病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案表VIP

1XX省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位名稱(蓋章):法人代表(簽字):21.本表適用于XX省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的備案。2.填表人應(yīng)仔細(xì)閱讀填表說(shuō)明，明確填表要求。3.填表人應(yīng)按照實(shí)際情況如實(shí)、完整填寫各項(xiàng)內(nèi)容。4.填表人應(yīng)使用A4紙打印，一式兩份，并附電子版。5.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位需具有法人資格，并匯總本單位內(nèi)部所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的備案材料后，統(tǒng)一報(bào)送至單位所在縣(市區(qū))級(jí)、市級(jí)6.本表未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人代表或其授權(quán)人簽名無(wú)效。7.備案登記編號(hào)由批準(zhǔn)單位編寫。3序號(hào)實(shí)驗(yàn)室名稱檢測(cè)項(xiàng)目*生物安全級(jí)別1微生物實(shí)驗(yàn)室第三類病原微生物培養(yǎng)、鑒定及藥敏實(shí)驗(yàn)；霍亂弧菌培養(yǎng)及鑒定；支原體、衣原體、淋球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌等。BSL-22艾滋篩查實(shí)驗(yàn)室HIV抗體檢查、丙肝病毒、乙肝病毒、梅毒螺旋體、甲型肝炎等。BSL-23綜合檢驗(yàn)室（2套）肝功、腎功、心肌酶、血脂、電解質(zhì)、甲狀腺功能、性激素、腫瘤標(biāo)志物、傳染性病毒抗體檢測(cè)、血細(xì)胞分析、尿液沉渣分析、凝血功能檢測(cè)、血?dú)夥治觥⑻胤N蛋白、出凝血、自身抗體、精液常規(guī)、糞便常規(guī)、腦脊液常規(guī)BSL-14血庫(kù)交叉配血試驗(yàn)ABO血型鑒定直接抗人球蛋白試驗(yàn)BSL-15基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室（2套）新冠核酸病毒檢測(cè)、HPV分型檢測(cè)、乙肝DNA、支原體、衣原體等核酸檢測(cè)。BSL-26結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室結(jié)核菌涂片檢查BSL-2檢測(cè)項(xiàng)目：指微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)。(注：腫瘤標(biāo)志物、激素、特種蛋白、出凝血、自身抗體等以及無(wú)法歸類的檢測(cè)歸入臨床檢驗(yàn))4實(shí)驗(yàn)室基本信息名稱電子信箱始建時(shí)間占地面積實(shí)驗(yàn)室所屬機(jī)構(gòu)名稱(可不具備法人資格)實(shí)驗(yàn)室用途實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別與數(shù)量實(shí)驗(yàn)室設(shè)施特點(diǎn)固定個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名職稱學(xué)歷生物安全名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格型號(hào)周期日期設(shè)備5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)基本情況檢測(cè)危害程度分類5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類型及級(jí)別"實(shí)驗(yàn)室級(jí)別7生物安全柜類型“工作性質(zhì)"備注養(yǎng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未經(jīng)培養(yǎng)的感染檢測(cè)作的操作免疫學(xué)分子生物學(xué)6檢測(cè)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱樣本類型"檢驗(yàn)方式12型備注實(shí)驗(yàn)活動(dòng)基本情況二生物化學(xué)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室聲明本實(shí)驗(yàn)室鄭重聲明，本實(shí)驗(yàn)室已按備案表格所列內(nèi)容將本機(jī)構(gòu)所屬病原微生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)情況進(jìn)行了如實(shí)的填寫，保證本表格及有關(guān)附件所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。若所提供信息失實(shí)或者有意隱瞞，本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員將承擔(dān)法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(簽字):71.實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別：請(qǐng)參照生物安全一級(jí)(BSL-1)和生物安全二級(jí)(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室基本要求界定實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別。2.生物安全及防護(hù)設(shè)備：包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器等。3.檢測(cè)項(xiàng)目：包括微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)等五類。其中：a)微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)和分子生物學(xué)檢驗(yàn)：是指針對(duì)特定的能夠使人致病的病原微生物所進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目，適用于從事微生b)生物化學(xué)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)：指針對(duì)人體血液、體液中生化和臨床所需指標(biāo)檢測(cè)，而非對(duì)某種特定病原微生物進(jìn)行的檢測(cè)。注：腫瘤標(biāo)記物、激素、特種蛋白、出凝血、自身抗體、陰道分泌物檢測(cè)細(xì)菌、抗鏈“0”抗體檢測(cè)、梅毒抗體檢測(cè)、幽門螺桿菌抗體檢測(cè)、快速輪狀病毒檢測(cè)、結(jié)核抗酸染色、霍亂弧菌的懸滴實(shí)驗(yàn)和培養(yǎng)、真菌檢測(cè)、弓形體蟲抗體檢測(cè)、瘧原蟲檢測(cè)、胸腹水常規(guī)、腦脊液常規(guī)、以及其他無(wú)法歸類的科研或臨床檢測(cè)項(xiàng)目歸入臨床檢驗(yàn)。5.危害程度分類：請(qǐng)參照《人間傳染的病原微生物名錄》的分類填寫。6.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類型：請(qǐng)參照《人間傳染的病原微生物名錄》的要求劃“√”,其中：病毒培養(yǎng)：指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗(yàn)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組試驗(yàn)等操作以及病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測(cè)活動(dòng)。利用活病毒或其感染細(xì)胞(或細(xì)胞提取物),不經(jīng)滅活進(jìn)行的生化分析、血清學(xué)檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)等操作視同病毒培養(yǎng)。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等大量活菌操作：指實(shí)驗(yàn)操作涉及“大量”病原菌的制備，或易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作(如病原菌離心、凍干等)。b)動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)：指以活病毒或活菌感染動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)。c)未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作/樣本檢測(cè)：未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作：指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析等操作。未經(jīng)可靠滅活或固定的人和動(dòng)物組織標(biāo)本因含病毒量較高，其操作的防護(hù)級(jí)別應(yīng)比照病毒培養(yǎng)。