二零二四年度新藥研發(fā)合作與許可協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度新藥研發(fā)合作與許可協(xié)議2本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合作雙方1.2新藥研發(fā)項(xiàng)目1.3許可范圍1.4合同期限第二條：合作內(nèi)容2.1研發(fā)計(jì)劃與目標(biāo)2.2雙方的權(quán)利與義務(wù)2.3技術(shù)交流與信息共享第三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)歸屬3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)3.3技術(shù)秘密保護(hù)第四條：許可使用4.1許可條件4.2許可費(fèi)用4.3許可范圍與限制第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.2技術(shù)服務(wù)期限5.3技術(shù)服務(wù)質(zhì)量第六條：經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償與合作收益6.1經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償方式6.2合作收益分配6.3收益支付期限與方式第七條：違約責(zé)任7.1違約行為7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償金額第八條：爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.3適用法律第九條：合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同終止條件第十條：保密條款10.1保密信息范圍10.2保密義務(wù)與期限10.3保密違約責(zé)任第十一條：合同的解除11.1合同解除條件11.2解除合同的程序11.3解除合同后的處理第十二條：不可抗力12.1不可抗力事件12.2不可抗力后果12.3不可抗力事件的應(yīng)對(duì)措施第十三條：適用法律與爭議解決13.1合同適用法律13.2爭議解決方式13.3管轄法院第十四條：其他條款14.1合同的附件14.2合同的修改與補(bǔ)充14.3合同解除或終止后的權(quán)利與義務(wù)第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合作雙方1.2新藥研發(fā)項(xiàng)目新藥研發(fā)項(xiàng)目指的是甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的_______（新藥名稱），該新藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化推廣等。1.3許可范圍乙方享有在_______（地域范圍）內(nèi)，對(duì)甲方擁有的新藥研發(fā)項(xiàng)目的使用權(quán)、商業(yè)化權(quán)等。1.4合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_______（具體時(shí)間）。除非雙方達(dá)成書面一致意見，否則本合同期滿自動(dòng)失效。第二條：合作內(nèi)容2.1研發(fā)計(jì)劃與目標(biāo)甲乙雙方共同制定新藥研發(fā)的詳細(xì)計(jì)劃和目標(biāo)，包括但不限于臨床試驗(yàn)的規(guī)模、時(shí)間表、預(yù)算等。2.2雙方的權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)提供新藥研發(fā)所需的技術(shù)支持，確保研發(fā)過程的順利進(jìn)行；乙方負(fù)責(zé)新藥在許可范圍內(nèi)的推廣和銷售。2.3技術(shù)交流與信息共享甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)交流，分享新藥研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)、成果等信息，以便雙方及時(shí)了解研發(fā)進(jìn)展。第三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)歸屬新藥研發(fā)過程中所涉及的專利申請(qǐng)及專利權(quán)歸甲方所有。3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)共同采取一切必要的法律手段，保護(hù)新藥研發(fā)項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。3.3技術(shù)秘密保護(hù)甲乙雙方對(duì)在合作過程中獲知的對(duì)方技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。第四條：許可使用4.1許可條件（1）向甲方支付許可費(fèi)用；（2）遵守本合同約定的許可范圍與限制；（3）按照甲方的要求進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核。4.2許可費(fèi)用乙方向甲方支付的許可費(fèi)用為人民幣_(tái)______元整（大寫：__________________________元整）。4.3許可范圍與限制乙方在新藥研發(fā)項(xiàng)目的許可范圍內(nèi)的使用權(quán)限于_______（具體用途），不得轉(zhuǎn)讓給第三方。第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持內(nèi)容甲方為新藥研發(fā)項(xiàng)目提供必要的技術(shù)支持，包括：（1）新藥研發(fā)過程中的技術(shù)咨詢；（2）解決研發(fā)過程中的技術(shù)問題；（3）提供新技術(shù)、新工藝等。5.2技術(shù)服務(wù)期限甲方對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)支持期限為_______（具體時(shí)間）。5.3技術(shù)服務(wù)質(zhì)量甲方應(yīng)保證提供技術(shù)支持的質(zhì)量和效果，確保新藥研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第六條：經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償與合作收益6.1經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償方式（1）許可費(fèi)用；（2）研發(fā)經(jīng)費(fèi)；（3）銷售提成等。6.2合作收益分配新藥研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)生的合作收益按照甲乙雙方的約定進(jìn)行分配。6.3收益支付期限與方式乙方應(yīng)在每季度結(jié)束后的_______日內(nèi)，向甲方支付當(dāng)季度的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。第八條：爭議解決8.1爭議解決方式雙方在履行本合同時(shí)發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，爭議提交_______（爭議解決機(jī)構(gòu)）解決。8.2爭議解決機(jī)構(gòu)雙方同意將爭議提交_______（具體機(jī)構(gòu)名稱）進(jìn)行調(diào)解或仲裁。8.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用_______（國家或地區(qū)）的法律。第九條：合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更程序任何一方提出合同變更要求，需以書面形式通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書面協(xié)議后生效。9.3合同終止條件本合同期滿或者甲乙雙方達(dá)成書面一致意見提前終止合同的，本合同即告終止。第十條：保密條款10.1保密信息范圍保密信息是指在合作過程中甲乙雙方披露的、不為公眾所知的、與新藥研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)信息、商業(yè)信息等。10.2保密義務(wù)與期限甲乙雙方對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。保密期限自本合同終止之日起計(jì)算，為期_______（具體時(shí)間）。10.3保密違約責(zé)任如果一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十一條：合同的解除11.1合同解除條件在合同有效期內(nèi)，任何一方未能履行合同義務(wù)，對(duì)方有權(quán)解除合同。11.2解除合同的程序一方提出解除合同的，應(yīng)以書面形式通知對(duì)方。經(jīng)雙方協(xié)商一致，本合同即告解除。11.3解除合同后的處理合同解除后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定處理未了事務(wù)，包括但不限于經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。第十二條：不可抗力12.1不可抗力事件不可抗力事件是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。12.2不可抗力后果由于不可抗力事件導(dǎo)致一方未能履行或者未能完全履行合同義務(wù)的，該方應(yīng)盡快通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。12.3不可抗力事件的應(yīng)對(duì)措施甲乙雙方應(yīng)盡最大努力克服不可抗力事件的影響，減輕損失，并采取措施防止損失擴(kuò)大。第十三條：適用法律與爭議解決13.1合同適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用_______（國家或地區(qū)）的法律。13.2爭議解決方式雙方在履行本合同時(shí)發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，爭議提交_______（爭議解決機(jī)構(gòu)）解決。13.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用_______（國家或地區(qū)）的法律。第十四條：其他條款14.1合同的附件本合同的附件包括：（1）新藥研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書；（2）技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議；（3）經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償分配方案等。14.2合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。14.3合同解除或終止后的權(quán)利與義務(wù)合同解除或終止后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的權(quán)利與義務(wù)，包括但不限于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方定義本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，與新藥研發(fā)項(xiàng)目具有直接或間接利益關(guān)系的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.2第三方介入的情形第三方介入新藥研發(fā)項(xiàng)目的情形包括但不限于：（1）第三方提供技術(shù)支持或服務(wù)；（2）第三方參與新藥的臨床試驗(yàn)；（3）第三方參與新藥的銷售與推廣。15.3第三方責(zé)任限額第三方對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的責(zé)任限額如下：（1）第三方提供的技術(shù)支持或服務(wù)，應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（2）第三方參與新藥的臨床試驗(yàn)，應(yīng)遵守臨床試驗(yàn)規(guī)范，對(duì)因試驗(yàn)造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（3）第三方參與新藥的銷售與推廣，應(yīng)合法合規(guī)經(jīng)營，對(duì)因銷售推廣造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.第三方介入的額外條款與說明16.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于第三方資質(zhì)、信譽(yù)、技術(shù)實(shí)力等。16.2第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確約定第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及違約責(zé)任等。16.3第三方監(jiān)管甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。16.4第三方資料保密第三方對(duì)在合作過程中獲知的甲乙雙方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向第三方泄露。16.5第三方解除或終止合同如第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除或終止與第三方的合同。17.第三方與甲乙方的關(guān)系界定17.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的合同關(guān)系由第三方與甲方簽訂的合同確定，本合同不對(duì)第三方與甲方之間的合同關(guān)系進(jìn)行調(diào)整。17.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的合同關(guān)系由第三方與乙方簽訂的合同確定，本合同不對(duì)第三方與乙方之間的合同關(guān)系進(jìn)行調(diào)整。17.3第三方與甲乙方關(guān)系第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系由第三方與甲乙雙方簽訂的合同確定，本合同不對(duì)第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系進(jìn)行調(diào)整。18.第三方違約責(zé)任第三方如違反本合同或與甲乙雙方簽訂的合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。19.第三方侵權(quán)責(zé)任第三方如侵犯甲乙雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益，應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。20.第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)21.第三方退出合作第三方如因故需退出合作，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并與甲乙雙方協(xié)商解決退出合作后的事宜。本部分修正條款與原合同具有同等法律效力，如有沖突，以本部分修正條款為準(zhǔn)。本部分修正條款的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用原合同約定的法律。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書本附件詳細(xì)描述了新藥研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、研發(fā)步驟、時(shí)間表、預(yù)算等關(guān)鍵信息。附件二：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議本附件明確了甲方提供給乙方的技術(shù)支持服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)質(zhì)量等方面的具體要求。附件三：經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償分配方案本附件詳細(xì)說明了經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)姆峙湓瓌t、分配比例、支付期限和方式等。附件四：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)本附件規(guī)定了選擇第三方時(shí)應(yīng)考慮的標(biāo)準(zhǔn)和條件，包括第三方資質(zhì)、信譽(yù)、技術(shù)實(shí)力等。附件五：第三方合同范本本附件提供了與第三方簽訂合同時(shí)應(yīng)使用的合同范本，包括合同條款、權(quán)利義務(wù)等。附件六：第三方監(jiān)管辦法本附件規(guī)定了甲乙雙方對(duì)第三方進(jìn)行監(jiān)督和管理的方法和要求，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。附件七：第三方資料保密協(xié)議本附件明確了第三方對(duì)獲知的甲乙雙方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的保密義務(wù)和期限。附件八：第三方違約責(zé)任規(guī)定本附件詳細(xì)列出了第三方違約行為及相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償方式和金額等。附件九：第三方侵權(quán)責(zé)任規(guī)定本附件明確了第三方侵犯甲乙雙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益的行為及相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。附件十：溝通與協(xié)調(diào)辦法本附件規(guī)定了甲乙雙方與第三方之間保持良好溝通與協(xié)調(diào)的方法和要求。附件十一：第三方退出合作規(guī)定本附件詳細(xì)說明了第三方退出合作時(shí)的程序和要求，包括通知期限、協(xié)商解決事項(xiàng)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未能按照合同約定提供技術(shù)支持或服務(wù)，或提供的技術(shù)支持或服務(wù)不符合質(zhì)量要求。示例：甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)咨詢，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤。2.乙方未能按照合同約定支付許可費(fèi)用或其他經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。示例：乙方未能在合同約定的支付期限內(nèi)支付新藥研發(fā)項(xiàng)目的許可費(fèi)用。3.第三方未能按照合同約定提供技術(shù)支持或服務(wù)，或提供的技術(shù)支持或服務(wù)不符合質(zhì)量要求。示例：第三方在提供新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)時(shí)，未能遵守臨床試驗(yàn)規(guī)范，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。4.第三方侵犯甲乙雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益。示例：第三方在銷售新藥時(shí)，未經(jīng)甲方同意使用甲方的商標(biāo)，侵犯了甲方的商標(biāo)權(quán)。5.甲方或乙方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露。示例：甲方未經(jīng)乙方同意，向第三方泄露了新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)秘密。6.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，擅自轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用新藥研發(fā)項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。示例：乙方未經(jīng)甲方同意，將新藥研發(fā)項(xiàng)目的專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約責(zé)任包括但不限于違約金、損害賠償、合同解除等。2.違約金的計(jì)算方式按照合同約定或依法確定。3.損害賠償?shù)慕痤~應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失的大小確定，包括直接損失和間接損失。4.合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事務(wù)，包括但不限于經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。全文完。二零二四年度新藥研發(fā)合作與許可協(xié)議4本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)領(lǐng)域1.2合作研發(fā)的具體新藥項(xiàng)目1.3研發(fā)目標(biāo)與里程碑第二條：合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的基本權(quán)利與義務(wù)2.2技術(shù)提供方的權(quán)利與義務(wù)2.3研發(fā)實(shí)施方的權(quán)利與義務(wù)第三條：研發(fā)資金與資源3.1研發(fā)資金的提供與使用3.2研發(fā)資源的共享與分配3.3研發(fā)費(fèi)用的分?jǐn)偱c支付方式第四條：研發(fā)成果的歸屬與分配4.1專利權(quán)的歸屬與分配4.2非專利技術(shù)的歸屬與使用4.3成果商業(yè)化的收益分配第五條：技術(shù)許可與授權(quán)5.1技術(shù)許可的范圍與條件5.2授權(quán)使用的期限與續(xù)約條件5.3技術(shù)許可的終止與解除第六條：保密義務(wù)與信息共享6.1保密信息的定義與范圍6.2保密義務(wù)的期限與例外6.3信息共享的方式與限制第七條：合作爭議的解決7.1爭議解決的方式與程序7.2調(diào)解與仲裁的條款7.3法律適用的選擇第八條：合同的生效與終止8.1合同的簽署與生效條件8.2合同的提前終止與原因8.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第九條：違約責(zé)任與賠償9.1違約行為的界定與責(zé)任9.2賠償金額的計(jì)算與支付方式9.3違約責(zé)任的限制與免除第十條：合同的修改與補(bǔ)充10.1合同修改的程序與條件10.2合同補(bǔ)充協(xié)議的格式與效力10.3合同修改與補(bǔ)充的記錄與保管第十一條：合同的解釋與適用11.1合同條款的解釋原則11.2適用法律的變更與影響11.3合同的適用范圍與效力第十二條：合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求12.2合同備案的程序與期限12.3合同副本的管理與留存第十三條：合同的監(jiān)督與評(píng)估13.1合同執(zhí)行的監(jiān)督機(jī)制13.2合同執(zhí)行的評(píng)估程序13.3合同執(zhí)行問題的處理與改進(jìn)第十四條：合同的終止與后續(xù)合作14.1合同終止的條件與程序14.2后續(xù)合作的原則與方式14.3合同終止后的合作事項(xiàng)處理第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)領(lǐng)域本合同雙方將在新藥研發(fā)領(lǐng)域開展合作，共同研發(fā)符合雙方共同利益的新藥項(xiàng)目。1.2合作研發(fā)的具體新藥項(xiàng)目雙方將根據(jù)各自的研發(fā)能力和資源，共同確定具體的新藥研發(fā)項(xiàng)目，并制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表。1.3研發(fā)目標(biāo)與里程碑雙方約定在合同執(zhí)行期間內(nèi)，共同完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，并按照約定的里程碑節(jié)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。第二條：合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的基本權(quán)利與義務(wù)雙方應(yīng)按照約定履行各自的研發(fā)義務(wù)，共同推進(jìn)新藥研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展，并共享研發(fā)成果。2.2技術(shù)提供方的權(quán)利與義務(wù)技術(shù)提供方應(yīng)將其所擁有的與新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)和知識(shí)提供給研發(fā)實(shí)施方，并負(fù)責(zé)解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。2.3研發(fā)實(shí)施方的權(quán)利與義務(wù)研發(fā)實(shí)施方負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作，按照約定時(shí)間和質(zhì)量要求完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，并負(fù)責(zé)新藥的安全性和有效性評(píng)估。第三條：研發(fā)資金與資源3.1研發(fā)資金的提供與使用雙方按照約定共同投入研發(fā)資金，并按照項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算合理使用，確保研發(fā)資金的有效利用。3.2研發(fā)資源的共享與分配雙方應(yīng)共享與新藥研發(fā)相關(guān)的資源，包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、研發(fā)人員、技術(shù)資料等，并按照公平合理的原則進(jìn)行分配。3.3研發(fā)費(fèi)用的分?jǐn)偱c支付方式雙方根據(jù)約定分?jǐn)傃邪l(fā)費(fèi)用，并按照約定的支付方式和時(shí)間進(jìn)行支付，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。第四條：研發(fā)成果的歸屬與分配4.1專利權(quán)的歸屬與分配新藥研發(fā)成果中的專利權(quán)歸雙方共同所有，雙方按照約定比例分配專利權(quán)的使用權(quán)和收益權(quán)。4.2非專利技術(shù)的歸屬與使用新藥研發(fā)成果中的非專利技術(shù)歸雙方共同所有，雙方應(yīng)按照約定方式共享非專利技術(shù)的使用權(quán)和收益權(quán)。4.3成果商業(yè)化的收益分配雙方按照約定比例分配新藥商業(yè)化后的收益，并按照約定的方式進(jìn)行分配。第五條：技術(shù)許可與授權(quán)5.1技術(shù)許可的范圍與條件技術(shù)提供方將其擁有的新藥研發(fā)技術(shù)許可給研發(fā)實(shí)施方使用，許可范圍包括新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。5.2授權(quán)使用的期限與續(xù)約條件技術(shù)許可的期限為合同執(zhí)行期間，雙方可以根據(jù)約定條件進(jìn)行續(xù)約。5.3技術(shù)許可的終止與解除技術(shù)許可可以在合同約定的條件下終止或解除，終止或解除后雙方應(yīng)按照約定方式處理相關(guān)事項(xiàng)。第六條：保密義務(wù)與信息共享6.1保密信息的定義與范圍保密信息包括新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃等，雙方應(yīng)對(duì)保密信息保密，并限制其使用和披露。6.2保密義務(wù)的期限與例外雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)應(yīng)持續(xù)至合同終止后，除非法律或約定另有規(guī)定。保密義務(wù)的例外情況應(yīng)按照約定處理。6.3信息共享的方式與限制雙方應(yīng)按照約定方式共享新藥研發(fā)過程中的信息和成果，并遵守相應(yīng)的信息共享限制。第八條：合同的生效與終止8.1合同的簽署與生效條件本合同自雙方簽署之日起生效，并須符合法律規(guī)定的其他生效條件。8.2合同的提前終止與原因合同可以在雙方約定的條件下提前終止，包括但不限于一方嚴(yán)重違反合同條款、喪失履約能力等。8.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方應(yīng)按照約定方式處理未履行完畢的義務(wù)，并按照約定進(jìn)行研發(fā)成果的分割和權(quán)益的處理。第九條：違約責(zé)任與賠償9.1違約行為的界定與責(zé)任任何一方違反合同條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。9.2賠償金額的計(jì)算與支付方式賠償金額應(yīng)根據(jù)雙方因違約所造成的實(shí)際損失計(jì)算，具體計(jì)算方式和支付方式由雙方約定。9.3違約責(zé)任的限制與免除一方在對(duì)方故意或重大過失導(dǎo)致違約的情況下，有權(quán)請(qǐng)求免除或限制違約責(zé)任。第十條：合同的修改與補(bǔ)充10.1合同修改的程序與條件合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽署后生效。10.2合同補(bǔ)充協(xié)議的格式與效力合同補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)采用書面形式，并與原合同具有同等法律效力。10.3合同修改與補(bǔ)充的記錄與保管雙方應(yīng)妥善保管合同及其修改和補(bǔ)充協(xié)議的書面文件，以備不時(shí)之需。第十一條：合同的解釋與適用11.1合同條款的解釋原則合同條款應(yīng)按照通常理解進(jìn)行解釋，如有歧義，應(yīng)參照合同的整體內(nèi)容、交易習(xí)慣和誠信原則進(jìn)行解釋。11.2適用法律的變更與影響本合同適用法律為中華人民共和國法律，如法律變更，對(duì)雙方均有約束力。11.3合同的適用范圍與效力本合同適用于雙方在合同期間內(nèi)的新藥研發(fā)合作，并具有法律約束力。第十二條：合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求合同應(yīng)由雙方授權(quán)代表簽署，并按照雙方約定的程序進(jìn)行簽署。12.2合同備案的程序與期限合同簽署后，雙方應(yīng)按照法律規(guī)定進(jìn)行備案，并在規(guī)定期限內(nèi)完成相關(guān)手續(xù)。12.3合同副本的管理與留存雙方均應(yīng)妥善管理合同副本，并留存合同正本以備不時(shí)之需。第十三條：合同的監(jiān)督與評(píng)估13.1合同執(zhí)行的監(jiān)督機(jī)制雙方應(yīng)建立有效的合同執(zhí)行監(jiān)督機(jī)制，確保合同條款的履行。13.2合同執(zhí)行的評(píng)估程序雙方應(yīng)定期對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)意見和建議。13.3合同執(zhí)行問題的處理與改進(jìn)對(duì)于合同執(zhí)行中出現(xiàn)的問題，雙方應(yīng)積極溝通并協(xié)商解決，以改進(jìn)合同執(zhí)行效果。第十四條：合同的終止與后續(xù)合作14.1合同終止的條件與程序合同可以在雙方約定的條件下終止，終止條件與程序應(yīng)符合合同約定和法律要求。14.2后續(xù)合作的原則與方式合同終止后，雙方可以根據(jù)共同利益和市場(chǎng)情況，協(xié)商開展后續(xù)合作。14.3合同終止后的合作事項(xiàng)處理合同終止后，雙方應(yīng)按照約定方式處理合作事項(xiàng)，并妥善解決相關(guān)的權(quán)益和義務(wù)問題。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入的定義第三方介入是指在本合同執(zhí)行過程中，除甲乙方之外的任何自然人、法人或其他組織參與合作或提供服務(wù)的行為。1.2第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于技術(shù)咨詢、市場(chǎng)推廣、生產(chǎn)制造、臨床試驗(yàn)、資金提供等環(huán)節(jié)。第二條：第三方的選擇與評(píng)估2.1第三方選擇的標(biāo)準(zhǔn)甲乙方應(yīng)根據(jù)合同需求和第三方的能力、信譽(yù)等因素，共同選擇合適的第三方。2.2第三方評(píng)估的程序甲乙方應(yīng)對(duì)第三方進(jìn)行評(píng)估，包括但不限于資質(zhì)審查、能力評(píng)估、信譽(yù)調(diào)查等，并確保第三方符合合同要求。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任的確立第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，履行合同約定的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)。3.2第三方義務(wù)的履行第三方應(yīng)按照合同約定，按時(shí)、按質(zhì)量完成工作，并保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合合同要求。3.3第三方責(zé)任的限制與免除第三方在履行合同過程中，如因不可抗力等因素導(dǎo)致無法履行或部分履行合同，甲乙方應(yīng)予以理解并協(xié)商解決。第四條：第三方介入的協(xié)調(diào)與管理4.1第三方協(xié)調(diào)機(jī)制甲乙方應(yīng)建立第三方協(xié)調(diào)機(jī)制，確保第三方順利履行合同義務(wù)，并及時(shí)解決第三方與甲乙方之間的矛盾和問題。4.2第三方管理措施甲乙方應(yīng)對(duì)第三方進(jìn)行有效管理，包括但不限于工作進(jìn)度監(jiān)控、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)防范等。第五條：第三方介入的合同修正5.1第三方合同的簽訂甲乙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)作為本合同的附件，并與本合同具有同等法律效力。5.2第三方合同的修正程序第三方合同的修正應(yīng)遵循本合同修正的程序與條件，經(jīng)甲乙方協(xié)商一致后生效。第六條：第三方的權(quán)益保護(hù)6.1第三方權(quán)益的保障甲乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)等。6.2第三方權(quán)益的分配甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，合理分配第三方的權(quán)益，包括但不限于收益分配、費(fèi)用分?jǐn)偟?。第七條：第三方責(zé)任的承擔(dān)7.1第三方責(zé)任的限制第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)有限責(zé)任，除非合同另有約定。7.2第三方責(zé)任的追償甲乙方在向第三方支付費(fèi)用或承擔(dān)損失后，有權(quán)向第三方追償。7.3第三方責(zé)任的上限第三方對(duì)甲乙方的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)合同約定和法律規(guī)定予以確定。第八條：合同的適用與第三方介入8.1合同適用法律的變更本合同及第三方合同適用法律為中華人民共和國法律，如法律變更，對(duì)甲乙方和第三方均有約束力。8.2第三方介入對(duì)合同效力的影響第三方介入不影響本合同的效力，甲乙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。第九條：合同的監(jiān)督與第三方評(píng)估9.1合同執(zhí)行的監(jiān)督甲乙方應(yīng)共同監(jiān)督合同的執(zhí)行，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)。9.2第三方評(píng)估的程序甲乙方應(yīng)定期對(duì)第三方進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)意見和建議，以提高合同履行效果。第十條：合同的終止與第三方退出10.1合同終止的條件合同可以在甲乙方約定的條件下終止，終止條件應(yīng)符合合同約定和法律要求。10.2第三方退出的程序第三方在合同終止后，應(yīng)按照甲乙方的要求，完成后續(xù)事項(xiàng)處理，并退出合作。10.3第三方退出的責(zé)任劃分第三方在退出合作時(shí)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并按照合同約定進(jìn)行責(zé)任劃分。第十一條：第三方介入的合同修改與補(bǔ)充11.1合同修改的程序第三方合同的修改應(yīng)遵循本合同修改的程序與條件，經(jīng)甲乙方協(xié)商一致后生效。11.2合同補(bǔ)充協(xié)議的格式與效力第三方合同的補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)采用書面形式，并與第三方合同具有同等法律效力。11.3合同修改與補(bǔ)充的記錄與保管甲乙方應(yīng)妥善保管第三方合同及其修改和補(bǔ)充協(xié)議的書面文件，以備不時(shí)之需。第十二條：第三方介入的合同解釋與適用12.1合同條款的解釋原則第三方合同條款應(yīng)按照通常理解進(jìn)行解釋，如有歧義，應(yīng)參照合同的整體內(nèi)容、交易習(xí)慣和誠信原則進(jìn)行解釋。12.2適用法律的變更與影響第三方合同適用法律為中華人民共和國法律，如法律變更第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合作研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書2.研發(fā)資金使用預(yù)算表3.研發(fā)資源清單4.技術(shù)許可協(xié)議5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議6.保密協(xié)議7.第三方評(píng)估報(bào)告8.第三方合同9.研發(fā)成果評(píng)估報(bào)告10.收益分配方案11.違約責(zé)任認(rèn)定書12.合同修改與補(bǔ)充協(xié)議說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，如果一方未能按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)，視為違約。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。2.未按約定提供技術(shù)支持責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)合同約定，如果一方未能按約定提供技術(shù)支持，視為違約。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。3.侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)責(zé)任認(rèn)定：如果一方在合作過程中侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，視為違約。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)行為、賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。4.泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定：如果一方在合作過程中泄露對(duì)方的商業(yè)秘密，視為違約。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于停止泄露行為、賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。5.違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)合同約定，如果一方違反保密義務(wù)，視為違約。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。6.未能履行合同約定的其他義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)合同約定，如果一方未能履行合同約定的其他義務(wù)，視為違約。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。全文完。二零二四年度新藥研發(fā)合作與許可協(xié)議5本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同當(dāng)事人1.2合作新藥1.3許可區(qū)域1.4許可期限第二條：合作研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)階段2.2研發(fā)任務(wù)分配2.3研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)第三條：技術(shù)許可3.1許可類型3.2許可范圍3.3許可條件第四條：商業(yè)化和銷售4.1商業(yè)化權(quán)益4.2銷售區(qū)域4.3銷售策略第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利申請(qǐng)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3使用權(quán)歸屬第六條：技術(shù)秘密6.1技術(shù)資料保密6.2保密期限6.3保密義務(wù)的解除第七條：研發(fā)成果共享7.1成果歸屬7.2成果分享方式7.3成果商業(yè)化的收益分配第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償金額的計(jì)算第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同的變更10.3合同的終止第十一條：合同的履行地點(diǎn)和方式11.1履行地點(diǎn)11.2履行方式11.3履行時(shí)間第十二條：合同的監(jiān)督與檢查12.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)12.2檢查方式12.3檢查頻率第十三條：合同的附則13.1合同的附件13.2附件的生效條件13.3附件的內(nèi)容第十四條：其他約定14.1合作雙方的聯(lián)系方式14.2合同的修改和補(bǔ)充14.3合同的繼承和轉(zhuǎn)讓第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同當(dāng)事人甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）1.2合作新藥本合同項(xiàng)下的合作新藥指的是甲方擁有的，尚處于研發(fā)階段的X新藥。1.3許可區(qū)域許可區(qū)域?yàn)椋褐腥A人民共和國。1.4許可期限本合同項(xiàng)下的許可期限為自合同生效之日起至合作新藥在中國境內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書之日起五年。第二條：合作研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)階段（一）前期研究階段：自合同生效之日起至前期研究完成之日止；（二）臨床試驗(yàn)階段：自前期研究完成之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止；（三）新藥注冊(cè)階段：自臨床試驗(yàn)結(jié)束之日起至新藥注冊(cè)證書頒發(fā)之日止。2.2研發(fā)任務(wù)分配甲方的研發(fā)任務(wù)分配如下：（一）前期研究階段：提供新藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)資料，進(jìn)行新藥的初步研究；（二）臨床試驗(yàn)階段：負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)，提交臨床試驗(yàn)報(bào)告；（三）新藥注冊(cè)階段：負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申請(qǐng)，提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件。乙方的研發(fā)任務(wù)分配如下：（一）前期研究階段：協(xié)助甲方進(jìn)行新藥的初步研究，提供技術(shù)支持；（二）臨床試驗(yàn)階段：協(xié)助甲方組織臨床試驗(yàn)，提供臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持；（三）新藥注冊(cè)階段：協(xié)助甲方進(jìn)行新藥注冊(cè)申請(qǐng)，提供注冊(cè)所需的技術(shù)支持。2.3研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)（一）前期研究階段：甲方承擔(dān)全部研發(fā)費(fèi)用；（二）臨床試驗(yàn)階段：甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的主要費(fèi)用，乙方承擔(dān)臨床試驗(yàn)中的一部分費(fèi)用；（三）新藥注冊(cè)階段：甲方承擔(dān)新藥注冊(cè)所需的主要費(fèi)用，乙方承擔(dān)新藥注冊(cè)中的一部分費(fèi)用。第三條：技術(shù)許可3.1許可類型本合同項(xiàng)下的許可類型為獨(dú)家許可。3.2許可范圍乙方在中國境內(nèi)享有獨(dú)家的權(quán)利，從事合作新藥的生產(chǎn)、銷售和使用。3.3許可條件（一）按照本合同約定的研發(fā)階段和任務(wù)分配，協(xié)助甲方完成合作新藥的研發(fā)；（二）按照本合同約定的方式，承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用；（三）在合作新藥獲得藥品注冊(cè)證書后，按照約定的價(jià)格和數(shù)量購買新藥。第四條：商業(yè)化和銷售4.1商業(yè)化權(quán)益乙方獨(dú)家享有在中國境內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益，包括生產(chǎn)、銷售和推廣合作新藥。4.2銷售區(qū)域銷售區(qū)域?yàn)橹腥A人民共和國。4.3銷售策略乙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)需求和競(jìng)爭情況，制定合理的銷售策略，并提交甲方備案。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利申請(qǐng)甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)合作新藥的研發(fā)進(jìn)度，及時(shí)申請(qǐng)專利。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)當(dāng)共同維護(hù)合作新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。5.3使用權(quán)歸屬合作新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方享有獨(dú)家的使用權(quán)。第六條：技術(shù)秘密6.1技術(shù)資料保密甲乙雙方對(duì)在合作過程中獲得的技術(shù)資料和商業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)予以保密。6.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至合作新藥在中國境內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書之日起五年。6.3保密義務(wù)的解除（一）合作新藥在中國境內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書；（二）甲乙雙方書面同意解除保密義務(wù)。第八條：違約責(zé)任8.1違約行為（一）未按照本合同約定的研發(fā)階段和任務(wù)分配完成研發(fā)任務(wù)；（二）未按照本合同約定的方式承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用；（三）未經(jīng)對(duì)方同意，將本合同項(xiàng)下的技術(shù)許可給第三方；（四）未經(jīng)對(duì)方同意，將本合同項(xiàng)下的商業(yè)化和銷售權(quán)許可給第三方；（五）未按照本合同約定的銷售區(qū)域和策略進(jìn)行銷售；（六）未按照本合同約定的方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（七）泄露在合作過程中獲得的技術(shù)資料和商業(yè)秘密。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括：（一）違約方應(yīng)當(dāng)向守約方支付違約金，違約金為本合同約定的研發(fā)費(fèi)用、商業(yè)化權(quán)益收益等的一定比例；（二）違約方應(yīng)當(dāng)賠償因違約給守約方造成的其他損失。8.3違約賠償金額的計(jì)算違約賠償金額的計(jì)算方式如下：違約賠償金額=違約金+守約方損失金額守約方損失金額根據(jù)實(shí)際情況確定，包括直接損失和間接損失。第九條：爭議解決9.1爭議解決方式甲乙雙方對(duì)于本合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行仲裁結(jié)果作出后，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)履行仲裁裁決。如任何一方對(duì)仲裁結(jié)果不服，不得向法院起訴，而應(yīng)按照仲裁程序重新申請(qǐng)仲裁。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字或者蓋章之日起生效。10.2合同的變更甲乙雙方同意，本合同的變更必須書面簽署，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致后生效。10.3合同的終止（一）合作新藥在中國境內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書；（二）甲乙雙方書面同意終止本合同；（三）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行，甲乙雙方書面同意終止本合同。第十一條：合同的履行地點(diǎn)和方式11.1履行地點(diǎn)本合同的履行地點(diǎn)為甲方所在地。11.2履行方式甲乙雙方應(yīng)當(dāng)按照本合同約定的研發(fā)階段和任務(wù)分配，分別履行各自的義務(wù)。11.3履行時(shí)間甲乙雙方應(yīng)當(dāng)按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成各自的研發(fā)任務(wù)和商業(yè)化義務(wù)。第十二條：合同的監(jiān)督與檢查12.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)甲乙雙方同意，設(shè)立專門的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督本合同的履行情況。12.2檢查方式監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查等方式，對(duì)甲乙雙方的履行情況進(jìn)行檢查。12.3檢查頻率監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年對(duì)甲乙雙方的履行情況進(jìn)行一次檢查。第十三條：合同的附則13.1合同的附件本合同的附件包括：（一）合作新藥的基礎(chǔ)資料；（二）研發(fā)任務(wù)分配的具體方案；（三）商業(yè)化權(quán)益的具體方案；（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體方案。13.2附件的生效條件附件自甲乙雙方簽字或者蓋章之日起生效。13.3附件的內(nèi)容附件的內(nèi)容為本合同的組成部分，與本合同具有同等的法律效力。第十四條：其他約定14.1合作雙方的聯(lián)系方式甲乙雙方應(yīng)當(dāng)互相提供有效的聯(lián)系方式，以便在合同履行過程中進(jìn)行溝通。14.2合同的修改和補(bǔ)充甲乙雙方同意，本合同的修改和補(bǔ)充必須書面簽署，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致后生效。14.3合同的繼承和轉(zhuǎn)讓甲乙雙方同意，本合同不得轉(zhuǎn)讓給第三方，除非經(jīng)甲乙雙方書面同意。本合同的繼承和轉(zhuǎn)讓必須符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與分類1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定介入合作新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過程中的各方。1.2第三方分類（一）研發(fā)合作方：與甲方和乙方合作進(jìn)行新藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（二）生產(chǎn)合作方：負(fù)責(zé)生產(chǎn)合作新藥的機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（三）銷售合作方：負(fù)責(zé)銷售合作新藥的機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理方：協(xié)助甲方和乙方申請(qǐng)和維護(hù)專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（五）咨詢服務(wù)方：為甲方和乙方提供咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（六）中介服務(wù)方：協(xié)助甲方和乙方尋找合作伙伴、融資等服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人。第二條：第三方介入的條件與程序2.1第三方介入的條件（一）第三方應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠履行其在合作中的職責(zé)；（二）第三方介入應(yīng)當(dāng)符合本合同的約定，并經(jīng)過甲方和乙方的書面同意；（三）第三方不得違反本合同的任何條款，包括對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯。2.2第三方介入的程序第三方介入的程序如下：（一）甲方和乙方應(yīng)當(dāng)就第三方的選擇進(jìn)行協(xié)商，并共同確定第三方的名單；（二）甲方和乙方應(yīng)當(dāng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；（三）甲方和乙方應(yīng)當(dāng)監(jiān)督第三方按照協(xié)議約定履行其職責(zé)。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)當(dāng)對(duì)其在合作過程中的行為承擔(dān)法律責(zé)任，確保其行為符合法律法規(guī)和本合同的約定。3.2第三方義務(wù)（一）按照本合同和書面協(xié)議的約定，完成其職責(zé)范圍內(nèi)的任務(wù)；（二）保護(hù)甲方和乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；（三）不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方；（四）配合甲方和乙方進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系。第三方對(duì)甲方和乙方的義務(wù)，不替代甲方和乙方之間的義務(wù)。4.2第三方與甲方和乙方的溝通第三方應(yīng)當(dāng)及時(shí)與甲方和乙方進(jìn)行溝通，報(bào)告工作進(jìn)展和存在的問題。甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。第五條：第三方的責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額甲乙雙方同意，對(duì)于第三方因履行其職責(zé)而產(chǎn)生的法律責(zé)任，第三方的責(zé)任限額應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同的具體情況予以明確。5.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額的確定方式如下：（一）甲方和乙方根據(jù)第三方的資質(zhì)、信譽(yù)和歷史表現(xiàn)等因素，評(píng)估第三方的責(zé)任能力；（二）甲方和乙方與第三方協(xié)商確定責(zé)任限額，并在書面協(xié)議中予以明確；（三）甲方和乙方應(yīng)當(dāng)確保第三方責(zé)任限額不會(huì)超過其責(zé)任能力。第六條：第三方違約的處理6.1第三方違約行為第三方違反本合同或書面協(xié)議的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方違約責(zé)任承擔(dān)方式如下：（一）第三方應(yīng)當(dāng)向甲方和乙方支付違約金，違約金的具體金額根據(jù)違約性質(zhì)和損失程度確定；（二）第三方應(yīng)當(dāng)賠償因違約給甲方和乙方造成的其他損失。第七條：第三方退出7.1第三方退出的條件（一）第三方與甲方和乙方協(xié)商一致；（二）第三方因不可抗力無法履行其義務(wù)；（三）第三方違反本合同或書面協(xié)議，甲方和乙方有權(quán)要求其退出。7.2第三方退出的程序（一）第三方向甲方和乙方提出書面退出申請(qǐng)；（二）甲方和乙方與第