jiān)督采購過程，處理投訴和舉報(bào)。負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品價(jià)格，防止價(jià)格欺詐和不合理漲價(jià)。負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品市場(chǎng)秩序，打擊不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和違法行為。負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品質(zhì)量和安全，確保采購藥品符合國家標(biāo)準(zhǔn)。010203制定績(jī)效考核指標(biāo)包括采購效率、采購質(zhì)量、采購成本、服務(wù)滿意度等方面指標(biāo)。建立績(jī)效