醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度「篇一」一、從業(yè)人員至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生；至少有1名執(zhí)業(yè)護(hù)士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝（白大掛），配戴統(tǒng)一格式的胸卡。（兩人均需執(zhí)業(yè)注冊(cè)）二、業(yè)務(wù)用房業(yè)務(wù)用房面積不少于60平方米，診室、治療室、藥房、消毒供應(yīng)室、處置室五室必須各自相對(duì)獨(dú)立，診室應(yīng)位于前排，五室布局合理，并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標(biāo)志牌。五室應(yīng)與家庭生活區(qū)分開(kāi)獨(dú)立設(shè)置，各室的地面、內(nèi)墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生，消毒供應(yīng)室應(yīng)保持密閉無(wú)菌。三、基本設(shè)備1、診室：至少有檢查床1張、診斷桌椅1套、資料柜1個(gè)、候診椅2張、聽(tīng)診器1付、血壓計(jì)1臺(tái)、身高體重計(jì)1個(gè)、出診箱1個(gè)、有蓋污物桶1個(gè)、紫外線消毒燈1臺(tái)，以及滿足需要的體溫計(jì)、壓舌板。2、治療室：至少有紫外線消毒燈1臺(tái)、注射臺(tái)1張、注射凳1條、敷料碗2只、敷料槽1個(gè)、敷料鑷2把、止血鉗1把、手術(shù)剪1把、有蓋方盤2只、有蓋污物桶1個(gè)，及滿足需要的冷藏設(shè)施、一次性注射器、輸液器等器械物品。3、藥房：中、西藥品柜（櫥）至少1個(gè)（不得沿街設(shè)置透明藥柜）。4、消毒供應(yīng)室：高壓滅菌鍋1臺(tái)、密閉式無(wú)菌物品存放柜1個(gè)、紫外線消毒燈1臺(tái)。5、處置室：有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈1臺(tái)。6、配有滅火器、固定電話，以及其它與開(kāi)展診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。四、藥品管理在依法核定的診療范圍配備藥品，進(jìn)藥渠道合法，藥品明碼標(biāo)價(jià)，無(wú)過(guò)期、淘汰、變質(zhì)等假劣藥品。五、門面裝飾1、室外：按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別，制作風(fēng)格統(tǒng)一、式樣一致，內(nèi)容規(guī)范的個(gè)體診所招牌和燈箱標(biāo)示。2、診室：配有統(tǒng)一規(guī)格的衛(wèi)生宣傳欄和收費(fèi)公開(kāi)欄，懸掛高度適中，便于群眾查閱；衛(wèi)生宣傳欄內(nèi)健康教育宣傳材料張貼整齊美觀，每月至少更新一次；收費(fèi)公開(kāi)欄內(nèi)藥品價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)字跡應(yīng)工整清晰，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定；統(tǒng)一制作的有關(guān)制度牌應(yīng)上墻，且張貼整齊美觀。六、衛(wèi)生環(huán)境環(huán)境美化，地面平整無(wú)垃圾雜物，墻壁清潔無(wú)亂貼亂畫，門窗潔凈無(wú)蛛網(wǎng)浮塵，診具整齊無(wú)灰塵，器械干凈整潔，物品擺放有序，所內(nèi)有衛(wèi)生間。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度「篇二」第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作，規(guī)范臨床分級(jí)護(hù)理及護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵，保證護(hù)理質(zhì)量，保障患者安全，制定本指導(dǎo)原則。第二條分級(jí)護(hù)理是指患者在住院期間，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者病情和生活自理能力，確定并實(shí)施不同級(jí)別的護(hù)理。分級(jí)護(hù)理分為四個(gè)級(jí)別：特級(jí)護(hù)理、一級(jí)護(hù)理、二級(jí)護(hù)理和三級(jí)護(hù)理。第三條本指導(dǎo)原則適用于各級(jí)綜合醫(yī)院。專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院和其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指導(dǎo)原則執(zhí)行。第四條醫(yī)院臨床護(hù)士根據(jù)患者的護(hù)理級(jí)別和醫(yī)師制訂的診療計(jì)劃，為患者提供基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)和護(hù)理專業(yè)技術(shù)服務(wù)。第五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本指導(dǎo)原則，結(jié)合實(shí)際制定并落實(shí)醫(yī)院分級(jí)護(hù)理的規(guī)章制度、護(hù)理規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，保障患者安全，提高護(hù)理質(zhì)量。第六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)院的分級(jí)護(hù)理工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院護(hù)理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，保證護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療安全。第二章分級(jí)護(hù)理原則第七條確定患者的護(hù)理級(jí)別，應(yīng)當(dāng)以患者病情和生活自理能力為依據(jù)，并根據(jù)患者的情況變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。第八條具備以下情況之一的患者，可以確定為特級(jí)護(hù)理：(一)病情危重，隨時(shí)可能發(fā)生病情變化需要進(jìn)行搶救的患者；(二)重癥監(jiān)護(hù)患者；(三)各種復(fù)雜或者大手術(shù)后的患者；(四)嚴(yán)重創(chuàng)傷或大面積燒傷的患者；(五)使用呼吸機(jī)輔助呼吸，并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病情的患者；(六)實(shí)施連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)，并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)生命體征的患者；(七)其他有生命危險(xiǎn)，需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)生命體征的患者。第九條具備以下情況之一的患者，可以確定為一級(jí)護(hù)理：(一)病情趨向穩(wěn)定的重癥患者；(二)手術(shù)后或者治療期間需要嚴(yán)格臥床的患者；(三)生活完全不能自理且病情不穩(wěn)定的患者；(四)生活部分自理，病情隨時(shí)可能發(fā)生變化的患者。第十條具備以下情況之一的患者，可以確定為二級(jí)護(hù)理:(一)病情穩(wěn)定，仍需臥床的患者；(二)生活部分自理的患者。第十一條具備以下情況之一的患者，可以確定為三級(jí)護(hù)理：(一)生活完全自理且病情穩(wěn)定的患者；(二)生活完全自理且處于康復(fù)期的患者。第三章分級(jí)護(hù)理要點(diǎn)第十二條護(hù)士應(yīng)當(dāng)遵守臨床護(hù)理技術(shù)規(guī)范和疾病護(hù)理常規(guī)，并根據(jù)患者的護(hù)理級(jí)別和醫(yī)師制訂的診療計(jì)劃，按照護(hù)理程序開(kāi)展護(hù)理工作。護(hù)士實(shí)施的護(hù)理工作包括：(一)密切觀察患者的生命體征和病情變化；(二)正確實(shí)施治療、給藥及護(hù)理措施，并觀察、了解患者的反應(yīng)；(三)根據(jù)患者病情和生活自理能力提供照顧和幫助；(四)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。第十三條對(duì)特級(jí)護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn)：(一)嚴(yán)密觀察患者病情變化，監(jiān)測(cè)生命體征；(二)根據(jù)醫(yī)囑，正確實(shí)施治療、給藥措施；(三)根據(jù)醫(yī)囑，準(zhǔn)確測(cè)量出入量；(四)根據(jù)患者病情，正確實(shí)施基礎(chǔ)護(hù)理和?？谱o(hù)理，如口腔護(hù)理、壓瘡護(hù)理、氣道護(hù)理及管路護(hù)理等，實(shí)施安全措施；(五)保持患者的舒適和功能體位；(六)實(shí)施床旁交接班。第十四條對(duì)一級(jí)護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn)：(一)每小時(shí)巡視患者，觀察患者病情變化；(二)根據(jù)患者病情，測(cè)量生命體征；(三)根據(jù)醫(yī)囑，正確實(shí)施治療、給藥措施；(四)根據(jù)患者病情，正確實(shí)施基礎(chǔ)護(hù)理和?？谱o(hù)理，如口腔護(hù)理、壓瘡護(hù)理、氣道護(hù)理及管路護(hù)理等，實(shí)施安全措施；(五)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。第十五條對(duì)二級(jí)護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn)：(一)每2小時(shí)巡視患者，觀察患者病情變化；(二)根據(jù)患者病情，測(cè)量生命體征；(三)根據(jù)醫(yī)囑，正確實(shí)施治療、給藥措施；(四)根據(jù)患者病情，正確實(shí)施護(hù)理措施和安全措施；(五)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。第十六條對(duì)三級(jí)護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn)：(一)每3小時(shí)巡視患者，觀察患者病情變化；(二)根據(jù)患者病情，測(cè)量生命體征；(三)根據(jù)醫(yī)囑，正確實(shí)施治療、給藥措施；(四)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。第十七條護(hù)士在工作中應(yīng)當(dāng)關(guān)心和愛(ài)護(hù)患者，發(fā)現(xiàn)患者病情變化，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師溝通。第四章質(zhì)量管理第十八條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)護(hù)理規(guī)章制度、護(hù)士崗位職責(zé)和行為規(guī)范，嚴(yán)格遵守執(zhí)行護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范、疾病護(hù)理常規(guī)，保證護(hù)理服務(wù)質(zhì)量。第十九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查了解患者、家屬對(duì)護(hù)理工作的意見(jiàn)和建議，及時(shí)分析處理，不斷改進(jìn)護(hù)理工作。第二十條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)護(hù)理不良事件的報(bào)告，及時(shí)調(diào)查分析，防范不良事件的發(fā)生，促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。第二十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托省級(jí)護(hù)理質(zhì)量控制中心，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院的護(hù)理工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估與檢查指導(dǎo)。第五章附則第二十二條本指導(dǎo)原則自20xx年7月1日施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度「篇三」1、為加強(qiáng)車輛管理，特制定本制度。2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。3、車輛應(yīng)由專職司機(jī)駕駛，需由他人駕駛時(shí)，應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任，但不得交無(wú)駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機(jī)負(fù)責(zé)，并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專職司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。4、與車輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。5、車輛行駛途中應(yīng)注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。6、各部門用車，應(yīng)事前申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理同意，統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車、一事一車的浪費(fèi)現(xiàn)象。7、車輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的職員或物品，客戶例外。8、司機(jī)根據(jù)行車?yán)锍?、時(shí)間，以及用車部門，準(zhǔn)確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。風(fēng)險(xiǎn)提示：企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度「篇四」1、綜合醫(yī)院要設(shè)立傳染病預(yù)檢分診點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)明確，相對(duì)獨(dú)立，通風(fēng)良好，流程合理。具備消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品，嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行消毒和處理醫(yī)療廢物。2、從事預(yù)檢、分診的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行臨床技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)以及有關(guān)工作制度。3、各科室的醫(yī)師在接診過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)按要求對(duì)病人進(jìn)行傳染病的預(yù)檢。預(yù)檢為傳染病病人或者疑似傳染病病人的，應(yīng)當(dāng)將病人分診至感染性疾病科或分診點(diǎn)就診，同時(shí)對(duì)接診處采取必要的消毒措施。4、根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期、流行趨勢(shì)和上級(jí)部門的要求，做好特定傳染病的預(yù)檢、分診工作。初步排除特定傳染病后，再到相應(yīng)的普通科室就診。5、對(duì)呼吸道等特殊傳染病病人或者疑似病人，應(yīng)當(dāng)依法采取隔離或者控制傳播措施，并按照規(guī)定對(duì)病人的陪同人員和其他密切接觸人員采取醫(yī)學(xué)觀察及其他必要的預(yù)防措施。6、不具備傳染病救治能力的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人轉(zhuǎn)診到具備救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療，并將病歷資料復(fù)印件轉(zhuǎn)至相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度「篇五」為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。一、質(zhì)量管理部職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢；6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；8、協(xié)助人力資源部門開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作；10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。二、業(yè)務(wù)部職責(zé)1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施；2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案；4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià)；5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定；9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績(jī)考評(píng)。三、配送中心職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)；7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)；9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)；10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則；3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；7、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題；8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題；11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷造成的損失。五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉(cāng)儲(chǔ)部門）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù)；5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù)；6、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無(wú)例置現(xiàn)象；3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛；4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效；5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色；6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無(wú)菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；8、保持庫(kù)房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；3、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出，按批號(hào)發(fā)貨“的原則出庫(kù)；4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年；6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（4）醫(yī)療器械超出有效期。八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；6、有效期不是6個(gè)月的，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)；7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。九、不合格醫(yī)療器械管理制度1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法；4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門店立即停止出庫(kù)，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。十、衛(wèi)生規(guī)范1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無(wú)環(huán)境污染物；2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無(wú)碎屑剝落，地面光潔，無(wú)垃圾，塵土和污染物；3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無(wú)積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；5、庫(kù)房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施；6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明；4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收；5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性；6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門提出申請(qǐng)。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按