醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度樣本（二篇）

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度樣本第一章總則第一條目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置論證管理工作，保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務(wù)的水平，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本單位及其下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本單位”）在購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備時(shí)的論證管理工作。第三條定義1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測(cè)、緩解疾病或損傷，對(duì)生命體征進(jìn)行觀察和支持等醫(yī)療活動(dòng)所使用的設(shè)備、器械、器具及附件。2.購(gòu)置論證：指在購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前進(jìn)行的技術(shù)分析、效益評(píng)估和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的過(guò)程。3.論證管理：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作的組織、實(shí)施和監(jiān)督的管理活動(dòng)。4.論證報(bào)告：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作結(jié)果的總結(jié)和評(píng)價(jià)的報(bào)告。第二章購(gòu)置論證管理第四條責(zé)任制度1.本單位設(shè)立醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)本單位的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作。2.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的成員由本單位的中層干部、技術(shù)人員和財(cái)務(wù)人員組成。3.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)包括：（1）確定醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的工作目標(biāo)和任務(wù)；（2）組織編制醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證實(shí)施方案；（3）負(fù)責(zé)組織醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的實(shí)施和監(jiān)督；（4）審查醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告，提出意見(jiàn)和建議；（5）負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證結(jié)果的報(bào)告與宣傳。第五條購(gòu)置論證實(shí)施1.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證由專(zhuān)業(yè)人員按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行實(shí)施。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證應(yīng)充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和管理等因素，確定最佳的購(gòu)置方案。2.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)和性能指標(biāo)；（2）醫(yī)療設(shè)備與同類(lèi)設(shè)備的比較分析；（3）醫(yī)療設(shè)備的效益評(píng)估和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)；（4）醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)模式和合同條款；（5）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的經(jīng)費(fèi)來(lái)源和使用計(jì)劃；（6）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的項(xiàng)目管理和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第六條購(gòu)置論證報(bào)告1.論證人員應(yīng)及時(shí)編制醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告。論證報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、完整地反映醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的結(jié)果和結(jié)論。2.論證報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的目的和重要性；（2）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的方法和過(guò)程；（3）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的結(jié)果和結(jié)論；（4）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的建議和意見(jiàn)。第七條購(gòu)置論證審查1.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組審查并提出意見(jiàn)和建議后方可執(zhí)行。2.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證審查應(yīng)考慮論證報(bào)告的合理性、可行性和科學(xué)性，確保購(gòu)置方案的科學(xué)性和合理性。第八條購(gòu)置論證結(jié)果的報(bào)告與宣傳1.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)及時(shí)對(duì)購(gòu)置論證結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)價(jià)，并編制購(gòu)置論證報(bào)告。2.購(gòu)置論證報(bào)告應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞较虮締挝坏挠嘘P(guān)人員和相關(guān)單位進(jìn)行宣傳，提高醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的知曉率和認(rèn)同度。第三章監(jiān)督與評(píng)估第九條監(jiān)督制度本單位應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的監(jiān)督制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。第十條監(jiān)督對(duì)象和內(nèi)容1.監(jiān)督對(duì)象包括醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組、論證人員和相應(yīng)的管理人員。2.監(jiān)督內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作的組織和實(shí)施情況、論證報(bào)告的質(zhì)量和準(zhǔn)確性、購(gòu)置方案的執(zhí)行和效果評(píng)估等。第十一條監(jiān)督方式和頻率1.監(jiān)督方式可以包括抽查、檢查和評(píng)估等形式。2.監(jiān)督頻率應(yīng)根據(jù)情況靈活確定，一般為每年至少一次。第十二條評(píng)估制度本單位應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的評(píng)估制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作進(jìn)行定期評(píng)估和總結(jié)。第十三條評(píng)估方法和周期1.評(píng)估方法應(yīng)包括問(wèn)卷調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審、案例分析等。2.評(píng)估周期一般為每年一次，評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告給醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。第十四條評(píng)估內(nèi)容評(píng)估內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證工作的質(zhì)量和效果評(píng)估、購(gòu)置論證工作的創(chuàng)新和改進(jìn)情況、購(gòu)置論證管理制度的完善和落實(shí)情況等。第四章附則第十五條本制度由本單位醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度樣本（二）第一部分：引言1.1目的本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的管理流程，確保購(gòu)置決策的科學(xué)性和合理性，提高醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的質(zhì)量和效率。1.2適用范圍本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置進(jìn)行論證的過(guò)程和決策。第二部分：術(shù)語(yǔ)和定義2.1醫(yī)療設(shè)備指用于醫(yī)療診斷、治療、護(hù)理以及各種醫(yī)療技術(shù)支持的設(shè)備。2.2購(gòu)置論證指對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的必要性、合理性以及選擇進(jìn)行評(píng)估和論證的過(guò)程。第三部分：購(gòu)置論證管理流程3.1需求確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床需求和發(fā)展規(guī)劃，明確醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需求，建立需求清單。3.2歸類(lèi)篩選根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求清單，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行歸類(lèi)篩選，分為必備設(shè)備和輔助設(shè)備，并綜合考慮設(shè)備的性能、功能、價(jià)格和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等因素，制定設(shè)備清單。3.3技術(shù)評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和臨床專(zhuān)家進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)評(píng)估，評(píng)估各個(gè)設(shè)備在臨床應(yīng)用中的效果、安全性和可靠性等因素。3.4經(jīng)濟(jì)評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)邀請(qǐng)財(cái)務(wù)人員和采購(gòu)專(zhuān)員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)評(píng)估，評(píng)估設(shè)備的價(jià)格、使用壽命、維護(hù)費(fèi)用等經(jīng)濟(jì)因素。3.5形成報(bào)告技術(shù)評(píng)估和經(jīng)濟(jì)評(píng)估的結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成購(gòu)置論證報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、價(jià)格、預(yù)期效果、經(jīng)濟(jì)效益等。3.6決策審批購(gòu)置論證報(bào)告應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的決策機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批，審批程序應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理規(guī)定。3.7實(shí)施采購(gòu)購(gòu)置論證報(bào)告獲得審批后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)程序進(jìn)行設(shè)備的采購(gòu)，確保采購(gòu)程序的公開(kāi)、透明和公正。第四部分：購(gòu)置論證管理要求4.1專(zhuān)業(yè)人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)聘請(qǐng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行購(gòu)置論證，確保論證結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。4.2信息收集購(gòu)置論證需要充分收集醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)信息，包括技術(shù)資料、市場(chǎng)報(bào)價(jià)、用戶反饋等。4.3數(shù)據(jù)分析購(gòu)置論證應(yīng)當(dāng)充分對(duì)收集到的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和對(duì)比分析，確定購(gòu)置的必要性和合理性。4.4臨床參與購(gòu)置論證過(guò)程中應(yīng)當(dāng)積極引入臨床專(zhuān)家參與，確保設(shè)備的選型和應(yīng)用符合臨床需求。4.5決策報(bào)告購(gòu)置論證的結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成決策報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)詳盡清晰，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定和要求。4.6審批程序購(gòu)置論證報(bào)告的審批程序應(yīng)當(dāng)明確，程序要求應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理規(guī)定。4.7采購(gòu)程序設(shè)備的采購(gòu)程序應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明和公正，確保設(shè)備的采購(gòu)合同符合法律法規(guī)的規(guī)定。第五部分：購(gòu)置論證管理制度監(jiān)督與檢查5.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查購(gòu)置論證的實(shí)施情況。5.2檢查內(nèi)容監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的實(shí)施情況、程序和結(jié)果進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。5.3處罰措施對(duì)于未經(jīng)購(gòu)置論證的醫(yī)療設(shè)備，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處罰