2024年醫(yī)療試驗(yàn)合作方協(xié)議模板

2024年醫(yī)療試驗(yàn)合作方協(xié)議模板版A版本合同目錄一覽1.合作范圍與目標(biāo)1.1合作內(nèi)容1.2合作期限1.3合作地點(diǎn)2.雙方責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.2乙方責(zé)任與義務(wù)3.試驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)3.1試驗(yàn)項(xiàng)目3.2試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.數(shù)據(jù)與信息共享4.1數(shù)據(jù)收集與提交4.2數(shù)據(jù)使用與保護(hù)5.財(cái)務(wù)事項(xiàng)5.1費(fèi)用分配5.2費(fèi)用支付方式6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容7.2保密期限8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約處理方式9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)與法律適用10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.一般條款11.1通知與送達(dá)11.2合同的完整性與可分割性12.第三方受益人12.1第三方受益人范圍12.2第三方受益人權(quán)益13.簽署與蓋章13.1簽署方式13.2蓋章要求14.其他約定14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款第一部分：合同如下：1.合作范圍與目標(biāo)1.1合作內(nèi)容雙方同意在2024年共同開(kāi)展醫(yī)療試驗(yàn)項(xiàng)目，甲方提供試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)備、場(chǎng)地和專業(yè)技術(shù)支持，乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的資金、研究人員及病例資源。具體合作內(nèi)容如下：（1）甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)備、場(chǎng)地和專業(yè)技術(shù)支持，確保設(shè)備正常運(yùn)行和試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（2）乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的資金、研究人員及病例資源，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（3）雙方共同商定試驗(yàn)方案，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。1.2合作期限本合作項(xiàng)目的試驗(yàn)階段自2024年1月1日開(kāi)始，至2024年12月31日結(jié)束。雙方如需延長(zhǎng)合作期限，應(yīng)在該合作項(xiàng)目試驗(yàn)階段結(jié)束前一個(gè)月內(nèi)協(xié)商一致并簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。1.3合作地點(diǎn)合作地點(diǎn)位于甲方提供的醫(yī)療試驗(yàn)基地，具體地址為【】。2.雙方責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)（1）提供合格的醫(yī)療設(shè)備、場(chǎng)地和專業(yè)技術(shù)支持，確保設(shè)備正常運(yùn)行和試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（2）按照約定時(shí)間提供試驗(yàn)所需的病例資源，并保證病例的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；（3）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保試驗(yàn)方案的實(shí)施；（4）按照本合同約定，向乙方支付試驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的費(fèi)用。2.2乙方責(zé)任與義務(wù)（1）按照約定時(shí)間提供試驗(yàn)所需的資金，并保證資金的及時(shí)到位；（2）提供合格的研究人員，并保證研究人員的專業(yè)素質(zhì)和試驗(yàn)技能；（3）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保試驗(yàn)方案的實(shí)施；（4）按照本合同約定，向甲方支付試驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的費(fèi)用。3.試驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)3.1試驗(yàn)項(xiàng)目本合作項(xiàng)目的試驗(yàn)項(xiàng)目為【】。3.2試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方共同商定的要求。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）試驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行，確保試驗(yàn)過(guò)程的安全性；（2）試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得篡改、刪除或隱瞞；（3）試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)具有可重復(fù)性，經(jīng)得起科學(xué)驗(yàn)證；（4）試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)詳盡、清晰，符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.數(shù)據(jù)與信息共享4.1數(shù)據(jù)收集與提交雙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案約定，各自負(fù)責(zé)收集、整理和提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)提交格式、時(shí)間和方式如下：（1）數(shù)據(jù)提交格式：紙質(zhì)版和電子版；（2）數(shù)據(jù)提交時(shí)間：試驗(yàn)結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)；（3）數(shù)據(jù)提交方式：郵寄或電子郵件。4.2數(shù)據(jù)使用與保護(hù)雙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用范圍和方式如下：（1）雙方僅限于本合作項(xiàng)目的試驗(yàn)和研究；（2）雙方在使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)注明數(shù)據(jù)來(lái)源，保護(hù)對(duì)方合法權(quán)益；（3）雙方在本合作項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)將試驗(yàn)數(shù)據(jù)全部歸檔，并按照雙方約定進(jìn)行保存。5.財(cái)務(wù)事項(xiàng)5.1費(fèi)用分配本合作項(xiàng)目的試驗(yàn)費(fèi)用包括設(shè)備租賃費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、技術(shù)支持費(fèi)、病例資源費(fèi)、人員工資等。具體費(fèi)用分配如下：（1）設(shè)備租賃費(fèi)：甲方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備租賃費(fèi)由乙方支付；（2）場(chǎng)地費(fèi)：甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)場(chǎng)地，場(chǎng)地費(fèi)由乙方支付；（3）技術(shù)支持費(fèi)：甲方負(fù)責(zé)提供專業(yè)技術(shù)支持，技術(shù)支持費(fèi)由乙方支付；（4）病例資源費(fèi)：甲方負(fù)責(zé)提供病例資源，病例資源費(fèi)由乙方支付；（5）人員工資：雙方各自負(fù)責(zé)支付研究人員工資。5.2費(fèi)用支付方式雙方應(yīng)按照下列方式支付費(fèi)用：（1）乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和金額向甲方支付各項(xiàng)費(fèi)用；（2）甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和金額向乙方支付研究人員工資；（3）雙方應(yīng)在支付費(fèi)用時(shí)，向?qū)Ψ教峁┱?guī)發(fā)票。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同完成的試驗(yàn)成果，包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告、學(xué)術(shù)論文等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用雙方在本合作項(xiàng)目范圍內(nèi)，有權(quán)使用共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)對(duì)方同意，不得將共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于其他項(xiàng)目或第三方。7.保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容本合同涉及的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等均為保密內(nèi)容。7.28.違約責(zé)任8.1違約情形（1）甲方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量和數(shù)量提供試驗(yàn)設(shè)備、場(chǎng)地、病例資源或技術(shù)支持；（2）乙方未按照約定時(shí)間、金額支付各項(xiàng)費(fèi)用；（3）雙方未按照約定時(shí)間和方式提交、使用和保護(hù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（4）雙方未按照約定使用和保護(hù)共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（5）其他違反本合同約定的行為。8.2違約處理方式（1）一方違約時(shí)，對(duì)方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；（2）一方違約導(dǎo)致合作無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行時(shí)，對(duì)方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（3）雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決違約事宜，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式（1）提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；（2）向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)與法律適用爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為【】，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3合同終止本合同在下列情況下終止：（1）合作期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致解除本合同；（3）一方嚴(yán)重違約，對(duì)方解除本合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合作無(wú)法進(jìn)行，雙方解除本合同。11.一般條款11.1通知與送達(dá)雙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式相互通知，通知送達(dá)對(duì)方的地址為合同中約定的地址。11.2合同的完整性與可分割性本合同構(gòu)成雙方完整的協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書(shū)面協(xié)議和談判。本合同中的任何條款，如果因法律或行政規(guī)定的原因無(wú)效或不可執(zhí)行，應(yīng)視為可分割的，不影響本合同其他條款的有效性和可執(zhí)行性。12.第三方受益人12.1第三方受益人范圍本合同涉及的第三方受益人包括甲乙雙方的員工、合作伙伴、關(guān)聯(lián)公司等。12.2第三方受益人權(quán)益第三方受益人不受本合同約束，但有權(quán)依據(jù)本合同約定享有權(quán)益。13.簽署與蓋章13.1簽署方式本合同應(yīng)由雙方授權(quán)代表簽字，并加蓋公司公章。13.2蓋章要求雙方應(yīng)確保合同蓋章真實(shí)、有效，否則造成的損失由蓋章方承擔(dān)。14.其他約定14.1雙方約定的其他事項(xiàng)雙方可在本合同基礎(chǔ)上，簽訂附加協(xié)議，作為本合同的補(bǔ)充。14.2附加條款附加條款應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。附加條款與本合同具有同等法律效力。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療設(shè)備清單詳細(xì)列出甲方提供給乙方的醫(yī)療設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量和規(guī)格等信息。2.附件二：場(chǎng)地使用協(xié)議詳細(xì)規(guī)定甲方提供給乙方的試驗(yàn)場(chǎng)地使用范圍、使用時(shí)間、使用條件等。3.附件三：技術(shù)支持協(xié)議詳細(xì)規(guī)定甲方提供給乙方的技術(shù)支持內(nèi)容、技術(shù)支持方式、技術(shù)支持時(shí)間等。4.附件四：病例資源提供協(xié)議詳細(xì)規(guī)定甲方提供給乙方的病例資源類型、病例資源數(shù)量、病例資源提交時(shí)間等。5.附件五：試驗(yàn)方案詳細(xì)列出雙方商定的試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)方法、試驗(yàn)步驟等。6.附件六：費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出雙方約定的各項(xiàng)費(fèi)用名稱、費(fèi)用金額、費(fèi)用支付時(shí)間等。7.附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方共同完成的試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用方式。8.附件八：保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方在合作過(guò)程中應(yīng)保密的信息范圍、保密期限、保密義務(wù)等。9.附件九：爭(zhēng)議解決方式選擇協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)選擇的爭(zhēng)議解決方式，如仲裁或訴訟。10.附件十：合同的生效、變更與終止協(xié)議詳細(xì)規(guī)定合同的生效條件、變更方式和終止條件等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量和數(shù)量提供試驗(yàn)設(shè)備、場(chǎng)地、病例資源或技術(shù)支持，乙方未按照約定時(shí)間、金額支付各項(xiàng)費(fèi)用，均屬于違約行為。違約責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。具體違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定。示例說(shuō)明：如果甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供足夠的病例資源，導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法按計(jì)劃進(jìn)行，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因違約導(dǎo)致的損失。2.雙方未按照約定時(shí)間和方式提交、使用和保護(hù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，未按照約定使用和保護(hù)共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，均屬于違約行為。違約責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。具體違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定。示例說(shuō)明：如果乙方未經(jīng)甲方同意，將共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于其他項(xiàng)目或第三方，甲方有權(quán)要求乙方停止侵權(quán)行為，并賠償因此造成的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療