《帶下?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿 編制說(shuō)明）》

中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠?/p>

帶下過(guò)多

1范圍

本《指南》規(guī)定了帶下過(guò)多的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于帶下過(guò)多的診斷和治療。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本《指南》。

帶下病leucorrheadiseases

帶下過(guò)多profusevaginaldischarge

帶下病是以帶下的量、色、質(zhì)、氣味發(fā)生異常，或伴有局部或全身癥狀為特征的疾病。

帶下量明顯增多，色、質(zhì)、氣味異常者稱為帶下過(guò)多。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史[1][8]

婦產(chǎn)科術(shù)后感染史，盆腔炎性疾病史，急、慢性宮頸炎病史，各類陰道炎病史,房事不

節(jié)（潔）史。

3.1.2臨床表現(xiàn)[1][4][8]

帶下量明顯增多，伴帶下色、質(zhì)、氣味異常，或伴有陰部瘙癢、灼熱、疼痛。

3.1.3體征[3]

具有各類陰道炎、或急慢性宮頸炎、或盆腔炎性疾病的相關(guān)局部體征。婦科檢查：①滴

蟲(chóng)陰道炎：陰道分泌物呈黃綠色、膿性或泡沫狀，有臭味，陰道黏膜充血，嚴(yán)重者有散在出

血點(diǎn)，甚至宮頸有出血斑點(diǎn)，形成“草莓樣”宮頸。②細(xì)菌性陰道?。宏幍婪置谖锒喑驶野?/p>

色、稀薄、腥臭味，陰道黏膜無(wú)明顯異常。③外陰陰道假絲酵母菌病：陰道分泌物呈凝乳狀

或豆腐渣樣，陰道黏膜及外陰充血或紅腫。④萎縮性陰道炎：陰道分泌物呈稀薄狀，色淡黃，

甚者可見(jiàn)膿血性白帶，陰道黏膜充血，有散在出血點(diǎn)或點(diǎn)狀出血斑，嚴(yán)重者見(jiàn)淺表潰瘍。⑤

急性宮頸炎：陰道分泌物增多，呈膿性，可伴外陰瘙癢及灼熱疼痛。⑥慢性宮頸炎：陰道分

泌物增多，呈淡黃色或膿性，可伴性交后出血，或外陰瘙癢。⑦盆腔炎性疾?。簩m頸舉痛或

子宮體壓痛、附件區(qū)增厚壓痛，可伴陰道分泌物增多呈黃色或膿性。

3.1.4輔助檢查[1]

3.1.4.1陰道分泌物檢查

1

了解陰道清潔度，或明確炎癥病原體。

3.1.4.2宮頸液基細(xì)胞學(xué)檢查

根據(jù)病情選作此項(xiàng)檢查，有助于了解宮頸病變。

3.1.4.3電子陰道鏡檢查

根據(jù)病情選作此項(xiàng)檢查，以助了解陰道和宮頸病變。

3.2鑒別診斷［1］[2][4][8]

3.2.1排卵期出血

帶下赤色時(shí)應(yīng)與排卵期出血相鑒別。排卵期出血是指月經(jīng)周期正常，在兩次月經(jīng)周期中

間出現(xiàn)的周期性出血，一般不超過(guò)3-5天，能自行停止。血清生殖內(nèi)分泌激素檢測(cè)提示為排

卵期，BBT呈雙相型。

3.2.2生殖道腫瘤

由于帶下量多伴色質(zhì)異常是一種癥狀，以婦女生殖道炎癥最為常見(jiàn)，生殖道腫瘤亦可出

現(xiàn)，若子宮黏膜下肌瘤突入陰道時(shí)，可見(jiàn)帶下量多赤白或色黃淋漓，或伴臭味，通過(guò)婦科檢

查可鑒別。若見(jiàn)大量漿液性或膿性或膿血性惡臭白帶時(shí)，要警惕生殖道惡性腫瘤的發(fā)生，可

通過(guò)婦科檢查、B超檢查、診斷性刮宮、宮腔鏡或腹腔鏡檢查等進(jìn)行鑒別。

3.2.3泌尿道化膿性感染

帶下色白量多時(shí)需與白濁鑒別。白濁屬于泌尿生殖系統(tǒng)的化膿性感染，臨床特征為尿竅

流出混濁如膿之物，多隨小便流出，可伴有小便淋漓澀痛。取分泌物作淋球菌培養(yǎng)，呈陽(yáng)性，

可資鑒別。

4辨證

4.1辨證要點(diǎn)[1][8]

帶下過(guò)多的主要病機(jī)為濕邪傷及任帶二脈，任脈失約，帶脈失固，主要涉及脾、腎二臟，

臨癥需根據(jù)帶下量、色、質(zhì)、氣味的異常，并結(jié)合伴隨癥狀、舌脈、病史等進(jìn)行辨證，辨明

寒熱虛實(shí)以遣方用藥。

4.2證候[1][4][8]

4.2.1濕毒蘊(yùn)結(jié)證

帶下量多，色黃綠如膿，或五色雜下，質(zhì)黏稠，臭穢難聞，伴小腹或腰骶脹痛，煩熱頭

昏，口苦咽干，小便短赤或色黃，大便干結(jié)；舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。

4.2.2濕熱下注證

帶下量多，色黃或呈膿性，氣味臭穢，外陰瘙癢或陰中灼熱，伴全身困重乏力，胸悶納

呆，小腹作痛，口苦口膩；舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。

4.2.3脾虛證

帶下量多，色白，質(zhì)稀薄，如涕如唾，無(wú)臭味，伴面色萎黃或?白，神疲乏力，少氣懶

2

言，倦怠嗜睡，納少便溏；舌體胖，舌質(zhì)淡，邊有齒痕，舌苔薄白或白膩，脈細(xì)緩。

4.2.4腎陽(yáng)虛證

帶下量多，色淡，質(zhì)清稀如水，綿綿不斷，伴面色晦暗，畏寒肢冷，腰膝酸軟，小腹冷

感，夜尿頻，小便清長(zhǎng)，大便溏??；舌質(zhì)淡，舌苔白潤(rùn)，脈沉遲。

4.2.5腎陰虛夾濕熱證

帶下量多，質(zhì)稍稠，色黃或赤白相兼，有臭味，陰部灼熱或瘙癢，伴五心煩熱，咽干口

燥，頭暈耳鳴，腰酸腿軟；舌質(zhì)紅，舌苔薄黃或黃膩，脈細(xì)數(shù)。

5治療

5.1治療原則[1][8]

帶下俱是濕證，治療以祛濕止帶為基本原則。常用治法有清熱解毒，除濕止帶；清熱利

濕止帶；健脾益氣，升陽(yáng)除濕；溫腎培元，固澀止帶；滋腎益陰，清熱祛濕。常在辨證論治

的基礎(chǔ)上配合中成藥口服，中藥制劑外洗、栓劑陰道納藥、艾灸、耳針等外治法，以增強(qiáng)療

效，減少?gòu)?fù)發(fā)。

5.2分證論治

5.2.1濕毒蘊(yùn)結(jié)證（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[1][4][8-10]

治法清熱解毒，除濕止帶。

主方五味消毒飲（《醫(yī)宗金鑒》）加土茯苓、敗醬草、魚(yú)腥草、薏苡仁。

金銀花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵

5.2.2濕熱下注證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[1,4,8,11]

治法清熱利濕止帶。

主方止帶方（《世補(bǔ)齋》）加地膚子、白鮮皮、苦參。

豬苓、茯苓、車前子、澤瀉、茵陳、赤芍、丹皮、黃柏、梔子、牛膝

5.2.3脾虛證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[1,4,8][12-14]

治法健脾益氣，升陽(yáng)除濕。

主方完帶湯（《傅青主女科》）加黃芪、薏苡仁、茯苓、芡實(shí)。

人參、白術(shù)、白芍、山藥、蒼術(shù)、陳皮、柴胡、黑芥穗、車前子、甘草

5.2.4腎陽(yáng)虛證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[1-2][4][8]

治法溫腎培元，固澀止帶。

主方內(nèi)補(bǔ)丸（《女科切要》）加益智仁、金櫻子。

鹿茸、菟絲子、潼蒺藜、黃芪、肉桂、桑螵蛸、肉蓯蓉、制附子、白蒺藜、紫菀茸

5.2.5腎陰虛夾濕熱證（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[1][4][15]

治法滋腎益陰，清熱祛濕。

主方知柏地黃丸（《醫(yī)方考》）加芡實(shí)、金櫻子。

3

知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉

5.3中成藥

5.3.1口服中成藥

5.3.1.1康婦炎膠囊：適用于濕毒蘊(yùn)結(jié)證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[16-17]

5.3.1.2婦科千金片(膠囊)：適用于濕熱下注證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[18-20]

5.3.1.3花紅片：適用于濕熱下注證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[18-19]

5.3.1.4參苓白術(shù)散：適用于脾虛證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[21]

5.3.1.5金匱腎氣丸：適用于腎陽(yáng)虛證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅳ/推薦級(jí)別：GCP）

5.3.1.6知柏地黃丸：適用于腎陰虛夾濕熱證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[22]

5.3.2外用中成藥

5.3.2.1百草婦炎清栓：適用于濕毒蘊(yùn)結(jié)證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別A）[23-24]

5.3.2.2紅核婦潔洗液：適用于濕毒蘊(yùn)結(jié)證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別：A）[25]

5.3.2.3保婦康栓：適用于濕熱下注證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅱ/推薦級(jí)別：B）[26-28]

5.3.2.4復(fù)方沙棘子油栓：適用于濕熱下注證。（證據(jù)分級(jí)：Ⅰ/推薦級(jí)別A）[29-30]

5.4穴位外治法

5.4.1艾灸

主穴選陰陵泉、豐隆、帶脈，濕熱下注證加行間、丘墟，脾虛證加脾俞、足三里、隱白、

太白，腎陽(yáng)虛證加腎俞、關(guān)元、命門(mén)、太溪。（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[1][31][34]

5.4.2耳穴帖壓

主穴取內(nèi)生殖器、三焦、內(nèi)分泌，濕毒蘊(yùn)結(jié)證加肝、神門(mén)，濕熱下注證加腎上腺、盆腔；

脾虛證加脾；腎陽(yáng)虛證加腎、卵巢。（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[31-33]

6.預(yù)防調(diào)護(hù)[1,4,8]

6.1去除易患因素

保持外陰清潔，注意經(jīng)期及性生活衛(wèi)生，避免不必要的陰道沖洗；勤換內(nèi)褲，避免穿化

纖類、或緊身內(nèi)褲；采取安全性行為，正確使用避孕套；必要時(shí)性伴侶同時(shí)治療。

6.2日常調(diào)護(hù)

調(diào)暢情志，避免過(guò)食辛辣、油膩、生冷之品，多進(jìn)食富含維生素的果蔬。

4

帶下過(guò)少

1范圍

本《指南》規(guī)定了帶下過(guò)少的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于帶下過(guò)少的診斷和治療。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本《指南》。

帶下病leucorrheadiseases

帶下過(guò)少oligo-vaginaldischarge

帶下病是以帶下的量、色、質(zhì)、氣味發(fā)生異常，或伴有局部或全身癥狀為特征的疾病。

帶下量少，甚或全無(wú)，陰道干澀，或伴全身或局部癥狀者稱為帶下過(guò)少。[1][8]

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史[1][4][8]

有卵巢早衰、卵巢手術(shù)、盆腔放射治療、長(zhǎng)期使用抑制卵巢功能的藥物等病史，或有

反復(fù)人工流產(chǎn)、宮腔操作或產(chǎn)后大出血史。

3.1.2臨床表現(xiàn)[1][4][8]

帶下明顯減少，陰道干澀、癢痛，甚至陰部萎縮；或伴性欲低下，性交疼痛；烘熱汗出，

心煩失眠；月經(jīng)錯(cuò)后、月經(jīng)過(guò)少，甚至閉經(jīng)、不孕等。

3.1.3體征[1,8]

婦科檢查陰道黏膜皺褶減少，陰道壁菲薄充血，分泌物極少，宮頸、宮體或有萎縮。

3．1.4輔助檢查[1][8]

3.1.4.1內(nèi)分泌激素測(cè)定

可有雌二醇（E2)水平低下、促卵泡生成素（FSH)、促黃體生成素（LH）升高；希恩綜

合征者，垂體、卵巢激素水平均低下。

3.1.4.2B超檢查

可見(jiàn)雙側(cè)卵巢缺如或卵巢變小，或子宮內(nèi)膜菲薄。

3.1.4.3陰道脫落細(xì)胞涂片

提示雌激素水平低下。

3.2鑒別診斷[1][8]

育齡期女性帶下過(guò)少，往往是卵巢功能低下的征兆，常見(jiàn)于卵巢早衰、絕經(jīng)后、手術(shù)切

除卵巢或盆腔放療后、希恩綜合征等，應(yīng)作相關(guān)檢查以明確引起帶下過(guò)少的原因和疾病。

5

3.2.1卵巢早衰

是指婦女在40歲前絕經(jīng)，常伴有絕經(jīng)期癥狀，血清E2下降，F(xiàn)SH、LH升高。

3.2.2絕經(jīng)后

正常婦女一般在45-54歲絕經(jīng)，自然絕經(jīng)后，因卵巢功能下降而出現(xiàn)帶下過(guò)少，少數(shù)可

出現(xiàn)陰道干澀不適等癥狀。

3.2.3手術(shù)切除卵巢或盆腔放療后

有手術(shù)切除大部分卵巢或全部卵巢，或有盆腔放療史。

3.2.4希恩綜合征

希恩綜合征是由于產(chǎn)后大出血、休克造成垂體前葉急性壞死，喪失正常分泌功能而引起。

臨床表現(xiàn)為產(chǎn)后體質(zhì)虛弱，面色蒼白，無(wú)乳汁分泌，閉經(jīng)，陰部萎縮，性欲減退，并有畏寒、

頭昏、貧血、毛發(fā)脫落等癥狀。血清FSH、LH值明顯降低，甲狀腺功能（TSH、T3、T4)降低，

尿17-羥、17-酮皮質(zhì)類固醇低于正常。

4辨證

4.1辨證要點(diǎn)[1][8]

帶下過(guò)少的主要病機(jī)為陰液不足，陰戶失潤(rùn)。臨證應(yīng)根據(jù)患者帶下量少的情況，結(jié)合色、

質(zhì)、氣味的異常及伴隨癥狀、舌脈、病史等進(jìn)行辨治。

4.2分型[1][8]

4.2.1肝腎虧損證

帶下量少，甚至全無(wú)，無(wú)臭味，陰部干澀或瘙癢，甚則陰部萎縮，性交澀痛，伴頭暈耳

鳴，腰膝酸軟，烘熱汗出，夜寐不安，小便黃，大便干結(jié)；舌質(zhì)紅少津，舌苔薄或無(wú)，脈沉

細(xì)。

4.2.2血枯瘀阻證

帶下量少，甚至全無(wú)，無(wú)臭味，陰部干澀灼痛，伴面色無(wú)華，頭暈眼花，心悸失眠，神

疲乏力，或肌膚甲錯(cuò)，或下腹有包塊,小便黃，大便干結(jié)；舌質(zhì)黯，邊有瘀點(diǎn)瘀斑，舌苔薄

白，脈細(xì)澀。

5治療

5.1治療原則[1,8]

本病常伴見(jiàn)月經(jīng)過(guò)少、閉經(jīng)，通常是卵巢功能低下的征兆。治療以滋陰養(yǎng)血為主，待陰

血漸充，自能濡潤(rùn)。若屬卵巢早衰，閉經(jīng)日久，陰道干澀，交接疼痛者，可配合雌孕激素人

工周期治療或外用。

5.2分證論治[1,8]

5.2.1肝腎虧損證

6

治法滋補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血。

主方左歸丸（《景岳全書(shū)》）。

熟地黃、山藥、枸杞子、山茱萸、川牛膝、菟絲子、鹿角膠、龜版膠

5.2.2血枯瘀阻證

治法補(bǔ)血益精，活血化瘀。

主方小營(yíng)煎（《景岳全書(shū)》）。

當(dāng)歸、熟地黃、白芍、山藥、枸杞子、炙甘草

5.3中成藥

5.3.1左歸丸：適用于肝腎虧損證。（證據(jù)分級(jí)：IV/推薦級(jí)別：GCP）

5.4食療

5.4.1肝腎虧損證（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[35-37]

狗脊熟地烏雞湯（狗脊、熟地黃、花生、紅棗、烏雞適量，煎湯。）

首烏紅棗熟地粥（何首烏、熟地黃、腰果、紅棗、粳米適量，冰糖少許，熬粥）

5.4.2血枯瘀阻證（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[35-37]

黑豆雙紅湯（黑豆、紅花、紅糖適量，煎湯。）

5.5針灸療法

5.5.1艾灸

主穴選歸來(lái)、血海、三陰交，肝腎虧損證加關(guān)元、腎俞、肝俞，血枯瘀阻證加子宮、氣

海、曲池。（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[31,34]

5.5.2耳穴貼壓

主穴取內(nèi)生殖器、卵巢、內(nèi)分泌，肝腎虧損證加肝、腎，血枯瘀阻證加皮質(zhì)下、外生殖

器。（證據(jù)分級(jí)：Ⅲ/推薦級(jí)別：D）[31-33]

6.預(yù)防與調(diào)攝[1,8]

6.1去除易患因素

及早診斷和治療可能導(dǎo)致卵巢功能減退的疾病，對(duì)卵巢良性病變手術(shù)時(shí)盡量避免對(duì)卵巢

組織的損傷，積極防治產(chǎn)后大出血，防止垂體功能受損。

6.2日常調(diào)護(hù)

調(diào)節(jié)情志，保持良好的心理狀態(tài)。飲食有節(jié)，適當(dāng)增加富含異黃酮的食物，如蜂蜜、黃

豆、黑豆等。

7

參考文獻(xiàn)

[1]張玉珍主編.中醫(yī)婦科學(xué)[M].中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007,2:184.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2012：44.

[3]謝幸,茍文麗主編.婦產(chǎn)科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版社,2013,8:245-257.

[4]肖承宗主編.中醫(yī)婦科臨床研究[M].人民衛(wèi)生出版社，2011,11:131-134.

[5]賀豐杰,吳克明.中西醫(yī)臨床婦產(chǎn)科學(xué)[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2012,7:158-159.

[6]許阿妮.帶下從“濕”論治[J].河南中醫(yī),2013,33(4):619.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅳ證

據(jù)評(píng)分：0分）

[7]楊家林.濕邪與婦科疾病[J].四川中醫(yī),1991,8:88-89.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅳ證據(jù)評(píng)

分：0分）

[8]羅頌平,談?dòng)?中醫(yī)婦科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版社,2012,12:122-128.

[9]邵華.五味消毒飲加味治療慢性盆腔炎的臨床評(píng)價(jià)[J].安徽醫(yī)

藥,2007,11(11):984-985.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：3分）

[10]靳慧云,王蕊,董士霞,等.五味消毒飲聯(lián)合針灸治療慢性盆腔炎濕毒蘊(yùn)結(jié)型臨床觀察[J].

河北中醫(yī),2013,35(9):1325-1326.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[11]張軻,劉國(guó)嶺,趙自更,等,止帶方聯(lián)合克霉唑栓劑治療外陰陰道假絲酵母菌病67例臨床

觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2012,33(9):19-20.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[12]尹浩元.完帶湯加減方治療脾虛型帶下病療效評(píng)價(jià)[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)

生,30(22):3476-3477.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[13]張書(shū)琴,陳立榮.完帶湯加味配合聚維酮碘溶液外洗治療陰道炎88例療效觀察[J].河

北中醫(yī),2012,34(10):1514-1515.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[14]馮成云,余成浩.完帶湯加味治療宮頸LEEP術(shù)后帶下病76例療效觀察[J].四川中

醫(yī),2012,30(5):92-93.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[15]李嬰.知柏地黃丸加減治療帶下病57例[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2011,32(5):44-45.

(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[16]戴春秀.康婦炎膠囊為主治療霉菌性陰道炎52例[J].浙江中醫(yī)雜

志,2009,44(6):418.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[17]張玉芳.康婦炎膠囊聯(lián)合保婦康栓治療老年性陰道炎13O例臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指

南,2011,9(35):174-175.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：3分）

[18]付健.花紅片、婦科千金片治療慢性盆腔炎180例三中心臨床觀察[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教

育，2015,7(25):207-208(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：2分）

[19]姚奏英,陸華,尹巧芝.花紅片、婦科千金片治療盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結(jié)證180例

臨床觀察[J].中成藥,2014,36(1):208-210(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：2分）

8

[2]李秀興.婦科千金膠囊配伍保婦康栓治療細(xì)菌性陰道病的臨床觀察[J].吉林醫(yī)

學(xué),2013,34(14):2711-2712.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[21]鄭春霞,陳永榮.參苓白術(shù)散加味治療帶下病80例[J].河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2006,9

（5）:59.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[22]劉琳琳.知柏地黃丸聯(lián)合定君生治療肝腎陰虛型老年性陰道炎臨床療效觀察[D]福州:福

建中醫(yī)藥大學(xué),2012:10-15.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[23]郭艷玲,沈茜.百草婦炎清栓治療細(xì)菌性陰道病和萎縮性陰道炎的療效觀察[J].吉林醫(yī)

學(xué),2014,35(24):5386-5387(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：3分）

[24]張艷萍.百草婦炎清栓聯(lián)合制霉素治療霉菌性陰道炎臨床觀察[J].臨床用

藥,2015,(3):185-186(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：3分）

[25]豆格吉.紅核婦潔洗液治療陰道炎200例臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)藥雜

志,2012,39(4):687-688.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：3分）

[26]王麗.保婦康栓聯(lián)合應(yīng)用康婦炎膠囊治療宮頸糜爛、陰道炎、盆腔炎的臨床分析[J].中

國(guó)醫(yī)藥指南,2011,9(25):63-64.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[27]洪勤英,計(jì)燦華.保婦康栓治療老年性陰道炎100例療效觀[J].海南醫(yī)

學(xué),2009,20(5):98-99.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[28]張岱,林懷憲,劉朝暉,等.保婦康栓治療混合性陰道感染的臨床研究[J].實(shí)用婦產(chǎn)科

雜志,2015,31(6):430-434.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[29]肖夏,孫倩.復(fù)方沙棘籽油栓聯(lián)合安爾碘Ⅲ型消毒劑治療細(xì)菌性陰道病的臨床觀察[J].

現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,24(26）:2876-2879.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[30]張岱,林懷憲,劉朝暉,等.復(fù)方沙棘籽油栓治療細(xì)菌性陰道病的臨床研究[J].中國(guó)實(shí)用

婦科與產(chǎn)科雜志,2013,29(2):146-149.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅰ證據(jù)評(píng)分：3分）

[31]趙惜梅.耳穴貼壓配艾灸治療帶下病53例[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技,2001,8(1):61.(中醫(yī)文

獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅲ證據(jù)評(píng)分：0分）

[32]楊云碧,楊永芳,王玉珍,等.耳穴貼壓治療帶下病69例[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)

報(bào),1994,13(4):44.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅲ證據(jù)評(píng)分：0分）

[33]張會(huì)珍.耳穴治療帶下病的臨床觀察[J].針灸學(xué)報(bào),1992,4:49.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅲ

證據(jù)評(píng)分：0分）

[34]蔡曉剛.艾灸治療帶下病療效佳[J].中國(guó)中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2008,9(10).(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：

Ⅱ證據(jù)評(píng)分：2分）

[35]房志鑫,劉瑞麗,武輝,等.帶下病的藥膳辨證調(diào)護(hù)[J].黑龍江醫(yī)

藥,2013,26(4):639-640.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅲ證據(jù)評(píng)分：1分）

[36]馬學(xué)華.帶下病的飲食辨證施護(hù)[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2011,6(9):223-224.(中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)

分類：Ⅲ證據(jù)評(píng)分：1分）

9

[37]張克麗,宋威.辨證與食療治療帶下病[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2012,7(7):145-146.(中醫(yī)文

獻(xiàn)依據(jù)分類：Ⅲ證據(jù)評(píng)分：1分）

10

說(shuō)明

本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》，受國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)婦科分會(huì)委托，

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院婦科自2015年初積極開(kāi)展了《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南》中帶下

病部分的修訂工作(任務(wù)編號(hào):SATCM—2015—BZ〔206〕)，以期為中醫(yī)臨床工作者診治帶下

病提供參考與規(guī)范，提高帶下病的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)步與發(fā)展。

1．臨床證據(jù)檢索

利用檢索工具，采取人工檢索和計(jì)算機(jī)檢索、網(wǎng)絡(luò)檢索相結(jié)合的方法查詢相關(guān)文獻(xiàn)。選

出帶下病的中醫(yī)治療方法、治療藥物、治療標(biāo)準(zhǔn)的資料，以及選擇有關(guān)治療帶下病的科研課

題總結(jié)報(bào)告。

（1）系統(tǒng)搜集帶下病中醫(yī)采用嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)方法進(jìn)行的臨床試驗(yàn)報(bào)告、

半隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(CCT)方法進(jìn)行的臨床試驗(yàn)報(bào)告：①1950年～1979年的文獻(xiàn)利用《中文

科技資料目錄》為主要參照進(jìn)行手檢；②1979年～2016年2月的中文文獻(xiàn)利用CBMdisc光

盤(pán)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方中醫(yī)藥知

識(shí)系統(tǒng)等檢索；③查詢檢索《中國(guó)科學(xué)技術(shù)成果數(shù)據(jù)》以及《中國(guó)專利》；④請(qǐng)國(guó)際國(guó)內(nèi)的

臨床試驗(yàn)資料庫(kù)提供資料。

（2）選用中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位

論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)醫(yī)用信息資源系統(tǒng)（維普）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBMwin）和

中國(guó)疾病知識(shí)總庫(kù)等數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方中醫(yī)藥知識(shí)系統(tǒng)、萬(wàn)方中華醫(yī)學(xué)會(huì)期刊、萬(wàn)方信息資源系

統(tǒng)、超星電子圖書(shū)館等服務(wù)網(wǎng)站，采用關(guān)鍵詞、主題檢索等方式，以“帶下病”、“帶下過(guò)多”、

“帶下過(guò)少”、“診斷”、“治療”、等作為關(guān)鍵詞等為檢索式，檢索文獻(xiàn)。并借鑒相關(guān)診療指

南及會(huì)議文獻(xiàn)。

（3）參考中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻(xiàn)。

2．文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

（1）文獻(xiàn)篩選

根據(jù)研究目的確定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，選擇合格的文獻(xiàn)，并以此為依據(jù)對(duì)收集的臨床

試驗(yàn)進(jìn)行篩選。詳細(xì)閱讀全文，對(duì)可能合格的文獻(xiàn)資料，逐一閱讀和分析。對(duì)有疑問(wèn)和有分

歧的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)必須與作者聯(lián)系，獲得有關(guān)信息后再?zèng)Q定取舍或在以后的選擇過(guò)程中說(shuō)明分

析。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①病例在30例以上；②同期比較的兩種或多種措施；③采取了隨機(jī)（即依

據(jù)隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)隨機(jī)排序、拋硬幣法等）或半隨機(jī)（即依據(jù)入院順序、住院號(hào)等交替

分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M）方法。

11

排除標(biāo)準(zhǔn)：①一切無(wú)對(duì)照的試驗(yàn)；②非隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)；③歷史性對(duì)照（兩個(gè)不同時(shí)

期進(jìn)行的研究結(jié)果相比較）；④疾病組與非疾病組的對(duì)照；⑤病例復(fù)習(xí)和回顧性研究。

此外，由于中醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)恰在“辨證論治”，“因時(shí)制宜、因地制宜、因人制宜”，因此，

凡依據(jù)隨機(jī)或半隨機(jī)方法的按病人特點(diǎn)進(jìn)行分配的臨床試驗(yàn)仍作為納入研究的對(duì)象，擬對(duì)此

類文獻(xiàn)進(jìn)行專門(mén)研究，分析其臨床價(jià)值。

（2）文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

參考Jadad評(píng)分量表與2007年中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心制定的“中醫(yī)藥臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)

告規(guī)范”，制定以下文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

表1文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

分組方法退出與失訪

2分隨機(jī)分組對(duì)照1分對(duì)退出與失訪的病例數(shù)和原因有詳細(xì)描述

1分采用半隨機(jī)方法0分沒(méi)有提到退出與失訪

0分未設(shè)定對(duì)照組

如存在明顯質(zhì)量問(wèn)題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作

者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。

3．證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高

等級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果

成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦證據(jù)。

表2文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)證據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)對(duì)照，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或A至少有2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

假陰性的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性B僅有1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

和/或假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古文獻(xiàn)的專C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持

家共識(shí)

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家共識(shí)E僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持

12

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施[10]。

（2）推薦級(jí)別分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次遞減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量單篇文獻(xiàn)。

（4）Ⅲ級(jí)中“基于古文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意

見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者；Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者；Ⅴ級(jí)中的“專

家意見(jiàn)”僅指?jìng)€(gè)別專家意見(jiàn)。

4．指南工作組

2015年《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南·帶下?。ㄐ抻啠菲鸩萑耍何航B斌、王妍

2015年《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南·帶下病（修訂）》項(xiàng)目工作組：組長(zhǎng)：魏紹斌、金

哲；成員：趙紅、王東梅、叢慧芳、李偉莉、張帆、周忠明、孔桂茹、夏敏、王永周、曹亞

芳；秘書(shū)：王妍；

《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南·帶下?。ㄐ抻啠罚ú莞澹＜艺撟C會(huì)：羅頌平、杜惠蘭、許

麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談?dòng)?、許小鳳、段彥蒼

《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南·帶下病（修訂）》項(xiàng)目工作組：

組長(zhǎng)：魏紹斌，主任醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川省成都市。

組長(zhǎng)：金哲，主任醫(yī)師，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京市。

成員：趙紅，主任醫(yī)師，衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院，北京市。

成員：王東梅，主任醫(yī)師，山東省中醫(yī)院，山東省濟(jì)南市。

成員：叢慧芳，主任醫(yī)師，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附二院，黑龍江省哈爾濱市。

成員：李偉莉，主任醫(yī)師，安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，安徽省合肥市。

成員：孔桂茹，主任醫(yī)師，青海省中醫(yī)院，青海省西寧市。

成員：夏敏，主任醫(yī)師，重慶市中醫(yī)院，重慶市。

成員：張帆，主任醫(yī)師，貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院二附院，貴州省貴陽(yáng)市。

成員：周忠明，主任醫(yī)師，湖北省中醫(yī)院，湖北省武漢市。

成員：王永周，主任醫(yī)師，瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院，四川省瀘州市。

成員：曹亞芳，副主任醫(yī)師，四川省第二中醫(yī)院，四川省成都市。

成員：彭衛(wèi)東，主任醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川省成都市。

成員：石玲，副主任醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川省成都市。

成員：胡五星，碩士研究生，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川省成都市。

13

秘書(shū)：王妍，副主任醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川省成都市。

5.起草和評(píng)審

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠吩谕瓿晌墨I(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)研究總結(jié)

后，按照德?tīng)柗品ǎY選專家，起草問(wèn)卷，進(jìn)行了兩輪專家問(wèn)卷調(diào)查，分別對(duì)答卷進(jìn)行了統(tǒng)

計(jì)分析總結(jié)，形成了指南草稿。

草稿完成后召開(kāi)了專家論證會(huì)，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見(jiàn)修改形成了指南初稿。

撰寫(xiě)初稿形成推薦建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。

工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見(jiàn)，對(duì)專家反饋意見(jiàn)進(jìn)行了集中整理、討論

確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評(píng)價(jià)稿。

召開(kāi)專家咨詢會(huì)，將指南評(píng)價(jià)稿提交婦科專家指導(dǎo)組，進(jìn)一步征求專家意見(jiàn)，形成專家

共識(shí)。同時(shí)選取不同地域12個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（以三級(jí)醫(yī)院為主，包括不同類別、

不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），開(kāi)展指南一致性評(píng)價(jià)。完成了241例指南一致性評(píng)價(jià)，中醫(yī)診斷一致

率99.59%，西醫(yī)診斷一致率98.34%，證候分類、治則一致率分別為98.76%、97.51%，方劑

使用一致率為64.73%，藥物組成一致率64.73%，中成藥使用一致率46.47%，其他治療方法

一致率為22.82%，預(yù)防調(diào)攝方面一致率為96.68%。說(shuō)明評(píng)價(jià)稿與中醫(yī)臨床一致性高，符合

臨床實(shí)踐，但在中醫(yī)其他治法方面需要進(jìn)一步推廣。

6.本指南形成推薦治療方案過(guò)程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家通過(guò)醫(yī)保政策、

臨床經(jīng)驗(yàn)、隨訪調(diào)研等考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)

性。

7.本指南通過(guò)審評(píng)后，將通過(guò)發(fā)布會(huì)、指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)

會(huì)議、學(xué)術(shù)期刊等多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施，在行業(yè)推廣應(yīng)用。

8.本指南計(jì)劃定期更新。根據(jù)本學(xué)科研究進(jìn)展情況，如有新的干預(yù)方法產(chǎn)生并有最佳

證據(jù)、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有干預(yù)有嚴(yán)重缺陷等，應(yīng)對(duì)本指南進(jìn)行修訂，擬三年修訂一次、屆時(shí)將由指南

編寫(xiě)委員會(huì)和相關(guān)人員對(duì)新出現(xiàn)的證據(jù)加以收集、整理和分析，最后由指南編寫(xiě)組決定是否

對(duì)指南予以修訂。

9.本指南研制經(jīng)費(fèi)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終推

薦建議的形成。

10.參與本指南開(kāi)發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無(wú)利益沖突。

14

中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下病

（修訂）

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔206〕

編制說(shuō)明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門(mén)：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：魏紹斌金哲趙紅張帆李偉莉

王東梅叢慧芳周忠明孔桂茹夏敏

王永周曹亞芳彭衛(wèi)東王妍石玲

胡五星尹小蘭

二〇一六年七月

15

中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠?/p>

編制說(shuō)明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下病（修訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局

立項(xiàng)，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)

2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、婦科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于

2015年2月底成立了帶下?。ㄐ抻啠╉?xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)

研究、三輪專家問(wèn)卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)（臨床一致性評(píng)價(jià)）等工

作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫(xiě)規(guī)則，完成

了起草階段工作，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠返牟莅福ǎ好Q、

范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說(shuō)明等部分。經(jīng)專家

指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，再形

成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下病（修訂）》編制情況作如下說(shuō)明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立

項(xiàng)開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南婦科項(xiàng)目，包

括帶下?。ㄐ抻啠╉?xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人魏紹斌。本指

南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)

臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。成都中

醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、山東中醫(yī)藥

大學(xué)附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附二院、重慶市中醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、

青海省中醫(yī)院、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院二附院、湖北省中醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院、四川省第二

中醫(yī)院、云南省中醫(yī)院。

（二）主要工作過(guò)程

2015年2月在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了帶下?。ㄐ抻啠╉?xiàng)目

16

工作組。隨即開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查工作。2015年5月工作組主要成員參加在石

家莊召開(kāi)的全國(guó)中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床診

療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年3月-8月工作組完成

了文獻(xiàn)研究、文獻(xiàn)篩選與評(píng)價(jià)以及專家共識(shí)收集合成證據(jù)，形成證據(jù)分級(jí)及推薦意見(jiàn)。2015

年9月-2016年1月完成三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)卷分

析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年10月9日組織了專家論證會(huì)，邀請(qǐng)10位中醫(yī)婦科學(xué)、中

西醫(yī)結(jié)合婦科學(xué)、指南研究方法學(xué)等專家對(duì)指南修訂初稿進(jìn)行論證，會(huì)后根據(jù)專家意見(jiàn)修改

形成《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠吩u(píng)價(jià)稿。2016年1月～3月項(xiàng)目工作組向中

醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位30位同行業(yè)專家發(fā)送評(píng)價(jià)稿征求意見(jiàn)，返回20

位，項(xiàng)目工作組討論了專家提出的所有意見(jiàn)，決定是否采納并提出了理由。2016年1月～

2016年5月項(xiàng)目工作組組織12家三級(jí)醫(yī)院對(duì)評(píng)價(jià)稿開(kāi)展了回顧性和前瞻性病例共計(jì)241例

（1年內(nèi)）的臨床一致性評(píng)價(jià)，撰寫(xiě)了臨床一致性評(píng)價(jià)報(bào)告。根據(jù)征求專家意見(jiàn)結(jié)果，結(jié)合

臨床一致性評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)果分析，2016年6月形成了指南草案。2016年7月項(xiàng)目工作組將形

成的《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠凡莅赋醺搴汀吨嗅t(yī)婦科臨床診療指南?帶下

?。ㄐ抻啠肪幹普f(shuō)明等材料，提交婦科專家指導(dǎo)組全體成員審核，工作組根據(jù)審核意見(jiàn)再

次對(duì)草案初稿進(jìn)行修改。2016年9月項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、

統(tǒng)計(jì)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。同時(shí)根

據(jù)專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)反饋的意見(jiàn)，對(duì)指南草案初稿又作了全面的整理、修改，形成指南

草案定稿，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國(guó)征求意見(jiàn)

后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過(guò)程如下圖所示：

帶下病臨床指南修訂研究

文獻(xiàn)研究（統(tǒng)計(jì)、分析）

專家問(wèn)卷調(diào)查

17

統(tǒng)計(jì)分析形成《診療指南》征求意見(jiàn)稿

征求意見(jiàn)

同行評(píng)價(jià)

專家指導(dǎo)組審核

公開(kāi)征求意見(jiàn)

送審審查

審議發(fā)布

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人

18

的具體信息及所做工作見(jiàn)下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位、職務(wù)承擔(dān)工作

魏紹斌學(xué)士主任醫(yī)師、成都中醫(yī)藥大學(xué)附《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下病（修

屬醫(yī)院婦科主任訂）》負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)組織申報(bào)、實(shí)施、

總結(jié)。

王妍碩士副主任成都中醫(yī)藥大學(xué)附秘書(shū)，負(fù)責(zé)文獻(xiàn)研究、專家調(diào)查問(wèn)卷

醫(yī)師屬醫(yī)院婦科統(tǒng)計(jì)、一致性評(píng)價(jià)病例統(tǒng)計(jì)等。參加

起草、修改，起草編制說(shuō)明。

2.參加起草人

姓名職稱單位、職務(wù)承擔(dān)工作

金哲主任醫(yī)師、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

醫(yī)院婦科主任

趙紅主任醫(yī)師衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

中醫(yī)婦科主任行征求意見(jiàn)

王東梅主任醫(yī)師、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

醫(yī)院婦科主任行征求意見(jiàn)

叢慧芳主任醫(yī)師、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

二院婦科主任

李偉莉主任醫(yī)師、安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

第一醫(yī)院婦科主任行征求意見(jiàn)

孔桂茹主任醫(yī)師青海省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

婦科主任行征求意見(jiàn)

夏敏主任醫(yī)師重慶市中醫(yī)院婦科主接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

任行征求意見(jiàn)

張帆主任醫(yī)師、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院二附院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

院長(zhǎng)行征求意見(jiàn)

周忠明主任醫(yī)師、湖北省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

婦科主任行征求意見(jiàn)

19

王永周主任醫(yī)師、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同

院婦科主任行征求意見(jiàn)

曹亞芳副主任四川省第二中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，

醫(yī)師婦科副主任

石玲副主任成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬參加文獻(xiàn)研究、專家調(diào)查問(wèn)卷統(tǒng)計(jì)、臨床

醫(yī)師醫(yī)院婦科一致性評(píng)價(jià)

胡五星碩士成都中醫(yī)藥大學(xué)參加文獻(xiàn)研究、專家調(diào)查問(wèn)卷統(tǒng)計(jì)、一致

研究生性評(píng)價(jià)病例統(tǒng)計(jì)等。

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名職稱單位、職務(wù)承擔(dān)工作

吳克明教授成都中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

屬醫(yī)院

曾倩主任醫(yī)師、成都中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

屬醫(yī)院

傅萍主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

段彥蒼副教授河北中醫(yī)學(xué)院同行征求意見(jiàn)

姜麗娟主任醫(yī)師云南省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)價(jià)，同行

征求意見(jiàn)

劉瑞芬教授山東省中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

附屬醫(yī)院

劉雁峰主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

直門(mén)醫(yī)院

馬慧榮教授河北中醫(yī)學(xué)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

宋殿榮主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

二附屬醫(yī)院

王小云主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

許麗綿主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)第接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

一附屬醫(yī)院

閆穎主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)

20

一附屬醫(yī)院

崔曉萍教授陜西中醫(yī)學(xué)院附屬質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)

醫(yī)院

丁紅主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)

屬醫(yī)院GCP中心

金哲主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)

方醫(yī)院

趙紅主任醫(yī)師北京中日友好醫(yī)院質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，采用循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指

南編制技術(shù)方法開(kāi)展帶下病指南（修訂）的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵

循科學(xué)性原則。

團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究

法”、“專家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保證了診療指

南的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文

獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求方法進(jìn)行，

要求查找古今中外與帶下病的相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，

對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等

級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中

醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體

情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理

的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

21

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)了以中醫(yī)婦科學(xué)專家為主，相關(guān)

中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家

論證組召開(kāi)專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草稿，特別

是其中存有爭(zhēng)議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見(jiàn)，形成本

指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范婦科帶下病的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)

際應(yīng)用的帶下病診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于婦科臨床，使臨

床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治帶下病的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)

際應(yīng)用。

在指南研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨

床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查

了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)專家論證和

行業(yè)專家廣泛征求意見(jiàn)，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)12家三級(jí)甲等醫(yī)院者作了241例患者的臨床

一致性評(píng)價(jià)，診斷治法相關(guān)評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到90%以上，部分一致性較差，值得臨床

推廣。使本指南從研制過(guò)程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-

2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)

要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢

索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方

法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南

編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指

南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的

規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和依據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠饭灿?個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診

22

斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語(yǔ)和定義

（3）診斷

——病史

——臨床表現(xiàn)

——體征

——實(shí)驗(yàn)室檢查及特殊檢查

——鑒別診斷

（4）辨證

——辨證要點(diǎn)

——證候

（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——食療

——穴位外治法

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“帶下病”、“帶下過(guò)多”、“帶下過(guò)少”“診斷”、

“治療”、“中醫(yī)藥”、“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞組合，檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中

文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)

等，檢索年限從建庫(kù)到2016年2月；以“precociouspuberty”、“Diagnosis”、“Chinese

Medicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”等作為檢索詞，檢索

MEDLINE、COCHRANE圖書(shū)館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)（TheNationalGuideline

Clearinghouse，NGC）等，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來(lái)自同一

單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其

中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)、專利說(shuō)明書(shū)，

23

以及相關(guān)中西醫(yī)婦科教材、專著，同時(shí)注意搜集未公開(kāi)發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論

文等文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問(wèn)卷結(jié)果確定的方劑、中成藥

及其他療法名稱，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。制定一套明確的文

獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性

研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，

隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問(wèn)卷者等。排除文獻(xiàn)為

不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫(xiě)作較差的臨床報(bào)道，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛

共識(shí)的自擬方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

根據(jù)研究目的確定文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，并以此為依據(jù)對(duì)收集的臨床試驗(yàn)類文獻(xiàn)進(jìn)

行篩選。首先閱讀摘要，再對(duì)可能合格的文獻(xiàn)資料，逐一閱讀和分析，對(duì)有疑問(wèn)和分歧的文

獻(xiàn)數(shù)據(jù)與作者聯(lián)系，獲得有關(guān)信息后再?zèng)Q定取舍或在選擇過(guò)程中作說(shuō)明分析。

此外，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)要求，“按病人性別、年齡、疾病嚴(yán)重程度、不同病因、地區(qū)分布

情況等進(jìn)行分配的臨床試驗(yàn)”應(yīng)排除在外，但中醫(yī)學(xué)特點(diǎn)恰在辨證論治、因時(shí)制宜、因地制

宜、因人制宜等個(gè)體化診療，因此，依據(jù)隨機(jī)或半隨機(jī)分配方法，按病人特點(diǎn)進(jìn)行分配的臨

床試驗(yàn)，仍對(duì)其進(jìn)行了研究并分析其臨床價(jià)值。所納入的證據(jù)均使用結(jié)構(gòu)性摘要表，并按照

本指南選用的分級(jí)體系來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

符合文獻(xiàn)質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果為高等

級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證

據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、

技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來(lái)源，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總

結(jié)。

（4）問(wèn)卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南?帶下病》2012版基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)研究總

結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫(xiě)專家調(diào)查問(wèn)卷，向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作三輪問(wèn)卷調(diào)查。

專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本病種擅長(zhǎng)的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科

的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級(jí)職稱和長(zhǎng)期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪

24

專家調(diào)查，遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。他們是：魏紹斌、吳克明、曾倩、金

哲、叢慧芳、許麗綿、宋殿榮、馬慧榮、段彥蒼、趙紅、劉瑞芬、王東梅、傅萍、姜麗娟、

夏敏、王永周、孔桂茹、王小云、閆穎、馮曉玲、侯麗輝、蔣桂林、李偉莉、曹亞芳、談?dòng)隆?/p>

張晉峰、張婷婷、閆穎、劉雁峰、張帆。三輪分別收回29份、29份、25份反饋答卷。

對(duì)專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見(jiàn)集中程度（均數(shù)x、

等級(jí)和S及不重要百分比R）、專家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)

計(jì)結(jié)果，分析匯總專家意見(jiàn)，由上一輪調(diào)查問(wèn)卷形成下一輪調(diào)查問(wèn)卷，再總結(jié)形成了《中醫(yī)

婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠凡莞?。

（5）專家論證會(huì)

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠凡莞逋瓿珊?，于2015年10月9日，邀請(qǐng)

了10名全國(guó)著名中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、文獻(xiàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)化專家召開(kāi)專家論證會(huì)，他

們是：羅頌平、杜惠蘭、許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談?dòng)?、許小鳳、段彥

蒼。會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，

對(duì)草稿提出了進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。工作組匯總專家論證意見(jiàn)修改完善，形成了《中醫(yī)婦科臨

床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠烦醺宀?bào)送婦科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見(jiàn)

婦科專家指導(dǎo)組于2016年1月向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指

南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承

擔(dān)過(guò)與指南相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)帶下病診療指

南制修訂工作的單位、參加過(guò)與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的

學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位，30位專家發(fā)送了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠背醺寮?/p>

征求意見(jiàn)表。至2016年3月征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)20份，提出意見(jiàn)20條。項(xiàng)目工

作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的意見(jiàn)，提出了采納、不采納的意見(jiàn)及理由，以

之為依據(jù)，對(duì)指南進(jìn)行修改，形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠痹u(píng)價(jià)稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

婦科科專家指導(dǎo)組于2016年9月1～19日邀請(qǐng)包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、統(tǒng)計(jì)

學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對(duì)“中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ?/p>

訂）”評(píng)價(jià)稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)?！爸嗅t(yī)婦科臨床診療指南?帶下?。ㄐ抻啠痹u(píng)價(jià)稿

方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)組崔曉萍、丁紅、金哲、趙紅4位專家對(duì)指南總體質(zhì)量的評(píng)分為7-6-7-6分，

4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。婦科專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)專家返回的“帶

25

下病臨床指南研究與評(píng)估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?帶下

?。ㄐ抻啠┓椒▽W(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。

（8）臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年1月到2016年5月開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。采用病例調(diào)查分析

方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域12個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合

指南疾病診斷的住院病例或門(mén)診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位以三級(jí)

醫(yī)院為主，同時(shí)包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總

數(shù)241例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和各單位一致性測(cè)試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，其中帶下過(guò)多192

例，帶下過(guò)少49例，其中醫(yī)診斷一致率99.59%，西醫(yī)診斷一致率98.34%，證候分類、治則

一致率分別為98.76%、97.51%，方劑使用