實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物樣本保存規(guī)范征求意見稿

1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物樣本保存規(guī)范GB/T42060-2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求》GB/T41908-2022《人類糞便樣本采集與處理》GB/T38735-2020《人類尿液樣本采集與處理》GB/T38576-2020《人類血液樣本采集與處理》SZDB/Z244—2017《生物樣本庫(kù)中人類組織樣本收集、處理SZDB/Z186—2016《用于高通量測(cè)序研究的人類血液樣本T/CACM1351-2021《中藥臨床試驗(yàn)中糞便菌群生物樣本的采集、保藏和轉(zhuǎn)運(yùn)操作規(guī)范》T/CNSS017-2022《研究用人乳樣本的采集4.1.1當(dāng)樣本的采集與儲(chǔ)存不在同一個(gè)城市時(shí)，宜先進(jìn)行樣本處理，再轉(zhuǎn)移至樣本庫(kù)進(jìn)行儲(chǔ)存。4.1.2當(dāng)樣本的采集與儲(chǔ)存在同一個(gè)城市時(shí)，可以直接將原始樣本轉(zhuǎn)移至樣本庫(kù)處理，再進(jìn)行儲(chǔ)存。4.1.3樣本的運(yùn)輸應(yīng)由樣本庫(kù)的工作人員或有資質(zhì)的生物物流公司來(lái)承擔(dān)。4.1.4組織樣本應(yīng)采用冷凍運(yùn)輸，添加足量制冷劑保證整個(gè)運(yùn)輸過程中樣本處于適當(dāng)?shù)蜏丨h(huán)境下。如使用足夠的干冰或液氮控制溫度在-70℃以下。所需制冷劑的量宜在運(yùn)輸前進(jìn)行測(cè)試，根據(jù)測(cè)試結(jié)2復(fù)凍融。血液成分樣本應(yīng)采用冷凍運(yùn)輸，使用足量制冷溫度在-20℃以下的制冷劑如干冰、液氮，使運(yùn)輸箱內(nèi)保持-20℃以下，保證樣本的生物學(xué)活性及細(xì)胞的完整4.1.6糞便樣品應(yīng)采用冷凍運(yùn)輸，推薦使用4.1.7生物樣本保護(hù)劑可以增強(qiáng)常溫4.1.8對(duì)于貴重樣本，宜安排運(yùn)輸測(cè)試，模擬正式運(yùn)輸?shù)臈l件，以發(fā)現(xiàn)潛在的問題，在正式運(yùn)輸時(shí)采4.1.9運(yùn)輸前應(yīng)確認(rèn)所有的運(yùn)輸信息以及運(yùn)輸目的地國(guó)家5.1.1生物樣本通常需要在低溫下保存才能保持其完整性和穩(wěn)定性。在保存時(shí)，應(yīng)確保恒定的低溫和適當(dāng)?shù)睦洳卦O(shè)備，以防止冷凍-解凍循環(huán)和樣本質(zhì)5.1.3對(duì)于來(lái)自同一樣本的多個(gè)復(fù)制樣本應(yīng)安排儲(chǔ)存在不同的存儲(chǔ)設(shè)備中，必要時(shí)可異地儲(chǔ)存，以保6.1.1樣本庫(kù)應(yīng)建立、成文并實(shí)施生物樣本相關(guān)數(shù)據(jù)的傳輸和接收程序，數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)確保其完整性。6.1.2樣本庫(kù)應(yīng)對(duì)樣本保藏過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)信息做好記錄，包