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文檔簡介
中國醫(yī)科大學《藥劑學》復習題及答案藥劑學單選題1.藥劑學概念正確的表述是BA.研究藥物制劑的處方理論、制備工藝和合理應用的綜合性技術(shù)科學B.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應用的綜合性技術(shù)科學C.研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論和應用的技術(shù)科學D.研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論和應用的科學E.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計和合理應用的綜合性技術(shù)科學2.下列關(guān)于劑型的表述錯誤的是DA.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的具體品種E.阿司匹林片、對乙酰氨基酚片(撲熱息痛片)、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型3.關(guān)于劑型的分類,下列敘述錯誤的是EA.溶膠劑為液體劑型B.栓劑為固體劑型C.軟膏劑為半固體劑型D.氣霧劑為氣體分散型E.氣霧劑、吸入粉霧劑為經(jīng)呼吸道給藥劑型4.下列關(guān)于藥典敘述錯誤的是DA.藥典是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典B.藥典由國家藥典委員會編寫C.藥典由政府頒布施行,具有法律約束力D.藥典中收載已經(jīng)上市銷售的全部藥物和制劑E.一個國家的藥典在一定程度上反映這個國家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技水平5.什么是運用物理化學原理、方法和手段,研究藥劑學中有關(guān)處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學CA.生物藥劑學B.工業(yè)藥劑學C.物理藥劑學D.藥代動力學E.臨床藥劑學6.乳劑制備中,屬于W/O型乳化劑有BA.阿拉伯膠B.脂肪酸山梨坦C.聚山梨酯D.西黃蓍膠E.泊洛沙姆7.抗菌作用最強的防腐劑是DA.尼泊金甲酯B.尼泊金乙酯C.對羥基苯甲酸丙酯D.對羥基苯甲酸丁酯E.對羥基苯甲酸甲酯8.引起乳劑分層的是BA.ζ電位降低B.油水兩相密度差不同造成C.光、熱、空氣及微生物等的作用D.乳化劑類型改變E.乳化劑失去作用9.疏水性藥物是DA.沉降硫黃30gB.硫酸鋅30gC.羧甲基纖維素鈉5gD.甘油100mlE.純化水加至1000ml10.作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標準是BA.F值B.F0值C.值D.Z值E.Z0值11.濾過除菌用微孔濾膜的孔徑應為BA.0.8μmB.0.22~0.3μmC.0.1μmD.1.0μmE.0.45μm12.在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為DA.金屬離子絡(luò)合劑B.抑菌劑C.pH調(diào)節(jié)劑D.抗氧劑E.滲透壓調(diào)節(jié)劑13.以下不能與水合用作為注射劑溶劑的是BA.聚乙二醇B.注射用油C.乙醇D.甘油E.1,2--丙二醇14.油脂類軟膏基質(zhì),請選擇適宜的滅菌法AA.干燥滅菌(160℃,2h)B.熱壓滅菌C.流通蒸汽滅菌D.紫外線滅菌E.過濾除菌15.蒸餾法制注射用水CA.180℃3~4h時被破壞B.能溶于水中C.不具揮發(fā)性D.易被吸附E.能被強氧化劑破壞16.加入KMnO4EA.180℃3~4h時被破壞B.能溶于水中C.不具揮發(fā)性D.易被吸附E.能被強氧化劑破壞17.制備過程需調(diào)節(jié)溶液的pH為3.5~5.0及加入適量氯化鈉AA.0.5%鹽酸普魯卡因注射液B.10%維生素C注射液C.5%葡萄糖注射液D.靜脈注射用脂肪乳E.丹參注射液18.下列哪一條不符合散劑制備的一般規(guī)律EA.劑量小的毒劇藥,應根據(jù)處方量大小制成1∶10、1∶100、1∶1000的倍散B.含液體組分時,可用處方中其他組分或吸收劑吸收C.幾種組分混合時,應先將量小組分放入混合容器,以防損失D.組分密度差異大者,將密度小者先放入容器中,再放入密度大者E.劑量小的散劑,為保證制備時混合均勻,可加入少量著色劑19.顆粒劑的分類不包括CA.可溶性B.混懸性C.乳濁性D.泡騰性E.腸溶性20.顆粒劑貯存的關(guān)鍵為CA.防熱B.防冷C.防潮D.防蟲E.防氧化21.用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機制是DA.膨脹作用B.毛細管作用C.濕潤作用D.產(chǎn)氣作用E.酶解作用22.包隔離層的主要材料是EA.糖漿和滑石粉B.稍稀的糖漿C.食用色素D.川蠟E.10%CAP乙醇溶液23.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標主要是AA.溶出度B.崩解時限C.片重差異D.含量E.脆碎度24.粉末直接壓片用的填充劑、干黏合劑EA.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂E.微晶纖維素25.在口腔內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮局部治療作用AA.口含片B.舌下片C.多層片D.腸溶衣片E.控釋片26.硝酸甘油應制成EA.腸溶片B.糖衣片C.口含片D.雙層片E.舌下片27.主要用于口腔及咽喉疾病的治療CA.腸溶片B.糖衣片C.口含片D.雙層片E.舌下片28.可用固體分散技術(shù)制備,具有療效迅速、生物利用度高等特點的是CA.微丸B.微球C.滴丸D.軟膠囊E.脂質(zhì)體29.制備水不溶性滴丸時用的冷凝液BA.PEG-6000B.水C.液狀石蠟D.硬脂酸E.石油醚30.滴丸的非水溶性基質(zhì)DA.PEG-6000B.水C.液狀石蠟D.硬脂酸E.石油醚31.下屬哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)CA.聚乙二醇B.甘油明膠C.凡士林D.纖維素衍生物E.卡波姆32.關(guān)于眼膏劑的錯誤表述為CA.制備眼膏劑的基質(zhì)應在150℃干熱滅菌1~2h,放冷備用B.眼膏劑應在無菌條件下制備C.常用基質(zhì)是黃凡士林∶液狀石蠟∶羊毛脂為5∶3∶2的混合物D.成品不得檢出金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌E.眼膏劑的質(zhì)量檢查不包括融變時限33.關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的正確表述為AA.油脂性基質(zhì)涂于皮膚形成封閉性油膜,可促進皮膚水合作用B.遇水不穩(wěn)定藥物應選擇乳劑型基質(zhì)C.油脂性基質(zhì)以凡士林最為常用D.液狀石蠟屬于類脂類基質(zhì)E.油脂性基質(zhì)加入表面活性劑可增加吸水性34.下列關(guān)于乳膏劑的正確表述為CA.乳膏劑分為O/W型與W/O型兩類B.表面活性劑常作為乳膏劑的乳化劑C.O/W型乳膏基質(zhì)中藥物釋放與穿透皮膚較其他基質(zhì)快D.W/O型乳膏具反向吸收作用,忌用于潰瘍創(chuàng)面E.W/O型乳膏劑需加入保濕劑、防腐劑35.下列哪些不是對栓劑基質(zhì)的要求DA.在體溫下保持一定的硬度B.不影響主藥的作用C.不影響主藥的含量測量D.與制備方法相適宜E.水值較高,能混入較多的水36.下列屬于栓劑水溶性基質(zhì)的有BA.可可豆脂B.甘油明膠C.硬脂酸丙二醇酯D.半合成脂肪酸甘油酯E.羊毛脂37.下列有關(guān)氣霧劑的正確表述是BA.氣霧劑是由藥物與拋射劑、附加劑、閥門系統(tǒng)三部分組成的B.按分散系統(tǒng)分類,氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳濁液型C.只能吸入給藥D.現(xiàn)在壓縮氣體已經(jīng)完全能作為氟里昂的替代品E.采用冷灌法填充拋射劑,具有速度快的優(yōu)點,常用于制備含水溶液的氣霧劑38.直接影響氣霧劑給藥劑量準確性的是DA.附加劑的種類B.拋射劑的種類C.拋射劑的用量D.閥門系統(tǒng)的精密程度E.藥液的黏度39.下列哪一種措施不能增加濃度梯度CA.不斷攪拌B.更換新鮮溶劑C.高壓提取D.動態(tài)提取E.采用滲漉提取法40.流浸膏劑1ml相當于原藥材CA.2~5gB.1mlC.1gD.10gE.20g41.紫杉醇治療某些癌癥療效確切,但其難溶于水,其注射液使用的增溶劑是EA.聚山梨酯-80B.注射用卵磷脂C.普朗尼克D.泊洛沙姆-188E.聚氧乙烯蓖麻油42.表面活性劑HLB值適合作W/O型乳化劑的是BA.8~18B.3~6C.13~18D.7~9E.1~343.下列表面活性劑有起曇現(xiàn)象的主要是哪一類EA.一價皂類B.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物類C.磺酸化物D.季銨化物E.聚山梨酯類44.關(guān)于溶解度表述正確的是BA.溶解度系指在一定壓力下,在一定量溶劑中溶解藥物的最大量B.溶解度系指在一定溫度下,在一定量溶劑中溶解藥物的最大量C.溶解度指在一定溫度下,在水中溶解藥物的量D.溶解度系指在一定溫度下,在溶劑中溶解藥物的量E.溶解度系指在一定壓力下,在溶劑中的溶解藥物的量45.制備復方碘溶液時,加入碘化鉀是作為AA.助溶劑B.增溶劑C.消毒劑D.極性溶劑E.潛溶劑46.聚氧乙烯脫水山梨醇三油酸酯的商品名稱是DA.吐溫-20B.吐溫-40C.司盤-60D.吐溫-80E.吐溫-8547.粉體粒子大小是粉體的基本性質(zhì),粉體粒子越大AA.比表面積越小B.表面能越大C.流動性不變D.顆粒密度變大E.吸濕性越強48.下列關(guān)于粉體密度的比較關(guān)系式正確的是AA.ρt>ρg>ρbB.ρg>ρt>ρbC.ρb>ρt>ρgD.ρg>ρb>ρtE.ρb>ρg>ρt49.藥物制劑的有效期通常是指AA.藥物在室溫下降解10%所需要的時間B.藥物在室溫下降解50%所需要的時間C.藥物在高溫下降解50%所需要的時間D.藥物在高溫下降解10%所需要的時間E.藥物在室溫下降解90%所需要的時間50.一些酯類藥物滅菌后pH下降,提示滅菌過程中發(fā)生了什么反應BA.氧化B.水解C.脫羧D.異構(gòu)化E.聚合51.既影響藥物的水解反應,與藥物氧化反應也有密切關(guān)系的是BA.廣義酸堿催化B.pHC.溶劑D.離子強度E.表面活性劑52.下列哪種抗氧劑不應在偏酸性的注射液中使用CA.維生素CB.亞硫酸氫鈉C.硫代硫酸鈉D.半胱氨酸E.二丁甲苯酚53.液體藥劑之間的配伍研究一般不包括CA.溶劑及附加劑對穩(wěn)定性的影響B(tài).多晶型的影響C.溶劑及附加劑對溶解度的影響D.難溶性藥物的增溶或助溶E.pH對穩(wěn)定性的影響54.藥物制劑設(shè)計的基本原則不包括EA.有效性B.安全性C.順應性D.穩(wěn)定性E.臨床應用的廣泛性55.屬于陽離子表面活性劑的是CA.硬脂酸鉀B.脂肪酸甘油酯C.苯扎溴銨(新潔爾滅)D.聚乙二醇E.磷脂56.非離子型表面活性劑DA.泊洛沙姆B.苯扎氯銨C.卵磷脂D.肥皂類E.乙醇57.陽離子型表面活性劑CA.泊洛沙姆B.苯扎氯銨C.卵磷脂D.肥皂類E.乙醇58.親水親油平衡值是CA.Krafft點B.曇點C.HLB值D.MCE.殺菌與消毒59.可作為水/油型乳劑的乳化劑的非離子型表面活性劑是BA.聚山梨酯類B.司盤類C.卵磷脂D.季銨化物E.肥皂類60.一般只用于皮膚用制劑的陰離子型表面活性劑是EA.聚山梨酯類B.司盤類C.卵磷脂D.季銨化物E.肥皂類61.以下屬于生物可降解的合成高分子材料為AA.聚乳酸B.阿拉伯膠C.聚乙烯醇D.甲基纖維素E.聚酰胺62.屬于物理機械法制備微囊CB.單凝聚法C.復凝聚法D.噴霧干燥法E.界面縮聚法63.可作為溶蝕性骨架材料的是DA.硬脂酸B.聚丙烯C.聚乙烯D.乙基纖維素E.乙烯醋酸乙烯共聚物64.若藥物在胃、小腸吸收,在大腸也有一定吸收,可考慮制成多長時間服用一次的緩控釋制劑CA.8hB.6hC.24hD.48hE.12h65.可作為不溶性骨架片的骨架材料是DA.聚乙烯醇B.殼多糖C.果膠D.聚氯乙烯E.HPMC66.適合制備緩釋、控釋制劑的藥物半衰期為BA.15hB.2~8hC.小于1hD.48hE.12h67.以下不屬于靶向制劑的是DA.藥物-抗體結(jié)合物B.納米囊C.微球D.環(huán)糊精包合物E.脂質(zhì)體68.可用于不溶性骨架片的材料為EA.單棕櫚酸甘油脂B.PEG-6000C.甲基纖維素D.甘油E.乙基纖維素69.可作為不溶性骨架片的骨架材料是CA.硬脂酸B.聚氯乙烯C.聚乙烯醇D.蔗糖E.聚乙二醇-40070.藥物經(jīng)皮吸收的過程是DA.藥物溶解、釋放、穿透、吸收進入血液循環(huán)四個階段B.穿透、釋放、吸收進入血液循環(huán)三個階段C.穿透、溶解、釋放、吸收進入血液循環(huán)四個階段D.釋放、穿透、吸收進入血液循環(huán)三個階段E.藥物溶解、釋放、吸收、穿透進入血液循環(huán)四個階段71.適合制成經(jīng)皮吸收制劑的藥物是CA.熔點高的藥物B.每日劑量大于10mg的藥物C.在水中及油中的有適當溶解度的藥D.相對分子質(zhì)量大于600的藥物E.溶解度較高的藥物72.經(jīng)皮吸收制劑中加入氮酮的目的是BA.增加貼劑的柔韌性B.促進藥物經(jīng)皮吸收C.增加藥物分散均勻D.使皮膚保持濕潤E.增加藥物溶解度73.1982年,第一個上市的基因工程藥物是BA.乙肝疫苗B.重組人胰島素C.白細胞介素-2D.POE.尿激酶74.《中國藥典》將灰黃霉素原料藥的粒度限度規(guī)定為5μm以下的粒子不得少于85%,其原因是DA.減小粒徑有利于制劑均勻性B.減小粒徑有利于制劑的成型C.減小粒徑有利于制劑穩(wěn)定D.減小粒徑有利于藥物的吸收E.此項規(guī)定不合理75.血漿蛋白結(jié)合率不影響藥物的下列哪一生物藥劑學過程EA.吸收B.分布C.代謝D.排泄E.消除76.生物轉(zhuǎn)化EA.吸收B.分布C.消除D.排泄E.代謝77.需要載體,但不需要能量的轉(zhuǎn)運過程是BA.被動擴散B.促進擴散C.主動轉(zhuǎn)運D.吞噬E.胞飲78.同屬于物理與化學配伍變化現(xiàn)象的是BA.潮解、液化與結(jié)塊B.產(chǎn)生沉淀C.變色D.產(chǎn)氣E.粒徑變大79.下列不屬于化學配伍變化的是DA.變色B.分解破壞療效下降C.發(fā)生爆炸D.乳滴變大E.產(chǎn)生降解物80.藥物配伍后產(chǎn)生顏色變化的原因不包括DA.氧化B.還原C.分解D.吸附E.聚合名詞解釋等滲溶液:與血漿滲透壓相等的溶液.滴眼劑:為直接用于眼部的外用液體制劑。滅菌法:指殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的方法或技術(shù)。防腐:指用物理或化學方法抑制微生物的生長與繁殖的手段,亦稱抑菌。對微生物的生長與繁殖具有抑制作用的物質(zhì)稱抑菌劑或防腐劑。消毒:指用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物的手段。對病原微生物具有殺滅或除去作用的物質(zhì)稱消毒劑。D值:在一定溫度下殺滅90%微生物所需的滅菌時間.Z值:將滅菌時間減少到原來的1/10時需要升高的溫度或在相同滅菌時間內(nèi),殺死99%的微生物所需提高的溫度固體分散技術(shù):是將難容性藥物高度分散在固體載體材料中,形成固體分散體的新技術(shù)。固體分散體::是指藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài),分散在一種載體物質(zhì)中所形成的藥物-載體的固體分散體系.微囊:利用天然的或合成的高分子材料作為囊膜,將固態(tài)或液態(tài)藥物包裹而成藥殼型的微囊.微球:可使藥物溶解和(或)分散在高分子材料中,形成骨架型微小球狀實體,稱微球。納米粒:微球粒徑范圍一般為1~500um,小的可以是幾納米,大的可達800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球或納米粒。納米乳:納米乳系粒徑為10-100nm的乳滴分散在另一種液體介質(zhì)形成的熱力學穩(wěn)定的膠體溶液。外觀透明或半透明,經(jīng)熱壓滅菌或離心仍不分層。亞微乳:亞微乳乳滴的粒徑在100-1000nm范圍,其穩(wěn)定性介于納米乳與普通乳(1-100um)之間,外觀不透明或呈乳狀,熱壓滅菌時間太久或兩次滅菌會分層。脂質(zhì)體:由磷脂和膽固醇組成,具有類似生物膜的雙分子層結(jié)構(gòu)??蒯屩苿合抵杆幬锬茉陬A定的時間內(nèi)自動以預定速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。定位釋藥:將藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一部位,以速釋或緩釋、控釋釋放藥物的劑型。生物利用度:是指藥物被機體吸收進入體循環(huán)的相對量和速率.生物等效性:一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度沒有明顯差別。靶向制劑:是指載體將藥物通過局部給藥或全身血藥循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。被動靶向制劑:利用藥物載體,使藥物被生理過程自然吞噬而實現(xiàn)靶向的制劑。主動靶向制劑:是用特殊和周密的生物識別設(shè)計,將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。問答題1.乳劑物理不穩(wěn)定有幾種表現(xiàn)?答:①分層(乳析):乳劑放置過程中出現(xiàn)分散相液滴上浮或下沉的現(xiàn)象。②絮凝③轉(zhuǎn)相:某些條件的變化而引起乳劑類型的改變。④合并與破裂:乳劑中液滴周圍的乳化膜被破壞導致液滴變大稱合并。合并的液滴進一步分成油水兩層稱為破裂。⑤酸?。喝閯┦芡饨缫蛩丶拔⑸锏挠绊懓l(fā)生水解、氧化等,導致發(fā)霉、變質(zhì)的現(xiàn)象位酸敗。2.混懸劑的質(zhì)量評價方法是什么?答:①微粒大小的測定:顯微鏡法、庫爾特計數(shù)法、濁度法、光散射法等。②沉降體積比的測定:評價混懸劑的穩(wěn)定性及穩(wěn)定劑的效果,F(xiàn)=V/V0=H/H0,F(xiàn)值越大,表明越穩(wěn)定。3小時內(nèi)混懸劑不能低于0.9,③絮凝度的測定:評價絮凝劑的效果、預測混懸劑的穩(wěn)定性。④重新分散試驗:考察混懸劑再分散性能。5.流變學測定3.液體制劑常見的溶劑有哪些?答:1.極性溶劑:①水②甘油③二甲基亞砜;2.半極性溶劑:④乙醇⑤丙二醇⑥聚乙二醇;3.非極性溶劑:⑦脂肪油⑧液體石蠟⑨乙酸乙酯。4.物理滅菌法可分為哪幾類?各有何應用特點?答:1.干熱滅菌法:①火焰滅菌法:灼燒是最迅速、可靠、簡單的滅菌方法。②干熱空氣滅菌法:干熱空氣穿透力弱,不均勻,比熱滴,因此必須長時間作用才能達到滅菌的目的。2.濕熱滅菌法:系指用飽和蒸氣、沸水或流通蒸氣進行進行滅菌的方法。①熱壓滅菌法:能殺死所有細菌繁殖體和芽胞。②流通蒸汽滅菌法③煮沸滅菌法:對增殖型微生物效果好,但不能保證完全殺死芽胞。④低溫間歇滅菌法:滅菌時間長,效果不理想。5.片劑中主要的四大類輔料是什么?并各舉兩例。答:1.稀釋劑:①淀粉②蔗糖③糊精2.潤濕劑與粘合劑:①水②乙醇③淀粉漿3.崩解劑:①干淀粉②纖維素類4.潤滑劑①硬脂酸鎂②微粉硅膠③滑石粉6.影響片劑成形的因素包括哪些?答:①壓縮成形性:壓縮成形性是物料被壓縮后形成一定形狀的能力。②藥物的熔點及潔晶形態(tài);③粘合劑和潤滑劑:④水分:⑤壓力:當壓力超過一定范圍后,對片劑硬度的影響減小,甚至出現(xiàn)裂片。7.片劑的質(zhì)量檢查項目有哪些?答::1.外觀性狀2.片重差異3.硬度和脆碎度4.崩解度5.溶出度或釋放度6.含量均勻度(與混合是否均勻有關(guān))8.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題?答:1.裂片:2.松片:3.黏沖:4.片重差異超限5.崩解遲緩:6.溶出超限:7.片劑中的藥物含量不均勻。9.軟膏劑的透皮吸收過程怎樣?影響因素有哪些?答:透皮吸收過程:釋放、穿透及吸收三個階段。影響透皮吸收的因素有:1.皮膚條件①應用部位②病變皮膚③皮膚的溫度與濕度④清潔的皮膚。2.藥物性質(zhì)3.基質(zhì)的組成與性質(zhì)4.其他因素10.軟膏劑應進行哪些質(zhì)量檢測?答:①粒度②裝量③微生物限度④無菌⑤主藥含量⑥物理性質(zhì)⑦刺激性⑧穩(wěn)定性.11.試說明軟膏劑的制備中藥物的常用加入原則與方法。答:藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)的任何組分中時,必須將藥物粉碎至細粉;藥物可溶于基質(zhì)某組分時,一般油溶性藥物溶于油相或少量有機溶劑,水溶性藥物溶于水或水相,再吸收混合成乳化混合;藥物可溶于基質(zhì)中時,則油溶性藥物溶于少量液體油中,再與油脂性基質(zhì)混勻成油脂性溶液型軟膏,水溶性藥物溶于少量水后,與水溶性基質(zhì)混合成水溶性溶液型軟膏;半固體粘稠性藥物,可直接與基質(zhì)混合,若藥物有共熔性組分時,可先共熔再與基質(zhì)混合;重要浸出物為液體時,先濃縮至稠膏狀再加入基質(zhì)中。12.氣霧劑的質(zhì)量評定指標有哪些?答:安全、漏氣檢查;裝量與異物檢查;噴射總次和噴射劑量檢查;噴射試驗和噴射總量檢查;噴霧的藥物粒度和霧滴大小的測定;有效部位的藥物沉積量(體外)和藥效(體內(nèi))的評價;微生物限度;無菌檢查:燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用的.13.氣霧劑有哪些特點?答:①具有速效和定位作用②由于藥物在容器內(nèi)清潔無菌,且容器不透光、不透水,所以能增加藥物的穩(wěn)定性③使用方便,藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用④可以用定量閥門準確控制劑量。缺點:①由于氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備,所以生產(chǎn)成本高②拋射劑有高度揮發(fā)性因而具有致冷效應,多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激③氟氯烷烴類拋射劑在動物或人體內(nèi)達一定濃度都可致敏心臟,造成心律失常。14.影響干燥的因素有哪些?答:1、溫度:熱量是打開水分子和吸濕聚合物之間合力的關(guān)鍵.當高于某一溫度時,水分子和聚合物鏈間的引力會大大降低,水汽就被干燥的空氣帶走.2、露點:在干燥器中,首先除去濕空氣,使之含有很低的殘留水分(露點).然后,通過加熱空氣來降低它的相對濕度.這時,干空氣的蒸汽壓力較低.通過加熱,顆粒內(nèi)部的水分子擺脫了鍵合力束縛,向顆粒周圍的空氣擴散.3、氣流:干燥的熱空氣將熱量傳遞給干燥料倉中的顆粒,除去顆粒表面的濕氣,然后把濕氣送回干燥器里.因此,必須有足夠的紅外碳硫儀氣流將樹脂加熱到干燥溫度,并且將這個溫度維持一定的時間.4、時間:在顆粒周圍的空氣中,熱量的吸收和水分子向顆粒表面擴散需要一定的時間.因此,樹脂供應商應詳細說明一種物料在適當?shù)臏囟群吐饵c下得到有效干燥所必須花費的時間.15.簡述滲濾法的操作步驟及注意事項。答:①藥材粉碎。不會太細也不宜太粗。②藥材濕潤。藥粉在裝器前一定要先加規(guī)定量的溶劑濕潤,并密閉放置一定時間。③裝器。裝器壓力要均勻,松緊應適宜。④排氣。應盡量排除藥粉間隙中的空氣。⑤靜置浸漬。藥材中可溶性成分的溶解需相當時間。⑥滲濾。要控制適當?shù)臐B濾速度。⑦濾夜的收集與處理。制劑種類不同,濾液的收集和處理是不同的。16.煎膏劑的制備方法是什么?答:1.提?。阂话惆醇逯蠓ú僮?,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。含有芳香揮發(fā)性成分的藥材如薄荷、荊芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸亦可根據(jù)藥材有效成分的特點,選用不同濃度的乙醇或其他溶劑,采用滲漉、回流提取等方法浸提。2.精制:口服液的精制方法以往以乙醇沉淀法為常用,但該法乙醇用量大,某些活性成分如多糖、微量元素等可能因醇沉損失而影響療效,故醇沉工藝不能盲目應用。3.配液:口服液應有良好的口感和穩(wěn)定性,配制時應在潔凈避菌的環(huán)境中進行。可根據(jù)需要添加適宜的防腐劑、抗氧劑、矯味劑和增溶劑等。4.灌裝與滅菌:配制好的藥液應及時灌裝于無菌、潔凈、干燥的易拉蓋瓶中,加蓋閉塞,100℃流通蒸汽滅菌30min.在嚴格避菌條件下制備可不進行滅菌。一般口服液成品應貯藏于陰涼干燥處17.影響藥物化學降解的因素有哪些?有哪些穩(wěn)定化措施?答:藥物制劑中藥物化學降解的途徑包括:水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等!影響藥物制劑降解的因素包括:處方因素(PH值的影響、酸堿催化、溶劑的影響、離子強度的影響、表面活性劑的影響、處方中輔料的影響等)、環(huán)境因素(溫度的影響、光線的影響、空氣中氧的影響、金屬離子的影響、濕度和水分的影響、包裝材料的影響等)。常用的穩(wěn)定化方法:一、易水解藥物的穩(wěn)定化方法:1.調(diào)節(jié)pH:pHm左右,2.使用非水溶媒,3、制成固體制劑:如粉針4、制成復合物5、制成難溶性鹽6、制成前體藥物7、加入表面活性劑8、采用直接壓片.二、易氧化藥物的穩(wěn)定化方法1、調(diào)節(jié)pH:pHm左右。2、使用復合溶媒3、通惰性氣體4、加入抗氧劑和螯合劑5、制成固體制劑6、制成微囊或包合物7、工藝條件18.簡述固體分散體的速釋和緩釋原理。答:①分子狀態(tài)分散:藥物在用PEG類作為載體材料時;②膠體、無定形和微晶等狀態(tài)分散:載體用PVP、甲基纖維素、腸溶材料EudragitL。19.簡述藥物微囊化的作用。答:①掩蓋藥物的不良氣味及口味②提高藥物的穩(wěn)定性③防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激性④使液態(tài)藥物固態(tài)化便于應用與貯存⑤減少復方藥物的配伍變化⑥可制備緩釋或控釋制劑⑦使藥物濃集于靶區(qū),提高療效,降低毒副作用⑧可將活細胞或生物活性物質(zhì)包囊。20.納米粒與亞微粒的制備方法包括哪些?答:分為物理化學法、物理機械法和化學法。物理化學法:本法在液相中進行,藥物與材料在一定條件下形成新相析出,故又稱相分離法。相分離法又分為單凝聚法、復凝聚法、溶劑-非溶劑法、改變溫度法和液中干燥法。復凝聚法系使用帶相反電荷的兩種高分子材料作為復合材料,在一定條件下交聯(lián)且與藥物凝聚成囊的方法。復凝聚法是經(jīng)典的微囊化方法,操作簡便,容易掌握,適合于難容性藥物的微囊化。21.納米粒的修飾包括哪幾種?答:包括修飾的藥物微粒載體系統(tǒng)和前體藥物與藥物大分子復合物兩大類。修飾方法:①表面修飾;②連接特定的配體③連接單克隆抗體。22.脂質(zhì)體的制備方法包括哪些?答:1.薄膜分散法2.逆相蒸發(fā)法3.冷凍干燥法4.凍融法5.熔融法6.復乳法7.預脂質(zhì)體法8.手搖法9.超聲波分散法10.非手搖法11.乙醇注入法12.乙醚注入法l3.表面活性劑處理23.緩釋、控釋制劑有哪些特點?答:緩控釋制劑的特點:①對半衰期短或需頻繁給藥的
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