寶雞富寶質(zhì)量手冊

寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司

質(zhì)量手冊

(FB-QM-001)

制定：_________________

審核：_________________

核準(zhǔn)：_________________

生效日期：生15年09月01日

修訂版次修訂章節(jié)修訂人修訂日期審核核準(zhǔn)生效日期

A.0第一版發(fā)行

_______________

本文件為寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司資產(chǎn)。未經(jīng)本司書面許可，不得對其內(nèi)容全部或部分進(jìn)

J行翻印或公開。

手冊目錄

0.1手冊封面------------------------------------------------------------------------00

0.2手冊修訂履歷-------------------------------------------------------------------01

0.3手冊目錄------------------------------------------------------------------------02

0.4手冊頒布令---------------------------------------------------------------------04

0.5手冊管理------------------------------------------------------------------------05

0.6管理者代表委任令---------------------------------------------------------------06

0.7公司簡介------------------------------------------------------------------------07

0.8管理承諾------------------------------------------------------------------------08

0.9質(zhì)量方針------------------------------------------------------------------------09

0.10質(zhì)量目標(biāo)----------------------------------------------------------------------09

1.0范圍----------------------------------------------------------------------------10

2.0弓I用標(biāo)準(zhǔn)------------------------------------------------------------------------10

3.0術(shù)語定義------------------------------------------------------------------------10

4.0質(zhì)量管理體系-------------------------------------------------------------------10

4.1總要求-------------------------------------------------------------------------10

4.2文柞要求------------------------------------------------------------------------10

5.0管理職責(zé)-----------------------------------------------------------------------11

5.1管理承諾-----------------------------------------------------------------------11

5.2以客戶為中心-------------------------------------------------------------------12

5.3廟皇方針-----------------------------------------------------------------------12

5.4策劃---------------------------------------------------------------------------12

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通--------------------------------------------------------------14

5.6管理評審-----------------------------------------------------------------------15

6.0資源管理-----------------------------------------------------------------------15

6.1資加提供-----------------------------------------------------------------------15

6.2人力資源-----------------------------------------------------------------------16

6.3基礎(chǔ)設(shè)施-----------------------------------------------------------------------16

6.4工作環(huán)境-----------------------------------------------------------------------16

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)------------------------------------------------------------------------16

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃----------------------------------------------------------------16

7.2與客戶及其它相關(guān)方有關(guān)的過程-------------------------------------------------17

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)---------------------------------------------------------------------18

7.4采購---------------------------------------------------------------------------19

7.5生產(chǎn)和月艮務(wù)提供----------------------------------------------------------------21

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的管理---------------------------------------------------------23

8.0測量、分析與改進(jìn)---------------------------------------------------------------24

8.1總貝！J-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------24

8.2監(jiān)視和測量--------------------------------------------------------------------24

8.3不合格品管理------------------------------------------------------------------25

8.4藪搪分柝----------------------------------------------------------------------26

8.5改進(jìn)---------------------------------------------------------------------------26

9：0附件一：質(zhì)量管理體系總體過程流程圖-------------------------------------------28

9.1附件二：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條文與程序及各部職能分配表------------------------29

9.3附件三：組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)---------------------------------------------------------30

質(zhì)量手冊頒布令

為建立和健全寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司（以下簡稱公司）的質(zhì)量管理理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，

增強(qiáng)企業(yè)在國際市場上的競爭力，使公司的管理水平上一新臺階，遵循讓客戶滿意的宗旨，遵照

GB/T19001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司實(shí)際情況，編寫了這本《質(zhì)量手冊》（以下簡稱手冊）。

手冊闡述了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)，引用了質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容，并對質(zhì)量管理體系的過

程等活動的順序和相互作用進(jìn)行了描述，是公司實(shí)施質(zhì)量管理，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文

件，是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)和準(zhǔn)則，是生產(chǎn)經(jīng)營過程中各項(xiàng)活動必須遵守的公司法規(guī)?，F(xiàn)予以批

準(zhǔn)發(fā)布。

手冊于批準(zhǔn)之日起實(shí)施，各部門及全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，并切實(shí)貫徹執(zhí)行。

總經(jīng)理：

日期：2015-09-01

手冊管理

1.手冊的性質(zhì)

本手冊是公司質(zhì)量策劃和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。手冊由管理者代表組織編制，各職能部門參

與審核，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。各部門均應(yīng)確保遵行本手冊的規(guī)定。

2.手冊的發(fā)放

本手冊是公司機(jī)密，屬受控文件。由文控中心統(tǒng)一編號，在手冊首頁加蓋藍(lán)色“文控發(fā)行”印

章后，按管理者代表批準(zhǔn)的發(fā)放范圍登記發(fā)放，并實(shí)施跟蹤管理。顧客或其它外界組織需要本手冊

時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理同意方可，在手冊首頁加蓋紅色“非受控文件”印章后給顧客或其它外界組織。但不

負(fù)責(zé)修改和更新。詳見《文件控制程序》。

3.手冊的使用與保管

手冊原件為編制、審核、批準(zhǔn)人的簽署頁，由總經(jīng)理委托管理部負(fù)責(zé)保管。使用手冊的各位人

員及手冊持有人均要保持各頁的整潔、完整和不缺頁。因任何原因需要換頁（非更新頁），均要向

辦公室申請和登記，以保持手冊的完整性。詳見《文件控制程序》。

4.手冊的修改及換版

手冊的修改由相關(guān)人員提出修改申請，填寫《文件更改申請表》，按《文件控制程序》經(jīng)審

核、批準(zhǔn)后，由辦公室修改。手冊修改一般不換版本，只對有關(guān)章節(jié)進(jìn)行修改。若手冊整體更改累

積超過原版本的30%時(shí)，經(jīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，整體更換版本。辦公室必須保證手冊的每次修改、換版

在手冊修訂記錄表中予以記錄。

5.手冊的版權(quán)和解釋權(quán)

本手冊版權(quán)為寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司所有，任何個人或組織未經(jīng)本組織總經(jīng)理批準(zhǔn)，不

得翻印。本手冊的解釋權(quán)為總經(jīng)理或管理者代表。

6.手冊的目的

手冊依據(jù)GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)

定地提供滿足客戶和相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，以及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不

合格的過程而達(dá)到客戶滿意。

7.手冊的范圍

手冊描述的質(zhì)量管理體系要求適用于公司為客戶提供包裝裝潢制品的印刷、紙箱、紙盒、瓶

蓋、紙制（塑料）包裝托盤、塑料制品的生產(chǎn)和銷售。

本手冊刪減：L因本公司屬于按照客戶的要求進(jìn)行加工生產(chǎn)的企業(yè);IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)條7.3設(shè)

計(jì)開發(fā)不適用本公司；故排除7.3設(shè)計(jì)開發(fā)條文

手冊以GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際編寫，對于沒有選擇的要求及縮小范圍，

將在相應(yīng)章節(jié)中予以說明。

管理者代表委任令

根據(jù)GB/T19001:2008的要求及公司的實(shí)際情況，為了使公司的質(zhì)量管理體系能有效地鑒別、

策劃、建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)，經(jīng)公司研究決定委任先生為公司質(zhì)量管理體系的管理者

代表，并從即日起行使其全部職責(zé)。

管理者代表除原有職責(zé)外，還必須執(zhí)行以下職責(zé)：

1.根據(jù)GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求及公司實(shí)際需要來鑒別、策劃、建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)質(zhì)

量管理體系。

2.向公司最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)的機(jī)會。

3.確?？蛻粢蠹胺ㄒ?guī)的要求能在公司內(nèi)部各層次的相關(guān)人員中得到必要的理解和執(zhí)

4.就有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜同有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。

總經(jīng)理:

日期：2015-09-01

公司簡介

寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司創(chuàng)立于1995年，是一家專業(yè)從事包裝生產(chǎn)廠家，公司座落于西北五省的陜西省寶雞市陳倉

區(qū)陽平經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，占地面積20余畝，南臨西寶高速，緊靠隴海鐵路，西寶中線從門前經(jīng)過。

公司自創(chuàng)建以來，本著“質(zhì)量求生存，誠信求發(fā)展”的進(jìn)取精神，勵精圖治，銳意進(jìn)取。在激烈的市場競爭中，公司以技

術(shù)創(chuàng)新，設(shè)備先進(jìn)的優(yōu)勢，在包裝行業(yè)中脫穎而出?，F(xiàn)擁有二條瓦楞生產(chǎn)線、一組全自動六色凹印機(jī)、全自動覆面生產(chǎn)線等

先進(jìn)設(shè)備：和一批長期從事平面設(shè)計(jì)和包裝印刷的專業(yè)技術(shù)人員和管理隊(duì)伍?，F(xiàn)達(dá)到日產(chǎn)彩盒（箱）包裝產(chǎn)品10萬只的生產(chǎn)

能力。我們向客戶承諾：我們將向您提供最優(yōu)惠的價(jià)格和高質(zhì)量的服務(wù)方針，以最好的產(chǎn)品和最快的速度為您提供服務(wù)。

自1995年創(chuàng)業(yè)以來，公司一年一個臺階，一年向前一大步，不斷發(fā)展壯大，成為地方民營經(jīng)濟(jì)中的一顆亮麗的新星。

2005年滿腔激情的富寶人在公司董事長兼總經(jīng)理代軍鋒帶領(lǐng)下，力創(chuàng)更大的輝煌，全廠貫徹實(shí)施IS09001質(zhì)量認(rèn)證體系管

理，并投入大量資金完善各部門的軟硬件，力爭再上一個臺階，為地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出自己的一份貢獻(xiàn)。

公司主要經(jīng)營各類包裝彩盒（箱）、禮品盒、工業(yè)箱、手提盒等包裝品的策劃、設(shè)計(jì)及印刷業(yè)務(wù)。

我/深信：高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)必能贏得市場。我們將本著“一切為了客戶，為了客戶的一切，為了一切的客戶”的經(jīng)營

理念，真誠與各界朋友與時(shí)俱進(jìn)，共同發(fā)展。

古陳倉，渭水之畔升新星：新寶雞，富寶之人創(chuàng)輝煌！

管理者承諾

為使寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行，本人作為公司總經(jīng)理作以

下承諾：

?在公司內(nèi)宣貫“質(zhì)量第一、客戶至上、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、誠實(shí)守信、不斷進(jìn)取、

開拓創(chuàng)新”的經(jīng)營理念。

?遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。

?結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。

?積極參與公司管理評審會議，評審各項(xiàng)會議資料。

?提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。

總經(jīng)理:

日期：2015-09-01

質(zhì)量方針:

寶雞富寶彩色包裝印務(wù)有限公司生產(chǎn)加工和銷售，追求產(chǎn)品及服務(wù)的高品質(zhì)是我們永續(xù)發(fā)展

的永恒宗旨；我們的承諾：

顧客至上，質(zhì)量至上

全心服務(wù)，持續(xù)改進(jìn)

含義：

顧客至上一一客戶永遠(yuǎn)是我們關(guān)注的焦點(diǎn)，客戶利益的最大化永遠(yuǎn)是我們追求的目標(biāo)。

質(zhì)量至上一一我們公司產(chǎn)品都是根據(jù)客戶的要求，如顧客提供的圖紙、樣品，進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)

提供，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三級監(jiān)控機(jī)制：自檢一車間一互檢一質(zhì)檢專檢，確保所提供的

產(chǎn)品在滿足相關(guān)法律法規(guī)要求的前提下，以顧客要求為中心，力求每件產(chǎn)品都達(dá)到顧客滿意。

全心服務(wù)一一我們在為客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)的過程中，要樹立起“客戶永遠(yuǎn)是對的”觀念，要

專心專一為客戶提供售前、售中和售后服務(wù)，滿足客戶需求。

持續(xù)改進(jìn)一一我們要通過組織過程的改進(jìn)，和改進(jìn)過程的效率，關(guān)注客戶不斷增長的需求和期

望，以顧客滿意作為公司發(fā)展的最高追求目標(biāo)，全員齊心協(xié)力，持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意度。

質(zhì)量目標(biāo)：

質(zhì)量目標(biāo)：

公司總目標(biāo):顧客滿意度得分E5分以上。

部門分目標(biāo):詳見附件“公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)”。

總經(jīng)理:

R期：2015-09-01

1.總則

本手冊依據(jù)GB/T19001:2008管理體系要求建立統(tǒng)一的管理體系，規(guī)定了公司質(zhì)量體系的要求:

a）證實(shí)公司具有能夠穩(wěn)定.持續(xù)地提供滿足客戶需求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，實(shí)現(xiàn)持續(xù)

改進(jìn)的需求。

1.1適用范圍：

a）本公司內(nèi)部對管理體系的審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)。

b）向客戶證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品及服務(wù)，增強(qiáng)客戶滿意。

c）為第三方對本公司管理體系的認(rèn)證、第二方審核提供依據(jù)。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T119001-2008idtGB/T19001:2008質(zhì)量管理體系-要求

3.術(shù)語定義

本手冊使用IS09000：2005中的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語。

4.質(zhì)量管理體系

4?1總要求

公司按《IS09001:2008質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司生產(chǎn)與服務(wù)實(shí)際，建立

質(zhì)量管理體系形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足以下要

求：

a.確定質(zhì)量管理體系所需的過程（管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)）

及其在公司的應(yīng)用。

b.確定這些過程的順序和相互作用。

c.確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效。

d.提供資源和信息，以支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視；

c.監(jiān)視、測量和分析這些過程，依據(jù)監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果采取相應(yīng)措施以持續(xù)改進(jìn)

這些過程。

本管理體系覆蓋范圍：包裝裝潢制品的印刷、紙箱、紙盒、瓶蓋、紙制（塑料）包裝托盤、塑料

制品的生產(chǎn)和銷售

本公司的外包過程管理：對委外加工管理過程的控制按4.1.5的要求進(jìn)行，對其供方的管理按照

7.4的相關(guān)條款執(zhí)行。本公司的外包過程:樹脂版、刀模的外發(fā)制作，

4.2文件要求

4.2.1公司制定文件化質(zhì)量管理體系包括：

a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

b）公司質(zhì)量手冊。

c;GB/T19001:2008要求的書面化程序文件。

d）為確保所有過程有效策劃.運(yùn)任和控制所要求的文件。

e）GB/T19001:2008要求的記錄。

4.2.2公司質(zhì)量手冊各章節(jié)按IS09001:2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編排，

公司質(zhì)量手冊包括以下內(nèi)容：

?對質(zhì)量管理體系所包括的過程及其順序和相互作用的描述；

?質(zhì)量管理體系的范圍（見1.2）；

?對程序文件的引用（見各章節(jié)）；

?查詢相關(guān)文件的途徑

4.2.3文件控制

辦公室是公司體系文件管理的職能部門，負(fù)責(zé)按《文件控制程序》進(jìn)行管理、運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)下

列要求。

a）發(fā)行前，批準(zhǔn)文件是否充分與適宜。

b）必要時(shí)評審文件.并更改、再次批準(zhǔn)。

c）確保文件的變更和現(xiàn)行的修訂版的狀態(tài)得到識別。（如記錄一覽表）

d）確保符合的文件適當(dāng)?shù)陌姹咎幱谠诒匾獣r(shí)，必要的場所能夠使用的狀態(tài)。

e）確保文件能夠易于閱讀、易于識別的狀態(tài)。

f）明確哪些是外來文件，并確保其發(fā)布被管理。

g）使作廢的文件不至于被誤用。另外，因某些原因保留它們時(shí)，要加以適當(dāng)?shù)淖R別。

h）支持性文件：

《文件控制程序》

4.2.4記錄控制

4.2.4.1公司建立實(shí)施保持《記錄控制程序》以確保提供質(zhì)量體系符合要求和有效運(yùn)作的證

據(jù)。

4.2.4.2包括記錄的標(biāo)識、收集、編號、查閱、貯存、保管和處理等全部內(nèi)容。

4.2.4.3根據(jù)記錄的用途，分別規(guī)定保存期限，在合同要求或在商定期限內(nèi)，確保提供記錄供

客戶評價(jià)時(shí)查閱（包括來自相關(guān)方的有關(guān)記錄）。

4.2.4.4確保記錄清晰,可識別。

4.2.4.5對記錄采取便于存取和查閱和保管方式，使用適宜的保管設(shè)施，以防損壞、變質(zhì)或丟

失。

4.2.4.6支持性文件：

《記錄控制程序》

5.1管理承諾

5.1.1由公司總經(jīng)理對本公司各部門開展相關(guān)的質(zhì)量管理活動做出承諾，并就滿足顧客及法

律、法規(guī)要求的重要性與公司各級層員工進(jìn)行溝通。以確保實(shí)施和改進(jìn)公司的質(zhì)量管

理體系。

5.1.2管理者代表建立并實(shí)施符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的有

效實(shí)施。

5.1.3公司總經(jīng)理將為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)提供充分的資源。

5.L4公司總經(jīng)理將定期進(jìn)行管理評審，推動持續(xù)改進(jìn)，使質(zhì)量方針和目標(biāo)有效實(shí)施，持續(xù)

地滿足顧客和各受益方的要求。

5.2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

總經(jīng)理通過規(guī)定管理職責(zé)，以確?？蛻裘鞔_的及潛在的對產(chǎn)品的需求能夠得到確認(rèn)，

并確保本公司將其轉(zhuǎn)化為滿足客戶需求的產(chǎn)品及服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)客戶滿意的目的。

5.3.質(zhì)量方針

5.3.1由總經(jīng)理制訂并頒布公司的質(zhì)量方針，并確保其在以下方面得到控制：

A）確保其與公司的經(jīng)營宗旨保持一致；

B）方針內(nèi)容應(yīng)包括對滿足客戶及法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系有效性

的承諾；

0提供制定和評審本公司相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)的框架；

D）確保其在公司的各部門各階層人員中得到溝通和理解；

E）確保其在公司每年的管理評審會議中對其持續(xù)適宜性得到評審。

5.3.2管理承諾及質(zhì)量方針經(jīng)總經(jīng)理制訂后，在每年年底以公告的方式向全公司頒布，并要

求公司內(nèi)各部門人員必須熟練掌握、理解并將其貫徹到本崗位的實(shí)際工作過程中。

5.4.策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1.1公司的質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表組織制定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

5.4.1.2公司的質(zhì)量目標(biāo)對應(yīng)質(zhì)量方針的要求和框架，采用可測量的指標(biāo)構(gòu)成。

5.4.1.3公司的質(zhì)量目標(biāo)將根據(jù)職能進(jìn)行分解，使各職能部門及員工的工作目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)

的實(shí)現(xiàn)相關(guān)聯(lián)。

5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)的測量將得到定期的統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)。測量的結(jié)果將傳遞到管理層和各

相關(guān)職能部門，同時(shí)也將作為管理評審的輸入，為糾正和預(yù)防措施的開展、持續(xù)

改進(jìn)的開展提供依據(jù)。

5.4.1.5本公司對任何偏離質(zhì)量目標(biāo)的情況，都將及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

總經(jīng)理應(yīng)指定相關(guān)部門及人員對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。其間，應(yīng)確保：

a.本公司的質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)活動能滿足IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.1條款及目標(biāo)

的相關(guān)要求；

b.在對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5.職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，相關(guān)崗位人員在工作中能有效進(jìn)行溝通，本公司根據(jù)

相關(guān)部門的職能劃分，明確制訂各部門的工作職責(zé)，并將其在本手冊中予以體現(xiàn)。

5.5.2由公司總經(jīng)理任命具有相關(guān)能力的管理人員為公司質(zhì)量管理體系的管理者代表。不論

管理者代表在其它方面的職責(zé)如何，其還應(yīng)履行如下職責(zé)和權(quán)限：

a.確保本公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；

b.向總經(jīng)理報(bào)告公司質(zhì)量管理體系所取得的業(yè)績及任何改進(jìn)的需求；

c.確保在全公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識。

d.負(fù)責(zé)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.3公司制定《內(nèi)外部溝通管理程序》明確各部門聯(lián)絡(luò)和溝通的渠道和途徑，以有效地進(jìn)

行內(nèi)部溝通。本公司的溝通方式主要有會議、匯報(bào)、書面聯(lián)絡(luò)、談心等。各部門人

員在開展日常的工作中均應(yīng)按照相關(guān)文件要求進(jìn)行內(nèi)部溝通。公司將對內(nèi)部溝通的

方式和有效性進(jìn)行定期的評審，以確保溝通過程的適宜性。

5.6.管理評審：

5.6.1為確保質(zhì)量管理體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗(yàn)證，本公司制定《管理

評審管理程序》。管理評審在一般情況一年進(jìn)行一次，特殊情況下（如：組織結(jié)構(gòu)發(fā)

生重大變化、發(fā)生重大客戶投訴時(shí)等）由管理者代表視需要增加管理評審次數(shù)。

5.6.2在開展管理評審活動時(shí)，由管理者代表制定“管理評審計(jì)劃”，相關(guān)部門應(yīng)按“管理

評審計(jì)?劃”的要求準(zhǔn)備本部門管理評審報(bào)告的內(nèi)容。管理評審內(nèi)容至少應(yīng)包括：

a.審核結(jié)果；

b.顧客反饋；

c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；

d.預(yù)防和糾正措施的狀況；

e.以往管理評審的跟蹤措施；

f.經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

g.改進(jìn)的建議。

5.6.3管理評審會議

1）管理評審會議由總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。

2）管理評審會議中，公司總經(jīng)理做作出管理評審活動的執(zhí)行決議，并做成“管理評審記

錄”。管理評審的執(zhí)行決議應(yīng)包括與管理評審輸入相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)的有關(guān)措施和決議。

其中，主要應(yīng)包括：

a.公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施或決定；

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

c.對相關(guān)部門提出的資源需求的滿足決議或措施。

5.6.4對評審決議中需改進(jìn)的方面，由總經(jīng)理指定人員按《糾正與預(yù)防措施管理程序》進(jìn)行

改善。

?相關(guān)文件

《溝通管理程序》

《管理評審管理程序》

資源管理

6.1.資源提供

為確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，總經(jīng)理及相關(guān)部門在日常工作中應(yīng)確定并提供工

作所需的資源，以：

a.實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;

b.通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

6.2.人力資源

6.2.1制訂《人力資源管理程序》，規(guī)定本公司開展人力資源管理的方法和流程。其中，總

經(jīng)理授權(quán)人事管理部從事公司所需人員的招聘、委派工作。

a.人事管理部應(yīng)依據(jù)本公司各崗位的能力需要，定期研究部門及崗位職責(zé)的改

進(jìn)方案。

b.對公司影響質(zhì)量活動的相關(guān)工作崗位明確規(guī)定其能勝任的任職資格條件并進(jìn)

行鑒定。

6.2.2能力、意識和培訓(xùn)

a.確定本公司從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員所必要的能力。

b.定期進(jìn)行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性和重要性，

并確保全體員工知道如何為達(dá)成公司及本部門的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

c.各職能部門應(yīng)按照《人力資源管理程序》的要求，每年年底提出本部門的教

育培訓(xùn)需求。人事管理部對各部門提交的教育培訓(xùn)需求進(jìn)行統(tǒng)籌后，制訂下

一年度公司的教育培訓(xùn)計(jì)劃。

d.對于從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)人員，相關(guān)部門應(yīng)識別其能力并提供所需的相關(guān)培

訓(xùn)。

e.所有新入職人員或轉(zhuǎn)崗人員，在其上崗前應(yīng)得到相應(yīng)的上崗培訓(xùn)，培訓(xùn)合格

后方可上崗作業(yè)。

f.人事管理部應(yīng)對相關(guān)部門教育培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行的情況進(jìn)行檢查。人事管理部應(yīng)

指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)培訓(xùn)部門以適當(dāng)?shù)姆绞綄逃嘤?xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)，以確

保教育培訓(xùn)效果符合規(guī)定要求。

g.所有教育培訓(xùn)結(jié)束后，均應(yīng)保持相應(yīng)的教育培訓(xùn)記錄。

6.3.基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1本公司需對設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以俁證產(chǎn)品的符合性，包括：工

作場地和相關(guān)設(shè)施，支持性服務(wù)：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。通過制訂《設(shè)備設(shè)

施管理規(guī)定》，規(guī)定對設(shè)備的管理方法和要求，以確保設(shè)備保持正常的使用能力。

6.3.2總經(jīng)理應(yīng)視質(zhì)量管理體系的需要為各職能部門提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)施。

6.3.3相關(guān)部門應(yīng)對所使用的設(shè)施及設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。本公司對設(shè)備的維護(hù)方式包括使用部

門的日常保養(yǎng)及定期保養(yǎng)。這些設(shè)施指：

建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場）和相關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；

過程設(shè)備（如機(jī)器、工夾模治具、測試儀器、硬件和軟件）；

支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等）；

建筑物、工作場所外相關(guān)設(shè)施由綜合部管理；外協(xié)生產(chǎn)、檢測設(shè)備由研發(fā)部按照《設(shè)備管

理控制程序》管理，以確保其滿足規(guī)定的要求。

6.4工作環(huán)境：

最高管理者應(yīng)當(dāng)確保創(chuàng)造一個滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存需要的溫濕度環(huán)境，公司產(chǎn)品在常

溫、常濕下儲存和使用。對影響產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境狀態(tài)符合相關(guān)法規(guī)及其他的相關(guān)因素進(jìn)行有

效控制，.同時(shí)需要創(chuàng)造一個良好的軟環(huán)境來激勵員工的士氣，包括良好的內(nèi)部溝通文化、安

全及保障制度、顧客第一的文化理念。

?相關(guān)文件

《人力資源管理程序》

《設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定》

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相

一致（見4.1）o

在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。

策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。

注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源

作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。

注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)

7.2與客戶有關(guān)的過程

7.2.1產(chǎn)品要求的確定：

業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門按《客戶合同評審程序》的要求，對客戶的明確要求與潛在的

需求予以確定，對不明確的合同要求應(yīng)會同設(shè)計(jì)部等相關(guān)部門與客戶進(jìn)行溝通。在明確

客戶要求時(shí)須注意：

a.明示的要求，包括實(shí)用性、交付和交付后活動的要求；

b.客戶雖未明確規(guī)定，但其卻是規(guī)定的或預(yù)期使用必需的要求；

c.與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括法律和法規(guī)的要求。

d.本公司經(jīng)營產(chǎn)品所需的其它相關(guān)要求。

7.2.2產(chǎn)品要求的評審：

1）業(yè)務(wù)部應(yīng)按《客戶合同評審程序》組織相關(guān)部門對已識別的客戶要求與本公司確定

的相關(guān)要求一起對客戶合同進(jìn)行評審。評審活動應(yīng)在正式接受客戶合同之前進(jìn)行，

并確保：

a.產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定；

b.當(dāng)客戶沒有提供書面要求時(shí)，這些要求在接受前已被確認(rèn)：

c.合同或協(xié)議中任何與以前的表述不一致的要求已得到解決；

d.本公司有能力滿足規(guī)定的要求。

2）當(dāng)客戶提出修訂合同時(shí)，由相關(guān)部門按《客戶合同評審程序》的要求對其重新進(jìn)行

評審，并以適當(dāng)?shù)姆绞剑娫?面談/書面通知/變更文件等）將變更的內(nèi)容和要求傳

遞到相關(guān)部門；當(dāng)本公司因故需修訂相關(guān)合同時(shí)，必須征得客戶的同意方可進(jìn)行修

訂。

7.2.3與客戶的溝通

公司要求相關(guān)人員針對以下方面的活動進(jìn)行相應(yīng)的溝通作業(yè)：

a.確定產(chǎn)品信息；

b.對合同或合同的處理，其中包括對合同的修正作業(yè)；

處理客戶反饋的相關(guān)信息，其中包括處理客戶投訴。

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

本公司產(chǎn)品根據(jù)客戶要求生產(chǎn)加工，故刪減7.3條款。

7.4采購

7.4.1采購過程

1）通過制訂，明確對外包方進(jìn)行評審及定期考核的方法和準(zhǔn)則，并要求采購及相關(guān)部門對

評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

a.管理部應(yīng)尋找有能力制造本公司所需產(chǎn)品的外包方；必要時(shí)，應(yīng)要求外包方送

樣或提供產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的相關(guān)記錄或報(bào)告，并由設(shè)計(jì)部對樣品或相關(guān)檢測記錄

進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。

b.只有經(jīng)審查合格的外包方，相關(guān)人員才可將其納入《合格供應(yīng)商名錄》中予以

登錄和管制。合格供應(yīng)商應(yīng)滿足以下基本要求：

1）為合法的制造廠商；

2）能提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品；

3）價(jià)格合理；

4）服務(wù)周到，能積極配合本公司的相關(guān)作業(yè)。

c.管理部應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)定期（每年至少一次）對外包方進(jìn)行業(yè)績考核，并對考核

結(jié)果進(jìn)行處理。

2）公司制訂《采購管理程序》，規(guī)定開展采購作業(yè)的流程和方法

a.要求在開展采購或進(jìn)行外發(fā)加工作業(yè)時(shí)所選擇的供應(yīng)商均應(yīng)來自《合格供應(yīng)

商名錄》中。進(jìn)行外發(fā)加工時(shí)，應(yīng)從《合格供應(yīng)商名錄》中選擇適合的供應(yīng)

商并進(jìn)行詢、比、議價(jià)。

b.管理部應(yīng)對產(chǎn)品的交期進(jìn)行跟催，以保證公司經(jīng)營的順利進(jìn)行。

7.4.2采購信息

作外發(fā)加工訂單時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)明確所需物品的各項(xiàng)要求，以確保其充分性及適宜

性，并經(jīng)授權(quán)人審核后方可發(fā)出。適用時(shí)，采購信息中應(yīng)包括：

a.產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；

b.人員資格的要求；

c.質(zhì)量管理體系的要求。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

1）采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)：為確保購買的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，要求外包方對所有原材料均須

經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)或驗(yàn)證，方可投入使用。緊急放行物品在檢查前使用時(shí)，如果判斷不

合格，可盡早回收、更換或特采使用，并做好識別記錄，記錄按《記錄管理程序》保

存。

2）本公司及顧客要在供應(yīng)商現(xiàn)場實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，在采購文件中要對檢驗(yàn)的要領(lǐng)和產(chǎn)品放行的

方法都作出明確規(guī)定.供應(yīng)商在交付產(chǎn)品時(shí)按我公司指定交貨地點(diǎn)送貨。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：本公司在策劃和受控的條件下進(jìn)行產(chǎn)品委外加工和銷售服務(wù)

提供，由管理部下達(dá)“訂單”給外包方進(jìn)行生產(chǎn)，檢測合格方可包裝待物流部通知

發(fā)貨。必要時(shí)包括：

a.獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息,如加工工藝文件,技術(shù)文件等。

b.必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，如本公司交付過程中的作業(yè)指導(dǎo)書。

c.使用和維護(hù)適宜的服務(wù)提供設(shè)備。

d.具備并使用適宜的監(jiān)視與測量設(shè)備。

e.對活動實(shí)施監(jiān)視與測量。

f.放行、交付和交付后活動的實(shí)施。如售后技術(shù)服務(wù)支持活動。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)

本公司特殊過印刷。生產(chǎn)部對存在于生產(chǎn)和服務(wù)過程中的一些特殊過程加以識別和

確認(rèn)，并對這些過程做出如下安排：

1）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則：

2）相關(guān)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

3）使用特定的程序和方法；

4）記錄的特殊要求。

5）再確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識與可追溯性

1）通過制定《產(chǎn)品之標(biāo)識與可追溯性管理規(guī)定》，規(guī)定對產(chǎn)品類別、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)

行標(biāo)示及開展相關(guān)追溯活動的流程和方法。其中內(nèi)容主要包括：

a.檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，由倉庫貼示合格標(biāo)簽并進(jìn)行儲存管理。

b.產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時(shí)，管理部依據(jù)相關(guān)記錄等進(jìn)行追溯。

c.客戶投訴時(shí)，管理部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的批次進(jìn)行追溯作業(yè)。

2）通過制定《產(chǎn)品之標(biāo)識與可追溯性管理規(guī)定》，不同檢驗(yàn)狀態(tài)的物品采用相應(yīng)的狀

態(tài)標(biāo)簽〈如：合格、不合格、待檢等〉及相應(yīng)的隔離區(qū)域（如：合格品區(qū)、不合格

品區(qū)及待檢區(qū)等）來加以識別。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被組織控制或使用時(shí)，組織應(yīng)給予愛護(hù)。組織應(yīng)確保對顧客提供其使用

或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。對顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)

發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。

注：顧客的財(cái)產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)。

本公司在做策劃活動時(shí)，會使用到客戶的資料或圖樣等客戶財(cái)產(chǎn)，針對這些客戶，本

公司指定專人按上述要求進(jìn)行管理，以確保其不被損壞和正確使用。

7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)

通過制訂《產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定》，規(guī)定在搬運(yùn)、包裝、貯存及交付過程中對產(chǎn)品的防

護(hù)要求和方法。其內(nèi)容主要包括：

a.作業(yè)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)工具和方法進(jìn)行搬運(yùn)作業(yè)。

b.產(chǎn)品在物流轉(zhuǎn)運(yùn)期間，作業(yè)人員應(yīng)在有關(guān)標(biāo)示上注明生產(chǎn)日期及數(shù)量。

c.產(chǎn)品出貨時(shí)，物流部按我公司出貨計(jì)劃安排進(jìn)行備貨作業(yè)，必要時(shí)，在出貨前

應(yīng)由品管人員對產(chǎn)品再次進(jìn)行檢驗(yàn)。

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制

通過制定《監(jiān)視和測量裝置管理程序》，規(guī)定對檢測儀器、工具及設(shè)備的控制方法。其

中的主要內(nèi)容包括：

1.管理部負(fù)責(zé)對本公司所有檢測儀器進(jìn)行編號管理，并建立檢測儀器一覽表。

2.公司儀器校驗(yàn)作業(yè)分為：⑴外校；（2）內(nèi)校；⑶免校三類。

3.檢測儀器的校正周期日管理部根據(jù)檢測儀器的使用頻率來確定。

4.從事檢測設(shè)備內(nèi)校的人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)且考核合格后方可開展內(nèi)校作業(yè)。

5.檢測儀器的校正作業(yè)由管理部負(fù)責(zé)安排。需外校時(shí)，應(yīng)選擇可追溯到國家基準(zhǔn)的實(shí)

驗(yàn)室或職能單位執(zhí)行校驗(yàn)作業(yè)。

6.儀器校正后，管理部應(yīng)對被校驗(yàn)的檢測儀器進(jìn)行判定并作相應(yīng)的記錄。校正后的儀

器應(yīng)在適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N相應(yīng)的標(biāo)識。校正報(bào)告及相關(guān)記錄應(yīng)予保存。

7.當(dāng)相關(guān)檢測設(shè)備在測試過程中發(fā)生失準(zhǔn)時(shí)，由管理部視其對產(chǎn)品的影響程度決定對

相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)的方式和范圍。

本公司不存在對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量管理控制的軟件。

?相關(guān)文件

《合同評審程序》

《采購管理程序》

《人力資源管理程序》

《產(chǎn)品之標(biāo)識與可追溯性管理程序》

《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》

《監(jiān)視和測量裝置管理程序》

測量分析和改進(jìn)

8.1總則

1）為了確保本公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和持續(xù)改進(jìn)以及驗(yàn)證產(chǎn)品和過程的適

應(yīng)性,制定了測量，監(jiān)視，分析及持續(xù)改進(jìn)的相關(guān)規(guī)定并做明確的計(jì)劃來實(shí)施和維持。

2）還應(yīng)明確統(tǒng)計(jì)技術(shù)手法,及其適用范圍及應(yīng)用方法。

8.2測量和監(jiān)控

8.2.1顧客滿意

作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的

感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。

通過客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量管理體

系的績效的測量和改進(jìn).按照《客戶滿意度管理程序》的要求，業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)監(jiān)控客

戶滿意度信息并記錄。

a.對獲得的客戶滿意度信息，業(yè)務(wù)部應(yīng)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并組織相關(guān)部門采取相

應(yīng)的改善措施，以達(dá)成客戶滿意。

b.適用時(shí)，業(yè)務(wù)及相關(guān)部門可定期或不定期地對客戶進(jìn)行拜訪，并將獲取的相關(guān)

信息反饋到有關(guān)部門以做出相應(yīng)的改善。

注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方

面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。

8.2.2內(nèi)部審核

制訂《內(nèi)部審核管理程序》，對開展內(nèi)部審核活動的計(jì)劃和流程做出明確規(guī)定。

其主要內(nèi)容包括：

a.明確審核小組成員資格，且要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核與其有直接工作

關(guān)系的部門。

b.制定審核計(jì)劃時(shí)，審核人員應(yīng)按IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件及

作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容、客戶要求及適用的法律法規(guī)作為審核依據(jù)。對上次內(nèi)審

中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的改善措施執(zhí)行情況，應(yīng)列入當(dāng)次審核計(jì)劃的審核內(nèi)容。

c.公司的常規(guī)內(nèi)部質(zhì)量審核的頻次為每年一次。當(dāng)有需要時(shí)，由管理者代表提出

追加審核的頻次。

d.審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，審核人員應(yīng)予以記錄，并通知被審核單位。

e.審核小組應(yīng)于審核完成后提出審核報(bào)告。

f.在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，被審核部門應(yīng)在收到審核小組發(fā)出的不符合報(bào)

告后及時(shí)制定改善措施，并由審核小組指定人員對其執(zhí)行效果進(jìn)行追蹤確認(rèn)。

8.2.3過程的測量和監(jiān)控:

1）本公司為了經(jīng)常監(jiān)視產(chǎn)品是否滿足要求，驗(yàn)證過程是否有達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力,

對特定過程的特性進(jìn)行測量與監(jiān)視.公司內(nèi)與質(zhì)量相關(guān)的部門和人員，均應(yīng)按公司

制定的相關(guān)文件要求開展各自的作業(yè)。各部門負(fù)責(zé)人須適時(shí)對本部門相關(guān)崗位工

作的有效性進(jìn)行檢查，并適時(shí)相關(guān)人員進(jìn)行指導(dǎo)。

a.過程的測量，監(jiān)視（效率和有效性等）.

b.檢查作業(yè)是否按照程序執(zhí)行.

c.把握過程能力

2）當(dāng)未能達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品符合要求.參照

《糾正與預(yù)防措施管理程序》進(jìn)行。

8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控：

1）組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視

和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持

符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。

2）記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見424）。

3）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排

（見7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

O

8.3不合格品的控制

1）制定《不合格品管理程序》，明確規(guī)定對各類不合格品的處置權(quán)限、準(zhǔn)則和方

法。其主要內(nèi)容包括：

a.對所有不合格品，均應(yīng)按文件要求對其進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)示，并將其放置在規(guī)

定的區(qū)域內(nèi)存放。

b.經(jīng)標(biāo)示的不合格品，在未做適當(dāng)處理前，不得使用。

c.各階段產(chǎn)生的不合格品，應(yīng)按規(guī)定要求由相關(guān)責(zé)任人對其做最終判定。

d.對不合格品處理的方式主要包括退貨、返工、返修、特采及報(bào)廢等。

e.返工處理的不合格品，管理部應(yīng)重新對其進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后，方可將其

交付給客戶。

f.對不合格品的不合格內(nèi)容及隨后所采取的相關(guān)措施的內(nèi)容，相關(guān)檢驗(yàn)人

員應(yīng)予以記錄。

2）當(dāng)產(chǎn)品在交付給客戶后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，業(yè)務(wù)部按不合格性質(zhì)對產(chǎn)品及客戶利益的

影響程度共同商討相應(yīng)的處理措施。本公司對交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的處理措施

為：

a.退貨；

b.返工

C.返修

d.特采；

e.報(bào)廢。

8.4數(shù)據(jù)分析

數(shù)據(jù)分析活動的方法和要求。其主要內(nèi)容包括：

A、相關(guān)部門應(yīng)按本部門質(zhì)量目標(biāo)的要求收集適當(dāng)資料進(jìn)行分析，以確定本部門質(zhì)量策

劃的適應(yīng)性和有效性，并針對不能達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。

B、相關(guān)部門在收集數(shù)據(jù)分析所需的相關(guān)資料時(shí)，應(yīng)包括相關(guān)過程的監(jiān)視和測量活動及

其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，如：

a.客戶投訴、客戶退貨及對本公司產(chǎn)品及服務(wù)滿意度的信息；

b.相關(guān)產(chǎn)品滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的狀況；

c.過程和產(chǎn)品的特性及其發(fā)展的趨勢，其中包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；

d.供應(yīng)商按規(guī)定要求提供合格產(chǎn)品的狀況。

C、相關(guān)部門在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，應(yīng)對相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性進(jìn)行檢查，并按本部門的

數(shù)據(jù)特性要求采用適當(dāng)?shù)臄?shù)理統(tǒng)計(jì)方法，以確保數(shù)據(jù)分析結(jié)果的正確性及有效性。

D、需要時(shí)，按《數(shù)據(jù)分析管理規(guī)定》執(zhí)行。

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

本公司策劃和管理以下過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量活動的持續(xù)改進(jìn)：

a.對公司質(zhì)量方針的充分性、適宜性及有效性進(jìn)行定期評審，以獲取相應(yīng)的改進(jìn)

機(jī)會；

b.對公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及有效性進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)和考評，從中發(fā)現(xiàn)持

續(xù)改進(jìn)的機(jī)會；

c.通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，對本公司質(zhì)量管理體系的符合性進(jìn)行監(jiān)視和測

量，并對監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)按糾正及預(yù)防措施的要求對其進(jìn)行

改進(jìn)，以此持續(xù)改善和提高公司質(zhì)量管理體系的有效性；

d.通過對外部審核（客戶審核及第三方審核）過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取相應(yīng)

的糾正及預(yù)防措施，以此確保公司相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及質(zhì)量管理體系的有效

性；

e.通過定期開展管理評審活動，全面評價(jià)各部門質(zhì)量管理運(yùn)行的業(yè)績，從中發(fā)現(xiàn)

相關(guān)部門及過程存在的問題點(diǎn)，并據(jù)此按糾正及預(yù)防措施的要求對其進(jìn)行改

善，以此確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效。

f.各部門通過對日常工作的相關(guān)資料進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以此發(fā)現(xiàn)本部門在生產(chǎn)過程

中存在的問題點(diǎn)或潛在問題點(diǎn)，并據(jù)此對其采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施，以實(shí)

現(xiàn)對相關(guān)工作過程進(jìn)行持續(xù)改善的目的。

8.5.2糾正措施

制訂《糾正與預(yù)防措施管理程序》，對本公司相關(guān)質(zhì)量管理活動在出現(xiàn)不符合現(xiàn)象

時(shí)應(yīng)采取的糾正措施的方法和要求進(jìn)行明確規(guī)定，以確保相關(guān)質(zhì)量管理活動得以持續(xù)改

進(jìn)。其中，要求相關(guān)部門通過實(shí)施糾正措施，消除不合格的原因，以防止不合格再次發(fā)

生。在采取糾正措施時(shí)，要求相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)所產(chǎn)生的不合格的影響程度制訂與其相適

應(yīng)的措施內(nèi)容，并在采取措施時(shí)滿足以下要求：

a.評審不合格（包括客戶投訴）；

b.確定不合格的原因；

c.評估為確保不合格不再發(fā)生所需的措施；

d.確定和實(shí)施所需的糾正措施；

e.記錄措施及實(shí)施結(jié)果；

f.評審采取的糾正措施效果。

8.5.3預(yù)防措施：

制訂《糾正與預(yù)防措施管理程序》，對本公司相關(guān)質(zhì)量管理活動中存在的潛在不符

合現(xiàn)象應(yīng)采取的預(yù)防措施的方法和要求進(jìn)行明確規(guī)定，以確保相關(guān)質(zhì)量管理活動得以持

續(xù)改進(jìn)。其中，要求相關(guān)部門通過實(shí)施預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，以防止不合

格的發(fā)生。在采取預(yù)防措施時(shí)，要求相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)潛在不合格的影響程度制訂與其相

適應(yīng)的預(yù)防措施內(nèi)容，并在采取措施時(shí)滿足以下要求：

a.識別潛在的不合格及其原因；

b.評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求；

c.確定所需的預(yù)防措施并確保其實(shí)施；

d.記錄實(shí)施預(yù)防措施的結(jié)果；

e.評審采取的預(yù)防措施效果。

?相關(guān)文件

《顧客滿意度管理程序》

《內(nèi)部審核管理程序》

《不合格品管理程序》

《糾正與預(yù)防措施管理程序》

附件一、質(zhì)量管理體系圖

附件二：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條文與程序及部門職能分配表

生

采

總

GB/T19001GB/T19001品

產(chǎn)

購

經(jīng)工

監(jiān)嚼

理

部

標(biāo)準(zhǔn)要素標(biāo)準(zhǔn)要素管代i部g

4.1總要求▲△△△△△△△

4.2文件要求▲△△△△△△△

4.0質(zhì)量管4.2.1總則▲△△△△△△△

理體系4.2.2品質(zhì)手冊▲△△△△△△△

4.2.3文件控制△△▲△△△△△

4.2.4記錄控制△△▲△△△△△

5.1管理承諾▲△△△△△△△

5.2以顧客為關(guān)注焦▲△△△△△△△

5管理職責(zé)

5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△

5.4策劃▲△A△△△△△

5.5職責(zé)權(quán)5.5.1職責(zé)和權(quán)限▲△△△△△△△

限與溝通5.5.2管理者代表▲△△△△△△△

5.5.3內(nèi)部溝通▲△△△△△△△

5.4管理評審▲△△△△△△△

6.1資源提供▲△△△△△△△

6資源管理6.2人力資源△△▲△△△△△

6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△▲△△△△△

6.4工作環(huán)境△△△△△△▲△

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△▲

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)△△△△

7.2與顧客有關(guān)的過程△△△△△▲△△

7.4采購△△△▲△△△△

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△△△▲△

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)△△△△△△▲△

7.5生產(chǎn)和7.5.3標(biāo)識和可追溯△△△△△△▲△

服務(wù)提供

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)△△△△△