DB12T 694-2016 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范

DB12Tianjinoccupationhealthqualitycontrolspe天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布I 1 1 1 2 5 7 8 9 1職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)職業(yè)健康檢查活動(dòng)全過(guò)程質(zhì)量控制的基GB/T16403-1996聲學(xué)測(cè)聽(tīng)方法純音氣GBZ/T173職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)質(zhì)DB12/T609天津市職業(yè)健康檢查報(bào)告編寫衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2012]148號(hào)衛(wèi)生部辦職業(yè)健康監(jiān)護(hù)occupationalhealthsurve2職業(yè)健康檢查occupationalmedicalexam4.1.1從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu))應(yīng)具有法人資格或經(jīng)法4.1.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.1.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查技術(shù)和質(zhì)量控制組織，4.1.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并維護(hù)其公正和誠(chéng)信制度。確保職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及其人員遵守《職4.1.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)用人單位及受檢者秘密和所有權(quán)的制度，包括保護(hù)職業(yè)健4.1.6從事職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)由天津市衛(wèi)生計(jì)生行政部門審定、批準(zhǔn)獲得職業(yè)健康檢查資質(zhì)，并4.2.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員管理制度。對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并獲得所需的權(quán)力和資源，并建立職業(yè)健康檢查專業(yè)人員技術(shù)34.2.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)專（兼）職管理人員及質(zhì)控人員，職責(zé)明確，并有活動(dòng)記錄。4.2.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級(jí)技術(shù)職稱及職業(yè)病診斷資格，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；4.2.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過(guò)程員，并符合《職業(yè)健康檢查管理辦法》第七條4.3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足并符合申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備，職業(yè)健康檢4.3.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)放射診療設(shè)備定期進(jìn)行性能檢測(cè)及評(píng)4.3.4醫(yī)療儀器、檢驗(yàn)試劑以及消4.3.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備管理制度，并專人負(fù)責(zé)保管，以確保設(shè)4.3.6職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備編制操作4.3.7職業(yè)健康檢查的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。若設(shè)備脫離了職業(yè)健康檢查機(jī)4.3.8建立儀器設(shè)備檔案，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息，儀器檔案應(yīng)至少包括以下信息：——驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試報(bào)告；——使用、保養(yǎng)、維護(hù)、維修記錄，并定期歸檔。4.4.1有從事開(kāi)展職業(yè)健康檢查的工作場(chǎng)所及工作條件，并能夠獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。良好。體檢場(chǎng)所應(yīng)在醒目位置公示體檢功能區(qū)布局44.4.3職業(yè)健康檢查標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響職業(yè)健康檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于職業(yè)健康檢查的開(kāi)——靜脈取血室消毒符合要求；——X射線等特殊檢查室使用面積按GBZ——眼科檢查應(yīng)設(shè)置暗室；4.5.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查類別或項(xiàng)目相符合的臨床檢查及檢驗(yàn)等能力。報(bào)告、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)和專項(xiàng)的盲樣檢測(cè)等方式進(jìn)行考核。4.5.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)制度，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確有關(guān)職業(yè)健動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)滿足職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要。4.5.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)的記錄。4.6.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立投訴管理制度，設(shè)置受理投訴崗位，公布投訴電確保管理體系所需的資源，確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，4.6.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)每年度應(yīng)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)本機(jī)構(gòu)職業(yè)健康檢查4.6.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的工作規(guī)范和管理制度應(yīng)包括質(zhì)量控制的組織結(jié)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南等書籍和其他職業(yè)健康檢查作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量管理流程、相關(guān)記錄表格等。54.6.6職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量檢查制度，對(duì)各科室職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢4.6.7職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)和管理制5.1.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》和GBZ188，結(jié)5.1.2用人單位提供的職業(yè)健康檢查所需的相關(guān)資料包括：用人單位基本情況，工作場(chǎng)所職5.1.3體檢前，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)要及時(shí)告知用人單位及受檢者體檢的注意事項(xiàng)，并通知、5.2.3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》建立質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目的5.2.3.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制制度，定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制及維護(hù)、保養(yǎng)，并及時(shí)記錄。必要時(shí)對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（質(zhì)控物）進(jìn)行65.2.3.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)本采集管理制度，以確保標(biāo)本采集過(guò)程質(zhì)量符合相關(guān)5.2.3.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持生物標(biāo)本處置的管理制度，應(yīng)有生物標(biāo)本的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，5.2.4.1輔助儀器檢查包括心電圖、肺功能、電測(cè)聽(tīng)、超聲波檢查和X射或相對(duì)獨(dú)立，醫(yī)、檢分離。檢查過(guò)程中不得遺漏5.2.4.2放射檢查項(xiàng)目設(shè)置合理，先行告知受檢者可能存在的安全隱患，嚴(yán)格按照《衛(wèi)生部辦公5.2.4.3電測(cè)聽(tīng)檢查和肺功能檢查應(yīng)有檢查操作方法的告知，電測(cè)聽(tīng)檢查嚴(yán)格按照GB/T7和實(shí)施時(shí)間，應(yīng)有手工簽名或電子簽名；體檢結(jié)論應(yīng)突出重點(diǎn)及個(gè)體化，不能偏離GBZ188要求的五種8職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備配備一覽表見(jiàn)表必備設(shè)備：耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、隔聲室、純音測(cè)聽(tīng)儀、聲導(dǎo)抗、遠(yuǎn)視力表、9——技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)；——質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；——測(cè)聽(tīng)室崗位職責(zé)；——醫(yī)師崗位職責(zé)（內(nèi)、外、婦、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚等——檔案管理員工作職責(zé)?！殬I(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)公正與誠(chéng)信制度；——專用章使用管理制度；——職業(yè)健康檢查表；——年度職