藥企供應(yīng)商評審及供應(yīng)商管理流程

藥企供應(yīng)商評審及供應(yīng)商管理流程一、制定目的及范圍為確保藥品生產(chǎn)的安全性、有效性和合規(guī)性，建立一套科學(xué)合理的供應(yīng)商評審及管理流程顯得尤為重要。本流程旨在規(guī)范藥企與供應(yīng)商的合作關(guān)系，提升供應(yīng)鏈管理效率，降低潛在風(fēng)險。適用范圍包括原材料供應(yīng)商、設(shè)備供應(yīng)商、服務(wù)供應(yīng)商等。二、供應(yīng)商評審原則1.評審過程應(yīng)遵循“公正、公平、透明”的原則，確保選擇的供應(yīng)商具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.評審內(nèi)容應(yīng)涵蓋供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、財務(wù)狀況、信譽記錄等多個方面。3.供應(yīng)商的選擇應(yīng)綜合考慮質(zhì)量、價格、交貨期及售后服務(wù)等因素。三、供應(yīng)商評審流程1.供應(yīng)商信息收集供應(yīng)商需填寫《供應(yīng)商基本信息表》，提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。信息收集后，由專人進行初步審核，確保資料的完整性和真實性。2.現(xiàn)場審核對于新供應(yīng)商，需安排現(xiàn)場審核。審核小組應(yīng)由質(zhì)量、采購、技術(shù)等部門人員組成，重點檢查供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備狀況、質(zhì)量控制流程等。審核結(jié)果需形成書面報告，記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議。3.評審打分根據(jù)現(xiàn)場審核結(jié)果及供應(yīng)商提供的資料，制定評審打分表。評審內(nèi)容包括質(zhì)量管理、生產(chǎn)能力、交貨能力、服務(wù)水平等，采用量化評分的方式，確保評審結(jié)果的客觀性。4.評審會議組織評審會議，審核小組成員對各供應(yīng)商的評分進行討論，形成最終評審意見。會議記錄需詳細(xì)記錄討論過程及決策依據(jù)，確保評審過程的透明性。5.供應(yīng)商名單確認(rèn)根據(jù)評審結(jié)果，確定合格供應(yīng)商名單，并將名單報公司管理層審批。合格供應(yīng)商將納入公司供應(yīng)商名錄，定期進行復(fù)審。四、供應(yīng)商管理流程1.合同簽署與合格供應(yīng)商簽署正式合同，合同內(nèi)容應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格條款、違約責(zé)任等。合同簽署后，需將合同存檔備查。2.訂單管理采購部門根據(jù)生產(chǎn)需求向供應(yīng)商下達訂單，訂單內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨日期等。訂單下達后，需跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時交貨。3.質(zhì)量驗收物料到貨后，質(zhì)量管理部門應(yīng)對物料進行驗收，驗收內(nèi)容包括外觀檢查、數(shù)量核對、質(zhì)量檢測等。驗收合格后，物料方可入庫，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商進行處理。4.績效評估定期對供應(yīng)商進行績效評估，評估內(nèi)容包括交貨及時性、質(zhì)量合格率、服務(wù)響應(yīng)速度等。評估結(jié)果將作為供應(yīng)商續(xù)約及評審的重要依據(jù)。5.溝通與反饋建立與供應(yīng)商的定期溝通機制，及時反饋合作中出現(xiàn)的問題，促進雙方的合作關(guān)系。定期召開供應(yīng)商會議，分享市場動態(tài)、技術(shù)進步及質(zhì)量改進等信息。五、供應(yīng)商管理的改進機制為確保供應(yīng)商管理流程的有效性，需建立反饋與改進機制。定期收集各部門對供應(yīng)商的意見和建議，分析供應(yīng)商管理中存在的問題，制定相應(yīng)的改進措施。通過持續(xù)改進，提升供應(yīng)商的整體管理水平，確保藥品生產(chǎn)的安全和合規(guī)。六、備案與記錄管理所有與供應(yīng)商相關(guān)的文件和記錄，包括評審報告、合同、訂單、驗收記錄等，均需進行系統(tǒng)化管理。建立供應(yīng)商檔案，確保信息的完整性和可追溯性，以備