鄭州大學(xué)《制藥工藝學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥工藝學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲(chǔ)存區(qū)2、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動(dòng)力？A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析3、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進(jìn)行分離？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析4、在制藥工程的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，在進(jìn)行成本效益分析時(shí)，以下哪個(gè)因素對(duì)于項(xiàng)目的可行性影響最大？A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場(chǎng)需求和價(jià)格D.預(yù)期的投資回報(bào)率5、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注7、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是關(guān)鍵步驟之一。在高通量篩選中，以下哪種技術(shù)常用于檢測(cè)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力？A.熒光偏振技術(shù)B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）C.核磁共振技術(shù)D.質(zhì)譜技術(shù)8、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計(jì)需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對(duì)于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計(jì)合成路線時(shí)通常是首要考慮的？A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價(jià)格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度9、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當(dāng)設(shè)計(jì)一種口服緩控釋制劑時(shí)，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖10、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對(duì)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一個(gè)需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達(dá)到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機(jī)催化劑11、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以避免某些官能團(tuán)在反應(yīng)中的干擾。對(duì)于一個(gè)含有氨基的化合物，以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)氨基？A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可12、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對(duì)于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能13、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對(duì)于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時(shí)間C.溫度和壓力D.攪拌速度14、在藥物化學(xué)中，藥物分子的構(gòu)象對(duì)其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導(dǎo)致藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團(tuán)的旋轉(zhuǎn)15、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術(shù)能夠提高提取效率。對(duì)于一種根莖類中藥材，以下哪個(gè)超聲參數(shù)的設(shè)置對(duì)提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時(shí)間D.超聲溫度16、在生物制藥過程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是17、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設(shè)計(jì)是常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。正交設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是？A.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少B.結(jié)果分析簡(jiǎn)單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是18、在藥物合成中，常常會(huì)涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基？A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是19、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，以下哪種不是制備微囊常用的方法？A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.溶劑揮發(fā)法D.過濾法20、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，論述潔凈室的設(shè)計(jì)要求、空氣凈化系統(tǒng)的選擇和運(yùn)行維護(hù)。2、（本題10分）在中藥質(zhì)量控制的新技術(shù)研究中，論述近紅外光譜技術(shù)、拉曼光譜技術(shù)等在中藥質(zhì)量快速檢測(cè)中的應(yīng)用。3、（本題10分）闡述在制藥工程的變更控制管理中，變更的分類和審批流程是什么，如何評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響？4、（本題10分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物分析中的定量分析方法，如容量分析法、重量分析法等的原理和操作要點(diǎn)。三、案例分析題（本大題共2個(gè)小