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醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)務(wù)部2016年4月本次培訓目的?
川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕55號關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)診療行為的緊急通知014.3.1醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求,符合醫(yī)院診療科目范圍,符合醫(yī)學倫理原則,技術(shù)應(yīng)用安全、有效。4.3.2醫(yī)療技術(shù)管理符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,不應(yīng)用胃鏡批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。建立醫(yī)療技術(shù)目錄,并根據(jù)醫(yī)院開展醫(yī)療技術(shù)狀況實行動態(tài)管理、分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度,臨床應(yīng)用新技術(shù)應(yīng)按規(guī)定報批。4.3.3有醫(yī)療技術(shù)風險預(yù)警機制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實施。對新開站醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性等情況進行全程追蹤管理和評價,技術(shù)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風險。4.3.5.1☆對實施手術(shù)、介入、麻醉等高風險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實行“分級管理”和“準入制”,定期進行技術(shù)能力評價與“再授權(quán)”機制。
二級甲等醫(yī)院評審要求02一醫(yī)療技術(shù)管理(一)醫(yī)療技術(shù)的概念
是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)必須符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定,符合倫理學原則。⑴醫(yī)療技術(shù)本身的準入即有效性、安全性、經(jīng)濟性和社會適應(yīng)性四個方面進行評估,決定其是否可在臨床上應(yīng)用;⑵開展醫(yī)療技術(shù)的主體的準入,即對開展醫(yī)療技術(shù)的主體的資格和條件作出嚴格規(guī)定,只有符合條件者方可開展;⑶接受醫(yī)療技術(shù)的客體的準入,即應(yīng)當制定并嚴格遵守各項醫(yī)療技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥;(4)開展醫(yī)療技術(shù)的設(shè)備條件的準入,即是否具備開展醫(yī)療技術(shù)的設(shè)備、設(shè)施等條件。(二)醫(yī)療技術(shù)準入基本概念:0102030405
促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,規(guī)范醫(yī)療行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)患矛盾,保障醫(yī)療安全。(三)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入重要性03《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部)(2009)《四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》(省衛(wèi)計委)(2010.4)《第二三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請及審核暫行規(guī)定》(省衛(wèi)計委)(2013.6)《四川省第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作制度》(省衛(wèi)計委)(2014.3)《神經(jīng)介入等16個診療技術(shù)納入省第二類醫(yī)療技術(shù)管理》(省衛(wèi)計委)(2014.3)《做好普通外科等10個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理有關(guān)工作通知》(省衛(wèi)計委)(2014.3)《開展第二批普通外科等10個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)審核工作通知》(省醫(yī)學會)(2014.10)川衛(wèi)辦發(fā)(2014)304號(規(guī)范推廣應(yīng)用二三類醫(yī)療技術(shù)有關(guān)工作150號附件)(2014.9)《關(guān)于取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)<2015>231號)(四)醫(yī)療技術(shù)準入管理相關(guān)文件技術(shù)分類定義三級管理審批流程第一類醫(yī)療技術(shù)指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)醫(yī)務(wù)部統(tǒng)一管理我院醫(yī)務(wù)部組織院內(nèi)專家負責對技術(shù)審核第二類醫(yī)療技術(shù)指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)??h衛(wèi)計局負責備案第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前向蒼溪縣衛(wèi)計局申請技術(shù)備案。第三類醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一,需衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):重大、倫理問題、高風險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。省醫(yī)學會負責備案第三類醫(yī)療技術(shù)首次用于臨床前,必須經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、學術(shù)、倫理委員會組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。醫(yī)院審核通過后,向四川省醫(yī)學會申請技術(shù)備案。(五)醫(yī)療技術(shù)實行分類分級管理技術(shù)準入實行分級管理
省醫(yī)學會負責第三類醫(yī)療技術(shù)的備案工作??h級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術(shù)的備案工作。二三類醫(yī)療技術(shù)的準入標準由各級醫(yī)院醫(yī)務(wù)部負責審核及日常監(jiān)管。省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。
衛(wèi)生廳文件衛(wèi)生廳2013年242號文對我省二、三類臨床醫(yī)療技術(shù)申請及審核制定了暫行規(guī)定。確定了24項二類技術(shù),7項三類技術(shù)(衛(wèi)生部委托)實施技術(shù)準入及審核。(今年3月衛(wèi)生部下發(fā)了涉及10個專業(yè)13個腔鏡技術(shù),要求在4月底完成審核工作。)指定四川省醫(yī)學會等專業(yè)組織為技術(shù)審核單位。組織對全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)申請二、三類技術(shù)臨床應(yīng)用準入進行規(guī)范性審核。
四川省醫(yī)學會醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評審工作制度醫(yī)院管理醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療服務(wù)(六)醫(yī)療技術(shù)管理在醫(yī)院中的定位醫(yī)療技術(shù)分級管理分類管理一類醫(yī)療技術(shù)二
類醫(yī)療技術(shù)三類醫(yī)療技術(shù)一級手術(shù)二級手術(shù)三級手術(shù)四級手術(shù)高風險技術(shù)管理技術(shù)管理部分人員與資質(zhì)管理部分醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)準入人員資質(zhì)準入技術(shù)分類目錄高風險技術(shù)目錄手術(shù)分級目錄授權(quán)管理(七)醫(yī)療技術(shù)管理體系二新技術(shù)管理醫(yī)院未開展的適用于臨床的診療技術(shù)(不包括新藥使用、新引進設(shè)備的應(yīng)用)。(一)新技術(shù)定義有利于醫(yī)院科技進步,有利于新技術(shù)升級,有利于提高我院經(jīng)濟效益和社會效益。禁止不成熟,風險較大,療效不確切,行業(yè)內(nèi)有爭議的項目。(二)申報原則(三)申報流程(四)新技術(shù)、新項目申請表(五)2016年擬開展的新技術(shù)項目名稱申報科室申報人無痛分娩麻醉科孫文孔腹腔鏡輔助下全子宮+雙附件切除術(shù)治療老年性化膿性子宮內(nèi)膜炎的研究婦產(chǎn)科張成學腹腔鏡宮頸癌根治術(shù)婦產(chǎn)科張成學胎兒染色體非整倍無創(chuàng)基因檢測婦產(chǎn)科張成學實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)心血管、內(nèi)分泌科淳樹科膝關(guān)節(jié)置換術(shù)骨科劉敏醫(yī)務(wù)部將對新技術(shù)項目進行兩年的監(jiān)控??剖覍λ_展的新技術(shù)要及時進行階段性總結(jié),填寫評價報告,內(nèi)容包括效果、質(zhì)量、安全、費用等,并上報醫(yī)務(wù)部,醫(yī)務(wù)部提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會進行評價,對應(yīng)用新技術(shù)作出貢獻的科室和個人,由醫(yī)院給予表彰和獎勵。新技術(shù)使用過程中,如發(fā)現(xiàn)安全、質(zhì)量、療效問題或其它任何異常情況,要立即停止該項技術(shù)項目。(六)新技術(shù)、新項目監(jiān)管三二三類醫(yī)療技術(shù)管理(一)三類醫(yī)療技術(shù)目錄1造血干細胞(包括臍帶血造血干細胞)移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)2質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)3放射性粒子植入治療技術(shù)(包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù))4腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)5腫瘤消融治療技術(shù)6心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)7顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)8口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)9人工智能輔助診斷、治療技術(shù)10同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)11同種異體組織移植治療技術(shù)(僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù))12性別重置技術(shù)(二)二類醫(yī)療技術(shù)目錄13三級以上普外科內(nèi)鏡14三級以上婦科內(nèi)鏡15三級以上泌尿外科內(nèi)鏡16三級以上小兒外科內(nèi)鏡17三級以上胸外科內(nèi)鏡18三級以上關(guān)節(jié)鏡19三級以上脊柱內(nèi)鏡20三級以上鼻科內(nèi)鏡21三級以上咽喉科內(nèi)鏡22三級以上呼吸內(nèi)鏡23三級以上消化內(nèi)鏡24三級以上兒科呼吸內(nèi)鏡25三級以上兒科消化內(nèi)鏡26三級以上綜合介入27三級以上外周血管介入28神經(jīng)血管介入29髖關(guān)節(jié)置換30膝關(guān)節(jié)置換31冠心病介入32先天性心臟病介入33心臟導(dǎo)管消融34起搏器介入35口腔頜面復(fù)雜種植36臨床基因擴增檢驗37基因芯片診斷1、臨床科室申請:向醫(yī)務(wù)部遞交《新技術(shù)、新項目申請表》(三)新開展的二三類醫(yī)療技術(shù)按新技術(shù)的申報流程進行2、醫(yī)務(wù)部審核醫(yī)院是否具備相應(yīng)的科室和配套協(xié)作科室科室是否有足夠的人力資源和專業(yè)設(shè)備有無針對性的質(zhì)量保證方案和應(yīng)急預(yù)案隨訪工作是否具備相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)和職稱進修學習情況和學習期間已開展例次診療操作規(guī)范:技能考核、書面考核既往醫(yī)療不良事件情況社會效益和經(jīng)濟效益是否違反倫理道德手術(shù)適應(yīng)癥、禁忌癥的掌握醫(yī)患溝通內(nèi)容與患者知情同意機構(gòu)的合法性123人員的合法性效益與倫理情況是否具備相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)和職稱進修學習情況和學習期間已開展例次診療操作規(guī)范:技能考核、書面考核既往醫(yī)療不良事件情況醫(yī)院是否具備相應(yīng)的科室和配套協(xié)作科室科室是否有足夠的人力資源和專業(yè)設(shè)備有無針對性的質(zhì)量保證方案和應(yīng)急預(yù)案隨訪工作社會效益和經(jīng)濟效益是否違反倫理道德手術(shù)適應(yīng)癥、禁忌癥的掌握醫(yī)患溝通內(nèi)容與患者知情同意(四)1、三類技術(shù)由省衛(wèi)計委公示(四)2、二類技術(shù)由縣衛(wèi)計局公示(五)醫(yī)務(wù)部建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性和合理應(yīng)用情況進行評價,并將結(jié)果向醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報告。四高風險技術(shù)管理自定項目:纖維支氣管鏡檢查術(shù)心包穿刺及置管術(shù)經(jīng)皮肺穿刺術(shù)經(jīng)皮腎臟穿刺術(shù)各種途徑的中心靜脈置管術(shù)心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫術(shù);氣管內(nèi)插管術(shù);胸腔閉式引流術(shù);經(jīng)皮氣管切開置管術(shù);機械通氣胰、十二指腸切除術(shù);食道癌切除術(shù)診斷性腹腔灌洗術(shù);二類醫(yī)療技術(shù)項目血液凈化技術(shù)(含血液透析、血漿置換、腹膜透析等技術(shù))髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)腹腔鏡下全子宮切術(shù)腹腔鏡下廣泛性全子宮切除術(shù)+雙附件切除術(shù)(或雙卵巢移位術(shù))+盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)經(jīng)腹腔鏡結(jié)腸癌根治術(shù)經(jīng)腹腔鏡經(jīng)腹直腸癌根治術(shù)三類醫(yī)療技術(shù)項目腫瘤消融治療技術(shù)腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)(一)蒼溪縣人民醫(yī)院高風險技術(shù)目錄(二)高風險診療技術(shù)操作授權(quán)與評估流程(三)蒼溪縣人民醫(yī)院高風險技術(shù)授權(quán)申請表.docThanks!9、春去春又回,新桃換舊符。在那桃花盛開的地方,在這醉人芬芳的季節(jié),愿你生活像春天一樣陽光,心情像桃花一樣美麗,日子像桃子一樣甜蜜。12月-2412月-24Monday,December16,202410、人的志向通常和他們的能力成正比例。20:13:3420:13:3420:1312/16/20248:13:34PM11、夫?qū)W須志也,才須學也,非學無以廣才,非志無以成學。12月-2420:13:3420:13Dec-2416-Dec-2412、越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。20:13:3420:13:3420:13Monday,December16,202413、志不立,天下無可成之事。12月-2412月-2420:13:3420:13:34December16,202414、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfI'dgonealone,Icouldn'thaveseennearlyasmuch,becauseIwouldn'thaveknownmywayabout.。16十二月20248:13:3
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