gcp科研合同范本

gcp科研合同范本1.甲方（買方/出租方/委托方）：

名稱：XX科技有限公司（以下簡稱“甲方”）

地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號

法定代表人：張三

聯(lián)系方式：0571-XXXXXXX

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

名稱：YY科研技術(shù)有限公司（以下簡稱“乙方”）

地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號

法定代表人：李四

聯(lián)系方式：0571-XXXXXXX

合同簡介：

鑒于甲方在生物醫(yī)學研究領(lǐng)域具有豐富的研究經(jīng)驗和資源，乙方作為專業(yè)的科研服務(wù)提供商，具備為甲方提供符合《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodClinicalPractice，以下簡稱“GCP”）的科研服務(wù)的能力；雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進行GCP科研項目的事宜，達成如下合同：

一、合作背景與前提條件

1.甲方作為藥品研發(fā)企業(yè)，為提高研發(fā)效率，確保臨床試驗的合規(guī)性和質(zhì)量，擬委托乙方進行GCP科研項目。

2.乙方作為科研服務(wù)提供商，具備為甲方提供GCP科研項目所需的專業(yè)技術(shù)、設(shè)備、人員和經(jīng)驗。

3.雙方同意按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求，共同開展本項目，確保項目順利進行。

二、合作內(nèi)容

1.甲方委托乙方進行GCP科研項目，包括但不限于臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物安全評價等。

2.乙方根據(jù)甲方提供的試驗方案、研究預(yù)算和進度要求，為甲方提供專業(yè)的科研服務(wù)。

3.雙方應(yīng)密切合作，共同解決項目過程中出現(xiàn)的問題，確保項目按期完成。

三、合同期限

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。如雙方同意續(xù)簽，應(yīng)在本合同到期前一個月內(nèi)簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。

四、雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)利與義務(wù)

（1）甲方有權(quán)對乙方的研究進度、質(zhì)量、合規(guī)性等進行監(jiān)督和檢查。

（2）甲方應(yīng)向乙方提供項目所需的試驗方案、研究預(yù)算、試驗用藥品等。

（3）甲方應(yīng)按照約定的時間和金額向乙方支付合同價款。

（4）甲方應(yīng)在項目結(jié)束后，對乙方的工作成果進行驗收。

2.乙方的權(quán)利與義務(wù)

（1）乙方有權(quán)按照甲方提供的試驗方案、研究預(yù)算和進度要求，自主開展科研工作。

（2）乙方應(yīng)保證項目符合GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保研究質(zhì)量。

（3）乙方應(yīng)及時向甲方報告研究進展、問題和風險。

（4）乙方應(yīng)在項目結(jié)束后，向甲方提交完整的研究報告和資料。

五、價格與支付條件

1.雙方根據(jù)項目實際需求，共同確定研究預(yù)算，具體金額如下：

（1）試驗費用：人民幣XX萬元；

（2）數(shù)據(jù)處理與分析費用：人民幣XX萬元；

（3）其他費用：人民幣XX萬元。

2.甲方應(yīng)按照以下支付條件向乙方支付合同價款：

（1）合同簽訂后7個工作日內(nèi)，支付合同總價款的30%作為預(yù)付款；

（2）項目進度達到50%時，支付合同總價款的40%；

（3）項目結(jié)束后，支付合同總價款的30%。

六、履行期限

乙方應(yīng)自合同生效之日起，按照雙方約定的進度和要求，開展科研工作，確保項目按期完成。

七、違約責任

1.任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。

2.乙方如未按照約定完成項目，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并要求乙方按照約定時間完成項目。

3.甲方未按照約定支付合同價款的，乙方有權(quán)暫?；蚪K止合同，并要求甲方支付逾期付款的違約金。

八、不可抗力

由于不可抗力導致一方無法履行或部分履行本合同的，該方應(yīng)立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決合同履行問題。

九、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

十、其他條款

1.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

2.本合同未盡事宜，可由雙方簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

十一、附則

本合同附件包括但不限于以下內(nèi)容：

1.甲方提供的試驗方案、研究預(yù)算等文件；

2.乙方提交的研究報告和資料；

3.雙方簽訂的補充協(xié)議。

十二、簽署

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

甲方代表（簽名）：乙方代表（簽名）：

簽訂日期：____年____月____日

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的在于甲方委托乙方依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）要求，開展相關(guān)科研活動，包括但不限于臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物安全評價等。具體內(nèi)容包括：

1.乙方負責制定科學合理的臨床試驗方案，確保研究過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)質(zhì)量；

2.乙方負責專業(yè)團隊，進行臨床試驗的實施、數(shù)據(jù)收集與分析；

3.乙方在研究結(jié)束后向甲方提交完整的研究報告和必要的臨床試驗資料。

第二條定義

在本合同中，以下術(shù)語具有以下定義：

1.GCP：指《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》；

2.臨床試驗：指為評估藥物的療效和安全性而進行的研究活動；

3.研究報告：指乙方完成研究后向甲方提供的，包括研究過程、數(shù)據(jù)分析和結(jié)論等內(nèi)容的書面文件。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)利與義務(wù)

（1）甲方有權(quán)對乙方的研究進度、質(zhì)量、合規(guī)性進行監(jiān)督和評估。

（2）甲方應(yīng)提供必要的試驗用藥品、試驗方案及研究預(yù)算。

（3）甲方應(yīng)按照合同約定的時間和金額向乙方支付合同價款。

（4）甲方有權(quán)獲得乙方在合同期間產(chǎn)生的所有研究成果和資料。

（5）甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)對乙方提交的研究成果進行驗收。

（6）甲方應(yīng)對乙方提供的保密信息予以保密，未經(jīng)乙方同意不得泄露給第三方。

2.乙方的權(quán)利與義務(wù)

（1）乙方有權(quán)按照合同約定獲得研究經(jīng)費。

（2）乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)自主開展科研工作。

（3）乙方應(yīng)保證研究過程符合GCP要求，確保研究質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實性、準確性。

（4）乙方應(yīng)及時向甲方報告研究進度、存在的問題及風險。

（5）乙方應(yīng)在研究結(jié)束后，向甲方提交完整的研究報告和臨床試驗資料。

（6）乙方應(yīng)對甲方提供的保密信息予以保密，未經(jīng)甲方同意不得泄露給第三方。

（7）乙方應(yīng)確保其工作人員遵守本合同規(guī)定，對違反規(guī)定導致甲方損失的情況，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)責任。

第四條價格與支付條件

雙方同意按照以下價格與支付條件執(zhí)行：

1.合同總價款為人民幣XX萬元，具體支付方式如下：

（1）合同簽訂后7個工作日內(nèi)，甲方支付合同總價款的30%作為預(yù)付款；

（2）項目進度達到50%時，甲方支付合同總價款的40%；

（3）項目結(jié)束后，甲方支付合同總價款的30%。

2.上述款項支付方式均為銀行轉(zhuǎn)賬，乙方在收到款項后需及時出具相應(yīng)的正規(guī)發(fā)票。

第五條履行期限

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。

2.乙方應(yīng)自合同生效之日起開始履行合同義務(wù)，按照雙方約定的進度和要求完成科研工作。

3.關(guān)鍵時間節(jié)點如下：

（1）試驗方案制定：合同生效后30日內(nèi)完成；

（2）臨床試驗實施：試驗方案確定后90日內(nèi)開始；

（3）研究報告提交：臨床試驗結(jié)束后180日內(nèi)完成并提交。

第六條違約責任

1.任何一方違反本合同約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。

2.甲方違約情形：

（1）甲方未按約定時間支付合同價款的，應(yīng)支付逾期付款金額的0.1%作為違約金；

（2）甲方無故解除合同的，應(yīng)支付合同總價款30%的違約金；

（3）甲方未按約定提供試驗用藥品、試驗方案等，導致項目延期或無法進行的，應(yīng)承擔相應(yīng)責任。

3.乙方違約情形：

（1）乙方未按約定完成科研工作的，應(yīng)支付合同總價款20%的違約金；

（2）乙方提供的研究成果和數(shù)據(jù)存在嚴重質(zhì)量問題，導致甲方損失，應(yīng)承擔相應(yīng)賠償責任；

（3）乙方未按約定時間提交研究報告的，應(yīng)支付逾期提交部分合同總價款5%的違約金。

4.雙方同意，違約金不足以彌補對方損失的，違約方還需承擔相應(yīng)的賠償責任。

第七條不可抗力

1.本合同所指的不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、社會異常事件等。

2.發(fā)生不可抗力事件時，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)積極協(xié)商，根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除受影響方的責任。

3.發(fā)生不可抗力事件導致合同無法履行或部分履行時，受影響方不承擔違約責任。受影響方應(yīng)在不可抗力事件結(jié)束后，及時恢復(fù)合同的履行。

4.若不可抗力事件持續(xù)發(fā)生，影響合同履行超過120天，雙方均有權(quán)解除合同。解除合同后，雙方互不承擔違約責任。

第八條爭議解決

1.本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。

3.雙方在訴訟期間應(yīng)繼續(xù)履行本合同未涉及的條款，不得以爭議為由拒絕履行合同義務(wù)。

4.訴訟費用、仲裁費用等因解決爭議而產(chǎn)生的費用，由敗訴方承擔。如雙方均有責任，按照責任比例分擔。

5.爭議解決期間，雙方應(yīng)遵守保密原則，不得泄露與爭議有關(guān)的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。如有違反，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)法律責任。

第九條其他條款

1.通知方式：本合同項下的所有通知、要求、批準等均應(yīng)以書面形式進行，并通過掛號信、特快專遞、電子郵件等方式送達對方指定的地址或郵箱。

2.合同變更：任何一方要求變更本合同的，應(yīng)提出書面變更申請，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議后，方可進行變更。

3.終止條件：在以下情況下，一方有權(quán)書面通知另一方終止本合同：

（1）對方嚴重違反本合同約定，導致合同無法履行；

（2）對方發(fā)生破產(chǎn)、清算、合并、分立等重大事項，影響合同的履行；

（3）不可抗力事件發(fā)生，導致合同無法履行或無意義；

（4）雙方協(xié)商一致終止合同。

4.終止后果：合同終止后，雙方應(yīng)按照終止時的實際情況，進行清算和交接，互不承擔因終止合同而產(chǎn)生的違約責任。