實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)符合CNAS體系2024-5版

頒布日期：2024年05月09日實(shí)施日期：2024年06月09日編號(hào)版本/修訂頁(yè)次共89頁(yè)第2頁(yè)文件名稱修訂頁(yè)發(fā)布日期2024年05月09日修訂頁(yè)序號(hào)章節(jié)更改原因日期1首次發(fā)布取證外審2第5章、第6章結(jié)構(gòu)要求、資源要求3標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第3頁(yè)共89頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2024年05月09日目錄0.1前言 8 8 9 2.1規(guī)范性文件 2.2引用標(biāo)準(zhǔn) 3.1公正性 3.2投訴 3.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 13 3.7判定規(guī)則 3.10認(rèn)可 3.11認(rèn)可準(zhǔn)則 3.16質(zhì)量體系 編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第4頁(yè)共89頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2024年05月09日3.18參考標(biāo)準(zhǔn) 153.19標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 3.20有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5.結(jié)構(gòu)要求 5.1法律地位 5.2管理層 5.2.1管理層的構(gòu)成 5.2.2管理層職責(zé) 5.3本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍 5.4本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足各方面要求 5.5本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、技術(shù)運(yùn)作及支持服務(wù)的要求 5.5.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系框圖 圖5-2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系框圖 5.5.2部門職責(zé) 5.5.3管理體系要素職能的分配 6.資源要求 6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.5計(jì)量溯源性 6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 40編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第5頁(yè)共89頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2024年05月09日7.0過(guò)程要求 7.3抽樣 47 7.4.3樣品接收 7.4.4樣品保存 7.5技術(shù)記錄 7.8報(bào)告結(jié)果 54 7.8.6修改報(bào)告 7.9投訴 編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第6頁(yè)共89頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2024年05月09日7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 8.2管理體系文件 8.2.2管理體系的文件構(gòu)成 8.2.3管理體系的運(yùn)行 8.3管理體系文件的控制 8.3.1文件的分類 8.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 8.3.3文件變更 8.3.4文件改版 8.3.5文件控制 8.3.6文件唯一性標(biāo)識(shí) 8.3.7作廢文件 8.3.8計(jì)算機(jī)文件控制 8.3.9內(nèi)部文件發(fā)放 8.4記錄控制 8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 8.7糾正措施 8.8內(nèi)部審核 8.9管理評(píng)審 8.9.1管理評(píng)審計(jì)劃和程序 8.9.3管理評(píng)審的輸出 編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第7頁(yè)共89頁(yè)文件名稱目錄發(fā)布日期2024年05月09日8.9.4管理評(píng)審周期 758.9.5跟蹤落實(shí) 附錄1實(shí)驗(yàn)室平面布置示意圖 附錄2實(shí)驗(yàn)室營(yíng)業(yè)執(zhí)照 附錄3質(zhì)量管理體系要素職能分配表 附錄4程序文件目錄清單 附錄5法人授權(quán)書 附錄6最高管理者聲明 附錄8檢測(cè)工作保密性聲明 附錄9質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 附錄10質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 附錄11質(zhì)量體系人員任命書 編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第8頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日0.1前言×××材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有限公司成立于2016年8月18日，坐落于美麗的××之濱，由××省建工集團(tuán)獨(dú)資組建的建筑材料及其相關(guān)工程檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，屬于第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立主持經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，自負(fù)盈虧。本實(shí)驗(yàn)室組建成立的檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主要從事照明建筑材料產(chǎn)品的檢測(cè)，涉及：摻合料、外加劑、水泥、沙、石、混凝土、鋼筋及焊接的和機(jī)械接頭、墻體材料、防水材料、有防水要求的門窗、涂料。實(shí)驗(yàn)室占地總面積××m2,其中實(shí)驗(yàn)室面積××m2,恒溫室××m2,辦公場(chǎng)所××m2。配置了一大批專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，其中有實(shí)驗(yàn)室配備有材料壓力試驗(yàn)機(jī)、方孔篩、鼓風(fēng)烘箱、混凝土攪拌機(jī)、維勃稠度儀、坍落度筒、振動(dòng)臺(tái)等實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器，可開展混凝土骨料級(jí)配試驗(yàn)、混凝土配合比設(shè)計(jì)試驗(yàn)、混凝土拌合物性能檢測(cè)試驗(yàn)、混凝土的強(qiáng)度檢測(cè)試驗(yàn)等檢測(cè)儀等。本實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行外部校準(zhǔn)和內(nèi)部核查，確保儀器測(cè)試性能完好、量值傳遞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按照CNAS-CLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A022:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》建立檢測(cè)質(zhì)量管理體系，配備多年工作經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員，以優(yōu)質(zhì)的軟硬件檢測(cè)條件確保產(chǎn)品的質(zhì)量，讓每位客戶都滿意于我們的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)?，F(xiàn)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要，本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)綜合部、業(yè)務(wù)室和專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)部，分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和檢測(cè)工作。本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)人員團(tuán)隊(duì)的專業(yè)結(jié)構(gòu)合理、理論基礎(chǔ)扎實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、組織管理能力和技術(shù)能力強(qiáng)，目前實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的人員共××人，其中高級(jí)工程師××人，占總?cè)藬?shù)的××%,工程師××人，占總?cè)藬?shù)的××%,助理工程師××人，占總?cè)藬?shù)的××%,本實(shí)驗(yàn)室的資源配置可滿足目前檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的需要，滿足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CLO1-A022:校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》。實(shí)驗(yàn)室一如既往發(fā)揮先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、高端的檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)版本/修訂第3版第0次修訂頁(yè)次第9頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日逐步建立起了一套專業(yè)、規(guī)范的科學(xué)管理體系。為提升本實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力，保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)入CNAS-CLO1:2018(ISO/IEC17025:2017)管理體系。法規(guī)要求，在上版《質(zhì)量手冊(cè)》的基礎(chǔ)上重新進(jìn)行修訂，完成了新版本手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室管理體系的全面闡述和長(zhǎng)期遵循的文件，實(shí)驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則，使本實(shí)驗(yàn)室0.1.2相關(guān)領(lǐng)域采用的標(biāo)準(zhǔn)2.CNAS-CL01-A002:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;3.CNAS-CL01-A003:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明4.CNAS-CL01-A004:2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;5.CNAS-CL01-A005:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車和摩托車檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用6.CNAS-CL01-A006:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;7.CNAS-CL01-A007:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在通信檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;9.CNAS-CL01-A009:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;10.CNAS-CL01-A010:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在紡織檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;12.CNAS-CL01-A012:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第10頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日13.CNAS-CL01-A013:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在動(dòng)物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;14.CNAS-CL01-A014:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;16.CNAS-CLO1-A016:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》;編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第11頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日1.范圍本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系遵照CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A022:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在建材檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CLO1<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》建立，檢測(cè)質(zhì)量管理體系的服務(wù)和從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的范圍：(1)特殊用途的防爆燈具、應(yīng)急照明燈具、船用及水下燈具和機(jī)場(chǎng)燈具等，同時(shí)能提供泛光照明燈具、隧道照明燈具、道路照明燈具、室內(nèi)照明燈具等各類燈具的光度學(xué)參數(shù)的檢測(cè)與體育場(chǎng)館等現(xiàn)場(chǎng)照明的檢測(cè)等檢測(cè)項(xiàng)目；(2)音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備、通信設(shè)備、電信終端設(shè)備、醫(yī)療電氣設(shè)備、電感和變壓器、電容器、電子元件、能量系統(tǒng)的開關(guān)；(3)各類廚房機(jī)械、電動(dòng)跑步機(jī)、按摩椅、電風(fēng)扇、空調(diào)器、家用電冰箱、洗衣機(jī)、貯水式電熱水器、室內(nèi)加熱器、真空吸塵器、皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具、電熨斗、電磁灶、電烤箱、電動(dòng)食品加工器具、微波爐、消毒柜、電灶烤爐和類似器具、吸油煙機(jī)。(注：根據(jù)貴單位實(shí)際編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第12頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日2.規(guī)范性引用文件2.1規(guī)范性文件(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第163號(hào))。(6)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(7)ISO/IEC17000《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》。2.2引用標(biāo)準(zhǔn)(2)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)(6)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》。(7)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)。(10)有關(guān)各項(xiàng)檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第13頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日3.術(shù)語(yǔ)和定義本管理體系引用ISO/IEC17000《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》、VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》、CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的定義和術(shù)語(yǔ)。本實(shí)驗(yàn)室：指廣州XXX材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有限公司實(shí)驗(yàn)室。除此之外，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)以下術(shù)語(yǔ)做出規(guī)定：客觀性的存在?？陀^性意味著利益沖突不存在或已解決，不會(huì)對(duì)后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)產(chǎn)生不利3.2投訴任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施3.5能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。3.6實(shí)驗(yàn)室從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。檢測(cè)，校準(zhǔn)；與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注1:如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。注2:ISO/IEC17025:2017中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)，在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.6.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第14頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日3.6.3校準(zhǔn)在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指注1:校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。注2:校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。注3:校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.7判定規(guī)則3.8驗(yàn)證3.9確認(rèn)3.10認(rèn)可3.11認(rèn)可準(zhǔn)則3.12檢驗(yàn)1)按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服2)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查，并確定其相對(duì)于特定要求的符合性，或在3.13校準(zhǔn)方法3.14檢驗(yàn)方法3.15檢定編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第15頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。3.16質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.17質(zhì)量手冊(cè)闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.18參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從3.19標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料3.20有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。3.21計(jì)量溯源性通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第16頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.22要求為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。3.23國(guó)際單位制(SI)由國(guó)際計(jì)量大會(huì)(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制。3.24量值一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位表示的特定量的大小。3.25校準(zhǔn)為確定與對(duì)應(yīng)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。3.26量值傳遞通過(guò)對(duì)測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)或檢定，將國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所實(shí)現(xiàn)的單位量值通過(guò)各等級(jí)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作測(cè)量?jī)x器的活動(dòng)，以保證測(cè)量所得的量值準(zhǔn)確一致。3.27測(cè)量不確定度與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)，表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性。3.28合格評(píng)定與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。3.29程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。3.30測(cè)試/試驗(yàn)根據(jù)特定的程序，由確定具體產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性的活動(dòng)組成的技術(shù)操作。3.31檢測(cè)進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)測(cè)試(試驗(yàn))的活動(dòng)。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日4.1公正性4.1.1本實(shí)驗(yàn)室制訂《檢測(cè)公正性和誠(chéng)實(shí)性管理程序》,并按其實(shí)施檢測(cè)工作，管理層對(duì)客戶明確承諾公正地開展檢測(cè)活動(dòng)，明確了實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室母體中的地位，制定了內(nèi)部組織架構(gòu)，確保了從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證了檢測(cè)的公正性。4.1.2在質(zhì)量手冊(cè)前言中，由實(shí)驗(yàn)室主任代表實(shí)驗(yàn)室管理層做出檢測(cè)公正性聲明的承諾(見《質(zhì)量手冊(cè)》1.3《檢測(cè)工作公正性聲明》),以保證檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性。4.1.3制訂保證檢測(cè)工作公正性的相關(guān)措施，確保管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的，來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.4本實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)公正性的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)識(shí)別影響。引發(fā)這些風(fēng)險(xiǎn)的因素主要包括檢測(cè)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員的關(guān)系。有時(shí)這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)檢測(cè)的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。4.1.5針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，為確保該風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)影響檢測(cè)的公正性或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)的影響，本實(shí)驗(yàn)室特制訂了《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》。4.1.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)員工的自律、公正行為和誠(chéng)實(shí)性準(zhǔn)則的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，填寫于《質(zhì)量監(jiān)督表》中，一旦發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)，制訂相應(yīng)的措施去消除或最大程度降低這種風(fēng)4.1.7相關(guān)支持文件檢測(cè)公正性和誠(chéng)實(shí)性管理程序；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第18頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日4.2保密性4.2.1在質(zhì)量手冊(cè)前言中，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者代表實(shí)驗(yàn)室管理層做出檢測(cè)保密性聲明的承諾(見《質(zhì)量手冊(cè)》0.5節(jié)《檢測(cè)工作保密性聲明》),對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。4.2.2本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止；當(dāng)樣品中檢出致病菌(包括客戶要求以外的致病菌)時(shí)應(yīng)及時(shí)通知客戶，必要時(shí)上報(bào)相關(guān)的管理部門。4.2.3本實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和4.2.4人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.5本實(shí)驗(yàn)室制定《保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)管理程序》,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室整個(gè)活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有客戶機(jī)密信息和所有權(quán)予以保密。4.2.6相關(guān)支持文件保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)管理程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第19頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日5.結(jié)構(gòu)要求5.1法律地位供檢測(cè)服務(wù)。本實(shí)驗(yàn)室是依法注冊(cè)的獨(dú)立法人單位，本實(shí)驗(yàn)室最高管理者經(jīng)法人授權(quán)(見0.2節(jié)法人授權(quán)書),負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室的管理體系，配置檢測(cè)活動(dòng)的資源，維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)在檢測(cè)活動(dòng)中，可以與客戶簽訂檢測(cè)合同，開展檢測(cè)工作。本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作引起的各種法本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作符合CNAS-CLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，并能5.2管理層5.2.1管理層的構(gòu)成本實(shí)驗(yàn)室管理層由實(shí)驗(yàn)室主任(最高管理者)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人構(gòu)成，相關(guān)人員任命5.2.2管理層職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)(4)確保在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第20頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(9)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃，審批培訓(xùn)考核要求；(10)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新項(xiàng)目的立項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)審批內(nèi)部審核計(jì)劃；(2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)有效性；(3)組織起草、審核、維護(hù)質(zhì)量管理體系文件；(4)組織宣貫質(zhì)量手冊(cè)；(5)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；(6)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作，向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題；(7)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)人員技術(shù)培訓(xùn)和考核工作，對(duì)檢測(cè)人員的技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)職務(wù)晉升、獎(jiǎng)懲提出建議；(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量爭(zhēng)議和客戶申訴和投訴的處理工作；(9)負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查工作，并提出處理意見；(10)對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方資質(zhì)的審查；(11)檢測(cè)服務(wù)的跟蹤，根據(jù)反饋信息組織實(shí)施糾正并建立預(yù)防措施；(12)跟蹤法定管理機(jī)構(gòu)和/或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)等方面的要求，納入質(zhì)量管理體系中，并定期對(duì)其評(píng)審。技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作相關(guān)的工作；(2)負(fù)責(zé)組織各類作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)類程序的編制、審核和維護(hù)；(3)負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)，組織評(píng)審非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，組織制定；(4)審批檢測(cè)大綱；(5)組織重大合同的評(píng)審；(6)負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的建立與維護(hù)；(7)負(fù)責(zé)設(shè)備的控制和管理；(8)負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制；(9)組織開展能力驗(yàn)證和比對(duì)，并對(duì)結(jié)果實(shí)施評(píng)審；(10)審定檢測(cè)報(bào)告格式，監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第21頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(13)解決檢測(cè)實(shí)施中出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題。5.3本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍獲得認(rèn)可(擬申請(qǐng)認(rèn)可)的檢測(cè)能力范圍不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。5.4本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足各方面要求織的要求，檢測(cè)活動(dòng)均在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部(固定設(shè)施)進(jìn)行，并涵蓋與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的所有工作場(chǎng)5.5本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、技術(shù)運(yùn)作及支持轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)輸出即檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)、設(shè)備的維修保養(yǎng)、樣品的貯器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定等。以上三種活動(dòng)中，技術(shù)運(yùn)作是本實(shí)驗(yàn)室工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好資5.5.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系框圖1)根據(jù)檢測(cè)工作的需要，本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)檢測(cè)業(yè)務(wù)室和綜合辦公室，本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部組織機(jī)構(gòu)關(guān)系如圖5-1所示。人人綜合部檢測(cè)部部綜合部檢測(cè)部圖5-1實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第22頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日2)根據(jù)檢測(cè)工作的需要，本實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的質(zhì)量管理體系框圖如圖5-2檢測(cè)員樣品管理員圖5-2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系框圖5.5.2部門職責(zé)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)部門和崗位職責(zé)做出如下規(guī)定(崗位職責(zé)見本手冊(cè)6.2.4人員崗位職責(zé)):綜合部是本實(shí)驗(yàn)室的綜合管理部門，人員配置(1)綜合管理a)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的文件及與檢測(cè)工作相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策、法令、法規(guī)、方法的收集、傳遞、c)負(fù)責(zé)組織本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、記錄和報(bào)告的管理；d)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作；e)執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第23頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(2)對(duì)外聯(lián)系a)承擔(dān)與上級(jí)部門和有關(guān)單位的聯(lián)系工作；b)負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶來(lái)人、來(lái)函洽談，咨詢接待與處理工作；(3)調(diào)度a)根據(jù)合同需求并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)下達(dá)檢測(cè)任務(wù)，并監(jiān)b)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目需要，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和設(shè)備的臨時(shí)調(diào)整與調(diào)度工作。(4)設(shè)備管理b)負(fù)責(zé)設(shè)備的保管、維護(hù)工作，檢查設(shè)備的使用情況，保證設(shè)備處于良好狀態(tài)；d)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的控制、運(yùn)行與維護(hù)工作。(5)檢測(cè)報(bào)告、技術(shù)檔案與檢測(cè)樣品管理a)負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化審查工作；c)負(fù)責(zé)檢測(cè)技術(shù)檔案的建檔、借閱管理工作；e)負(fù)責(zé)檢測(cè)規(guī)程的控制與維護(hù)工作。(6)協(xié)調(diào)與服務(wù)c)承擔(dān)本實(shí)驗(yàn)室會(huì)議的組織與服務(wù)工作；d)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。(7)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第24頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)任務(wù)有關(guān)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)實(shí)施工作；a)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核工作；b)進(jìn)行日常質(zhì)量管理工作；c)完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它工作。檢測(cè)部職責(zé)(1)負(fù)責(zé)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書的編制；(2)負(fù)責(zé)組織或參加檢測(cè)有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制(修)訂工作；(3)實(shí)施檢測(cè)工作，按照檢測(cè)合同/協(xié)議，完成檢測(cè)任務(wù)，編制檢測(cè)報(bào)告；(4)負(fù)責(zé)檢測(cè)方案、報(bào)告格式等的設(shè)計(jì)工作；(5)負(fù)責(zé)實(shí)施并完成檢測(cè)及質(zhì)量分析工作；(6)執(zhí)行以質(zhì)量保證為核心的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書，確保原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性；(7)負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備研發(fā)或提出購(gòu)置申請(qǐng)；(8)實(shí)施能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)工作；(9)提出從事檢測(cè)人員業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)的要求；(10)負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的介紹和演示；(11)完成實(shí)驗(yàn)室主任委托的其它工作。業(yè)務(wù)部職責(zé).1市場(chǎng)調(diào)研：負(fù)責(zé)利用一切渠道組織市場(chǎng)調(diào)研，收集決策必要信息。(1)老客戶的項(xiàng)目計(jì)劃，包括項(xiàng)目預(yù)算、產(chǎn)品要求、工程售后配套需求、付款方式等。(2)新市場(chǎng)的開發(fā)價(jià)值，包括市場(chǎng)容量、產(chǎn)品需求、運(yùn)輸成本、工程售后配套難度等。(3)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手基本情況，包括市場(chǎng)占有、公關(guān)方式、運(yùn)營(yíng)模式等。.2戰(zhàn)略管理：負(fù)責(zé)擬訂、實(shí)施、修正營(yíng)銷戰(zhàn)略。(1)涉及客戶差異化銷售模式(即客戶分級(jí))時(shí)，應(yīng)首先完成以下數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的掌握信息和推斷信息，客戶的回款、欠款、銷額、均價(jià)、直接支出、地域重點(diǎn)等。(2)涉及業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)重組時(shí)，應(yīng)首先完成以下數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析：業(yè)務(wù)員的回款、欠款、銷額、均價(jià)、直接支出、地域重點(diǎn)等。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第25頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(3)涉及提出戰(zhàn)略目標(biāo)時(shí)，應(yīng)同時(shí)擬訂各分解目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)方式、用人安排、維持周期。并特(4)涉及核算投入成本時(shí)，應(yīng)同時(shí)完成以下信息的統(tǒng)計(jì)和分析：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的投入和效果、我.3銷售管理1)業(yè)務(wù)管理：負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)拓展、市場(chǎng)策劃、銷售支持等活動(dòng)等。2)負(fù)責(zé)開拓市場(chǎng)、拓展銷路、強(qiáng)化預(yù)付款和回款管理。負(fù)責(zé)重點(diǎn)市場(chǎng)攻關(guān)、重大顧客洽談的3)客戶管理：負(fù)責(zé)客戶溝通、協(xié)調(diào)、走訪、客情維護(hù)并代表實(shí)驗(yàn)室組織處理客戶投訴等。4)負(fù)責(zé)顧客信息的收集、傳遞和溝通及顧客滿意度的調(diào)查與匯總分析。5)訂單管理：負(fù)責(zé)合同評(píng)審、訂單實(shí)現(xiàn)流程的管理等。6)財(cái)務(wù)管理：負(fù)責(zé)貨款、營(yíng)銷費(fèi)用的統(tǒng)籌和管理等。技術(shù)質(zhì)量部職責(zé)1)負(fù)責(zé)新項(xiàng)目開發(fā)，組織進(jìn)行策劃、調(diào)研和制定方案；負(fù)責(zé)科技成果專利申報(bào)。2)負(fù)責(zé)組織編寫和修改實(shí)驗(yàn)室體系文件中的技術(shù)記錄和作業(yè)指導(dǎo)書。3)負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)、檢測(cè)等法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集、搜集、查新、發(fā)放和管理工作。4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室信息化管理，技術(shù)裝備(軟件)要求更新等。5.5.3管理體系要素職能的分配本實(shí)驗(yàn)室采用管理體系要素職能分配表(見本手冊(cè)附錄2)來(lái)表示本實(shí)驗(yàn)室管理、技術(shù)運(yùn)作和5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員具有履行職責(zé)所需有的權(quán)力和資源，特此任命XXX為管理者代表，其包5.6.1實(shí)驗(yàn)室主任任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，任命文件詳見本《質(zhì)量手冊(cè)》第0.8條《質(zhì)量體系責(zé)任人人員任命書》,編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第26頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(3)采取預(yù)防或最大程度減少這類偏離的措施；(4)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)的需求；(5)確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。5.6.2關(guān)鍵管理人員代理本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作按《質(zhì)量手冊(cè)》的相關(guān)規(guī)定各司其職，為確保當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人等不在的情況下仍能保證實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，特對(duì)關(guān)鍵人員代理做出(1)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；(2)當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；(3)當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)。當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，代理自動(dòng)生效。5.7本實(shí)驗(yàn)室溝通機(jī)制及保證策劃和實(shí)施管理體系變更的完整性應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室員工都能夠理解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，讓全體員工關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在實(shí)驗(yàn)室建立適宜的溝通機(jī)制，并對(duì)與管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性有關(guān)的事宜進(jìn)行溝通。5.7.1內(nèi)外部溝通(1)內(nèi)部溝通a)本實(shí)驗(yàn)室確保相關(guān)人員、部門的職責(zé)明確，權(quán)限得當(dāng)，關(guān)系協(xié)調(diào)。b)溝通方式可采用文件(含電子郵件)、電話、會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體等c)綜合部應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對(duì)管理體系運(yùn)行有效性提出的意見和建議，并反饋給管理層，使實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)改進(jìn)。(2)外部溝通a)本實(shí)驗(yàn)室充分、準(zhǔn)確地了解客戶的要求，掌握客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作。b)的滿意度，加強(qiáng)與客戶及相關(guān)方的溝通交流。c)在執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)過(guò)程中適時(shí)地與客戶聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)進(jìn)展情況。d)認(rèn)真聽取客戶的反饋意見并及時(shí)處理客戶申訴或投訴。5.7.2保證策劃和實(shí)施管理體系變更的完整性編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第27頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性：(1)實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；(2)實(shí)驗(yàn)室管理層、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；(3)實(shí)驗(yàn)室重要檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境、工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變；其它可能影響本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的變更。5.8支持性文件保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序。保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第28頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日6.資源要求6.1總則施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等資源進(jìn)行合理配置，并6.2人員6.2.1概述有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作，將確保這些人檢測(cè)部主管和監(jiān)督員的監(jiān)督，以及確保其行為公(1)確保各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力。(2)實(shí)驗(yàn)室主任是本實(shí)驗(yàn)室人力資源管理的主要職能人。實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)檢測(cè)工作的需要，配備足夠的相關(guān)專業(yè)人員和管理人員，對(duì)他術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，確保所有操作專門設(shè)備、從事6.2.2人員崗位任職資格條件本實(shí)驗(yàn)室配備與所開展的檢測(cè)工作相適應(yīng)的人力資(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人：有多年從事相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷，并有較高學(xué)術(shù)造詣和豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，能準(zhǔn)確地把握該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展方向；精通檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)和檢測(cè)方(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：精通質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；有豐富的和高水(3)授權(quán)簽字人：熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具有扎實(shí)的XX和材料檢測(cè)領(lǐng)域的理論知識(shí)和豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；熟悉認(rèn)編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第29頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(4)檢測(cè)部主管：熟練掌握檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；具有豐富的相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；(5)綜合部主任：熟悉質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；有豐富的質(zhì)量管(6)監(jiān)督員：精通檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和規(guī)程，理解檢測(cè)工作的目的，對(duì)檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督。受過(guò)較系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量管理的培訓(xùn)，熟悉已獲得(擬申請(qǐng))CNAS的檢測(cè)能力，監(jiān)(7)內(nèi)審員：掌握質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法；熟悉內(nèi)審的業(yè)務(wù)內(nèi)容和工作范圍；受過(guò)較系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)(8)檢測(cè)員：熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法；具備相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論知識(shí)；熟練操作檢測(cè)所用設(shè)備；具有2年以上材料檢測(cè)領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)歷，應(yīng)具有專科及以上學(xué)歷。6.2.3人員能力確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《人員管理程序》,對(duì)所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員(包括但不限于：操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員)能力，根據(jù)相應(yīng)的教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求進(jìn)行確6.2.4人員崗位職責(zé)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)各崗位的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定，實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。各崗位職責(zé)如下(管理層職責(zé)描述見本手冊(cè)5.2.2):檢測(cè)部主管試驗(yàn)等；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第30頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(5)負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的合理安排；(6)組織編制檢測(cè)實(shí)施細(xì)則，指導(dǎo)檢測(cè)人員循章操作；(7)按照質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的要求參加質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)；(8)提出外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)需求，并負(fù)責(zé)購(gòu)置產(chǎn)品的驗(yàn)收；(9)有權(quán)拒絕影響檢測(cè)工作公正性和獨(dú)立性的各種壓力和影響。授權(quán)簽字人(1)熟練掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程，檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍；(2)對(duì)檢測(cè)過(guò)程和數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，參與檢測(cè)過(guò)程的各活動(dòng)階段的評(píng)審；(3)對(duì)檢測(cè)報(bào)告完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，有權(quán)拒絕簽發(fā)不符合要求的檢測(cè)報(bào)告；(4)確保檢測(cè)報(bào)告認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用符合認(rèn)可規(guī)則的要求；(5)對(duì)授權(quán)簽字領(lǐng)域的報(bào)告簽字。綜合部主任(1)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的日常管理工作，貫徹執(zhí)行《認(rèn)可準(zhǔn)則》、《評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；(2)負(fù)責(zé)編制各類管理文件；(3)參與合同評(píng)審和外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方評(píng)審；(4)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；(5)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣貫質(zhì)量手冊(cè)；(6)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展內(nèi)審工作；(7)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量爭(zhēng)議和客戶質(zhì)量申訴的處理工作；(8)針對(duì)綜合部出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，提出糾正措施；(9)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行管理體系文件培訓(xùn)；(10)針對(duì)綜合部潛在的問(wèn)題，提出預(yù)防措施；檢測(cè)員(1)熟練掌握所從事的檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，負(fù)責(zé)編制檢測(cè)報(bào)告，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)；(2)嚴(yán)格按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書等開展檢測(cè)活動(dòng)，檢測(cè)前必須認(rèn)真檢查設(shè)備、環(huán)境條件、樣品狀態(tài)等是否正常，確保檢測(cè)條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第31頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(3)主動(dòng)接受監(jiān)督員的監(jiān)督，提供滿足法定要求和客戶合理要求的服務(wù)；(4)做好檢測(cè)過(guò)程的原始記錄，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、檢測(cè)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，使用的設(shè)備名稱及編號(hào)，環(huán)境條件、檢測(cè)過(guò)程的記錄及結(jié)果；(5)保證檢測(cè)所用設(shè)備的正常運(yùn)行，負(fù)責(zé)日常維護(hù)；掌握一般的設(shè)備保養(yǎng)、檢查和故障排除技能。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑設(shè)備存在問(wèn)題時(shí)，及時(shí)向檢測(cè)部主管報(bào)告并實(shí)施追溯和采取必要措施；(6)安全規(guī)范地開展檢測(cè)活動(dòng)，認(rèn)真規(guī)范地填寫原始記錄。對(duì)有疑問(wèn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)核對(duì)。如確有問(wèn)題，應(yīng)重新檢測(cè)，并記錄產(chǎn)生的問(wèn)題和原因；(7)遵守本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，維護(hù)并確保環(huán)境條件符合檢測(cè)工作的要求；(8)有權(quán)拒絕來(lái)自內(nèi)部和外部的各種壓力和影響，科學(xué)公正的開展檢測(cè)工作；(9)按要求開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，參加能力驗(yàn)證活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室對(duì)比，接受內(nèi)部審核；(10)保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)。內(nèi)審員(1)參加內(nèi)審員相關(guān)培訓(xùn)，熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》、本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和內(nèi)審相關(guān)要求；(2)對(duì)提交的審核記錄及不符合項(xiàng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人(內(nèi)審組長(zhǎng));(3)尊重客觀證據(jù)，如實(shí)記錄受審核方的實(shí)際情況，保證審核的客觀、公正，獨(dú)立做出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論；(4)開具不符合項(xiàng)；(5)按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作，并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)實(shí)施內(nèi)審工作；(6)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；(7)有權(quán)建議停止有違反管理體系要求的任何活動(dòng)。監(jiān)督員(1)對(duì)檢測(cè)人員的檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督；(2)對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)(3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，有權(quán)要求中止檢測(cè)工作；(4)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢測(cè)工作提出復(fù)檢要求；(5)發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問(wèn)題時(shí)，有權(quán)建議停止檢測(cè)工作；(6)配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項(xiàng)的調(diào)查分析。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第32頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日設(shè)備管理員(1)收集計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)證明材料，開展計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)，建立計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)(2)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查，建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》,編制采購(gòu)文件；(3)負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理工作，有權(quán)制止任何違規(guī)操作行為；(4)建立主要設(shè)備和量具的技術(shù)檔案并負(fù)責(zé)及時(shí)更新；(5)制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃；(6)負(fù)責(zé)設(shè)備維修、報(bào)廢工作；(7)負(fù)責(zé)制定周期校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃并按照計(jì)劃及時(shí)送校送檢，對(duì)設(shè)備加貼計(jì)量標(biāo)識(shí)；(8)定期檢查設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定情況，有權(quán)制止使用未校準(zhǔn)/檢定或校準(zhǔn)/檢定不合格的設(shè)備和超過(guò)校準(zhǔn)/檢定周期的設(shè)備；(9)負(fù)責(zé)制定設(shè)備期間核查計(jì)劃，組織核查計(jì)劃實(shí)施；(10)負(fù)責(zé)檢測(cè)區(qū)域的防水、防火、防盜工作，確保檢測(cè)設(shè)備的安全。資料管理員(1)負(fù)責(zé)各類文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料的登記、發(fā)放、分類、立卷、存檔、建帳、保管、借閱、歸還和作廢文件經(jīng)批準(zhǔn)后的銷毀等工作；(2)負(fù)責(zé)記錄控制工作，及時(shí)發(fā)布各種最新記錄格式信息，收集歸檔各類記錄；(3)負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的復(fù)印、裝訂、蓋章及有關(guān)資料的存檔管理；(4)有權(quán)拒絕任何違反保密要求的各種文件資料借閱、復(fù)制行為；(5)負(fù)責(zé)資料保存區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生并做好防火、防盜、防蟲等工作，保證檔案資料的安全。樣品管理員(1)負(fù)責(zé)對(duì)樣品接收時(shí)的外觀、數(shù)量、封樣標(biāo)記完整性的檢查及登記；(3)樣品必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)處理后，按有關(guān)規(guī)定保存；(4)做好各類樣品入庫(kù)記錄，確保記錄與樣品相符；(5)保持樣品儲(chǔ)存環(huán)境條件符合要求，并做好樣品保護(hù)工作；(6)超過(guò)保管期的樣品應(yīng)按規(guī)定處理，并做好記錄；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第33頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日(7)遵守職業(yè)道德，不得任意挪用、串換檢驗(yàn)樣品。0業(yè)務(wù)員(1)對(duì)常規(guī)合同/協(xié)議進(jìn)行初審；(2)參與客戶滿意度調(diào)查，對(duì)客戶反饋、申訴/投訴進(jìn)行登記，做好客戶接待；(3)配合客戶做好樣品到達(dá)后的檢查工作，配合樣品管理員對(duì)樣品進(jìn)行審核，有權(quán)拒收不符合檢測(cè)要求的樣品；(4)主動(dòng)收集客戶的意見和建議，開展?jié)M意度調(diào)查，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。6.2.5從事特定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員的授權(quán)本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)相關(guān)人員從事特定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：a)開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；b)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；c)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。6.2.6人員相關(guān)活動(dòng)的管理和控制本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《人員管理程序》,對(duì)人員確定能力要求、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員能力監(jiān)控等活動(dòng)進(jìn)行管理和控制，并保存相關(guān)活動(dòng)的記錄和人員技術(shù)檔6.2.7支持性文件監(jiān)督工作控制程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第34頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1基本要求配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并對(duì)其實(shí)施有效的監(jiān)測(cè)、控制和記錄是保證檢測(cè)結(jié)果在技術(shù)上有效的先決條件之一，本實(shí)驗(yàn)室按照所從事的檢測(cè)活動(dòng)的需要配備必要的支持設(shè)施、工作區(qū)域以及有關(guān)的環(huán)境保證條件，以利于檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施，確保環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)?.3.2本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》6.3.3監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室a)基礎(chǔ)設(shè)施本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)具有適宜于進(jìn)行正常檢測(cè)工作所需的空間、能源、照明設(shè)施、用于檢測(cè)b)溫度和濕度本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)的溫度和濕度條件符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法的要求，并使用溫濕度計(jì)予以監(jiān)c)檢測(cè)區(qū)域供電電源本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)使用市電，接入線路滿足單相220V。本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)受控區(qū)的網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)物理隔離的獨(dú)立封閉網(wǎng)絡(luò)，由專人定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行防病毒6.3.4控制措施的實(shí)施、監(jiān)控和定期評(píng)審根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、評(píng)審準(zhǔn)則以及在防雷裝置、產(chǎn)品和防雷工程檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求以及相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的特性與所要求的測(cè)量精度，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件采取控制措施，并對(duì)采取的措施實(shí)施、監(jiān)控和定期評(píng)審，以防止因設(shè)施的原因?qū)е陆Y(jié)果無(wú)效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成不利編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第35頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域的控制諸如業(yè)務(wù)聯(lián)系、咨詢接待等非檢測(cè)工作均在實(shí)驗(yàn)室會(huì)議室接洽；未經(jīng)許可，非檢測(cè)人員及外來(lái)人員不得進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域。在確保不影響檢測(cè)質(zhì)量情況下，并保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的同時(shí)，保護(hù)進(jìn)入和使用相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全，盡可能允許客戶合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響本實(shí)驗(yàn)室由檢測(cè)部對(duì)檢測(cè)區(qū)域?qū)嵤﹥?nèi)務(wù)管理，保持檢測(cè)區(qū)域的清潔、整齊，預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響，必要時(shí)，制定應(yīng)急預(yù)案，當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果，使結(jié)檢測(cè)項(xiàng)目的隔離本實(shí)驗(yàn)室對(duì)不相容的檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行有效隔離并明示標(biāo)識(shí)(包括：空間、空氣、作業(yè)流程等),控制措施的評(píng)審本實(shí)驗(yàn)室指定專門人員對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件控制措施是否適宜、有效進(jìn)行定期評(píng)審(一般在每6.3.5本實(shí)驗(yàn)室永久控制之外的設(shè)施和環(huán)境條件要求本實(shí)驗(yàn)室原則上使用本實(shí)驗(yàn)室自有固定設(shè)施，如果在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外或客戶提供的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，將對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的附加控制要求予以特別注意，確保當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件6.3.6支持性文件GZADM/CX-14內(nèi)務(wù)與安全管理程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第36頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日6.4設(shè)備6.4.1概述本實(shí)驗(yàn)室配備與開展的檢測(cè)工作相適應(yīng)的、能滿足檢測(cè)工作要求及對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備，這些設(shè)備包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品或輔助裝6.4.2非本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用(1)租用設(shè)備的管理應(yīng)納入本實(shí)驗(yàn)室的管理體系；(2)本實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用，即：租用的設(shè)備由本實(shí)驗(yàn)室的人員操作、維護(hù)、校準(zhǔn)或檢(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；(4)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同的機(jī)構(gòu)共用租賃。6.4.3建立并實(shí)施《設(shè)備管理程序》6.4.4設(shè)備投入使用前或重新投入使用前的驗(yàn)證本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前，將對(duì)其是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要6.4.5設(shè)備關(guān)鍵量或值的量值溯源6.4.6測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性，和(或)為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源6.4.7校準(zhǔn)方案本實(shí)驗(yàn)室制定設(shè)備的校準(zhǔn)方案，包括需要進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備、選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)狀態(tài)、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)有效期限、負(fù)責(zé)人、校準(zhǔn)結(jié)果的應(yīng)用等內(nèi)容。為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第37頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日態(tài)的可信度，必要時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)工作實(shí)施復(fù)核和必要的調(diào)整。6.4.8設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，確保設(shè)備使用人能夠方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.9設(shè)備故障處置本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如果有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)盡可能單獨(dú)隔離存放以防誤用，或加貼標(biāo)識(shí)以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。檢測(cè)部主管應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定對(duì)先前所出數(shù)據(jù)的影響，并應(yīng)啟動(dòng)《不符合工作控制程序》。6.4.10設(shè)備期間核查當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《期間核查程序》,確認(rèn)核查方法和頻率。本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于以下方面：(1)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；(2)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；(3)質(zhì)量控制結(jié)果；(4)設(shè)備使用頻率；(5)設(shè)備維護(hù)情況；(6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；(7)設(shè)備使用范圍的變化。6.4.11參考值和修正因子應(yīng)用如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，本實(shí)驗(yàn)室確保該參考值和修正因子得到及時(shí)適當(dāng)?shù)男拚?，并在檢測(cè)工作中進(jìn)行的更新和應(yīng)用(計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新),以滿足規(guī)6.4.12設(shè)備保護(hù)本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(包括硬件和軟件)應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使結(jié)果無(wú)效或失效的調(diào)整。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)備采取專人專用的方式予以保護(hù)，未經(jīng)授權(quán)或指定的人員不得操作設(shè)備。6.4.13設(shè)備記錄和檔案編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第38頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員建立并保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄和檔案。適用時(shí)，該記錄和檔案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：(1)設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；(2)制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；(3)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；(4)當(dāng)前的位置；(5)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；(7)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；(8)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。6.4.14支持性文件GZADM/CX-20設(shè)備管理程序；GZADM/CX-21量值溯源程序；GZADM/CX-22期間核查程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第39頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日6.5計(jì)量溯源性關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，以確保測(cè)量結(jié)果能溯源至國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，如果可6.5.2量值溯源方式a)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)(如已獲CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室);b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值(如使用有6.5.3無(wú)法溯源到SI單位時(shí)的處理當(dāng)在技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如：b)描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通6.5.4溯源機(jī)構(gòu)選擇在選擇計(jì)量服務(wù)時(shí)，由綜合部按照《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》的要求對(duì)計(jì)量服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保能夠證明其資格、測(cè)量能力和溯源性。從計(jì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)獲6.5.5支持性文件GZADM/CX-21量值溯源程序；GZADM/CX-05外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第40頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1概述本實(shí)驗(yàn)室選擇有充分質(zhì)量保證的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)，防止采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成不利影響，并確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)是適宜的，這些產(chǎn)品和服務(wù)可包括：a)用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)；b)部分或全部直接提供給客戶；c)用于支持本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。本實(shí)驗(yàn)室在具體檢測(cè)工作中需要采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)包括但不限于：a)產(chǎn)品：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)服務(wù)：校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。6.6.2建立并實(shí)施《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》本實(shí)驗(yàn)室建立并執(zhí)行《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》,對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效控制并保存相關(guān)記錄。主要從以下方面對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理：a)確定、審查和批準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)要求；d)根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)要求審批和采購(gòu)實(shí)施由產(chǎn)品和服務(wù)的使用部門提出采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)申請(qǐng)中應(yīng)包含所有相關(guān)的技術(shù)要求，如類別、型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量要求等，技術(shù)內(nèi)容必須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核和實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。由綜合部從《合格供應(yīng)商目錄》中選擇合適的供應(yīng)商，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)，若需要外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)無(wú)合格的供應(yīng)商，則按照“貨比三家”的原則選擇供應(yīng)商，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。相關(guān)記錄應(yīng)歸檔保存。供應(yīng)商評(píng)價(jià)由綜合部實(shí)施對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)不同的外部產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)需求，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，建立《合格供應(yīng)商名錄》和檔案并保存。產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)收編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第41頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)有驗(yàn)收要求，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求或采購(gòu)需求實(shí)施驗(yàn)收，如果沒(méi)有能力實(shí)施驗(yàn)收時(shí)，則可驗(yàn)證其合格證明。供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理本實(shí)驗(yàn)室建立《合格供應(yīng)商目錄》,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，采購(gòu)時(shí)優(yōu)先考慮列入目錄的供應(yīng)商，不能滿足要求時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序甄選。對(duì)出現(xiàn)違反合同，所提供的產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商，應(yīng)從《合格供應(yīng)商目錄》中刪除。并在每年底對(duì)列入目錄的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，刪除不符合要求的供應(yīng)商并尋找合適替代者。6.6.3在采購(gòu)實(shí)施前，本實(shí)驗(yàn)室及時(shí)與外部供應(yīng)商保持溝通，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b)驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)能力，包括人員需具備的資格；d)本實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。6.6.4支持性文件GZADM/CX-05外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第42頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7.1.1建立要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序?yàn)榇_保本實(shí)驗(yàn)室的能力、資源以及選擇的檢測(cè)方法等能夠滿足客戶的要求，本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》,在開展檢測(cè)活動(dòng)前對(duì)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審。該a)明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解；b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿足本手冊(cè)6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶同意(在實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力，但由于不可預(yù)見的原因不能承擔(dān)部分或全部活動(dòng)，以及實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可能使用外部提供的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng));d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦虿⒛軡M足客戶的要求(對(duì)于內(nèi)部或例行客戶，本實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)化要求、標(biāo)書和合同評(píng)審)。7.1.2檢測(cè)合同或協(xié)議本實(shí)驗(yàn)室接受客戶委托檢測(cè)通常以委托檢測(cè)合同或協(xié)議的形式形成書面約定。委托檢測(cè)合同或協(xié)議中應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容做出明確規(guī)定：a)規(guī)定檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、方法和/或判定依據(jù)；b)檢測(cè)對(duì)象的狀態(tài)、數(shù)量、保存條件，約定檢測(cè)對(duì)象的處置方式；c)檢測(cè)周期；d)檢測(cè)結(jié)果和報(bào)告的形式、數(shù)量及傳遞方式；e)偏離的情況；f)其他需要在委托檢測(cè)合同或協(xié)議中規(guī)定的內(nèi)容。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室接受客戶委托檢測(cè)服務(wù)形成的書面約定形式為要求或標(biāo)書時(shí)，也應(yīng)包括以上內(nèi)容。7.1.3要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審內(nèi)容本實(shí)驗(yàn)室對(duì)要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)根據(jù)檢測(cè)對(duì)象和檢測(cè)要求，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?？蛻糁付ǖ臋z測(cè)方法是否合適，是否為現(xiàn)行有效的方法，如果檢測(cè)方法不適用，應(yīng)通知客戶，如客戶因?yàn)樘厥庠蛐枰褂靡呀?jīng)作編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第43頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日廢的檢測(cè)方法，應(yīng)在委托檢測(cè)合同或協(xié)議中進(jìn)行說(shuō)明。b)是否具備滿足客戶要求的檢測(cè)能力，如該項(xiàng)能力是否獲得或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可。c)檢測(cè)對(duì)象的狀態(tài)、數(shù)量、保存條件是否滿足檢測(cè)方法的要求，客戶要求的檢測(cè)對(duì)象的保存條件實(shí)驗(yàn)室是否可滿足。d)資源是否滿足要求，包括設(shè)備是否在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)，是否存在故障或停用，消耗性材料是否充分或可獲得，具備能力的檢測(cè)人員是否在崗等。e)是否需要對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定或針對(duì)檢測(cè)做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)(如通過(guò)/未通過(guò)，在允許限內(nèi)/超出允許限),約定的判定規(guī)則是否明確、適用，實(shí)驗(yàn)室是否具備判定的f)是否存在偏離，偏離的程度是否可接受，偏離的情況是否書面通知客戶，并在委托檢測(cè)合同或協(xié)議中進(jìn)行了說(shuō)明。g)客戶的要求或標(biāo)書與委托檢測(cè)合同或協(xié)議之間是否存在差異，如存在差異，應(yīng)確保在檢測(cè)工作開始前解決。h)是否需要外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，如需要，是否已經(jīng)和客戶在委托檢測(cè)合同或協(xié)議中明確，外部供應(yīng)商的能力是否已按照《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》進(jìn)行了考察，并確定其滿足客戶和本實(shí)驗(yàn)室的要求。i)客戶是否要求見證其委托的檢測(cè)活動(dòng)，客戶要求的見證活動(dòng)是否可實(shí)現(xiàn)，且不影響對(duì)其他7.1.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審要求a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開展檢測(cè)活動(dòng)前對(duì)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審；b)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知客戶，并在檢測(cè)活動(dòng)開展前解決；c)如果工作開始后對(duì)委托檢測(cè)合同或協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行了修改，應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容；d)保存評(píng)審記錄，包括任何重大變化的評(píng)審記錄。針對(duì)客戶要求或檢測(cè)結(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)予以記錄和保存。7.1.5支持性文件GZADM/CX-04要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第44頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證根據(jù)客戶的檢測(cè)要求，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先選擇按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展檢測(cè)工作。為確保不同檢測(cè)人員操作過(guò)程的一致性，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括檢測(cè)細(xì)則、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備期間核查規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢測(cè)需要，各類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等都應(yīng)保持現(xiàn)行有效，并發(fā)資料管理員負(fù)責(zé)建立現(xiàn)行有效技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單，并負(fù)責(zé)通過(guò)信息檢索渠道(網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)出版社等途徑)定期檢索查新。當(dāng)客戶未指定所用的方法時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?。推薦使用以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技書籍或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室開發(fā)或修改的方法也可使用。檢測(cè)人員在接收檢測(cè)任務(wù)時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)合同中規(guī)定的方法不適合或者方法過(guò)期時(shí)，須通方法的驗(yàn)證在引入方法前，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，并保存驗(yàn)證記錄，以確保實(shí)現(xiàn)所需當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室需要開發(fā)檢測(cè)方法時(shí)，由檢測(cè)部主管會(huì)同有關(guān)技術(shù)人員共同進(jìn)行，組成方法開發(fā)小組，進(jìn)行方法的開發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，具體執(zhí)行《方法的選擇、驗(yàn)證與確認(rèn)程序》。因客戶要求、方法改進(jìn)要求等特殊原因?qū)е虏坏貌黄x檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)部應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出書面申請(qǐng)，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)偏離造成的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，確認(rèn)其影響在可接受范圍內(nèi)時(shí)，對(duì)該偏離進(jìn)行文件規(guī)定，授權(quán)專人操作。當(dāng)檢測(cè)必須要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶簽訂的檢測(cè)協(xié)議、客戶的檢測(cè)要求對(duì)該方法的適用性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)對(duì)檢測(cè)人員應(yīng)用該方法編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第45頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日驗(yàn)證和確認(rèn)符合后方可使用。檢測(cè)人員負(fù)責(zé)將所用非標(biāo)方法通知客戶并取得客戶的書面認(rèn)可。7.2.2非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)方法的范圍實(shí)驗(yàn)室自行制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法均應(yīng)按照非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)這些非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)，以證實(shí)該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特定檢測(cè)目的。非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)方式對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，可以通過(guò)以下一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度；b)對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審；c)通過(guò)改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度；d)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；e)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；f)根據(jù)對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)的理解或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度。確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)的修改當(dāng)修改已確認(rèn)過(guò)的方法時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的性能特性的評(píng)估當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。方法的性能特性包括但不限于測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測(cè)量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的穩(wěn)健度或抵御來(lái)自樣品或測(cè)試物基體干擾的交互靈敏度以及偏倚等。保存確認(rèn)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存方法確認(rèn)的記錄，包括但不限于：a)方法確認(rèn)程序；b)確認(rèn)方法規(guī)定要求；c)檢測(cè)方法特性；d)確認(rèn)方法實(shí)驗(yàn)的結(jié)果；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第46頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.2.3支持性文件編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第47頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.3抽樣本實(shí)驗(yàn)室目前開展的檢測(cè)不涉及抽樣工作。若未來(lái)本實(shí)驗(yàn)室需要實(shí)施抽樣，將根據(jù)需要在抽樣前選擇合適的抽樣計(jì)劃和方法。抽樣計(jì)劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法，抽樣方法應(yīng)明確需要控編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第48頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.4檢測(cè)物品的處置7.4.1樣品管理程序本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《樣品管理程序》,規(guī)范檢測(cè)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返還的流程。包括為保護(hù)檢測(cè)物品的完整性以及本實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的所有規(guī)定。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守隨物品提供的操作說(shuō)明。客戶的利益1)樣品的完整性得到保護(hù)，不會(huì)因?qū)ζ涮幹貌划?dāng)而污染、損壞或丟失；2)樣品所包含的秘密應(yīng)得到保護(hù)，不會(huì)因?qū)ζ涮幹貌划?dāng)而失密。本實(shí)驗(yàn)室的利益：1)樣品處置得當(dāng)不會(huì)使本實(shí)驗(yàn)室受到污染或者損壞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備；2)不會(huì)由于樣品的處置不當(dāng)造成錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果，影響工作質(zhì)量和信譽(yù)。樣品管理程序中應(yīng)該包括以下內(nèi)容：1)規(guī)定樣品接收、運(yùn)輸、處置、保護(hù)、保存和返還等各環(huán)節(jié)的控制要求；2)保護(hù)樣品完整性的措施；3)保護(hù)客戶利益的措施；4)樣品標(biāo)識(shí)的規(guī)定；5)樣品安全防護(hù)的規(guī)定；6)記錄樣品的異常情況的規(guī)定。7.4.2樣品標(biāo)識(shí)為防止樣品在管理上發(fā)生混淆，樣品管理員對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，確保不同樣品不會(huì)發(fā)生混淆。同時(shí)，根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài)，分為“待品標(biāo)識(shí)應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測(cè)和留樣保存等各個(gè)環(huán)節(jié)。7.4.3樣品接收本實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)，對(duì)樣品相關(guān)情況進(jìn)行檢查，包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對(duì)樣品及檢測(cè)要求有任何疑問(wèn)，包括對(duì)樣品是否有保密要求等，需詢問(wèn)客戶或送樣人員，并做好相應(yīng)記錄。7.4.4樣品保存在檢測(cè)工作進(jìn)行過(guò)程中，檢測(cè)人員需注意保護(hù)樣品，防止樣品發(fā)生丟失、污染、混淆等意外編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第49頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日現(xiàn)象。保留樣品需按照留樣規(guī)定進(jìn)行管理。應(yīng)有保存樣品的設(shè)施和環(huán)境，確保樣品在貯存中不發(fā)生變質(zhì)。樣品超過(guò)保存期后，本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)委托單中與客戶約定的樣品返還或處理方式將樣品返還或處理。7.4.5支持性文件GZADM/CX-23樣品管理程序。編號(hào)頁(yè)次文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.5技術(shù)記錄各種檢測(cè)原始記錄中必須包含充分的信息量，以7.5.2記錄的實(shí)時(shí)性檢測(cè)人員應(yīng)及時(shí)如實(shí)的記錄觀察結(jié)果、原始數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)計(jì)算，不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。每種原始7.5.3記錄的修改將修改值填寫在其上方，改動(dòng)人員應(yīng)簽章。電子記錄修改時(shí)也須保留修改痕跡，確保原始數(shù)7.5.4支持性文件編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第51頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定7.6.1本實(shí)驗(yàn)室從所用的方法、設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)人員等方面識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。本實(shí)驗(yàn)室在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，都應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。7.6.2本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)規(guī)范和規(guī)則，建立并實(shí)施《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》。由技術(shù)負(fù)責(zé)人結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，如檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，組織檢測(cè)部主管對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)在結(jié)果報(bào)告中給出。7.6.3當(dāng)由于檢測(cè)方法的原因難以嚴(yán)格評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室基于對(duì)理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。7.6.4支持性文件GZADM/CX-17測(cè)量不確定度評(píng)定程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第52頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.7確保結(jié)果有效性7.7.1結(jié)果質(zhì)量控制程序7.7.1.1本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《結(jié)果質(zhì)量控制程序》,監(jiān)控檢測(cè)過(guò)程并排除檢測(cè)工作的各個(gè)階段中導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以切實(shí)保證檢測(cè)結(jié)果的有效性。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下方式：1)使用質(zhì)量控制物質(zhì)；2)使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；3)測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查；4)適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；5)測(cè)量設(shè)備的期間核查；6)使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；7)留存樣品的重復(fù)檢測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn)；8)物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；9)審查報(bào)告的結(jié)果；10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)；11)盲樣測(cè)試。技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年初按照《結(jié)果質(zhì)量控制程序》的要求，結(jié)合樣品的來(lái)源、檢測(cè)的特性和范圍以及檢測(cè)人員的數(shù)量來(lái)制定結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃。計(jì)劃中還應(yīng)給出結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)，如果可行，計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋本實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)領(lǐng)域及檢測(cè)人員。7.7.2可行和適當(dāng)時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對(duì)監(jiān)控能力水平。監(jiān)控應(yīng)予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：a)參加能力驗(yàn)證(由滿足GB/T27043要求的能力驗(yàn)證提供者組織);b)參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。7.7.3實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)時(shí)，檢測(cè)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)記錄和分析所觀測(cè)到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，編制總結(jié)分析報(bào)告。對(duì)于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或質(zhì)量事故，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)所采用的監(jiān)控方法組織可行性和有效性評(píng)審，以使監(jiān)控方案不斷改進(jìn)與完善。7.7.4支持性文件1.GZADM/CX-24結(jié)果質(zhì)量控制程序編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第53頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.8報(bào)告結(jié)果7.8.1總則檢測(cè)工作完成后，根據(jù)客戶要求出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)，需準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告檢測(cè)結(jié)果，其內(nèi)容和格式符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求。為更好地控制檢測(cè)報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)等流程，本實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《結(jié)果報(bào)告管理程序》。檢測(cè)報(bào)告本實(shí)驗(yàn)室向所有客戶提供正式的檢測(cè)報(bào)告，其中包括客戶要求的、說(shuō)明結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。當(dāng)客戶有特殊要求或與客戶有書面協(xié)本實(shí)驗(yàn)室可以出具簡(jiǎn)化方式報(bào)告，對(duì)于報(bào)告基本要求、附加信息、意見和解釋中所列卻未向客戶報(bào)告的信息，本中心認(rèn)真保留相關(guān)記錄，確保便于查找。7.8.2報(bào)告的通用要求一般情況下，本實(shí)驗(yàn)室出具的正式報(bào)告至少包括下列信息：1)標(biāo)題(如“XX檢測(cè)報(bào)告”);2)本實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；3)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)(包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施);4)將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；5)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；6)所用方法的識(shí)別；7)物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)；8)檢測(cè)物品的接收日期；9)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期；10)報(bào)告的發(fā)布日期；11)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法；12)結(jié)果僅與被檢測(cè)物品有關(guān)的聲明；13)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；14)對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；15)報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別；編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第54頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日除客戶提供的信息外，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣階段(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果適用于收到的樣品。7.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求除7.8.2所列要求之外，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：1)特定的檢測(cè)條件信息，如環(huán)境條件；2)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明；3)適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度(如百分比):a)測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；c)測(cè)量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時(shí)。4)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋；5)特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。7.8.4報(bào)告符合性聲明必要時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室制定判定規(guī)則文件，如需做出符合性聲明時(shí)，應(yīng)用判定規(guī)則，提本實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)：2)滿足或不滿足哪個(gè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中哪些部分；3)應(yīng)用的判定規(guī)則(除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含)。7.8.5報(bào)告意見和解釋本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)相關(guān)技術(shù)人員對(duì)外提供相關(guān)意見和解釋，其余非授權(quán)人員不得隨意向外部提供解釋。必要時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室制定關(guān)于意見和解釋的相關(guān)文件，并組織授權(quán)人員定期學(xué)編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第55頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日?qǐng)?bào)告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測(cè)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注。當(dāng)客戶要求時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)技術(shù)人員負(fù)責(zé)給客戶提供相應(yīng)的意見和解釋，并在檢測(cè)報(bào)告中清晰的標(biāo)出意見和解釋的內(nèi)容。當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí)，應(yīng)保7.8.6修改報(bào)告當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)布的報(bào)告時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因。本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員修改報(bào)告，但需要修改報(bào)告時(shí)，非授權(quán)人員不得隨意更改報(bào)告內(nèi)容，授權(quán)人員重新確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果修改報(bào)告。修改已發(fā)布的報(bào)告時(shí)，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳輸?shù)男问?，并包含以下聲明：“?duì)序列號(hào)為……(或其他標(biāo)識(shí))報(bào)告的修改”,或其他等效的文字。這類修改應(yīng)滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《評(píng)審準(zhǔn)則》的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí)，應(yīng)給予唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原報(bào)告。7.8.7支持性文件GZADM/CX-26結(jié)果報(bào)告管理程序。編號(hào)版本/修訂頁(yè)次第56頁(yè)共89頁(yè)文件名稱發(fā)布日期2024年05月09日7.9投訴7.9.1受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高本實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是本實(shí)驗(yàn)室開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審的重要依據(jù)。本實(shí)驗(yàn)室遵循“滿足客戶需要、追求客戶滿意”的原則對(duì)待投訴與申訴，按照《投訴處理程序》接收和評(píng)價(jià)來(lái)自客戶或其它方面的投訴，并對(duì)投訴做出決定。7.9.2當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室的利益相關(guān)方有要求時(shí)，應(yīng)使其獲得對(duì)投訴處理過(guò)程的說(shuō)明。本實(shí)驗(yàn)室在接到投訴后，應(yīng)確認(rèn)投訴是否與本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)，如相關(guān)，則應(yīng)按照《投訴處理程序》處理。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)投訴處理過(guò)程中的所有決定負(fù)責(zé)。7.9.3本實(shí)驗(yàn)室投訴處理過(guò)程至少包括以下要素和方法：a)對(duì)投訴的接收、確