XX公司質(zhì)量管理手冊

分發(fā)號：20XXXXXXXXXXX

質(zhì)量手冊

根據(jù)IATF16949:20XX質(zhì)量管理體系

汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用

IS09001:20XX的特別要求編制

第B/1版

（蓋章受控）

編號：TS/TSQM-20XX

編制:XXX

審核：XXX

批準(zhǔn)：XXX

20XX年XX月XX日實(shí)施20XX年XX月XX日修訂

文件修訂履歷

修訂頁制/修日

版本修訂內(nèi)容

次期

TS16949-20XXA.0版全面升級為

20XX-03-

B/049

TATF16949-20XXB/0版01

20XX-09-

B/1完善組織機(jī)構(gòu)、修改質(zhì)量代表49

05

XX市XXXX制造彳限公司第B/1版

質(zhì)量手冊第1頁共47頁

目錄

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

封面0

目錄1-7

-XX.—1—

刖百8

頒布令9

質(zhì)量方針10

企業(yè)概況11

1.管理原則11

2.范圍與應(yīng)用12

3.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-14

14

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及環(huán)境14

4.2理解相關(guān)方的需求和期望14

4.3確定質(zhì)量管理體系范圍14

4.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充14

4.3.2認(rèn)證范圍15

4.4質(zhì)量管理體系及其過程15-16

組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管16

4.4.1

理體系

4.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性17

4.4.1.1.1產(chǎn)品安全17

Ml領(lǐng)導(dǎo)作用

4.4.1.2外包過程17

4.4.2必要時17

18

5.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾18

5.1.1總則18

5.1.1.1企業(yè)責(zé)任18

5.1.1.2過程效率18

5.1.1.3過程所有者18

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18

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質(zhì)量手冊第2頁共47頁

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

5.2方針18

5.2.1質(zhì)量方針的制定18

5.2.2質(zhì)量方針的溝通18

Ml領(lǐng)導(dǎo)作用

5.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限18

5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充18

5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施18

6.策劃18-19

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施18-19

6.1.1確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會18-19

6.1.2策劃和處理方案18-19

6.1.2.1風(fēng)險分析18-19

6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃18-19

M2策劃

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃18-19

6.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-19

6.2.2策劃和實(shí)施18-19

6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充18-19

6.3變更的策劃18-19

7.支持19

7.1資源19

7.1.1總則S3人力資源19

7.1.2人員19

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施19-20

S1基礎(chǔ)設(shè)施管理

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃19-20

7.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境20

Ml領(lǐng)導(dǎo)作用

7.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充20

7.1.5監(jiān)視和測量資源20-22

7.1.5.1總則20-22

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析S2監(jiān)視和測量管理20-22

7.1.5.2測量溯源20-22

7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-22

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質(zhì)量手冊第3頁共47頁

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求20-22

7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室S2監(jiān)視和測量管理20-22

7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室20-22

7.1.6組織的知識20-22

7.2能力22-23

7.2.1培訓(xùn)22-23

人力資源管理

7.2.1.1在職培訓(xùn)S322-23

7.3意識22-23

7.3.1意識-補(bǔ)充22-23

7.3.2員工激勵授權(quán)22-23

7.4溝通23

7.5形成文件的信息23

7.5.1總則23

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件23

7.5.1.2質(zhì)量手冊23

S4文件記錄管理

7.5.2創(chuàng)建與更新24

7.5.3形成文件的信息控制24

7.5.3.2.1記錄的保存24

7.5.3.2.2工程規(guī)范24

8.運(yùn)行25

8.1運(yùn)行策劃和控制25

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求25

8.2.1顧客溝通25

8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充25

8.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)C1顧客需求管理25

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定25-26

8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充25-26

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審26-27

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-27

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-28

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質(zhì)量手冊第4頁共47頁

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

8.3.1總則27-28

8.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃27-28

8.3.2.1多方論證方法27-28

8.3.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-28

8.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能27-28

8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入27-28

8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入27-28

8.3.3.3特殊特性C2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-28

8.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)的控制27-28

8.3.4.1監(jiān)測27-28

8.3.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)27-28

8.3.4.3樣件計(jì)劃27-28

8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-28

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出27-28

8.3.5.2制造過程的設(shè)計(jì)輸出27-28

8.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)的更改27-28

8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制28-29

8.4.1總則28-29

8.4.1.1總則-補(bǔ)充28-29

8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-29

8.4.1.3顧客提定的供貨來源28-29

8.4.2控制類型和程序28-29

控制類型和程序-補(bǔ)充

8.4.2.1S5采購控制28-29

8.4.2.2法律法規(guī)要求28-29

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-29

8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-29

8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-29

8.4.2.4.1二方審核28-29

8.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-29

8.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29

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質(zhì)量手冊第5頁共47頁

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)28-29

8.4.3外部供方信息S5采購控制28-29

8.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充28-29

8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供30-31

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-31

8.5.1.1控制計(jì)劃30-31

C3產(chǎn)品制造

8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-31

8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證30-31

8.5.1.4停機(jī)后驗(yàn)證30-31

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)31

生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的S6設(shè)備工裝管理31-32

8.5.1.6

管理

8.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃32

8.5.2標(biāo)識和可追溯性C3產(chǎn)品制造32

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)32

8.5.4防護(hù)S7產(chǎn)品防護(hù)31-33

8.5.5交付后活動33

C4產(chǎn)品交付

8.5.5.1服務(wù)信息反饋34-35

C5顧客反饋處理

8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34—35

8.5.6更改控制35

S4文件記錄信息管理

8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充35

8.5.6.1.1應(yīng)急過程控制C3制造35

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-36

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充3536

8.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)35-36

8.6.3外觀項(xiàng)目35-36

S8產(chǎn)品和服務(wù)的放行

外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接35-36

8.6.4

收

8.6.5法律法規(guī)的符合性35-36

8.6.6接收準(zhǔn)則35-36

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質(zhì)量手冊第6頁共47頁

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

8.7不合格輸出的控制35-36

8.7.1總則35-36

8.7.1.1顧客特許35-36

8.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程35-36

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制S9不合格品控制35-36

8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制35-36

8.7.1.5顧客通知35-36

8.7.1.6不合格品的處置35-36

8.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息35-36

9.績效評價36

9.1監(jiān)視、測量分析和評價36

9.1.1總則36

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量M3分析和評價36

9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識別36

9.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識36-37

9.1.2顧客滿意37-38

S10顧客滿意度測量

9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充37-38

9.1.3分析和評價38-39

M3分析和評價

9.1.3.1優(yōu)先級38-39

9.2內(nèi)部審核39

9.2.2.1內(nèi)部審核方案39

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核39

M4內(nèi)部審核

9.2.2.3制造過程審核39

9.2.2.4產(chǎn)品審核39

9.2.2.5內(nèi)部審核員資格39

9.3管理評審40

9.3.1總則40

9.3.1.1質(zhì)量管理體系績效40

M5管理評審

9.3.2評審的輸入40

9.3.2.1管理評審輸入-補(bǔ)充40

9.3.3評審的輸出40

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質(zhì)量手冊第7頁共47頁

章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼

9.3.3.1評審輸出-補(bǔ)充M5管理評審40

10改進(jìn)41

10.1總則41

10.2不合格和糾正措施41

10.2.1處理41

10.2.2證據(jù)信息41

10.2.3問題的解決41

M6持續(xù)改進(jìn)

10.2.4防錯41

10.2.5保修管理41

10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析41

10.2.6預(yù)防措施41

10.3持續(xù)改進(jìn)41

10.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)41

9.0附件

9.1顧客特殊要求42

9.2組織架構(gòu)圖42

9.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書43

9.4標(biāo)準(zhǔn)條款對照表44

9.5過程績效表45

9.6過程關(guān)系圖46

9.7質(zhì)量體系保證圖47

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質(zhì)量手冊第8頁共47頁

前言

貫徹IATF16949:20XX《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001：20XX

的特別要求》（以后簡稱IATF16949：20XX技術(shù)規(guī)范）的目的是通過建立全面的質(zhì)量管理體系，并

通過這個體系的實(shí)施及其過程控制來達(dá)到缺陷的預(yù)防，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);在供應(yīng)鏈中減少變差與浪費(fèi),

使產(chǎn)品及產(chǎn)品形成全過程滿足顧客要求。

為適應(yīng)汽車行業(yè)發(fā)展趨勢的需要和加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，公司決定貫徹實(shí)施《IATF16949:20XX

技術(shù)規(guī)范》。依據(jù)《IATF16949:20XX技術(shù)規(guī)范》要求，結(jié)合公司的具體實(shí)際制訂了本《質(zhì)量手冊》，

明確規(guī)定了公司質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的所有要素和內(nèi)容，包括質(zhì)量體系所需的組織、職責(zé)，程序,

資源等，以符合顧客的要求。

本手冊是公司全體員工必須遵守的基本準(zhǔn)則，公司希望通過《IATF16949:20XX技術(shù)規(guī)范》的

建立和實(shí)施，創(chuàng)造永久性持續(xù)經(jīng)營的良好環(huán)境，提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。

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質(zhì)量手冊第9頁共47頁

頒布令

XXXX制造有限公司（以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù)UATF16949：20XX質(zhì)量管理體系

汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001：20XX的特別要求》以及本公司的實(shí)際情況編制，并

符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。

本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理

體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：

①積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管埋體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；

②以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；

③嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；

④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問

題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；

為了確保按照IATF16949：20XX的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)

責(zé)人必須按照IATF16949：20XX和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管

的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。

本《質(zhì)量手冊》從20XX年03月01日起正式實(shí)施。（原IS0/TS16949:20XX版質(zhì)量手冊作廢）

總經(jīng)理：_______________

年月日

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質(zhì)量手冊第10頁共47頁

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針

顧客滿意、管理創(chuàng)新、產(chǎn)品求精、持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量方針說明：

顧客滿意：降低顧客退貨率，提高訂單及時交付率，以達(dá)到顧客期望。

管理創(chuàng)新：采用PSM方法優(yōu)化質(zhì)量管理體系，以提升經(jīng)營計(jì)劃為目的。

產(chǎn)品求精：重技術(shù)抓質(zhì)量，以提高成品合格率為核心。

持續(xù)改進(jìn):增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個持續(xù)過程,

該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析?、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)

防措施。

公司質(zhì)量總目標(biāo)

產(chǎn)品一次交檢合格率：298%

產(chǎn)品交付及時率：293%

顧客滿意度：95分以上

顧客退貨PPM^500PPM

各部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解并進(jìn)行績效考核。

總經(jīng)理：____________