T∕CACM 1021.24-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 浙貝母

目次目次前言前言PAGEPAGE204PAGEPAGE205前言 2051 范圍 206規(guī)范性引用文件 206術(shù)語(yǔ)和定義 206規(guī)格等級(jí)劃分 2065 要求 207附錄A(資料性附錄)浙貝母藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 208附錄B(資料性附錄)浙貝母藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 209T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第23部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 羌活;—第24部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 浙貝母;—第25部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 杜仲;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 玄明粉本部分為T(mén)/CACM1021的第24部分。本部分代替T/CACM1021郾217—2018。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021郾217—2018,與T/CACM1021郾217—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:浙江中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、天津大學(xué)、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:張春椿、李石清、沈晨薇、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來(lái)、張水利、俞冰、高文遠(yuǎn)、鄭化先、徐靖、張婷、袁強(qiáng)、范慧艷。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾17208。TT/CACM102124—2018TT/CACM102124—2018PAGEPAGE206PAGEPAGE207中藥材商品規(guī)格等級(jí) 浙貝母范圍本部分規(guī)定了浙貝母的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于浙貝母藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則術(shù)語(yǔ)和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。3333

浙貝母 FRITILLARIAETHUNBERGIIBULBUS本品為百合科植物浙貝母FritillariathunbergiiMiq郾的干燥鱗莖。初夏植株枯萎時(shí)采挖,洗凈。大貝 dabei初夏采挖,洗凈,大者摘去芯芽,稱(chēng)“大貝冶。拌以煅過(guò)的貝殼粉,吸去撞出的漿汁,干燥。珠貝 zhubei初夏采挖,洗凈,小者不摘芯芽,稱(chēng)“珠貝冶。拌以煅過(guò)的貝殼粉,吸去撞出的漿汁,干燥。統(tǒng)貨 tonghuo對(duì)浙貝母藥材不按形狀、長(zhǎng)短、厚度,以及有效成分含量進(jìn)行區(qū)分。規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)不同采收時(shí)期和不同的產(chǎn)地加工方法,將浙貝母藥材分成浙貝片和珠貝兩個(gè)規(guī)格;在規(guī)格項(xiàng)下,根據(jù)上中部直徑、單個(gè)重量等進(jìn)行等級(jí)劃分。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)浙貝片特級(jí)鱗莖外層的單瓣鱗葉切成的片,橢圓形或類(lèi)圓形。邊緣表面淡黃色或淡黃白色。質(zhì)脆易折斷斷面粉白色或類(lèi)白色富粉性。氣微味微苦直徑逸郾0m;均勻度逸90%;邊緣表面淡黃白色,斷面粉白色一級(jí)直徑在郾5~郾0m;均勻度在75%~90%;邊緣表面淡黃白色至淡黃色,斷面粉白色至類(lèi)白色二級(jí)直徑在郾0~郾5m;均勻度在60%~75%;邊緣表面淡黃白色至淡黃色,斷面粉白色至類(lèi)白色統(tǒng)貨直徑臆郾0m;均勻度臆60%;邊緣表面淡黃色,斷面類(lèi)白色珠貝特級(jí)完整的鱗莖,扁圓形。表面類(lèi)白色、淡黃白色,外層鱗葉2瓣,肥厚,略似腎形,互相抱合,內(nèi)有小鱗葉2~3枚和干縮的殘莖。氣微,味微苦直徑逸郾0m;均勻度逸90表面類(lèi)白色一級(jí)直徑在郾5~郾0m;75%~90;表面類(lèi)白色至淡黃白色二級(jí)直徑在郾0~郾5m;60%~75;表面類(lèi)白色至淡黃白色統(tǒng)貨直徑臆郾0m;均勻度臆60表面淡黃白色注1:藥典將浙貝母分為大貝、珠貝和浙貝片三類(lèi),當(dāng)前藥材市場(chǎng)主要以珠貝和浙貝片劃分,大貝罕見(jiàn)。浙貝母規(guī)格主要按照大小進(jìn)行劃分,個(gè)頭越大,等級(jí)越高。本次制定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)寬/直徑、雜質(zhì)、均勻度進(jìn)行了量化限制。注2:市場(chǎng)上浙貝母分產(chǎn)地規(guī)格,有浙江產(chǎn)、江蘇產(chǎn)、福建產(chǎn)等,浙江產(chǎn)占主流,藥材稍粗壯,性狀特征無(wú)顯著區(qū)別。江蘇南通亦是重要產(chǎn)區(qū),浙江種苗基本來(lái)自江蘇南通。3:浙貝母常見(jiàn)混淆品有皖貝母和湖北貝母,應(yīng)注意區(qū)分。皖貝母,多瓣,大小懸殊,頂端閉合,底部突出。湖北貝母,兩瓣,大小相近,相互抱合,頂端開(kāi)口或閉合,底部突出或凹陷。4關(guān)于浙貝母藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見(jiàn)附錄A。5關(guān)于浙貝母藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見(jiàn)附錄B。要求除應(yīng)符合T/CACM1021郾1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:;;;3%。附錄A(資料性附錄)浙貝母藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革貝母在我國(guó)的應(yīng)用與研究已有兩千余年的歷史,首載于秦漢時(shí)期《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品,謂氣味辛、平、無(wú)毒。主傷寒煩熱。淋瀝邪氣喉痹、乳難、金創(chuàng)、風(fēng)痙。一名空草冶。但尚志鈞等Bolbostemma郾paniculatumMaximFranq而漢末《名醫(yī)別錄》才是最早收載百合科貝母屬植物入藥的文獻(xiàn)貝母,味苦,微寒,無(wú)毒。主治腹中結(jié)實(shí),心下滿(mǎn),洗洗惡風(fēng)寒,目眩項(xiàng)直,咳嗽上氣,止煩熱渴,出汗,安五臟,利筋骨冶。657《新修木草》記載貝母其葉如大蒜四月蒜熟時(shí)采……出潤(rùn)州、荊州、襄州者最佳。江南諸州亦有。冶其中潤(rùn)州即今江蘇鎮(zhèn)江。明·倪朱謨撰《本草匯言》記載貝母開(kāi)郁下氣化痰之藥也潤(rùn)肺消痰止咳定喘則虛勞火結(jié)之證……必以川者為妙若解癰毒破癔結(jié)消實(shí)痰敷惡瘡又以土者為佳然川者味淡性?xún)?yōu)土者味苦性劣二者以區(qū)分用。冶冶冶,至此,川、浙貝母始以產(chǎn)地冠名劃分開(kāi)來(lái)。在此之前貝母不分種,至明萬(wàn)歷一十四年(1596年)《木草綱目》仍總稱(chēng)貝母。到清乾隆三十年(1765年)趙學(xué)敏著《本草綱目拾遺》云:“浙貝出象山,俗稱(chēng)象貝母,皮糙味苦,獨(dú)顆無(wú)瓣,頂圓心斜……冶又引葉暗齋云:“寧波象山所出貝母,亦分兩瓣。味苦而不甜,其頂平而不尖,不能如川貝之象荷花蕊也。象貝苦寒解毒,利痰開(kāi)宣肺氣。兒肺家挾風(fēng)火有痰者宜此。冶以上所述,川貝母、浙貝母之形態(tài)與現(xiàn)代所用川貝母、浙貝母完全一樣。至此,川貝母與浙貝母明確分開(kāi)。據(jù)《浙江舊縣志集成》中的《象山縣志(中)》記載:“貝母乾隆志:邑產(chǎn)之最良者(邑:古時(shí)縣的別稱(chēng),指象山縣)。道光志:象山出者象貝,異他處?！螽a(chǎn)甚少,所用浙貝皆鄞小溪產(chǎn)(小溪:指樟溪河一帶,即從鄞江到密巖的皎口水庫(kù)一帶的沿河流域,包括樟村、鄞江等地區(qū))。冶道光年間(1821~1851年)在鄞州鄞縣四明山麓樟村、鄞江橋一帶貝母大規(guī)模種植,成為浙貝母的主產(chǎn)地,由此“象貝冶改稱(chēng)“浙貝冶。中華人民共和國(guó)成立后,主產(chǎn)自浙江鄞縣的貝母,被列為浙江八味名貴中藥材之一,由浙江省醫(yī)藥局定名為“浙貝母冶。浙貝母的整個(gè)歷史演進(jìn)過(guò)程可以概括為從初期同名異物逐漸演變?yōu)閱我活?lèi)群的植物,繼而又根據(jù)功效分為川貝母、浙貝母。目前,浙貝母(FritillariathunbergiiMiq郾)主要分布于中國(guó),南朝鮮、日本也有少量栽培。浙貝母原產(chǎn)于浙江寧波象山,少有野生,野生資源分布于天目山脈。浙貝母藥材主要來(lái)源于人工栽培,其主產(chǎn)地分布于浙江、江蘇,福建、江西也有少量種植,其中浙江主產(chǎn)地主要有鄞州、磐安、縉云等地,江蘇主產(chǎn)地主要有南通、蘇州、泰州等地。附錄B(資料性附錄)浙貝母藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革19581949年以前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上對(duì)藥材的等級(jí)劃分相當(dāng)細(xì),如浙貝母、白術(shù)、麥冬等分了六七個(gè)等級(jí),年后,藥材公司對(duì)藥材等級(jí)規(guī)格做了簡(jiǎn)化改革,使得原有等級(jí)減少了一半。19581984年,中藥材市場(chǎng)開(kāi)放,國(guó)家醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部頒發(fā)了《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》,其中浙貝母分級(jí)方法只列了元寶貝和珠貝兩種規(guī)格,但無(wú)等級(jí)劃分,且主要根據(jù)浙貝母的外觀形態(tài)進(jìn)行劃分,并無(wú)量化指標(biāo)的體現(xiàn)。1郾元寶貝規(guī)格標(biāo)準(zhǔn):統(tǒng)貨,干貨。為鱗莖外層的單瓣片,呈半圓形;表面白色或黃白色;質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面粉白色;味甘微苦。無(wú)僵個(gè)、雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。2郾珠貝規(guī)格標(biāo)準(zhǔn):統(tǒng)貨,干貨。為完整的鱗莖,呈扁圓形;斷面白色或黃白色;質(zhì)堅(jiān)實(shí)斷面粉白色;味甘微苦。大小不分,間有松塊、僵個(gè)、次貝。無(wú)雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。2000年,浙貝片也收入中國(guó)藥典。2015年,修改后浙貝母規(guī)格分大貝、珠貝和浙貝片3種。1郾大貝:為鱗莖外層的單瓣鱗葉,略呈新月形,高1~2cm,直徑2~3郾5cm。外表面類(lèi)白色至淡黃色,內(nèi)表面白色或淡棕色,被有白色粉末。質(zhì)硬而脆,易折斷,斷面白色至黃白色,富粉性。氣微,味微苦。2郾珠貝:為完整鱗莖,呈扁圓形,高1~1郾5cm,直徑1~2郾5cm。表面類(lèi)白色,外層鱗葉2瓣,肥厚,略似腎形,互相抱合,內(nèi)有小鱗葉2~3枚和干縮的殘莖。3郾浙貝片:為鱗莖外層的單瓣鱗葉切成的片。橢圓形或類(lèi)圓形