2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同（醫(yī)療設(shè)備制造）2篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同（醫(yī)療設(shè)備制造）1本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2醫(yī)療器械1.3研發(fā)與生產(chǎn)第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條合同期限3.1起始日期3.2終止日期第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任4.2乙方責(zé)任第五條技術(shù)研發(fā)5.1研發(fā)計(jì)劃5.2研發(fā)成果歸屬5.3研發(fā)費(fèi)用第六條生產(chǎn)制造6.1生產(chǎn)設(shè)備6.2原材料供應(yīng)6.3生產(chǎn)質(zhì)量控制第七條質(zhì)量保證7.1質(zhì)量管理體系7.2檢驗(yàn)與測(cè)試7.3不良品處理第八條產(chǎn)品交付與驗(yàn)收8.1交付方式8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.3交付時(shí)間第九條價(jià)格與支付9.1價(jià)格條款9.2支付方式9.3支付時(shí)間第十條保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任第十一條違約責(zé)任11.1甲方違約11.2乙方違約第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議方式12.2爭(zhēng)議地點(diǎn)12.3適用法律第十三條合同的變更與終止13.1變更條件13.2終止條件13.3終止后事項(xiàng)處理第十四條總體條款14.1適用范圍14.2法律效力14.3合同附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2醫(yī)療器械本合同所指醫(yī)療器械包括但不限于：(具體列舉醫(yī)療器械名稱(chēng)和型號(hào))1.3研發(fā)與生產(chǎn)研發(fā)：乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)指定的醫(yī)療器械進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、試驗(yàn)驗(yàn)證等；生產(chǎn)：乙方根據(jù)甲方的要求，使用合格的原材料和生產(chǎn)設(shè)備，按照約定的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)符合甲方要求的醫(yī)療器械。第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)內(nèi)容乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，完成醫(yī)療器械的研發(fā)工作，并提供完整的技術(shù)文件，包括但不限于設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程等。2.2生產(chǎn)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照研發(fā)成果和甲方的要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品的質(zhì)量和性能符合雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)。2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方向甲方提供的醫(yī)療器械應(yīng)滿足國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)符合甲方提出的特殊質(zhì)量要求。第三條合同期限3.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2終止日期本合同研發(fā)階段應(yīng)不晚于[終止日期]，生產(chǎn)階段應(yīng)不晚于[終止日期]。第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任甲方應(yīng)提供完整的技術(shù)要求和質(zhì)量要求，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等；甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并按照約定時(shí)間支付相應(yīng)的費(fèi)用；4.2乙方責(zé)任乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品的質(zhì)量和性能；乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)；第五條技術(shù)研發(fā)5.1研發(fā)計(jì)劃乙方向甲方提交研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)進(jìn)度安排、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等；5.2研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方不得未經(jīng)甲方許可使用或披露；5.3研發(fā)費(fèi)用乙方向甲方提供的研發(fā)服務(wù)費(fèi)用為[費(fèi)用金額]，甲方應(yīng)在[支付時(shí)間]前支付該費(fèi)用。第六條生產(chǎn)制造6.1生產(chǎn)設(shè)備乙方應(yīng)使用符合生產(chǎn)要求的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，并保證設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；6.2原材料供應(yīng)乙方應(yīng)使用符合甲方要求的合格原材料進(jìn)行生產(chǎn)，并保證原材料的質(zhì)量和供應(yīng)；6.3生產(chǎn)質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合甲方要求。第八條產(chǎn)品交付與驗(yàn)收8.1交付方式乙方通過(guò)[交付方式，如：快遞、物流等]將產(chǎn)品交付給甲方，并確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全與完整；8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)甲方根據(jù)本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并在驗(yàn)收合格后簽收；8.3交付時(shí)間乙方應(yīng)按照研發(fā)計(jì)劃和甲方要求，在[交付時(shí)間]前完成產(chǎn)品的生產(chǎn)并交付給甲方。第九條價(jià)格與支付9.1價(jià)格條款乙方應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品的定價(jià)，包括但不限于單價(jià)、總價(jià)等；9.2支付方式甲方通過(guò)[支付方式，如：銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]在產(chǎn)品交付并驗(yàn)收合格后支付乙方約定的款項(xiàng)；9.3支付時(shí)間甲方應(yīng)在產(chǎn)品驗(yàn)收合格后[支付時(shí)間]內(nèi)支付乙方約定的款項(xiàng)。第十條保密條款10.1保密內(nèi)容雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以保密；10.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止；10.3違約責(zé)任如有違約方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十一條違約責(zé)任11.1甲方違約甲方未按約定支付款項(xiàng)、提供技術(shù)要求等，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并有權(quán)解除合同；11.2乙方違約乙方未按約定完成研發(fā)、生產(chǎn)、交付產(chǎn)品等，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并有權(quán)解除合同。第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟；12.2爭(zhēng)議地點(diǎn)本合同爭(zhēng)議的訴訟地點(diǎn)為[爭(zhēng)議地點(diǎn)]；12.3適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用[適用法律，如：中華人民共和國(guó)法律]。第十三條合同的變更與終止13.1變更條件經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更本合同的約定；13.2終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同履行完畢；（3）依法解除合同；13.3終止后事項(xiàng)處理第十四條總體條款14.1適用范圍本合同適用于雙方在2024年度內(nèi)進(jìn)行的醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合作；14.2法律效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對(duì)雙方具有法律約束力；14.3合同附件本合同附件包括：技術(shù)要求、質(zhì)量要求、研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝等文件。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義本合同中所稱(chēng)第三方，是指除甲方和乙方之外，參與本合同項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程的各方，包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的要求，履行其在合同中的職責(zé)，并對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、安全等承擔(dān)責(zé)任。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲乙方認(rèn)為需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前[提前時(shí)間，如：30天]通知對(duì)方，并共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審程序等。2.2第三方選擇條件（1）具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；（3）能夠滿足甲乙方的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三條第三方合同的簽訂與執(zhí)行3.1第三方合同簽訂甲乙方應(yīng)與選定的第三方簽訂書(shū)面合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任，并約定違約責(zé)任等條款。3.2第三方合同執(zhí)行第三方按照與甲乙方的合同約定，履行其合同義務(wù)，并接受甲乙方的監(jiān)督和驗(yàn)收。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)第三方在合同中的承諾和甲乙方的約定確定，但不得低于法律法規(guī)規(guī)定的最低限額。4.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方合同中明確約定，并經(jīng)甲乙方雙方確認(rèn)。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方的關(guān)系，是基于第三方與甲乙方簽訂的合同而產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。5.2第三方與甲乙方的劃分說(shuō)明第三方應(yīng)按照與甲乙方的合同約定，履行其義務(wù)，并對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)負(fù)責(zé)。甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定，劃分與第三方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第六條第三方違約處理6.1第三方違約第三方未按合同約定履行義務(wù)，構(gòu)成違約。6.2第三方違約處理甲乙方有權(quán)根據(jù)第三方合同的約定，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條第三方合同的變更與終止7.1第三方合同變更第三方合同的變更，應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。7.2第三方合同終止第三方合同的終止，應(yīng)符合合同約定的終止條件，并經(jīng)甲乙方協(xié)商一致。第八條第三方介入對(duì)甲乙方的影響8.1第三方介入對(duì)甲乙方的影響第三方介入不影響甲乙方根據(jù)本合同產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。8.2第三方介入的額外條款甲乙方應(yīng)根據(jù)第三方介入的情況，增加必要的合同條款，明確第三方的責(zé)任、權(quán)益等。第九條第三方介入的披露與通知9.1第三方介入的披露甲乙方應(yīng)按照本合同的約定，及時(shí)披露第三方介入的相關(guān)信息。9.2第三方介入的通知甲乙方應(yīng)在第三方介入前，通知對(duì)方，并共同協(xié)商確定第三方的選擇和合同簽訂等事宜。第十條第三方介入后的爭(zhēng)議解決10.1第三方介入后的爭(zhēng)議解決第三方介入后產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)按照本合同的爭(zhēng)議解決條款處理。10.2適用法律和管轄第三方介入后的爭(zhēng)議，適用本合同約定的適用法律和管轄約定。第十一條第三方介入的終止后事項(xiàng)處理11.1第三方介入終止后事項(xiàng)處理11.2第三方介入的終止后義務(wù)第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)要求詳細(xì)描述醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、功能、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。附件二：質(zhì)量要求明確醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品外觀、結(jié)構(gòu)、材料、安全性、有效性等要求。附件三：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)列出研發(fā)階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、研發(fā)任務(wù)、研發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：生產(chǎn)工藝詳細(xì)描述生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、操作規(guī)程、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。附件五：質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，用以證明乙方具備合格的質(zhì)量管理體系。附件六：原材料供應(yīng)商名單列出乙方擬使用的原材料供應(yīng)商名單，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量證明等。附件七：生產(chǎn)設(shè)備清單詳細(xì)列出乙方擬使用的生產(chǎn)設(shè)備清單，包括設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、性能參數(shù)等。附件八：第三方評(píng)估報(bào)告如有第三方對(duì)乙方進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)估、技術(shù)評(píng)估等，需提供相關(guān)評(píng)估報(bào)告。附件九：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)附件十：售后服務(wù)承諾明確乙方對(duì)產(chǎn)品的售后服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)方式等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)；2.甲方未按約定提供技術(shù)要求或質(zhì)量要求；3.乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)；4.乙方提供的產(chǎn)品不符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5.第三方未按約定提供產(chǎn)品或服務(wù)；6.第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照雙方約定的違約金比例計(jì)算，例如，每逾期支付1天，應(yīng)支付合同總價(jià)款的[比例]作為違約金；2.賠償損失：因違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于原材料損失、生產(chǎn)停滯損失等；3.延長(zhǎng)履行期限：因違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法按時(shí)履行，應(yīng)延長(zhǎng)合同履行期限，并協(xié)商確定新的交付時(shí)間；4.解除合同：違約行為嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，雙方可協(xié)商解除合同。示例說(shuō)明：若甲方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停研發(fā)和生產(chǎn)活動(dòng)，并按照約定向甲方追討逾期付款違約金。同時(shí)，乙方因停工導(dǎo)致的損失，有權(quán)要求甲方賠償。若乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)，甲方有權(quán)拒絕支付相應(yīng)的款項(xiàng)，并要求乙方立即整改或采取補(bǔ)救措施。如乙方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，甲方有權(quán)解除合同。若第三方未按約定提供產(chǎn)品或服務(wù)，或提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲乙方均有權(quán)向第三方追責(zé)，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。如第三方違約行為導(dǎo)致甲乙方損失，有權(quán)要求第三方賠償。全文完。2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同（醫(yī)療設(shè)備制造）2本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同當(dāng)事人1.2醫(yī)療器械1.3研發(fā)與生產(chǎn)1.4技術(shù)指標(biāo)1.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.6交付時(shí)間1.7交付地點(diǎn)1.8支付條件1.9違約責(zé)任1.10爭(zhēng)議解決1.11合同的生效、變更與終止1.12保密條款1.13知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.14其他條款第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同當(dāng)事人甲方：醫(yī)療器械研發(fā)有限公司乙方：醫(yī)療設(shè)備制造有限公司1.2醫(yī)療器械本合同所述醫(yī)療器械指的是甲方擁有專(zhuān)利技術(shù)的系列醫(yī)療設(shè)備。1.3研發(fā)與生產(chǎn)乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方的技術(shù)要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。1.4技術(shù)指標(biāo)乙方需按照甲方的技術(shù)方案和specifications生產(chǎn)醫(yī)療器械，保證其性能、安全性和可靠性符合甲方提供的技術(shù)指標(biāo)。1.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的質(zhì)量和注冊(cè)要求。1.6交付時(shí)間乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)，并按照甲方的要求及時(shí)交付。1.7交付地點(diǎn)醫(yī)療器械的交付地點(diǎn)為甲方指定的地點(diǎn)。1.8支付條件甲方按照雙方約定的付款條款和金額，向乙方支付合同款項(xiàng)。1.9違約責(zé)任雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。1.10爭(zhēng)議解決雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.11合同的生效、變更與終止本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同的變更或終止需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確認(rèn)。1.12保密條款雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。1.13知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方應(yīng)確保其生產(chǎn)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。1.14其他條款本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第八條技術(shù)支持和培訓(xùn)8.1甲方應(yīng)提供必要的technicalsupport和培訓(xùn)，以幫助乙方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。8.2技術(shù)支持包括但不限于：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等技術(shù)文件的提供，以及對(duì)乙方技術(shù)人員進(jìn)行的產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)交流。8.3甲方應(yīng)在接到乙方技術(shù)支持請(qǐng)求后的五個(gè)工作日內(nèi)作出響應(yīng)，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)的技術(shù)支持。第九條售后服務(wù)9.1乙方應(yīng)對(duì)其銷(xiāo)售的醫(yī)療器械提供完善的售后服務(wù)，包括但不限于：產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)、技術(shù)咨詢(xún)等。9.2乙方應(yīng)在接到用戶售后服務(wù)請(qǐng)求后的兩個(gè)工作日內(nèi)作出響應(yīng)，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)的服務(wù)。9.3乙方應(yīng)建立用戶檔案，記錄用戶基本信息、產(chǎn)品使用情況、維修記錄等，以提高售后服務(wù)質(zhì)量。第十條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任10.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。10.2乙方在生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中，如發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或使用事故，應(yīng)立即通知甲方，并按照甲方的要求采取措施，防止問(wèn)題的擴(kuò)大。10.3乙方應(yīng)對(duì)因其違約行為或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第十一條合同的解除11.1在合同履行過(guò)程中，如一方違約，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同。11.2雙方同意，合同解除后，乙方應(yīng)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)療器械，并按照甲方的要求處理未售出的產(chǎn)品。11.3合同解除后的權(quán)利義務(wù)處理，雙方應(yīng)協(xié)商確定。第十二條合同的轉(zhuǎn)讓12.1未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將合同的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2雙方同意，合同的轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并簽訂書(shū)面協(xié)議。第十三條合同的終止13.1雙方同意，合同期滿后，本合同自動(dòng)終止。13.2合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)。第十四條法律適用和爭(zhēng)議解決14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.2如發(fā)生合同爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方指的是非甲乙方之外的參與方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、物流公司等。1.2第三方介入是指在合同履行過(guò)程中，甲乙方因履行合同而需要與第三方發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)的情況。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲乙方在合同履行過(guò)程中，如需第三方介入，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的原因、范圍和期限。2.2甲乙方在選擇第三方時(shí)，應(yīng)充分考慮其資質(zhì)、信譽(yù)和業(yè)務(wù)能力，確保其能夠勝任相關(guān)工作。2.3甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議，應(yīng)明確約定雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并報(bào)送對(duì)方備案。第三條第三方介入的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求和相關(guān)法律法規(guī)，履行其在合同中的職責(zé)，確保合同的順利履行。3.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)，如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題或違約行為，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3第三方不得未經(jīng)甲乙方同意，將合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方。第四條第三方介入的權(quán)益分配4.1甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議，不得影響本合同的履行和甲乙方之間的權(quán)益分配。4.2第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用和收益，應(yīng)按照甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議進(jìn)行分配。4.3甲乙方應(yīng)就第三方介入的事宜進(jìn)行充分的溝通與協(xié)調(diào)，確保各方的權(quán)益得到保障。第五條第三方介入的風(fēng)險(xiǎn)管理與控制5.1甲乙方應(yīng)就第三方介入可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。5.2甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行其在合同中的職責(zé)，確保合同的順利履行。5.3甲乙方應(yīng)就第三方介入的事宜及時(shí)向?qū)Ψ酵▓?bào)，確保雙方的利益不受損害。第六條第三方介入的爭(zhēng)議解決6.1如甲乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.2甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議，不得影響本合同的履行和甲乙方之間的爭(zhēng)議解決。第七條第三方介入的合同變更與終止7.1甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議，如需變更或終止，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說(shuō)明變更或終止的原因、范圍和期限。7.2甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議的變更或終止，不得影響本合同的履行和甲乙方之間的權(quán)益分配。7.3甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議的變更或終止，應(yīng)報(bào)送對(duì)方備案。第八條第三方責(zé)任限額8.1第三方對(duì)甲乙方的賠償責(zé)任，不得超過(guò)第三方從甲乙方獲得的報(bào)酬總額。8.2第三方對(duì)甲乙方的賠償責(zé)任，不得超過(guò)甲乙方因第三方介入而實(shí)際遭受的損失額。8.3甲乙方應(yīng)就第三方介入的事宜向?qū)Ψ匠浞峙?，確保雙方了解第三方介入可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)詳細(xì)說(shuō)明附件二：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明附件三：交付時(shí)間表附件四：支付條件詳細(xì)說(shuō)明附件五：技術(shù)支持和培訓(xùn)計(jì)劃附件六：售后服務(wù)詳細(xì)說(shuō)明附件七：用戶檔案管理規(guī)范附件八：保密協(xié)議附件九：知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明附件十：合同變更、解除和終止協(xié)議附件十一：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告附件十二：第三方評(píng)估報(bào)告附件十三：合同履行監(jiān)督報(bào)告附件十四：爭(zhēng)議解決裁決書(shū)附件一：醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)列出了醫(yī)療器械的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，包括性能、安全性和可靠性等方面的要求。附件二：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的質(zhì)量和注冊(cè)要求。附件三：交付時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、交付時(shí)間表，明確了各階段的完成時(shí)間和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。附件四：支付條件詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了甲方應(yīng)向乙方支付的合同款項(xiàng)的支付條件、支付方式和支付時(shí)間。附件五：技術(shù)支持和培訓(xùn)計(jì)劃本附件詳細(xì)描述了甲方應(yīng)提供的技術(shù)支持和培訓(xùn)計(jì)劃，包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)等文件的提供和培訓(xùn)內(nèi)容。附件六：售后服務(wù)詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了乙方應(yīng)提供的售后服務(wù)內(nèi)容，包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)和技術(shù)咨詢(xún)等。附件七：用戶檔案管理規(guī)范本附件詳細(xì)說(shuō)明了