偶聯(lián)原液制劑商業(yè)化生產(chǎn)線及實(shí)驗(yàn)室改擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)評報(bào)告書

I目錄 1 2 3 4 33 33 35 42 42 53 65 67 70 71 82 91 93 97 97 104 104 107 129 137 144 157 181 203 213 216 223 236 240 241 244 273 284 291 292 297 324 325 329 329 329 329 331 333 336 338 338 339 342 345 347 347 347 347附件5：《關(guān)于無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)開發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-11.1項(xiàng)目背景無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司位于無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新抗體偶聯(lián)藥物被廣泛用于癌癥的治療，ADC針對的病癥是由其中抗體破壞或抑制微管。由于其針對性很高，可以使用化療中不能使用或劑量不相對更加安全。ADC藥物是擁有強(qiáng)細(xì)胞毒性的化療藥物通過連接物與單抗偶聯(lián)形成的，兼具小分子藥物強(qiáng)大的殺傷力和純單抗高度的靶向性，因而公司現(xiàn)有廠房及租賃廠房進(jìn)行研發(fā)及生產(chǎn)，建筑面積共計(jì)58653.16m2，購根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)分類管理名錄》（2021年版）等文件的有關(guān)規(guī)定，項(xiàng)目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27中‘47生物藥品制品制造276‘全部（含研發(fā)中試；不含單純藥品復(fù)配、分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的）’?，綜合分析本項(xiàng)目應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告書，對項(xiàng)目產(chǎn)生的污染和環(huán)境影響情況進(jìn)行詳細(xì)評價(jià)，從環(huán)境保護(hù)角度評估項(xiàng)目建設(shè)的可行性。因此，無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司委托南大環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院（江蘇）有限公司對該項(xiàng)目開展環(huán)境影響評價(jià)工作。評價(jià)單位接受委托后，項(xiàng)目組人員認(rèn)真研究該項(xiàng)目的有關(guān)材料，并進(jìn)行實(shí)地踏勘，初步調(diào)研，收集和核實(shí)2了有關(guān)該項(xiàng)目的材料，并在此基礎(chǔ)上根據(jù)國家環(huán)保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)導(dǎo)則編制完成了本環(huán)境影響報(bào)告書。本項(xiàng)目涉及的安全、消防、衛(wèi)生等問題不在本次評價(jià)范圍內(nèi)，建設(shè)單位須按照相關(guān)法律法規(guī)要求履行相關(guān)手續(xù)。1.2項(xiàng)目特點(diǎn)（1）本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目，從事抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，根據(jù)涉及抗體偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)與研發(fā)，屬于名錄中“22.現(xiàn)代基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、新型疫苗、免疫治療藥物等技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)的新型藥物生產(chǎn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究”，以及無錫市發(fā)展和改革委員會對本項(xiàng)目出具的復(fù)函，本項(xiàng)目屬于江蘇省太湖利用現(xiàn)有閑置廠房與租用五谷食代廠區(qū)空置廠房（相鄰）進(jìn)行生產(chǎn)。項(xiàng)目所在地屬于高新A區(qū)，用地規(guī)劃性質(zhì)為工業(yè)用地，項(xiàng)目所在地管網(wǎng)鋪設(shè)均（3）項(xiàng)目位于太湖三級保護(hù)區(qū)，主要從事生物藥品研發(fā)及生產(chǎn)，不屬于化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍等禁止設(shè)置的行業(yè)，屬本項(xiàng)目新增含氮磷生產(chǎn)廢水和現(xiàn)有項(xiàng)目氮磷廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理設(shè)施理后，達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB3表2生物工程類制藥企業(yè)（含生產(chǎn)設(shè)施）直接排放限值后通過排污口WS-MA1W02接管新城水處理廠處理；本次新增不含氮磷生產(chǎn)廢水和現(xiàn)有項(xiàng)目不含氮磷廢水達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/污口WS-MA1W01接管新城水處理廠處理；現(xiàn)有項(xiàng)目生活污水和不含氮磷3廢水通過WS-MA1W01一個排放口接管，本次新增一個排污口，將生活污水單獨(dú)接管，本項(xiàng)目建成后全廠生活污水經(jīng)化糞池處理后達(dá)到《污水綜合（4）危廢暫存間嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）等相關(guān)文件要求建設(shè)，做好“四防”（防風(fēng)、防雨、防曬、防滲漏）措1.3環(huán)境影響評價(jià)工作程序在接受建設(shè)單位委托后，評價(jià)單位首先研究了相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)劃，確定評價(jià)文件類型。其次，開展初步的現(xiàn)場調(diào)查及資料收集，根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，進(jìn)行初步的工程分析，確定評價(jià)重點(diǎn)，制定工作方案，安排進(jìn)一步環(huán)境現(xiàn)狀詳查及環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測，在資料收集完成后，進(jìn)行各專題分析，提出環(huán)保措施并進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，最終形41.4分析判定相關(guān)情況5分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進(jìn)制造和綠色低碳技術(shù)，新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù)，大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù)，抗體偶聯(lián)、載體病毒制（2）根據(jù)《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2012年本）》（蘇政辦發(fā)〔2013〕9號本項(xiàng)目屬于鼓勵類中的“十一、醫(yī)藥”中的“1.擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)，藥物評價(jià)平臺建設(shè)，有利于提高臨床療效或降低不良反應(yīng)的藥物制劑，新型計(jì)劃生育藥物（包括第三代孕激素的避孕藥）開發(fā)和生產(chǎn)，滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn)（含中藥藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、生物轉(zhuǎn)化、自控等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降（3）對照《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發(fā)擬建項(xiàng)目涉及抗體偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)與研發(fā)，屬于名錄中“22.現(xiàn)代基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、新型疫苗、免疫治療藥物等技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)的新型藥物生產(chǎn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品6和生產(chǎn)，天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)，高端市場出口為主的藥物開發(fā)和生產(chǎn)，長（7）根據(jù)《無錫市新區(qū)轉(zhuǎn)型發(fā)展投資指導(dǎo)目錄》，本項(xiàng)目屬于“鼓勵同時(shí)，根據(jù)《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰目錄和能耗綜上，本項(xiàng)目屬于國家和江蘇省鼓勵類項(xiàng)目，屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)根據(jù)《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)開發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2035）環(huán)境一代信息產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)依托新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)及傳統(tǒng)制造業(yè)集聚的產(chǎn)業(yè)本項(xiàng)目為生物藥品研發(fā)及生產(chǎn)，為生物醫(yī)藥類別，屬于高新區(qū)A區(qū)重（2）與《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)開發(fā)建設(shè)規(guī)劃(2022-2035)》的無錫高新技術(shù)開發(fā)區(qū)A區(qū)，本項(xiàng)目所在地規(guī)劃為工業(yè)用地，故符合用地規(guī)111布局高新區(qū)功能定位為以產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)鮮明、區(qū)域功能完善、人文環(huán)境優(yōu)越、經(jīng)濟(jì)社會和諧為主要特點(diǎn)的長三角示范、國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的創(chuàng)新型國際化發(fā)展目標(biāo)為國際先進(jìn)制造業(yè)集聚區(qū)，國家科技創(chuàng)新先導(dǎo)區(qū)，蘇南國際物流集散區(qū)，和諧宜人新無高新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展電子信息、光機(jī)電、生物工程2高新區(qū)主要依托貢湖水廠、錫東水廠供水。貢高新區(qū)工業(yè)用水以城市自來水為主，部分工業(yè)高新區(qū)采取雨污分流制，污水分片區(qū)集中收集規(guī)劃范圍內(nèi)由西氣東輸--分輸站經(jīng)新區(qū)門站至高浪路等燃?xì)庵鞴芫W(wǎng)供給各用氣點(diǎn)，以管道天然氣為協(xié)聯(lián)、友聯(lián)熱電規(guī)劃均不進(jìn)行擴(kuò)建，規(guī)劃基準(zhǔn)協(xié)聯(lián)已有規(guī)模為：一期3臺75t/h鍋爐+1臺于高新A區(qū)，本次新增1“三片”為新一代信息產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)、高端裝備產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)和生命健康產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)。根據(jù)空間和功能，將高新區(qū)本項(xiàng)目位于高新區(qū)生物藥品研發(fā)及生2息產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)依托新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)及傳統(tǒng)制造業(yè)集聚的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，以發(fā)展集成電路、汽車零部件、生物醫(yī)藥、智能裝備為主；B區(qū)高端裝備產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)以現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為良好基礎(chǔ)，發(fā)展智能裝備、汽車零部件產(chǎn)業(yè)，打造智能裝備產(chǎn)業(yè)支柱；C區(qū)生命健康產(chǎn)創(chuàng)活力片區(qū)以跨國醫(yī)藥企業(yè)集群為優(yōu)勢，凝聚全球智慧，發(fā)展生物醫(yī)藥、智產(chǎn)，屬于高新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的生物工程及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，屬于高新區(qū)A區(qū)重點(diǎn)2全面對標(biāo)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向，充分結(jié)合新吳區(qū)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)體系，高新區(qū)規(guī)劃形成“4+2”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，重點(diǎn)打造集成電路、生物醫(yī)藥、智能裝備、汽車零部件為核心的四大先進(jìn)制造業(yè)，加快發(fā)展高端軟件及數(shù)字創(chuàng)意、高端商貿(mào)兩大現(xiàn)本項(xiàng)目行業(yè)類別為行業(yè)類別為生物藥于高新區(qū)核心產(chǎn)2高新區(qū)工業(yè)用水以城市自來水為主，部分工業(yè)園區(qū)可使用新城水處理廠服務(wù)范圍北至太湖大道，北至太湖大道，南至碩放機(jī)場（含華友工業(yè)園西至京杭運(yùn)河，東至滬寧高速（除南站片區(qū)和旺莊路片區(qū)蘆村污水處理廠收水范圍包括高新產(chǎn)業(yè)A區(qū)全部范圍，總服務(wù)面積共計(jì)65平方公新城水處理二廠設(shè)置專管收集新城水處理廠服務(wù)范圍內(nèi)的梅村水處理廠服務(wù)范圍東、北至新吳區(qū)區(qū)界，西、南至滬寧高速公路；包括商業(yè)配套區(qū)滬寧高速公路以東片區(qū)、高高新區(qū)的天然氣主要有兩大氣源：一是中石油天然氣有限公司的“西氣”，通過錫東門站從東側(cè)給無錫供應(yīng)天然氣；另一是江蘇省天然氣投資開發(fā)有限公司的“川氣”，通過江陰青陽門站從北側(cè)給無錫高壓管網(wǎng)，經(jīng)碩放調(diào)壓站、新區(qū)調(diào)壓站等調(diào)壓設(shè)施調(diào)壓后供應(yīng)高新區(qū)用氣。規(guī)劃范圍內(nèi)由西氣東輸--分輸站經(jīng)新區(qū)門站至高浪路等燃?xì)庵鞴芫W(wǎng)供給各高新區(qū)規(guī)劃實(shí)行集中供熱，規(guī)劃及現(xiàn)狀熱源主要為友聯(lián)熱電及藍(lán)天燃機(jī)，區(qū)域內(nèi)熱網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)聯(lián)供，提升熱網(wǎng)供應(yīng)保障循環(huán)流化床鍋爐及配套發(fā)電機(jī)組，合計(jì)額定蒸發(fā)量500本項(xiàng)目自來水來源于市政自來水管網(wǎng)，項(xiàng)目所在地市政給水管網(wǎng)已鋪設(shè)高新區(qū)已采取雨污分流制，污水已分片區(qū)集中收集處理排放；本項(xiàng)目位于建成后全廠生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理后通過廠區(qū)相應(yīng)排放口排至新城水處理廠。本項(xiàng)目所在地市政污水管網(wǎng)、雨水管網(wǎng)已本項(xiàng)目燃?xì)馔ㄟ^西氣東輸分輸站經(jīng)新區(qū)門站加氣站至高浪路等燃?xì)庵鞴芫W(wǎng)供給。供應(yīng)燃?xì)夥N類為液化天，所在地燃?xì)夤艿酪唁佋O(shè)本項(xiàng)目蒸汽由園區(qū)蒸汽管網(wǎng)供應(yīng)，所在地蒸汽管道已鋪與《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》于200931布局排放硫酸霧的企業(yè)。優(yōu)化新洲生態(tài)園和城鐵站前社區(qū)等集中居住區(qū)周圍的工業(yè)布局，避免對居民生活環(huán)境質(zhì)量和人得戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)認(rèn)定。本項(xiàng)目不涉及酸霧的產(chǎn)生及2的生物工程及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，符合高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位。對照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄（2018改革委員會對本項(xiàng)目出具的復(fù)函，本項(xiàng)目屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別，本項(xiàng)目新增氮磷廢水排放量在區(qū)域內(nèi)平衡，符合太湖流域污染防治規(guī)定。3業(yè)的清潔生產(chǎn)水平，本項(xiàng)目不涉及重金屬廢水排放45《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通紅線、生態(tài)管控區(qū)域范圍內(nèi)，符合文件中的相關(guān)規(guī)定由江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院編制的《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)本項(xiàng)目與《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價(jià)報(bào)412《報(bào)告書》意見，逐步弱化精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)定位，加快發(fā)展高新技術(shù)、現(xiàn)代服務(wù)、戰(zhàn)略性化氫排放的項(xiàng)目，改擴(kuò)建項(xiàng)目必須大幅度削減硫酸霧、氯化氫的排放。對硫酸霧排放量較大的希門凱電子等企業(yè)進(jìn)行整改，避免對周邊區(qū)域環(huán)境造成不良影響。對涉重企業(yè)進(jìn)行特征污染物減排專項(xiàng)整治，確定企業(yè)減排目標(biāo)及園區(qū)年度環(huán)境質(zhì)量改善任務(wù)，在完成專項(xiàng)整治及環(huán)境質(zhì)量改善年度任務(wù)前，禁止建設(shè)增加高新區(qū)銅、鎳排放總量的項(xiàng)目。制本項(xiàng)目屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別。根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)情況，截止到目前，相較于2016年，目前已完成希門凱電子、尚德太陽能等13家企業(yè)酸霧的專項(xiàng)整治工作，經(jīng)核算大幅削減硫酸霧、氯化氫的排放。本項(xiàng)目建成后，全廠不涉及硫酸霧、氯化氫等酸霧氣體的產(chǎn)生及排放，全廠無含鎳、含銅廢水排放。本項(xiàng)目不屬34規(guī)范污泥處置系統(tǒng)建設(shè)；持續(xù)實(shí)施節(jié)能降“零”排放。556對照《關(guān)于印發(fā)江蘇省“十四五”工業(yè)綠色發(fā)展點(diǎn)胞治療等重點(diǎn)領(lǐng)域加快創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化步伐，形成對新靶點(diǎn)的跟蹤，重點(diǎn)研發(fā)腫瘤、免疫系統(tǒng)、血液代重組胰島素、重組凝血因子、酶替代重組蛋白疫苗、抗腫瘤多肽、細(xì)胞因子模擬肽等創(chuàng)新型多破給藥途徑優(yōu)化、多肽藥物穩(wěn)定性、藥物緩控釋、糖核酸（mRNA）新病毒載體疫苗、黏膜疫苗等新技術(shù)研發(fā)，重點(diǎn)開發(fā)治療性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、程略，從源頭消除和控制污染。引導(dǎo)企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)“三害化處理及評價(jià)技術(shù)，加強(qiáng)副產(chǎn)物資源化利程醫(yī)藥企業(yè)制定和落實(shí)生物信息安全有關(guān)工作6《關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕1號）及《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》，本項(xiàng)目距離生態(tài)東飲用水水源保護(hù)區(qū)直線距離5.1km，距根據(jù)《江蘇省國家級生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》本項(xiàng)目距離生態(tài)空間保護(hù)區(qū)根據(jù)《無錫市生態(tài)紅線區(qū)域名錄》及《無錫市生態(tài)紅線區(qū)域保護(hù)規(guī)劃管控區(qū)空間直線距離4.4km。因無錫市生態(tài)紅線-太湖（無錫市區(qū)）重要保護(hù)區(qū)二級管控區(qū)中湖岸部分包括貢湖灣環(huán)太湖高速、干城路、南湖路、緣溪道、山水西路以南部分區(qū)域，上述區(qū)域非太湖岸線，且已知本項(xiàng)目廠界稱區(qū)）圍積區(qū)區(qū)7地地稱區(qū)）主導(dǎo)生態(tài)功能圍積區(qū)水源水質(zhì)保護(hù)區(qū)域。二級保護(hù)區(qū)：一級圍的水域和東至望虞河、西至許仙港、環(huán)太湖高速地區(qū)濕地生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)根據(jù)《新吳區(qū)生態(tài)紅線區(qū)域分布總圖》可知，本項(xiàng)目距離新吳區(qū)生態(tài)護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線和資源利用上線，以及生態(tài)環(huán)境管控單元和準(zhǔn)入清序號11．在太湖流域一、二、三級保護(hù)區(qū)，禁止新建、改建、擴(kuò)建化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的企業(yè)和項(xiàng)目，城鎮(zhèn)污水集中處8序號理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目和《江蘇省太湖水污染防治條例》2．在太湖流域一級保護(hù)區(qū)，禁止新建、擴(kuò)建向水體排放污染物的建設(shè)項(xiàng)目，禁止新建、擴(kuò)建畜禽養(yǎng)殖場，禁止新建、擴(kuò)建高爾夫球場、水上游樂等開發(fā)項(xiàng)目以及設(shè)置水上3．在太湖流域二級保護(hù)區(qū)，禁止新建、擴(kuò)建化工、醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目，禁止新建、擴(kuò)建污水集中處理設(shè)施排污口以外的物醫(yī)藥制造2污物放控染排管城鎮(zhèn)污水處理廠、紡織工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、造紙工業(yè)、鋼鐵工業(yè)、電鍍工業(yè)和食品工業(yè)的污水處理設(shè)施執(zhí)行《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限32．禁止向太湖流域水體排放或者傾倒油類、酸液、堿液、劇毒廢渣廢液、含放射性廢渣廢液、含病原體污水、工業(yè)3．加強(qiáng)太湖流域生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急管控，著力提高防控太41．嚴(yán)格用水定額管理制度，推進(jìn)取用水規(guī)范化管理，科學(xué)制定用水定額并動態(tài)調(diào)整，對超過用水定額標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)分類分步先期實(shí)施節(jié)水改造，鼓勵重點(diǎn)用水企業(yè)、園區(qū)建立2．推進(jìn)新孟河、新溝河、望虞河、走馬塘等河道聯(lián)合調(diào)于行業(yè)平均根據(jù)《無錫市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案》錫環(huán)委〔2020〕40號文，結(jié)合區(qū)域發(fā)展格局、生態(tài)環(huán)境問題及生態(tài)環(huán)境目標(biāo)要求，劃定三類環(huán)境管控單元，分為優(yōu)先保護(hù)單元、重點(diǎn)管控單元和一般管控單重點(diǎn)管控單元，指涉及水、大氣、土壤、自然資源等資源環(huán)境要素重點(diǎn)管控的區(qū)域，主要包括人口密集的中心城區(qū)和各級各類產(chǎn)業(yè)集聚的工業(yè)園區(qū)（工業(yè)集中區(qū)）。本項(xiàng)目所在區(qū)域?qū)儆?“三線一單”生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單（2）禁止新建、改建、擴(kuò)建化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的企業(yè)和項(xiàng)目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目和《江蘇省太湖水污染防治條例》第四十六條規(guī)定的情形除（4）禁止引進(jìn)純電鍍加工類項(xiàng)目；禁止建設(shè)新增鉛、汞、鉻、砷、鎘、鎳、銅重金屬污染排放（7）禁止引進(jìn)不符合所在工業(yè)園（8）禁止建設(shè)環(huán)境污染嚴(yán)重、污染物排放總量指標(biāo)未落實(shí)的項(xiàng)擴(kuò)建項(xiàng)目，不涉及硫酸霧、鹽酸霧（2）本項(xiàng)目屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，本項(xiàng)目新增排放含氮磷廢水總量在（3）本項(xiàng)目不屬于高污染、高能（4）本項(xiàng)目不屬于純電鍍加工類項(xiàng)藥品制造，屬于高新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的生物醫(yī)藥行業(yè)，符合高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)（8）本項(xiàng)目新增廢水和廢氣排放總是控是是方公里。建設(shè)用地總量不高于（3）單位工業(yè)增加值綜合能耗（4）禁止銷售使用燃料為“Ⅱ類”出力大于等于20蒸噸/小時(shí)鍋爐以外燃用的煤炭及其制品。2、石油焦、油頁巖、原油、重油、渣是案》中無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（包含無錫高新區(qū)綜合保稅區(qū)）環(huán)境立方米、32微克/立方米和1.2毫克/立方按照《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）二級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行年度評價(jià)，臭氧濃度未達(dá)標(biāo)，其余指標(biāo)均已達(dá)標(biāo)，因此，判定項(xiàng)目所在區(qū)域?qū)儆诓贿_(dá)根據(jù)現(xiàn)狀監(jiān)測，本項(xiàng)目所在地的大氣、地表水、聲、地下水、土壤環(huán)境質(zhì)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目廢氣、廢水經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放，固廢均得到合理處置，噪聲對周邊的影響較小。因此，本項(xiàng)目的建設(shè)與環(huán)境質(zhì)量能源消耗為水、電和蒸汽，水來源于城市自來水（新鮮水用電為區(qū)域供電管網(wǎng)，蒸汽為園區(qū)集中供熱管道。項(xiàng)目水、電、蒸汽供應(yīng)充足，盡可能本項(xiàng)目位于高新A區(qū)，對照《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)開發(fā)建設(shè)規(guī)劃(2022-2035)》中高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的負(fù)面清單可知，本項(xiàng)表1.4.4-5本項(xiàng)目與無錫國否2、禁止新建、擴(kuò)建化工生產(chǎn)項(xiàng)目（化工重點(diǎn)監(jiān)否否否否否否否1、嚴(yán)格落實(shí)《江蘇省禁止用地項(xiàng)目目錄（2013年否2、高新區(qū)內(nèi)建設(shè)項(xiàng)目需嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生、環(huán)境防否否控1、環(huán)境質(zhì)量：2025年，PM2.5、臭氧、二氧化氮年均運(yùn)河望亭上游斷面、伯瀆港承澤坎橋斷面、走馬塘金城東路橋斷面水質(zhì)達(dá)III類，高新區(qū)內(nèi)周涇浜、梅花否2、對于國家排放標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定大氣污染物特別排放地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放。否3、嚴(yán)格新建項(xiàng)目總量前置審批，新建項(xiàng)目按省、市否二氧化硫235.616噸/年、氮氧化物1009.96噸/年、水污染物：近期：排水量5276.086萬噸/年、COD年、COD1087.301噸/年、氨氮55.919噸/年、總氮否否否否否否否否否綜上所述，本項(xiàng)目建設(shè)不受“生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用根據(jù)《省政府辦公廳關(guān)于公布江蘇省太湖流域三級保護(hù)區(qū)范圍的通知》排污單位排放水污染物，不得超過經(jīng)核定的水污并應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定設(shè)置便于檢查、采樣的規(guī)范禁止在太湖流域設(shè)置不符合國家產(chǎn)業(yè)政策和的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、污染物的生產(chǎn)項(xiàng)目，現(xiàn)有的生產(chǎn)項(xiàng)目不能實(shí)條本項(xiàng)目位于太湖流域三級保護(hù)區(qū)，與《江蘇省太湖水污染防治條例》于生物醫(yī)藥行業(yè)，對照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄（2018業(yè)項(xiàng)目中“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的“22.現(xiàn)代基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、新型疫苗、免疫治療藥物等技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)的新型藥目新增的總氮、總磷在區(qū)域按要求進(jìn)1234567禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護(hù)區(qū)開展生七河”和332個水生生物保89/12護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無關(guān)的項(xiàng)目。3456789項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，符/根據(jù)以上分析，本項(xiàng)目符合《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，本項(xiàng)目位于長江流域及太湖流域，與《江蘇省水污染防治條例》相符 有關(guān)規(guī)定進(jìn)行預(yù)處理，符合國家、省有關(guān)標(biāo)排放工業(yè)廢水的工業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐步實(shí)行雨污根據(jù)上表分析，本項(xiàng)目符合《江蘇省水污染防與《省政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物污染防治工作的意見》相符性本項(xiàng)目生產(chǎn)過程產(chǎn)生危廢，對照《省政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物污項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥，不于化工企業(yè)，且項(xiàng)目已落實(shí)危廢處置去向，見“7.3.4委托處置可行性分特性或提出鑒別方案建議。對無危險(xiǎn)廢物集業(yè)污泥、廢鹽等危險(xiǎn)廢物庫存量大且不能按的地區(qū)，暫停審批該地區(qū)產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的工根據(jù)上表分析，本項(xiàng)目符合《省政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物污染防與《關(guān)于提升危險(xiǎn)廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防1門要加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物環(huán)境執(zhí)法檢查，督促企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)將危險(xiǎn)情況納入對地方環(huán)境保護(hù)績效考核的指標(biāo)體2345（七）促進(jìn)危險(xiǎn)廢物源頭減量與資源化利用6物，完善現(xiàn)場指揮與協(xié)調(diào)制度以及信息報(bào)告伍、專家隊(duì)伍建設(shè)，將危險(xiǎn)廢物利用處置龍本項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，且涉及有機(jī)溶劑使用，對照《重點(diǎn)行業(yè)揮控制。重點(diǎn)對含VOCs物料（包括含VOCs原輔材料、含VOCs產(chǎn)品、含VOCs廢料以及有機(jī)聚合物材料等）儲存、轉(zhuǎn)移和輸送、設(shè)備件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等五類排放源實(shí)施管控，通過采取設(shè)備與場所密閉、工藝改進(jìn)、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無組織排放。加強(qiáng)設(shè)備與場所密閉管理。含VOCs物料應(yīng)儲存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。含VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送，應(yīng)采用密閉管道或密閉容器、罐車等。高VOCs含量廢水含VOCs物料生產(chǎn)和使用過程，應(yīng)采取有效收集措施或在密閉空間中操作。推進(jìn)使用先進(jìn)生產(chǎn)工藝。通過采用全密閉、連續(xù)化、自動化等生產(chǎn)技術(shù)，以及高效工藝與設(shè)備等，減少工藝過程無組織排放。揮發(fā)性有機(jī)液體裝載優(yōu)先采用底部裝載方式。石化、化工行業(yè)重點(diǎn)推進(jìn)使用低（無）泄漏的泵、壓縮機(jī)、過濾機(jī)、離心機(jī)、干燥設(shè)備等，推廣采用油品在線調(diào)和技術(shù)、密閉式循環(huán)水冷卻系統(tǒng)等。工業(yè)涂裝行業(yè)重點(diǎn)推進(jìn)使用緊湊式涂裝工藝，推廣采用輥涂、靜電噴涂、高壓無氣噴涂、空氣輔助無氣噴涂、熱噴涂等涂裝技術(shù)，鼓勵企業(yè)采用自動化、智能化噴涂設(shè)備替代人工噴涂，減少使用空氣噴涂技術(shù)。包裝印刷行業(yè)大力推廣使用無溶劑復(fù)合、擠出復(fù)合、共擠出復(fù)合技術(shù)，鼓勵采用水性凹印、醇水凹印、輻射固化凹印、柔版印刷、無水膠印等印刷工藝。提高廢氣收集率。遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學(xué)設(shè)計(jì)廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進(jìn)行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應(yīng)保持微負(fù)壓狀態(tài)，并根據(jù)相關(guān)規(guī)范合理設(shè)置通風(fēng)量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口行業(yè)要求的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。加強(qiáng)設(shè)備與管線組件泄漏控制。企業(yè)中載有氣態(tài)、液態(tài)VOCs物料的設(shè)備與管線組件，密封點(diǎn)數(shù)量大于等于體抽風(fēng)方式收不新建天然氣企業(yè)新建治污設(shè)施或?qū)ΜF(xiàn)有治污設(shè)施實(shí)施改造，應(yīng)依據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風(fēng)量，溫度、濕度、壓力，以及生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術(shù)。鼓勵企業(yè)采用多種技術(shù)的組合工藝，提高VOCs治理效率。低濃度、大風(fēng)量廢氣，宜采用沸石轉(zhuǎn)輪吸附、活性炭吸附、減風(fēng)增濃等濃縮技術(shù)，提高VOCs濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優(yōu)先進(jìn)行溶劑回收，難以回收的，宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技術(shù)。油氣（溶劑）回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、膜分離+吸附等技術(shù)。離子、光催化、光氧化技術(shù)主要適用于惡臭異味等治理；生物法主要?dú)饨共捎盟蛩芤簢娏芪仗幚?。采用一次性活性炭吸附技術(shù)的，應(yīng)定期更換活性炭，廢舊活性炭應(yīng)再生或處理處置。有條件的工業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群等，推廣集中噴涂、溶劑集中回收、活性炭集中再理后有組織排生等，加強(qiáng)資源共享，提高VOCs治理效率。規(guī)范工程設(shè)計(jì)。采用吸附處理工藝的，應(yīng)滿足《吸附法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》要求。采用催化燃燒工藝的，應(yīng)滿足《催化燃燒法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》要求。采用蓄熱燃燒等其他處理工藝的，應(yīng)按相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求設(shè)計(jì)。實(shí)行重點(diǎn)排放源排放濃度與去除效率雙重控制。車間濃度穩(wěn)定達(dá)標(biāo)外，還應(yīng)實(shí)行去除效率控制，去除效率不低于80%；采用的原輔材料符合國家有關(guān)低VOCs含量產(chǎn)品規(guī)定的除外，有行業(yè)排（四）深控。加強(qiáng)企業(yè)運(yùn)行管理。企業(yè)應(yīng)系統(tǒng)梳理VOCs排放主要環(huán)節(jié)和工序，包括啟停機(jī)、檢維修作業(yè)等，制定具體操作規(guī)程，落實(shí)到具體責(zé)任人。健全內(nèi)部考核制度。加強(qiáng)人員能力培訓(xùn)和技術(shù)交流。建立管理臺賬，記錄企業(yè)生產(chǎn)和治污設(shè)施運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)，在線監(jiān)控參數(shù)要確保能夠定自行監(jiān)測方根據(jù)上表分析，本項(xiàng)目符合《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》對照《江蘇重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染控制指南》（蘇環(huán)辦〔2014〕12（二）鼓勵對排放的VOCs進(jìn)行回收利用，并優(yōu)先在生產(chǎn)系統(tǒng)內(nèi)回用。對濃度、性狀差異較大的廢氣應(yīng)分類收集，并采用適宜的方式進(jìn)行有效處理，確保VOCs總?cè)コ蕽M足管理要求，其中有機(jī)化工、醫(yī)藥化工、橡膠和塑料制品（有溶劑浸膠工藝）、溶劑型涂料表面涂裝、包裝印刷業(yè)理產(chǎn)生的有機(jī)廢氣均進(jìn)行了收集處理，收集效率可達(dá)90%以3（三）含高濃度揮發(fā)性有機(jī)物的母液和廢水宜采用密閉管道收集，存在VOCs和惡臭污染的污水處理單元應(yīng)予以封4（四）企業(yè)應(yīng)提出針對VOCs的廢氣處理方案，明確處理裝置長期有效運(yùn)行的管理方案和監(jiān)控方案，經(jīng)審核備案后作為環(huán)境監(jiān)察的依據(jù)。管理方案和監(jiān)控方案應(yīng)滿足以下基1、采用焚燒（含熱氧化）、吸附、吸收、微生物、低溫等2、采用焚燒（含熱氧化）方式處理的必須對焚燒溫度實(shí)施在線監(jiān)控，溫度記錄至少保存3年，未與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的3、采用非焚燒方式處理的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，可安裝TVOCs5化效率，并記錄在線連續(xù)檢測裝置或其他檢測方法獲取的TVOCs排放濃度，以作為設(shè)施日常穩(wěn)定運(yùn)行情況的考核依6著力打好臭氧污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)。以石化、化工、刷、油品儲運(yùn)銷等行業(yè)領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，實(shí)施原程。開展涉氣產(chǎn)業(yè)集群排查及分類治理，推進(jìn)企設(shè)備為密閉設(shè)推進(jìn)固定源深度治理。推動鋼鐵、焦化、水泥、物料（含廢渣）運(yùn)輸、裝卸、儲存、轉(zhuǎn)移和工藝過將氨排放控制納入電力、水泥、焦化等重點(diǎn)行業(yè)地耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物環(huán)境管理。推進(jìn)大氣汞設(shè)備為密閉設(shè)四入，科學(xué)鑒定評價(jià)危險(xiǎn)廢物。加快推進(jìn)危險(xiǎn)廢物集中收集體系建設(shè)，補(bǔ)齊醫(yī)療廢物等危險(xiǎn)廢物處置能力短板。持續(xù)優(yōu)化危險(xiǎn)廢物全生命周期監(jiān)控系統(tǒng)，基本實(shí)現(xiàn)全省危險(xiǎn)廢物“來源可查、去向可追、全程留痕”。實(shí)施危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位退出機(jī)制，從嚴(yán)打擊非法轉(zhuǎn)運(yùn)、傾倒、填埋、利用療廢物和生活垃圾焚燒飛灰、廢鹽等危險(xiǎn)廢物收集處置能力滿足實(shí)際需命周期監(jiān)管。五推動惡臭異味污染綜合治理。推動化工、制藥等根據(jù)上表分析，本項(xiàng)目符合《關(guān)于深入打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的實(shí)施意對照《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批原則》（試行相符性項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符和淘汰類。因此，符合文件要求。鹽等廢水應(yīng)單獨(dú)收集、處理后，再與其他廢水一流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”目不設(shè)置動物房，無第一類污染物、高鹽和毒性大、難降解廢水排放。實(shí)驗(yàn)室廢水及生產(chǎn)廢水中含生物活性廢水經(jīng)收集后均先滅活預(yù)處理，再與其他廢水一并進(jìn)入污水處理系統(tǒng)處理。各類廢水經(jīng)收集后接管廢水處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后接管新城水處理廠集中處優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應(yīng)釜（罐）排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)要求。對于揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）物房應(yīng)封閉，設(shè)置集中通風(fēng)、除臭設(shè)施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施，惡臭污染物滿足物料通過密閉管道輸送，項(xiàng)目運(yùn)行過程中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)管道等收集方式收集，采用吸附、吸收等方式處理后，放滿足相應(yīng)國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)要求；本項(xiàng)目不設(shè)置動物房。因此，符按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體場所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597）及其修改單和《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18484）的有關(guān)要求。含有藥物活性成份的污泥，須進(jìn)行滅活預(yù)處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對未明確是否具有危險(xiǎn)特性的動植物提取殘?jiān)?、制藥污水處理產(chǎn)生的污泥等，應(yīng)進(jìn)行危險(xiǎn)廢物鑒別，在鑒本項(xiàng)目依托現(xiàn)有的一般固廢及危廢倉庫危險(xiǎn)廢物貯存場所滿足《危險(xiǎn)（GB18597）的要求，具有藥物活性的廢水會首先進(jìn)行滅活處理。通過上述措施，避免藥物活性成份進(jìn)入后續(xù)污水站。污水處理產(chǎn)生的污泥等，應(yīng)進(jìn)行危險(xiǎn)廢物鑒別，在鑒別結(jié)論出來有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)的敏感程度、水文地質(zhì)條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應(yīng)急方項(xiàng)目采取分區(qū)防滲，制定地下水監(jiān)控和應(yīng)急方案，廠區(qū)周邊無地下水飲用優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低噪聲設(shè)備，高噪聲設(shè)備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》本項(xiàng)目廠區(qū)平面布置設(shè)計(jì)時(shí)，在滿足規(guī)范的前提下，所有建筑物、設(shè)施的平面布置比較合理，物流路線順暢，工藝管線相對較短；設(shè)備優(yōu)先選用低噪聲設(shè)備，高噪聲設(shè)備采取隔聲、消聲、減震等降噪措施，經(jīng)預(yù)測，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施。車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案編制要求，制定有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理制度，合理配置環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)對處置能力，與當(dāng)?shù)厝嗣裾拖嚓P(guān)部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地制宜布保事故廢水的有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案的編制要求，并要求企業(yè)制定有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理制度，合理配置環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)對處置能力，與當(dāng)?shù)厝嗣裾拖嚓P(guān)部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急聯(lián)動對生物生化制品類企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應(yīng)考慮生物安全性因素。存在生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的抗生素制藥廢水，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理以破壞抗項(xiàng)目含活性廢水、固廢均已使用臭氧生素分子結(jié)構(gòu)。通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。涉及生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的固體廢物應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物進(jìn)行無害關(guān)注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項(xiàng)目實(shí)施后環(huán)境質(zhì)量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進(jìn)一步強(qiáng)化項(xiàng)目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。合理設(shè)置環(huán)境防護(hù)距離，環(huán)境防護(hù)距離內(nèi)不得設(shè)置居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等環(huán)境敏感本項(xiàng)目所在地為不達(dá)標(biāo)區(qū)域，根據(jù)大氣環(huán)境影響預(yù)測分析，氮氧化物、顆粒物在區(qū)域?qū)嵤┫鳒p方案后，項(xiàng)目建設(shè)后區(qū)域環(huán)境質(zhì)量可以得到整體改善，其他污染因子的貢獻(xiàn)值、預(yù)測值均達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)環(huán)境影響預(yù)測，本項(xiàng)目無需設(shè)置大氣環(huán)境防護(hù)距離。建設(shè)項(xiàng)目以企業(yè)廠界外100m設(shè)置衛(wèi)生防護(hù)距離，目前該范圍內(nèi)無居民、學(xué)校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標(biāo)。建設(shè)項(xiàng)目建成后，衛(wèi)生防護(hù)距離范圍內(nèi)不得新建居民、學(xué)校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標(biāo)。因此，符合文件要和運(yùn)營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測計(jì)劃，明確網(wǎng)點(diǎn)布設(shè)、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求設(shè)置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設(shè)置污染物排放口、固體廢物貯存（處置）場，安裝污染物排放連續(xù)自動監(jiān)控設(shè)備提出了項(xiàng)目實(shí)施后的環(huán)境管理要求，制定了污染物排放狀況及周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測計(jì)劃，包含布點(diǎn)、因子、頻次及信息公開要求；按照要求設(shè)置永久采樣口、采樣測試平臺、污染物排放口、固廢貯存場所，安裝在線監(jiān)測并于生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)。因項(xiàng)目按相關(guān)規(guī)定開展了信息公開和公根據(jù)上表分析，本項(xiàng)目符合《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批原本項(xiàng)目位于太湖流域三級保護(hù)區(qū)，與《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省太湖流域建設(shè)項(xiàng)目重點(diǎn)水環(huán)境污染物排放總量指標(biāo)減量替代管理暫行辦法本辦法第二條中規(guī)定的新建、改建、擴(kuò)建以及技術(shù)改造項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書，除由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)審批的情形外，由省級環(huán)境保護(hù)主管部門審本項(xiàng)目編制環(huán)境影響報(bào)告書，由江蘇省生態(tài)環(huán)境廳審批，減量替代方案由江蘇省生態(tài)環(huán)境屬于本辦法第二條中規(guī)定的新建、改建、擴(kuò)建以及技術(shù)改造項(xiàng)目的，建設(shè)單位在向有權(quán)審批的環(huán)境保護(hù)主管部本項(xiàng)目減量替代方案中已明確擬替代量、減量替代指標(biāo)來門報(bào)批環(huán)境影響報(bào)告書（報(bào)告表）時(shí)，應(yīng)同步報(bào)送該項(xiàng)目減量替代方案，減量替代方案應(yīng)明確擬替代量、減量替代指標(biāo)來源及建設(shè)項(xiàng)目所在地環(huán)境保護(hù)主管部門意見源，將在報(bào)送前取得建設(shè)項(xiàng)目所在地環(huán)境保護(hù)主管部門意實(shí)現(xiàn)國家和省減排目標(biāo)的地區(qū)，符合下述規(guī)定的減排量，可用于減量替代的污染物排放總量指標(biāo)（以下簡稱（一）本五年規(guī)劃期內(nèi)通過產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關(guān)閉等方通過提標(biāo)改造、中水回用等方式形成的已完成實(shí)施并產(chǎn)本項(xiàng)目總量指標(biāo)來源在新吳區(qū)區(qū)域削減量內(nèi)進(jìn)行平衡符合總改建、擴(kuò)建以及技術(shù)改造項(xiàng)目的原有重點(diǎn)水污染物排放總量，按照排污許可證中載明的許可排放量或原項(xiàng)目環(huán)現(xiàn)有廠區(qū)重點(diǎn)水污染物排放總量，已按企業(yè)最新的“新藥研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目”環(huán)評批復(fù)（錫行審環(huán)許[2023]第7148號）核定排放條新建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目新增排放總量原則上應(yīng)在項(xiàng)目所在本項(xiàng)目新增重點(diǎn)水污染物排放總量（總氮、總磷）將在新吳條戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新建、擴(kuò)建項(xiàng)目新增的重點(diǎn)水污染物排放總量應(yīng)當(dāng)從減量替代指標(biāo)中取得，且按照不低于該項(xiàng)本項(xiàng)目為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，項(xiàng)目新增的總氮、總磷在區(qū)域?qū)礂l新建、擴(kuò)建項(xiàng)目的減量替代方案，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)目環(huán)境影本項(xiàng)目減量替代方案中明確的擬替代量將在新吳區(qū)區(qū)域削減頭管測試數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場核查并公開核查結(jié)果?！吨攸c(diǎn)管控新污染物清單（2023年程控害化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)依法實(shí)施強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審端治應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)本次評價(jià)提出的廢氣、廢查制度，防止有毒有害物質(zhì)滲漏、流綜上，本項(xiàng)目與《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)新污染物治理行動方案的通程密閉，物料采用管道運(yùn)輸。狀態(tài)時(shí)應(yīng)加蓋、封口，保持密閉。送。采用非管道輸送方式轉(zhuǎn)移液態(tài)槽（罐）、桶泵等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，應(yīng)在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣VOCs物料卸（出、放）料過程應(yīng)密閉，卸料廢氣應(yīng)排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；無法密閉的，應(yīng)采取局部2019）要求開展泄漏檢測與修復(fù)工藝設(shè)備同步運(yùn)行。VOCs廢氣收集處處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步4與《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批工作的通知》境保護(hù)法律法規(guī)和相關(guān)法定規(guī)劃2）所在區(qū)域環(huán)境并嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”的前耕地土壤污染的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書或者報(bào)告域價(jià)文件審批前，須取得主要污染物排放總量指標(biāo)。根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目“三本賬”環(huán)境質(zhì)量為核心加強(qiáng)環(huán)境影響評價(jià)管理的江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）的通經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室一級保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍、飲用水水源二級保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍、水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍以及《長江岸線保護(hù)和開發(fā)利用總體《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護(hù)區(qū)、保留區(qū)以及生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)，建設(shè)項(xiàng)目在無錫高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)。項(xiàng)目為醫(yī)藥生產(chǎn)及研發(fā)項(xiàng)目，不屬于化工項(xiàng)目及明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目以及國綜上，建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)符合《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目38508水基清洗劑、半水基清洗劑、有機(jī)溶劑清洗劑中二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯含量國家有關(guān)規(guī)定建設(shè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系，對排放口和周邊環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測，評估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，排查環(huán)境安全對排污口和周邊環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，評估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，排查環(huán)境安全隱患，并公開有毒有害水污染物信息，采取中涉及二氯甲烷生產(chǎn)或使用的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法建立土壤污染隱患排查制度，保證持續(xù)有效防止有毒有害物的生產(chǎn)2）本項(xiàng)目不涉及化妝品的生產(chǎn)3）本劑，不用作清洗4）本家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)5）企業(yè)定烷、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯含量總和分別不定建設(shè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系，對排放口和周邊環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測，評估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，排查環(huán)境安全隱患，并采周邊環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，評估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，排查環(huán)境安全隱患，并公開有毒有害水污染物信息，采取有效措施防甲烷生產(chǎn)或使用的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法建立土壤污染隱患排查制度，保證持續(xù)有效防止有毒有害物質(zhì)滲漏、流的生產(chǎn)2）本項(xiàng)目使用二氯甲烷作為溶劑，不用作清洗3）本項(xiàng)目三氯甲烷排放符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)4）企業(yè)三氯甲烷使用量較小，預(yù)計(jì)污染物產(chǎn)目不涉及三氯甲烷水污染企業(yè)按風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分區(qū)防審核及信息公開等一種或幾種風(fēng)險(xiǎn)管控措施，最大限度降低化學(xué)品的生產(chǎn)、使用對人類健康和環(huán)境的重大施的落實(shí)情況，會同有關(guān)部門每年至少組織開展一次害水污染物名加工使用新化學(xué)物質(zhì)自查。按照“雙隨機(jī)、一公開”綜上，建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)符合《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)管控新污染1.5關(guān)注的主要環(huán)境問題護(hù)區(qū)，重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目含氮磷廢水的排放與《江蘇省太湖水污染防治條例》和《太湖流域管理?xiàng)l例》的相符性，需關(guān)注含氮磷生產(chǎn)廢水產(chǎn)生及排放情需關(guān)注項(xiàng)目生物安全防護(hù)措施是否合理，項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施是否符（3）項(xiàng)目固廢需分類收集、安全貯存、合規(guī)處置，實(shí)現(xiàn)固廢零排放，重點(diǎn)關(guān)注危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生、收集、貯存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸?shù)热^程的環(huán)境管理體（4）項(xiàng)目涉及危險(xiǎn)化學(xué)品的使用，關(guān)注項(xiàng)目運(yùn)營期的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)境1.6環(huán)境影響評價(jià)的主要結(jié)論本報(bào)告經(jīng)分析論證和預(yù)測評價(jià)后認(rèn)為，本項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，與區(qū)域規(guī)劃相容、選址合理，污染防治措施技術(shù)及經(jīng)濟(jì)可行，滿足總量控制的要求。在落實(shí)本報(bào)告書提出的風(fēng)險(xiǎn)防范措施、環(huán)境污染治理和環(huán)境管理措施的情況下，污染物均能實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放且對環(huán)境影響可接受。企與，在此期間未收到反饋意見。在嚴(yán)格實(shí)施本次評價(jià)提出的風(fēng)險(xiǎn)防范、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案的前提下，建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可接受。從環(huán)保角度來講，建2.1編制依據(jù)(15)《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強(qiáng)環(huán)境影響評價(jià)管理的通知》(16)《關(guān)于落實(shí)<水污染防治行動計(jì)劃>實(shí)施區(qū)域差別化環(huán)境準(zhǔn)入的(17)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南_污染影響類》(生態(tài)環(huán)(20)《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案評審工作指南(試行)》(21)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》(2021年版)；(24)《關(guān)于印發(fā)<建設(shè)項(xiàng)目主要污染物排放總量指標(biāo)審核及管理辦法(25)《關(guān)于加強(qiáng)規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)與建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)聯(lián)動工(27)《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強(qiáng)環(huán)境影響評價(jià)管理的通知》(28)《關(guān)于做好環(huán)境影響評價(jià)制度與排污許可制銜接相關(guān)工作的通(30)《關(guān)于強(qiáng)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)事中事后監(jiān)管的實(shí)施意見》(32)生態(tài)環(huán)境部、自然資源部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、水利部和農(nóng)業(yè)(33)《關(guān)于印發(fā)長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）(34)關(guān)于印發(fā)《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》的通知（環(huán)(35)關(guān)于發(fā)布《有毒有害水污染物名錄（第一批）》的公告（公告(36)《關(guān)于提升危險(xiǎn)廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)（6）《江蘇省地表水（環(huán)境）功能區(qū)劃（2021-2030）》（蘇環(huán)辦（7）《省政府辦公廳關(guān)于公布江蘇省太湖流域三級保護(hù)區(qū)范圍的通（12）《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空管控區(qū)域規(guī)劃（13）《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省新污染物治理工作方案的通知》（14）《關(guān)于規(guī)范工業(yè)企業(yè)場地污染防治工作的通知》（蘇環(huán)辦（15）《江蘇省重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放量計(jì)算暫行辦法》的通知（16）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批工作的通知》（17）《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省水污染防治工作方案（19）《江蘇省揮發(fā)性有機(jī)物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府（22）《江蘇省政府關(guān)于江蘇省太湖流域水生態(tài)環(huán)境功能區(qū)劃（試行）（23）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)江蘇省危險(xiǎn)廢物貯存規(guī)范化管理專項(xiàng)（24）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物污染防治工作的實(shí)施（25）關(guān)于印發(fā)《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于做好安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治工作實(shí)施（26）《關(guān)于做好生態(tài)環(huán)境和應(yīng)急管理部門聯(lián)動工作的意見》（蘇環(huán)（27）《江蘇省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方（29）《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域調(diào)整管理辦（30）《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省“十四五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃（31）《關(guān)于印發(fā)<長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年（32）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強(qiáng)全省環(huán)境應(yīng)急工作的意見》（蘇環(huán)發(fā)（33）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)江蘇省環(huán)境影響評價(jià)文件環(huán)境應(yīng)急相（36）《關(guān)于印發(fā)<江蘇省地表水氟化物污染治理工作方案（2023-（37）《江蘇省重點(diǎn)行業(yè)工業(yè)企業(yè)雨水排放環(huán)境管理辦法（試行）》（42）《無錫市聲環(huán)境功能區(qū)建設(shè)與管理實(shí)施方案》（錫政辦發(fā)（44）《關(guān)于印發(fā)<江蘇省環(huán)境保護(hù)公眾參與辦法（試行）>的通知》（45）《關(guān)于印發(fā)<長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南>江蘇省實(shí)施細(xì)則（47）《無錫市環(huán)境保護(hù)委員會辦公室關(guān)于印發(fā)無錫市“三線一單”生（15）《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—生物藥品制品（16）《建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物環(huán)境影響評價(jià)指南》（環(huán)境保護(hù)部公告（3）《無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)開發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2035）環(huán)（4）無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司往期項(xiàng)目環(huán)評報(bào)告及相關(guān)批復(fù)；2.2工作重點(diǎn)本次環(huán)境影響評價(jià)工作的重點(diǎn)是：工程分析、污染防治措施評述、環(huán)（1）了解工程概況，對產(chǎn)污環(huán)節(jié)、環(huán)保措施方案等進(jìn)行分析，核算（2）根據(jù)項(xiàng)目的污染物產(chǎn)生情況，提出主要污染因子的削減與治理（3）針對所排廢氣的性質(zhì)和當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件，通過模型計(jì)算，分析（4）依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》對建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)（5）在對項(xiàng)目污染物排放情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的情況下，編制污染物排放清單，提出施工期、運(yùn)營期環(huán)境管理要求及污染物監(jiān)測計(jì)劃、環(huán)境質(zhì)量監(jiān)2.3環(huán)境影響因素識別與評價(jià)因子篩選施工期運(yùn)行期說明：“+”、“-”分別表示有利、不利影響；“L”、“S”分別表示長期、短期影響；“0”、“”1、“2”、“3”數(shù)值分別表示無影響、輕微影響、中等影響和重大影響；“R”、“IR”分別表示可逆、不可逆影響；“D”、“ID”分別表示直接與間接影響；“C”、“NC”分別期弱弱弱弱期弱弱弱弱本項(xiàng)目現(xiàn)狀評價(jià)因子、影響預(yù)測評價(jià)因子和總量控制因子見表2.3-3。/////總氮、總磷及井深、水溫、水位氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、順-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙/項(xiàng)目建設(shè)地屬于環(huán)境空氣質(zhì)量功能二類地區(qū)，環(huán)境空氣中SO2、NO2、二級標(biāo)準(zhǔn)及其修改單（生態(tài)環(huán)境部公告2018年第29號甲醇、甲苯、氨、丙酮、硫酸、硫化氫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《環(huán)境影響評價(jià)非甲烷總烴參照執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解》中推薦詳值，乙腈、二氯甲烷、三氯甲烷參照《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-制藥類建設(shè)項(xiàng)NO2NOx4PM10氨312值-[1]：根據(jù)美國環(huán)保局（EPA）工業(yè)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室建立定化學(xué)物質(zhì)在空氣環(huán)境介質(zhì)中的最大容許濃度（相當(dāng)于居民區(qū)大氣中日平均最高容許濃度并在AMEG=0.107×LD50/1000；式中：LD50—大鼠經(jīng)口給毒的半數(shù)致死劑量，MAC短—居民區(qū)大氣中有害物質(zhì)的一次最高容許濃本項(xiàng)目新增含氮磷生產(chǎn)廢水和現(xiàn)有項(xiàng)目氮磷廢水通過經(jīng)廠區(qū)污水處理設(shè)施處理后，達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》值后通過排污口WS-MA1W02接管新城水處理廠處理；西林瓶外洗廢水、純水和注射水制備濃水、蒸汽冷凝水等不含氮磷生產(chǎn)廢水和現(xiàn)有項(xiàng)目不含氮磷廢水達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-新城水處理廠尾水排入周涇浜，最終匯入江南運(yùn)河，根據(jù)《江蘇省地pHNH3-N建設(shè)項(xiàng)目所在區(qū)域地下水環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》1pH（無量綱）pH＞923456789鐵錳砷≤0.001≤0.001汞≤0.0001≤0.0001≤0.001≤0.002鉛≤0.005≤0.005鎘≤0.0001≤0.001≤0.005≤0.001≤0.001≤0.002≤0.001≤0.005鈉建設(shè)項(xiàng)目所在區(qū)域?yàn)楣I(yè)區(qū)，聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》土壤環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(GB36600-2018)中第二類用地標(biāo)1砷2鎘34銅5鉛6汞87鎳89953956155575苯14?萘注：①具體地塊土壤中污染物檢測含量超過篩選值本項(xiàng)目為抗偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)，新增含氮磷廢水、不含氮磷的廢水以及生活污水，全廠的含氮磷生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理設(shè)施處理后，達(dá)到《生類制藥企業(yè)（含生產(chǎn)設(shè)施）直接排放限值后通過排污口WS-MA1W02接管新城水處理廠處理；西林瓶外洗廢水、純水和注射水制備濃水、蒸汽冷凝水等不含氮磷生產(chǎn)廢水達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》值后通排污口WS-MA1W01接管新城水處理廠處理；全廠生活污水經(jīng)化本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝主要為生物抗體與偶聯(lián)小分子偶聯(lián)，和凍干粉生產(chǎn)過程不添加任何輔料，屬于單純分裝，不屬于生物制藥混裝制劑類制藥企業(yè)，屬于生物工程類制藥企業(yè)。對比《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放水量要求，為了控制廢水量的排放，項(xiàng)目參照執(zhí)行生物工程類制藥企業(yè)單根據(jù)《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）具備處理此類污水特定工藝和能力的集中式工業(yè)污水處理廠的企業(yè)，其第二類水污染物排放可與集中式工業(yè)污水處理廠商定間接排放限值，并簽訂協(xié)議報(bào)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門備案，未簽訂協(xié)議的企業(yè)，其第二類水污染承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施地區(qū)的企業(yè)，根據(jù)生態(tài)環(huán)境保護(hù)工本項(xiàng)目建成后生產(chǎn)廢水和生活污水均接管至新城水處理廠進(jìn)行集中處理，由于新城水處理廠為城鎮(zhèn)污水廠，因此生產(chǎn)廢水中廢水排放因子為 管標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）535NH3-N8NH3-N15/// pHpHCOD4005NH3-N45NH3-N158二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、乙腈等的排放濃度及速率限值執(zhí)行《制藥工級新擴(kuò)改建標(biāo)準(zhǔn)；丙酮、乙腈無組織排放濃度執(zhí)行《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)排放濃度烴41/NH3/排放濃度5/企業(yè)廠區(qū)內(nèi)揮發(fā)性有機(jī)物排放監(jiān)控點(diǎn)濃度執(zhí)行《大氣污染物綜合排放NHMC6項(xiàng)目所在區(qū)域?yàn)楣I(yè)區(qū)，廠界噪聲排放執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲施工期噪聲排放執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011詳見表2.3-13。一般工業(yè)固體廢物貯存參照執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染2.4評價(jià)等級、評價(jià)范圍和重點(diǎn)保護(hù)目標(biāo)源正常排放的主要污染物及排放參數(shù)，采用估算模型分別計(jì)算項(xiàng)目污染源根據(jù)項(xiàng)目污染源初步調(diào)查結(jié)果，分別計(jì)算項(xiàng)目排放主要污染物的最大i/C0i)×100%Pmax≥10%//岸線方向/°/物種類主要有非甲烷總烴、甲醇、甲苯、乙腈、二氯甲烷等。根據(jù)導(dǎo)則中20202020202030000020300氨0020202030000020300氨00造，不屬于電力、鋼鐵、水泥、石化、化工、平板玻璃、有色等高耗能行本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的含氮磷生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水站處理后廠，西林瓶外洗廢水、純水和注射水制備濃、清下水等不含氮磷生產(chǎn)廢水運(yùn)河，廢水排放方式屬于間接排放，對照《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地表水-的建設(shè)項(xiàng)目分類，本項(xiàng)目屬于地下水環(huán)境影響評價(jià)行業(yè)分類中的Ⅰ類建設(shè)項(xiàng)根據(jù)表2.4-6，本項(xiàng)目所在區(qū)域不屬于生活供水水源地準(zhǔn)保護(hù)區(qū)、不屬于熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水源保護(hù)區(qū)、也不屬于補(bǔ)給徑流區(qū)，同時(shí)項(xiàng)目場地內(nèi)無分散居民飲用水源等其它環(huán)境敏感區(qū)，則項(xiàng)目場地地下水驗(yàn)及查閱資料，所在區(qū)域地下水敏感程度屬于《導(dǎo)則》表1地下水敏感程度分級表中“不敏感”類。綜上，根據(jù)《導(dǎo)則》中表2評價(jià)工作等級分級表，一一二一二三二三三根據(jù)《市政府辦公室關(guān)于印發(fā)無錫市區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)劃分調(diào)整方案的500m范圍無聲環(huán)境敏感目標(biāo)。根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-聲環(huán)境》（HJ2.4-2021）規(guī)定，判定建設(shè)項(xiàng)計(jì)算所涉及的每種危險(xiǎn)物質(zhì)在廠界內(nèi)的最大存在總量與其在《建設(shè)項(xiàng)當(dāng)只涉及一種危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí)，計(jì)算該物質(zhì)的總量與其臨界量比值，即為2…Qn—每種危險(xiǎn)物質(zhì)的臨界量，t。當(dāng)Q≥1時(shí)，將Q值劃分為1）1≤Q＜102）10≤Q＜1003）別主要為原料、輔料、產(chǎn)品、危廢及次生危廢及，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)單元主要為生12345556789/（類別2,類別3實(shí)驗(yàn)室廢液三天清理一次，以300天計(jì)，最大儲存量為百分之一。由上表計(jì)算可知，本項(xiàng)目Q值屬于Q＜1。ⅢⅡⅠ一二三a是相對于詳細(xì)評價(jià)工作內(nèi)容而言，在描述危險(xiǎn)物質(zhì)、環(huán)境影響途徑、①大氣環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢為Ⅰ,評價(jià)等級為簡單分析。占地類型為工業(yè)用地，影響范圍內(nèi)均不涉及各類自然保護(hù)區(qū)、水產(chǎn)種質(zhì)資綜上，本項(xiàng)目屬于位于原廠界（或永久用地）的工業(yè)類，因此本次生根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-土壤環(huán)境》（HJ964-2018）中土壤環(huán)境影響評價(jià)工作等級劃分原則，本項(xiàng)目為“制造業(yè)”中“石油、化工”類“生物、生化制品制造”，屬于Ⅰ類項(xiàng)目；項(xiàng)目總占地面積約為37538.7m2，內(nèi)無耕地、園地、牧草地、飲用水水源地或居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、療養(yǎng)院、養(yǎng)老院及其他土壤環(huán)境敏感目標(biāo)，將周邊土壤環(huán)境敏感程度定為“不敏感”---根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目污染物排放特點(diǎn)及當(dāng)?shù)貧庀髼l件、自然環(huán)境狀況，確定建設(shè)項(xiàng)目選址于無錫市新吳區(qū)無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新輝環(huán)路m（1）XY0(GB3095-N0NNENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENENE0S園園0W0WNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWNWN5境SS-3.1現(xiàn)有項(xiàng)目概況無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司位于無錫市新吳區(qū)無錫國家高新技術(shù)自建廠以來，藥明合聯(lián)共實(shí)施了五期項(xiàng)目，分別為“無錫藥明偶聯(lián)生公司建設(shè)符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目”、標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)載連接子及單抗偶聯(lián)藥物研發(fā)項(xiàng)目”。其中，“無錫藥明偶聯(lián)生物技術(shù)有限公司抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)項(xiàng)目”、“無錫藥明偶聯(lián)生物技術(shù)有限公司建設(shè)行政中心和高新區(qū)裝配中心項(xiàng)目”、“無錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司建設(shè)符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目”已完成建設(shè)，并進(jìn)行投產(chǎn)。“建設(shè)符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)項(xiàng)目”、“建設(shè)符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)/載連接子及單抗偶聯(lián)藥物研發(fā)項(xiàng)目”仍在建設(shè)中，上述其“三同時(shí)”驗(yàn)收情況目號樓號113.2現(xiàn)有項(xiàng)目工程組成生產(chǎn)區(qū)包含已建成2#裝配車間、4#研發(fā)生產(chǎn)車間、5#研發(fā)生產(chǎn)車間、6#生產(chǎn)車間、11#公輔實(shí)驗(yàn)樓、12#實(shí)驗(yàn)樓共計(jì)6個生產(chǎn)車間；辦公區(qū)位于廠區(qū)現(xiàn)有1#行政中心，倉庫區(qū)主要包括原料庫和成品庫、廢液品倉庫、危險(xiǎn)品暫存庫，位于廠區(qū)北側(cè)及西南側(cè)；廢水站位于廠區(qū)西北側(cè)。租賃區(qū)位于現(xiàn)廠區(qū)東側(cè)，原為無錫五谷食代有限公司生產(chǎn)車間及辦公樓，用于食品序號13223444546476869661111類別研發(fā)////生產(chǎn)線/線//3.3現(xiàn)有項(xiàng)目生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污分析3.4現(xiàn)有項(xiàng)目污染物產(chǎn)排情況及污染治理措施液根據(jù)蘇州市華測檢測技術(shù)有限公司出具的檢測報(bào)告（編號：A2230309423101CQ002、A2230023137102CQA2230023137102CQ7.2*10-3-ND/-ND/--2.39*10-3-4.05*10-3-ND/-ND/-3.4*10-4-ND/-A2230309423101CQ002-附氨-ND/5--------根據(jù)檢測結(jié)果及環(huán)評可知，非甲烷總烴、甲醇、丙酮、酚類、氨、二氯甲烷等廢氣排A2230309423101CQ001監(jiān)測數(shù)4氨NDNDND綜上分析，廠界各無組織污染物甲醇、非甲烷總烴排放濃度滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)，臭氣排放濃度可滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)，氨和硫化氫滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1標(biāo)準(zhǔn)限值。廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴濃度滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)藥明合聯(lián)現(xiàn)有項(xiàng)目運(yùn)行過程產(chǎn)生的廢水主要包括含氮磷廢水、不含氮磷廢水及生活污水，含氮磷生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理后接管新城水處理廠處理。生活污水經(jīng)化糞池處理后與不含氮磷廢水（西林瓶外洗廢水、注射水機(jī)、蒸汽冷凝水等）接管新城水處理廠處理，尾水達(dá)標(biāo)排。目前企業(yè)生活污水污染防治措施為化糞池，氮磷生產(chǎn)廢水采取的污染防治措施為進(jìn)入廠區(qū)廢水站（工藝：滅活（部分廢水）+調(diào)節(jié)+混凝沉現(xiàn)有項(xiàng)目全廠生產(chǎn)廢水和生活污水接管量為294887.562t/a，主要包括生產(chǎn)廢水、實(shí)驗(yàn)室廢水、清洗廢水、消毒廢水設(shè)備清洗廢水、制純RO3345641820/33456化糞池?fù)p耗83643345641820/33456化糞池生活用水損耗16.64洗衣房清洗用水83.266.56洗衣房清洗用水32867.1259管路、膠塞等清洗用1675管路、膠塞等清洗用1675損耗233152濃水5135.22391500損耗2134西林瓶、膠塞清洗用水>注射水制備用水51352.2367西林瓶、膠塞清洗用水>注射水制備用水濃水濃水27731.902蒸汽高溫滅菌46217.0128115309884蒸汽高溫滅菌制純蒸汽1755917559損耗制純蒸汽潔凈區(qū)空調(diào)加濕21.39131.8314進(jìn)入產(chǎn)品10.4404潔凈區(qū)空調(diào)加濕21.39131.8314進(jìn)入產(chǎn)品10.4404進(jìn)入固液ADC原液制備29.716496027.06968295.167純水29.716496027.06968295.167純水制備用水純水系統(tǒng)緩沖液配置、沖洗用水>10>深層過濾深層過濾276679反應(yīng)釜、灌裝機(jī)、凍干機(jī)等設(shè)備清洗用水276679反應(yīng)釜、灌裝機(jī)、凍干機(jī)等設(shè)備清洗用水新鮮水278387.562通過排污口WS-MA1W01新鮮水278387.562通過排污口WS-MA1W01排入新>置進(jìn)入清洗廢液城水處理廠278387.562315.6江南運(yùn)河884.14884.14100城水處理廠278387.562315.6江南運(yùn)河884.14884.14100進(jìn)入廢液>連接子研發(fā)損耗不計(jì)噴淋用水緩沖液配置4272.681271711623.5784272.681271711623.578進(jìn)入堿>泡、清洗廢液反應(yīng)釜灌裝機(jī)、凍>>干機(jī)等設(shè)備清洗用水器具堿泡、清器具堿泡、清洗用水2損耗128.8440>器具堿泡后清洗用水204>器具堿泡后清洗用水乙醇保存805.5乙醇0.972損耗180.753.645乙醇保存805.5乙醇0.972潔凈車間消毒、設(shè)備擦拭、拖地用水損耗79624.75純化沖洗用水383304純化沖洗用水損耗205.161025.76820.6西林瓶外洗、器皿清洗用水初期雨水820.6西林瓶外洗、器皿清洗用水損耗1202.6損耗1202.6進(jìn)入固液管道飩化用水廠區(qū)污水處理站進(jìn)入固液頭道清洗廢液進(jìn)入固液管道飩化用水廠區(qū)污水處理站進(jìn)入固液頭道清洗廢液實(shí)驗(yàn)室試劑配置用水損耗37.7875通過排污口WS-MA1W02損耗37.7875通過排污口WS-MA1W02排入新城水處理廠江南運(yùn)河95.4375進(jìn)入廢液實(shí)驗(yàn)室沖洗廢水實(shí)驗(yàn)室清洗用水300進(jìn)入清洗廢液300300進(jìn)入清洗廢液潔凈車間消毒、設(shè)備擦拭、拖地用水西林瓶外洗用水2實(shí)驗(yàn)室清洗用水進(jìn)入廢液新鮮水2實(shí)驗(yàn)室清洗用水進(jìn)入廢液新鮮水純水44器具堿泡液配置用水配置用水進(jìn)入廢液進(jìn)入廢液配置用水損耗24969640893912在線循環(huán)量5356000在線循環(huán)量9640893912在線循環(huán)量5356000在線循環(huán)量569238凍干機(jī)冷卻用水損耗116.8蒸汽損耗116.810246.28滅菌柜冷卻用水10129.4810246.28滅菌柜冷卻用水損耗50030000在線循環(huán)量損耗50030000在線循環(huán)量351201666666空調(diào)、冷卻塔冷卻用水損耗7024進(jìn)入土壤28096綠化用水夾套加熱制備注射水21280 56400損耗損耗7024進(jìn)入土壤28096綠化用水夾套加熱制備注射水21280夾套加熱制備純蒸汽外購蒸汽/18024夾套加熱制備純蒸汽根據(jù)2023年11月1日蘇州市華測檢測技術(shù)有限公司對現(xiàn)有項(xiàng)目出具的監(jiān)測報(bào)告（A2230309423106CH001由監(jiān)測結(jié)果可知，現(xiàn)有項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水經(jīng)廠區(qū)污水是9是8是是NH3-N是是是是9是8是是NH3-N是//AOX8是1是是是5是由上述監(jiān)測數(shù)據(jù)可知，現(xiàn)有含氮磷生產(chǎn)廢水經(jīng)廢水處理設(shè)施處理后，排放口各污染物排放濃度均滿足接管廢現(xiàn)有項(xiàng)目對高噪聲設(shè)備采取隔聲、隔震或消聲措施，如在聲源周圍設(shè)置掩蔽物、加隔震墊、安裝消聲器等，使噪聲污染在生產(chǎn)過程中得到控制。根據(jù)2023年12月26日委托蘇州市華測檢測技術(shù)有限公司進(jìn)行的噪聲例行監(jiān)測現(xiàn)有項(xiàng)目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固體廢物主要有一般固體廢物和危險(xiǎn)廢物，其中，一般固體廢物主要包括部分廢菌渣、廢包裝材料、純水制備產(chǎn)生的廢活性炭及生活垃圾等；危險(xiǎn)廢物主要包括廢藥品、有機(jī)廢液、廢活性炭、現(xiàn)有項(xiàng)目設(shè)有一般固廢堆場、危廢倉庫及數(shù)個帶蓋垃圾桶用于規(guī)范收集、分類貯存現(xiàn)有已建項(xiàng)目生產(chǎn)的各類1234567985331357222現(xiàn)有項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物，均已按照危險(xiǎn)廢物有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、處理。危險(xiǎn)廢物收集時(shí)，根據(jù)危險(xiǎn)廢物的性質(zhì)和形態(tài)，采用不同大小和不同材質(zhì)的容器進(jìn)行包裝，所有包裝容器足夠安全，并經(jīng)過周密檢查，嚴(yán)防在裝載、根據(jù)企業(yè)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)匯總以及污染物排放濃度進(jìn)行核實(shí)