《JJF（蘇）266-2024強(qiáng)脈沖光治療儀地方校準(zhǔn)規(guī)范》

江蘇省地方計量技術(shù)規(guī)范

JJF（蘇）266－2024

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyDevice

2024-03-26發(fā)布2024-05-01實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

JJF（蘇）266—2024

目錄

引言..............................................................................................................................................II

1范圍...........................................................................................................................................1

2引用文件...................................................................................................................................1

3術(shù)語和計量單位.......................................................................................................................1

3.1光輻射....................................................................................................................................1

3.2強(qiáng)脈沖光.................................................................................................................................1

3.3短波長邊界............................................................................................................................1

3.4發(fā)射窗口................................................................................................................................1

3.5脈沖........................................................................................................................................2

3.6脈沖寬度.................................................................................................................................2

3.7脈沖間隔................................................................................................................................2

3.8脈沖串....................................................................................................................................2

3.9導(dǎo)光晶體................................................................................................................................2

4概述...........................................................................................................................................2

5計量特性...................................................................................................................................2

5.1短波長邊界............................................................................................................................2

5.2能量密度................................................................................................................................2

5.3重復(fù)性.....................................................................................................................................2

5.4復(fù)現(xiàn)性.....................................................................................................................................3

5.5脈沖寬度.................................................................................................................................3

5.6脈沖間隔.................................................................................................................................3

5.7脈沖重復(fù)頻率.........................................................................................................................3

5.8皮膚制冷溫度.........................................................................................................................3

6校準(zhǔn)條件...................................................................................................................................3

6.1環(huán)境條件................................................................................................................................3

6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備............................................................................................................3

7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法...............................................................................................................4

Ⅱ

JJF（蘇）266—2024

7.1外觀及功能性檢查................................................................................................................4

7.2短波長邊界相對偏差.............................................................................................................4

7.3能量密度示值相對誤差.........................................................................................................4

7.4重復(fù)性.....................................................................................................................................5

7.5復(fù)現(xiàn)性.....................................................................................................................................5

7.6脈沖寬度示值相對誤差.........................................................................................................6

7.7脈沖間隔示值相對誤差.........................................................................................................7

7.8脈沖重復(fù)頻率示值相對誤差................................................................................................7

7.9皮膚制冷溫度示值誤差.........................................................................................................8

8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)...........................................................................................................................8

9復(fù)校時間間隔...........................................................................................................................9

附錄A強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式............................................................10

附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式........................................................................................12

附錄C能量密度測量結(jié)果不確定度評定示例........................................................................14

附錄D短波長邊界偏差測量不確定度評定示例....................................................................17

附錄E脈沖寬度相對誤差測量不確定度評定示例.................................................................19

JJF（蘇）266—2024

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于輸出波長范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備

（以下簡稱強(qiáng)脈沖光治療儀）的校準(zhǔn)。帶有強(qiáng)脈沖光治療功能的組合式光治療設(shè)備可參

照本規(guī)范執(zhí)行。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件：

JJG312—1983激光能量計

JJG581—2016醫(yī)用激光源

GB/T30117.3—2019燈和燈系統(tǒng)的光生物安全第3部分：對人體的強(qiáng)脈沖光源設(shè)備

的安全使用準(zhǔn)則

YY9706.257—2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美

容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。

3術(shù)語和計量單位

YY9706.257―2021和GB/T30117.3—2019界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。

3.1光輻射opticalradiation

波長范圍100nm～1mm的電磁輻射。

3.2強(qiáng)脈沖光IntensePulsedLight，IPL

含有一個或多個波長范圍400nm～1200nm的非相干光，在人體產(chǎn)生非視覺光生物效

應(yīng)，用于治療、整形或醫(yī)療美容的醫(yī)用光源。

3.3短波長邊界shortwavelengthboundary

在發(fā)射光譜短波長邊緣譜線強(qiáng)度50%處的波長，單位為納米（nm）。

3.4發(fā)射窗口emissionaperture

光輻射發(fā)射通過的孔或者窗口。

1

JJF（蘇）266—2024

3.5脈沖pulse/pulsed

脈沖波長范圍400nm～700nm持續(xù)時間小于0.25s，其他波長持續(xù)時間小于10s的

可達(dá)發(fā)射。

3.6脈沖寬度pulseduration

在一個脈沖前沿和后沿半峰值（50%）功率點間測量的時間增量，單位為毫秒（ms）。

3.7脈沖間隔pulseinterval

一個脈沖結(jié)束到下一個脈沖開始之間，分別在后沿和前沿的50%峰值處測量的時間，

單位為毫秒（ms）。

3.8脈沖串pulsetrain

一個脈沖系列，該脈沖系列是指任一曝光序列里的任一脈沖系列，其總時長在波長

范圍400nm～1200nm不超過0.25s，在其他波長總時長不超過10s。

3.9導(dǎo)光晶體lightguidecrystal

傳導(dǎo)光源能量并使之均勻照射至治療部位。

4概述

強(qiáng)脈沖光是一種非激光的光源，是由單個或多脈沖序列組成的非相干光，具有頻譜

范圍寬、能量密度高的特點。強(qiáng)脈沖光治療儀（以下簡稱治療儀）工作原理是觸發(fā)器對

氙氣施加高電壓觸發(fā)氙氣電離，通過儲能電容在相對較長時間的充電后，在極短的時間

內(nèi)放電，引起燈管內(nèi)氙氣雪崩式電離，最后氙氣以高強(qiáng)度光輻射的形式將所充電能轉(zhuǎn)化

并釋放。治療儀一般由主機(jī)、治療頭（或治療頭及濾光片）和腳踏開關(guān)（若有）組成。

其中主機(jī)通常含有電源裝置、控制裝置和冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光

源、導(dǎo)光晶體、皮膚制冷裝置。

5計量特性

5.1短波長邊界

各治療頭或濾光片的輸出光短波長邊界與標(biāo)稱值的偏差優(yōu)于±5%。

5.2能量密度

治療端面能量密度的最大允許誤差為±20%。

5.3重復(fù)性

治療端面能量輸出的重復(fù)性不大于10%。

2

JJF（蘇）266—2024

5.4復(fù)現(xiàn)性

治療端面能量輸出的復(fù)現(xiàn)性不大于10%。

5.5脈沖寬度

輸出光脈沖寬度的最大允許誤差為±20%。

5.6脈沖間隔

輸出光脈沖間隔的最大允許誤差為±20%。

5.7脈沖重復(fù)頻率

輸出光脈沖重復(fù)頻率的最大允許誤差為±20%。

5.8皮膚制冷溫度

帶有皮膚制冷裝置的強(qiáng)脈沖光治療儀，在制冷模式下治療頭導(dǎo)光晶體溫度最大允許

誤差為±5℃。

注：以上技術(shù)指標(biāo)不作合格性判別，僅提供參考。

6校準(zhǔn)條件

6.1環(huán)境條件

6.1.1溫度：（10～35）℃；

6.1.2相對濕度：小于80%；

6.1.3工作電源：AC（220±22）V，（50±1）Hz；

6.1.4整個測量系統(tǒng)應(yīng)處于無明顯振動、沖擊、煙塵、腐蝕性氣體和電磁干擾的環(huán)境中。

6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2.1能量計

測量范圍：（2～200）J，最大允許誤差：±5%；

面均勻性：±3%。

6.2.2光譜儀

測量范圍：（400～1200）nm，最大允許誤差：±3nm。

6.2.3示波器

帶寬不小于50MHz；

時間測量最大允許誤差：±1%。

6.2.4測溫儀

測量范圍：（?10～50）℃，最大允許誤差：±1℃。

3

JJF（蘇）266—2024

6.2.5光電探測器

光譜響應(yīng)范圍覆蓋（400～1200）nm，響應(yīng)時間不大于100μs。

7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7.1外觀及功能性檢查

7.1.1治療儀應(yīng)有儀器名稱、型號規(guī)格、出廠編號和生產(chǎn)廠家等標(biāo)識。

7.1.2治療儀應(yīng)結(jié)構(gòu)完整，無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的機(jī)械損傷。

7.1.3治療儀的治療頭應(yīng)轉(zhuǎn)動靈活，操作方便，能夠照射到治療病患所要求的位置。

7.2短波長邊界相對偏差

根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌上信息確定其短波長邊界標(biāo)稱值。啟動治療儀并

預(yù)熱至少5min到達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)。將治療儀治療頭的發(fā)射窗口輸出光經(jīng)過衰減后接入光譜

儀的探頭，待穩(wěn)定后進(jìn)入光譜掃描，測量治療儀的光譜分布，讀取光譜的短波長邊界示

值并根據(jù)公式（1）計算輸出光短波長邊界相對偏差。

sx100%（1）

x

式中：

——短波長邊界相對偏差，%；

短波長邊界的標(biāo)稱值，；

x——nm

光譜儀的測量值，。

s——nm

若治療儀配有多個治療頭，則應(yīng)按上述步驟測量每個治療頭對應(yīng)的短波長邊界相對

偏差。若治療儀是插拔濾光片方式，則應(yīng)按上述步驟插入不同濾光片來分別測量對應(yīng)的

短波長邊界相對偏差。

7.3能量密度示值相對誤差

在被校治療儀能量密度設(shè)定范圍內(nèi)選擇至少高、中、低三個測量點進(jìn)行校準(zhǔn)。治療

頭發(fā)射窗口貼近并正對能量計探測器接收面中央，使輸出光垂直入射到能量計探測器接

收面中央。根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌上規(guī)定的發(fā)射窗口尺寸確定其標(biāo)稱值或治

療儀治療頭的形狀用卡尺測量發(fā)射窗口的尺寸并計算發(fā)射窗口的面積。同時讀取治療儀

的設(shè)定值和能量計的測量值，并根據(jù)公式（2）和（3）計算相應(yīng)測量點的能量密度示值

誤差。

4

JJF（蘇）266—2024

XmXs

x100%（2）

Xs

X

X（3）

sA

式中：

x——能量密度示值相對誤差，%；

2

Xm——治療儀能量密度的設(shè)置值，J/cm；

X——能量計的測量值，J；

A——發(fā)射窗口面積，cm2；

2

Xs——能量密度的測量值，J/cm。

若治療儀配有多個治療頭，則應(yīng)按上述步驟測量每個治療頭對應(yīng)的能量密度示值相

對偏差。

7.4重復(fù)性

保持被校治療儀治療頭和能量計探測器位置固定，使治療頭發(fā)射窗口貼近并正對探

測器接收面中央。將治療儀能量密度調(diào)節(jié)到某一工作狀態(tài)，觸動觸發(fā)開關(guān)并讀取能量計

示值，在10min內(nèi)等時間間隔重復(fù)測量n次（n≥5），并根據(jù)式（4）計算治療端面能量

輸出的重復(fù)性。

XX

Smaxmin100%（4）

t2n

Xi

ni1

式中：

St——治療端面能量輸出的重復(fù)性；

Xi——第i次測得值，J；

Xmax——n次測量中的最大值，J；

Xmin——n次測量中的最小值，J。

7.5復(fù)現(xiàn)性

保持強(qiáng)脈沖光治療儀治療頭和能量計探測器位置固定，輸出光垂直入射到探測器接

收面中央。先將治療儀調(diào)節(jié)到某一工作狀態(tài)。然后重啟治療儀并恢復(fù)到原工作狀態(tài)，確

定能量計回零后開啟光源，待能量計讀數(shù)穩(wěn)定后記錄能量值；或者用擋板擋住輸出光源

使能量計回零，任意改變光源的工作狀態(tài)后恢復(fù)至原工作狀態(tài)，去掉擋板進(jìn)行測量，待

5

JJF（蘇）266—2024

能量計讀數(shù)穩(wěn)定后記錄能量值。按照上述兩種方法中的任一種重復(fù)測量n次（n≥5），并

根據(jù)式（5）計算治療端面能量輸出的復(fù)現(xiàn)性。

XX

Smaxmin100%（5）

r2n

Xi

ni1

式中：

Xi―—第i次測得值，J；

Xmax―—n次測量中的最大值，J；

Xmin―—n次測量中的最小值，J。

7.6脈沖寬度示值相對誤差

將被校治療儀治療頭與光電探測器和示波器按圖1所示正確連接。根據(jù)被校治療儀

技術(shù)說明書或銘牌信息上的脈沖寬度范圍，分別設(shè)置三個不同的脈沖寬度測量點。根據(jù)

光電探測器技術(shù)說明書設(shè)置數(shù)字示波器負(fù)載電阻阻值，并將示波器輸入耦合方式設(shè)定為

直流耦合。用治療頭發(fā)射窗口正對光電探測器進(jìn)行照射，調(diào)節(jié)數(shù)字示波器使一個完整的

脈沖波形顯示于屏幕中央。以一個脈沖前沿和后沿下降到50%峰值的兩點之間所對應(yīng)的

時間間隔作為脈沖寬度測量結(jié)果。按照式（6）計算各點脈沖寬度示值相對誤差。

WW

x0（）

d100%6

W0

式中：

δd―—脈沖寬度示值相對誤差，%；

Wx―—脈沖寬度設(shè)置值，ms；

W0―—脈沖寬度測量值，ms。

6

JJF（蘇）266—2024

圖1脈沖寬度校準(zhǔn)連接示意圖

7.7脈沖間隔示值相對誤差

根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌信息上的脈沖間隔范圍，分別設(shè)置三個不同的脈

沖間隔測量點。按照7.7中內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備連接，調(diào)節(jié)示波器使一個完整的脈沖間隔波形

顯示于屏幕中央。以一個脈沖后沿和前沿下降到50%峰值的兩點之間所對應(yīng)的時間作為

脈沖間隔測量結(jié)果。按照式（7）計算各點脈沖間隔示值相對誤差。

WW

y0100%（7）

i

W0

式中：

δi―—脈沖間隔示值相對誤差，%；

Wy―—脈沖間隔設(shè)置值，ms；

脈沖間隔測量值，。

W0―—ms

7.8脈沖重復(fù)頻率示值相對誤差

根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌信息上的脈沖重復(fù)頻率范圍，分別設(shè)置三個不同

的脈沖重復(fù)頻率測量點。按照7.7中內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備連接，調(diào)節(jié)示波器使一個完整的脈沖

周期波形顯示于屏幕中央。以一個脈沖后沿和前沿下降到50%峰值的兩點之間所對應(yīng)的

時間作為脈沖重復(fù)頻率測量結(jié)果。按照式（8）計算各點脈沖重復(fù)頻率示值相對誤差。

ff

y0（）

f100%8

f0

7

JJF（蘇）266—2024

式中：

δf―—脈沖重復(fù)頻率示值相對誤差，%；

脈沖重復(fù)頻率設(shè)置值，

fy―—Hz；

脈沖重復(fù)頻率測量值，。

f0―—Hz

7.9皮膚制冷溫度示值誤差

在治療儀皮膚制冷溫度控制范圍內(nèi)選取高、中、低三個測量點進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)時，

啟動皮膚制冷功能到達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)后，用測溫儀測量治療頭中導(dǎo)光晶體的表面溫度，待測

溫儀示值穩(wěn)定后讀取數(shù)值，重復(fù)測量三次，取平均值作為測量結(jié)果。最后按照公式（9）

計算皮膚制冷溫度示值誤差。

（）

ttmts9

式中：

t―—皮膚制冷溫度示值誤差；

皮膚制冷溫度示值，

tm―—℃；

ts―—測溫儀三次測量的平均值，℃。

8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)后，出具校準(zhǔn)證書。證書內(nèi)頁推薦格式見附錄B。校準(zhǔn)證書至

少應(yīng)包含以下信息：

a）標(biāo)題，“校準(zhǔn)證書”；

b）實驗室名稱和地址；

c）進(jìn)行校準(zhǔn)的地點（如果與實驗室的地址不同）；

d）證書的唯一性標(biāo)識（如編號），每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識；

e）客戶的名稱和地址；

f）被校對象的描述和明確標(biāo)識（如型號、產(chǎn)品編號等）；

g）進(jìn)行校準(zhǔn)的日期；

h）校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識，包括名稱及代號；

i）本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；

j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述；

8

JJF（蘇）266—2024

k）校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度的說明；

l)對校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明

m)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識；

n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明；

o)未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書的說明；

p)對校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明。

9復(fù)校時間間隔

建議復(fù)校時間間隔建議不超過12個月。

由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所

決定的。因此送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。

9

JJF（蘇）266—2024

附錄A

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式

被檢單位證書編號

制造廠儀器名稱

儀器型號儀器編號

溫度、濕度校準(zhǔn)日期

校準(zhǔn)地點校準(zhǔn)依據(jù)

1.外觀及功能性檢查：□符合要求□不符合要求

2.短波長邊界

標(biāo)稱值（nm）實測值（nm）相對偏差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

3.能量密度

設(shè)置值（J/cm2）實測值（J/cm2）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

4.重復(fù)性

能量實測值（J）重復(fù)性

5.復(fù)現(xiàn)性

能量實測值（J）復(fù)現(xiàn)性

10

JJF（蘇）266—2024

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式（續(xù)）

6.脈沖寬度

設(shè)置值（ms）實測值（ms）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

7.脈沖間隔

設(shè)置值（ms）實測值（ms）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

8.脈沖重復(fù)頻率

設(shè)置值（Hz）實測值（Hz）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

9.皮膚制冷溫度

標(biāo)稱值（℃）實測值（℃）平均值（℃）示值誤差（℃）

備注：

準(zhǔn)確度等級/溯源證書

名稱型號規(guī)格編號有效期至

不確定度編號

主要計量

標(biāo)準(zhǔn)器具

校準(zhǔn)員：核驗員：

11

JJF（蘇）266—2024

附錄B

校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式

證書編號：XXXX-XXXX

校準(zhǔn)結(jié)果

1.外觀及正常性檢查

檢查結(jié)果:□符合要求□不符合要求

2.短波長邊界

治療頭型號或濾光片規(guī)格示值相對偏差（%）

3.能量密度

設(shè)定值（J/cm2）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

4.重復(fù)性

能量實測值（J）重復(fù)性

5.復(fù)現(xiàn)性

能量實測值（J）重復(fù)性

6.脈沖寬度

設(shè)定值（ms）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

12

JJF（蘇）266—2024

校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式（續(xù)）

證書編號：XXXX-XXXX

校準(zhǔn)結(jié)果

7.脈沖間隔

設(shè)定值（ms）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

8.脈沖重復(fù)頻率

設(shè)定值（Hz）示值相對誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）

9.皮膚制冷溫度

示值誤差

標(biāo)稱值（℃）實測值（℃）平均值（℃）

（℃）

以下空白

13

JJF（蘇）266—2024

附錄C

能量密度測量結(jié)果不確定度評定示例

C.1測量方法

將強(qiáng)脈沖光治療儀的探頭正面正對能量計，使輸出光垂直入射到能量計探測器接收

面中央。使用能量計直接測量強(qiáng)脈沖光治療儀的輸出能量并根據(jù)發(fā)射窗口尺寸計算出能

量密度測量值，最后計算能量密度示值誤差。以10J/cm2能量密度校準(zhǔn)點為例進(jìn)行能量

密度測量結(jié)果不確定度的評定。

C.2測量模型

X

Xm

A100%（C.1）

xX

A

式中：

x——能量密度示值相對誤差，%；

2

Xm——治療儀能量密度的設(shè)定值，J/cm；

X——能量計的測量值，J；

A——發(fā)射窗口尺寸，cm2；

C.3測量不確定度分析

不確定度根據(jù)不確定度來源，分析示值誤差的主要不確定度分量有能量密度測量重

復(fù)性引入的測量不確定度，標(biāo)準(zhǔn)器的探測器面均勻性引入的測量不確定度，標(biāo)準(zhǔn)器的探

測器的非線性引入，標(biāo)準(zhǔn)器的探測器響應(yīng)度隨波長變化引入以及標(biāo)準(zhǔn)器的最大允許誤差

引入的不確定度（忽略發(fā)射窗口尺寸測量誤差引入的不確定分量）。

C.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定

C.4.1輸出能量測量重復(fù)性引入的相對不確定度

uArel

將強(qiáng)脈沖光治療儀輸出能量設(shè)定為10J/cm2，并用能量計對進(jìn)行10次重復(fù)測量，治

療頭發(fā)射窗口面積為5.25cm2。重復(fù)性測量結(jié)果見表C.1。因校準(zhǔn)時取單次測量的結(jié)果，

故能量密度的測量重復(fù)性引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度為

0.142

u100%1.3%

Arel10.9

14

JJF（蘇）266—2024

表C.1重復(fù)性實驗數(shù)據(jù)（單位：J/cm2）

測量值10.711.010.911.211.010.811.010.810.911.0

平均值10.9

標(biāo)準(zhǔn)偏差0.142

C.4.2標(biāo)準(zhǔn)器示值引入的相對不確定度

C.4.2.1標(biāo)準(zhǔn)器的探測器面均勻性引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度

標(biāo)準(zhǔn)器的探測器存在面均勻性問題，由于標(biāo)準(zhǔn)器上級檢定（或校準(zhǔn)）點與強(qiáng)脈沖光

治療儀測試點的不完全重合(包含中心位置和光斑大小)，而產(chǎn)生的不確定度分量。該不

確定度分量與探測器的面不均勻性和被測光斑尺寸及測試位置有關(guān)，當(dāng)強(qiáng)脈沖光治療儀

垂直正入射探測器中心，被測光斑與標(biāo)準(zhǔn)器定標(biāo)光斑尺寸相當(dāng)或更小，且小于探測器接

收面直徑或?qū)蔷€的1/10時，此項可以忽略，uB1rel=0。對于天尺寸光斑(約為探測器接

收面直徑的1/2)，如果標(biāo)準(zhǔn)器的面均勻性優(yōu)于±3%，在相同測試條件下可取uB1rel=1.5%。

C.4.2.2標(biāo)準(zhǔn)器的探測器的非線性引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度

標(biāo)準(zhǔn)器的探測器存在非線性問題，在同一量程擋位內(nèi)隨入射能量變化，其響應(yīng)度的

變化的不確定度分量與被測能量和定標(biāo)點有關(guān)。如果標(biāo)準(zhǔn)器非線性優(yōu)于±0.5%，當(dāng)被測

能量小于該擋位量程的1/3時可取uB2rel=0.6%。

C.4.2.3標(biāo)準(zhǔn)器的探測器響應(yīng)度隨波長變化引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度

該不確定度分量與探測器的波長響應(yīng)和被測光波長及標(biāo)準(zhǔn)器定標(biāo)波長有關(guān)，如果按

照標(biāo)準(zhǔn)器光譜響應(yīng)曲線對不同波長測量結(jié)果進(jìn)行修正，或被測波長與定標(biāo)波長一致時，

則此項不確定度可以忽略，uB2rel=0。

C.4.2.4標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子K引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度

標(biāo)準(zhǔn)器修正因子的標(biāo)準(zhǔn)不確定度由上級檢定（校準(zhǔn)）證書得出。如檢定證書給出相

對擴(kuò)展不確定度Urel=3%（k=2），可得：

3%

u1.5%

K1rel2

標(biāo)準(zhǔn)器在兩次溯源周期之間，探測器隨疲勞程度產(chǎn)生了修正系數(shù)的變化，引入的不

確定度分量。該不確定度分量因使用頻次和使用情況而變化，如果在相鄰幾年里最大變

差為，則可取。

0.05%uK1rel0.05%

因此，標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子K引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度為

15

JJF（蘇）266—2024

22

uB4reluK1reluK2rel1.6%

C.6合成不確定度

標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總見表C.2所示。評定的各輸入量相互獨立不相關(guān)，故相對合

成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為

22222

ucuAreluB1reluB2reluB3reluB4rel2.7%

表C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表

不確定度分量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度

測量重復(fù)性1.3%

uArel

uB1rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測器面均勻性1.5%

uB2rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測器的非線性0.6%

uB3rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測器響應(yīng)度0

uB4rel標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子1.6%

C.7擴(kuò)展不確定度

取包含因子，則相對擴(kuò)展不確定度

k=2Urelkuc6%k2

16

JJF（蘇）266—2024

附錄D

短波長邊界偏差測量不確定度評定示例

D.1測量方法

將光譜儀的探頭對準(zhǔn)治療儀治療頭的發(fā)射窗口，待穩(wěn)定后進(jìn)入光譜掃描，測量治療

儀的光譜分布，讀取光譜的短波長邊界測量值。最后計算短波長邊界標(biāo)稱值相對偏差。

選取590nm濾光片為例進(jìn)行短波長邊界相對偏差測量不確定度的評定。

D.2測量模型

（D.1）

?s??x1

式中：??=?x×100%=?x?s?1×100%

——短波長邊界相對偏差，%；

??——短波長邊界的標(biāo)稱值，nm；

?x——光譜儀的測量值，nm。

D.3靈?s敏系數(shù)

依據(jù)不確定度傳播律，可得

（D.2）

其中的靈敏系數(shù)：?c=。??????

D.4測量不??確?定度分析???=1

不確定度來源包括：光譜儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；光譜儀分辨力

引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；光譜儀的最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不?1確?定?度。

D.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定?2???3??

D.5.1光譜儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度

治療頭濾光片為590nm，可知該探頭短波?1長?邊?界標(biāo)稱值為590nm。用光譜儀對該

治療頭進(jìn)行10次重復(fù)測量，重復(fù)性測量結(jié)果見表D.1。因校準(zhǔn)時取單次測量的結(jié)果，故

光譜儀的測量重復(fù)性引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度為

1.49

?1??=×100%=0.26%

570.6

17

JJF（蘇）266—2024

表D.1重復(fù)性實驗數(shù)據(jù)（單位：nm）

測量值568.4570.0570.9572.0573.4571.2569.0569.4571.3570.5

平均值570.6

標(biāo)準(zhǔn)偏差1.49

D.5.2光譜儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度

光譜儀分辨力為0.1nm，區(qū)間半寬a?=20.?0?5nm，服從均勻分布，則可得：

2?0.1

D.5.3光譜儀的最大允許誤差引?入?的標(biāo)=準(zhǔn)不確定度=0.005%

3×590

光譜儀的最大允許誤差為±3nm，區(qū)間半寬a?=33?n?m，服從均勻分布，則有

3?3

D.6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度??==0.3%

3×590

標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總見表D.2所示。評定的各輸入量、、不確

定度之間不相關(guān)，可得合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為?1???2???3??

222

?c=?????表?D=.2標(biāo)?準(zhǔn)1不??確+定度?2分?量?一+覽?表3??=0.40%

不確定度分量不確定度來源靈敏系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)不確定度

光譜儀測量重復(fù)性引入0.26%

1?

??光譜儀分辨力引入10.005%

??2?

???光譜儀的最大允許誤差引入0.3%

D.7擴(kuò)展不確?定3度??

取包含因子k=2，則

?=???=1%?=2

18

JJF（蘇）266—2024

附錄E

脈沖寬度相對誤差測量不確定度評定示例

E.1測量方法

用治療頭發(fā)射窗口對準(zhǔn)光電探測器進(jìn)行照射，調(diào)節(jié)數(shù)字示波器使一個完整的脈沖波

形顯示于屏幕中央。以一個脈沖前沿和后沿下降到50%峰值的兩點之間所對應(yīng)的時間間

隔作為脈沖寬度測量結(jié)果。以脈沖寬度10ms校準(zhǔn)點為例進(jìn)行脈沖寬度相對誤差測量不

確定度的評定。

E.2測量模型

（E.1）

?x??0?1

式中：?d=?0×100%=?x?0?1×100%

——脈沖寬度示值相對誤差，%；

?d——脈沖寬度設(shè)置值，ms；

?x——脈沖寬度測量值，ms。

E.3靈?敏0系數(shù)

依據(jù)不確定度傳播律，可得

（E.2）

其中的靈敏系數(shù)：?c=??。0??0

E.4測量不?確?0定度分析??0=1

不確定度來源包括：示波器測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；示波器分辨力

引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；示波器的最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)?不1?確0定度。

E.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定?2