2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1轉(zhuǎn)讓方信息1.2受讓方信息第二條許可內(nèi)容2.1許可藥品名稱2.2許可藥品型號2.3許可藥品研發(fā)階段2.4許可藥品生產(chǎn)許可范圍第三條轉(zhuǎn)讓方式3.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.2生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓3.3知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓第四條轉(zhuǎn)讓費用4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用4.2生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓費用4.3知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓費用4.4費用支付方式及時間第五條合同期限5.1許可期限5.2技術(shù)支持期限5.3保密期限第六條技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1轉(zhuǎn)讓方義務(wù)6.2受讓方義務(wù)6.3培訓(xùn)安排及費用第七條質(zhì)量保證7.1轉(zhuǎn)讓方質(zhì)量保證7.2受讓方質(zhì)量控制第八條知識產(chǎn)權(quán)保護8.1轉(zhuǎn)讓方知識產(chǎn)權(quán)保護8.2受讓方知識產(chǎn)權(quán)保護第九條保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)及期限9.3保密信息的使用限制第十條違約責(zé)任10.1轉(zhuǎn)讓方違約10.2受讓方違約10.3違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點及適用法律第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同終止條件及后果第十三條一般條款13.1通知13.2法律適用13.3爭議解決13.4完整合同13.5其他條款第十四條附件14.1藥品研發(fā)與生產(chǎn)許可詳細(xì)資料14.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓詳細(xì)資料14.3其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1轉(zhuǎn)讓方信息1.1.1單位名稱：____________1.1.2注冊地址：____________1.1.3法定代表人：____________1.1.4聯(lián)系人：____________1.1.5聯(lián)系電話：____________1.1.6電子郵箱：____________1.2受讓方信息1.2.1單位名稱：____________1.2.2注冊地址：____________1.2.3法定代表人：____________1.2.4聯(lián)系人：____________1.2.5聯(lián)系電話：____________1.2.6電子郵箱：____________第二條許可內(nèi)容2.1許可藥品名稱：____________2.2許可藥品型號：____________2.3許可藥品研發(fā)階段：____________2.3.1臨床前研究階段2.3.2臨床Ⅰ期試驗階段2.3.3臨床Ⅱ期試驗階段2.3.4臨床Ⅲ期試驗階段2.3.5新藥申請階段2.3.6生產(chǎn)階段2.4許可藥品生產(chǎn)許可范圍：____________2.4.1原料藥生產(chǎn)許可2.4.2成品藥生產(chǎn)許可2.4.3藥品包裝生產(chǎn)許可2.4.4其他相關(guān)許可第三條轉(zhuǎn)讓方式3.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓：轉(zhuǎn)讓方將藥品研發(fā)技術(shù)及相關(guān)資料轉(zhuǎn)讓給受讓方。3.2生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓：轉(zhuǎn)讓方將藥品生產(chǎn)許可及相關(guān)證照轉(zhuǎn)讓給受讓方。3.3知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓：轉(zhuǎn)讓方將藥品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)（包括專利、商標(biāo)等）轉(zhuǎn)讓給受讓方。第四條轉(zhuǎn)讓費用4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用：人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：____________元。4.2生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓費用：人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：____________元。4.3知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓費用：人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：____________元。4.4費用支付方式及時間：4.4.1受讓方應(yīng)于本合同簽訂之日起七個工作日內(nèi)，向轉(zhuǎn)讓方支付50%的轉(zhuǎn)讓費用。4.4.2受讓方應(yīng)于轉(zhuǎn)讓方提供完整的藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可資料后七個工作日內(nèi)，向轉(zhuǎn)讓方支付剩余的50%轉(zhuǎn)讓費用。第五條合同期限5.1許可期限：自本合同簽訂之日起至藥品生產(chǎn)許可證書有效期滿之日止。5.2技術(shù)支持期限：自本合同簽訂之日起至藥品研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓完成之日止。5.3保密期限：自本合同簽訂之日起至藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料全部交付完畢之日止。第六條技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1轉(zhuǎn)讓方義務(wù)6.1.1提供藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料，包括藥品研發(fā)報告、臨床試驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。6.1.2對受讓方人員進行技術(shù)培訓(xùn)，確保受讓方能夠掌握藥品生產(chǎn)的技術(shù)要領(lǐng)。6.1.3協(xié)助受讓方辦理藥品生產(chǎn)許可等相關(guān)證照的申請手續(xù)。6.2受讓方義務(wù)6.2.1按照轉(zhuǎn)讓方的技術(shù)指導(dǎo)進行藥品生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2按照約定支付轉(zhuǎn)讓費用，并承擔(dān)相關(guān)稅費。6.2.3對轉(zhuǎn)讓方的技術(shù)資料予以保密，不得泄露給第三方。6.3培訓(xùn)安排及費用：6.3.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)于合同簽訂后三個月內(nèi)安排技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)地點為：____________。6.3.2培訓(xùn)費用由受讓方承擔(dān)，共計人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：____________元。第八條知識產(chǎn)權(quán)保護8.1轉(zhuǎn)讓方知識產(chǎn)權(quán)保護8.1.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證其擁有藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，并保證該知識產(chǎn)權(quán)未被他人侵犯。8.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承擔(dān)因知識產(chǎn)權(quán)糾紛導(dǎo)致的法律責(zé)任，并賠償受讓方因此造成的損失。8.2受讓方知識產(chǎn)權(quán)保護8.2.1受讓方應(yīng)按照轉(zhuǎn)讓方的技術(shù)指導(dǎo)進行藥品生產(chǎn)，不得侵犯轉(zhuǎn)讓方的知識產(chǎn)權(quán)。8.2.2受讓方應(yīng)承擔(dān)因侵犯轉(zhuǎn)讓方知識產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致的法律責(zé)任，并賠償轉(zhuǎn)讓方因此造成的損失。第九條保密條款9.1保密信息范圍9.1.1保密信息包括轉(zhuǎn)讓方提供的藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料，以及雙方在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密等。9.2保密義務(wù)及期限9.2.1雙方應(yīng)對保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。9.2.2保密期限自本合同簽訂之日起至藥品生產(chǎn)許可證書有效期滿之日止。9.3保密信息的使用限制9.3.1雙方僅限于在本合同約定的范圍內(nèi)使用保密信息，不得用于其他目的。9.3.2雙方不得復(fù)制、摘抄或以其他方式記錄保密信息，確需使用的，應(yīng)采取加密或其他保密措施。第十條違約責(zé)任10.1轉(zhuǎn)讓方違約10.1.1轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料的，應(yīng)支付受讓方違約金，違約金為合同總價款的10%。10.1.2轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供技術(shù)支持與培訓(xùn)的，應(yīng)支付受讓方違約金，違約金為培訓(xùn)費用的20%。10.2受讓方違約10.2.1受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費用的，應(yīng)支付轉(zhuǎn)讓方違約金，違約金為合同總價款的10%。10.2.2受讓方未按照約定使用保密信息的，應(yīng)支付轉(zhuǎn)讓方違約金，違約金為合同總價款的10%。10.3違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式10.3.1雙方因違約行為導(dǎo)致合同無法履行，一方要求解除合同的，違約方應(yīng)支付對方合同總價款的30%作為賠償。10.3.2雙方因違約行為導(dǎo)致合同部分無法履行，不影響其他部分履行的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1.1提交____________仲裁委員會仲裁；11.1.1.2向____________人民法院提起訴訟。11.2爭議解決地點及適用法律11.2.1仲裁地點為：____________。11.2.2適用法律為：中華人民共和國法律。第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.1.2本合同的生效不代表轉(zhuǎn)讓方對藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料的知識產(chǎn)權(quán)的放棄。12.2合同變更程序12.2.1雙方同意變更合同的，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)后生效。12.2.2合同變更不得影響轉(zhuǎn)讓方對藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料的知識產(chǎn)權(quán)。12.3合同終止條件及后果12.3.1雙方同意終止合同的，應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)后生效。12.3.2合同終止后，受讓方應(yīng)立即停止使用轉(zhuǎn)讓方的藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可相關(guān)資料，并歸還所有保密信息。第十三條一般條款13.1通知13.1.1任何一方發(fā)出的通知，均應(yīng)以書面形式送達對方指定的地址和聯(lián)系方式。13.2法律適用13.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.3爭議解決13.3.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向人民法院第二部分：第三方介入后的修正第十四條第三方介入14.1第三方概念14.1.1本合同所述第三方指除甲乙方之外，與本合同有關(guān)聯(lián)的其他組織或個人。14.1.2第三方包括但不限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、合作伙伴等。14.2第三方介入情形14.2.1在本合同履行過程中，如涉及到第三方的事務(wù)處理，包括但不限于審批、評估、審計等，甲乙方應(yīng)積極配合。14.2.2甲乙方應(yīng)承擔(dān)因第三方介入而產(chǎn)生的費用，除非另有約定。14.3第三方責(zé)任限定14.3.1第三方介入并不改變甲乙雙方在本合同項下的權(quán)利義務(wù)。14.3.2第三方對甲乙雙方不承擔(dān)任何直接責(zé)任，甲乙方不得向第三方提出直接索賠。14.4第三方義務(wù)14.4.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定履行相關(guān)義務(wù)，并確保其行為符合法律法規(guī)及本合同的要求。14.4.2第三方應(yīng)保證其提供的信息真實、準(zhǔn)確、完整，并對其提供的信息承擔(dān)保密義務(wù)。第十五條額外條款及說明15.1第三方審批15.1.1如合同履行過程中需第三方審批，甲乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和程序要求，向第三方提交必要的文件和資料。15.1.2甲乙方應(yīng)按照第三方的要求配合完成審批過程，并承擔(dān)因?qū)徟煌ㄟ^導(dǎo)致的后果。15.2第三方評估與審計15.2.1如合同履行過程中需第三方進行評估或?qū)徲嫞滓曳綉?yīng)提供必要的文件和資料，并按照第三方的要求配合完成評估或?qū)徲嬤^程。15.2.2甲乙方應(yīng)承擔(dān)第三方評估或?qū)徲嫷馁M用，并按照評估或?qū)徲嫿Y(jié)果調(diào)整合同履行方案。15.3第三方服務(wù)條款15.3.1如合同履行過程中需第三方提供服務(wù)，甲乙方應(yīng)與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、費用、期限等事項。15.3.2甲乙方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議的約定支付服務(wù)費用，并保障第三方的合法權(quán)益。第十六條第三方責(zé)任劃分16.1第三方責(zé)任16.1.1第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或履行的事務(wù)承擔(dān)責(zé)任，并確保其行為符合法律法規(guī)及本合同的要求。16.1.2第三方如因故意或重大過失導(dǎo)致甲乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.2甲乙方責(zé)任16.2.1甲乙方應(yīng)按照本合同的約定履行義務(wù)，并確保其提供的文件和資料真實、準(zhǔn)確、完整。16.2.2甲乙方如因未履行或未正確履行本合同義務(wù)導(dǎo)致第三方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十七條第三方介入的合同變更17.1第三方介入導(dǎo)致合同變更17.1.1如因第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲乙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)后生效。17.1.2合同變更不得影響甲乙雙方及第三方的權(quán)利義務(wù)。17.2第三方介入導(dǎo)致合同終止17.2.1如因第三方介入導(dǎo)致本合同無法履行，甲乙方有權(quán)解除合同，并按照本合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。17.2.2合同終止后，甲乙方應(yīng)停止使用與第三方有關(guān)的技術(shù)和資料，并歸還所有保密信息。第十八條第三方介入的爭議解決18.1第三方介入爭議解決18.1.1.1提交____________仲裁委員會仲裁；18.1.1.2向____________人民法院提起訴訟。18.2爭議解決地點及適用法律18.2.1仲裁地點為：____________。18.2.2適用法律為：中華人民共和國法律。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件二：知識產(chǎn)權(quán)證明文件附件三：藥品研發(fā)報告附件四：臨床試驗數(shù)據(jù)附件五：生產(chǎn)工藝流程說明附件六：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法附件七：培訓(xùn)資料附件八：保密協(xié)議附件九：第三方服務(wù)協(xié)議附件十：審批、評估、審計等相關(guān)文件附件十一：合同變更協(xié)議附件十二：違約責(zé)任認(rèn)定書附件一：藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議本協(xié)議詳細(xì)規(guī)定了藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓內(nèi)容、方式、費用、期限等事項，以及雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任。附件二：知識產(chǎn)權(quán)證明文件包括藥品相關(guān)的專利證書、商標(biāo)注冊證書等，用以證明轉(zhuǎn)讓方對藥品研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)許可所享有的知識產(chǎn)權(quán)。附件三：藥品研發(fā)報告詳細(xì)介紹了藥品的研發(fā)過程、研究成果及相關(guān)數(shù)據(jù)，包括臨床前研究階段、臨床Ⅰ期試驗階段、臨床Ⅱ期試驗階段、臨床Ⅲ期試驗階段等。附件四：臨床試驗數(shù)據(jù)包括臨床試驗的設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)分析等相關(guān)資料，用以證明藥品的安全性和有效性。附件五：生產(chǎn)工藝流程說明詳細(xì)描述了藥品的生產(chǎn)工藝流程，包括原料藥生產(chǎn)許可、成品藥生產(chǎn)許可、藥品包裝生產(chǎn)許可等。附件六：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法規(guī)定了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法及質(zhì)量控制措施，以確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。附件七：培訓(xùn)資料包括轉(zhuǎn)讓方提供的培訓(xùn)課程、培訓(xùn)資料、培訓(xùn)時間表等，用以確保受讓方能夠正確掌握藥品生產(chǎn)的技術(shù)要領(lǐng)。附件八：保密協(xié)議規(guī)定了雙方對保密信息的保密義務(wù)、保密期限及保密信息的使用限制，以保護