iso9001和iso22000培訓(xùn)-規(guī)范文件-

ISO9001質(zhì)量管理體系起源第二次世界大戰(zhàn)期間,世界軍事工業(yè)得到了迅速的發(fā)展,一些國家在采購軍品時,不但提出了對產(chǎn)品特性的要求,還對供應(yīng)商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末,美國發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》,成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。八項管理原則一、以顧客為中心所有組織都依存其顧客。因此,組織應(yīng)了解顧客當(dāng)前及未來的需要,滿足顧客要求,并努力超越顧客的期望√了解顧客對服務(wù)／審批、審批期、收費等需要和期望；√ 確保顧客要求與組織、職工、供方、政府及社會其他部門的需求和期望相結(jié)合；√將這些要求傳達到整個組織√測量顧客滿意率,并采取相應(yīng)措施；√ 加強與顧客的交流,建立良好關(guān)系。二、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。它們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使職工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境?！?以身作則,起表率作用；√ 理解和響應(yīng)外界的變化；√ 考慮所有相關(guān)方（顧客、上級機關(guān)、職工、供方、社會）的需求和期望；√ 為本組織的未來建立清晰的遠景；√ 建立共享的價值和道德觀念；√ 建立信任消除憂慮；√ 為職工提供資源,并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)；√ 鼓舞激勵職工,重視職工的貢獻。三、全員參與各級職工是組織之本,只有他們的充分參與才能使其才干為組織帶來收益?！?接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問題；√ 主動尋求機會以求改進；√ 主動尋求機會以增強自身能力、知識和經(jīng)驗；√ 自由地分享團隊和小組的知識和經(jīng)驗；√ 關(guān)注在國家政策法規(guī)許可下為顧客提供服務(wù)；√ 在實施組織的目標(biāo)時,應(yīng)具有改革和創(chuàng)新精神；√ 更好的把組織的形象展現(xiàn)給顧客、社會和上級；√ 渴望成為組織的一分子,并為此而自豪和驕傲。四、過程方式將相關(guān)的資源和活動當(dāng)作一個過程來管理,可以更加有效地幫助組織達到預(yù)期的結(jié)果?！?識別并確定為達到預(yù)期目標(biāo)所需的過程；√ 明確職責(zé)和權(quán)限；√ 識別并確定過程間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系；√ 評估過程風(fēng)險及對相關(guān)方的影響；√ 識別過程的內(nèi)部和外部顧客、供方和其它顧客。輸

入(服務(wù)、信息)過程輸

出(服務(wù)、產(chǎn)品)人設(shè)環(huán)方力備境法資材資程源料金序五、管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?！掏ㄟ^識別并確立那些會影響目標(biāo)實現(xiàn)的相關(guān)聯(lián)的過程；√了解系統(tǒng)的過程之間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系；√通過測量和評估以持續(xù)改進體系；√明確必要的資源。六、持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)?！?組織的每一個成員都應(yīng)將服務(wù)、過程和體系的 持續(xù)改進作為目標(biāo)；√ 在政策法規(guī)允許下應(yīng)用恰當(dāng)?shù)母倪M概念；√ 對比優(yōu)秀模式進行定期評審,以識別潛在的改進區(qū)域；√ 持續(xù)改進所有過程的效率和有效性；√ 鼓勵基于預(yù)防的活動；√ 為每一位職工提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)；√ 建立目標(biāo)及其測量方法以指導(dǎo)和跟蹤改進情況；√ 確認和承認改進成果。七、基于事實決策有效決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上?！?測量并收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息；√ 確保數(shù)據(jù)和信息充分、準(zhǔn)確并可靠,并加以分析；√ 使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息；√ 理解有關(guān)適宜的統(tǒng)計技術(shù)的價值；√ 基于邏輯分析的結(jié)果,結(jié)合經(jīng)驗作出決定并采取措施。八、與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力√ 識別和選擇關(guān)鍵供方；√ 在權(quán)衡短期利益與長期利益基礎(chǔ)上確立與供方的關(guān)系；√ 建立明確的、透明的溝通渠道；√ 提倡雙方共同開發(fā)和改進服務(wù)及過程；√ 共同明確和理解顧客的要求；√ 共享有關(guān)信息和未來的發(fā)展計劃；√ 認可供方的改進及其成果。PDCA循環(huán)P—策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D—實施:實施過程；C—檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A—處置:采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。PDCA模式適用于組織所有的過程P—規(guī)劃階段（策劃）:組織根據(jù)自身條件和特點確定方針，建立組織欲實現(xiàn)的目標(biāo)，并制定出實現(xiàn)目標(biāo)的具體措施。D—實施階段:為實現(xiàn)組織的方針，完成目標(biāo)的要求，要明確職責(zé)，根據(jù)管理過程的特點，編制文件化的管理程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以此來對活動的全過程實施有效控制。C—檢查階段:在組織活動實施過程中，應(yīng)有計劃有針對性地對相關(guān)過程進行監(jiān)督、監(jiān)測和審核，以糾正所出現(xiàn)的偏離組織目標(biāo)要求的現(xiàn)象。A—改進階段:組織的最高管理者依據(jù)客觀情況的變化及審核結(jié)果，定期對組織所建立的質(zhì)量管理體系進行評價，以確保組織的管理體系的持續(xù)適應(yīng)性、充分性和有效性，以達到持續(xù)改進的目的。查理斯·戴明質(zhì)量管理體系的PDCA模式ISO22000食品安全管理體系食品安全管理的起源HACCP的概念起源于20世紀60年代,由美國皮爾斯堡（PILLSBURY）公司和美國陸軍納提克（NATICK）實驗室,以及美國航空航天局（NASA）共同提出,主要是為了開發(fā)太空食品,確保宇航員的食品安全。IS022000的產(chǎn)生它是在HACCP、GMP（良好操作規(guī)范）[（GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、GHP良好衛(wèi)生規(guī)范、GDP良好分銷規(guī)范、GVP良好獸醫(yī)規(guī)范、GPP良好生產(chǎn)規(guī)范、GTP良好貿(mào)易規(guī)范）]和SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范）的基礎(chǔ)上,同時整合了ISO9001的部分要求而形成的。HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之間的關(guān)系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基礎(chǔ)上,同時整合了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的部分要求,因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其滿足HACCP認證的要求）,但其未完全包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,所以依ISO22000建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求（即其不滿足ISO9001認證的要求）ISO22000的應(yīng)用范圍1、直接介入食品鏈中一個或多個環(huán)節(jié)的組織，如：飼料加工、種植生產(chǎn)、輔料生產(chǎn)、食品加工、零售、食品服務(wù)、配餐服務(wù)、提供清潔、運輸、貯存和分銷服務(wù)的組織。2.間接介入食品鏈的組織，如：設(shè)備供應(yīng)商、清潔劑和包裝材料及其它食品接觸材料的供應(yīng)商。部分名詞定義HACCPHAZARDANALYSIS&CRITICALCONTROLPOINT危害分析與關(guān)鍵控制點英文首字母的縮寫,現(xiàn)已成為專有名詞,發(fā)音為[hassip],指食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制體系。糾正措施(Corrective

Action):組織為滿足體系要求并促進其不斷完善所采取的糾正偏離與消除不符合的措施關(guān)鍵控制點(CriticalControlPoint(CCP)):能對食品安全危害實施控制從而加以預(yù)防消除或把其降低到可接受水平的加工點步驟或工序關(guān)鍵限值(Critical

Limit):區(qū)分產(chǎn)品可接受與不可接受的參數(shù)HACCP基本原理原理1:危害分析與預(yù)防措施識別食品中的潛在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能是化學(xué)性的如:毒素；可能是物理性的如玻璃或金屬碎片并對可能發(fā)生的危害確定相應(yīng)的預(yù)防措施原理2:確定關(guān)鍵控制點(CCPs)食品生產(chǎn)中從原料準(zhǔn)備到消費者使用以前控制或消除潛在危害的步驟如蒸煮冷卻包裝金屬探測原理3:設(shè)定關(guān)鍵限值對每一個關(guān)鍵控制點建立關(guān)鍵限值原理4:建立監(jiān)控程序監(jiān)控程序包括比如確定如何和由誰來監(jiān)控蒸煮時間和溫度HACCP基本原理原理5:建立糾正措施程序建立處理當(dāng)監(jiān)控表明沒有達到關(guān)鍵限值要求時所要采取的糾正措施程序例如最低蒸煮溫度沒有達到時進行返工或產(chǎn)品處理原理6:建立驗證程序建立程序?qū)w系的運行進行驗證例如測試時間和溫度記錄裝置以驗證蒸煮運行正常原理7:建立文件控制與記錄保持程序記錄的內(nèi)容應(yīng)包括危害分析控制措施監(jiān)控和糾正措施等控制。要求形成文件的十二個部分源于外部過程應(yīng)識別并形成文件；方針和目標(biāo)的聲明應(yīng)開成文件；文件控制；記錄控制；危害分析所需的信息,包括危害評估的方法、控制措施的分類方法；操作性前提方案（以及所有的前提方案）；HACCP計劃；要求形成文件的十二個部分關(guān)鍵限值選定的理由和依據(jù)（關(guān)鍵限值技術(shù)報告,一直是一個難點和體系有效的關(guān)鍵點）；潛在不安全產(chǎn)品的處置；關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值超出（見7.6.5）或操作性前提方案失控時的糾正和糾正措施；召回；內(nèi)部審核。要求予以記錄的十六個部分接受食品安全管理體系有關(guān)的問題的報告的人員的職責(zé)和權(quán)限（5.4）溝通（特別是外部溝通）的記錄管理評審的記錄,應(yīng)該包括輸入、輸出確保“勝任”的培訓(xùn)或其他措施的記錄前提方案驗證和更改的記錄危害分析預(yù)備步驟的記錄,如證實食品安全小組成員的資格和能力的記錄,流程圖應(yīng)作為記錄保持、食品安全法律法規(guī)要求等等）食品安全危害的種