室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析（附常用質(zhì)控規(guī)則）

室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析（附常用質(zhì)控規(guī)則）失控情況處理：操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫質(zhì)控報告單，上交專業(yè)室主管（組長），由專業(yè)室主管（組長）做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告的決定。失控原因分析：失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例（例如5%或10%）的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：①立即重測定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。②新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。③進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。④重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。⑤請專家?guī)椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援了。常用質(zhì)控規(guī)則12S：為警告規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出×±2S，發(fā)出警告；13S：失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出×±3S，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控；22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有兩種表現(xiàn)：①同一個水平的質(zhì)控品連續(xù)2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值；②在1批檢測中，2個水平的質(zhì)控值同方向超出×+2S或×-2S限值；R4S：失控規(guī)則，在1批檢測中，1個水平控制品的控制值超出×+2S限值，另1個水平控制品超出×-2S限值，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控；41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有兩種表現(xiàn)：①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出×+1S或×-1S限值；②2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向×+1S或×-1S限值；10X：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有兩種表現(xiàn)：①1個水平的控制品連續(xù)10次的控制值在均值的一側(cè)；②2個水平的控制品連續(xù)5次的控制值在均值的一側(cè)；Westgard多規(guī)則Westgard多規(guī)則是在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來，因此，它很容易與常用的質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵蓋后者的結(jié)果；通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示；具有低的假失控或假報警概率；當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。Westgard多規(guī)則通常有六個質(zhì)控規(guī)則，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X質(zhì)控規(guī)則，其中12s規(guī)則作為警告規(guī)則，啟動其他質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。在進(jìn)行質(zhì)控狀態(tài)的判斷時，只有當(dāng)所有質(zhì)控規(guī)則判斷分析批在控時才決定分析批在控；只要其中之一的質(zhì)控規(guī)則判斷為失控就被認(rèn)定為失控。

一般以12s規(guī)則作為警告規(guī)則啟動13s，22s，R4s，41s，10X系列質(zhì)控規(guī)則的Westgard多規(guī)則作為的邏輯示意圖進(jìn)行說明。如果沒有質(zhì)控數(shù)據(jù)超過質(zhì)控限，則判斷分析批在控，并且可報告病人的結(jié)果。如果一個質(zhì)控測定值超過質(zhì)控限，應(yīng)由13s，22s，R4s，41s和10X規(guī)則來進(jìn)一步檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。如果沒有違背這些規(guī)則，則該分析批在控。如果違背其中任一規(guī)則，則判斷該批