質(zhì)量手冊(cè)（體系文件適用CMA,CNAS）

質(zhì)量手冊(cè)

版本號(hào)：第1版第0次修改

受控狀態(tài)：

批準(zhǔn)日期：2018年04月14日

發(fā)布日期：2018年04月14日

實(shí)施日期：2018年04月14日

編號(hào)：

持有人：

XXX有限公司發(fā)布

目錄

文件修訂頁(yè)............................................XXX01-2018

發(fā)布令................................................XXX02-2018

公正性承諾............................................XXX03-2018

最高管理者聲明........................................XXX04-2018

第一部分公司概述.....................................XXX05-2018

第二部分質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)...........................XXX06-2018

第三部分任命書.......................................XXX07-2018

第四部分質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明書...............................XXX08-2018

第五部分質(zhì)量手冊(cè)管理.................................XXX09-2018

第六部分術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)...........................XXX10-2018

第七部分管理要求...................XXXI1-2018-XXX23-2018

7.1組織機(jī)構(gòu).......................................XXXI1-2018

7.2管理體系.......................................XXX12-2018

7.3文件控制......................................XXX13-2018

7.4要求標(biāo)書和合同的評(píng)審..........................XXX14-2018

7.5檢測(cè)的分布....................................XXX15-2018

7.6服務(wù)合供應(yīng)品的采購(gòu)............................XXX16-2018

7.7服務(wù)客戶......................................XXX17-2018

7.8投訴...........................................XXX18-2018

7.9不符合檢測(cè)工作的控制..........................XXX19-2018

7.10糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn).....................XXX20-2018

7.11記錄的控制...................................XXX21-2018

7.12內(nèi)部審核......................................XXX22-2018

7.13管理評(píng)審.....................................XXX23-2018

第八部分技術(shù)要求...................XXX24-2018?XXX34-2018

8.1技術(shù)要求總則...................................XXX24-2018

8.2人員...........................................XXX25-2018

8.3設(shè)施和環(huán)境條件................................XXX26-2018

8.4檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)..........................XXX27-2018

8.5設(shè)備...........................................XXX28-2018

8.6測(cè)量溯源性.....................................XXX29-2018

8.7檢測(cè)物品的處置.................................XXX30-2018

8.8檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證.............................XXX31-2018

8.9結(jié)果報(bào)告.......................................XXX32-2018

8.10檢測(cè)物品的處置及質(zhì)量控制.....................XXX33-2018

8.11風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制................................XXX34-2018

XXX有限公司文件編號(hào)XXX01-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

文件修訂頁(yè)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

01文件修訂頁(yè)

序號(hào)修改章節(jié)號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

以下空白

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX02-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

發(fā)布令

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

02發(fā)布令

關(guān)于發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》（第1版第0次修訂）的通知

公司各部室：

為了保障XXX有限公司（以下簡(jiǎn)稱本公司）的檢測(cè)評(píng)價(jià)能力和水平，強(qiáng)化質(zhì)量管理，

確保檢測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量，現(xiàn)結(jié)合本公司實(shí)際情況，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（中

華人民共和國(guó)主席令第52號(hào)）、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（中華人民共和國(guó)主席令第28

號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、《險(xiǎn)驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)（2016）33號(hào)）、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（認(rèn)證認(rèn)

可委國(guó)認(rèn)實(shí)函（2006）141號(hào)印發(fā)）、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC

17025:2005）,《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》GB/T27025-2008.衛(wèi)生部關(guān)于印

發(fā)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等文件的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2012）25號(hào)）、《檢

測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的應(yīng)用說(shuō)明》（CNAS-CL20：2014）

等制訂發(fā)布本公司《質(zhì)量手冊(cè)》（第一版第0次修訂）。

本《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容和要求。是

本公司質(zhì)量工作的基本法規(guī)，具有嚴(yán)肅性和權(quán)威性。

本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，確保本公司具有滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求

和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求的質(zhì)量保證能力，并使管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和不斷完善。

《質(zhì)量手冊(cè)》（第一版第0次修定）于發(fā)布日起生效。

XXX有限公司

法定代表人（總經(jīng)理）：

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXXO3-2O18

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

公正性承諾

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

03公正性承諾

XXX有限公司是具有獨(dú)立法人地位的從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的公司。為了保證本公司

放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)的工作質(zhì)量和服務(wù)水平，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)服務(wù)工作,

以數(shù)據(jù)為依據(jù)，以法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為準(zhǔn)則，確保評(píng)價(jià)結(jié)果的真實(shí)、可靠和公正。特作以

下承諾：

本公司管理層承諾不對(duì)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)吩工作進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)，確保檢

測(cè)評(píng)價(jià)工作的公正性和獨(dú)立性；檢測(cè)人員秉持公正性原則，以真實(shí)數(shù)據(jù)為依據(jù)，不受任何

行政、經(jīng)濟(jì)和其他方面的壓力影響，堅(jiān)決抵制妨礙卷測(cè)工作公正性的行為；

本公司對(duì)所有委托方堅(jiān)持科學(xué)、公正的態(tài)度，獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)工作；

本公司保證對(duì)委托方的受檢設(shè)備、生產(chǎn)工藝、數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果嚴(yán)格保密，切實(shí)保護(hù)客

戶商業(yè)機(jī)密和其他正當(dāng)權(quán)益；

本公司評(píng)價(jià)、檢測(cè)人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)；評(píng)價(jià)、檢測(cè)人員不得參

與與其出具的檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告等業(yè)務(wù)存在利益關(guān)系、有損于檢測(cè)和判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)

信度的所有活動(dòng)；

本公司嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價(jià)部門批準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不亂收費(fèi)；

本公司人員應(yīng)具有良好的職業(yè)道德，不接受與職務(wù)工作有關(guān)的禮品和饋贈(zèng)，并不得進(jìn)

行一切有礙檢測(cè)公正性的交往活動(dòng)；

出現(xiàn)違反以上公正性承諾的行為，本公司將立即予以糾正，并嚴(yán)肅追究當(dāng)事人員的責(zé)

任，給予批評(píng)教育或直至除名的行政處理。對(duì)客戶造成損失的，則給予客戶賠償；給客戶

造成嚴(yán)重?fù)p失已涉嫌違法的，由本公司上報(bào)司法機(jī)關(guān)按國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定處理。

本公司誠(chéng)懇接受來(lái)自社會(huì)各方面的監(jiān)督與投訴。

XXX有限公司

2018年04月14日

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX04-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

最高管理者聲明

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

04最高管理者聲明

我作為XXX有限公司的法定代表人，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的

各項(xiàng)規(guī)定。以“公正科學(xué)，準(zhǔn)確及時(shí)，持續(xù)改進(jìn)，客戶滿意”的質(zhì)量方針，服務(wù)于本公司

的所有客戶，在檢測(cè)能力范圍內(nèi)獨(dú)立、客觀、公正的開(kāi)展檢測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)。

為保證檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性和保密性，特做以下聲明并要求本公司所有

人員在檢測(cè)活動(dòng)中切實(shí)履行：

獨(dú)立性聲明：公司作為獨(dú)立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，不受任何來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、

財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂，保證檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的獨(dú)立性和誠(chéng)信性,

杜絕與檢測(cè)活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何對(duì)檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不

良影響的商業(yè)和技術(shù)活動(dòng)。

公正性聲明：公司不與其從事的檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)

系，不參與檢測(cè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、

安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

保密性聲明：實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)中所知悉的客戶機(jī)密信息、商

業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)許可，不得向無(wú)關(guān)的第三方進(jìn)行泄露。

如發(fā)生違反上述聲明的行為，本公司和本人將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并誠(chéng)懇接受上級(jí)

管理部門和客戶的監(jiān)督。

最高管理者：

年月日

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX05-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

公司概述

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

1公司概述

XXX有限公司于XXX年XX月經(jīng)XX市工商行政管理局批準(zhǔn)注冊(cè)成立，位于XXX,

主要從事放射防護(hù)職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作?？梢猿袚?dān)放射防護(hù)職業(yè)病危害因素檢

測(cè)和評(píng)價(jià)；建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)和建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)職業(yè)病危害控制效果

評(píng)價(jià)；職業(yè)病危害因素現(xiàn)狀評(píng)價(jià)等。

公司設(shè)有行政后勤部（以下簡(jiǎn)稱行政部），質(zhì)量控制部（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控部），檢測(cè)中

心、運(yùn)營(yíng)中心等部門。評(píng)價(jià)檢測(cè)中心現(xiàn)有員工15人，其中高級(jí)職稱9人，碩士學(xué)歷1人，

大專以上學(xué)歷15人；各類人員具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)證書、內(nèi)審員證書及險(xiǎn)驗(yàn)檢測(cè)人

員上崗證等相關(guān)行業(yè)證書，技術(shù)力量雄厚，為保障本公司的檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作提供了有力保

障。

公司能按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求，獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測(cè)與評(píng)價(jià)，獨(dú)

立對(duì)外開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，滿足客戶需要和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)本公司的要求。實(shí)驗(yàn)室配備了放療劑量

掃描測(cè)量裝置、放療劑量?jī)x、SPECT檢測(cè)模體、PET性能檢測(cè)模體、電離室、伽馬刀檢

測(cè)裝置、X光機(jī)多功能質(zhì)量檢測(cè)儀等。儀器設(shè)備檢定合格，并能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，可以獨(dú)

立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX06-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

2質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

為保證檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效，經(jīng)研究討論，特制定質(zhì)量方針和目

標(biāo)，并要求所有與評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉相關(guān)質(zhì)量文件并嚴(yán)格執(zhí)行。

1、質(zhì)量方針

“公正科學(xué)，準(zhǔn)確及時(shí)，持續(xù)改進(jìn)，客戶滿意”。

質(zhì)量方針釋義：

公正科學(xué)：本公司服務(wù)活動(dòng)不受任何方面施加的不良影響，確保站在第三方公上立場(chǎng)上，

本公司依據(jù)科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，在認(rèn)可領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁I(yè)規(guī)范的服務(wù)。

準(zhǔn)確及時(shí)：本公司通過(guò)實(shí)施各種措施保證結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性，并最大限度的及時(shí)為客戶

提供服務(wù)。

持續(xù)改進(jìn)：本公司不斷通過(guò)實(shí)施審核活動(dòng)、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施、管理評(píng)審活動(dòng)持

續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

客戶滿意：本公司及時(shí)收集客戶反饋，并分析和利用客戶反饋以改進(jìn)管理體系，不斷提

高客戶的滿意度。

2、質(zhì)量目標(biāo)

檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率達(dá)到98%以上（客戶反饋報(bào)告更改數(shù)/發(fā)放報(bào)告的總份數(shù)）*100%）；

發(fā)出結(jié)果報(bào)告的及時(shí)率299.5%（未按規(guī)定合同規(guī)定發(fā)出報(bào)告總數(shù)/發(fā)放報(bào)告的總份數(shù)

*100%）；

客戶滿意度N95%。

以上目標(biāo)執(zhí)行情況每年統(tǒng)計(jì)一次，由質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人考核。向客戶發(fā)出《客戶滿意度調(diào)查

表》，進(jìn)行客戶滿意度綜合評(píng)定。

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX07-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

任命書

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

3任命書

為了保證檢測(cè)質(zhì)量，使檢驗(yàn)工作規(guī)范、有序地進(jìn)行，經(jīng)公司研究決定，特受權(quán)以下人

員負(fù)責(zé)中心各項(xiàng)工作，并對(duì)各科的儀器設(shè)備操作授權(quán)。各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。

授權(quán)簽字人：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

評(píng)價(jià)檢測(cè)中心主任：

評(píng)價(jià)員：

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)員：

劑量實(shí)瞼室人員：

內(nèi)審員：

質(zhì)量監(jiān)督員：

檢測(cè)記錄審核人：

樣品管理：

報(bào)告編制員：

報(bào)告審核人：

儀器設(shè)備管理員：

資料檔案管理員：

安全管理員：

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX08-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

4質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明

1.1編寫目的

——闡明XXX有限公司的質(zhì)量方針、規(guī)定管理體系的組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量控制職責(zé)；

——規(guī)定管理體系各要素的基本控制程序和質(zhì)量控制活動(dòng)的相互關(guān)系；

——建立XXX有限公司的管理體系，并保持其持續(xù)、有效運(yùn)行；

——作為管理體系審核的依據(jù)；

1.2適用范圍

本手冊(cè)覆蓋《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（中華人民共和國(guó)主席令第52號(hào)）、

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（中華人民共和國(guó)主席令第28號(hào)）、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

準(zhǔn)則》、CNAS-CLO1:20（）6《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同于ISO/IEC17025：

2005）、CNAS-CL20《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的應(yīng)用

說(shuō)明》的全部要素，是各職能部門貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)，實(shí)施管理體系要求和履行質(zhì)量義

務(wù)的綱領(lǐng)性文件。適用于“XXX有限公司”開(kāi)展的放射防護(hù)職業(yè)病危害因素的檢測(cè)檢驗(yàn)、

評(píng)價(jià)全過(guò)程。

1.3引用標(biāo)準(zhǔn)

——《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號(hào)令）

——《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)次實(shí)[2（）15]50號(hào)）

——《衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》

——《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

——中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法

——ISO/IEC17000《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》

——CNAS-CL20：2014《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場(chǎng)所險(xiǎn)測(cè)活動(dòng)中

的應(yīng)用說(shuō)明》

——《質(zhì)量管理體系要求》

——《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

——《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理辦法》

——《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》

第1頁(yè)共1頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX09-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

質(zhì)量手冊(cè)管理

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

5質(zhì)量手冊(cè)管理

1概述

質(zhì)量手冊(cè)是闡述質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。我司的質(zhì)量手冊(cè)是指導(dǎo)公司

質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管

理者和持有者的責(zé)任，從而保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。

2編寫目的

編寫質(zhì)量手冊(cè)是為了闡明公司的質(zhì)量方針，規(guī)定公司的內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，展

示公司的服務(wù)能力，描述管理體系和要求。它是公司全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效地貫徹執(zhí)行

國(guó)家有關(guān)檢測(cè)活動(dòng)法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是公司管理體系文件中的最高層文件。

3編寫依據(jù)

依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《卷驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、

CNAS-CL01：2（X）6《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL10:2012《檢測(cè)和校

準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL20:2014《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)

驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的應(yīng)用說(shuō)明》編寫了質(zhì)量手冊(cè)。

4編寫要求

（1）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)、客戶

作出應(yīng)有的承諾和保證。

（2）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)規(guī)定出公司的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé)。

（3）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)展示公司開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的能力。

（4）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)地描述公司管理體系及其質(zhì)量活動(dòng)所包含的全部要素和質(zhì)量要

求。

（5）適用范圍：質(zhì)量手冊(cè)適用于公司檢測(cè)服務(wù)工作的全部活動(dòng)。

5質(zhì)量手冊(cè)的裝訂和版本

（1）手冊(cè)采用固定裝訂的方式。

（2）質(zhì)量手冊(cè)分正本（一本）和副本（若干本），含受控和非受控本。

6質(zhì)量手冊(cè)的維護(hù)和修訂

（1）公司全體員工都有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見(jiàn)。

（2）遇有以下情況之一時(shí)，手冊(cè)應(yīng)予修訂：

第1頁(yè)共2頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX09-20I8

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

質(zhì)量手冊(cè)管理

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

手冊(cè)中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處；組織機(jī)構(gòu)或人員

崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和管

理評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。

（3）遇到下列原因之一時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版：

一次修改條款數(shù)量超過(guò)1/3；編制依據(jù)發(fā)生變化；組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;評(píng)審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問(wèn)題；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化;

法律法規(guī)變化。

7質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收

（1）手冊(cè)發(fā)放由公司文件管理員負(fù)責(zé)。

（2）正本保存在公司檔案室。

（3）受控副本發(fā)放至各部門負(fù)責(zé)人。

（4）非受控副本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)、公司的客戶。

（5）受控副本發(fā)放時(shí)予以登記，領(lǐng)用人辦理相關(guān)手續(xù)。

（6）受控副本的持有人在調(diào)離公司時(shí)應(yīng)交回質(zhì)量手冊(cè)。

8質(zhì)量手冊(cè)的借閱

未經(jīng)批準(zhǔn)，本手冊(cè)一律不得外借和帶離公司。

9質(zhì)量手冊(cè)的宣貫

（1）由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定宣貫計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

（2）實(shí)施情況由文件管理員負(fù)責(zé)記錄。

10質(zhì)量手冊(cè)的保密

質(zhì)量手冊(cè)屬于保密文件，未經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)不得對(duì)外公開(kāi)或傳播。

11質(zhì)量手冊(cè)的解釋

質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

第2頁(yè)共2頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX10-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

6術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)

1質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)和定義執(zhí)行GB/T15481：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要

求》、GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》。

2術(shù)語(yǔ)和定義、縮略語(yǔ)

資質(zhì)認(rèn)定：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部

門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)范圍的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力

是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)范圍，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等

技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共

和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和

考核。

實(shí)驗(yàn)室：從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)體。

檢測(cè)：按照規(guī)定的程序，為確定給定的物品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)

所組成的技術(shù)操作。

檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。

檢測(cè)方法：為進(jìn)行檢測(cè)而規(guī)定的技術(shù)程序。

檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出

具檢定證書。

管理體系：為實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任、程序、過(guò)程和資源。

質(zhì)量手冊(cè)：陳述我司的質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量工作的文件，建立方針和目標(biāo)并實(shí)

現(xiàn)這些目標(biāo)的系統(tǒng)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用于檢定/校準(zhǔn)測(cè)量裝

置、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值

與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

第1頁(yè)共2頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX10-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

要求：為使一個(gè)物體的特性被了解并考核，將其轉(zhuǎn)化成的一套分別定量的或文字的規(guī)

范。

復(fù)檢：當(dāng)材料或產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果超過(guò)一定范圍或有特殊要求時(shí)，根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)材料或

物品按原檢測(cè)程序進(jìn)行的檢測(cè)。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由二個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類以的被測(cè)物

品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

能力驗(yàn)證：通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的瞼測(cè)/校準(zhǔn)所作的一種正式承認(rèn)。

CNAS：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)英文名稱縮寫。

CMA:ChinaMetrologyAccreditation,中國(guó)計(jì)量認(rèn)證。

非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)：由實(shí)驗(yàn)室人員在其實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所之外實(shí)施的檢測(cè)活動(dòng)，主要

包括攜帶設(shè)備在非固定場(chǎng)所開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)、利用臨時(shí)設(shè)施開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)、利用移動(dòng)設(shè)

施開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)等。

第2頁(yè)共2頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

7.1組織機(jī)構(gòu)

1總則

XXX有限公司是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（附件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

復(fù)印件）。

法律地位：本公司是獨(dú)立的法人單位，能獨(dú)立承擔(dān)第三方檢測(cè)，獨(dú)立對(duì)外開(kāi)展業(yè)務(wù)活

動(dòng)，有獨(dú)立的財(cái)務(wù)進(jìn)行核算，能獨(dú)立承擔(dān)因檢驗(yàn)工作引起的各種法律責(zé)任。確?？陀^、公

正和獨(dú)立地從事檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)。

社會(huì)責(zé)任：公司從事檢測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)，不受當(dāng)事人各方的影響，按照標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，實(shí)事

求是地開(kāi)展檢測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)，不夾雜非客觀因素。對(duì)所有客戶，無(wú)論是大客戶還是小客戶，

都做到公平公正，一視同仁，不徇私情，杜絕所有有利益關(guān)系的行為，沒(méi)有成見(jiàn)，沒(méi)有偏

見(jiàn)，中立，公平，思想開(kāi)明，不偏不倚，據(jù)實(shí)出具瞼測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。

組織機(jī)構(gòu)：公司下設(shè)3個(gè)部門：行政后勤部、質(zhì)量控制部、評(píng)價(jià)檢測(cè)中心，并設(shè)置相

關(guān)管理和技術(shù)崗位，包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督

員、檢測(cè)人員、評(píng)價(jià)人員、劑量監(jiān)測(cè)人員、設(shè)備管理員、檔案管理員等。具體見(jiàn)圖1《公

司組織機(jī)構(gòu)圖》。

圖1公司組織機(jī)構(gòu)圖

公司及人員：不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其

他方面的壓力和影響，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

第1頁(yè)共11頁(yè)

XXX有陽(yáng)公司文件編號(hào)XXXI1-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

2部門崗位職責(zé)

2.1質(zhì)控控制部崗位職責(zé)：

a.協(xié)助質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人組織協(xié)調(diào)管理體系文件的起草、補(bǔ)充、修改和報(bào)叱，對(duì)受控

技術(shù)文件的確認(rèn)及組織實(shí)施情況進(jìn)行檢查；

b.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，對(duì)評(píng)價(jià)檢測(cè)中心日常工作實(shí)行質(zhì)

量管理和管理體系的運(yùn)行監(jiān)督，配合質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審，負(fù)責(zé)公司的安全管理工作;

c.負(fù)責(zé)技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)程的收集和管理；

d.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，并負(fù)責(zé)設(shè)備檔案管理；

e.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)定；

f.負(fù)責(zé)宣傳貫徹《質(zhì)量手冊(cè)》和有關(guān)計(jì)量法規(guī)，協(xié)助行政后勤部等相關(guān)部門組織檢

驗(yàn)人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)和發(fā)證；

g.組織實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)及能力驗(yàn)證工作；

h.負(fù)責(zé)委托方的申訴或投訴的處理工作；

i.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，并維護(hù)其安全運(yùn)行；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟、硬件的購(gòu)置、調(diào)試、

管理和維護(hù)；

j.協(xié)助其他部門做好各項(xiàng)工作，并完成公司安排的臨時(shí)性任務(wù)。

2.2行政后勤部崗位職責(zé)：

a.負(fù)責(zé)所有檢測(cè)評(píng)分項(xiàng)目的受理、登記；

b.負(fù)責(zé)下達(dá)檢測(cè)評(píng)價(jià)任務(wù)；

c.組織技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)和發(fā)證；

d.負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)的管理工作；

e.負(fù)責(zé)人事的管理工作

f.負(fù)賁外部文件的接收及文件歸檔工作；

g.負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)檢測(cè)中心儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收；

h.協(xié)助其他部門做好各項(xiàng)工作，并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。

2.3檢測(cè)檢驗(yàn)中心崗位職責(zé)：

a.負(fù)責(zé)組織技術(shù)服務(wù)咨詢合同評(píng)審；

第2頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

b.負(fù)責(zé)放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)及控制效果評(píng)價(jià)的資料收集、評(píng)價(jià)方案及評(píng)價(jià)報(bào)告

的編制；

C.負(fù)責(zé)檢測(cè)方案的編制、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及檢測(cè)報(bào)告的編制；

(1.負(fù)責(zé)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)采集、報(bào)告編制；

e.負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)報(bào)告、瞼測(cè)報(bào)告及個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)部審查；

￡負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)檢測(cè)中心的安全和環(huán)境設(shè)施的日常管理工作；

g.參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)及能力驗(yàn)證工作；

h.負(fù)責(zé)技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)程的收集、報(bào)審等工作，做好檢驗(yàn)技術(shù)管理和組織

檢驗(yàn)新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和論證；

i.負(fù)責(zé)所使用儀器設(shè)備的日常使用維護(hù)，并協(xié)助質(zhì)控部做好設(shè)備管理工年；

j.在技術(shù)負(fù)責(zé)人的組織下，負(fù)責(zé)編寫作業(yè)指導(dǎo)書；

k.負(fù)責(zé)上報(bào)儀器設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃，并協(xié)助行政后勤部進(jìn)行儀器設(shè)備的驗(yàn)收，以及做

好倉(cāng)庫(kù)管理；

1.負(fù)責(zé)技術(shù)資料的整理及歸檔工作；

m.協(xié)助其他部門做好各項(xiàng)工作，并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。

3主要崗位的職責(zé)和權(quán)力

3.1總經(jīng)理

a.全面負(fù)責(zé)本公司各項(xiàng)工作，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)，保

證技術(shù)工作的獨(dú)立性和公正性；

b.領(lǐng)導(dǎo)本公司管理體系的建立和完善，制定我司質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)；并通過(guò)

每年的管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系；

c.監(jiān)督本公司質(zhì)量方針和各項(xiàng)管理制度的貫徹執(zhí)行；

d.對(duì)本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置，并確保我司全體人員理解檢測(cè)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)活動(dòng)的相互關(guān)系和重

要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；

e.人事任免、發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃、儀器購(gòu)置等重大問(wèn)題進(jìn)行審查、決策；

f.出席本公司重要業(yè)務(wù)活動(dòng)和會(huì)議，處理解決重大業(yè)務(wù)和工作問(wèn)題。代表我司與上

級(jí)主管部門聯(lián)系;

第3頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

g.主持《質(zhì)量手冊(cè)》的制訂、補(bǔ)充和修訂；當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，確保

管理體系的完整性；

h.批準(zhǔn)及頒布本公司管理體系文件，對(duì)技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、評(píng)價(jià)人員、檢測(cè)人員（含

在非固定場(chǎng)所從事檢測(cè)及相關(guān)活動(dòng)的工作人員）授權(quán)：

i.組織管理體系管理評(píng)審；

j.將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到我司內(nèi)部；

k.對(duì)本公司工作全權(quán)負(fù)責(zé)，并確保內(nèi)部能得到有效的溝通；

1.負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)成本預(yù)算與控制；

m.裁決技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題，保持管理體系有效運(yùn)行；

n.不在崗時(shí)，應(yīng)書面委托本公司其他領(lǐng)導(dǎo)代理行使職權(quán)。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人

a.組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢測(cè)評(píng)價(jià)方面的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

b.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、保持及持續(xù)改進(jìn)管理體系；

c.負(fù)責(zé)各類檢測(cè)、評(píng)價(jià)報(bào)告的最終審定和簽發(fā)；

d.負(fù)責(zé)組織國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的查新工作，確保執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及其他相關(guān)

技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；

e.組織不確定度評(píng)定、結(jié)果驗(yàn)證工作；

￡負(fù)責(zé)本公司技術(shù)方面工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；

g.負(fù)責(zé)解釋客戶疑問(wèn)；

h.負(fù)責(zé)分包工作的質(zhì)量及跟進(jìn)工作；

i.組織合同評(píng)審、更改；

j.負(fù)責(zé)組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)、評(píng)審和應(yīng)用，技術(shù)文件的審核、批準(zhǔn)；

k.設(shè)施及環(huán)境配置的確認(rèn)；

1.檢測(cè)設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)及年度計(jì)劃的審批。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

a.協(xié)助經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)制度；

b.協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人落實(shí)國(guó)家有關(guān)檢測(cè)評(píng)價(jià)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的執(zhí)行；

第4頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

C.建立健全我司管理體系，組織編制、修訂管理體系文件并確保其實(shí)施、維持和持

續(xù)改進(jìn)；

d.貫徹執(zhí)行有關(guān)檢測(cè)評(píng)價(jià)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保任檢測(cè)評(píng)價(jià)

工作質(zhì)量；

e.編制質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃，開(kāi)展管理體系文件的宣貫工作；

f.編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告，并組織實(shí)施；

g.編制內(nèi)審年度計(jì)劃并組織內(nèi)審實(shí)施；

h.負(fù)責(zé)客戶投訴的立項(xiàng)處理；

i.定期向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效；

j.主持質(zhì)量會(huì)議。

3.4授權(quán)簽字人

a.熟悉和掌握有關(guān)卷測(cè)評(píng)價(jià)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量結(jié)果的不確定度、有關(guān)設(shè)備維護(hù)

保養(yǎng)規(guī)定、記錄和報(bào)告的核查程序；

b.了解CMA、CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定；

c.簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)，對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)

責(zé)。

授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字領(lǐng)域及其識(shí)別見(jiàn)表1《授權(quán)簽字人情況表》。

表1《授權(quán)簽字人情況表》

姓名

序號(hào)職務(wù)授權(quán)簽字領(lǐng)域

正體簽名

1質(zhì)量負(fù)責(zé)人所有通過(guò)認(rèn)證的檢驗(yàn)報(bào)告

2技術(shù)負(fù)責(zé)人所有通過(guò)認(rèn)證的檢驗(yàn)報(bào)告

3.5評(píng)價(jià)檢測(cè)中心主任

a.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行技術(shù)管理工作；

b.組織編寫并審核設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)原始記錄，復(fù)核檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告;

c.負(fù)責(zé)組織對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行能力確認(rèn)；

第5頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

d.負(fù)責(zé)確定公司所使用的檢測(cè)評(píng)價(jià)方法、方法確認(rèn)及標(biāo)準(zhǔn)查新，負(fù)責(zé)方法偏離情況

的確認(rèn)；

e.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)評(píng)價(jià)冬務(wù)的具體分配及進(jìn)度跟進(jìn)；

f.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境條件要求的確定；

g.負(fù)責(zé)確定新購(gòu)置設(shè)備的技術(shù)參數(shù)要求，對(duì)新購(gòu)置設(shè)備的驗(yàn)收；

h.負(fù)責(zé)確定及組織能力驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施；

i.負(fù)責(zé)確定評(píng)定測(cè)量不確定度的檢測(cè)項(xiàng)目并審核編制測(cè)量不確定度評(píng)定報(bào)告；

j.負(fù)責(zé)確定檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理、儲(chǔ)存和保密要求；確保計(jì)算機(jī)的運(yùn)行條件滿足要求；

k.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理進(jìn)行復(fù)核；

1.組織編制期間的垓查規(guī)程及其核查計(jì)劃；

m.負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理方面不符合工作的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

n.協(xié)助其他部門做好各項(xiàng)管理工作，并完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。

3.6行政后勤部主任

a.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司內(nèi)務(wù)工作和負(fù)責(zé)所有檢測(cè)評(píng)價(jià)任務(wù)的受理、登記、下達(dá)；

b.組織技術(shù)人員的音訓(xùn)、考核、授權(quán)和發(fā)證；

c.負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)的管理工作；

d.負(fù)責(zé)外部文件的接收及文件歸檔工作；

e.負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)檢測(cè)中心儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收；

f.協(xié)助其他部門做好各項(xiàng)管理工作，并完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。

3.7質(zhì)量控制部主任

a.協(xié)助質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施和保持的公司管理體系，對(duì)管理體系建立以及持續(xù)

改進(jìn)的有效性負(fù)責(zé)，使全體員工熟知管理體系文件內(nèi)容，并貫徹執(zhí)行；

b.協(xié)助質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部審核活動(dòng)；

c.負(fù)責(zé)組織編寫、修改或?qū)徍斯竟芾眢w系文件；

d.負(fù)責(zé)公司管理體系方面不符合工作的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；

e.負(fù)責(zé)組織公司管理體系文件的定期評(píng)審；

￡負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜的外部溝通和聯(lián)絡(luò)；

g.負(fù)責(zé)回復(fù)客戶問(wèn)詢、進(jìn)行客戶溝通，做出意見(jiàn)解釋；

第6頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

h.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部保密和公正性行為的監(jiān)督檢查；

i.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)計(jì)劃的制定、實(shí)施及評(píng)價(jià)；

j.負(fù)責(zé)定期對(duì)存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)中的檢測(cè)評(píng)價(jià)資料進(jìn)行備份；

k.負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證活動(dòng)計(jì)劃的制定；

1.協(xié)助其他部門做好各項(xiàng)管理工作，并完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。

3.8質(zhì)量監(jiān)督員

a.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)評(píng)價(jià)工作各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效地監(jiān)督檢查，并獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；

b.重點(diǎn)監(jiān)督檢測(cè)評(píng)價(jià)人員包括在培人員的方法、程序和結(jié)果是否符合要求，并將監(jiān)

督結(jié)果向質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人呈報(bào)；

c.監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不規(guī)范行為應(yīng)及時(shí)糾正，有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的險(xiǎn)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)

果提出疑義或暫停工作，并上報(bào)上級(jí)；

d.對(duì)管理體系的日常運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

3.9評(píng)價(jià)人員

a.負(fù)責(zé)與建設(shè)單位的溝通，確定建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)叁、類型等；

b.負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目的資料收集，確定評(píng)價(jià)方案；

c.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查同時(shí)填寫現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄，完成驗(yàn)收檢測(cè)檢測(cè)方案的編制；

d.負(fù)責(zé)輻射源項(xiàng)、工程分析，對(duì)職業(yè)病危害因素、建設(shè)項(xiàng)目平面布局、屏蔽方案、

安全防護(hù)措施、放射防護(hù)管理和放射工作人員管理情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)；

e.拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，維護(hù)評(píng)價(jià)結(jié)果的真實(shí)性；

f.負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目存在問(wèn)題的告知，并提出可行性建議；

g.按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書編制評(píng)價(jià)報(bào)告。

3.10檢測(cè)人員

a.保持設(shè)施環(huán)境，維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，并做好記錄；

b.嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程；

c.拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，維護(hù)檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性；

d.對(duì)用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。

e.負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)工作，采用正確的檢測(cè)手段認(rèn)真檢測(cè)，如實(shí)妻寫檢測(cè)記

錄，正確編寫報(bào)告，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、正確；

第7頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

f.及時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反饋不合格信息，并告知建設(shè)單位。

3.10劑量監(jiān)測(cè)人員

a.保持個(gè)人劑量室設(shè)施環(huán)境，維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，并做好記錄；

b.負(fù)責(zé)探測(cè)器的發(fā)放、接收、貯存、處置：

c.負(fù)責(zé)探測(cè)器編號(hào)、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)記錄；

d.負(fù)責(zé)異常數(shù)據(jù)的處置，對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查；

e.負(fù)責(zé)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制。

3.11設(shè)備管理員

a.負(fù)責(zé)我司各類設(shè)備、設(shè)施的管理，確保帳物相符；

b.負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、建檔、停用、報(bào)廢手續(xù)；

c.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、使用和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備、設(shè)施的工常運(yùn)轉(zhuǎn)；

d.負(fù)責(zé)組織設(shè)備的期間核查。

3.12檔案管理員

a.對(duì)文件資料管理負(fù)責(zé)；

e.負(fù)責(zé)員工及技術(shù)人員檔案管理工作；

f.負(fù)責(zé)管理體系文件的編號(hào)、發(fā)放、登記管理；

g.負(fù)責(zé)檢測(cè)評(píng)價(jià)的質(zhì)量記錄、報(bào)告等存檔工作；

h.負(fù)責(zé)我司內(nèi)、外行政文件的編號(hào)、登記歸檔工作；

i.負(fù)責(zé)檢測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的整理與歸檔工作；

j.協(xié)助檢測(cè)評(píng)價(jià)人員做好原始記錄、報(bào)告副本的管理工作；

k.做好防火、防盜、保密等安全工作。

3.13內(nèi)審員

a.接受質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的委派，對(duì)我司管理體系實(shí)施內(nèi)部審核；

b.負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》；

c.負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行有效性跟蹤驗(yàn)證；

d.協(xié)助組織籌備管理評(píng)審會(huì)議；

e.負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告，對(duì)不合格項(xiàng)提出整改建議，并向質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)審結(jié)

果。

第8頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

3.14意見(jiàn)和解釋人員

a.與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通并給予建議和指導(dǎo)，為客戶提供必要的意見(jiàn)和解

釋；

b,做好內(nèi)部及外部客戶的溝通工作，做好相應(yīng)的記錄：

c.對(duì)檢測(cè)評(píng)價(jià)過(guò)程中所涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、客戶疑問(wèn)進(jìn)行解釋，對(duì)報(bào)告中包含

的意見(jiàn)和內(nèi)容負(fù)責(zé)解釋。

d.適當(dāng)時(shí)組織客戶現(xiàn)場(chǎng)觀察復(fù)測(cè)。

4關(guān)鍵管理人員的代理

公司總經(jīng)理授權(quán)劉成為質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)公司管理體系的建立、實(shí)施、保持及

持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。并與公司管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行外部溝通和聯(lián)絡(luò)。

公司總經(jīng)理授權(quán)丁華光為技術(shù)負(fù)賁人，負(fù)責(zé)對(duì)人員技術(shù)能力確認(rèn)、檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的

確定、測(cè)量不確定度評(píng)定、組織能力驗(yàn)證等技術(shù)管理活動(dòng)和提供確保公司檢測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量

所需的技術(shù)資源。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

關(guān)鍵管理人員的代理人見(jiàn)表2：關(guān)鍵管理人員的代理人，其它各專兼職管理崗位的

管理人員不在場(chǎng)時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定人員代理其職責(zé)。

表2關(guān)鍵管理人員的代理人

關(guān)鍵管理人員代理人代理職責(zé)

技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)管理全部職責(zé)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人體系運(yùn)行管理全部職責(zé)

授權(quán)簽字人簽字領(lǐng)域相同互相代理簽發(fā)結(jié)果報(bào)告

5內(nèi)審小組

a.作為我司的一部分，受質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，由質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人主持工作;

b.按計(jì)劃對(duì)各部門進(jìn)行內(nèi)部審核工作；

c.對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。

6人員任命書

見(jiàn)《任命書》XXX07-2018

第9頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

7支持性文件

《人員管理程序》(XXX-CX01-2018)

《質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)程序》(XXX-CX02-2018)

第10頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX11-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年04月14日

組織機(jī)構(gòu)

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

附件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

第11頁(yè)共11頁(yè)

XXX有限公司文件編號(hào)XXX12-2018

質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修訂

發(fā)布時(shí)間2018年()4月14日

管理體系

實(shí)施時(shí)間2018年04月14日

7.2管理體系

1概述

公司建立、運(yùn)行、改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn)過(guò)程中的職責(zé)分工與資源配置管理。

管理體系文件由“質(zhì)量手冊(cè)”、"程序文件”、“作業(yè)指導(dǎo)書”和“記錄表格''四個(gè)層次組成。

當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，經(jīng)理應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)公司發(fā)生下述變

化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改質(zhì)量管理體系文件，并以書面形式與發(fā)證監(jiān)管單位進(jìn)行溝通：

（1）公司名稱地址、法律地位發(fā)生變化；

（2）經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人、授