藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指南

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指南合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）乙方：（全稱名稱）鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，需對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測；乙方為專業(yè)從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備相應(yīng)的技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、監(jiān)測范圍1.1甲方應(yīng)向乙方提供需進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測的藥品清單，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號等信息。1.2乙方根據(jù)甲方提供的藥品清單，進(jìn)行全面的不良反應(yīng)監(jiān)測，包括但不限于收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息，并定期向甲方報(bào)告。二、監(jiān)測期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，監(jiān)測期限為____年。2.2監(jiān)測期限屆滿，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。三、監(jiān)測費(fèi)用3.1甲方應(yīng)支付乙方監(jiān)測費(fèi)用，具體金額根據(jù)雙方協(xié)商確定，并于協(xié)議簽訂之日起____個(gè)工作日內(nèi)支付至乙方指定的銀行賬戶。3.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付監(jiān)測費(fèi)用。四、數(shù)據(jù)報(bào)告及保密4.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，定期提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括藥品不良反應(yīng)的基本信息、發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度等內(nèi)容。4.2雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息等予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時(shí)間提供監(jiān)測報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金，具體金額雙方協(xié)商確定。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：________________乙方（蓋章）：________________簽訂日期：________________一、附件列表：1.藥品清單2.監(jiān)測報(bào)告模板3.費(fèi)用支付證明4.保密協(xié)議5.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付監(jiān)測費(fèi)用，認(rèn)定違約。2.乙方未按約定時(shí)間提供監(jiān)測報(bào)告，認(rèn)定違約。3.雙方泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息等，認(rèn)定違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：指從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：指對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行收集、整理、分析、報(bào)告的過程。3.監(jiān)測費(fèi)用：指甲方支付給乙方進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的費(fèi)用。4.違約金：指一方違反合同約定，向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品不良反應(yīng)信息收集不全：解決辦法是甲方應(yīng)確保提供完整的藥品信息，乙方據(jù)此進(jìn)行監(jiān)測。2.監(jiān)測報(bào)告不符合甲方要求：解決辦法是乙方根據(jù)甲方反饋調(diào)整報(bào)告內(nèi)容和格式。3.費(fèi)用支付延遲：解決辦法是甲方按時(shí)支付監(jiān)測費(fèi)用，避免違約金產(chǎn)生。4.泄露對方秘密：解決辦法是雙方加強(qiáng)內(nèi)部管理，簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需要對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)技術(shù)支