單位血庫(kù)及血制品管理制度

單位血庫(kù)及血制品管理制度第一章總則第一條為了確保單位血庫(kù)和血制品管理工作的正常運(yùn)行，保障病患生命安全，維護(hù)醫(yī)療秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，訂立本管理制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院的單位血庫(kù)和血制品管理工作，包含血液手記、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。第二章單位血庫(kù)的設(shè)置和管理第三條本醫(yī)院設(shè)立單位血庫(kù)，負(fù)責(zé)血液的手記、儲(chǔ)存、管理和配血等工作。第四條單位血庫(kù)管理人員應(yīng)具備相關(guān)醫(yī)學(xué)或護(hù)理資質(zhì)，并接受相關(guān)培訓(xùn)，熟識(shí)單位血庫(kù)管理流程和規(guī)范。第五條單位血庫(kù)應(yīng)配置必需的設(shè)備、儀器和檢測(cè)設(shè)施，確保血液手記、儲(chǔ)存和貯存過程中的安全、便捷和有效性。第六條單位血庫(kù)應(yīng)建立完善的檔案系統(tǒng)，包含血液供應(yīng)商信息、供血者檔案、血液儲(chǔ)存記錄、輸血記錄等，確保血液質(zhì)量追溯本領(lǐng)。第七條單位血庫(kù)應(yīng)定期組織內(nèi)外部的質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)，確保血液質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三章血液手記管理第八條血液手記須由具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行，采用無菌的操作技術(shù)和器械，確保手記過程無交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。第九條血液手記前，手記者應(yīng)向供血者認(rèn)真解釋手記過程和注意事項(xiàng)，并取得其知情同意。第十條血液手記過程中，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)本標(biāo)識(shí)和記錄，并正確保管血液樣本，確保供血者信息的準(zhǔn)確性和追溯本領(lǐng)。第十一條血液手記后，手記者應(yīng)對(duì)手記部位進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚砗桶?，叮囑供血者注意事?xiàng)，并做好手記后的察看和隨訪工作。第四章血液儲(chǔ)存和貯存管理第十二條血液儲(chǔ)存和貯存應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范要求，血液分裝后應(yīng)密封保管，設(shè)置有合適的溫濕度掌控設(shè)備，防止血液惡化或變質(zhì)。第十三條血液分類儲(chǔ)存，確保不同血型血液的儲(chǔ)存和使用分開，防止因輸血錯(cuò)誤引發(fā)嚴(yán)重后果。第十四條血液儲(chǔ)存過程中，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)，確保血液質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十五條血制品的儲(chǔ)存和貯存應(yīng)依照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行，不同類型的血制品分別儲(chǔ)存，并設(shè)立合適的溫濕度掌控設(shè)備，確保血制品的有效性和安全性。第十六條血制品質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理且記錄，存在質(zhì)量問題的血制品應(yīng)予以封存和報(bào)廢，并按規(guī)定程序進(jìn)行處理和報(bào)告。第五章血液使用管理第十七條血液使用需經(jīng)臨床醫(yī)師指明，并依照醫(yī)學(xué)指征和血液調(diào)配規(guī)定進(jìn)行。第十八條血液使用時(shí)應(yīng)記錄血液的類型、數(shù)量、使用時(shí)間和使用者等信息，并確保輸血過程中對(duì)病患進(jìn)行察看和監(jiān)測(cè)。第十九條輸血前，對(duì)病患進(jìn)行適當(dāng)?shù)难丸b定和交叉配血，確保輸血的安全性和有效性。第二十條血液使用過程中如發(fā)生異常情況，應(yīng)及時(shí)通知臨床醫(yī)師和血庫(kù)管理人員，并采取相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。第二十一條血液用完或過期的，應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行記錄、銷毀、報(bào)告和追溯。第六章血液廢棄物管理第二十二條血液廢棄物應(yīng)依照醫(yī)療廢棄物管理要求和規(guī)定的程序進(jìn)行分類、裝袋、封存和轉(zhuǎn)運(yùn)，禁止隨便丟棄或私自處理。第二十三條血液廢棄物的裝袋和封存應(yīng)確保密封性和無菌性，防止交叉感染的發(fā)生和傳播。第二十四條血液廢棄物的轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)由特定的運(yùn)輸人員或機(jī)構(gòu)進(jìn)行，采取專用運(yùn)輸工具，并依照規(guī)定程序進(jìn)行。第二十五條血液廢棄物的處理應(yīng)委托由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，禁止私自銷毀、外流或擅自處理。第七章血庫(kù)管理的監(jiān)督和評(píng)估第二十六條本醫(yī)院設(shè)立血庫(kù)管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)單位血庫(kù)的管理和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督、檢查和評(píng)估。第二十七條血庫(kù)管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)單位血庫(kù)進(jìn)行巡查和抽查，了解單位血庫(kù)運(yùn)行情況，并及時(shí)提出整改和改進(jìn)看法。第二十八條單位血庫(kù)應(yīng)自動(dòng)接受監(jiān)督和評(píng)估，并按要求搭配相關(guān)工作，供應(yīng)相關(guān)檔案和資料。第八章附則第二十九條對(duì)違反本制度的單位血庫(kù)或人員，將依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件處理，包含但不限于責(zé)令整改、停業(yè)整頓、吊銷執(zhí)業(yè)資質(zhì)等。第三十條本制度自頒布之日起生效，由醫(yī)院血庫(kù)管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)