《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設及運營管理規(guī)范》編制說明

《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建

設及運營管理規(guī)范》（送審稿）編制說明

一、項目背景

自2019年以來，新型冠狀病毒（COVID-19）以其傳染

性強、傳播途徑廣泛、病毒變異迅速等特點，在全國200多

個國家和地區(qū)傳播肆虐。這種傳染病大流行對我國醫(yī)療資源

造成持續(xù)的壓力和負擔，往往無法保證常規(guī)醫(yī)學觀察和治療。

大型集中隔離醫(yī)學觀察場所的建立是切斷傳染病傳播

的重要舉措。場所內(nèi)綜合門診部的設立，對避免場所內(nèi)出現(xiàn)

人員管理、傳染病防控等方面問題，保障場所內(nèi)人員基本就

醫(yī)需求等方面發(fā)揮了重要的作用。綜合門診部的建設具有以

下優(yōu)點：1.控制傳染源，填補醫(yī)療空缺，減少隔離人員集中

觀察期間因外出就醫(yī)而產(chǎn)生的流動，降低感染及傳播風險；

2.通過設立急診急救小組，為大型集中隔離醫(yī)學觀察場所提

供及時有效的健康保障；3.借助具有專業(yè)知識的醫(yī)務人員力

量，參與到集中隔離人群的健康管理中，通過設計科學的感

染防控措施，更有效地降低工作中潛在的感染風險；4.通過

信息化等措施，加強對大型集中隔離醫(yī)學觀察場所的統(tǒng)一管

理，并可以借助遠程醫(yī)療等措施輔助診斷，提高醫(yī)療救治的

效率和水平，充分體現(xiàn)“以人為本”，保障人文關(guān)懷，減少

因隔離而產(chǎn)生的身體和心理問題及意外事件的發(fā)生；5.有助

于流行病學調(diào)查的開展，一定程度上為抗擊傳染病大流行提

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供條件和基礎。

新冠疫情期間，深圳市建立的兩所大型隔離酒店綜合門

診部，在防疫實踐中發(fā)揮了重要作用。但由于缺乏相應的建

設及運營標準，深圳市大型隔離場所綜合門診部的建設和運

營經(jīng)驗難以做到有效快速的復制。

隨著對新冠病毒實施“乙類乙管”工作方案的落實，我

國平穩(wěn)進入疫情常態(tài)化防控階段。在此基礎上，為了貫徹落

實《深圳經(jīng)濟特區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》提升應對突

發(fā)公共衛(wèi)生事件能力的文件精神，標準編制組在總結(jié)、提煉

已有隔離場所門診部建設和運營經(jīng)驗的基礎上，廣泛征求了

各有關(guān)部門、專家的意見和建議，特制定本文件。

二、工作簡況

（一）任務來源

深圳市自2021年至2022年開放運行了兩所大型隔離酒

店，分別承接臺港澳人員入境隔離及其他境外人員入境隔離，

每所隔離酒店設置獨立綜合門診部，在抗擊疫情中起到了關(guān)

鍵作用，為入境隔離人員的醫(yī)療衛(wèi)生安全做了強有力的保障。

編制小組通過對兩所大型隔離酒店綜合門診部的建設及運

營管理實例分析總結(jié)，編制《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜

合門診部建設及運營管理規(guī)范》，為抗擊新型冠狀病毒疫情

提供經(jīng)驗，推進我市數(shù)字化、信息化醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動我

市醫(yī)療服務高質(zhì)量發(fā)展，為國內(nèi)乃至國外新冠集中隔離醫(yī)學

觀察場所的防控醫(yī)療建設提供依據(jù)和參考。深圳市第二人民

醫(yī)院作為綜合門診部第一批進駐隊伍，參與了綜合門診部全

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部建設與運營過程，根據(jù)醫(yī)療行業(yè)在傳染病防治場所的需要，

聯(lián)合南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院等單位共同

提出了《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設及運營

管理規(guī)范》深圳市地方標準修訂計劃項目建議書。深圳市市

場監(jiān)督局于2022年5月24日發(fā)布了“關(guān)于下達2022年深

圳市地方標準計劃項目任務的通知”，《大型集中隔離醫(yī)學觀

察場所綜合門診部建設及運營管理規(guī)范》等142項地方標準

予以立項。

（二）主要起草過程

1.標準草案的研制（第一階段）

標準立項后，深圳市第二人民醫(yī)院牽頭成立標準編制小

組，并初步編寫標準框架，2022年8月9日，深圳市第二人

民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院聯(lián)合舉

辦“《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設及運營管

理規(guī)范》標準啟動研討會”，明確各成員職責與分工，制定

詳細工作內(nèi)容與工作計劃，于2022年12月4日完成初稿，

2023年1月-2月征求意見后，項目組啟動了標準研制的再

次修改研制工作。

2.標準草案的研制（第二階段）

為全面完善建設標準，2023年3月至7月深圳市第二人

民醫(yī)院編制小組多次邀請深圳市各醫(yī)療、醫(yī)技、疾控、急救

中心、院感等多專業(yè)專家，組織召開標準編制項目研討會，

根據(jù)標準申報和立項的最終目標和涵蓋內(nèi)容，結(jié)合新型冠狀

病毒感染疫情的傳播與治療情況，并根據(jù)國家最新新型冠狀

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病毒管理政策，將原針對COVID-19的大型集中隔離醫(yī)學觀

察場所綜合門診部更改為重大傳染病暴發(fā)時的大型集中隔

離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設與運營規(guī)范，同時充分討論

后確定了標準編制的總體框架思路、具體建設及運營條目的

斟酌，形成了《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設

及運營管理規(guī)范》地方標準（征求意見稿）。

3.意見征集階段

2023年05月30日-2023年7月13日，編制組征求了

深圳市衛(wèi)健委、北京大學深圳醫(yī)院、深圳市疾病預防控制中

心、深圳市人民醫(yī)院、深圳市健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心、

深圳市薩米醫(yī)療中心、深圳市急救中心、深圳市衛(wèi)生監(jiān)督局、

深圳市光明區(qū)衛(wèi)生健康局、深圳市婦幼保健院、深圳市坪山

區(qū)衛(wèi)生健康局等17家單位意見及公開征求社會意見。針對

意見召開專家研討會，逐條進行研討，按照采納、部分采納

和不采納進行了逐條處理，并根據(jù)意見修改完善，形成了送

審材料。

三、確定標準主要內(nèi)容的編制依據(jù)

（一）范圍

本文件規(guī)定了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部

的建設要求及運營要求。

本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)突發(fā)重大傳染病疑似

病例、密切接觸人員，以及其他根據(jù)疫情防控需要隔離觀察

的人員開展集中隔離醫(yī)學觀察時所設置的大型集中隔離醫(yī)

學觀察場所綜合門診部的建設和運營。

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（二）規(guī)范性引用文件

本章節(jié)主要包括了標準文本中規(guī)范性引用的文件。

（三）術(shù)語和定義

本章節(jié)主要包括了大型集中醫(yī)學觀察場所、污染區(qū)、潛

在污染區(qū)、清潔區(qū)和緩沖間的術(shù)語和定義。

第3.1條是依據(jù)WS694—2020《新冠肺炎疫情期間醫(yī)

學觀察和救治臨時特殊場所衛(wèi)生防護技術(shù)要求》、《深圳市社

康中心設置標準》（深衛(wèi)健規(guī)〔2021〕3號）中對醫(yī)學觀察場

所的要求進行編制的。

第3.2-3.6條是依據(jù)WS/T311—2009《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)

范》中對于“三區(qū)兩通道”的要求進行編制的。

第3.7-3.8條是依據(jù)GB19193—2015《疫源地消毒總則》

中對于“終末消毒”的要求進行編制的。

（四）總體要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建

設和運營過程中要遵循的基本要求。

本章是依據(jù)《發(fā)熱門診建筑裝備技術(shù)導則（試行）》（國

衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕683號）、WS308《醫(yī)療機構(gòu)消防安全

管理》、GB50849《傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范》中對發(fā)熱門

診建筑裝備技術(shù)要求和醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理要求進行編

制的。

（五）建設要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建

設過程中要遵循的要求。具體包括選址要求，布局要求，重

5

點功能區(qū)建設要求，通風換氣系統(tǒng)建設要求，設施、設備及

物質(zhì)配備要求，人員配備要求。

第5.1條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范化建

設指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）中對發(fā)熱門

診的選址要求進行編制。

第5.2-5.3條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范

化建設指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）、《深圳

市社康中心設置標準》（深衛(wèi)健規(guī)〔2021〕3號）、《醫(yī)療機構(gòu)

設置規(guī)劃指導原則（2021-2025年）》中對門診布局的要求進

行編制的。

第5.4條是依據(jù)WS/T368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理

規(guī)范》、WS/T511—2016《經(jīng)空氣傳播疾病醫(yī)院感染預防與

控制規(guī)范》中對通風換氣的要求進行編制的。

第5.5條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范化建

設指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）、GB15982

—2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》、《深圳市社康中心設置標準》

（深衛(wèi)健規(guī)〔2021〕3號）、《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)

范（試行）》（國衛(wèi)規(guī)劃函〔2019〕87號）中對門診診療設施、

設備，消毒設備及其他物資配備，醫(yī)療器械、防護用品、消

毒劑、消毒器械衛(wèi)生要求，門診信息系統(tǒng)建設要求進行編制

的。

（六）運營要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部運

營過程中要遵循的要求。具體包括基本要求，業(yè)務管理，人

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員管理、醫(yī)療安全質(zhì)量管理、應急管理、信息安全管理。

第6.1條是依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生和計

劃生育委員會令第10號）、廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)

范化建設指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）、WS/T

368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》、GB15982—2012《醫(yī)

院消毒衛(wèi)生標準》中對醫(yī)療核心制度、傳染病上報、空調(diào)系

統(tǒng)維護消毒、污水處理等方面的要求進行編制的。

第6.2-6.3條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范

化建設指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）中對發(fā)

熱門診預檢分診及診療工作要求進行編制的。

第6.4條是依據(jù)GB15982—2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》、

WS/T311—2009《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》、WS/T313—2019《醫(yī)

務人員手衛(wèi)生規(guī)范》中對消毒管理、醫(yī)療暴露處置、醫(yī)務人

員手衛(wèi)生要求進行編制的。

第6.5-6.6條是依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生

和計劃生育委員會令第10號）中對應急管理、信息安全管

理的要求進行編制的。

（七）附錄

包括兩個附錄：附錄A和附錄B。附錄A給出了大型集

中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部設施、設備和物資配置要求，

門診部設施、設備和物資分為必備和可選兩類，必備為必須

配備，可選是門診部根據(jù)實際需求和服務能力進行選配的。

附錄B給出了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部的培訓

內(nèi)容。

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附錄A是依據(jù)《深圳市社康中心設置標準》（深衛(wèi)健規(guī)

〔2021〕3號）、廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范化建設指

引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）中醫(yī)療設備配置

目錄進行編制的。

附錄B是依據(jù)WS694—2020《新冠肺炎疫情期間醫(yī)學

觀察和救治臨時特殊場所衛(wèi)生防護技術(shù)要求》、WS/T313—

2019《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》等進行編制的。

四、主要條款的說明

當前《大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建設及運

營管理規(guī)范》包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總

體要求、運營要求、附錄A、附錄B和參考文獻9個部分。

以下對標準中的章節(jié)內(nèi)容進行簡要說明。

（一）范圍

本文件規(guī)定了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部

的建設要求及運營管理要求。

本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)突發(fā)重大傳染病疑似

病例、密切接觸人員，以及其他根據(jù)疫情防控需要隔離觀察

的人員開展集中隔離醫(yī)學觀察時所設置的大型集中隔離醫(yī)

學觀察場所綜合門診部的建設和運營。

（二）規(guī)范性引用文件

本章節(jié)主要包括了標準文本中規(guī)范性引用的文件。

（三）術(shù)語和定義

本章節(jié)主要包括了大型集中醫(yī)學觀察場所、污染區(qū)、潛

在污染區(qū)、清潔區(qū)和緩沖間的術(shù)語和定義。

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（四）總體要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學觀察場所綜合門診部建

設和運營過程中要遵循的