DB4106T 93-2023 食品生產企業(yè)產品出廠檢驗管理規(guī)范

ICS03.120.10CCSA004106IDB4106/T93—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由鶴壁市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：鶴壁市產品質量檢驗檢測中心、鶴壁市市場監(jiān)督管理局、中檢集團（鶴壁）檢驗認證有限公司、河南省淇花食用油有限公司、河南鏈多多供應鏈管理有限公司、鶴壁市永達調理食品有限公司。本文件主要起草人：靳文波、王楊、付麗敏、李宗軍、戚憲強、張華、李程、晁偉杰、賈文婷、蔡劍鋒、陳秀秀、何守偉、郭珊珊、林劉濤。1DB4106/T93—2023食品生產企業(yè)產品出廠檢驗管理規(guī)范本文件規(guī)定了食品生產企業(yè)自建實驗室、采樣、檢驗項目、留樣、檢驗質量控制、委托檢驗、不合格產品處置等內容。本文件適用于食品生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出廠檢驗的管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1檢驗通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。3.2分隔通過設置物理阻斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離。3.3實驗室間比對按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。3.4能力驗證按照預先制訂的準則，通過實驗室間比對，來評價參加者的能力。4自建實驗室4.1場地4.1.1廠房內設置的實驗室應與生產區(qū)域分隔。4.1.2感官試驗區(qū)和微生物試驗區(qū)單獨分隔。4.1.3天平稱量區(qū)應遠離干擾，有條件可設獨立房間。4.1.4應配備操作臺、水池、通風設施、電源（數(shù)量相匹配）等必備的設施，以滿足檢驗操作的要求。4.1.5潔凈室的潔凈度應滿足相應微生物檢測的需要。2DB4106/T93—20234.2檢驗人員4.2.1應不少于兩名人員（至少一名為專職人員）。4.2.2應經有資質的檢測機構培訓考核，合格后方可開展檢驗工作。4.2.3應按照培訓計劃實施培訓并保存記錄，并對培訓有效性進行考核。考核方法可采用實驗室間數(shù)據(jù)比對等。4.3設備設施4.3.1實驗室應具備良好的通風條件，配備有效的通風設施，必要情況下配備通風櫥柜。4.3.2實驗室應配備溫濕度測定裝置（如溫濕度計）和溫濕度控制裝置（如空調和抽濕機等）。4.3.3實驗室儀器設備應按期進行維護、檢定或校準。4.3.4實驗室儀器設備在使用中發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況時，應立即停止使用、分析原因、采取排除措施或進行維修。修復前應加貼停用標識并予以記錄，防止誤用。同時，應追溯和確定近期所檢測產品結果的準確性，如有疑問，則需要重新檢驗。4.3.5天平臺面應有緩沖區(qū)；高溫設備臺面應用石板、隔熱板等防高溫材料。4.3.6實驗室氣瓶應有氣瓶架、氣瓶柜等固定裝置。4.3.7出廠檢驗設備性能、精度應滿足產品執(zhí)行標準及《食品生產許可審查細則》等相關要求。4.4試劑4.4.1試劑、標準品應在有效期內使用，并按照要求的儲藏條件進行保存。4.4.2外購標準物質應具有相應的標準物質證書；自配標準溶液應保存標定記錄。4.4.3嚴格控制易燃易爆、有毒有害、易制毒試劑的使用與存放量。菌株的管理及危險化學品和易制毒試劑應采用雙人雙鎖的方式存放，并建立使用4.5記錄和報告4.5.1應如實記錄檢驗產品的生產批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、標準品批號、檢驗結果等4.5.2產品出廠檢驗記錄應由記錄和審核人員簽名，記錄內容應完整。4.5.3實驗室應保存標準品、試劑和設備的使用記錄。4.5.4報告應包含出廠檢驗記錄的全部結果，內容完整真實。4.5.5記錄、憑證和報告保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不應少于二年。4.6檢驗規(guī)則同批次不同包裝的產品，不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗項目可一并檢驗。5采樣5.1應由兩名以上人員完成并做好記錄，遵循隨機采樣原則，確保樣品真實、完整、具有代表性。5.2樣品數(shù)量應滿足檢測、復檢（微生物項目不復檢）、留樣需要。5.3采樣方法參照相關《食品生產許可審查細則》執(zhí)行。6檢驗3DB4106/T93—20236.1檢驗項目6.1.1食品安全標準、產品執(zhí)行標準及《食品生產許可審查細則》有產品出廠檢驗項目相關規(guī)定的，應根據(jù)標準及《食品生產許可審查細則》中規(guī)定的項目進行。6.1.2對產品執(zhí)行標準為國家強制性標準的，出廠檢驗項目應包含標準中的全部項目。6.1.3凈含量、感官要求以及其他容易受到生產過程影響的項目，檢驗頻次應大于其他檢驗項目。6.1.4對于保質期接近或小于微生物項目檢驗時間的，可采用快速檢驗方式進行檢驗，并定期與實驗室檢驗結果進行比對，同時應加強生產過程控制（具體可參照GB14881附錄A）。6.2檢驗方法出廠檢驗項目的檢驗方法應符合產品執(zhí)行標準和相關食品安全標準要求，且現(xiàn)行有效。7.1應設有獨立留樣存放區(qū)域，并與檢測區(qū)域分隔。7.2留樣量應不少于產品出廠檢驗用總量。7.3留樣應有記錄，且詳細登記留樣日期、產品名稱、批號、數(shù)量等。7.4留樣存放區(qū)域應有溫度濕度等控制設施，以符合樣品保存條件。7.5產品保質期不足兩年的，留樣保存到產品保質期；產品保質期超過兩年的，留樣保存期限為二年。8檢驗質量控制8.1實驗室間比對企業(yè)自建實驗室應與有資質的檢測機構每年至少進行一次產品出廠檢驗數(shù)據(jù)實驗室間比對，比對項目至少包含所有出廠檢驗項目，以保證產品出廠檢驗數(shù)據(jù)準確穩(wěn)定。8.2能力驗證鼓勵企業(yè)自建實驗室參加有資質機構組織的能力驗證，完善產品出廠檢驗質量控制。9委托檢驗9.1企業(yè)有自建實驗室，且實驗室具備相關檢驗能力時，可選擇是否委托檢驗。9.2企業(yè)有自建實驗室，但是部分出廠檢驗項目不具備檢驗能力時，應進行委托檢驗。9.3企業(yè)無