醫(yī)療藥事管理規(guī)定

演講人：日期：醫(yī)療藥事管理規(guī)定目錄醫(yī)療藥事管理概述藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理處方審核與調(diào)劑操作規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度特殊管理藥品使用注意事項(xiàng)監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃01醫(yī)療藥事管理概述醫(yī)療藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，以患者為中心，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。定義確?；颊哂盟幇踩?、有效、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民健康。目的定義與目的適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所等。適用范圍涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有與藥品使用和管理相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)技術(shù)人員、行政管理人員等。適用對(duì)象適用范圍及對(duì)象管理原則以患者為中心，依法管理，科學(xué)規(guī)范，注重實(shí)效，持續(xù)改進(jìn)。管理原則與要求123管理要求建立完善的藥事管理體系和制度，明確各級(jí)職責(zé)；加強(qiáng)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制；管理原則與要求03實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，保障用藥安全。01開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)；02加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者的用藥教育，提高用藥水平；管理原則與要求02藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)需求、庫(kù)存狀況及市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定科學(xué)合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。預(yù)算編制與審核按照財(cái)務(wù)管理要求，編制藥品采購(gòu)預(yù)算，并經(jīng)過(guò)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。動(dòng)態(tài)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)實(shí)際需求和市場(chǎng)變化，適時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、穩(wěn)定。采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算編制嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，確保其具有合法經(jīng)營(yíng)資格和良好信譽(yù)。供應(yīng)商資質(zhì)審核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)制定供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理制定科學(xué)、合理的供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力等方面。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品采購(gòu)質(zhì)量。030201供應(yīng)商選擇與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格的藥品驗(yàn)收流程，確保藥品質(zhì)量符合采購(gòu)要求。藥品驗(yàn)收流程對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫(kù)管理，建立庫(kù)存臺(tái)賬，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、賬實(shí)相符。入庫(kù)管理制定藥品存儲(chǔ)規(guī)范，包括溫度、濕度、光照等要求，確保藥品在存儲(chǔ)期間質(zhì)量穩(wěn)定。存儲(chǔ)規(guī)范藥品驗(yàn)收、入庫(kù)及存儲(chǔ)規(guī)范建立藥品缺貨預(yù)警機(jī)制，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品庫(kù)存量，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息。缺貨預(yù)警機(jī)制制定藥品缺貨應(yīng)急處理流程，包括尋找替代藥品、緊急采購(gòu)等措施，確保臨床用藥需求得到滿足。應(yīng)急處理流程對(duì)缺貨預(yù)警和應(yīng)急處理機(jī)制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化，提高藥品供應(yīng)保障能力。持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化缺貨預(yù)警和應(yīng)急處理機(jī)制03處方審核與調(diào)劑操作規(guī)范處方審核流程和要求處方審核流程藥師接收處方后，對(duì)處方前記、正文和后記內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)審核，包括患者信息、藥品信息、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無(wú)誤后，藥師進(jìn)行簽名或蓋章，并進(jìn)入調(diào)劑環(huán)節(jié)。處方要求處方應(yīng)清晰、完整，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，需按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)具專用處方。藥師應(yīng)熟練掌握調(diào)劑設(shè)備的使用方法，按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)劑。對(duì)于自動(dòng)化設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性。調(diào)劑設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)和維修，保持其良好狀態(tài)。藥師應(yīng)定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。調(diào)劑設(shè)備使用和維護(hù)保養(yǎng)制度維護(hù)保養(yǎng)制度調(diào)劑設(shè)備使用處方錯(cuò)誤預(yù)防藥師應(yīng)提高專業(yè)水平，熟悉藥品的適應(yīng)癥、用法用量和注意事項(xiàng)等，避免開(kāi)具錯(cuò)誤處方。同時(shí)，藥師還應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)師的溝通，確保處方信息的準(zhǔn)確性。糾正措施一旦發(fā)現(xiàn)處方錯(cuò)誤，藥師應(yīng)立即與醫(yī)師聯(lián)系，確認(rèn)錯(cuò)誤原因并進(jìn)行更正。對(duì)于已發(fā)出的錯(cuò)誤藥品，應(yīng)及時(shí)追回并更換正確藥品。處方錯(cuò)誤預(yù)防及糾正措施藥師應(yīng)向患者詳細(xì)解釋藥品的名稱、用法用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_使用藥品。對(duì)于特殊藥品，藥師還應(yīng)告知患者相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)。用藥指導(dǎo)內(nèi)容藥師可通過(guò)口頭、書面、圖示等多種方式進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)于老年患者、視力或聽(tīng)力障礙患者等特殊人群，藥師應(yīng)采取更加直觀、易懂的方式進(jìn)行指導(dǎo)。用藥指導(dǎo)方式患者用藥指導(dǎo)服務(wù)04藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度不良反應(yīng)定義指在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥物目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率和可逆性等因素，將不良反應(yīng)分為輕度、中度和重度三個(gè)等級(jí)。不良反應(yīng)定義及分類標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)頻率根據(jù)藥品特點(diǎn)、使用情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況等因素，確定監(jiān)測(cè)頻率，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。監(jiān)測(cè)方法采用自發(fā)報(bào)告、集中監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、藥品上市后再評(píng)價(jià)等多種方法進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。責(zé)任人安排明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等各方在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的職責(zé)和任務(wù)，確保監(jiān)測(cè)工作的有效實(shí)施。監(jiān)測(cè)方法、頻率和責(zé)任人安排發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并通過(guò)規(guī)定的途徑上報(bào)至相關(guān)部門。報(bào)告程序根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和緊急性，規(guī)定不同的報(bào)告時(shí)限，確保信息的及時(shí)傳遞和處理。時(shí)限要求明確不良反應(yīng)報(bào)告的途徑和方式，包括紙質(zhì)報(bào)告、在線報(bào)告、電話報(bào)告等，確保報(bào)告的便捷性和準(zhǔn)確性。途徑要求報(bào)告程序、時(shí)限和途徑要求VS對(duì)收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)估，確定藥品的安全性狀況和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。預(yù)警機(jī)制建立藥品不良反應(yīng)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和警示藥品存在的安全隱患，防止不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生和蔓延。同時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保公眾用藥安全。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)警機(jī)制建設(shè)05特殊管理藥品使用注意事項(xiàng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，確保特殊管理藥品的合法、安全、有效使用。實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立特殊管理藥品管理制度，明確專人負(fù)責(zé)，實(shí)行專柜加鎖、專用賬冊(cè)管理，確保藥品安全。嚴(yán)格控制使用范圍和劑量醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情和診療規(guī)范，嚴(yán)格控制特殊管理藥品的使用范圍和劑量，避免濫用和誤用。麻醉藥品、精神藥品等特殊管理要求放射性同位素和放射性裝置安全使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的安全防護(hù)意識(shí)，同時(shí)采取有效的防護(hù)措施，保障醫(yī)務(wù)人員的身體健康。加強(qiáng)人員培訓(xùn)和防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保放射性同位素和放射性裝置的安全使用。嚴(yán)格遵守國(guó)家放射性同位素和放射性裝置安全使用規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的安全管理制度，明確崗位職責(zé)，實(shí)行定期檢查和維修，確保放射性同位素和放射性裝置處于安全狀態(tài)。建立完善的安全管理制度嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)01醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療用毒性物質(zhì)管理辦法》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療用毒性物質(zhì)、藥品類易制毒化學(xué)品的安全使用。建立嚴(yán)格的管理制度02醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的管理制度，明確專人負(fù)責(zé)，實(shí)行專柜加鎖、專用賬冊(cè)管理，同時(shí)加強(qiáng)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強(qiáng)人員培訓(xùn)和安全防護(hù)03醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的毒性物質(zhì)和易制毒化學(xué)品知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的安全防護(hù)意識(shí)，同時(shí)采取有效的防護(hù)措施，保障醫(yī)務(wù)人員的身體健康。醫(yī)療用毒性物質(zhì)、藥品類易制毒化學(xué)品管理嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理規(guī)定，對(duì)特殊管理藥品使用后產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類收集、存放和處理，避免對(duì)環(huán)境和人體健康造成危害。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理特殊管理藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件，保障患者用藥安全。定期開(kāi)展特殊管理藥品使用評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展特殊管理藥品使用評(píng)估工作，對(duì)特殊管理藥品的使用情況、安全性、有效性等方面進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)，提出改進(jìn)措施和建議，促進(jìn)特殊管理藥品的合理使用和管理水平的提高。其他特殊管理要求06監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃采取定期與不定期相結(jié)合的方式，包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄審查、員工訪談等。監(jiān)督檢查方式根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和重要性，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)加大檢查頻次。監(jiān)督檢查頻率明確各級(jí)管理人員和監(jiān)督檢查人員的職責(zé)和權(quán)限，確保監(jiān)督檢查工作的有效實(shí)施。責(zé)任人安排監(jiān)督檢查方式、頻率和責(zé)任人安排問(wèn)題整改要求及跟蹤驗(yàn)證流程對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分類，明確整改措施、時(shí)限和責(zé)任人，確保問(wèn)題得到及時(shí)有效解決。問(wèn)題整改要求建立問(wèn)題整改跟蹤機(jī)制，對(duì)整改情況進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)估，確保整改措施的有效性和可持續(xù)性。跟蹤驗(yàn)證流程根據(jù)醫(yī)療藥事管理實(shí)際情況，設(shè)定合理的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)，提高醫(yī)療藥事管理水平。制定具體的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，明確改進(jìn)措施、實(shí)施步驟和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保持續(xù)改進(jìn)工作的有序開(kāi)展。持續(xù)