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文檔簡介
文件編號標題新產品設計開發(fā)控制程序版本編制日期頁碼FORM-H777(2.0)一般文件秘密文件機密文件絕密文件新產品設計開發(fā)控制程序文件編號:版本:1.1歸屬部門:研發(fā)中心編制:審核:批準:制作日期:2022-02-22實施日期:自發(fā)行日期起實施受控狀態(tài):受控文件會簽序號會簽部門會簽人序號會簽部門會簽人修訂記錄版本頁碼條款制定/修訂人修訂日期內容摘要目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1.0目的 32.0適用范圍 33.0術語定義 34.0職責 34.1項目管理部 34.2營銷中心 34.3產品設計部 34.4品質中心 34.5新產品導入部 34.6采購部 34.7PMC部 45.0工作流程圖及工作內容 45.1工作流程圖詳見附件 45.2工作內容 46.0相關/支持性文件 86.1《HWI-663產品設計開發(fā)工作指引》 86.2《HWI-662產品設計開發(fā)試產物料控制指引》 86.3《HWI-683BOM的建立和變更工作指引》 86.4《HWI-684產品設計開發(fā)工程變更工作指引》 87.0相關記錄 88.0附件 81.0目的為了充分識別客戶需求,引導資源,對設計和開發(fā)的全過程進行控制,以最低成本和時間及時提供優(yōu)質產品,確保產品設計能滿足顧客的需求和期望及有關標準、法律法規(guī)的要求。2.0適用范圍用于本公司新產品的設計和開發(fā)過程,包含引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。3.0術語定義無4.0職責4.1項目管理部負責組建跨部門的項目管理部;制定和實現(xiàn)項目目標;對項目進度的監(jiān)控;向顧客通告項目結果;確定通訊的渠道、內容和手段;項目文件、信息資料匯總及發(fā)布。4.2營銷中心營銷中心包含國際營銷中心和國內營銷中心,負責市場調研、分析,提供市場信息及新產品動向,并參與相關的設計評審、驗證、確認等工作,以及負責調查、整合顧客使用新產品后的反饋信息。4.3產品設計部負責設計和開發(fā)全過程的組織和協(xié)調,負責編制設計開發(fā)計劃書、任務書、設計輸出文件、評審驗證確認報告等,組織設計評審、設計驗證、設計確認工作,負責設計變更。4.4品質中心負責根據檢驗標準和相應國際標準對新產品進行檢驗和試驗,并出具檢驗和試驗報告,以及參與設計過程中評審、驗證、確認等工作。4.5新產品導入部負責依照生產指令制作樣品;在樣品制作過程中問題點進行檢討并追蹤改善。負責工裝夾具、治具的制作,負責主導新產品驗證、試產,以及參與設計過程中評審、確認等工作。4.6采購部根據PMC部提供的物料需求計劃,編制物料采購計劃,并向供應商下達采購訂單。負責采購計劃、采購訂單按配額進行分配與下達,確保物料準時交付;掌握并跟蹤所負責的采購物料狀態(tài)及相關關鍵時間控制點;解決關鍵、瓶頸物料的交期、品質等供應難題;負責根據物料需求及時、準確下達采購訂單,并跟進交期是否滿足要求,責來料品質異常跟進并及時處理,經評審不能上線使用的物料及時與供應商協(xié)調確認新的交付日期,并通知相關人員,直至滿足要求為止。4.7PMC部物料請購及來料進度的跟進、物料異常的協(xié)調處理及跟進;物料庫存數(shù)量的控制;呆滯料的預防及及時處理;生產欠料的跟進;庫存準確性的監(jiān)控。5.0工作流程圖及工作內容5.1工作流程圖無5.2工作內容5.2.1設計和開發(fā)的策劃作業(yè)
流程權責
部門作業(yè)內容文件及表單設計和開發(fā)的策劃項目管理部/產品設計部
/測試中心/營銷中心1、(1)營銷中心負責接收客戶需求和市場需求,并進行市場調研,將新產品規(guī)格書、CMF、ID設計方案等相應資料給至項目管理部;
(2)項目管理部接收以上資料,成立研發(fā)團隊、組織評審資料,最后由營銷中心總監(jiān)批準立項。立項的依據、開發(fā)的項目來源于以下方面:
營銷中心與顧客簽定的新產品合同、技術協(xié)議等相關資料。《項目團隊列表》
《項目預算》
《項目主計劃及里程碑》
《樣品計劃》
《績效指標》
《風險登記冊》2、該新產品開發(fā)計劃包括以下內容:
(1)設計開發(fā)的輸入、設計輸出(初稿)、設計評審、樣機制作、設計驗證、小批量試產、設計確認等各階段的劃分和主要工作內容;
(2)各階段工作分工、責任人、進度要求、配合單位;
(3)需要增加或調配的資源(如設備、儀表、材料、資金、人員、信息、軟件等);
(4)項目管理部應根據設計和開發(fā)進展的實際情況適時組織團隊成員對開發(fā)任務書和進度表進行修改,重新審批、發(fā)放。3、設計和開發(fā)過程中內部和外部的溝通的接口管理:
(1)項目管理部負責與客戶的聯(lián)絡及信息傳遞。
(2)對于設計開發(fā)過程中公司內部與外部的信息溝通傳遞,設計開發(fā)人員可通過電子郵件或會議記錄的形式,由部門經理/項目管理部審批后發(fā)給相關人員。3、設計和開發(fā)的策劃應形成文件并存檔。5.2.2設計和開發(fā)的輸入作業(yè)
流程權責
部門作業(yè)內容文件及表單設計和開發(fā)的輸入項目管理部/產品設計部
/測試中心/營銷中心1、設計和開發(fā)輸入來源于公司過往產品的信息、客戶信息等,設計和開發(fā)的輸入明確以下內容:
(1)產品名稱(型號、規(guī)格)、主要技術參數(shù)和性能指標(包括外形尺寸、安裝尺寸及主要零部件結構要求),這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應包含在合同、訂單或項目建議書中;
(2)適用的相關標準、HSF要求、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求;
(3)以前類似設計的有關要求及設計和開發(fā)所必須的其他要求,如環(huán)境、經濟性、安全性等方面的要求;
(4)對確定產品的技術性和適用性致關重要的特性要求,包括質量、貼片、組裝、包裝、運輸、貯存、維護等?!俄椖匡L險評估報告》
《客戶產品外觀圖》
《客戶產品顏色材料表面處理描述圖》
《客戶產品規(guī)格書》
《預估出貨量》2、項目管理部組織產品設計部、營銷中心、新產品導入部、品質中心、采購部等部門,對新產品開發(fā)任務書進行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,評審采取會簽的方式進行,確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。3、設計和開發(fā)的輸入應形成文件并存檔。5.2.3設計和開發(fā)的控制作業(yè)
流程權責
部門作業(yè)內容文件及表單設計和開發(fā)的控制項目管理部/產品設計部/測試中心/營銷中心/制造中心/品質中心/采購部/新產品導入部1、設計和開發(fā)全過程進行控制,確保滿足以下幾點:
(1)規(guī)定HSF符合性方面擬獲得的結果:《技術可行性評估報告》
《制造可行性評估報告》
《產品測試計劃》
《品質可行性評估報告》
《RT測試計劃》
《物料環(huán)保可行性評估報告》
《安規(guī)可行性評估報告》
《環(huán)保認證計劃及報價》
《安規(guī)認證計劃及報價》
《風險登記冊》(2)實施評審,以評價設計和開發(fā)的結果滿足HSF要求的能力,包括評審所采用證據的有效性;評審的內容包括以下:
a)標準的符合性,滿足顧客要求及適用的法律、法規(guī)要求;
b)采購的可行性,關鍵外購件、原材料采購供應的可能性,特殊零、部件外協(xié)加工的可行性;
c)生產加工的可行性;
d)可維修性;
e)可檢驗性;
f)可靠性,產品在預定的使用和環(huán)境條件下的工作能力,濫用或誤用的失效和自動保護性能;
g)結構/電路的合理性;
h)外觀與造型的美觀性;
i)產品技術水平與同類產品性能的對比;
g)產品的經濟性;
k)設計計算的正確性;
l)標準化程度、產品的繼承性;
m)環(huán)保影響等。
(備注:根據產品的需求和復雜程度,可以配置相應的評審內容)(3)實施驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足HSF符合性方面的輸入要求。(4)實施確認,必要時對產品的HSF符合性實施確認,必要時也可邀請有關的專家、外部機構代表或顧客參加評審。
備注:設計和開發(fā)過程的控制措施應用于:產品、服務、制程、工具、夾具、設備和輔料。2、設計和開發(fā)的控制應形成文件并存檔。5.2.4設計和開發(fā)的驗證作業(yè)
流程權責
部門作業(yè)內容文件及表單設計和開發(fā)的驗證項目管理部/產品設計部/測試中心/營銷中心/制造中心/品質中心/采購部/新產品導入部1、項目管理部負責召集相關部門召開試產前會議,公布試產時間、數(shù)量、試產計劃、測試計劃、注意事項等,并確認以下事項:
(1)物料狀況;
(2)人員、工藝、設備、治具、輔料、試產地點、線體搭建、試產SOP等;(生產過程、設備、治工具及輔料需符合HSF要求)
備注:由項目管理部準備試產準備CheckList,各個部門需按照CheckList要求輸出相應資料。《試產計劃》
《試產準備點檢表》
《主要問題點跟蹤列》
《樣品分配計劃》
《階段評審記錄》
《BOM》
《硬件測試報告》
《聲學測試報告》
《測試設備清單》
《軟件功能測試報告》
《兼容性測試報告》
《可靠性測試報告》
《項目質量問題報告》
《項目階段質量評審報告》
《制程檢驗/測試計劃》
《進料檢驗報告》
《標準作業(yè)規(guī)范》
《制程失效模式及影響分析》
《人力點檢表》2、(1)物料準備:詳見《HWI-662產品設計開發(fā)試產物料控制指引》;
(2)人員、設備、治具、試產地點、線體搭建、試產SOP等準備:由新產品導入部(NPI組)負責主導安排;
(SOP包含:物料名稱及數(shù)量、工裝夾具、設備名稱及參數(shù)、作業(yè)步驟、人員配置、安全因素、IPQC檢驗標準、UPH、工藝參數(shù)等等;)
(3)檢驗規(guī)范準備:DQE負責輸出試產檢驗規(guī)范;3、試產:
(1)物料:新產品導入部負責提前按照工單領料、做前加工;
(2)產品設計部與新產品導入部、IE、PE一起組裝首件/5sets,(可根據實際需求調整首件數(shù)量),發(fā)現(xiàn)問題及時反饋,要求先把首件的問題點改善之后再繼續(xù)組裝;IE參與試產組裝&評估UPH、產能、良率、效率等;
(3)首5件樣機進行電子和聲學測試,確保功能正常。
(4)首5件組裝完成之后新產品導入部先進行功能測試,確保功能正常工作。同時品質和研發(fā)定義樣機外觀和功能標準,以便試產樣機檢驗參考。4、新產品導入部負責主導試產全過程。
(1)產品設計部應于樣機試制前介紹新產品的生產工藝要求、生產注意事項,試產工作由新產品導入部人員完成。
(2)試產完成后新產品導入部出具工程問題記錄表記錄電路/軟件/結構等問題。
(3)試產后的裸機由新產品導入部NPI組統(tǒng)一保管或者報廢處理。5、新產品導入部NPI組負責匯總試產問題點,確保每一項問題都有相應的驗證記錄,報告中記錄驗證的結果以及下一步應采取的改進措施。6、產品需進行安全認證或其它認證的,認證工程師應與認證機構聯(lián)絡并做好送樣工作;針對我司不能自行檢測的項目也可以外送權威機構檢測,并拿到相應的檢測報告。7、項目管理部主導,召集產品設計部、新產品導入部品質中心、制造中心等部門開試產總結會:
(1)新產品導入部負責組織召開各階段問題點會議,評估試產過程中的問題點、組織改善、跟進試產問題點的關閉;
(2)會議內容還包含:試產后設計變更是否會影響LLT物料備料、模具產能、供應商能力、良率報告、UPH、BOM成本Review;自動化設備導入的評估、項目費用開支和項目運行狀態(tài)總結等等;
(3)試產評審會議應形成文件,會議結束之后,項目管理部負責《階段性評審記錄》進行歸檔。8、試產經驗證通過后,產品設計部對產品圖樣及設計文件進行修改,并進行歸檔;
(1)產品設計部準備物料承認書相關資料;
(2)軟件的發(fā)放:由軟件工程師提供相關資料按照要求進行受控,用于貼片試產。5.2.5設計和開發(fā)的輸出作業(yè)
流程權責
部門作業(yè)內容文件及表單設計和開發(fā)的輸出項目管理部/產品設計部/測試中心/品質中心1、設計和開發(fā)的輸出應滿足以下條件:
(1)滿足HSF輸入的要求;
(2)對后續(xù)產品提供經驗總結等的需要(例如內外部溝通,外部過程、產品或服務的提供,
產,產品標記,信息發(fā)布,通報,跟蹤,防護等);
(3)包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求,適當時,包括或引用接準則;
(4)規(guī)定產品和服務的有害特性;
(5)包含經過確認和鑒定的過程、外部供方提供的產品或服務及其潛在的HS風險水平(針對具體的HS);
(6)包含與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息?!督Y構物料清單》
《模具清單》
《電子物料清單》
《聲學物料清單》
《包裝物料清單》
《3D圖》
《軟件開發(fā)計劃》
《測試軟件開發(fā)計劃》
《電子原理圖》
《PCB設計圖》
《SMT絲印圖》
《打板資料圖》
《包裝設計圖》2、產品設計部根據新產品開發(fā)任務書、新產品開發(fā)進度表的要求進行設計活動編制相應的設計初稿:
(1)繪制方案設計總體圖。方案設計總體圖一般包括:產品輪廓;產品的基本特性(類別、主要參數(shù)、型號、顧客及法規(guī)HSF要求、規(guī)格等);必要時,標明產品外形尺寸、安裝尺寸及技術、安裝要求等。(2)線路圖(原理圖)。
(3)主要零部件方案圖。
(4)BOM。3、項目管理部根據設計進度,適時召開設計例會,組織解決設計中遇到的困難,協(xié)調相關的資源。4、設計和開發(fā)的輸出應形成文件并存檔。5.2.6設計和開發(fā)的更改作業(yè)
流程權責
部門作業(yè)內容文件及表單設計和開發(fā)的更改產品設計部/品質中心/制造中心1、設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產和保障的整個壽命周期中,設計開發(fā)人員需正確識別和評估:設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、可靠性、用后處置等方面的影響。在產品設計或生產過程中會進行設計更改的情況有:
(1)設計存在的缺陷或不足;
(2)投產制造有困難;
(3)對某特定批次產品或某特定顧客要求進行的臨時更改;
(4)安全法規(guī)或
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