藥品過期處理規(guī)范

藥品過期處理規(guī)范合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：代表人：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：代表人：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營或使用單位，雙方為共同確保藥品安全，維護公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本藥品過期處理規(guī)范合同，以共同遵守。一、定義與術(shù)語1.1本合同所稱藥品，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。1.2本合同所稱過期藥品，是指已達到國家規(guī)定的有效期，但已超過實際使用期限的藥品。1.3本合同所稱處理，是指對過期藥品進行無害化處理、銷毀或回收等活動。二、甲方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國家相關(guān)規(guī)定，對生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量安全。2.2甲方應(yīng)在藥品包裝上明確標注生產(chǎn)日期、有效期等信息，便于乙方識別和管理。2.3甲方應(yīng)提供藥品過期處理的指導(dǎo)和技術(shù)支持，協(xié)助乙方進行過期藥品的處理。2.4甲方應(yīng)對乙方提供的過期藥品進行驗收，確保藥品符合處理要求。2.5甲方應(yīng)按照合同約定，及時向乙方支付處理費用。三、乙方權(quán)利與義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照法律法規(guī)和國家相關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營的藥品進行質(zhì)量管理，確保藥品安全。3.2乙方應(yīng)建立藥品進貨、銷售、庫存、過期藥品處理等記錄，并保存至少五年。3.3乙方應(yīng)在藥品過期前采取措施，如促銷、退貨等，盡量減少過期藥品的產(chǎn)生。3.4乙方應(yīng)將過期藥品交給甲方進行處理，并承擔相應(yīng)的處理費用。3.5乙方應(yīng)對甲方提供的過期藥品處理服務(wù)進行評價，并提出改進建議。四、處理流程與要求4.1乙方應(yīng)在藥品過期前一個月內(nèi)向甲方提出處理申請，并提供相關(guān)藥品信息。4.2甲方應(yīng)在收到處理申請后七個工作日內(nèi)對藥品進行驗收，確認藥品數(shù)量和質(zhì)量。4.3甲方應(yīng)在驗收合格后十個工作日內(nèi)完成過期藥品的處理，并出具處理報告。4.4乙方應(yīng)在收到處理報告后七個工作日內(nèi)對處理結(jié)果進行確認，并簽字蓋章。4.5甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國家相關(guān)規(guī)定，對過期藥品進行無害化處理，確保不污染環(huán)境。五、費用與支付5.1乙方應(yīng)承擔藥品過期處理的費用，具體金額雙方協(xié)商確定。5.2甲方應(yīng)在處理完成后向乙方開具發(fā)票，乙方按約定時間支付處理費用。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責(zé)任。6.2甲方未按約定時間完成過期藥品處理，或處理結(jié)果不符合約定的，乙方有權(quán)要求甲方重新處理，并支付違約金。6.3乙方未按約定時間支付處理費用，甲方有權(quán)拒絕提供處理服務(wù)，并依法追究乙方責(zé)任。七、爭議解決7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為五年。8.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品過期處理規(guī)范合同2.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件4.國家食品藥品監(jiān)督管理局批件復(fù)印件5.藥品質(zhì)量檢驗報告書復(fù)印件6.藥品包裝標簽樣張7.藥品處理報告8.發(fā)票9.銀行轉(zhuǎn)賬憑證二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間完成過期藥品處理，或處理結(jié)果不符合約定的，視為違約。2.甲方提供的藥品不符合處理要求，導(dǎo)致乙方無法正常使用的，視為違約。3.乙方未按約定時間支付處理費用，視為違約。4.乙方未按照合同約定使用藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，視為違約。5.任何一方違反法律法規(guī)和國家相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品：指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.過期藥品：指已達到國家規(guī)定的有效期，但已超過實際使用期限的藥品。3.處理：指對過期藥品進行無害化處理、銷毀或回收等活動。4.甲方：指藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)。5.乙方：指藥品經(jīng)營或使用單位。6.質(zhì)量控制：指對藥品的生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。7.質(zhì)量保證：指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量承擔的責(zé)任和義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品過期時間難確定：解決辦法是乙方應(yīng)在藥品進貨時仔細核對生產(chǎn)日期和有效期，及時做好記錄。2.藥品處理費用爭議：解決辦法是雙方在合同中明確約定處理費用，如有爭議可協(xié)商解決。3.處理時間延長：解決辦法是雙方協(xié)商確定合理的處理時間，并在合同中明確約定。4.藥品質(zhì)量問題：解決辦法是甲方應(yīng)加強對藥品質(zhì)量的檢驗和監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。五、所