DB12T 694-2016 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范

DB12Tianjinoccupationhealthqualitycontrolspe天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I 1 1 1 2 5 7 8 9 1職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對職業(yè)健康檢查活動全過程質(zhì)量控制的基GB/T16403-1996聲學(xué)測聽方法純音氣GBZ/T173職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測質(zhì)DB12/T609天津市職業(yè)健康檢查報告編寫衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2012]148號衛(wèi)生部辦職業(yè)健康監(jiān)護occupationalhealthsurve2職業(yè)健康檢查occupationalmedicalexam4.1.1從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下簡稱職業(yè)健康檢查機構(gòu))應(yīng)具有法人資格或經(jīng)法4.1.2職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)4.1.3職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查技術(shù)和質(zhì)量控制組織，4.1.4職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立并維護其公正和誠信制度。確保職業(yè)健康檢查機構(gòu)及其人員遵守《職4.1.5職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護用人單位及受檢者秘密和所有權(quán)的制度，包括保護職業(yè)健4.1.6從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)應(yīng)由天津市衛(wèi)生計生行政部門審定、批準(zhǔn)獲得職業(yè)健康檢查資質(zhì)，并4.2.1職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立人員管理制度。對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并獲得所需的權(quán)力和資源，并建立職業(yè)健康檢查專業(yè)人員技術(shù)34.2.2職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)設(shè)專（兼）職管理人員及質(zhì)控人員，職責(zé)明確，并有活動記錄。4.2.4職業(yè)健康檢查機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級技術(shù)職稱及職業(yè)病診斷資格，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；4.2.5職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程員，并符合《職業(yè)健康檢查管理辦法》第七條4.3.1職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)配備滿足并符合申請的職業(yè)健康檢查項目所必需的儀器設(shè)備，職業(yè)健康檢4.3.3職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)對放射診療設(shè)備定期進行性能檢測及評4.3.4醫(yī)療儀器、檢驗試劑以及消4.3.5職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立和保持職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備管理制度，并專人負(fù)責(zé)保管，以確保設(shè)4.3.6職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)對所使用的設(shè)備編制操作4.3.7職業(yè)健康檢查的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行維護。若設(shè)備脫離了職業(yè)健康檢查機4.3.8建立儀器設(shè)備檔案，并實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息，儀器檔案應(yīng)至少包括以下信息：——驗收記錄、安裝調(diào)試報告；——使用、保養(yǎng)、維護、維修記錄，并定期歸檔。4.4.1有從事開展職業(yè)健康檢查的工作場所及工作條件，并能夠獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。良好。體檢場所應(yīng)在醒目位置公示體檢功能區(qū)布局44.4.3職業(yè)健康檢查標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響職業(yè)健康檢查結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于職業(yè)健康檢查的開——靜脈取血室消毒符合要求；——X射線等特殊檢查室使用面積按GBZ——眼科檢查應(yīng)設(shè)置暗室；4.5.1職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)具備與申請的職業(yè)健康檢查類別或項目相符合的臨床檢查及檢驗等能力。報告、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評和專項的盲樣檢測等方式進行考核。4.5.2職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)制度，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確有關(guān)職業(yè)健動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)滿足職業(yè)健康檢查機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要。4.5.3職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)的記錄。4.6.2職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立投訴管理制度，設(shè)置受理投訴崗位，公布投訴電確保管理體系所需的資源，確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，4.6.4職業(yè)健康檢查機構(gòu)每年度應(yīng)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審，對本機構(gòu)職業(yè)健康檢查4.6.5職業(yè)健康檢查機構(gòu)的工作規(guī)范和管理制度應(yīng)包括質(zhì)量控制的組織結(jié)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、斷國家標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南等書籍和其他職業(yè)健康檢查作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量管理流程、相關(guān)記錄表格等。54.6.6職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量檢查制度，對各科室職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場檢4.6.7職業(yè)健康檢查機構(gòu)崗位職責(zé)和管理制5.1.1職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》和GBZ188，結(jié)5.1.2用人單位提供的職業(yè)健康檢查所需的相關(guān)資料包括：用人單位基本情況，工作場所職5.1.3體檢前，職業(yè)健康檢查機構(gòu)要及時告知用人單位及受檢者體檢的注意事項，并通知、5.2.3.1職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》建立質(zhì)量管理制度及檢驗項目的5.2.3.2職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立和保持實驗室質(zhì)量控制制度，定期開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制及維護、保養(yǎng)，并及時記錄。必要時對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（質(zhì)控物）進行65.2.3.4職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)本采集管理制度，以確保標(biāo)本采集過程質(zhì)量符合相關(guān)5.2.3.5職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立和保持生物標(biāo)本處置的管理制度，應(yīng)有生物標(biāo)本的標(biāo)識系統(tǒng)，5.2.4.1輔助儀器檢查包括心電圖、肺功能、電測聽、超聲波檢查和X射或相對獨立，醫(yī)、檢分離。檢查過程中不得遺漏5.2.4.2放射檢查項目設(shè)置合理，先行告知受檢者可能存在的安全隱患，嚴(yán)格按照《衛(wèi)生部辦公5.2.4.3電測聽檢查和肺功能檢查應(yīng)有檢查操作方法的告知，電測聽檢查嚴(yán)格按照GB/T7和實施時間，應(yīng)有手工簽名或電子簽名；體檢結(jié)論應(yīng)突出重點及個體化，不能偏離GBZ188要求的五種8職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備配備一覽表見表必備設(shè)備：耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、隔聲室、純音測聽儀、聲導(dǎo)抗、遠視力表、9——技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)；——質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；——測聽室崗位職責(zé)；——醫(yī)師崗位職責(zé)（內(nèi)、外、婦、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚等——檔案管理員工作職責(zé)?！殬I(yè)健康檢查機構(gòu)公正與誠信制度；——專用章使用管理制度；——職業(yè)健康檢查表；——年度職