智研咨詢發(fā)布：2024年中國數字療法行業(yè)競爭格局及發(fā)展前景研究報告

智研咨詢發(fā)布：2024年中國數字療法行業(yè)競爭格局及發(fā)展前景研究報告內容概況：作為數字醫(yī)療的細分領域，數字療法在現有傳統(tǒng)的藥物治療、非藥物治療（手術、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供了一種全新的治療方式，無疑給眾多患者帶來了健康的福音。受醫(yī)療健康市場推動，近年來數字療法產品研發(fā)的廣度和速度迅速擴大。數據顯示，2023年中國數字療法市場規(guī)模約為8.2億元。2017-2023年中國數字療法市場規(guī)模年復合增長率為85.69%。關鍵詞：數字療法；產業(yè)鏈圖譜；市場規(guī)模一、數字療法行業(yè)概述數字療法（DigitalTherapeutics，DTx）是數字健康的一個子集，是由高質量軟件程序驅動的循證治療干預措施，用于預防、管理或治療醫(yī)療紊亂或疾病?？梢詮V義地定義為利用數字技術和基于互聯(lián)網的健康技術，來刺激患者行為改變的治療方法。根據其技術原理和在疾病干預中所起的作用，數字療法可以分為預防、治療和管理三大類。數字療法的分類當前，數字療法在全球范圍內尚處于發(fā)展初期，而我國數字療法行業(yè)起步較晚，實現大規(guī)模營收的商業(yè)模式仍在探索階段，但市場需求旺盛，產業(yè)發(fā)展空間和潛力較大。目前主要有以下六種主流商業(yè)模式：數字療法商業(yè)模式使用數字產品來改善健康結果的歷史可以追溯到2000年。數字療法，這個詞本身自2012年左右就開始使用。在一份同行評審的研究出版物中首次提到這個詞是在2015年。2016年，NeuroTrack公司推出一款名為NeurotrackImprint?的產品，該產品利用眼動追蹤技術識別人腦中海馬體的損傷程度，可以在早期發(fā)現患者是否存在認知能力下降的風險。2017年，美國FDA批準了第一款用于治療藥物成癮的DTx軟件——ReSET，允許其以處方形式作為藥物成癮的輔助治療手段上市，該軟件由數字療法公司PearTherapeutics開發(fā)，上市前進行了為期12周、有399例患者入組的臨床多中心研究。2017年，數字療法聯(lián)盟（DTA，TheDigitalTherapeuticsAlliance）的成立。DTA在成立后對數字療法做出了明確的定義，并制定了設計、制造、臨床驗證和監(jiān)管監(jiān)督等相關的核心原則和最佳實踐準則，對數字療法此后的發(fā)展起到了促進作用。2018年，英國NHS提出需要在APP綜合處理平臺、合規(guī)的營銷聲明、隱私及安全指南、可能被包含在內的醫(yī)療指南、基于價值的激勵及互用性標準上有相應準備。2019年，德國《數字醫(yī)療保健法》成為后來德國數字療法審批的法律基礎，標志著德國將針對患者的“處方App”納入醫(yī)療保健系統(tǒng)。相比于發(fā)展迅速的全球市場，中國第一款數字療法產品（芝蘭健康旗下的小貝殼，用于乙肝病毒母嬰傳播阻斷的輔助管理軟件）在2019年11月正式獲批為醫(yī)療器械。此后，包括術康、武田myPKFiT、眾曦醫(yī)療（零氪旗下）TH-002等數字療法產品的成功獲批也代表了不同階段的里程碑。中國數字療法市場關鍵里程碑二、數字療法行業(yè)政策2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》，提出要拓展智能手術機器人、數字療法、粒子放療等先進治療技術臨床應用。對開展臨床應用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫(yī)療新技術制定完善技術規(guī)范，科學開展臨床評價。2024年7月，國家數據局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關于促進數字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，提出要加強中醫(yī)藥科技文獻檢索、利用，推進中醫(yī)藥科學數據共享，支持和培育具有國際影響力的中醫(yī)藥科學數據庫建設，為開展中醫(yī)藥臨床試驗提供支撐，以數據驅動助力中醫(yī)藥臨床研究、數字療法研究、智能藥物篩選和中藥新藥研發(fā)等任務。在中央和地方政策相配合的背景下，國內數字療法的產業(yè)頂層架構將更為完善和前瞻，為行業(yè)的健康發(fā)展夯實了根基。中國數字療法行業(yè)相關政策三、數字療法行業(yè)產業(yè)鏈數字療法產業(yè)鏈上游為軟件硬件設備制造商、醫(yī)療云平臺服務商、藥械廠商、網絡運營商及科研機構等多方機構，主要為數字療法企業(yè)提供技術平臺、藥械制造等服務；這些服務可直接觸達數字療法企業(yè)，也可通過數字療法解決方案提供商進行資源整合，為數字療法企業(yè)提供服務；產業(yè)鏈下游即用戶，包括患者、醫(yī)療機構、醫(yī)生、支付方、藥械企業(yè)等主體。數字療法行業(yè)產業(yè)鏈中國數字療法按照適應癥可分為八類，具體為精神疾病、行為和認知障礙；內分泌、營養(yǎng)和代謝紊亂疾??；眼科系統(tǒng)疾??；神經系統(tǒng)疾??；呼吸系統(tǒng)疾??；循環(huán)系統(tǒng)疾病；腫瘤疾病以及運動康復類。中國數字療法企業(yè)圖譜——按適應癥分相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國數字療法行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景分析報告》四、數字療法行業(yè)發(fā)展現狀自2010年以來，數字療法在美國開始有了雛形，并逐漸發(fā)展。隨著2017年美國食品藥品監(jiān)督管理局以“創(chuàng)新醫(yī)療器械（DeNovo）”方式通過PearTherapeutics針對藥物濫用及酒精濫用障礙的ReSET的審批，更多的國家和地區(qū)開始關注數字療法并推動了該領域的實際進展。除了美國以外，以英國、德國為代表的歐洲，及以中日韓為代表的東亞也在數字療法上進行了積極探索。伴隨著數字健康市場的飛速發(fā)展，全球數字療法市場規(guī)模也在不斷攀升。數據顯示，2023年全球數字療法市場規(guī)模約為82.6億美元。2017-2023年全球數字療法市場規(guī)模作為數字醫(yī)療的細分領域，數字療法在現有傳統(tǒng)的藥物治療、非藥物治療（手術、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供了一種全新的治療方式，無疑給眾多患者帶來了健康的福音。受醫(yī)療健康市場推動，近年來數字療法產品研發(fā)的廣度和速度迅速擴大。數據顯示，2023年中國數字療法市場規(guī)模約為8.2億元。2017-2023年中國數字療法市場規(guī)模年復合增長率為85.69%。2017-2023年中國數字療法市場規(guī)模數據統(tǒng)計，2023年數字療法產品共有41項獲批，已高于去年全年獲批數量8項。其中治療精神/神經類產品獲批數量遠超往年，獲批增幅高達50%，占2023年全部獲批產品的58.5%，呼吸治療領域產品也呈現快速增長趨勢，由2022年1個產品增加為2023年3個產品獲批。眼科及術后/運動康復類產品，2024年獲批數量呈現下降趨勢，占據17.1%和9.8%。2019-2023年中國數字療法產品獲批醫(yī)療器械證及適應癥分布情況縱觀各省數字療法產品獲批情況，可以發(fā)現湖南省在數字療法產品獲批醫(yī)療器械證方面表現出色，2023年，湖南省新增獲批的數字療法產品醫(yī)療器械證數量高達22個，而其他省份獲批數量中位數僅為2個。此外，2023年已獲批數字療法器械注冊證企業(yè)的母公司地域分布主要集中在北京、廣東、上海等領域，這些地域的綜合能力較高，吸引統(tǒng)計范圍內近50%的企業(yè)入駐。2023年中國數字療法產品獲批醫(yī)療器械證省份分布五、數字療法行業(yè)企業(yè)格局目前，中國數字療法處于早期快速發(fā)展階段，競爭格局分散且集中度較低。當前我國數字療法主要企業(yè)包括妙手醫(yī)生、醫(yī)聯(lián)、高濟醫(yī)療、鎂信健康、藥幫忙、數坤科技、美維口腔、零氪科技、太美醫(yī)療、碳云智能、訊飛醫(yī)療、推想科技、世和基因、微脈等。中國數字療法行業(yè)代表企業(yè)及相關介紹六、數字療法行業(yè)發(fā)展趨勢1、依從性不斷提高未來，數字療法將通過更加智能化的手段，如自動提醒、個性化反饋和互動式教育等，顯著提升患者的治療依從性。這些技術將確?；颊吣軌虬磿r按量完成治療計劃，增強患者的自我管理能力，從而提高整體治療效果。2、治療效果與滿意度持續(xù)提升未來，數字療法將根據患者的具體情況制定個性化的治療方案，并在治療過程中實時監(jiān)測健康狀況和病情變化。這種精準化的治療方式能夠更好地控制病情進展，提高治療效果。同時，通過智能終端和遠程溝通，患者能夠隨時獲取健康信息和指導，增強信任感和滿意度。3、數字療法行業(yè)集中度有望繼續(xù)提升短期來看，數字療法概念受到業(yè)界廣泛關注，入局者紛至沓來，藥企、互聯(lián)網醫(yī)療企業(yè)、硬件/技術類企業(yè)紛紛基于自身已有產品、軟硬件積累等優(yōu)勢，探索數字療法的發(fā)展，進行業(yè)務轉型或拓展，行業(yè)競爭將進一步加劇。長期來看，隨著行業(yè)標準和監(jiān)管體系逐步成熟，為方興未艾的數字療法行業(yè)厚植更良好的發(fā)展環(huán)境，頭部玩家將會通過合并擴張、上下游合作等戰(zhàn)略完善產業(yè)鏈建設，加速構建技術、應用場景等方面競爭優(yōu)勢，市場集中度有望不斷提升。4、人工智能驅動個性化治療未來，人工智能（AI）將在數字療法中廣泛應用，特別是在疾病預測、個性化治療方案制定和治療效果監(jiān)測方面。通過機器學習和大數據分析，數字療法將能夠根據患者的個體特征提供更加精準的治療。以上數據及信息可參考智研咨詢（）發(fā)布的《中國數字療法行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景分析報告