計量認證程序管理規(guī)定和CMA標志使用方法

標志時使用、公告制度及變更H勺處理

一、標志口勺使用及公告制度

1.標志的使用

（1）通過計量認證的質(zhì)檢機構(gòu)容許在其出具日勺檢查匯報上加蓋CMA標志，并在標志下加印計量

認證證書編號；

（2）通過計量認證和審查承認（驗收）H勺質(zhì)檢機構(gòu)，容許在其出具的檢查匯報上加蓋CMA標志

和CA1.標志，并分別在兩個標志下加印計量認證和審查承認（驗收）的證書編號。

（3）其他地方使用標志，必須嚴格按標志U勺使用規(guī)定，放大或縮小尺寸其形狀不能隨意變化。

2.公告制度

省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對同意計量認證/審查承認（驗收）的質(zhì)檢機構(gòu)下發(fā)文獻，公布其名稱、

證書編號、根據(jù)日勺原則及檢查項目。有條件的可建網(wǎng)向社會公告。

二、變更的I處理

質(zhì)檢機構(gòu)獲得計量認證/審查承認后，仍須按《評審準則》H勺規(guī)定，實行動態(tài)管理。內(nèi)部組織機

構(gòu)、管理人員、工作程序等根據(jù)需要可進行調(diào)整，使用的儀器設(shè)備、試驗環(huán)境、檢杳人員、檢查措施

等也將伴隨經(jīng)濟建設(shè)的發(fā)展改善、更新。因此，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)與計顯認證/審查承認（驗收）口勺評審機

構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)，對于出現(xiàn)的變更采用如下措施處理：

（1）質(zhì)檢機構(gòu)的法人或法人授權(quán)代表、技術(shù)負責人、質(zhì)量負貢人H勺變更須報計量認證/審自承

認（驗收）H勺評審機構(gòu)立案，授權(quán)簽字人的變更必須報計量認證/審查承認（驗收）H勺笄審機構(gòu)審核;

（2）質(zhì)檢機構(gòu)的組織機構(gòu)、工作程序、規(guī)章制度等進行調(diào)整，應(yīng)及時修訂或重新編制質(zhì)量手冊,

保證質(zhì)檢機構(gòu)11勺工作一直滿足《評審準則》的規(guī)定，在監(jiān)督評審或復(fù)查評審前提交給計量認證/審查

承認（驗收）口勺評審機構(gòu)進行文獻審查:

（3）當質(zhì)檢機構(gòu)口勺儀器設(shè)備、試驗環(huán)境、檢查人員、檢查措施等發(fā)生變更時，其各項條件均需

滿足檢查原則H勺規(guī)定，此外質(zhì)檢機構(gòu)還應(yīng)及時進行多種比對試驗，證明出具的數(shù)據(jù)的精確性和可靠性,

質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)將比對試驗匯報、原始記錄、誤差分析匯報等資料保留好，待監(jiān)督評審或復(fù)查評審時提交

評審組一并考核。

（4）對于儀器設(shè)備、試驗環(huán)境、檢查人員、檢查措施等發(fā)生變更時，其條件不能滿足檢查原則

規(guī)定的項目，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)暫停該項FW勺檢查工作。

（5）檢查（測）原則發(fā)生變更的處理

根據(jù)國標和行業(yè)（地方）原則一般5年進行更新、修訂的規(guī)定，質(zhì)檢機構(gòu)除每年應(yīng)定期進行原則

的查新工作外，實際檢查（測）活動中也許會發(fā)生，剛通過評審，或承擔國家J地方質(zhì)量監(jiān)督抽查任

務(wù)之前，出現(xiàn)原則更新、修訂問題，為保證檢杳工作H勺芍效性，又能處理應(yīng)急的需要，質(zhì)檢機構(gòu)須填

報《原則變更申請及審核立案》（見下表），并按如下規(guī)定處理：

試驗室資質(zhì)認定計量認證標志使用闡明

1、標志的圖形如下圖所示：整個圖形由英文字母CUA構(gòu)成，C為外框。

2、標志的使用：獲得資質(zhì)認定計量認證證書的試驗室，按證書附表上所同意的檢查項目，在其

檢查匯報左上方使用此標志。

3、標志的規(guī)格：采用的標志時為紅色。

4、標志字母的I含義：CMA分別由英文ChinaMetrologyAccerlitation三個詞的第一種大寫字

母構(gòu)成，意為“中國計量認證”。

5、認證證書編號：在標志下面標出資質(zhì)認定計量認證證書的編號。

例:

os

R

6、試驗室授權(quán)證書和驗收證書使用的CAL標志圖形沿用原設(shè)計式樣。

試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施

第一章總則

第一條為規(guī)范試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動H勺科學(xué)性

和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國原則化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品

質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證承認條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本措施。

第二條本措施所稱1勺試驗室和檢行機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果H勺試

驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力。

本措施所稱II勺認定,是指國家認證承認監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、宜轄市人民政府質(zhì)量技

術(shù)監(jiān)督部門對試驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力與否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范或

者原則實行日勺評價和承認活動。

第三條在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的試驗室和檢查機

構(gòu)以及對其實行口勺資質(zhì)認定活動應(yīng)當遵守本措施。

第四條國家認證承認監(jiān)督管理委員會（如下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)試驗

室和檢查機構(gòu)日勺資質(zhì)認定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢查檢疫機構(gòu)（如下統(tǒng)稱地方

質(zhì)檢部門）按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的試驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。

第五條試驗室和檢查機構(gòu)口勺資質(zhì)認定，應(yīng)當遵照客觀公正、科學(xué)精確、統(tǒng)一規(guī)范、有助于檢測

資源共享和防止不必要的J反復(fù)評審、評價、認定的原則，

第二章資質(zhì)認定

第六條資質(zhì)認定口勺形式包括計量認證和審查承認。

計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)

據(jù)的J產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)的J計量檢定、測試設(shè)備日勺工作性能、工作環(huán)境和人員時操作技能和保證量值統(tǒng)

一、精確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠H勺質(zhì)量體系能力進行H勺考核。

審查承認是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品與否符合

原則的檢查任務(wù)和承擔其他原則實行監(jiān)督檢查任務(wù)的檢查機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行H勺審查。

第七條從事下列活動U勺機構(gòu)應(yīng)當通過資質(zhì)認定：

（-）為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果H勺：

（-）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的；

（三）為仲裁機構(gòu)作出的I仲裁決定提供具有證明作用H勺數(shù)據(jù)和成果H勺：

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果日勺：

（五）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的；

（六）其他法定需要通過資質(zhì)認定口勺。

第八條國家鼓勵試驗室、檢食機構(gòu)獲得經(jīng)國家認監(jiān)委確定的承認機構(gòu)的承認，以保證其檢測、

校準和檢查能力符合有關(guān)國際基本準則和通用規(guī)定，增進檢測、校準和檢查成果的國際互認。

第九條申請計量認證和申請審查承認的項目相似的，其評審、評價、考核應(yīng)當合并實行。符合

有關(guān)規(guī)定規(guī)定U勺，可以獲得對應(yīng)U勺資質(zhì)認定。

獲得國家認監(jiān)委確定的承認機構(gòu)承認日勺試驗室和檢查機構(gòu)，在中請資質(zhì)認定期，應(yīng)當簡化對應(yīng)的

資質(zhì)認定程序，防止不必要日勺反復(fù)評審。

第十條試驗室和檢查機構(gòu)，應(yīng)當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)對的使用證書和標志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對試驗室和檢查機構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊規(guī)定的，可以

在運用資質(zhì)認定成果的基礎(chǔ)上進行評審、評價或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織，需要核算試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定口勺真實性和有效性口勺,

可以向國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當對申請核算的事項

予以確認。

第三章試驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力

第十三條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)置，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活

動，并承擔對應(yīng)的法律責任。

第十四條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和

管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動H勺試驗室和檢查機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當

符合有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定規(guī)定。

第十五條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有固定H勺工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當保證檢測、校準和檢杳

數(shù)據(jù)和成果的真實、精確，

第十六條試驗室和檢盒機構(gòu)應(yīng)當具有對H勺進仃檢測、校準和檢食活動所需要的并且可以獨立調(diào)

配使用的固定H勺和可移動的檢測、校準和檢查設(shè)備設(shè)施.

第十七條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立可以保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢

查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認定基本規(guī)范或者原則制定對應(yīng)的質(zhì)量體系文獻并有效實行。

第四章資質(zhì)認定程序

第十八條國家級試驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由國家認監(jiān)委負責實行；地方級試驗室和檢查

機構(gòu)的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責實行。

第十九條國家認監(jiān)委根據(jù)有關(guān)國標和技術(shù)規(guī)范，制定計量認證和審查承認基本規(guī)范、評審準則、

證書和標志，并公布實行，

第二十條計量認證和審查承認程序：

（-）申請I向試驗室和檢查機構(gòu)（如下簡稱申請人），應(yīng)當根據(jù)需要向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢

部門（如下簡稱受理人）提出書面申請，并提交符合本措施第三章規(guī)定II勺有關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出

受理或者不予受理的書面決定：

（三）受理人應(yīng)當自受理申請之口起，根據(jù)需要對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人，技

術(shù)評審時間不計算在作出同意日勺期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評審成果作出與否同意口勺決定。決

定同意的，向申請人出具資質(zhì)認定證書，并準許其使用資質(zhì)認定標志；不予同意的，應(yīng)當書面告知中

請人，并闡明理由；

（五）國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當定期公布獲得資質(zhì)認定的試驗室和檢查機構(gòu)名目，以及計

量認證項目、授權(quán)檢查的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認定證書的有效期為3年。

申請人應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)

證單位注銷資質(zhì)認定證書，并停止其使用標志。

第二十二條已經(jīng)獲得資質(zhì)認定證書的試驗室和檢查機構(gòu)，需新增檢杳檢查檢測項目時，應(yīng)當按

照本措施規(guī)定H勺程序，申請資質(zhì)認定擴項。

第二十三條從事資質(zhì)認定評審的人員應(yīng)當符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則的規(guī)定，并經(jīng)國家認監(jiān)委

或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當建立資質(zhì)認定評審人員專家?guī)?，根?jù)需要構(gòu)成評審

專家組。評審專家組應(yīng)當獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的同意

決定向國家認監(jiān)委立案。

第五章試驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條試驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和成果所波及H勺利益

有關(guān)各方，不受任何也許干擾其技術(shù)判斷的原因H勺影響，并保證檢測、校準和檢查的成果不受試驗室

和檢杳機構(gòu)以外FI勺組織或者人員的影響。

第二十七條試驗室和檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項FI以及出具的數(shù)據(jù)和

成果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與

與檢測、校準和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使

用或者維護活動。

第二十八條試驗室和檢查機構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營口勺同類產(chǎn)品或者有競爭性口勺產(chǎn)品的

檢測、校準和檢查活動時，應(yīng)當建立保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其

文獻，明確本機構(gòu)的職責、責任和工作程序，并與其控股股東從事口勺設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、

使用或者維護等活動完全分開。

第二十九條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并有效實行與檢測、校準和檢查有關(guān)H勺管理人員、技術(shù)

人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓(xùn)等制度，保證不因酬勞等原因影響檢測、校準和檢

查工作質(zhì)量。

第三卜條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則口勺規(guī)定，對其所使用的檢測、校準

和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境規(guī)定等作出明確規(guī)定，并對日勺標識。

試驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準日勺精確性產(chǎn)生影響時測顯、檢查設(shè)備之前，應(yīng)當按照國家

有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則進行檢定、校準。

第三十一條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當保證其有關(guān)測量和校準成果可以溯源至國家基原則，以保證

成果的精確性。

試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并實行評估測量不確定度的程序，并按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則規(guī)定

評估和匯報測量、校準成果的不確定度。

第三十二條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則實行樣品的抽取、處置、傳送和

貯存、制備，測量不確定度B勺評估，檢查數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。

第三十三條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則規(guī)定和規(guī)定的程序，及時出具檢

測、校準和檢查數(shù)據(jù)和成果，并保證數(shù)據(jù)和成果精確、客觀、真實。

第三十四條試驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢

測、校準和檢查能力。

第三十五條試驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢測、校準和檢查活動所知悉H勺國家秘密、

商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并建立對應(yīng)保密措施。

第三十六條試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善II勺申訴和投訴機制，處理有關(guān)方對其檢測、校準和

檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條試驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時，應(yīng)當將其工作分包

給符合本措施規(guī)定并獲得資質(zhì)H勺試驗室或者檢查機構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織日勺評審活動實行監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作匯報，接受國家認監(jiān)委的問詢和調(diào)

查，并對匯報的真實性負貢。

第三十九條國家認監(jiān)委依法組織對試驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)狀況進行監(jiān)督抽查；對不符合規(guī)定

的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個人對試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定中的違法違規(guī)行為，有杈向國家認監(jiān)委

或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

第四十一條有下列情形之一的，國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的祈求或

者根據(jù)職權(quán)，撤俏其作出的試驗室和檢查機構(gòu)獲得資質(zhì)認定日勺決定：

（一）資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出試驗室和檢查機構(gòu)獲得資質(zhì)認定決定歐J;

（-）超越法定職權(quán)作出試驗室和檢查機構(gòu)獲得資質(zhì)認定決定的；

（三）違反認定程序作出試驗室和檢查機構(gòu)獲得資質(zhì)認定決定的；

（四）對不具有法定基本條件和能力的I試驗室和檢查機構(gòu)作出獲得資質(zhì)認定決定向；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認定H勺其他情形。

第四十二條申請人申請資質(zhì)認定期，隱瞞有關(guān)狀況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部

門應(yīng)當不予受理或者不予同意，并予以警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

第四十三條試驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不合法手段獲得同意決定II勺，國家認監(jiān)委和地方

質(zhì)檢部門應(yīng)當撤俏其所獲得的資質(zhì)認定決定，并予以公布。

試驗室和檢查機構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認定。

試驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重的，應(yīng)當撤銷其所獲得口勺資

質(zhì)認定，并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面匯報國家認

監(jiān)委立案。

國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定『、J試驗室和檢查機構(gòu)的名目。

第四十五條從事試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定口勺工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊日勺，依

法予以行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十六條對于試驗室和檢查機構(gòu)的其他違法行為，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以懲罰。

第七章附則

第四十七條下列用語H勺含義：

（一）試驗室，是指從事科學(xué)試驗、檢查檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu)；

（二）檢查機構(gòu)，是指從事與認證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查,

并確定其符合規(guī)定規(guī)定的技術(shù)機構(gòu)；

（三）試驗室和檢查機構(gòu)的基本條件，是指試驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正

性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和措施、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的規(guī)定。

（四）試驗室和檢查機構(gòu)的I能力，是指試驗室和檢查機構(gòu)運用其基本條件以保證其出具口勺具有證

明作用的數(shù)據(jù)和成果的精確性、可靠性、穩(wěn)定性的有關(guān)經(jīng)驗和水平。

第四十八條資質(zhì)認定收費，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條本措施由國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局負責解釋。

第五十條本措施自2023年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局公布H勺《產(chǎn)品質(zhì)

量檢查機構(gòu)計量認證管理措施》同步廢止。

法定計量檢定機構(gòu)考核

法定計量檢定機構(gòu)考核是政府計量行政部門對其依法設(shè)置或授權(quán)建立H勺計量檢定機構(gòu)進行H勺全

面考核。

它是具有強制規(guī)定的行為。其重要考核根據(jù)JJF1069-2023《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》。由

國家和省級政府計量主管部門組織考核，考核合格頒發(fā)證書和堅定/校準專用章。

經(jīng)考核核準項目，根據(jù)現(xiàn)行計量檢定規(guī)程和校準規(guī)范，開展計量檢定和計量校準。5年考核周期，

到期進行復(fù)審，周期內(nèi)可合適進行監(jiān)督評審。

檢測、校準試驗室承認

檢測、校準試驗室承認，是對檢測校準試驗室具有某類型檢測、校準能力H勺考核。

檢測、校準試驗室承認采用自愿行為，任何一、二、三方MJ檢測、校準試驗室均可申請。其考核

根據(jù)GB/T15481-2023《檢測和校準試驗室通用規(guī)定》或CNAL/AC01-2023。

由中國試驗室國家承認委員會組織專家考核?？己撕细窈箢C發(fā)國家試驗室承認證書，使用“CNAL”

承認標志?？己酥芷跒?年，到期復(fù)審。

計量認證

計量認證是國家政府計量行政部門對產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)H勺能力的考核。

其目口勺是保證質(zhì)檢機構(gòu)為社會出具公正數(shù)據(jù)精確可靠。

計量認證是政府強制性行為。是由國家認監(jiān)委及地方行政部門組織考核。計量認證重要根據(jù)質(zhì)技

監(jiān)認函[2023]046號文《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計最認證/審查承認（驗收）評審準則》和GB/T15481-2023

《檢測和校準試驗室能力的通用規(guī)定》。

經(jīng)考核合格后頒發(fā)計吊認證證書，使用“CMA”原則印章。考核周期5年，到期復(fù)審。

審查承認

審查承認是對依法設(shè)置及授權(quán)日勺為社會提供公正數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督檢查機構(gòu)能力考核。屬于強制性

的政府行為。

由國家、部門、地方政府部門組織考核，即考核能力。同步授權(quán)其代表國家行使產(chǎn)品監(jiān)督。考核

根據(jù)質(zhì)技監(jiān)認函[2023]046號文和GB/T15481-2023.

考核合格頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)考核合格證書（驗收證書）和授權(quán)證書?？墒褂谩癈AL”標志。考核

周期5年，到期復(fù)審。

二、我國計量認證/審查承認制度

我國于80年代中期開始，根據(jù)《計量法》、《原則化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，對產(chǎn)品

質(zhì)量監(jiān)督檢查機構(gòu)實行計量認證和審查承認考核制度。由于歷史原因，計量認證和審查承認工作分別

由計量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實行，致使檢查機構(gòu)長期接受考核條款相似U勺兩種考核，導(dǎo)致了反復(fù)評審,

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2023年公布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計量認證/審查承認（驗證）評審準則》，

俗稱“二合一原則”，該原則有效處理了反復(fù)考核，深入與國際貫例接軌，同步兼顧了我國的法律規(guī)

定和詳細國情。二合一原則將在今年年終完畢其使命，取而代之時是最新公布日勺《試驗室資質(zhì)認定評

審準則》，認證的有效周期也由本來的5年改為3年。

三、試驗室承認在我國的發(fā)展

為了加緊試驗室承認與國際接軌日勺步伐，我國從1994年開始實行試驗室承認工作，至2023年，我國

的J試驗室承認工作由兩家機構(gòu)共同承擔，即CCIBLAC（由原國家商檢局于1994年牽頭成立，全稱為

“中國國家進出口商品檢查試驗室承認委員會”）、CNACL（由原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1995同意成立，

全稱“中國試驗室國家承人委員會”），兩機構(gòu)均按照IS0/IEC導(dǎo)則25：1990對試驗室進行承認工作。

為便于試驗室承認工作的統(tǒng)一管理，2023年兩機構(gòu)合并成為中國試驗室承認委員會（簡稱CNAL）,2023

年6月，中國試驗室承認委員會和國家認證機構(gòu)管理委員會又正式合并成立中國合格評估國家承認委

員會（簡稱CNAS）。2023年公布11勺等同采用IS0/IEC17025《測試和校準試驗室能力的通用規(guī)定》的

GB/T15481-2023,是我國試驗室承認所根據(jù)日勺現(xiàn)行原則，估計等同采用ISO/IEC17025：2023的新

的國標將會在近期公布。

四、計量認證、試驗室承認及九千認證日勺關(guān)系

試驗室承認所根據(jù)日勺原則化文獻在不?？谏赘陌嬷?，注意吸取了九千原則在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系方

面的成果，ISO/IEC17025完全包涵了九千原則日勺各個基本要素，因此可以說，通過ISO/IEC17025

認證的試驗室完全具有九千認證日勺原則（九千原則H勺要素少于ISO/IEC17025）o從新原則的內(nèi)容可

以看出，資質(zhì)認定、試驗室承認和九千認證所根據(jù)的原則正在走向兼容或趨同。當然，不管是計量認

證/審查承認或是即將開始的資質(zhì)認定，都是由政府依法推進的強制行為，與自愿性質(zhì)的試驗室承認

或九千原則認證有質(zhì)的區(qū)別（計量認證合格11勺質(zhì)檢機構(gòu)所出具的數(shù)據(jù)具有法律效力，而試驗室承認或

九千原則認證是一種行業(yè)互認或能力證明）?？梢哉f，通過ISO/IEC17025原則承認，是我國檢測和

校準機構(gòu)日勺發(fā)展趨勢，也是和國際接軌H勺通行做法，而強制行為H勺計量認證（或資質(zhì)認定）將會逐漸

淡出（國家授權(quán)口勺檢查機構(gòu)除外）。

115.計量認證的法律根據(jù)是什么？

答：計量認證的法律根據(jù)重要有《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實行細則》、《產(chǎn)

品質(zhì)量檢杳機構(gòu)計量認證管理措施》等。

1）《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定：”為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)，必須經(jīng)

省級以上人民政府計量行攻部門對其計量檢定、測試日勺能力和可靠性考核合格”。

2）《中華人民共和國計量法實行細則》中把《考核量法》第二卜二條規(guī)定稱為計量認證，并在第七章

“產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)H勺計量認證”中作出一系列規(guī)定，其中第五十五條還規(guī)定，”未獲得計量認證合

格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)，為社會提供公正數(shù)據(jù)的，責令其停止檢查，可并處一千元如下的罰款”。

3）《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計量認證管理措施》用了6章25條以規(guī)章的形式對計量認證工作深入作出了

規(guī)定。

實行計量認證行政許可根據(jù)如下法規(guī)、技術(shù)規(guī)范：

（1）《中華人民共和國計量法》第二十二條及《計量法實行細則》第三十二條

（2）《中華人民共和國認證承認條例》第十六條

（計量認證是對于第三方檢測機構(gòu)口勺資質(zhì)認證，標識是“CMA”?！队嬃糠ā芬?guī)定但凡向社會出具公正

性檢測匯報H勺檢測機構(gòu)，都應(yīng)獲得計量認證的資質(zhì)。計量認證檢測機構(gòu)在其檢測能力范圍之內(nèi)承擔著

社會各界的檢測業(yè)務(wù)。

審查承認是政府對于其授權(quán)檢測站H勺資質(zhì)承認，標識是“CAL”。此承認屬于政府授權(quán)，好多地方已經(jīng)

不予受理了。一般狀況下，一種地區(qū)的一種行業(yè)只設(shè)一種站，例如：北京市**產(chǎn)品檢查站或天津市**

檢查站。**代表產(chǎn)品類別，例如鞋帽、化工產(chǎn)品等。審套承認機構(gòu)除承擔社會的檢測業(yè)務(wù)之外，還承

擔著政府的監(jiān)督抽查職能，

但凡具有計量認證申請條件B勺試驗室都可以向當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請此項工作，而申請審查承認則

需要和當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局協(xié)調(diào)與否可以授權(quán)。

一般狀況下，審查承認機構(gòu)都具有了計量認證的I資質(zhì)。3）《試驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施》

實行計量認證/審查承認時（驗收）工作程序

一、申請與受理

1.計合認證時申請

（1）屬全國性H勺質(zhì)檢機構(gòu)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局詳細負責計量認證啤查承認（驗收）的評審機

構(gòu)申請計量認證；

（2）屬地方的質(zhì)檢機構(gòu)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門詳細負責計量認證嫁查承認（驗收）的評審機

構(gòu)申請計量認證；

（3）自愿申請計量認證的其他類型的質(zhì)檢機構(gòu)（試驗室）可按從屬關(guān)系向省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

部門詳細負責計量認證啤杳承認（驗收）的評審機構(gòu)申請計量認證。

2.計量認證和審查承認歐J申請

（1）對已列入國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)展規(guī)劃E向質(zhì)檢機構(gòu)，應(yīng)向中國試驗室國家承認委員會（英

文縮寫CNACL）申請試驗室承認和進行授權(quán)計量認證和審查承認日勺評審。

（2）對于已列入省級發(fā)展規(guī)劃的地方產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

部門負責計量認證和審杳承認（驗收）口勺評審機構(gòu)申請計量認證和審查承認H勺評審。

3.申請材料的受理

申請計量認證/審查承認（驗收）的質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定提交下列資料：

?質(zhì)檢機構(gòu)計量認證/審查承認（驗收）申請書?式兩份;

?現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文獻目錄:

?質(zhì)檢機構(gòu)法律地位證明文獻：

?經(jīng)典檢查匯報1—2份；

?質(zhì)檢機構(gòu)同意設(shè)置的文獻［僅限審查承認（驗收）日勺質(zhì)檢機構(gòu)］;

能力驗證活動記錄（若有）。

負責計量認證/審查承認（驗收）II勺評審機構(gòu)收到申請材料后，在規(guī)定的時間內(nèi)，對申請書的填

寫內(nèi)容及遞交H勺證明材料與否符合規(guī)定進行審核，及時與申請方溝通，告知其與否已被受理。

質(zhì)檢機構(gòu)計量認證/審查承認（驗收）申請書由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一制定。

4.制定評審計劃

由負責計量認證/審查承認（驗收）的評審機構(gòu)制定評審計戈上評審工作按評審計劃執(zhí)行，但也

可根據(jù)實際狀況合適調(diào)整，

二、現(xiàn)場評審

1.初審和預(yù)訪問（必要時）

（1）初審

申請方可以根據(jù)需要申請初審。初審的目口勺是便于被評審方及時發(fā)現(xiàn)問題，提前整改到位，保證

現(xiàn)場評審順利通過。初審的程序與現(xiàn)場評審日勺程序基本相似，只是在評審匯報中不做評審結(jié)論，僅提

出存在問題和整改規(guī)定。

（2）預(yù)訪問

負責計量認證/審查承認（驗收）的評審機構(gòu)可根據(jù)需要，與申請方協(xié)商，派評審組長到被評審

方進行預(yù)訪。預(yù)訪日勺目的是使評審組長理解被評審方的概況，掌握其規(guī)模、特點，以便制定科學(xué)合理

的現(xiàn)場評審計劃，提出配置必要的技術(shù)專家，保證現(xiàn)場評審任務(wù)順利完畢。

2.現(xiàn)場評審前的I準備

現(xiàn)場評審前一種月，負責計量認證/審查承認（驗收）的評審機構(gòu)應(yīng)確定評審組長，由評審組長

對被評審方日勺質(zhì)量手冊、程序文獻等資料進行審查，詳細審查其與否滿足《評審準則》的）規(guī)定，對不

滿足規(guī)定歐b評審組長應(yīng)及時將有關(guān)信息向評審機構(gòu)反饋。對于文獻審查合格H勺，與負責計量認證/

審查承認（驗收）的評審機構(gòu)，共同確定評審組組員，必要時配置技術(shù)專家，協(xié)商后確定現(xiàn)場評審時

間，并將現(xiàn)場評審所需的所有材料交給評審組長。

3.現(xiàn)場評審口勺實行

現(xiàn)場評審是嚴格的執(zhí)法過程，要保證評審過程的嚴厲性，嚴格執(zhí)行《評審準則》規(guī)定的規(guī)定，評

審的重要目的是通過提問、聆聽、觀測、檢杳等措施，對質(zhì)量檢杳機構(gòu)或試驗室項目進行考核，鑒定

其檢測能力，考核其管理水平，保證其出具的檢查數(shù)據(jù)精確可靠。

現(xiàn)場評審的重要程序是：預(yù)備會議一初次會議一參觀一軟、硬件小組評審一評審組溝通、匯總狀

況一與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通一末次會議。

現(xiàn)場評審H勺時間一般為三天，評審組人數(shù)可根據(jù)被評審方規(guī)模、人數(shù)和申請項目的多少而定。

（1）預(yù)備會議

現(xiàn)場評審?般從初次會議開始，但初次會議前，評日組長應(yīng)組織預(yù)備會議。預(yù)備會議的目日勺是簡

介被評審方的概況，制定現(xiàn)場評審計劃，明確現(xiàn)場評審的軟、硬件小組分工，初步確定現(xiàn)場試驗項目

及現(xiàn)場評審口勺注意事項等，

（2）初次會議

初次會議是實行現(xiàn)場評審的I第一次會議，由評審組長主持:，其目的是確認現(xiàn)場評審計劃，確定現(xiàn)

場試驗項目，簡介現(xiàn)場評審措施，提出后勤保障規(guī)定，聽取被評審方領(lǐng)導(dǎo)H勺簡要簡介等。

（3）參觀

為使評審組理解被評審方環(huán)境和儀器設(shè)備等狀況，初次會議后由被評審方的人員組織參觀其試驗

室、樣品室、資料室及重要管理部門，增長感性認識，提高評審效率。

（4）分軟、硬件小組進行評審

現(xiàn)場評審一般分軟、硬件兩組進行。軟件小組負責進行產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計量認證/審杳承認（驗

收）《評審準則》中“組織和管理”、“質(zhì)量體系、審核和評審”、“人員”、“檢查

樣品日勺處置”、“記錄”、“檢查H勺分包”、“外部支持服務(wù)和供應(yīng)”、“埋怨”等規(guī)定的評審，

組織召開座談會；

硬件小組負責進行“人員”、”設(shè)施和環(huán)境”、“儀器設(shè)備和原則物質(zhì)”、“量值溯源和校準”、

“檢杳措施”、“證書和匯報”等規(guī)定日勺評審，進行現(xiàn)場試驗項目的考核。

兩組在現(xiàn)場評審過程中分工不分家，應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合，對發(fā)現(xiàn)日勺問題及時溝通，保證現(xiàn)場評審

客觀、全面、精確。

（5）溝通、匯總狀況

軟、硬件兩組將評審狀況進行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的項目，提出存在問題和整改規(guī)定，形成評審

結(jié)論和評審記錄。

（6）與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通

評審組將評審匯總的狀況與被評審方領(lǐng)導(dǎo)交流，獲得共識，對于未到達共識的意見可采用必要時

補允評審，以便最終到達共識。

（7）本次會議

末次會議是實行現(xiàn)場評審的I最終會議，末次會議由評審組長主持:，目H勺是宣布評審結(jié)論和評審?fù)?/p>

過的項目，確定整改規(guī)定和期限等。

（8）整改實行

對于現(xiàn)場評審提出的問題和整改規(guī)定，在兩個月內(nèi)由被審核方進行整改，整改后將書面H勺整改材

料交評審組長確認。如需到現(xiàn)場更查由評審組長或委派評審組組員到現(xiàn)場復(fù)杳，合格后形成書面材料

報評審組長。

三、審批發(fā)證

1.申請材料和現(xiàn)場評審材料的審核

（1）被評審的質(zhì)檢機構(gòu)將整改材料交評審組長后，評審組長應(yīng)在15口內(nèi)將申請材料和現(xiàn)場評審

材料上報負責計量認證嫁查承認（驗收）口勺評審機構(gòu)，由其指派專門人員對所有申請材料和現(xiàn)場評審

材料進行審核，確認同意項目，如發(fā)現(xiàn)問題，及時與評審組長或被評審方溝通，直至確認無問題后，

上報省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意V

（2）凡經(jīng)CNACL秘書處安排“二合一”或“三合一”評審，并獲得承認資格，需辦理計量認證/

審查承認（驗收）審批手續(xù)的質(zhì)檢機構(gòu)，將計量認證/審查承認（驗收）申請書。CNACL承認批文（承

認項目）、質(zhì)檢機構(gòu)的法律地位證明文獻等材料直接報省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，在CNACL承認成果

的基礎(chǔ)上，再經(jīng)審核確認后，辦理計量認證審查承認（驗收）證書手續(xù)。

2.同意發(fā)證

對于申請計量認證并經(jīng)審核合格口勺質(zhì)檢機構(gòu)由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部門同意并頒發(fā)計量認證

合格證書；中請計量認證和審查承認（驗收）并經(jīng)審核合格的質(zhì)檢機構(gòu)，由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

同意并頒發(fā)計量認證合格證書及審查承認（驗收）合格證書，在證書附表中明確計量認證項目和審查

承認（驗收）項目，證書期限?般為5年。

1.總則

1.1為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計量認證工作，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民

共和國原則化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的）規(guī)定，制定本準則。

1.2本準則等同采用GB/T15481-1995國標，并根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)H勺規(guī)定增長了有關(guān)計量認證

的特殊規(guī)定（本準則中用黑體字表述）。

12.2所有記錄（包括8.4條中有關(guān)校準和檢查儀器設(shè)備的記錄）、證書和匯報都應(yīng)安全儲存、

妥善保管并為委托方保密，

13證書和匯報

13.1對于試驗室完畢的每一項或每一系列檢杳的成果，均應(yīng)按照檢查措施中的規(guī)定，精確、

清晰、明確、客觀地在檢專證書或匯報中表述。應(yīng)采使月方法定計量單位。證書或匯報中還應(yīng)包括為

闡明檢查成果所必需的多種信息以及采用措施所規(guī)定H勺所有信息。

13.2每份檢查證書或匯報至少應(yīng)包括如下信息：

a）標題，例如“檢查證書”或，“檢測匯報”；

b）試驗室的I名稱與地址，進行檢查的地點（假如與試驗室地址不一樣）；

c）檢查證書和匯報的唯一性標識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標識；

d）委托方日勺名稱和地址（假如合用）；

e）被檢查樣品的闡明和明確標識：

f）檢查樣品的特性和狀態(tài)；

檢查樣品的接受和進行檢查口勺口期（假如合用）；

h）對所采用檢杳措施口勺標識，或者對所采用H勺任何非原則措施H勺明確闡明;

i）波及口勺抽樣程序（假如合用）

j）對檢查措施日勺任何偏離、增長或減少以及其他任何與特定歐I檢查有關(guān)的信息，如環(huán)境條件:

k）測量、檢查和導(dǎo)出的成果（合適地輔以表格、圖、簡圖和照片加以闡明），以及對成果失

效的證明；

1）對估算的檢查成果不確定度的J闡明（假如合用）；

m）對檢查證書或匯報（不管怎樣形成）內(nèi)容負責人員的簽字、職務(wù)或等效標識，以及簽發(fā)日

期；

n）假如合用，作出本成果僅對所檢查樣品有效I向申明；

o）未經(jīng)試驗室書面同意，不得復(fù)制檢查證書或匯報（完整復(fù)制除外）II勺申明。

13.3假如檢查證書或匯報中包具有分包方所進行的檢查成果，則應(yīng)明確地標明。

13.4應(yīng)合理地編制檢查證書或匯報，尤其是檢查數(shù)據(jù)U勺體現(xiàn)應(yīng)易于

讀者理解。注意逐一設(shè)計所承擔不一樣類型檢查證書或匯報的格式，但標題應(yīng)盡量原則化。

13.5對已發(fā)出的檢查證書或匯報作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對“編號為xxxx

的檢查證書或匯報”作出補充申明或以檢查數(shù)據(jù)修改單II勺方式。這種修改應(yīng)有對應(yīng)規(guī)定并符合本準則

第12條的所有對應(yīng)規(guī)定。

13.6當發(fā)現(xiàn)諸如檢查儀器設(shè)備有缺陷等狀況而對任何證書、匯報或?qū)ψC書或匯報的修改單所

給出成果日勺有效性產(chǎn)生疑問時，試驗室應(yīng)立即書面形式告知委托方。

13.7當委托方規(guī)定用、電傳、圖文或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢查成果時，試驗室應(yīng)

保證工作人員遵照質(zhì)量文獻的程序，這些程序應(yīng)滿足本準則日勺規(guī)定，并為委托方保密。

14檢查日勺分包

14.1假如試驗室將檢查工作口勺一部分分包，接受分包的試驗室一定要符合本準則的J規(guī)定；分

包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。試驗室應(yīng)保證并證明分包方

有能力完畢分包任務(wù)，分包方并能滿足相似的能力規(guī)定；試驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征求委托方

同意后方可分包。

14.2試驗室應(yīng)記錄和保留調(diào)查分包方日勺能力及符合性口勺詳細資料，并保留有關(guān)分包事項日勺登

記冊。

15外部協(xié)助和供應(yīng)

15.1試驗室在選擇本準則未波及日勺外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢查工作時，應(yīng)選用能充

足保證試驗室檢查質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨立的質(zhì)量保證，試驗室應(yīng)制定有關(guān)程序保證所購儀器設(shè)備、

材料和服務(wù)符合規(guī)定的規(guī)定。如有也許，試驗室應(yīng)保證所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按對應(yīng)的

檢查所規(guī)定H勺原則規(guī)范進行檢查、校準或檢定（驗證）。

15.3試驗室應(yīng)保留為檢查提供所需H勺支持服務(wù)和供應(yīng)品H勺所有供應(yīng)商口勺記錄。

16埋怨

16.1試驗室應(yīng)在質(zhì)量文獻或程序文獻中，作出處理委托方或其他單位對試驗室工作提出埋怨

的規(guī)定。記錄和保留所有埋怨及處理意見。

16.2當埋怨或其他任何事項是對試驗室與否符合其方針或程序、或者與否符合本準則規(guī)定、

或者是對其他有關(guān)試驗室檢杳質(zhì)量提出疑問時，試驗室應(yīng)保證按本準則5.3條H勺規(guī)定，立即對■波及的

范圍和職責進行審核

o產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計量認證評審準則

1.3本準則合用于為社會提供公證數(shù)據(jù)H勺產(chǎn)品質(zhì)量檢管機構(gòu)計最認證的評審。

1.4為保持與GB/T15481-1995文本的一致性，1.3款所指日勺產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)在本準則中統(tǒng)

稱為“試驗室”。

2.參照文獻

2.1中華人民共和國計量法實行細則

2.2中華人民共和國原則化法實行細則

2.3《中華人H夫和國產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義

2.4產(chǎn)品質(zhì)量檢查機構(gòu)計量認證管理措施

2.5JJF1001-1998通用計量術(shù)語及定義

2.6GB/T15483.1T999運用試驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建立和運作

2.7GB/T15483.2-1999運用試驗室間比對日勺能力驗證第2部分：試驗室承認機構(gòu)對能力驗

證計劃的選擇和使用

3.定義

3.1試驗室laboratory

從事校準和/或檢查的機構(gòu)。

注：

1.假如試驗室只是某組織的?部分，該組織除了進行檢查工作之外，還進行其他活動，則術(shù)

語“試驗室”僅指組織內(nèi)進行檢查工作口勺那部分。

2.本準則中的術(shù)語“試驗室”是指在下列狀況下，開展檢杳工作H勺機構(gòu)：

——在或來自一種固定的地點，

——在或來自一種臨時的設(shè)施，或

-----在或來自一種可移動的I設(shè)施。

3.2檢查試驗室testinglaboratory

從事檢查工作H勺試驗室。

3.3校準試驗室calibrationlaboratory

從事校準工作H勺試驗室。

3.4校準calibration

在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒄瘴镔|(zhì)所代表的

量值，與對應(yīng)的由原則所復(fù)現(xiàn)的最值之間關(guān)系的J一組操作。

注：

L校準成果既可給出被測量日勺示值，又可確定示值的修正值。

2.校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。

3.校準成果可以記錄在校準證書或校準匯報中，

3.5檢查test

按照規(guī)定的程序，為了確定給定區(qū)I產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)

的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：-----檢查成果一般被記錄在稱之為檢查匯報或檢查證書的文獻中。

.6校準措施calibrationmethod

為進行校準而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.7檢查措施testmethod

為進行檢查而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.8檢定（驗證）verification

查明和確認計量器具與否符合法定規(guī)定U勺程序，它包括檢查、加標識和（或）出具檢定證書。

3.9質(zhì)量體系qualitysystem

為實行質(zhì)量管理的組織構(gòu)造、職責、程序、過程和資源。

3.10質(zhì)量手冊qualitymanual

論述一種組織日勺質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文獻。

注：質(zhì)量手冊可以列出與試驗室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文獻。

3.11參照原則referencestandard

在給定地區(qū)或給定組稅內(nèi)，一般具有最高計量學(xué)特性的測量原則，在該處所做的測量均從它

導(dǎo)出。

3.12原則物質(zhì)referencematerial

具有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準儀器、評審測量措施或給材料賦值的材料或

物質(zhì)。

3.13有證原則物質(zhì)certifiedreferencematerial

附有證書的參照物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到精確

復(fù)現(xiàn)的表達該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間U勺不確定度。

注：

1.有證參照物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定，并

具有規(guī)定的不確定度。

2.當物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點H勺物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃

裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參照物質(zhì)的特性有時可以便和可靠

地確定。上述這些器件也可以認為是有證參照物質(zhì)。

3.所有有證參照物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測審原則的定義。

4.有些參照物質(zhì)和有證參照物質(zhì)，由于不能和已確定H勺化學(xué)構(gòu)造有關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其

特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學(xué)測量措施確定。此類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫畝，世界衛(wèi)生組

織已經(jīng)規(guī)定了它H勺國際單位。

3.14溯源性traceability

通過一條具有規(guī)定不確定度的I不間斷H勺比較鏈，使測量成果或測量原則的值可以與規(guī)定『、J參

照原則，一般是與國家測量原則或國際測量原則聯(lián)絡(luò)起來的特性。

注：

1.此概念常用形容詞“可溯源H勺”來表述。

2.這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

3.15能力驗證proficiencytesting

運用試驗室間口勺比對，對試驗室的校準或檢查工作進行鑒定。

3.16規(guī)定requirement

為能識別和考核一種實體，將對其特性日勺需要轉(zhuǎn)化為一系列定量時或文字描述H勺規(guī)范。

4.組織和管理

4.1試驗室應(yīng)具有明確的J法律地位。其組織和運做方式應(yīng)保證固定的J、臨時口勺和可移動的J設(shè)

使?jié)M足本準則口勺規(guī)定。申請計量認證試驗室一般為獨立法人；非獨立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承

擔第三方公正檢查，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立.帳目和獨立核算。

4.2試驗室應(yīng)滿足如下規(guī)定：

(a)有管理人員，并具有履行其職責所需的權(quán)利和資源；

(b)有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務(wù)和其他會影響其工作質(zhì)量的)壓力：

(c)其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性；

(d)對影響檢查質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗證人員規(guī)定其職責、職權(quán)和互相關(guān)系并形成文獻；

(e)由熟悉檢查措施和程序、理解檢查工作目口勺，以及懂得評估檢查成果的人員實行監(jiān)督。監(jiān)

督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進行；

(f)有負責技術(shù)工作的技術(shù)主管(無論怎樣稱謂)；

(g)有負責質(zhì)量體系及其實行的質(zhì)量主管(無論怎樣稱謂)。他可以直接與負責試驗室質(zhì)量

方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)絡(luò)。在規(guī)模較小的試驗室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；

(h)在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊手冊中規(guī)定；

(i)應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文獻中規(guī)定，保證委托方U勺機密信息和所有權(quán)；

(j)合適時，參與國際、國家、行業(yè)或自行組織的試驗室之間的比對和能力驗證計劃;

(k)對政府卜達的指令性檢查任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量準時完畢。

5.質(zhì)量體系、審核和評審

5.1試驗室應(yīng)建立和保持與其承擔的)檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的I質(zhì)量體系。質(zhì)量

體系要素應(yīng)形成文獻。質(zhì)量文獻應(yīng)提供應(yīng)試驗室人員使用。試驗室應(yīng)明文規(guī)定到達良好工作水平和檢

查服務(wù)的質(zhì)量方針、目H勺并作出承諾。試驗室MJ管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目的納入質(zhì)量手冊，并使試驗

室所有有關(guān)人員都懂得、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負責保持質(zhì)量手冊口勺現(xiàn)行有效性。

5.2質(zhì)量手冊以及有關(guān)的質(zhì)量文獻應(yīng)論述試驗市為滿足本準則日勺規(guī)定所制定H勺方針和工作程

序。質(zhì)量手冊和有關(guān)質(zhì)量文獻應(yīng)包括：

(a)最高管理者的J質(zhì)量方針申明，包括目的和承諾；

(b)試驗室組織與管理構(gòu)造以及它在任一母體組織中日勺地位和對應(yīng)日勺組織圖；

(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系H勺關(guān)系；

(d)文獻口勺控制和維護程序；

(e)關(guān)鍵人員的崗位描述及有關(guān)人員的工作崗位描述；

(f)試驗室獲準簽字人的識別(合用時)；

(g)試驗室實現(xiàn)量值溯源的程序；

(h)試驗室檢查的范圍;

(i)保證試驗室評審所有新工作日勺程序，以保證試驗室在開始新工作之前有合適的設(shè)施和資

源；

(j)列出在用口勺檢查程序；

(k)處置檢杳樣品的程序；

(1)列出在用日勺儀器設(shè)備和參照測量原則；

(m)儀器設(shè)備口勺校準、檢定(驗證)維護程序；

(n)波及檢定(驗證)的活動，包括試驗室之間比對、能力驗證計劃、原則物質(zhì)的使用、內(nèi)

部質(zhì)量控制方案；

(o)當發(fā)現(xiàn)檢查有差異或發(fā)生偏離規(guī)定H勺政策和程序時，應(yīng)遵照反饋和糾正措施的程序；

(P)試驗室有關(guān)容許偏離規(guī)定的政策和程序或原則規(guī)范U勺例外狀況的管理措施；

(q)處理埋怨程序；

(r)保密和保護所有權(quán)的程序；

(s)質(zhì)量體系審核和評審程序。

5.3試驗室應(yīng)定期對其工作進行審核，以證明其運作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系FI勺規(guī)定。這種審

核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當審核中發(fā)現(xiàn)檢查成果的對的

性和有效性可疑時，試驗室應(yīng)立即采用糾正措施并書面告知也許受到影響II勺所有委托方。

5.4管理者應(yīng)對為滿足本準則規(guī)定而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以保證其持續(xù)合用

和有效性，并進行必要的J更改和改善。

5.5在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采用口勺糾正措施應(yīng)形成文獻。對質(zhì)量負責的人員應(yīng)保證這

些糾正措施在議定日勺時間內(nèi)完畢。

.6除定期審核以外，試驗室還應(yīng)采用其他有效的檢查措施來保證提供應(yīng)委托方成果H勺質(zhì)量,

并應(yīng)對這些檢查措施的有效性進行評審，其內(nèi)容包括(但不限于此)：

(a)盡最采用記錄技術(shù)的J內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

(b)參與能力驗證試驗或具他試驗室間的比對；

(c)定期使用有證原則物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副原則物質(zhì)；

(d)用相似或不相似的措施進行檢查；

(e)對保留樣品的J再檢查；

(f)一種樣品不一樣特性檢查成果的有關(guān)性。

6人員

6.1試驗室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)通過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有對

應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

(a)試驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文獻；

(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)I向部門確認;

c)非獨立法人試驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位日勺行政領(lǐng)導(dǎo)組員擔任;

(d)試驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢查業(yè)務(wù)。

6.2試驗室應(yīng)保記其人員得到及時培訓(xùn)。檢查人員應(yīng)考核合格持證.上崗。

6.3試驗室應(yīng)保留技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。

7設(shè)施和環(huán)境

7.1試驗室的設(shè)施、檢查場地以及能源、照明、采暖和通風等應(yīng)便于檢查工作U勺正常運行。

7.2檢查所處的仄境不應(yīng)影響檢查成果的有效性或?qū)ζ渌?guī)定的測量精確度產(chǎn)生不利的影

響，在非固定場所進行檢查時尤應(yīng)注意。

7.3合適時，試驗室應(yīng)配置對環(huán)境條件進行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢查的原

因，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以合適重視。

應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急日勺安全措施，以免影響檢查工作質(zhì)量。

7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互相之間有不利影響時，應(yīng)采用有效的隔離措施。

7.5進入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

7.6應(yīng)有合適措置保證試驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)境保護規(guī)定。

8.儀器設(shè)備和原則物質(zhì)

8.1試驗室應(yīng)對的配置進行檢查H勺所有儀器設(shè)備（包括原則物質(zhì)）。假如要使用試驗室永久

控制范圍以外H勺儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴），則應(yīng)保證符合本準則規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。儀器

設(shè)備購置.、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型口勺專用檢查儀器設(shè)備需提供有關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

8.2應(yīng)對所有儀器設(shè)備進行正常維護，并由維護程序；假如任一儀器設(shè)備有過我或錯誤操作、

或顯示的成果可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標

識，如也許應(yīng)將其儲存在規(guī)定H勺地方直至修復(fù)；修復(fù)H勺儀器設(shè)備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢查證

明其功能指標已恢復(fù)。試驗室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進行的檢查所導(dǎo)致H勺影響。

8.3每一臺儀器設(shè)備（包括原則