DB32-T 4451.2-2023 醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第2部分：數(shù)字化X射線透視攝影裝置

CCSC43江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4451.2—2023醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第2部分：數(shù)字化X射線透視攝影裝置—2023-02-06發(fā)布2023-03-06實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局DB32/T4451.2—2023前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 24.1部門要求 24.2人員要求 25臨床使用安全管理 25.1使用操作管理 25.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 35.3應(yīng)急處置管理 36質(zhì)量檢測(cè) 36.1質(zhì)量檢測(cè)時(shí)機(jī) 36.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容 37維護(hù)保養(yǎng) 57.1清潔消毒 57.2保養(yǎng) 57.3巡檢 68檔案管理 6附錄A(規(guī)范性)數(shù)字化X射線透視攝影裝置性能檢測(cè)方法 8參考文獻(xiàn) 11IDB32/T4451.2—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4451《醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》的第2部分。DB32/T4451已經(jīng)發(fā)布了以下部分:—第1部分:數(shù)字X射線裝置(DR);—第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置;—第3部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA);—第4部分:乳腺X射線成像裝置;—第5部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT);—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI);—第7部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT);—第8部分:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(PETCT);—第9部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR);—第10部分:超聲成像設(shè)備。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位:江蘇省人民醫(yī)院、蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院、深圳市人民醫(yī)院、天津市第五中心醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一院。ⅢDB32/T4451.2—2023引言建立合理健全的醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范能夠指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障設(shè)備的安全性和有效性,也是確保診療效果及患者安全的重要方面。DB32/T4451—2023《醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》能夠適應(yīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等多部門推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的需求,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用影像設(shè)備的同質(zhì)化管理,由以下十個(gè)部分構(gòu)成?！?部分:數(shù)字X射線裝置(DR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持?jǐn)?shù)字X射線裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持?jǐn)?shù)字化X射線透視攝影裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用血管造影X射線機(jī)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第4部分:乳腺X射線成像裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持乳腺X射線成像裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用磁共振成像設(shè)備良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(PETCT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第9部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第10部分:超聲成像設(shè)備。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持超聲成像設(shè)備良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。ⅣDB32/T4451.2—2023醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字化X射線透視攝影裝置的基本要求、臨床使用安全管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)和檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字化X射線透視攝影裝置的臨床使用安全管理與質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求JJG1078—2012醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程WS76—2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范3術(shù)語和定義WS76—2020和JJG1078—2012界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。焦點(diǎn)-影像接收器距離focalspottoimagereceptordistance;SID有效焦點(diǎn)中心至影像接收器表面的距離。3.2輻射輸出量radiationoutput離焦點(diǎn)某一給定距離的X射線有用束單位時(shí)間電流積產(chǎn)生的空氣比釋動(dòng)能。注:單位為mGY/mAs。3.3偽影artifact影像上明顯可見的圖形。注:偽影既不體現(xiàn)物體的內(nèi)部結(jié)構(gòu),也不能用噪聲或系統(tǒng)調(diào)制傳遞函數(shù)來解釋。3.4殘影imageretention由于影像探測(cè)器的前次影像信號(hào)清除不徹底而導(dǎo)致在隨后一次讀出影像中出現(xiàn)的前次影像的部分或全部。3.5響應(yīng)均勻性responseuniformity影像接收器平面上不同區(qū)域?qū)θ肷淇諝獗柔寗?dòng)能響應(yīng)的差異。1DB32/T4451.2—20233.6高對(duì)比度分辨力highcontrastresolution在特定條件下,特定線對(duì)組測(cè)試卡影像中用目力可分辨的最小空間頻率線對(duì)組。注:其單位為lp/mm。3.7低對(duì)比度分辨力lowcontrastresolution在規(guī)定測(cè)量條件下,從一均勻背景中能分辨出來的規(guī)定形狀和面積的最低對(duì)比度分辨力。4基本要求4.1部門要求4.1.1醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容包括但不限于:a)數(shù)字化X射線透視攝影裝置的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè);b)數(shù)字化X射線透視攝影裝置的安全管理制度;c)制定數(shù)字化X射線透視攝影裝置的質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案;d)協(xié)調(diào)確保數(shù)字化X射線透視攝影裝置使用的配套設(shè)施、環(huán)境等符合產(chǎn)品說明書或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;e)收集數(shù)字化X射線透視攝影裝置的安全控制信息、醫(yī)療器械不良事件,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理組織提交評(píng)價(jià)報(bào)告并提出改進(jìn)意見;f)建立數(shù)字化X射線透視攝影裝置管理的相關(guān)檔案。4.1.2使用科室應(yīng)具備的條件包括但不限于:a)符合數(shù)字化X射線透視攝影裝置使用要求的場(chǎng)所及配套設(shè)施;b)應(yīng)急搶救患者的能力;c)數(shù)字化X射線透視攝影裝置的日常保養(yǎng)能力;d)符合醫(yī)院感染控制管理要求。4.2人員要求4.2.1醫(yī)療器械管理部門人員的要求主要包括:a)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景;b)充分了解數(shù)字化X射線透視攝影裝置的用途、工作原理、性能特點(diǎn)和操作流程;c)掌握數(shù)字化X射線透視攝影裝置的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè)方法和流程。4.2.2使用人員應(yīng)掌握數(shù)字化X射線透視攝影裝置的相關(guān)內(nèi)容,包括但不限于:a)用途、使用場(chǎng)景和適用人群;b)基本工作原理、性能特點(diǎn)及常用參數(shù)的設(shè)定;c)日常保養(yǎng)、清潔與消毒處理流程;d)使用前的檢查步驟,使用中的狀態(tài)判斷及處理方法;e)對(duì)患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)及處理措施。5臨床使用安全管理5.1使用操作管理5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并發(fā)布數(shù)字化X射線透視攝影裝置的使用操作管理制度,涵蓋適用標(biāo)準(zhǔn)及操作2DB32/T4451.2—2023規(guī)程。5.1.2使用人員應(yīng)遵循數(shù)字化X射線透視攝影裝置的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。5.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理5.2.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含:b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí);c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.2.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合下列要求:d)狀態(tài)標(biāo)識(shí)尺寸規(guī)格、字體字號(hào)及效果圖可參照WS/T654。5.3應(yīng)急處置管理5.3.1數(shù)字化X射線透視攝影裝置出現(xiàn)故障報(bào)錯(cuò)時(shí),使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并處理。處理后仍無法消除故障,應(yīng)停止使用,可根據(jù)需要啟動(dòng)應(yīng)急方案。5.3.2數(shù)字化X射線透視攝影裝置因故障停用時(shí),應(yīng)在醒目位置粘貼(或懸掛)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí),并及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門報(bào)修。6質(zhì)量檢測(cè)6.1質(zhì)量檢測(cè)時(shí)機(jī)6.1.1定期質(zhì)量檢測(cè)根據(jù)設(shè)備自身風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或自身使用特點(diǎn),由醫(yī)療器械管理部門基于安全性評(píng)估而開展的具有規(guī)定周期的質(zhì)量檢測(cè)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件、人員、設(shè)備本身質(zhì)量等實(shí)際情況和設(shè)備制造廠商的產(chǎn)品說明書決定質(zhì)量檢測(cè)周期,一般不宜超過12個(gè)月。6.1.2不定期質(zhì)量檢測(cè)出現(xiàn)下列情況之一應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè):a)重大維修后;b)更換重要部件(如X射線管、影像接收器)后;c)使用科室、使用人員反映圖像質(zhì)量下降或功能不正常時(shí);d)設(shè)備移機(jī)。6.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容6.2.1外觀及功能檢查外觀及功能檢查應(yīng)符合下列要求:a)設(shè)備表面干凈整潔,無影響使用的破損;b)顯示屏幕正常;c)裝置外置附件齊全;d)開機(jī)自檢通過,正常進(jìn)入應(yīng)用軟件;3DB32/T4451.2—2023e)操作面板各功能按鍵和控制旋鈕反應(yīng)靈敏;f)機(jī)架升降正常、旋轉(zhuǎn)正常;g)檢查床平移正常;h)透視攝影功能正常。6.2.2安全檢測(cè)6.2.2.1電氣安全檢測(cè)測(cè)量檢查床、X射線管、遮光器、發(fā)生器柜、顯示器、控制臺(tái)和系統(tǒng)柜的金屬導(dǎo)電部分保護(hù)接地阻抗,每個(gè)部位的接地阻抗應(yīng)滿足GB9706.1的要求。6.2.2.2安全功能檢測(cè)6.2.2.2.1設(shè)備進(jìn)行透視或者采集時(shí),裝置應(yīng)發(fā)出相應(yīng)聲、光報(bào)警。6.2.2.2.2急停按鈕被觸發(fā)時(shí),機(jī)械運(yùn)動(dòng)應(yīng)立刻停止并發(fā)出相應(yīng)報(bào)警。6.2.3性能檢測(cè)6.2.3.1X射線管電壓指示的偏離6.2.3.1.1檢測(cè)方法按附錄A中A.2.1執(zhí)行。6.2.3.1.2技術(shù)要求偏離應(yīng)在±5.0%或±5.0kv內(nèi),以較大者控制。6.2.3.2輻射輸出量的重復(fù)性6.2.3.2.1檢測(cè)方法按A.2.2執(zhí)行。6.2.3.2.2技術(shù)要求重復(fù)性變異系數(shù)應(yīng)不大于10%。6.2.3.3有用線束的半值層6.2.3.3.1檢測(cè)方法按A.2.3執(zhí)行。6.2.3.3.2技術(shù)要求有用線束半值層應(yīng)大于或等于2.3mmAl。6.2.3.4攝影殘影6.2.3.4.1檢測(cè)方法按A.2.4執(zhí)行。6.2.3.4.2技術(shù)要求不存在殘影或有殘影而像素值誤差應(yīng)不大于5.0%。6.2.3.5攝影高對(duì)比度分辨力6.2.3.5.1檢測(cè)方法按A.2.5執(zhí)行。6.2.3.5.2技術(shù)要求分辨力應(yīng)大于或等于2lp/mm。6.2.3.6攝影低對(duì)比度分辨力6.2.3.6.1檢測(cè)方法按A.2.6執(zhí)行。6.2.3.6.2技術(shù)要求分辨力應(yīng)不大于2.2%。6.2.3.7透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值6.2.3.7.1檢測(cè)方法按A.2.7執(zhí)行。6.2.3.7.2技術(shù)要求典型值應(yīng)不大于25.0mGY/min。4DB32/T4451.2—20236.2.3.8透視高對(duì)比度分辨力6.2.3.8.1檢測(cè)方法按A.2.8執(zhí)行。6.2.3.8.2技術(shù)要求分辨力應(yīng)大于或等于0.6lp/mm。6.2.3.9透視低對(duì)比度分辨力6.2.3.9.1檢測(cè)方法按A.2.9執(zhí)行。6.2.3.9.2技術(shù)要求分辨力應(yīng)不大于4%。7維護(hù)保養(yǎng)7.1清潔消毒7.1.1.1使用人員在使用完數(shù)字化X射線透視攝影裝置后應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行全面清潔。7.1.1.2如有臟污,宜根據(jù)設(shè)備使用說明書推薦方法進(jìn)行清潔。使用科室應(yīng)遵循相關(guān)消毒規(guī)范和使用說明書對(duì)數(shù)字化X射線透視攝影裝置表面進(jìn)行消毒。7.2保養(yǎng)7.2.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定數(shù)字化X射線透視攝影裝置保養(yǎng)計(jì)劃,保養(yǎng)計(jì)劃包含日常保養(yǎng)和專業(yè)保養(yǎng)。7.2.2保養(yǎng)人員7.2.2.1日常保養(yǎng)一般由操作人員進(jìn)行。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程技術(shù)人員或其他受過培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。7.2.3保養(yǎng)周期7.2.3.1日常保養(yǎng)宜每天進(jìn)行1次。7.2.3.2專業(yè)保養(yǎng)周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1年。7.2.4保養(yǎng)內(nèi)容7.2.4.1日常保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于:a)表面清潔;b)時(shí)間校準(zhǔn);c)磁盤清理。7.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于。a)內(nèi)部清潔。b)檢查下列內(nèi)容:1)機(jī)器外觀;2)機(jī)械運(yùn)動(dòng);3)X射線管、探測(cè)器和濾線柵;5DB32/T4451.2—20234)線纜和連接;5)軟件功能。c)執(zhí)行下列內(nèi)容:1)系統(tǒng)自檢;2)控制面板按鍵測(cè)試;3)顯示器測(cè)試;4)系統(tǒng)備份和參數(shù)備份。7.3巡檢7.3.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定數(shù)字化X射線透視攝影裝置巡檢計(jì)劃,巡檢計(jì)劃包含日常檢查和周期性巡檢。7.3.2巡檢人員7.3.2.1日常巡檢一般由操作人員進(jìn)行。7.3.2.2周期性巡檢一般由操作人員或臨床工程技術(shù)人員進(jìn)行。7.3.3巡檢周期7.3.3.1日常巡檢應(yīng)在當(dāng)日首次使用前進(jìn)行。7.3.3.2周期性巡檢周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1個(gè)月。7.3.4巡檢內(nèi)容7.3.4.1日常巡檢內(nèi)容及要求包括:a)設(shè)備外觀應(yīng)完好;b)機(jī)房溫度和濕度應(yīng)在正常范圍內(nèi);c)探測(cè)器、束光器、控制面板、檢查床和顯示器表面應(yīng)清潔;d)開機(jī)自檢應(yīng)通過;e)設(shè)備時(shí)鐘應(yīng)準(zhǔn)確;f)圖像功能應(yīng)正常。7.3.4.2周期性巡檢內(nèi)容及要求包括:a)使用記錄本應(yīng)按要求記錄;b)配電狀態(tài)應(yīng)正常;c)顯示器、操作面板和運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)正常;d)計(jì)算機(jī)與數(shù)據(jù)庫狀態(tài)應(yīng)正常;e)進(jìn)氣口濾網(wǎng)應(yīng)干凈無灰塵;f)線纜應(yīng)無破損;g)機(jī)器外殼應(yīng)完好無破損。8檔案管理數(shù)字化X射線透視攝影裝置的安全管理與質(zhì)量控制檔案宜包含下列內(nèi)容:a)合格證或出廠檢驗(yàn)報(bào)告,由廠商提供;b)產(chǎn)品說明書、消毒規(guī)范和快捷操作指南,由廠商提供;6DB32/T4451.2—2023c)機(jī)房環(huán)評(píng)報(bào)告,由環(huán)評(píng)部門出具;d)安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,由醫(yī)療器械管理部門出具;e)培訓(xùn)記錄,由培訓(xùn)人員填寫,并由被培訓(xùn)人員簽字確認(rèn);f)使用記錄;g)質(zhì)量檢測(cè)記錄;j)維修記錄。7DB32/T4451.2—2023附錄A(規(guī)范性)數(shù)字化X射線透視攝影裝置性能檢測(cè)方法A.1性能檢測(cè)所需設(shè)備與用具所需設(shè)備與用具應(yīng)包括。a)多功能X射線劑量?jī)x。c)以下測(cè)試模體:1)攝影高對(duì)比度分辨力測(cè)試卡;2)攝影低對(duì)比度分辨力測(cè)試模體;3)透視高對(duì)比度分辨力測(cè)試卡;4)透視低對(duì)比度分辨力測(cè)試模體;5)水模。A.2性能檢測(cè)方法A.2.1管電壓指示的偏離A.2.1.1確保設(shè)備完成X射線管預(yù)熱,并設(shè)置攝影模式。A.2.1.2設(shè)置檢測(cè)幾何條件:SID選擇100cm或最接近的SID值,設(shè)置光野范圍為10cm×10cm,中心線束與探測(cè)器垂直。A.2.1.3檢測(cè)儀探頭置于射線中心位置并將鉛板放置在探頭下方用于保護(hù)探測(cè)器。A.2.1.4設(shè)置臨床常用管電流時(shí)間積,對(duì)60kV、80kV、100kV各檔或最接近檔進(jìn)行測(cè)量,每檔測(cè)量3次。A.2.1.5根據(jù)式(A.1)計(jì)算管電壓測(cè)量的平均值與管電壓預(yù)設(shè)值的相對(duì)偏差?！?00%…………(A.1)式中:Ev—管電壓測(cè)量值與設(shè)定值的相對(duì)偏差;vi—管電壓測(cè)量的平均值,單位為千伏(kV);v0—管電壓設(shè)置值,單位為千伏(kV)。A.2.2輻射輸出量重復(fù)性A.2.2.1確保設(shè)備完成X射線管預(yù)熱,并設(shè)置攝影模式。A.2.2.2幾何條件與A.2.1.2條件保持一致。A.2.2.3檢測(cè)儀探頭置于射線中心位置并將鉛板放置在探頭下方用于保護(hù)探測(cè)器。A.2.2.4設(shè)置管電壓為80kV或最接近檔,常用的曝光管電流時(shí)間積,無附加濾過。以相同條件曝光測(cè)量5次并記錄,其中空氣比釋動(dòng)能在檢測(cè)儀上讀取,曝光管電流時(shí)間積在設(shè)備上讀取,兩者相除得到每次輸出量的測(cè)量值。A.2.2.5根據(jù)式(A.2)計(jì)算出輻射輸出量重復(fù)性?！?00%…………8DB32/T4451.2—2023式中:cv—變異系數(shù);K—多次輸出量測(cè)量值的平均值,單位為毫戈瑞每毫安秒(mGY/mAs);Ki—每次輸出量測(cè)量值,單位為毫戈瑞每毫安秒(mGY/mAs);V0—管電壓設(shè)置值,單位為千伏(kv)。A.2.3有用線束半值層A.2.3.1確保設(shè)備完成X射線管預(yù)熱,并設(shè)置攝影模式。A.2.3.2幾何條件與A.2.1.2條件保持一致。A.2.3.3將檢測(cè)儀探頭置于射線中心位置并將鉛板放置在探頭下方用于保護(hù)探測(cè)器。A.2.3.4設(shè)置管電壓為80kv或最接近檔,常用的曝光管電流時(shí)間積,無附加濾過,進(jìn)行曝光,在檢測(cè)儀上直接讀取半值層值。A.2.4攝影殘影A.2.4.1確保設(shè)備完成X射線管預(yù)熱,平板探測(cè)器處于正常工作溫度,并設(shè)置攝影模式。A.2.4.2如果有可能移除濾線柵,設(shè)置SID為180cm(達(dá)不到則設(shè)置最大)。A.2.4.3打開遮光器將劑量?jī)x探頭放于影像接收器外殼或者診斷床上照射野中心,調(diào)整X射線中心線束與劑量?jī)x表面垂直,并在影像接收器中心劑量計(jì)上方放置一個(gè)4cm×4cm×4mm的鉛塊。A.2.4.4設(shè)置曝光條件為70kv,1mmcu濾過,不同mAs條件下曝光,記錄入射空氣比釋動(dòng)能為1μGY與5μGY時(shí)的mAs條件。A.2.4.5關(guān)閉遮光器,取走鉛塊和劑量計(jì),用15cm×15cm×2mm鉛板完全擋住遮光器出束口,使用最低管電壓與最低管電流進(jìn)行第1次曝光,獲得空白圖像。A.2.4.6打開遮光器,取走鉛板,在影像接收器中心放置一個(gè)4cm×4cm×4mm的鉛塊,設(shè)置曝光條件70kv、1mmcu濾過和入射空氣比釋動(dòng)能為5μGY時(shí)的mAs,此時(shí)進(jìn)行第2次曝光,獲得第2幅圖像。A.2.4.7設(shè)置曝光條件70kv、1mmcu濾過和入射空氣比釋動(dòng)能為1μGY時(shí)的mAs,此時(shí)進(jìn)行第3次曝光,此次曝光應(yīng)在第2次曝光后1.5min內(nèi)完成,獲得第3幅圖像。A.2.4.8調(diào)整合適的窗寬窗位,在顯示器上觀察第3幅圖像中不應(yīng)該看到第2次曝光的圖像殘影,如果存在殘影,在殘影區(qū)與非殘影區(qū)勾畫相同大小的感興趣區(qū)域,并分別計(jì)算相應(yīng)區(qū)域平均像素值,比較殘影區(qū)域平均像素值與非殘影區(qū)平均像素值誤差。A.2.5攝影高對(duì)比度分辨力A.2.5.1確保設(shè)備完成X射線管預(yù)熱,并設(shè)置攝影模式。A.2.5.2如果有可能移除濾線柵,設(shè)置SID為100cm或最接近的SID值。A.2.5.3將高對(duì)比度分辨率卡置于探測(cè)器表面中心,并呈45。放置。A.2.5.4選擇攝影條件60kv,約3mAs或合適的條件進(jìn)行曝光。A.2.5.5調(diào)整窗寬窗位,使分辨力最優(yōu)化,從顯示器上讀出最大線對(duì)數(shù)。A.2.6攝影低對(duì)比度分辨力A.2.6.1確保設(shè)備完成X射線管預(yù)熱,并設(shè)置攝影模式。A.2.6.2如果有可能移除濾線柵,根據(jù)選用低對(duì)比度分辨力模體使用說明書,選擇管