2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同.2本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗(yàn)范圍2.3研發(fā)與臨床試驗(yàn)的目標(biāo)和期限第三條：雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金3.1.2提供試驗(yàn)所需的生物醫(yī)藥材料3.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品審批和注冊3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施3.2.2保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性3.2.3及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展和試驗(yàn)結(jié)果第四條：技術(shù)成果的歸屬與分享4.1技術(shù)成果的定義4.2技術(shù)成果的歸屬4.3技術(shù)成果的分享方式第五條：保密條款5.1保密信息的范圍5.2保密信息的保密期限5.3保密信息的泄露責(zé)任第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1合同的履行地點(diǎn)和方式7.2雙方的監(jiān)督和檢查權(quán)7.3違約責(zé)任第八條：合同的變更與解除8.1合同變更的條件8.2合同解除的條件第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式9.2爭議解決的地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)第十條：合同的生效、終止和解除10.1合同的生效條件10.2合同的終止條件10.3合同解除的條件第十一條：合同的簽署和生效11.1合同簽署的時(shí)間和地點(diǎn)11.2合同的生效時(shí)間第十二條：其他條款12.1雙方約定的其他事項(xiàng)12.2附加條款的效力第十三條：合同的副本13.1合同正本份數(shù)及持有方13.2合同副本份數(shù)及持有方第十四條：合同的修改和補(bǔ)充14.1合同修改的條件14.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學(xué)生物醫(yī)藥研究中心1.2乙方住所：市區(qū)路號第二條：合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容：雙方共同研發(fā)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品，包括但不限于藥物、生物制品及其相關(guān)技術(shù)。2.2臨床試驗(yàn)范圍：根據(jù)研發(fā)成果，進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)，包括但不限于I、II、III期臨床試驗(yàn)。2.3研發(fā)與臨床試驗(yàn)的目標(biāo)和期限：雙方共同努力，確保新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品在2027年之前完成臨床試驗(yàn)，并獲得藥品審批部門的批準(zhǔn)。第三條：雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金：甲方承諾在合同簽訂后，按照雙方約定的時(shí)間和金額，向乙方提供研發(fā)資金。3.1.2提供試驗(yàn)所需的生物醫(yī)藥材料：甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的生物醫(yī)藥材料，并保證材料的質(zhì)量和安全性。3.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品審批和注冊：甲方負(fù)責(zé)完成新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品的審批和注冊工作，乙方應(yīng)給予必要的協(xié)助。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施：乙方負(fù)責(zé)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。3.2.2保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性：乙方應(yīng)保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，不得篡改、偽造或隱瞞試驗(yàn)結(jié)果。3.2.3及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展和試驗(yàn)結(jié)果：乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展和試驗(yàn)結(jié)果，并及時(shí)解決甲方提出的問題。第四條：技術(shù)成果的歸屬與分享4.1技術(shù)成果的定義：指雙方在合同約定的研發(fā)范圍內(nèi)，取得的具有創(chuàng)新性、實(shí)用性的技術(shù)成果。4.2技術(shù)成果的歸屬：技術(shù)成果歸雙方共同所有，甲乙雙方應(yīng)共同維護(hù)技術(shù)成果的合法權(quán)益。4.3技術(shù)成果的分享方式：雙方按照實(shí)際投入的研發(fā)資金和貢獻(xiàn)的比例，分享技術(shù)成果的經(jīng)濟(jì)收益。第五條：保密條款5.1保密信息的范圍：包括雙方在合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的技術(shù)資料、商業(yè)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。5.2保密信息的保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或解除之日止。5.3保密信息的泄露責(zé)任：如一方泄露了保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義：指雙方在合同約定的研發(fā)范圍內(nèi)，取得的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施：雙方應(yīng)共同采取合理措施，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，雙方在使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)尊重對方的權(quán)益。第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1合同的履行地點(diǎn)和方式：雙方應(yīng)按照合同約定的地點(diǎn)和方式，履行各自的義務(wù)。7.2雙方的監(jiān)督和檢查權(quán)：雙方有權(quán)對對方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保合同的順利執(zhí)行。7.3違約責(zé)任：一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。第八條：合同的變更與解除8.1合同變更的條件8.1.1雙方同意并簽署書面變更協(xié)議，且變更協(xié)議的內(nèi)容不違反法律法規(guī)、政策規(guī)定及合同的宗旨和目標(biāo)。8.1.2一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同的相關(guān)條款。8.2合同解除的條件8.2.1雙方同意并簽署書面解除協(xié)議，且解除協(xié)議的內(nèi)容不違反法律法規(guī)、政策規(guī)定及合同的宗旨和目標(biāo)。8.2.2一方嚴(yán)重違反合同條款，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能糾正違約行為，另一方可以解除合同。8.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可以解除合同。第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)：爭議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地，爭議解決的機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十條：合同的生效、終止和解除10.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的終止條件：合同約定的研發(fā)和臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)全部實(shí)現(xiàn)，雙方簽署終止協(xié)議后，合同終止。10.3合同解除的條件：按照本合同第八條的約定解除合同。第十一條：合同的副本11.1合同正本份數(shù)及持有方：雙方各執(zhí)一份正本合同，其余副本由雙方協(xié)商確定。11.2合同副本份數(shù)及持有方：合同副本份數(shù)由雙方協(xié)商確定，持有方由雙方共同確認(rèn)。第十二條：合同的修改和補(bǔ)充12.1合同修改的條件：合同履行過程中，如需對合同進(jìn)行修改或補(bǔ)充，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽署書面修改或補(bǔ)充協(xié)議。12.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容：合同補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)、政策規(guī)定，不得違反合同的宗旨和目標(biāo)。第十三條：合同的簽署和生效13.1合同簽署的時(shí)間和地點(diǎn)：本合同于2024年1月1日，在市區(qū)路號簽署。13.2合同的生效時(shí)間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條：合同的終止后義務(wù)14.1雙方應(yīng)在合同終止后，按照雙方約定和法律法規(guī)的要求，處理合同終止后的相關(guān)事宜。14.2雙方應(yīng)對合同終止后的保密信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等事項(xiàng)，繼續(xù)履行保密和保護(hù)的義務(wù)。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入的定義和范圍15.1第三方：指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的個(gè)體或?qū)嶓w，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入：指第三方在合同履行過程中，參與甲乙雙方的某些活動(dòng)或提供某些服務(wù)，以促進(jìn)合同的順利執(zhí)行。第十六條：第三方的責(zé)權(quán)利16.1第三方介入需遵守的法律法規(guī)：第三方應(yīng)遵守中華人民共和國法律法規(guī)、政策規(guī)定，不得違反甲乙雙方的合法權(quán)益。16.2第三方提供的服務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供專業(yè)、高效的服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量和效果。16.3第三方責(zé)任限制：第三方對甲乙雙方承擔(dān)有限責(zé)任，除非第三方故意或重大過失，否則不對甲乙雙方造成的損失承擔(dān)責(zé)任。16.4第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的甲乙雙方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，不得泄露給任何第三方。第十七條：甲乙方的義務(wù)與責(zé)任17.1甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對第三方的選擇、評估和管理，確保第三方符合本合同的要求。17.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方對第三方進(jìn)行評估和管理，并提供必要的信息和支持。17.3甲方乙雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的工作，確保第三方按照約定履行合同義務(wù)。17.4如果第三方未按照約定履行合同義務(wù)，甲方乙雙方應(yīng)共同協(xié)商解決，必要時(shí)可解除與第三方的合同。第十八條：第三方介入的額外條款及說明18.1額外條款：甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂具體的介入?yún)f(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任限制。18.2第三方介入?yún)f(xié)議的審批：甲乙雙方應(yīng)將第三方介入?yún)f(xié)議提交給對方進(jìn)行審批，對方應(yīng)在合理時(shí)間內(nèi)回復(fù)審批結(jié)果。18.3第三方介入?yún)f(xié)議的修改和補(bǔ)充：甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商，對第三方介入?yún)f(xié)議進(jìn)行修改和補(bǔ)充，以適應(yīng)合同履行過程中的變化。第十九條：第三方責(zé)任限額19.1第三方責(zé)任限額的定義：指第三方對甲乙雙方承擔(dān)的責(zé)任限制，包括賠償限額和承擔(dān)責(zé)任的形式等。19.2第三方責(zé)任限額的確定：甲乙雙方應(yīng)與第三方在介入?yún)f(xié)議中明確責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償方式等。19.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同履行過程中的實(shí)際情況，適時(shí)調(diào)整第三方責(zé)任限額。第二十條：第三方退出20.1第三方退出的條件：第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)時(shí)，可以退出合同。20.2第三方退出的程序：第三方應(yīng)提前書面通知甲乙雙方，并協(xié)商解決退出后的相關(guān)事宜。20.3第三方退出的后果：第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，繼續(xù)履行各自的義務(wù)。第二十一條：第三方介入與合同其他方的劃分說明21.1第三方介入不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系，甲乙雙方仍應(yīng)按照本合同履行各自的義務(wù)。21.2第三方介入不影響甲乙雙方對彼此的保密義務(wù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。21.3甲乙雙方與第三方之間的糾紛，不影響甲乙雙方之間的合同履行。第二十二條：合同的繼續(xù)履行22.1即使存在第三方介入，本合同的履行仍應(yīng)按照雙方簽署的合同內(nèi)容繼續(xù)進(jìn)行。22.2甲乙雙方應(yīng)相互配合，確保合同的順利履行，并及時(shí)解決合同履行過程中的問題。第二十三條：合同的解除和終止23.1即使存在第三方介入，甲乙雙方仍可以按照本合同第七條的約定解除或終止合同。23.2第三方介入的解除或終止，不影響甲乙雙方之間合同的解除或終止。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同主體信息表附件二：研發(fā)資金支付明細(xì)表附件三：生物醫(yī)藥材料提供清單附件四：臨床試驗(yàn)方案附件五：技術(shù)成果分享協(xié)議附件六：保密協(xié)議附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議附件八：第三方介入?yún)f(xié)議附件九：額外條款和說明附件十：合同履行監(jiān)督報(bào)告附件十一：違約行為記錄附件十二：賠償計(jì)算公式和標(biāo)準(zhǔn)附件十三：合同解除和終止協(xié)議附件十四：合同修正案附件一：合同主體信息表詳細(xì)要求：包含甲方、乙方及第三方的基本信息，包括但不限于名稱、住所、聯(lián)系方式、代表人員等。附件說明：用于明確合同各方的身份和聯(lián)系信息，確保合同履行過程中的溝通和協(xié)調(diào)。附件二：研發(fā)資金支付明細(xì)表詳細(xì)要求：詳細(xì)記錄每次資金支付的時(shí)間、金額、用途和受益方。附件說明：用于管理和監(jiān)督研發(fā)資金的使用情況，確保資金的合理分配和有效利用。附件三：生物醫(yī)藥材料提供清單詳細(xì)要求：詳細(xì)列出甲方提供給乙方的生物醫(yī)藥材料名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件說明：用于明確甲方提供的材料種類和數(shù)量，確保乙方能夠按時(shí)進(jìn)行研發(fā)和臨床試驗(yàn)。附件四：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、方法、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。附件說明：用于指導(dǎo)和規(guī)范臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，確保試驗(yàn)的的科學(xué)性和合規(guī)性。附件五：技術(shù)成果分享協(xié)議詳細(xì)要求：明確技術(shù)成果的分享比例、方式、時(shí)間等。附件說明：用于確保雙方在技術(shù)成果上的合法權(quán)益，促進(jìn)雙方的協(xié)作和共贏。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的范圍、保密期限、泄露責(zé)任等。附件說明：用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，防止信息泄露給第三方。附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議詳細(xì)要求：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、保護(hù)措施、使用權(quán)等。附件說明：用于保護(hù)雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。附件八：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任限制、保密義務(wù)等。附件說明：用于規(guī)范第三方介入的行為，確保第三方能夠按照約定履行合同義務(wù)。附件九：額外條款和說明詳細(xì)要求：明確合同履行過程中的額外條款和特殊說明。附件說明：用于解決合同履行過程中的特殊情況，確保合同的順利執(zhí)行。附件十：合同履行監(jiān)督報(bào)告詳細(xì)要求：定期報(bào)告合同履行的情況，包括進(jìn)度、問題及解決方案等。附件說明：用于監(jiān)督和評估合同履行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問