醫(yī)務(wù)處應(yīng)知應(yīng)會(huì)

醫(yī)務(wù)處應(yīng)知應(yīng)會(huì)（22項(xiàng)）傳染病相關(guān)防治知識(shí)1、你知道醫(yī)院的傳染病預(yù)檢分診制度嗎？（1）醫(yī)院設(shè)立感染科及傳染病預(yù)檢分診點(diǎn)，具備消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品，嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行消毒和處理醫(yī)療廢物。從業(yè)人員遵循嚴(yán)格的規(guī)章制度。（2）各科醫(yī)師接診時(shí)按要求對(duì)病人進(jìn)行傳染病的預(yù)檢。預(yù)檢為發(fā)熱病人或者疑似傳染病病人的，應(yīng)當(dāng)將病人分診至發(fā)熱門診就診，同時(shí)對(duì)接診處采取必要的消毒措施。（3）根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期、流行趨勢(shì)和上級(jí)部門的要求，做好特定傳染病的預(yù)檢、分診工作。初步排除特定傳染病后，再到相應(yīng)的普通科室就診。（4）對(duì)呼吸道等特殊傳染病病人或者疑似病人，應(yīng)當(dāng)依法采取隔離或者控制傳播措施，并按照規(guī)定對(duì)病人的陪同人員和其他密切接觸人員采取醫(yī)學(xué)觀察及其他必要的預(yù)防措施。2、按傳染病防治法有關(guān)規(guī)定，如何上報(bào)疫情？★根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》，特制定以下傳染病疫情報(bào)告及管理制度：醫(yī)務(wù)人員（尤其是經(jīng)治醫(yī)師）為傳染病報(bào)告的責(zé)任人，發(fā)現(xiàn)傳染患者或疑似患者時(shí)，必須按傳染病類別填寫傳染病報(bào)告卡。（1）甲類傳染病以及按照甲類傳染病管理的乙類傳染病，必須在確診或疑診后2小時(shí)內(nèi)填寫報(bào)告卡；其他乙類傳染病及丙類傳染病必須在確診或疑診后24小時(shí)內(nèi)填寫報(bào)告卡。（2）如何上報(bào)：門診醫(yī)師站或住院病人電子系統(tǒng)，輸入診斷即自動(dòng)彈出申報(bào)表。或點(diǎn)擊傳染病上報(bào)按鈕。在院內(nèi)網(wǎng)上填報(bào)傳染病報(bào)告卡，要求地址準(zhǔn)確、詳細(xì)，項(xiàng)目完整，報(bào)卡及時(shí)。法定傳染病患者、病原攜帶者、疑似患者的密切接觸者如何處理？發(fā)熱門診對(duì)發(fā)現(xiàn)的呼吸道等特殊傳染病病人、病原攜帶者、疑似患者，需要轉(zhuǎn)入定點(diǎn)醫(yī)院隔離救治。準(zhǔn)備好病人的個(gè)人物品，病例資料，影像資料，專家會(huì)診意見，一并交與轉(zhuǎn)運(yùn)人員。做好登記：來(lái)接病人時(shí)間，離開時(shí)間，車號(hào)，轉(zhuǎn)運(yùn)工作人員姓名，并簽名。病人轉(zhuǎn)運(yùn)后，做好終未消毒。傳染病特征是什么？傳染的過(guò)程必須有病原體、易感人群、傳播途徑三個(gè)因素。有病原體，傳染性、流行性、季節(jié)性、免疫性為其特征。傳染病預(yù)防要點(diǎn)是什么？傳染病的預(yù)防包括管理傳染源、切斷傳播途徑、保護(hù)易感人群3方面。傳染病患者的隔離措施有幾種？嚴(yán)密隔離、消化道隔離、呼吸道隔離、血液隔離、飛沫隔離、蟲媒隔離。發(fā)現(xiàn)接收的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人的，如何上報(bào)？1.2.2.3各科對(duì)所有發(fā)病人數(shù)在2人及2人以上或出現(xiàn)1人及1人以上死亡病例的食源性疾病爆發(fā)事件必須2小時(shí)內(nèi)電話結(jié)合書面記錄向醫(yī)務(wù)處報(bào)告，醫(yī)務(wù)處向甌海衛(wèi)健局、甌海疾控中心電話報(bào)告，并進(jìn)行書面報(bào)告。突發(fā)公共衛(wèi)生事件及嚴(yán)重災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案相關(guān)內(nèi)容兩個(gè)基本規(guī)章：《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急辦法》醫(yī)院在院內(nèi)網(wǎng)主頁(yè)法律法規(guī)中及時(shí)發(fā)布相關(guān)預(yù)案。最新文件《浙江省冬季新冠肺炎疫情防控應(yīng)急預(yù)案》。我們針對(duì)各突發(fā)事件均有相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案如《新冠肺炎急處置預(yù)案》《埃博拉出血熱應(yīng)急處置預(yù)案》，《人感染H7N9禽流感應(yīng)急處置預(yù)案》等均有內(nèi)網(wǎng)公開，并全院組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、OA考核。我院突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理部門為醫(yī)務(wù)處。主管領(lǐng)導(dǎo)為院長(zhǎng)。上班時(shí)間緊急電話558027，其他時(shí)間總值班電話661111.出院后健康教育為有效發(fā)揮健康教育在疾病治療和康復(fù)中的作用，為病人及其家屬提供健康管理相關(guān)信息的教育，以提高病人、家屬自我護(hù)理能力，改善健康狀況，制定本制度。健康教育按病情評(píng)估病人及家屬實(shí)際需求進(jìn)行，各病區(qū)建立健康教育手冊(cè)，為病人提供健康教育資料。出院時(shí)醫(yī)務(wù)人員通過(guò)口頭宣教，出院?jiǎn)挝淖中?，隨訪與健康宣教微信號(hào)等形式開展出院后健康教育。本崗位質(zhì)量管理制度及措施重點(diǎn)檢查部門：急診科、手術(shù)室、血液透析室、內(nèi)窺鏡室、導(dǎo)管室、重癥監(jiān)護(hù)室、產(chǎn)房、新生兒病房、消毒供應(yīng)中心等的管理制度與措施。重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)：如危急重患者管理、圍手術(shù)期管理、輸血與藥物管理、有創(chuàng)診療操作等。內(nèi)網(wǎng)《溫醫(yī)一院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度匯編》。醫(yī)療技術(shù)管理要求《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》：不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù)；不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律法規(guī)和診療規(guī)范。新技術(shù)新業(yè)務(wù)需上報(bào)醫(yī)院論證、審批、備案后方可開展。醫(yī)療不良事件處置與上報(bào)1、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍：

醫(yī)療安全（不良）事件是指在正常診斷與治療過(guò)程中，發(fā)生本可避免的涉及醫(yī)療安全的不良事件/缺陷。

包括：(1)可能損害患者健康或延長(zhǎng)患者住院時(shí)間的事件；(2)可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；(3)各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；(4)不符合臨床診療規(guī)范的操作；(5)可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；(6)可能給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失的事件；(7)可能給醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)人身?yè)p害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；(8)能給醫(yī)院帶來(lái)信譽(yù)等各種損失的事件；(9)其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。事件等級(jí)：Ⅰ級(jí)事件（警訓(xùn)事件）Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）Ⅳ級(jí)事件（安全隱患或臨界錯(cuò)誤事件）報(bào)告時(shí)限：（1）在線報(bào)告：發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，電子系統(tǒng)上報(bào)至相應(yīng)職能部門。

（2）緊急電話報(bào)告：僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員。4、意義：主管職能部門備案，1周內(nèi)予以反饋，協(xié)同分析對(duì)策，共同制定整改措施。全院年上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件案例，每百?gòu)埓矐?yīng)至少≥15例。科室應(yīng)總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。職能部門及時(shí)給予調(diào)查及核實(shí)，給出改進(jìn)意見，每季度進(jìn)行匯總。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員每半年召開一次評(píng)估總結(jié)會(huì)議，分析結(jié)果及時(shí)反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。5、醫(yī)療安全不良事件上報(bào)的特點(diǎn)：自愿性、保密性、非懲罰性醫(yī)療技術(shù)資格許可的授權(quán)本?？萍夹g(shù)取得技術(shù)準(zhǔn)入的流程：EQ\o\ac(○,1)取得相應(yīng)的職業(yè)資格與職稱——EQ\o\ac(○,2)參加相應(yīng)的培訓(xùn)——EQ\o\ac(○,3)OA提交技術(shù)準(zhǔn)入申請(qǐng)——EQ\o\ac(○,4)科室技術(shù)準(zhǔn)入考核小組考核簽字（附考核記錄）——EQ\o\ac(○,5)醫(yī)務(wù)處審批備案準(zhǔn)入會(huì)診制度及流程，MDT流程普通會(huì)診應(yīng)在發(fā)出會(huì)診單起24小時(shí)內(nèi)完成會(huì)診并書寫會(huì)診記錄。急會(huì)診如屬同一院區(qū)必須于接到會(huì)診邀請(qǐng)后10分鐘內(nèi)到達(dá)，搶救須隨請(qǐng)隨到。被邀請(qǐng)會(huì)診的科室不得以任何理由拒絕會(huì)診。邀請(qǐng)科室必須嚴(yán)格掌握普通會(huì)診和急會(huì)診指征，不得隨意申請(qǐng)會(huì)診。凡參加院內(nèi)會(huì)診的醫(yī)師必須由高年資住院醫(yī)師以上級(jí)別醫(yī)師進(jìn)行，各臨床科室應(yīng)安排固定會(huì)診醫(yī)師。急診會(huì)診可由值班醫(yī)師、住院總或二線值班醫(yī)師執(zhí)行。凡是遇三次未確診的門診患者，低年資醫(yī)師應(yīng)主動(dòng)提出請(qǐng)副主任、主任醫(yī)師會(huì)診。MDT會(huì)診要求本?？聘备咭陨厢t(yī)師先科內(nèi)會(huì)診，再向主管部門提交申請(qǐng)，組織相關(guān)科室副高以上醫(yī)師參加討論會(huì)診。會(huì)診時(shí)做好記錄，嚴(yán)格執(zhí)行會(huì)診意見。醫(yī)師外出會(huì)診制度與流程醫(yī)師個(gè)人接到外院會(huì)診邀請(qǐng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)處審批、備案。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自外出會(huì)診。擬邀請(qǐng)我院醫(yī)師會(huì)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需向我院發(fā)出書面會(huì)診邀請(qǐng)函，加蓋邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后面交或傳真至我院醫(yī)務(wù)處。除完成指令性任務(wù)外，我院醫(yī)師不得前往二甲以下的醫(yī)院會(huì)診。外出會(huì)診人員的會(huì)診收費(fèi)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。外出會(huì)診人員不得索要患者及其家屬的錢物。邀請(qǐng)外院醫(yī)師會(huì)診前，應(yīng)充分說(shuō)明會(huì)診風(fēng)險(xiǎn)、會(huì)診費(fèi)用及會(huì)診程序等，征得患方同意。在患方簽署知情同意書后，填寫邀請(qǐng)會(huì)診審批單和邀請(qǐng)函。經(jīng)治療組組長(zhǎng)同意，科主任審批，醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)備案后，由醫(yī)務(wù)處向被邀請(qǐng)醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出會(huì)診邀請(qǐng)函?？s短平均住院日的要求與意義縮短平均住院日是提高醫(yī)院效率和收益，提升醫(yī)院形象，維護(hù)患者切身利益的重要手段。平均住院日作為一項(xiàng)單獨(dú)考核、獎(jiǎng)懲指標(biāo)，納入各科室各部門的崗位職責(zé)、醫(yī)療質(zhì)量考核、績(jī)效考核體系，科室平均住院日情況與科主任考核掛鉤縮短平均住院日關(guān)鍵環(huán)節(jié)：采取預(yù)住院及優(yōu)化檢查輔助間預(yù)約流程等縮短術(shù)前檢查等待時(shí)間。加強(qiáng)手術(shù)室、各手術(shù)科室、麻醉科的配合。提高會(huì)診質(zhì)量與實(shí)效性。開展MDT提出全面有效的診療方案，縮短疾病診治時(shí)間。加強(qiáng)無(wú)菌操作，防治院感。完善制度，加強(qiáng)培訓(xùn)與考核，提高技術(shù)，減少并發(fā)癥。床位使用率管理整改措施床位使用率定義：實(shí)際占用的總床日數(shù)與實(shí)際開放的總床日數(shù)之比。床位使用率過(guò)高：增加患者入院等待時(shí)間，增加急診患者滯留時(shí)間。整改措施：增加開放床位數(shù)，采取預(yù)住院、優(yōu)化流程等措施縮短住院日，提高床位周轉(zhuǎn)率。床位使用率過(guò)低：床位使用率過(guò)低導(dǎo)致資源浪費(fèi)。整改措施：減少專科床位設(shè)置，醫(yī)院統(tǒng)一調(diào)配床位，優(yōu)化人員布局，增加合作，開展新技術(shù)，提高醫(yī)療技術(shù)，增加住院收治率。日間手術(shù)制度與流程各科室組織學(xué)習(xí)本科室日間手術(shù)目錄及流程。定義：日間手術(shù)一般指當(dāng)日手術(shù)。其優(yōu)點(diǎn)是能減少患者住院時(shí)間，縮短患者手術(shù)等待時(shí)間，減少住院天數(shù)，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。我院積極推行日間手術(shù)，作為一項(xiàng)單獨(dú)考核、獎(jiǎng)懲指標(biāo)，納入各科室各部門的崗位職責(zé)、醫(yī)療質(zhì)量考核、績(jī)效考核體系，日間手術(shù)開展情況與科主任考核掛鉤術(shù)中用血制度與流程（手術(shù)相關(guān)科室知曉）主管醫(yī)師術(shù)前備血，填好輸血申請(qǐng)單，注明手術(shù)輸血日期和備血量送血庫(kù)。如需血量大或有特殊要求（如成分輸血等），主管醫(yī)師均應(yīng)提前與血庫(kù)直接聯(lián)系妥當(dāng)。

術(shù)中需輸血時(shí)，應(yīng)由手術(shù)配合人員攜帶病歷及時(shí)聯(lián)系取血。取血人員每次只許取1名病人所需的血液，以免發(fā)生差錯(cuò)。

輸血前應(yīng)仔細(xì)查對(duì)病人姓名、住院號(hào)、血型及輸血申請(qǐng)單等3遍，取血人在血庫(kù)查對(duì)1遍，麻醉醫(yī)師與巡回護(hù)士查對(duì)1遍，輸血或加血者查對(duì)1遍。

按手術(shù)進(jìn)行情況調(diào)整好輸血速度，密切觀察輸血反應(yīng)。有特殊反應(yīng)者，應(yīng)保留余血備檢。凡輸兩個(gè)以上供血者的血液時(shí)，應(yīng)在兩者之間輸以少量生理鹽水，兩者不可直接混合。

輸血畢，保留血袋，以備查對(duì)。

輸血起始、完畢時(shí)間及輸血量，由麻醉醫(yī)師記錄于麻醉記錄單上。心肺復(fù)蘇技能醫(yī)院已組織各科開展培訓(xùn)與考核，各科可根據(jù)考核情況進(jìn)行再次培訓(xùn)。一般操作程序如下：意識(shí)的判斷：輕搖或手拍患者雙肩并大聲呼叫患者；檢查呼吸：觀察病人胸部起伏5-10秒（1001、1002、1003、1004、1005…）告知無(wú)呼吸；呼救：通知同事或醫(yī)師，取除顫儀?？磿r(shí)間。檢查脈搏：判斷是否有頸動(dòng)脈搏動(dòng)：用右手的中指和食指從氣管正中環(huán)狀軟骨劃向近側(cè)頸動(dòng)脈搏動(dòng)處，告之無(wú)搏動(dòng)（數(shù)1001，1002，1003，1004，1005…判斷五秒以上10秒以下）。①安置體位：去枕、平臥體位，置按壓板。②解開衣領(lǐng)、腰帶。胸外心臟按壓：①術(shù)者體位：位于病人一側(cè)，根據(jù)個(gè)人身高及病人位置高低選用踏腳登或跪式等體位。②定位方法：快速方法―兩乳頭連線中點(diǎn)（胸骨中下1/3處）。③按壓姿勢(shì)：用左手掌跟緊貼病人的胸部，兩手重疊，左手五指翹起，雙臂深直，用上身力量用力按壓。④按壓幅度：胸骨下陷至少5-6cm。⑤按壓頻率：100-120次/分。開放氣道：選擇適當(dāng)方法―仰頭抬頜法?？谇粺o(wú)分泌物，無(wú)假牙。持續(xù)2分鐘的高效率的CPR：以心臟按壓：人工呼吸=30:2的比例進(jìn)行，操作5個(gè)周期。（心臟按壓開始送氣結(jié)束）8、判斷心肺復(fù)蘇是否有效，判斷時(shí)間5～10秒。如無(wú)效繼續(xù)CPR，看時(shí)間，并記錄。（聽是否有呼吸音，同時(shí)觸摸是否有頸動(dòng)脈博動(dòng)）職業(yè)暴露定義：是指醫(yī)務(wù)人員在從事診療、護(hù)理活動(dòng)過(guò)程中接觸有毒、有害物質(zhì)，或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命的一類職業(yè)暴露。而醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，又分感染性職業(yè)暴露，放射性職業(yè)暴露，化學(xué)性（如消毒劑、某些化學(xué)藥品）職業(yè)暴露，及其他職業(yè)暴露。職業(yè)暴露分為三級(jí)，發(fā)生后立即上報(bào)科主任及醫(yī)務(wù)處，根據(jù)暴露等級(jí)進(jìn)行處置。職業(yè)暴露的預(yù)防：上崗前有職業(yè)安全防護(hù)教育，工作中嚴(yán)格遵守工作規(guī)程，暴露后及時(shí)如實(shí)上報(bào)，積極應(yīng)對(duì)。文明行醫(yī)規(guī)范要求注意患者隱私保護(hù)：在給患者檢查、操作時(shí)，必須拉上床簾。避免過(guò)多暴露患者，不在公共場(chǎng)所談?wù)摶颊卟∏?。態(tài)度和藹，儀表端莊，戴證上崗，上班時(shí)間不做與工作無(wú)關(guān)的事如閑聊、玩游戲等。新技術(shù)新項(xiàng)目審查流程申請(qǐng)人提交新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)材料至醫(yī)務(wù)處：材料至少包括新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)表、新技術(shù)新項(xiàng)目院感風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、醫(yī)療知情同意書、查新報(bào)告等；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)審查（需準(zhǔn)備5min講解PPT）審查通過(guò)后，在OA下載管理下載“醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目倫理申請(qǐng)材料”，按照要求填寫相關(guān)材料，提交到學(xué)科規(guī)劃與科技處；新技術(shù)新項(xiàng)目開展6個(gè)月后，需提交進(jìn)展報(bào)告；新技術(shù)新項(xiàng)目開展1年后，需再次提交進(jìn)展報(bào)告，并提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)審查；審查通過(guò)后，轉(zhuǎn)為常規(guī)項(xiàng)目。醫(yī)院設(shè)有幾個(gè)倫理委員會(huì)？適用范圍：臨床、醫(yī)技、護(hù)理醫(yī)院設(shè)有6個(gè)倫理委員會(huì)，分別是醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)、臨床研究倫理委員會(huì)、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)、干細(xì)胞臨床研究倫理委員會(huì)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（受理范圍：新技術(shù)新項(xiàng)目，主管部門：學(xué)科規(guī)劃與科技處）；藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)（受理范圍：藥物/器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，主管部門：醫(yī)務(wù)處）臨床研究倫理委員會(huì)（受理范圍：臨床科研項(xiàng)目，主管部門：醫(yī)務(wù)處）生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（受理范圍：人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)的臨床和科研項(xiàng)目，主管部門：學(xué)科規(guī)劃與科技處）人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)（受理范圍：人體器官移植項(xiàng)目，主管部門：學(xué)科規(guī)劃與科技處）干細(xì)胞臨床研究倫理委員會(huì)（受理范圍：干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，主管部門：醫(yī)務(wù)處）何種臨床研究需要通過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)？倫理審查申請(qǐng)應(yīng)該在什么時(shí)候提交？適用范圍：臨床、護(hù)理、醫(yī)技凡是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，均需通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查。開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，應(yīng)在開展前提交倫理審查申請(qǐng)材料，經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方能啟動(dòng)。在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中如何保障患者權(quán)益?適用范圍：臨床、護(hù)理、醫(yī)技充分告知患者風(fēng)險(xiǎn)，目前疾病可選治療方式；簽署知情同意書；有臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案。所開展的項(xiàng)目須通過(guò)倫理審查。項(xiàng)目實(shí)施前須健全風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案，充分告知患者風(fēng)險(xiǎn)，并簽署知情同意書。臨床醫(yī)技科室研究者承接由廠家（申辦方）發(fā)起的以上市注冊(cè)為目的藥物/器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需要通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理審查，提交哪些材料、什么流程？適用范圍：臨床、醫(yī)技、護(hù)理申辦方/研究者登錄醫(yī)院官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)→科研教學(xué)專欄→藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)網(wǎng)頁(yè)→下載專區(qū)，可下載各類審查所需遞交的材料及注意事項(xiàng)。藥物/器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目由GCP辦公室、醫(yī)務(wù)處兩個(gè)部門處理，醫(yī)務(wù)處收到GCP辦公室的藥物/器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)意見函后，根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行處理，處理完成后將會(huì)通知申辦方領(lǐng)取藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查批件。申辦方/研究者需在研究批準(zhǔn)之