2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與許可協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與許可協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2法定代表人或授權代表1.3住所及聯(lián)系方式2.合同標的及范圍2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)內容與技術指標2.3許可使用范圍3.研發(fā)任務及進度安排3.1研發(fā)任務分解3.2研發(fā)進度計劃3.3質量控制要求4.技術保密與知識產權4.1技術保密條款4.2知識產權歸屬及保護4.3知識產權許可使用5.費用及支付方式5.1研發(fā)費用構成5.2支付方式及時間5.3付款條件及違約責任6.質量保證及驗收6.1質量保證義務6.2驗收標準及程序6.3違約責任及賠償7.違約責任7.1違約情形7.2違約責任承擔7.3違約賠償及處理方式8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序8.3爭議解決費用承擔9.合同解除9.1解除條件9.2解除程序9.3解除后的責任承擔10.合同生效、變更及終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件11.合同附件及補充協(xié)議11.1附件內容及清單11.2補充協(xié)議及生效條件12.其他約定事項12.1通知方式及送達12.2合同簽訂地12.3合同解釋及適用法律13.合同簽署13.1簽署時間13.2簽署地點13.3簽署代表14.合同份數及保管14.1合同份數14.2合同保管及歸檔第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱甲方：醫(yī)療器械有限公司乙方：生物醫(yī)藥研究院1.2法定代表人或授權代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3住所及聯(lián)系方式甲方住所：省市區(qū)路號聯(lián)系電話：0215678乙方住所：省市區(qū)路號聯(lián)系電話：02187654321第二條合同標的及范圍2.1研發(fā)項目名稱“智能型體外診斷試劑盒”2.2研發(fā)內容與技術指標（1）研發(fā)內容：智能型體外診斷試劑盒的設計、研發(fā)、生產和臨床試驗。（2）技術指標：檢測靈敏度：≥95%特異性：≥98%準確性：≥99%2.3許可使用范圍乙方獲得甲方授權，在中國境內獨家使用、生產和銷售“智能型體外診斷試劑盒”。第三條研發(fā)任務及進度安排3.1研發(fā)任務分解（1）甲方負責提供相關技術資料和研發(fā)資金。（2）乙方負責產品設計、研發(fā)、臨床試驗和生產。3.2研發(fā)進度計劃（1）第一階段：產品設計（3個月）（2）第二階段：臨床試驗（6個月）（3）第三階段：產品生產和上市（3個月）3.3質量控制要求（1）乙方必須遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。（2）乙方需對研發(fā)產品進行嚴格的質量控制，確保產品質量符合國家標準。第四條技術保密與知識產權4.1技術保密條款（1）雙方對本合同涉及的技術秘密負有保密義務。（2）未經對方同意，不得向任何第三方泄露或披露技術秘密。4.2知識產權歸屬及保護（1）研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有。（2）乙方應保護甲方知識產權，不得侵犯或泄露甲方知識產權。4.3知識產權許可使用乙方在獲得甲方授權后，可在中國境內使用甲方知識產權，但不得將其轉讓或許可給第三方。第五條費用及支付方式5.1研發(fā)費用構成（1）甲方提供研發(fā)資金總額為人民幣壹佰萬元整。（2）乙方承擔研發(fā)過程中產生的各項費用。5.2支付方式及時間（1）甲方在合同簽訂后10個工作日內支付研發(fā)資金。（2）乙方完成各階段任務后，甲方按實際發(fā)生費用支付。5.3付款條件及違約責任（1）乙方應在收到甲方支付的研發(fā)資金后30日內完成相應任務。（2）如乙方未按時完成任務，甲方有權要求乙方支付違約金。第六條質量保證及驗收6.1質量保證義務乙方保證產品符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。6.2驗收標準及程序（1）驗收標準：產品應符合合同約定的技術指標和質量要求。（2）驗收程序：由雙方共同成立驗收小組，對產品進行驗收。6.3違約責任及賠償如乙方提供的產品質量不符合合同約定，乙方應承擔相應的違約責任，包括但不限于返工、修理、退貨或賠償損失。第七條違約責任7.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務；（2）一方泄露技術秘密；（3）一方違反知識產權規(guī)定；（4）一方未按時支付費用；（5）一方未按合同約定提供或接受服務。7.2違約責任承擔（1）違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失；（2）如違約行為給對方造成嚴重損失的，違約方還應承擔相應的法律責任。第八條爭議解決8.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決程序（1）爭議發(fā)生后，雙方應指定專人負責溝通協(xié)商，爭取在30日內達成一致意見。（2）如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3爭議解決費用承擔（1）訴訟費用由敗訴方承擔。（2）雙方協(xié)商解決爭議所產生的費用，由雙方各自承擔。第九條合同解除9.1解除條件（1）一方嚴重違約，另一方有權解除合同；（2）不可抗力事件導致合同無法履行；（3）經雙方協(xié)商一致解除合同。9.2解除程序（1）一方提出解除合同時，應提前30日書面通知對方；（2）解除合同后，雙方應按照合同約定處理未履行完畢的義務。9.3解除后的責任承擔（1）合同解除后，雙方應按照合同約定處理已履行義務的結算；（2）因解除合同給對方造成損失的，由責任方承擔相應的賠償責任。第十條合同生效、變更及終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更程序（1）任何一方要求變更合同內容，應提前30日書面通知對方；（2）雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議，作為本合同的附件。10.3合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方履行完畢合同約定的義務；（3）合同解除；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十一條合同附件及補充協(xié)議11.1附件內容及清單技術方案研發(fā)進度表質量標準驗收報告11.2補充協(xié)議及生效條件（1）本合同附件及補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；（2）補充協(xié)議的生效條件與本合同生效條件相同。第十二條其他約定事項12.1通知方式及送達（1）雙方應通過書面形式進行通知；（2）通知送達對方后即視為送達。12.2合同簽訂地本合同簽訂地為省市區(qū)路號。12.3合同解釋及適用法律（1）本合同的解釋和適用法律以中華人民共和國法律為準；（2）本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。第十三條合同簽署13.1簽署時間本合同于2024年1月1日簽署。13.2簽署地點本合同在省市區(qū)路號簽署。13.3簽署代表甲方代表：乙方代表：第十四條合同份數及保管14.1合同份數本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。14.2合同保管及歸檔（1）雙方應妥善保管合同原件；（2）合同歸檔期限為自合同簽署之日起五年。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入概述15.1定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的任何個人或組織，包括但不限于中介方、顧問、評估機構、認證機構等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、確保合同條款的準確執(zhí)行、提供專業(yè)意見或服務。第十六條第三方介入方式16.1介入形式（1）作為中介方，協(xié)助甲乙雙方進行合同洽談、簽署和履行；（2）提供專業(yè)顧問服務，如技術、法律、財務等方面的咨詢服務；（3）進行項目評估、認證或檢測；（4）提供其他必要的輔助服務。第十七條甲乙雙方與第三方的關系17.1合作關系甲乙雙方與第三方之間的關系為合作關系，各方應基于誠信原則相互配合，共同推進合同目標的實現。17.2職責劃分（1）甲方負責與第三方建立合作關系，并向第三方提供必要的資料和條件；（2）乙方負責與第三方進行日常溝通，確保第三方提供的服務或意見符合合同要求；（3）第三方應按照合同約定和甲乙雙方的要求提供服務或意見。第十八條第三方責任限額18.1責任限額定義第三方責任限額是指第三方因自身過錯導致合同履行失敗或造成損失時，應承擔的最高賠償責任。18.2責任限額確定（1）第三方責任限額應根據第三方介入的具體內容和可能產生的風險進行確定；（2）責任限額應在合同中明確約定，并經甲乙雙方和第三方共同確認。18.3責任限額的適用（1）第三方責任限額適用于第三方因自身過錯導致合同履行失敗或造成損失的所有情況；（2）第三方責任限額不適用于不可抗力事件導致的損失。第十九條第三方違約責任19.1違約情形（1）未能按照合同約定提供或完成服務；（2）提供的服務或意見不符合合同要求；（3）泄露甲乙雙方的技術秘密或商業(yè)秘密；（4）因第三方自身過錯導致合同履行失敗或造成損失。19.2違約責任承擔（1）第三方違約時，應根據合同約定承擔相應的違約責任；（2）違約責任承擔形式包括但不限于賠償損失、支付違約金、解除合同等；（3）第三方違約責任限額適用本合同第十八條的規(guī)定。第二十條第三方介入費用20.1費用承擔第三方介入費用由甲乙雙方按照合同約定或協(xié)商一致的方式承擔。20.2費用支付方式第三方介入費用的支付方式應在合同中明確約定，如分期支付、按服務完成支付等。第二十一條第三方變更及退出21.1變更（1）甲乙雙方和第三方均可根據合同約定或實際情況，提出變更第三方介入方式或退出合同；（2）變更或退出合同應提前30日書面通知對方。21.2退出（2）退出合同后，第三方不再承擔合同約定的責任。第二十二條第三方保密義務22.1保密內容第三方在介入過程中知悉的甲乙雙方的技術秘密、商業(yè)秘密等信息，均應予以保密。22.2保密期限第三方保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年。第二十三條合同爭議解決23.1爭議解決方式甲乙雙方和第三方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。23.2爭議解決程序（1）爭議發(fā)生后，甲乙雙方和第三方應指定專人負責溝通協(xié)商，爭取在30日內達成一致意見；（2）如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術方案附件要求：詳細描述研發(fā)項目的技術路線、設計方案和預期目標。說明：技術方案附件是合同執(zhí)行的基礎，應包含研發(fā)項目的核心技術和關鍵技術點。2.研發(fā)進度表附件要求：列出研發(fā)項目的各個階段、時間節(jié)點和預期完成時間。說明：研發(fā)進度表附件用于跟蹤項目進度，確保項目按計劃推進。3.質量標準附件要求：明確產品的質量要求、檢測標準和驗收流程。說明：質量標準附件是保證產品質量的關鍵，應與國家標準或行業(yè)標準一致。4.驗收報告附件要求：記錄產品驗收的過程、結果和結論。說明：驗收報告附件是合同履行的重要證據，應詳細記錄驗收過程。5.知識產權歸屬協(xié)議附件要求：明確研發(fā)成果的知識產權歸屬和許可使用方式。說明：知識產權歸屬協(xié)議附件是保護甲乙雙方權益的重要文件。6.費用結算清單附件要求：詳細列出合同執(zhí)行過程中的各項費用及支付情況。說明：費用結算清單附件用于記錄和核實合同執(zhí)行過程中的費用支出。7.爭議解決協(xié)議附件要求：明確爭議解決的方式和程序。說明：爭議解決協(xié)議附件是解決合同執(zhí)行過程中可能出現的爭議的重要依據。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按時支付研發(fā)資金責任認定標準：根據合同約定，甲方應在合同簽訂后10個工作日內支付研發(fā)資金。示例說明：若甲方未按時支付，應向乙方支付違約金，違約金比例為未支付金額的每日萬分之五。2.違約行為：乙方未按進度完成研發(fā)任務責任認定標準：乙方應按照合同約定的進度完成研發(fā)任務。3.違約行為：第三方泄露技術秘密責任認定標準：第三方在介入過程中泄露甲乙雙方的技術秘密。示例說明：第三方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金。4.違約行為：產品不符合質量標準責任認定標準：產品不符合合同約定的質量標準。示例說明：乙方應負責返工、修理或退貨，并承擔由此產生的費用。5.違約行為：合同解除后未履行完畢的義務責任認定標準：合同解除后，雙方應按照合同約定處理未履行完畢的義務。示例說明：若一方未履行完畢的義務，應向對方支付違約金，違約金比例為未履行部分工作量的每日萬分之五。全文完。2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與許可協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.研發(fā)項目概述3.1項目名稱3.2項目目標3.3項目范圍3.4項目周期4.研發(fā)內容與責任4.1研發(fā)內容4.2研發(fā)責任4.3研發(fā)進度4.4研發(fā)成果5.許可內容與責任5.1許可內容5.2許可責任5.3許可期限5.4許可費用6.知識產權歸屬6.1知識產權歸屬原則6.2知識產權歸屬具體條款7.保密條款7.1保密信息定義7.2保密義務7.3違約責任8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.其他12.1法律適用12.2語言12.3通知12.4合同附件13.合同簽署13.1簽署方式13.2簽署時間13.3簽署地點14.合同附件第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指用于診斷、預防、治療、緩解疾病或損傷，或改變生理結構或生理功能的人工制品。1.1.2“研發(fā)”指對醫(yī)療器械進行設計、開發(fā)、測試等活動。1.1.3“許可”指甲方授予乙方在一定范圍內使用、銷售、推廣醫(yī)療器械的權利。1.1.4“本合同”指雙方就醫(yī)療器械研發(fā)與許可所簽訂的協(xié)議。1.2解釋1.2.1本合同中涉及的技術術語、專有名詞等，均按照國家相關法律法規(guī)及行業(yè)慣例進行解釋。1.2.2雙方對本合同條款的任何解釋，應以書面形式作出，并經雙方簽字確認。2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.1.1甲方名稱：____________________2.1.2甲方地址：____________________2.1.3甲方法定代表人：____________________2.2乙方基本信息2.2.1乙方名稱：____________________2.2.2乙方地址：____________________2.2.3乙方法定代表人：____________________3.研發(fā)項目概述3.1項目名稱：____________________3.2項目目標：____________________3.3項目范圍：____________________3.4項目周期：自本合同生效之日起至____________________止。4.研發(fā)內容與責任4.1研發(fā)內容4.1.1甲方負責提供研發(fā)所需的必要資料和技術支持。4.1.2乙方負責根據甲方提供的資料和技術支持，進行醫(yī)療器械的研發(fā)工作。4.2研發(fā)責任4.2.1乙方應確保研發(fā)成果符合國家相關法規(guī)和標準。4.2.2乙方應對研發(fā)過程中產生的知識產權進行保護。5.許可內容與責任5.1許可內容5.1.1甲方授予乙方在本合同約定范圍內使用、銷售、推廣醫(yī)療器械的權利。5.2許可責任5.2.1甲方保證所許可的醫(yī)療器械不侵犯第三方知識產權。5.2.2乙方應遵守國家相關法律法規(guī)，合法使用、銷售、推廣醫(yī)療器械。6.知識產權歸屬6.1知識產權歸屬原則6.1.1研發(fā)過程中產生的知識產權，歸乙方所有。6.2知識產權歸屬具體條款6.2.1乙方應將研發(fā)成果的知識產權轉讓給甲方，并簽署相關轉讓協(xié)議。7.保密條款7.1保密信息定義7.1.1保密信息指本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術秘密、經營信息等。7.2保密義務7.2.1雙方對本合同中的保密信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。7.3違約責任7.3.1若一方違反保密義務，造成對方損失的，應承擔相應的違約責任。8.違約責任8.1違約情形8.1.1乙方未按時完成研發(fā)工作或研發(fā)成果不符合約定的；8.1.2乙方泄露或未妥善保管保密信息的；8.1.3甲方未按時支付許可費用的；8.1.4甲方未按時提供研發(fā)所需資料或技術支持的；8.1.5任何一方違反合同約定的其他行為。8.2違約責任承擔8.2.1對于乙方違約，甲方有權要求乙方賠償因其違約行為而造成的損失，包括但不限于直接經濟損失和合理的調查、訴訟費用。8.2.2對于甲方違約，乙方有權要求甲方賠償因其違約行為而造成的損失，包括但不限于直接經濟損失和合理的調查、訴訟費用。8.2.3若違約行為導致合同無法繼續(xù)履行，守約方有權解除合同，并要求違約方賠償因其違約行為而造成的損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議；9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構9.2.1本合同爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。9.3爭議解決程序9.3.1雙方應在爭議發(fā)生后30日內提交爭議解決機構；9.3.2爭議解決機構應在收到爭議后60日內作出裁決。10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致解除合同的；10.1.2一方違約，經另一方書面通知后，違約方在合理期限內仍未采取補救措施或補救措施不充分的；10.2合同解除程序10.2.1解除合同應書面通知對方，合同自通知到達對方時解除；10.2.2解除合同后，雙方應立即停止履行合同約定的義務。11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署并加蓋公章；11.1.2本合同自雙方簽署之日起生效。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的期限屆滿；11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同；11.2.3一方違約，經另一方解除合同；11.2.4法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。12.其他12.1法律適用12.1.1本合同適用中華人民共和國法律。12.2語言12.2.1本合同以中文書寫，雙方均承認其法律效力。12.3通知12.3.1除非合同另有約定，任何通知應以書面形式發(fā)送至對方提供的地址。12.4合同附件12.4.1本合同附件為本合同不可分割的組成部分。13.合同簽署13.1簽署方式13.1.1本合同應由雙方法定代表人或授權代表簽署；13.1.2簽署本合同前，雙方應仔細閱讀合同內容，確保理解并同意所有條款。13.2簽署時間13.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。13.3簽署地點13.3.1本合同簽署地點為____________________。14.合同附件14.1.1雙方簽署的合同副本；14.1.2甲方提供的研發(fā)所需資料和技術支持清單；14.1.3乙方研發(fā)成果的相關文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方定義15.1第三方指在本合同中，除甲乙雙方外的任何自然人或法人，包括但不限于研發(fā)機構、檢測機構、咨詢機構、融資機構等。16.第三方介入的適用范圍16.1.1甲方委托第三方進行研發(fā)項目的具體實施；16.1.2乙方委托第三方進行檢測、認證等工作；16.1.3雙方共同委托第三方進行咨詢、評估、融資等活動。17.第三方責任與義務17.1第三方在本合同中的責任和義務如下：17.1.1第三方應具備相應的資質和條件，能夠獨立承擔相關責任；17.1.2第三方應按照合同約定，按時完成工作，確保工作質量；17.1.3第三方應遵守國家法律法規(guī)，尊重知識產權，保護商業(yè)秘密；17.1.4第三方應承擔因自身原因導致的工作失誤或延誤所造成的損失。18.第三方權利18.1第三方在本合同中的權利包括：18.1.1第三方有權根據合同約定獲得相應的報酬；18.1.2第三方有權要求甲方和乙方提供必要的支持與配合；18.1.3第三方有權要求甲方和乙方按照合同約定支付相關費用。19.第三方介入的審批程序19.1甲方和乙方在引入第三方前，應書面通知對方，并取得對方的同意；19.2雙方應在引入第三方前，就第三方的資質、責任、權利和義務等事項達成一致；19.3第三方介入后，甲乙雙方應共同與第三方簽訂相應的合作協(xié)議，明確各自的權利義務。20.第三方責任限額20.1第三方責任限額如下：20.1.1第三方因自身原因導致工作失誤或延誤，造成甲方或乙方損失的，應承擔相應的賠償責任；20.1.2第三方責任限額不得超過本合同約定的甲方或乙方因第三方原因造成的實際損失；20.1.3第三方責任限額不包括因不可抗力、甲方或乙方自身原因造成的損失。21.第三方變更與替換21.1甲方或乙方在合同履行過程中，如需變更或替換第三方，應書面通知對方，并取得對方的同意；21.2第三方變更或替換后，原第三方的權利義務由新第三方繼承，原第三方不再承擔任何責任。22.第三方信息保密22.1第三方在合同履行過程中獲取的甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息，應予以嚴格保密；22.2第三方違反保密義務，造成甲乙雙方損失的，應承擔相應的違約責任。23.第三方爭議解決23.1第三方在合同履行過程中與甲乙雙方發(fā)生爭議，應通過協(xié)商解決；23.2協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。24.第三方介入的合同條款變更24.1第三方介入時，甲乙雙方可根據實際情況對本合同的相關條款進行必要的變更，但變更后的條款應經雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署。25.第三方介入的合同終止25.1.1第三方未履行合同約定的義務；25.1.2第三方違約，經另一方書面通知后，未在合理期限內采取補救措施或補救措施不充分的；25.1.3法律法規(guī)規(guī)定的其他合同解除情形。26.第三方介入的合同續(xù)簽26.1第三方介入的合同，在合同期限屆滿前，甲乙雙方可根據實際情況協(xié)商續(xù)簽合同。27.第三方介入的合同爭議解決27.1第三方介入的合同爭議解決方式，參照本合同第9條“爭議解決”條款執(zhí)行。28.本合同其他條款的適用28.1第三方介入后的合同，其他未涉及本部分的條款仍適用本合同。29.附件29.1.1第三方合作協(xié)議；29.1.2第三方資質證明文件；29.1.3第三方責任限額協(xié)議。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：本合同詳細要求：合同文本應清晰、完整，包括合同、雙方基本信息、合同、簽字蓋章