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文檔簡(jiǎn)介
大自然紙質(zhì)餐具手冊(cè)
根據(jù)GB/T19001-2008idtTS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)
編號(hào):DZR/Q-2009版號(hào)/修改狀態(tài):A/1
發(fā)放號(hào):受控狀態(tài):
持有者:
編制部門:審核人:
批準(zhǔn)人:
2010年2月1日公布2010年2月1日實(shí)施
目.?錄
章節(jié)號(hào)章節(jié)內(nèi)容對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款頁(yè)碼
0.1章頒布令、任命書(shū)
0.2章質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1.11.223
0.3章質(zhì)量手卅修訂記錄
0.4章公司概況
1.0章公司組織機(jī)構(gòu)圖
3.0章職能分解表
4.0章質(zhì)量管理體系4.14.2
4.2.3章文件操縱程序4.2.3
1.2.4章記錄操縱程序4.2.4
5.1章管理職責(zé)5.15.2
5.3章質(zhì)量方針5.3
5.4章質(zhì)量策劃操縱程序5.4.15.4.2
5.5章職責(zé)權(quán)限與溝通5.5.15.5.25.5.35.5.4
5.6章管理評(píng)審操縱程序5.6
6.0章資源管理6.1
6.2章人力資源操縱程序6.2
6.3章基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境操縱程序6.36.4
7.0章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7
7.1章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序7.1
7.2章與顧客有關(guān)的操縱程序7.2
7.3章設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)(不包含)刪除
7.4章采購(gòu)操縱程序7.4
7.5章生產(chǎn)與服務(wù)提供操縱程序7.5
7.6章監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備操縱程序7.6
8.0章測(cè)量分析與改進(jìn)8.1
&2.1章顧客滿意程度測(cè)量程序8.2.1
8.2.2章內(nèi)部審核操縱程序8.2.2
&2.3章過(guò)程與產(chǎn)品監(jiān)視操縱程序8.2.38.2.4
8.3章不合格品操縱程序8.3
8.4章數(shù)據(jù)分析操縱程序8.4
8.5章改進(jìn)操縱程序8.5
頒布令
本公司根據(jù)IS09001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第A版,
現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。
本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)
與行動(dòng)準(zhǔn)則,公司全體員工務(wù)必遵守執(zhí)行。
總經(jīng)理:林志慧
2010年2月1口
任命書(shū)
為了貫徹IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命汪萍為我公司
的管理者代表.
管理者代表的職責(zé)是:
1.確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施與保持;
2.負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)與改進(jìn)的需求;
3.確保本公司員工提高滿足顧客要求的意識(shí);
4.負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜;
5.負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。
總經(jīng)理:林志慧
2010年2月1日
0.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明
1手冊(cè)內(nèi)容
本手冊(cè)第根據(jù)IS09001:2008《質(zhì)量管理體系要求》與本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成的,
包含:
1.1公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包含了TS09001:2(X)8標(biāo)準(zhǔn)的全部要求;
1.2質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;
1.3對(duì)質(zhì)量管理體系所包含的過(guò)程順序與相互作用的表達(dá)。
2適用范圍
本質(zhì)量手冊(cè)用于需要證實(shí)本公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求,通過(guò)
質(zhì)量體系的有效運(yùn)用,包含體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程與保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,并
提高顧客滿意度。對(duì)內(nèi)質(zhì)量手冊(cè)是本公司生產(chǎn)項(xiàng)目所涉及的各職能部門及至每個(gè)員工都務(wù)必
遵守的基本準(zhǔn)則,也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的基本根據(jù);對(duì)外,本質(zhì)量手冊(cè)宣布了本公司對(duì)質(zhì)
員的承諾??商峁┖贤闆r,第二方認(rèn)定/注冊(cè)與第三方認(rèn)證/注冊(cè)等三種情況下,證明本公
司質(zhì)量管理體系滿足GB/T19001-2000idtIS09001:司08標(biāo)準(zhǔn)要求。
公司質(zhì)量體系覆蓋范圍:食品用紙容器(淋膜紙杯)的生產(chǎn)及有關(guān)服務(wù)
由于公司產(chǎn)品成熟且為顧客來(lái)樣生產(chǎn),故刪除7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程。
3引用標(biāo)準(zhǔn)
IS09001:2008質(zhì)量管理體系要求
IS09000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)
4術(shù)語(yǔ)與定義
本手冊(cè)采取TS09000:2008《質(zhì)量管理體系一一基本與術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)與定義。
5本手冊(cè)為公司受控文件,由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有有關(guān)事宜均由辦公
室統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)
離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交還給辦公室,辦理核收登記。
6手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。
7在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn),及時(shí)反饋到辦公室,辦公室
應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行《文件操縱程序》
的有關(guān)規(guī)定。
0.3質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄
序號(hào)章號(hào)標(biāo)題修訂次數(shù)修改頁(yè)批準(zhǔn)生效日期更換單號(hào)
1
2
3
4
5
6
7
8
0.4公司概況
海寧市杭州大自然紙質(zhì)餐具有限公司位于國(guó)際觀潮勝地一海寧市,地處浙江省北部,杭嘉湖平原南端,東距
上海125公里,西離杭州61.5公里,滬杭高速公路穿境而過(guò),地理位置優(yōu)越,交通非常便利。
公司成立于1995年,現(xiàn)屬于股份制企業(yè),注冊(cè)資本168萬(wàn)元,是浙江省最早的紙餐具生產(chǎn)企業(yè)之一。集研究開(kāi)
發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)于一體,公司要緊仝產(chǎn)紙質(zhì)餐具,產(chǎn)品有冰淇淋杯系列、飲料杯系列、單面淋膜系列、雙面淋膜
系列。產(chǎn)品規(guī)格眾多,共有三十余種,同時(shí)也能夠根據(jù)客戶的需要訂制特殊規(guī)格的紙杯。公司現(xiàn)擁有十條生產(chǎn)
線,年生產(chǎn)力為1億多只,產(chǎn)值1D00萬(wàn)元。產(chǎn)品使用德國(guó)海德堡五色印刷機(jī)印刷,具有色澤潔白、表面光潔、
無(wú)異味、無(wú)毒、耐水、耐油、耐溫等特點(diǎn),能在大自然環(huán)境中自行降解,是最好的綠色餐具。目前公司的產(chǎn)品
在行業(yè)與客戶之間建立了良好的信譽(yù)與口碑,已遠(yuǎn)銷德國(guó)、日本、新西蘭、中東、臺(tái)灣等國(guó)家與地區(qū),并與日
本長(zhǎng)崎的客戶建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,每月出口日本3-4只貨柜。
關(guān)愛(ài)自然,崇尚綠色。海寧市杭州大自然紙質(zhì)餐具有限公司將以優(yōu)秀的品質(zhì)、優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)竭誠(chéng)為
廣大客戶提供滿意放心的綠色餐具。真誠(chéng)歡迎各商界朋友的來(lái)電、洽談、惠顧!
地址:浙江省海寧市軍湖路18號(hào)
1.0公司質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖
注:財(cái)務(wù)部不涉及質(zhì)量管理體系
3.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表
(“▲”要緊職能,配合職能。)
X.職能部門生產(chǎn)
管理品
IS09001?2l)00
總經(jīng)辦公采購(gòu)銷售技
者管
標(biāo)準(zhǔn)條款理室部部術(shù)
代表部
部
4.1總要求▲△△△△△△
4.2.1文件要求▲△△△△△△
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)▲△△△A△△
4.2.3文件操縱△△▲△△△△
4.2.4記錄操縱△△▲△△△△
5管理職責(zé)
5.1管理承諾▲△△△△△△
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△
5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△
5.4策劃△▲△△△△△
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通▲△△△△△△
5.6管理評(píng)審▲△△△△△△
6資源管理
6.1資源提供▲△△△△△△
6.2人力資源△△▲△△△△
6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△▲△
6.4工作環(huán)境△△△△A▲△
7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△△△▲△
7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程△△△△▲△△
7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)—
7.4采購(gòu)A△A▲△AA
7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱△△△△△▲△
7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)△△△△△▲△
7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性△△△△△▲△
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)△△△△▲△△
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△△△△▲△
7.6監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的操縱△△△△△▲
8測(cè)量、分析與改進(jìn)
8.1總則△▲△△△△△
8.2.1顧客滿意△△△△▲△△
8.2.2內(nèi)部審核△▲△△△△△
8.2.3過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量△▲△△△△△
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量△△△△△△▲
8.3不合格品操縱△△△△△△▲
8.4數(shù)據(jù)分析△△△△A△▲
8.5改進(jìn)△▲△△△△△
4.0質(zhì)量管理體系
1目的
說(shuō)明對(duì)公司建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的
息要求。
2范圍
適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的操縱。
3職責(zé)
3.1總經(jīng)理
a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系;
b)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、公布質(zhì)量方針與目標(biāo)。
3.2管理者代表
a)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立與保持;
b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包含改進(jìn)需求;
c)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。
3.3辦公室
a)在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,確保公司質(zhì)量管理體正常運(yùn)行。
b)負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針與目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。
4.程序
4.1質(zhì)量管理體系的總要求
a)應(yīng)確定公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在公司質(zhì)量管理中的應(yīng)用;
b)確定這些體系過(guò)程的順序與相互作用;
c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行與操縱所需的準(zhǔn)則與方法;
d)確保能夠獲得必要的資源與信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行與對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;
e)監(jiān)視、測(cè)量與分析這些過(guò)程;
f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果與對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
4.1.1本公司按GB/T1900T2008idt1S09001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量體系,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要
求,按照質(zhì)量管理的基本原則一一過(guò)程方法,分為四大過(guò)程。
4.1.1.1管理職責(zé)過(guò)程
確定本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),明確本公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能
與相互關(guān)系,規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行與驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系,明確本
公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意,顧客是本公司各項(xiàng)活動(dòng)的中心。
4.1.1.2資源管理過(guò)程
資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作與滿足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ),具體分為:人力資源管理、
設(shè)施與工作環(huán)境管理兩個(gè)過(guò)程,并編寫相應(yīng)程序文件予以操縱。
4.1.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程
根據(jù)本公司項(xiàng)目范圍與組織機(jī)構(gòu)的職能分配,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程能夠劃分為:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策
劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、物資采購(gòu)、生產(chǎn)服務(wù)提供、監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的操縱六個(gè)過(guò)程,并制
定相應(yīng)的管理程序。
4.1.1.4測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程
對(duì)測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程的管埋分為:監(jiān)視與測(cè)量、不合格操縱、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)四個(gè)過(guò)程,
編寫程序文件加以管理與操縱。
4.1.1.5公司無(wú)外包過(guò)程。如出現(xiàn)則對(duì)外包過(guò)程按《采購(gòu)操縱程序》執(zhí)行
4.2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)。
4.2.1按照抬09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實(shí)際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體
系有效運(yùn)行。
4.2.2公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖/\
第一層次/質(zhì)量手朋\
/包含質(zhì)量\
/方針、質(zhì)量目標(biāo)\
第書(shū)/程序文件\
第三層/卷理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、記錄文件、表格藐倉(cāng)質(zhì)量文/\
4.2.3第三層次文件可分為兩類:
a)包含管理制度等:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);圖紙、記錄文件等。
b)其它質(zhì)量文件:能夠是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或者合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件
或者其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件構(gòu)成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。
4.2.4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,
應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評(píng)審,確保有效性、充分性與適宜性,執(zhí)行《文件操縱
程序》有關(guān)規(guī)定。
4.2.5文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素養(yǎng)等,應(yīng)
切合實(shí)際,便于懂得應(yīng)用。
4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或者照片、樣件等,都應(yīng)校照《文件
操縱程序》進(jìn)行管理。
4.2.7為實(shí)施上述要求,本章編制了下列程序文件:
標(biāo)題IS09001:2008參照條款
DZR-423-2008文件操縱程序4.2.3
DZR-424-2008記錄操縱程序4.2.4
DZR-423-2008文件操縱程序
1目的
對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件與資料進(jìn)行操縱,以確保各有關(guān)場(chǎng)合使用文件
的有效版本。
2適用范圍
適用于產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的全部文件的操縱。
3職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)各程序文件,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公布質(zhì)量手冊(cè)與程序文件。
3.2各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理有關(guān)的文件的編制、使用、保管,辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、收
奠、整理、歸檔等。第三層次文件由各部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn)。
3.3辦公室為此程序的歸口管理部門。
4.工作程序
4.1文件與資料的分類、保管
4.1.1質(zhì)量手冊(cè)(包含了所有過(guò)程操縱的程序文件)。
4.1.2公司第三層質(zhì)量管理體系文件分為兩類:
a)包含管理標(biāo)準(zhǔn);管理文件、技術(shù)文件、圖紙;記錄文件等,由各部門自行儲(chǔ)存。
b)其它質(zhì)量文件:能夠是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或者合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件
或者其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件構(gòu)成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的部門儲(chǔ)存、
使用。
4.2文件編制、編號(hào)
文件起草部門根據(jù)文件的內(nèi)容進(jìn)行文件的編制,按職責(zé)的要求進(jìn)行文件的審批。
a)質(zhì)量手冊(cè)
DZRQ2009
公司代號(hào)質(zhì)量管理體系年號(hào)
b)程序文件編號(hào)為公司代號(hào)+標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)+年號(hào)
c)第三層次文件
DZRG(J)-XX-2008
公司代號(hào)文件順序號(hào)年號(hào)
G——管理文件;J——技術(shù)文件
d)圖紙編號(hào)根據(jù)產(chǎn)品的代號(hào)表示
4.3文件版本、修訂狀態(tài)的規(guī)定:
體系文件的初始版本/修訂狀態(tài)為A/0,第一次換版為B版,以后換版依次類推為C版、
D版、……,文件第一次換頁(yè)修改修訂狀態(tài)為1,以后修改依次為2、3,修改3次后應(yīng)換版。
4.3.1公司內(nèi)部使用的現(xiàn)行有效文件應(yīng)形成《受控文件清單》,由辦公室負(fù)責(zé)編制。
4.3.2外來(lái)文件由辦公室負(fù)責(zé)編制《受控文件清單》,其編號(hào)按原編號(hào)實(shí)施,文件的發(fā)放與
歸檔參照4.4與4.7條執(zhí)行。
4.3.3辦公室負(fù)責(zé)不定期核查公司所執(zhí)行的有關(guān)國(guó)家及地方等法律性文件的有效性。
4.4文件的發(fā)放
4.4.1文件在發(fā)放前,由辦公室確定發(fā)放范圍并編制《文件發(fā)文登記》,應(yīng)包含發(fā)放文件名
稱、發(fā)放部門、簽收入等。
4.4.2公司文件分受控文件與非受控文件兩種,文件是否受控,取決于發(fā)放時(shí)對(duì)其操縱要求
入一致而不一致。非受控文件只進(jìn)行登記,不再進(jìn)行后續(xù)修改的跟蹤。受控文件的受控方式
有:
a)發(fā)放號(hào)管理:指在發(fā)放文件文本時(shí),對(duì)每一文本進(jìn)行獨(dú)立的發(fā)放編號(hào),以確保需要回
收時(shí)能收回發(fā)放區(qū)域的文本。文件發(fā)放時(shí),應(yīng)對(duì)發(fā)放范圍內(nèi)的文件在《文件發(fā)文登記》及文
件文本上,進(jìn)行編號(hào),當(dāng)文件需要回收時(shí),按發(fā)放號(hào)回收文件。如:《質(zhì)量手朋》、《程序
文件》等。
b)版本清單操縱:指已納入本公司質(zhì)量的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)及時(shí)跟蹤其有效版本,
以確保使用有效的外部文件。應(yīng)定期公布有效版本清單,操縱其使用狀態(tài)。如:體系記錄表
式等。
4.4.3手冊(cè)與程序等文件的發(fā)放應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)。
4.4.4《受控文件清單》由辦公室編制,注明文件的現(xiàn)行版本狀態(tài)。
4.4.5文件發(fā)放時(shí),文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)文登記》上簽名領(lǐng)取,并注明相應(yīng)分發(fā)號(hào)、以便
于追溯。
4.4.6當(dāng)文件使用人將文件丟失后,應(yīng)按4.4.5條辦理領(lǐng)用手續(xù)。并務(wù)必在領(lǐng)用申請(qǐng)中做出
說(shuō)明,文件補(bǔ)發(fā)時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。
4.5文件的評(píng)審與更換
4.5.1文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審文件的適宜性,當(dāng)文件不適宜現(xiàn)有環(huán)境時(shí)應(yīng)進(jìn)行更換。文
件需要更換時(shí),由文件更換提出人或者文件更換提出部門的負(fù)責(zé)人填寫《文件/記錄更換/增
添申請(qǐng)單》,說(shuō)明更換原因,對(duì)重要性的更換如技術(shù)參數(shù)等,應(yīng)附有充分的根據(jù),必要時(shí)還
應(yīng)對(duì)更換內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。
4.5.2文件更換應(yīng)有審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進(jìn)行。當(dāng)原審批人已不在職時(shí),可由接替其崗
位的人員審批,但應(yīng)獲得原審批所根據(jù)的有關(guān)背景資料。
4.5.3文件更換采取杠改或者換頁(yè)方式進(jìn)行。更換時(shí),由更換人將錯(cuò)誤處用斜線劃掉,當(dāng)一
災(zāi)杠改超過(guò)五處或者一次更換內(nèi)容較多時(shí),采取換頁(yè)方式更換。換由更換時(shí),文件的修訂狀
態(tài)作相應(yīng)的變化。
4.6文件的換版與作廢
4.6.1文件經(jīng)多次更換或者文件需大幅度修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版。原版本文件作廢,換發(fā)新版
不。辦公室負(fù)責(zé)相應(yīng)《受控文件清單》內(nèi)容的更換。
4.6.2作廢的文件由指定文件發(fā)放人員按《文件發(fā)文登記》上的名單收回并記錄。需銷毀與
需作資料保留的作廢文件,由管理者代表批準(zhǔn)后,由辦公室統(tǒng)一銷毀或者加蓋“失效保留”
印章后保留。
4.7文件的歸檔:需歸檔的文件由各部門交辦公室存檔,填寫《歸檔資料登記表》。
5.有關(guān)文件
DZR-424-2008《記錄操縱程序》
6.體系記錄
DZR-423-01-A/0《受控文件清單》
DZR-423-02-A/0《文件發(fā)文登記》
DZR-423-03-A/0《文件更換/增添申請(qǐng)單》
DZR-423-04-A/0《歸檔資料登記表》
DZR-424-2008記錄操縱程序
1目的
對(duì)質(zhì)量管理文件所要求的記錄予以操縱,以提供符合要求與質(zhì)量管理有效運(yùn)行的證據(jù)。
2范圍
適用于本公司與質(zhì)量管理有關(guān)的記錄的管理。
3職責(zé)
3.1辦公室負(fù)責(zé)對(duì)記錄表式的統(tǒng)一管理、編目
3.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄的收集、組卷、歸檔、保管與處理。
4程序
4.1記錄的分類:
證明產(chǎn)品質(zhì)量、體系過(guò)程符合規(guī)定要求的質(zhì)量記錄,必要時(shí)由各部門進(jìn)行整理歸檔至品
管部:其他質(zhì)量運(yùn)行產(chǎn)生的記錄按有關(guān)程序要求由各部門自行進(jìn)行儲(chǔ)存。
4.2記錄表式的分級(jí)管理原則
4.2.1辦公室是質(zhì)量記錄的歸口管理部門,負(fù)責(zé)記錄表式的登記、編碼等管理工作。
4.2.2各使用記錄的部門,負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的編制、填寫、收集、儲(chǔ)存、歸檔。
4.3記錄標(biāo)準(zhǔn)格式的編制、修改與備案
4.3.1第一版質(zhì)量記錄表式的產(chǎn)生:管理者代表在組織編制質(zhì)量管理文件時(shí),應(yīng)將證實(shí)程
序文件運(yùn)行的記錄表式一并設(shè)計(jì)編制。原表格經(jīng)編碼、備案后可繼續(xù)使用。記錄表式應(yīng)形成
《體系記錄清單》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),由辦公室登記編碼并備案。
4.3.2各部門根據(jù)工作需要,如需增加或者修改記錄表式時(shí),可編制記錄表式,并填寫《文
件更換/增添申請(qǐng)單》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室登記編碼并備案。
4.3.3辦公室對(duì)公司的記錄進(jìn)行管理,并編制《體系記錄清單》,內(nèi)容包含體系記錄名稱、
編碼、歸口部門、儲(chǔ)存期限等內(nèi)容。辦公室應(yīng)隨時(shí)將新增與修改的《體系記錄清單》定期向
使用部門公布。
4.4體系記錄的標(biāo)識(shí)
4.4.1為保證體系記錄具有唯一的標(biāo)識(shí),每一體系記錄表式均應(yīng)有唯一的版本號(hào)說(shuō)明其有
效版本狀態(tài)。
4.4.2編碼方式:
a)公司自制體系記錄的編碼方式:使用
DZRXXX一**一A/0
公司代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款記錄順序號(hào)修改狀態(tài)
b)記錄版本號(hào)按《文件操縱程序》中文件的版本及修訂狀態(tài)執(zhí)行;
c)非公司自制的質(zhì)量記錄沿用原編碼。
4.5體系記錄的使用
4.5.1體系記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意途改;如某種原因不能
填寫的欄目,應(yīng)能說(shuō)明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去;各有關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不同意空白。
4.5.2如因筆誤或者計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)使用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上修改后
的數(shù)據(jù),加蓋或者簽上修改人的印章或者姓名及日期。
4.G體系記錄的收集要求
各部門的體系記錄均應(yīng)由專人負(fù)責(zé)收集整理,做到及時(shí)、齊全,便于查找。
4.7體系記錄的歸檔、貯存與保管
4.7.1公司各部門參與質(zhì)量、環(huán)境體系運(yùn)行的體系記錄,各部門負(fù)責(zé)整理儲(chǔ)存歸檔。公司
各部門自行儲(chǔ)存的體系記錄通常儲(chǔ)存期為3年,可根據(jù)體系記錄的重要程度適當(dāng)延長(zhǎng)儲(chǔ)存期
限,并在《體系記錄清單》上明確。
4.7.2各部門在生產(chǎn)與體系運(yùn)行過(guò)程中形成的體系記錄,在使用過(guò)程中,應(yīng)由專人保管,并
登記目錄,以便于跟蹤檢索。
4.7.3歸檔的體系記錄應(yīng)擺放有序,貯存于整潔、適宜的環(huán)境中,并注意做好防潮、防火等
二作。
4.8體系記錄的銷毀
4.8.1超過(guò)儲(chǔ)存期限的體系記錄經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后應(yīng)予以銷毀。
4.8.2銷毀體系記錄應(yīng)很多于兩人進(jìn)行。
5有關(guān)文件
DZR-423-2008《文件操縱程序》
6體系記錄
DZR-424-01-A/0《體系記錄清單》
DZR-423-03-A/0《文件更換/增添申請(qǐng)單》
5.1/5.2管理職責(zé)
1目的
規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾與實(shí)施的活動(dòng)。
2范圍
適用于公司總經(jīng)理為建立與改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。
3程序概要
3.1管理承諾
公司總經(jīng)理通過(guò)下列活動(dòng)對(duì)其建立與改進(jìn)質(zhì)量管理體的承諾提供證據(jù)
3.1.1向組織傳達(dá)滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性
a)總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),清晰熟悉讓顧客滿意是最基本的要求;
b)總經(jīng)理應(yīng)清晰熟悉產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)緊密有關(guān);
c)總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或者會(huì)議等各類方式使全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),都
能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求與法律法規(guī)的要求對(duì)公司的直要性,并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)
量的意識(shí),使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。
3.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定與批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)。
3.1.3總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審,執(zhí)行《管理評(píng)審操縱程序》。
3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源。
3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
3.2.1確定顧客的需求與期望
通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè),或者與顧客直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn),執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序》。
3.2.2將顧客的需求與期望轉(zhuǎn)化為要求
這些要求包含對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求與質(zhì)量管理體系等,只有完全滿足顧客的需求與
期望時(shí),顧客才會(huì)滿意。
3.2.3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足
a)公司務(wù)必滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
b)顧客的期望與需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂,
因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行《管理評(píng)審操縱程序》的
規(guī)定。
3.3為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制了下列文件。
標(biāo)題1S09001:2008參照條款
5.3質(zhì)量方針5.3
DZR-504-2008管理策劃操縱程序5.4.15.4.2
5.5職責(zé)與權(quán)限5.5.15.5.25.5.3
DZR-506-2008管理評(píng)審操縱程序5.6
5.3質(zhì)量方針
1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求與期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品與服務(wù)
要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為:
質(zhì)量是信譽(yù)的保證,真誠(chéng)是合作的基礎(chǔ)
本公司為機(jī)械零部件加工制造生產(chǎn)企業(yè),公司在每一個(gè)生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程追求制作精益,
堅(jiān)持以人為本,真誠(chéng)服務(wù),質(zhì)量第,全心全意為顧客服務(wù)。
2本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適用、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營(yíng)方針重要的構(gòu)成部分,表達(dá)了滿
足要求與持續(xù)改進(jìn)的承諾。
3本方針為制定與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相
應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行《管理策劃操縱程序》。
4各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證與作業(yè)等層次,使全體員工正確懂得并堅(jiān)
決執(zhí)行。
5公司應(yīng)不斷的對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修訂以習(xí)慣公司內(nèi)外環(huán)境的
變化。執(zhí)行《管理評(píng)審操縱程序》。
6對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、公布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行操縱,執(zhí)行《文件操縱程序》。
DZR-504-2008管理策劃操縱程序
1目的
對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。
2范圍
適用于對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別與策劃。
3職責(zé)
3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出
文件。
3.2管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。
3.3辦公室負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢
So
4程序
4.1質(zhì)量目標(biāo)
4.1.1為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針相一致。質(zhì)量目標(biāo)為:
1)成品一次交檢合格率98%(含)以上
2)顧客滿意度90%以上
4.1.2與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為
保證目標(biāo)順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。
4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)
組織在下列情況卜.需進(jìn)行質(zhì)量策劃:
a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;
c)組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化;
d)現(xiàn)有體系文件未能含蓋的特殊事項(xiàng)。
e)對(duì)QMS的變更進(jìn)行策劃與實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容
總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源加以識(shí)別與策劃。質(zhì)量策劃的具體內(nèi)容應(yīng)包含:
a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出
相應(yīng)的規(guī)定;
b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置;
c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)與階段或者局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)
程與活動(dòng)的改進(jìn);
d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性與
效率;
e)策劃的結(jié)果(包含變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。
4.4質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則
a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其
它質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)致:
b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。
4.5質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查與更換
4.5.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行操縱,并將決行情況、
存在的問(wèn)題及時(shí)反饋到品管部車間。
4.5.2品管部對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查與驗(yàn)證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源。
4.5.3質(zhì)量策劃的更換
a)質(zhì)量策劃的更換應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更換部門填寫《文件更換/增添申請(qǐng)》,
經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更換,按《文件操縱程序》執(zhí)行;
b)在更換期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,比如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相
應(yīng)的變更,以確保體系的正常運(yùn)行。
4.5.4質(zhì)量策劃所形成的有關(guān)文件,由辦公室負(fù)責(zé)存檔儲(chǔ)存。
5有關(guān)文件
DZR-423-2008《文件操縱程序》
DZR-701-2008《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃操縱程序》
6記錄
DZR-423-03-A/0《文件更換/增添申請(qǐng)單》
5.5職責(zé)與權(quán)限
1目的
對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定與溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。
2范圍
適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門與有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)
定。
3職責(zé)與權(quán)限
3.1總經(jīng)理
一一全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向公司職工傳達(dá)滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性;
一一開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)渠道,打開(kāi)產(chǎn)品銷路,不斷完善經(jīng)營(yíng)管理體制。
---制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);
——確保質(zhì)量管理體系的運(yùn)行所務(wù)必的資源配置;
——公司重大事務(wù)作出決策。
——進(jìn)行管理評(píng)審
3.2辦公室
一一在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)將公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)為要緊內(nèi)容納入全公司質(zhì)量管理活動(dòng),
并對(duì)質(zhì)量方針與目標(biāo)進(jìn)行宣傳貫徹;
一一負(fù)責(zé)各部門規(guī)章制度、管理標(biāo)準(zhǔn)的編制、頒布,并堅(jiān)持執(zhí)行情況;
——協(xié)助品管部編寫《質(zhì)量手冊(cè)》與《程序文件》,協(xié)調(diào)與檢查各職能部門工作情況;
——負(fù)責(zé)熟悉有關(guān)的方針、政策;
——負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件與資料的管理;
——負(fù)責(zé)編寫各部門負(fù)責(zé)人的《崗位人員任職要求》并對(duì)人力資源的操縱;
3.3采購(gòu)部
——負(fù)責(zé)對(duì)所需物資的采購(gòu),并對(duì)合格供方進(jìn)行有效操縱,確保采購(gòu)合格的產(chǎn)品。
一一把好質(zhì)量關(guān),發(fā)現(xiàn)材料規(guī)格、品質(zhì)有問(wèn)題,應(yīng)在第一現(xiàn)場(chǎng)予以處理或者退貨。
3.4銷售部
——搞好進(jìn)展與合作單位的穩(wěn)固良好關(guān)系,進(jìn)展對(duì)外網(wǎng)絡(luò)、拓展業(yè)務(wù)。
——正確及時(shí)捕捉業(yè)務(wù)信息,作出客觀的信息評(píng)估。
——負(fù)責(zé)與顧客溝通,有效處理顧客的意見(jiàn)與投訴。
——負(fù)責(zé)做好顧客滿意度的調(diào)查。
——負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)。
一-嚴(yán)格掌握配件產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格,同意公司領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督、檢查。
加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)杳,識(shí)別顧客需求情況,并組織對(duì)顧客的需求進(jìn)行評(píng)審.
3.5生產(chǎn)技術(shù)部
——負(fù)責(zé)按策劃的技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)制作。
——負(fù)責(zé)設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境的管理。
——負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量、安全監(jiān)督檢查工作。
——負(fù)責(zé)制定各產(chǎn)晶的生產(chǎn)工藝文件、工藝圖紙,編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
——負(fù)責(zé)半成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。
一一負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)的管理。
3.6品管部
一一負(fù)責(zé)組織編寫《質(zhì)量手冊(cè)》與《程序文件》;
——負(fù)責(zé)不合格品的處置及對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量工作。
——負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)核查,督促責(zé)任部門做好不合格品糾正,并做好預(yù)防措施。
----負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。
——負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的管理。
一一負(fù)責(zé)不合格品的操縱及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作。
3.7內(nèi)審員
——服從審核組長(zhǎng)的安排,配合支持審核組長(zhǎng)的工作,按時(shí)完成內(nèi)審;
——遵守相應(yīng)的審核要求,傳達(dá)與闡明審核要求;
——有效的策劃與履行被給予的職責(zé),將觀察結(jié)果形成文件,報(bào)告審核結(jié)果;
——驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性,儲(chǔ)存與審核有關(guān)的文件。
4內(nèi)部溝通
4.1管理者代表應(yīng)確保在不一致層次與職能之間就質(zhì)量管理體系的過(guò)程,包含質(zhì)量要求,質(zhì)
置目標(biāo)的完成情況,與實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通,相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。
4.2辦公室負(fù)責(zé)對(duì)外通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、政府等渠道收集各信息,對(duì)內(nèi)可采取宣傳報(bào),各類會(huì)議及各
類媒體等。
4.3辦公室負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的溝通工作。
4.4生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工序過(guò)程的溝通,并合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。
4.5品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的溝通工作.
DZR-506-2008管理評(píng)審操縱程序
1目的
按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性。
2范圍
適用于對(duì)公司質(zhì)量的管理評(píng)審。
3職責(zé)
3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定管理評(píng)審的時(shí)機(jī),主持管理評(píng)審活動(dòng)。
3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量運(yùn)行情況,提出改進(jìn)需求的建議,編寫相應(yīng)的管理評(píng)
審報(bào)告。
3.3辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制訂,收集并組織提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾
正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證。
3.4各有關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審
中提出的各類有關(guān)的糾正、預(yù)防措施。
4程序
4.1管理評(píng)審計(jì)劃
4.1.1每隔一年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,時(shí)間間隔不超過(guò)12月,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,
乜可根據(jù)需要安排。
4.1.2通常辦公室于每次管理評(píng)審一周前編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),下發(fā)各有
關(guān)部門。計(jì)劃要緊內(nèi)容包含:
a)評(píng)審時(shí)間;b)評(píng)審目的;
c)評(píng)審范圍及評(píng)審主題;d)評(píng)審根據(jù);
e)評(píng)審議程。f)參加評(píng)審部門(人員);
4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),可增加管理評(píng)審的頻次,《管理評(píng)審計(jì)劃》可臨時(shí)發(fā)放。
a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品活動(dòng)服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí);
b)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí);
c)發(fā)生用戶關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴或者投訴連續(xù)發(fā)生;
d)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有重大調(diào)整時(shí);
e)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí);
f)馬上進(jìn)行第二、第三方審核或者法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí);
g)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格與嚴(yán)重不符合時(shí)。
4.2管理評(píng)審輸入
a)審核結(jié)果,包含第一、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;
b)顧客的反饋,包含滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;
C)過(guò)程的業(yè)績(jī)與產(chǎn)品的符合性,包含過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量與監(jiān)控的結(jié)果;
d)預(yù)防與糾正措施的狀況,包含對(duì)內(nèi)部審核與口常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正與預(yù)防措
施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;
e)以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;
f)改進(jìn)的建議;
Q可能影響質(zhì)量管理體系的各類變化,包含內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,市場(chǎng)、
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。
h)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的適宜性與有效性。
4.3評(píng)審準(zhǔn)備
4.3.1辦公室向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審計(jì)劃》。
4.3.2各部門根據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》組織評(píng)審有關(guān)資料的準(zhǔn)備,如:
a)辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求,組織內(nèi)外部體系審核結(jié)果、評(píng)審資料的收集,準(zhǔn)備
必要的文件,評(píng)審?qiáng)W料由管理者代表確認(rèn)。并負(fù)責(zé)提供文件、記錄及人力資源、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的
操縱情況。
b)管理者代表組織糾正措施驗(yàn)證資料的準(zhǔn)備,負(fù)責(zé)提供質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況。
c)銷售部負(fù)責(zé)提供顧客滿意度的調(diào)查情況,提供供方、采購(gòu)情況,與顧客(顧客反饋、
投訴及處理結(jié)果資料)有關(guān)資料
d)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)、任務(wù)完成情況與生產(chǎn)設(shè)備的使用情況的管理。
e)品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量及測(cè)量設(shè)備使用情況的管理
4.4管理評(píng)審會(huì)議
a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人與有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入作出評(píng)價(jià),關(guān)于存在或者
潛在的不合格項(xiàng)與不符合項(xiàng)提出糾正與預(yù)防措施,確定責(zé)任人與整改時(shí)間;
b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論(包含進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。
4.5管理評(píng)審輸出
4.5.1管理評(píng)審的輸出可包含下列方間有關(guān)措施:
a)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性與有效性的評(píng)價(jià)及其過(guò)程的改進(jìn),包含質(zhì)量方針、質(zhì)
量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程操縱等方面的評(píng)價(jià);
b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià),包含是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)
程審核內(nèi)容有關(guān)的要求;
c)資源需求等。
4.5.3會(huì)議結(jié)束后,由辦公室根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評(píng)審報(bào)告》,
經(jīng)總經(jīng)理審批后,并發(fā)至相應(yīng)部門監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審輸出能夠作為下次管理評(píng)審的輸
入。
4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證
有關(guān)部門對(duì)管理評(píng)審輸出中需要改進(jìn)的采取糾正、預(yù)防措施并加以實(shí)施,辦公室對(duì)糾正
與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。對(duì)措施跟蹤的驗(yàn)證情況應(yīng)匯報(bào)最高管理者。
4.7假如評(píng)審結(jié)果引起文件更換,應(yīng)執(zhí)行《文件操縱程序》。
4.8管理評(píng)審產(chǎn)生的有關(guān)體系記錄由辦公室按《記錄操縱程序》保管,包含管理評(píng)審計(jì)劃,
評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。
5.有關(guān)文件
DZR-822-2008《內(nèi)部審核操縱程序》
DZR-423-2008《文件操縱程序》
DZR-424-2008《記錄操縱程序》
6體系記錄
DZR-506-01-A/0《管理評(píng)審計(jì)劃》
DZR-506-02-A/0《管理評(píng)審報(bào)告》
DZR-506-03-A/0《簽到表》
DZR-506-04-A/0《會(huì)議記錄》
6.0資源管理
1應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以
a)實(shí)施與改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程;
b)達(dá)到顧客滿意。
2資源可包含人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。
3本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對(duì)人員、設(shè)施與工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的耍求,特編制下列
的程序文件:
標(biāo)題IS09001:2008參照條款
DZR-602-2008人力資源操縱程序6.2
DZR-603/604-2008設(shè)施與工作環(huán)境操縱程序6.36.4
6.2人力資源管理操縱程序
1目的
通過(guò)建立良好的人力資源管理結(jié)構(gòu),對(duì)承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)的崗位職責(zé)與能力
要求,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。以確保人力資源能夠習(xí)慣本公司質(zhì)量要求。
2范圍
適用于承擔(dān)質(zhì)量規(guī)定職責(zé)的所有人員,包含臨時(shí)雇傭的人員。
3職責(zé)
3.1辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)公司人力資源的培訓(xùn)管理,負(fù)責(zé)制定《崗位工作人員任職要求》與《年
度培訓(xùn)計(jì)劃》組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。
3.2各部門配合做好本公司人力資源的培訓(xùn)與管理。
4程序
4.1人員安排
4.1.1公司應(yīng)確保承擔(dān)質(zhì)量規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對(duì)能力的推斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、
技能與經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。
4.1.2辦公室組織各部門編制本部門《崗位工作人員任職要求》經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理
批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.1.3《崗位工作人員任職要求》做為公司各崗位人員工作的行為準(zhǔn)則。
4.2能力、意識(shí)與培訓(xùn)
4.2.1應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量管理活動(dòng)的人員的能力要求,分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員
二,根據(jù)他們的崗位職責(zé)實(shí)施培訓(xùn)。
4.2.2新員工培訓(xùn)
a)公司的基本情況簡(jiǎn)介
b)IS09001:2008質(zhì)量管理體系的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)
c)職業(yè)道德及有關(guān)技術(shù)、管理文件。
d)公司對(duì)員工的期望
e)新入職員工的培訓(xùn)由公司辦公室負(fù)責(zé)組織考核,考核合格者方可上崗;記錄儲(chǔ)存在辦
公室。
4.2.3在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)
4.2.3.1培訓(xùn)要緊內(nèi)容
a)熟悉崗位的基本情況(如崗位職責(zé)、人員配備及設(shè)備、設(shè)施的分布等)
b)熟悉本崗位的作業(yè)要求、有關(guān)程序文件、生產(chǎn)范圍所用工、機(jī)具的性能與操作要領(lǐng)、
安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施、作業(yè)環(huán)境的操縱措施及個(gè)人防護(hù)要求、文明生產(chǎn)要求。由
所在部門或者主管部門負(fù)責(zé)組織,培訓(xùn)記錄交辦公室儲(chǔ)存。
4.2.3.2由員工所在部門負(fù)責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)。填寫《培訓(xùn)簽到表》
4.2.4特殊工種人員的培訓(xùn)
a)特殊工種操作、駕駛員、電工等需要取得有關(guān)主管部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書(shū)。
b)質(zhì)量體系內(nèi)審員應(yīng)由國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。
4.2.5通過(guò)教育與培訓(xùn),使員工意識(shí)到:
a)滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要性;
b)違反這些要求所造成的后果;
c)自己從事的活動(dòng)與公司進(jìn)展的有關(guān)性;
d)公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)。
4.2.6評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性
通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)與觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的
人員是否具備了所需的能力;
4.2.7在策劃與組織培訓(xùn)時(shí),應(yīng)充分考慮到同意培訓(xùn)人員本身的職責(zé)、能力、教育程度、同
意程度。
4.2.8辦公室負(fù)責(zé)建立儲(chǔ)存員工培訓(xùn)檔案,填定《職工培訓(xùn)檔案》。
4.3年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定:
每年年初,公司各部門根據(jù)本部門需要,向辦公室提出培訓(xùn)需求,填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)表》,
確定本年度的培訓(xùn)計(jì)劃要求。編制公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.4各部門人員外培時(shí),應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)表》,辦公室備案,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
5有關(guān)文件
《崗位工作人員能力要求》
6體系記錄
DZR-602-01-A/0《培訓(xùn)申請(qǐng)表》
DZR-602-02-A/0《年度培訓(xùn)計(jì)劃》
DZR-602-03-A/0《培訓(xùn)實(shí)施評(píng)價(jià)表》
DZR-506-03-A/0《簽到表》
DZR-602-04-A/0《職工培訓(xùn)檔案》
DZR-603/604-2008基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理操縱程序
1目的
識(shí)別并提供與保護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合
性所需的工作環(huán)境中人與物的因素。
2適用范圍
適用丁為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,如工作場(chǎng)所、硬件與軟件、工具與設(shè)備、支
持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸基礎(chǔ)設(shè)施的操縱;對(duì)工作環(huán)境中人與物的因素進(jìn)行操縱。
3職責(zé)
3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施(辦公設(shè)施由辦公室負(fù)責(zé))與工作環(huán)
境進(jìn)行操縱。
3.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)備及辦公設(shè)施的采購(gòu)。
3.3各部門負(fù)責(zé)本部門基礎(chǔ)沒(méi)施(如監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備等)的配置申請(qǐng)與保護(hù);
4程序
4.1生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別、提供與保護(hù)
4.1.1基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別
公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包含:
a)工作場(chǎng)地、辦公設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)等;
b)過(guò)程設(shè)備與工具:機(jī)械設(shè)施、檢測(cè)設(shè)備及有關(guān)軟件等:
c)運(yùn)輸方式、通訊方式及水、電、氣的供應(yīng)等支持性服務(wù)。
4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施的提供
生產(chǎn)技術(shù)部(或者辦公室等使用部門)根據(jù)使用單位的要求及公司進(jìn)展的需要,提出設(shè)
施配置申請(qǐng),寫明基礎(chǔ)設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由采購(gòu)
部負(fù)責(zé)組織采購(gòu)。
4.1.3基礎(chǔ)設(shè)施的驗(yàn)收、編號(hào)
a)采購(gòu)設(shè)備類基礎(chǔ)設(shè)施,大型設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部組織品管部、設(shè)備管理員、倉(cāng)庫(kù)管理
員及財(cái)務(wù)部進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)滿足要求后由各驗(yàn)收人在《基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)
收,并記錄基礎(chǔ)設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容?!痘A(chǔ)
設(shè)施驗(yàn)收單》由生產(chǎn)技術(shù)部保管。
b)驗(yàn)收不合格的基礎(chǔ)設(shè)施,采購(gòu)部負(fù)責(zé)與供方或者承建方協(xié)商解決,并在《基礎(chǔ)設(shè)施
驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果;
c)生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)驗(yàn)收合格的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行編號(hào),建立《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》并儲(chǔ)存記錄。
設(shè)備的編號(hào)為:DZRS-XX(數(shù)字)
4.1.4基礎(chǔ)設(shè)施的使用、保尹與保養(yǎng)
a)根據(jù)生產(chǎn)的需要生產(chǎn)技術(shù)部組織編寫重要設(shè)備的操作規(guī)程,提供給各班組作為崗位
操作規(guī)程的重要構(gòu)成部份,發(fā)放給使用部門。
b)設(shè)備操作員按操作規(guī)程進(jìn)行操作(特定設(shè)備由指定人員操作)。
c)生產(chǎn)技術(shù)部編制《基礎(chǔ)設(shè)備檢修計(jì)劃》,保護(hù)人員對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行保護(hù)與保養(yǎng),并
將保護(hù)保養(yǎng)記錄到《基礎(chǔ)設(shè)施檢修記錄》。
c)口常生產(chǎn)中設(shè)備的保護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備保護(hù)人員負(fù)責(zé)實(shí)施,對(duì)無(wú)法排除的故障上報(bào)生產(chǎn)
技術(shù)部,由設(shè)備生產(chǎn)廠家檢修,檢修情況由設(shè)備保護(hù)人員作好記錄,填寫《基礎(chǔ)設(shè)
施檢修記錄》,設(shè)備檢修后須經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。
4.1.5基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢
a)對(duì)無(wú)法修復(fù)或者無(wú)使用價(jià)值的基礎(chǔ)設(shè)施,由生產(chǎn)技術(shù)部提出基礎(chǔ)設(shè)施報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)
總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,生產(chǎn)技術(shù)部在《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》中注明情況。
b)報(bào)廢的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)掛果廢牌。
4.2工作環(huán)境
4.2.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程的需要,負(fù)責(zé)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)
境,可包含:
a)生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)有生產(chǎn)通道。
b)對(duì)工作場(chǎng)地實(shí)行定置管理,努力提高工作效率。
c)確保員工的工作環(huán)境符合衛(wèi)生、安全生產(chǎn)等勞動(dòng)法規(guī)的要求。
d)制造性的工作方法與更多的參與機(jī)會(huì)。
e)各車間內(nèi)要求清潔。由專人一天一次進(jìn)行打掃
f)各車間內(nèi)務(wù)必配置一定數(shù)量的滅火器?,F(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)禁煙火。
g)車間組長(zhǎng)每天對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡查。
4.2.2必要時(shí),工作環(huán)境的沒(méi)置應(yīng)符合有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
5有關(guān)文件
DZR-704-2008《采購(gòu)操縱程序》
6體系記錄
DZR-603-01-A/0《基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收單》DZR-603-03-A/0《基礎(chǔ)設(shè)施檢修計(jì)劃》
DZR-603-02-A/0《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》DZR-603-04-A/0《基礎(chǔ)設(shè)施檢修記錄》
7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
組織應(yīng)將過(guò)程管理的原則用于所有的活動(dòng),產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過(guò)程與
子過(guò)程,他們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)品增值。這些過(guò)程中,一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)
過(guò)程的輸入,而且這些過(guò)程與子過(guò)程的互相影響可能是復(fù)雜的,下述文件提供了這些過(guò)程的
框架:
標(biāo)題IS09001:2008參照條款
DZR-701-2008產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃操縱程序7.1
DZR-702-2008與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序7.2
DZR-703-2008設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)操縱程序7.3
DZR-704-2008采購(gòu)操縱程序7.4
DZR-705-2008A生產(chǎn)與服務(wù)提供操縱程序7.5
DZR-705-2008B生產(chǎn)服務(wù)提供操縱程序7.5
DZR-706-2008監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的操縱程序7.6
DZR-701-2008產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃操縱程序
1目的
對(duì)特定的項(xiàng)目或者合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源與活動(dòng)順序,以確保滿足規(guī)定要求。
2使用范圍
適用于與特定產(chǎn)品、
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