食品標準與法規(guī)及食品標準與法規(guī)復習題

PAGE33第一章緒論第一節(jié)法規(guī)與標準的概論※1、請說明市場經(jīng)濟的法律法規(guī)體系。P5市場經(jīng)濟的法規(guī)體系結(jié)構(gòu)圖：=1\*GB3①憲法是建設市場經(jīng)濟法規(guī)體系的依據(jù)和基礎=2\*GB3②市場主體法是市場主體組織形式和地位的法律規(guī)范。市場主體就是以企業(yè)為主的法人，以及事業(yè)性質(zhì)的法人。=3\*GB3③市場主體行為規(guī)則法是關于市場主體交易行為的法律規(guī)范=4\*GB3④市場管理規(guī)則法是規(guī)定市場平等競爭條件，維護公平競爭秩序的具有普遍性的法律性的法律法規(guī)，包括產(chǎn)品質(zhì)量法，食品衛(wèi)生法，計量法等=5\*GB3⑤市場體系法是確認不同市場，規(guī)定個別市場法則的法律法規(guī)=6\*GB3⑥市場宏觀調(diào)控法是政府對市場實施宏觀調(diào)控的法律法規(guī)=7\*GB3⑦社會保障法是在市場經(jīng)濟條件下對勞動者提供社會保障的法律規(guī)范=8\*GB3⑧民法是調(diào)整平等主體之間的財產(chǎn)關系和人身關系的法律規(guī)范的總稱第三節(jié)法規(guī)與標準的關系※1、標準與法規(guī)的主要區(qū)別是什么？P12相同點：=1\*GB3①一般性=2\*GB3②公開性=3\*GB3③明確性和嚴肅性=4\*GB3④權(quán)威性=5\*GB3⑤約束性和強制性=6\*GB3⑥穩(wěn)定性不同點：=1\*GB3①法規(guī)在一切領域處于至高無上的地位，標準必需有“法律依據(jù)”，在內(nèi)容上絕不能與法律，法規(guī)相抵觸和沖突。=2\*GB3②法規(guī)涉及國家生活和社會生活的方方面面，而標準主要涉及技術層面。=3\*GB3③法規(guī)較為宏觀和原則，標準較為微觀和具體。=4\*GB3④法規(guī)較為穩(wěn)定，標準則經(jīng)常隨著科學技術和生產(chǎn)力的發(fā)展而補充修改。=5\*GB3⑤法規(guī)為強制性，標準較注意民主性。=6\*GB3⑥法規(guī)的執(zhí)行為強制性，標準分為強制性和推薦性兩種，對推薦性標準企業(yè)有選擇執(zhí)行或不執(zhí)行的權(quán)利。=7\*GB3⑦標準和法規(guī)都是規(guī)范性的文件，但標準在形式上有文字的，也有實物的。第二章標準化與食品標準制定第一節(jié)標準與標準化※1、概念（1）標準化：為了獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。（2）標準：為獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認的機構(gòu)批準，共同使用和重復使用的規(guī)范性文件。（3）法規(guī);由權(quán)力機構(gòu)通過的有約束力的法律文件?！?、標準化的方法原理有哪些？P18=1\*GB3①簡化原理簡化原理就是為了經(jīng)濟有效地滿足需要，對標準化對象的結(jié)構(gòu)、型式、規(guī)格或其他性能進行篩選提煉，剔除其中多余的、低效能的、可替換的環(huán)節(jié)，精煉并確定出能滿足全面需要所必要的高效能的環(huán)節(jié)，保持整體構(gòu)成精簡合理，使之功能效率最高。=2\*GB3②統(tǒng)一原理統(tǒng)一原理就是為了保證事物發(fā)展所必須的秩序和效率，對事物的形成、功能或其它特性，確定適合于一定時期和一定條件的一致規(guī)范，并使這種一致規(guī)范與被取代的對象在功能上達到等效。=3\*GB3③協(xié)調(diào)原理協(xié)調(diào)原理就是為了使標準系統(tǒng)的整體功能達到最佳，并產(chǎn)生實際效果，必須通過有效的方式協(xié)調(diào)好系統(tǒng)內(nèi)外相關因素之間的關系，確定為建立和保持相互一致，適應或平衡關系所必須具備的備件。=4\*GB3④優(yōu)化原理按照特定的目標，在一定的限制條件下，對標準系統(tǒng)的構(gòu)成因素及其關系進行選擇、設計或調(diào)整，使之達到最理想的效果，這樣的標準化原理稱為最優(yōu)化原理?！?、標準化活動的基本原則有哪些？P21-221）超前預防的原則：標準化的對象不僅要在依存主體的實際問題中選取,而且更應從潛在問題中選取,以避免該對象非標準化后造成的損失。2）協(xié)商一致的原則：標準化的成果應建立在相關各方協(xié)商一致的基礎上。3）統(tǒng)一有度的原則：在一定范圍一定時期和一定條件下,對標準化對象的特性和特征應作出統(tǒng)一規(guī)定,以實現(xiàn)標準化的目的。4）動變有序的原則：標準應依據(jù)其所處環(huán)境的變化而按規(guī)定的程序適時修訂,才能保證標準的先進性合適時性。5）互相兼容的原則：標準應盡可能使不同的產(chǎn)品過程或服務實現(xiàn)互換和兼容,以擴大標準化效益。6）系列優(yōu)化的原則：標準化的對象應優(yōu)先考慮其所依存主體系統(tǒng)能獲得最佳效益的問題。7）階梯發(fā)展的原則：標準化活動過程是階梯狀的上升發(fā)展過程。8）滯阻即廢的原則：當標準約或阻礙依存主體的發(fā)展時,應立即廢止。第三節(jié)食品標準的制定※1、國家標準的制定程序有哪些？P29準備階段、起草階段、審查階段、報批階段、標準復審第三章食品法律法規(guī)的基礎知識第一節(jié)食品法律法規(guī)的淵源和體系※1、我國食品法律法規(guī)的淵源是什么？P61食品法的淵源（食品法的法源）：指食品法的各種表現(xiàn)形式。1）憲法：憲法是我國的根本大法，具有最高法律效應。憲法是每一民主國家最根本的法的淵源，其法律地位和效力是最高的。它是國家最高權(quán)力的象征或標志憲法具有最高的法的效力，一切法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)都不得同憲法相抵觸。憲法是由我國最高權(quán)力機關——全國人民代表大會制定和修改的2）食品法律：指由最高權(quán)利機構(gòu)，即全國人大及其常委會制定的具有規(guī)范性法律文件。指由最高權(quán)利機構(gòu)，即全國人大及其常委會制定的具有規(guī)范性法律文件。在當代中國法的淵源中，法律的地位和效力僅次于憲法。3）食品行政法規(guī)由國務院根據(jù)憲法和法律，制定的食品行政管理活動的規(guī)范性法律文件。行政法規(guī)法律地位和效力僅次于憲法和法律4）地方性食品法規(guī)指省，自治區(qū)，直轄市以及省級人民政府所在地的市和國務院批準的較大的市的人民代表大會及其常委會制定的適用于本地方的規(guī)范性文件。①地方性法規(guī)及其他規(guī)范性文件，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下才有效。②我國的地方性法規(guī)，一般采用“條例”、“規(guī)則”、“規(guī)定”、“辦法”等名稱。5）食品自治條例與單行條例是由民族自治地方的人民代表大會依照當?shù)孛褡宓恼?，?jīng)濟和文化特點制定的食品規(guī)范性文件。民族自治法規(guī)只在本自治區(qū)域有效。6）食品規(guī)章規(guī)章是行政性法律規(guī)范文件，從其制定機關而言可分為：一是由國務院組成部門及直屬機構(gòu)在它們的職權(quán)范圍內(nèi)制定的規(guī)范性文件；另一種是省、自治區(qū)、直轄市人民政府以及省、自治區(qū)人民政府所在地的市和經(jīng)國務院批準的較大的市和人民政府依照法定程序制定的規(guī)范性文件，地方政府規(guī)章可以就下列事項做出規(guī)定：為執(zhí)行法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)的規(guī)定，需要制定的事項；屬于本行政區(qū)域的具體行政管理事項。規(guī)章在各自的權(quán)限范圍內(nèi)施行7）食品標準技術標準是法律法規(guī)的有效補充，是政府管理的有力助手。8）國際公約指我國與外國締結(jié)的或者我國加入并生效的國際法規(guī)范性文件。2、概念：※（1）食品行政執(zhí)法:指國家食品行政機關等依法執(zhí)行適用法律，實現(xiàn)國家食品管理的活動（2）食品基礎標準：主要包括食品工業(yè)基礎術語標準、食品綜合基礎標準、食品添加劑標準、食品中有毒有害物質(zhì)最高殘留限量標準、食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范、食品加工機械與設備基礎標準以及食品標準的編寫標準等。第二節(jié)食品法律法規(guī)的制定和實施※1、食品法律法規(guī)制定應遵循哪些原則？P65=1\*GB3①遵循憲法的基本原則=2\*GB3②依照法定的權(quán)限和程序的原則=3\*GB3③從國家整體利益出發(fā)，維護社會主義法制的統(tǒng)一和尊嚴的原則=4\*GB3④堅持民主立法的原則=5\*GB3⑤從實際出發(fā)的原則=6\*GB3⑥對人民健康高度負責的原則=7\*GB3⑦預防為主的原則=8\*GB3⑧發(fā)揮中央和地方兩方面積極性的原則2、食品法律法規(guī)的適用規(guī)則P72①上位法優(yōu)于下位法法的位階——指法的效力等級。②同位階的食品法律法規(guī)具有等同法律效力③特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定④新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定⑤不溯及既往原則3、食品法律法規(guī)的解釋：正式解釋（立法解釋、司法解釋、行政解釋）、非正式解釋P73※4、食品法律法規(guī)的效力范圍是什么？P71-72食品法律法規(guī)的效力范圍是指食品法律法規(guī)的生效范圍或適用范圍，即食品法律法規(guī)在什么時間、什么地方和什么人適用，包括食品法律法規(guī)的時間效力、空間效力和對人的效力三個方面。①食品法律法規(guī)的時間效力：何時生效、何時失效等。②食品法律法規(guī)的空間效力：指生效的地域范圍。③食品法律法規(guī)對人的效力：指對哪些人具有約束力?！?、當前我國食品標準體系存在哪些問題？師姐答：大量發(fā)布，相互重復新鮮果蔬質(zhì)量標準重復制定，如蘋果既有國家標準，又有農(nóng)業(yè)部頒布的無公害食品標準、綠色食品標準、蘋果外觀等級標準，還有商業(yè)部頒布的蘋果銷售質(zhì)量標準；另附師兄答：1）食品標準數(shù)量不少，但結(jié)構(gòu)不合理，系統(tǒng)性較差2）標準的更新滯后，先進性程度和實用性較差①多數(shù)食品標準的標齡過長，技術內(nèi)容相對滯后；②食品標準規(guī)定的內(nèi)容簡單，技術指標不盡協(xié)調(diào)；③食品產(chǎn)品標準中缺乏衛(wèi)生指標；④標準覆蓋面小，使用范圍窄。食品標準體系不盡完善，難以適應市場經(jīng)濟發(fā)展的需要①食品標準體系不夠完善，監(jiān)管部門較多，市場秩序問題嚴峻；②標準化意識不強，規(guī)?；髽I(yè)集團數(shù)量有限。第三節(jié)食品行政執(zhí)法與監(jiān)督1、概念※（1）市場準入：指貨物、勞務與資本進入市場的程度的許可。（2）食品市場準入制度：也稱食品質(zhì)量安全市場準入制度，是指為保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動，具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度。第五章中國食品標準※1、請敘述無公害食品標準體系與綠色食品、有機食品標準體系之間的關系。P147聯(lián)系：=1\*GB3①三者都是應用科學技術原理，結(jié)合產(chǎn)品清潔生產(chǎn)實踐，借鑒國內(nèi)外相關標準所制定的，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中必須嚴格遵循的，在食品認證時必須嚴格依據(jù)的，生產(chǎn)單位必須遵照執(zhí)行的強制性技術文件。=2\*GB3②三者都包括產(chǎn)地環(huán)境標準、生產(chǎn)技術標準、產(chǎn)品質(zhì)量標準和包裝運輸標準等標準。區(qū)別：=1\*GB3①有機食品生產(chǎn)過程中完全不用人工合成的化肥、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑和牲畜飼料添加劑，產(chǎn)品為純天然食品；=2\*GB3②綠色食品分為A級和AA級，A級綠色食品生產(chǎn)過程中限量使用限定的化學合成生產(chǎn)資料，而AA級綠色食品完全按照有機食品的生產(chǎn)方式進行生產(chǎn)；=3\*GB3③無公害食品是針對我國當前消費市場上各種食品特別是農(nóng)產(chǎn)品中的有害物質(zhì)超標嚴重的情況提出來的，其宗旨是保障老百姓的食品安全，更大眾化、更適合中國的現(xiàn)實國情?！?·無公害食品：指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關標準和規(guī)范的要求，經(jīng)認證合格，獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的、未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。第六章國外食品標準與采用國際標準第二節(jié)采用國際標準（重點）※1、采用國際標準的概念是什么？試說明采用國際標準的原則。P205-206概念：采用國際標準是指將國際標準的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究和試驗驗證，等同或修改轉(zhuǎn)化為我國標準（包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準），并按我國標準審批發(fā)布程序?qū)徟l(fā)布。原則：（1）.符合國情原則：采用國際標準，應當符合我國有關法律、法規(guī)，遵循國際慣例，做到技術先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。（2）.基礎標準原則：制定（包括修訂）我國標準應當以相應國際標準（包括即將制定完成的國際標準）為基礎?！獙τ趪H標準中通用的基礎性標準，實驗方法標準應當優(yōu)先采用?！捎脟H標準中的安全標準、衛(wèi)生標準、環(huán)保標準制定我國標準，應當以保障國家安全、防止欺騙、保護人體健康和人身財產(chǎn)安全、保護動植物的生命和健康、保護環(huán)境為正當目標；除非這些國際標準由于基本氣候、地理因素或者基本的技術問題等原因而對我國無效或者不適用。（3）.最小差異原則：采用國際標準時，應當盡可能等同采用國際標準。由于基本氣候、地理因素或者基本的技術問題等原因?qū)H標準進行修改時，應當與國際標準的差異控制在合理的、必要的，并且是最小的范圍之內(nèi)。（4）.一對一原則：我國的一個標準應當盡可能采用一個國際標準。當我國一個標準必須采用幾個國際標準時，應當說明該標準與所采用的國際標準的對應關系。（5）.同步制定原則：采用國際標準制定我國標準應當盡可能與相應國際標準的制定同步，并可以采用標準制定的快速程序。（6）.與技術需求相結(jié)合原則：采用國際標準，應當同我國的技術引進、企業(yè)的技術改造、新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品改進相結(jié)合。（7）.標準同一原則（一視同仁原則）：采用國際標準的我國標準的制定、審批、編號、發(fā)布、出版、組織、實施和監(jiān)督同我國其他標準一樣，按照我國有關法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定執(zhí)行。（8）.國外標準采用原則：企業(yè)為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術水平，提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭力，對于貿(mào)易需要的產(chǎn)品標準，如果沒有相應的國際標準或者國際標準不適用時，可采用國外先進標準。2、采用國際標準最明顯的益處：P205①能協(xié)調(diào)國際貿(mào)易中有關各方的要求，減少和避免與貿(mào)易各方的爭端。②使本國的產(chǎn)品或服務更容易打入和占領國際市場。3、采用國際標準的措施（理解）：P206（1）.國際標準產(chǎn)品優(yōu)先納入技術改造：對于采用國際標準的重點產(chǎn)品，需要進行技術改造的，有關管理部門應當按照國家技術改造的有關規(guī)定，優(yōu)先納入各級技術改造計劃。（2）.優(yōu)先引進使產(chǎn)品達國際標準的技術設備和文件：在技術引進中，要優(yōu)先引進有利于使產(chǎn)品質(zhì)量和性能達到國際標準的技術設備及有關的技術文件。（3）.優(yōu)先采用國際標準產(chǎn)品：對于國家重點工程項目，在采購原材料、配套設備、備品備件時，應當優(yōu)先采購采用國際標準的產(chǎn)品。（4）.管理部門提供資料和咨詢：各級標準化管理部門應當及時為企業(yè)采用國際標準提供標準資料和咨詢服務。各級科技和標準情報部門應當積極搜集、提供國際標準化的信息及有關資料，并開展咨詢服務，為企業(yè)提供最新的標準信息。（5）.實施方案：按照《采用國際標準產(chǎn)品標識管理辦法》實施標識制度。4、采用國際標準的程度：P206-208（1）等同國家標準與相應國際標準的一致性程度是“等同”時，應符合下列條件：國家標準與相應國際標準在技術內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)方面完全相同國家標準與相應國際標準在技術內(nèi)容上相同，但可以包含下述小的編輯性修改：——用小數(shù)點符號“.”代替“，”——對印刷錯誤的改正或頁碼變化——從多語種出版的國際標準的版本中刪除其中一種或幾種語言文本——把國際標準的技術勘誤或修正案并入文本中——為了與現(xiàn)有的系列標準一致而改變標準名稱——用“本標準”代替“本國際標準”——增加資料性內(nèi)容（如，資料性附錄，這樣的附錄不應變更、增加或刪除國際標準的規(guī)定）；典型的資料性內(nèi)容包括對標準使用者的建議、培訓指南或推薦的表格或報告——刪除國際標準中資料性概述要素（包括封面、目次、前言和引言）——如果使用不同的計量單位制，為了提供參考，增加單位換算的內(nèi)容反之亦然原則（viceversaprinciple）適用，即國際標準可以接受的內(nèi)容在國家標準中也可以接受，反之，國家標準的可以接受的內(nèi)容在國際標準中也可以接受。因此，符合國家標準就意味著符合國際標準。（2）修改國家標準與相應國際標準的一致程度是“修改”時，應符合下列條件：一個國家標準應盡可能僅采用一個國際標準。個別情況下，一個國家標準中采用了幾個國際標準可能是適宜的，但這只有在使用列表形式對所做的修改做出標示和解釋并很容易與相應國際標準作比較時，才是可行的。修改”可包括如下情況：“國家標準的內(nèi)容少于相應的國際標準”，如，國家標準不如國際標準的要求嚴格，僅采用國際標準中供選用的部分內(nèi)容。“國家標準的內(nèi)容多于相應的國際標準”，如，國家標準比國際標準的要求更加嚴格，增加了內(nèi)容或種類，包括附加試驗?！皣覙藴矢牧藝H標準的一部分內(nèi)容”國家標準與國際標準的部分內(nèi)容相同，但都含有與對方不同的要求。“國家標準增加了另一種供選擇的方案”，國家標準中增加了一個與相應的國際標準條款同等地位的條款，作為對該國際標準條款的另一種選擇。注：國家標準可能包括相應國際標準的全部內(nèi)容，還包括不屬于該國際標準的一部分附加技術內(nèi)容。即使沒有對所包含的國際標準作任何修改，其一致性程度也只能是“修改”或是“非等效”。至于“修改”還是“非等效”，這取決于技術型差異是否被清楚地標示和解釋。“非等效”程度不屬于采用國際標準。5、示例：判斷等同？修改？6、采用國際標準方法總則（1）盡可能等同采用國際標準。對國際標準進行修改時，應把與國際標準的差異減到最小。并清楚地標示這些差異、說明產(chǎn)生這些差異的理由。（2）按GB/T1.1的規(guī)定編寫我國標準。文本結(jié)構(gòu)與國際標準一致。（3）國家標準編寫方法——前言：相應國際的一致性程度國際標準編號和國際標準名稱的中文譯名，并在括號內(nèi)表明所采用的國際標準的語言文本陳述編輯性修改的詳細內(nèi)容技術性差異和文本結(jié)構(gòu)改變及其解釋，或指明安排在附錄中增加的資料性內(nèi)容的說明，或指明安排在附錄中該國際標準已出版的全部修正案和技術勘誤以及標示方法的解釋、規(guī)定的標示方法。在使用新方法時，本部分中關于一致性程度的選擇和標示的條款仍然適用?！?、試判斷國家標準“GB/T*****—1990/IEC60068-1:1998環(huán)境試驗第1部分：總則與指南（IEC60068-1:1998，IDT）”的一致性程度，并解釋該一致性程度的內(nèi)涵及其所包含的情況。P212？※8、試判斷國家標準“GB/T20000.2-2001標準化工作指南第2部分：采用國際標準的規(guī)則（ISO/IECGuide21:1999，MOD）”的一致性程度，并解釋該一致性程度的內(nèi)涵及其所包含的情況。P212第七章質(zhì)量管理體系標準第一節(jié)質(zhì)量管理體系標準1、概念：※（1）質(zhì)量管理體系：實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的質(zhì)量管理體系，這一管理體系稱為質(zhì)量管理體系?！?）過程方法：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。※（3）自我評定：當組織為改進業(yè)績、評價組織自身是否需要采取改進措施時可用這種自我評定方法，它是ISO9004:2000標準建議的一項活動?！?）審核：所謂審核就是“未獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。”（5）改進：指為改善產(chǎn)品的特征及特性和/或提高用于設計、生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動（6）持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動?！?）技術規(guī)范：規(guī)定產(chǎn)品，過程或服務應滿足的技術要求的文件。※（8）新資源食品：在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進的無食用習慣或僅在個別地區(qū)有食用習慣的，符合食品基本要求的物品。2、質(zhì)量管理的八項原則P214-216（理解+適當擴展）①以顧客為關注的焦點②領導作用③全員參與④過程方法——PDCA法⑤管理的系統(tǒng)方法⑥持續(xù)改進⑦基于事實的決策方法⑧與供方互利的關系圖：以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（過程方法，如何編寫）3、質(zhì)量管理體系方法（PDCA循環(huán)）（了解）–確定顧客及其他相關方的需求和期望；–建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；–確定所需的過程和職責；–確定和提供所需的資源；–規(guī)定測量有效性和效率的方法；–確定每個過程的有效性和效率；–確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；–建立和應用持續(xù)改進體系的過程?！?、利用文件所提供的信息可以實現(xiàn)并完成什么活動？P223文件真正的價值在于通過使用文件傳遞所需的信息。滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性提供客觀證據(jù)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。5、統(tǒng)計技術的作用：過程活動的狀態(tài)和結(jié)果存在變異或變差。P227第二節(jié)ISO9000（GB/T19001）標準的文件要求1、ISO9000(GB/T19001)體系文件結(jié)構(gòu)類型：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、程序文件、質(zhì)量記錄※2、編寫質(zhì)量管理體系文件有哪些要求?P2391）系統(tǒng)性：①各層次文件應分布合理②從整體考慮，對其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理的制定成各項方針和程序。③所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊2）協(xié)調(diào)性：①質(zhì)量管理體系文件的所有規(guī)定應與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)②質(zhì)量管理體系文件之間應相互協(xié)調(diào)、相互印證③質(zhì)量管理體系文件應與有關技術標準、規(guī)范相互協(xié)調(diào)④處理好文件之間的各種接口，避免不協(xié)調(diào)和職責不清。3）唯一性：①對一個組織，其質(zhì)量管理體系文件是唯一的②在組織內(nèi)，對質(zhì)量管理體系文件的理解是唯一的③對同一活動，決不允許相互矛盾的不同文件同時使用④不同組織的文件可具有不同的風格。4）適用性：①遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件②所有文件的規(guī)定都應保證在實際工作中完全做到，做不到就不要寫進文件③編寫文件都應從組織的實際出發(fā)，符合組織的實際情況，不提過高的或達不到的要求，也不追求過分的完善。④一旦發(fā)現(xiàn)文件不適合實際情況，應立即按規(guī)定程序進行修改，以保持其適用性。5）證實性：①過程被識別和確定②過程被批準③過程更改處于控制中3、質(zhì)量管理體系文件的編寫方法（熟悉，結(jié)合聯(lián)系過程方法）P2404、文件編制應注意的事項 P242（熟悉）標準、手冊、程序一致緊密結(jié)合企業(yè)的實際簡便易行用詞確切，注意分寸反復斟酌嚴格審查會簽第三節(jié)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成與示例1、質(zhì)量管理體系文件的類型P243（1）質(zhì)量手冊：向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件。（2）質(zhì)量計劃：表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件。（3）規(guī)范：闡明要求的文件。（4）指南：闡明推薦的方法或建議的文件。（5）程序、作業(yè)指導書和圖樣：提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件。（6）記錄：未完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。2、質(zhì)量管理體系文件的層次P243第一層：質(zhì)量手冊——對質(zhì)量管理體系做出原則和總體的描述。第二層：質(zhì)量管理體系程序文件——對由誰做、做什么、什么時候執(zhí)行做出原則的規(guī)定。第三層：其他質(zhì)量文件——包括作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄和其他支持性文件。3、質(zhì)量管理體系文件的特性P245-2461)法規(guī)性:質(zhì)量管理體系文件是組織管理質(zhì)量的法規(guī)，是嚴肅的指令性文件。2)唯一性：對一個組織，質(zhì)量管理體系文件是唯一的。3)適用性：遵循最簡單、最易懂原則編寫各類文件，所有文件的規(guī)定都應保證在實際工作中能完全做到。4)系統(tǒng)性：文件各層次之間應互相協(xié)調(diào)、互相印證，不同層次體現(xiàn)不同特點。4、質(zhì)量手冊的內(nèi)容P249-250（1）標題、范圍和使用領域（2）目次（3）有關組織及手冊的介紹頁（前言）組織的基本信息手冊本身信息組織的質(zhì)量方針和目標組織機構(gòu)、職責和權(quán)限的說明質(zhì)量管理體系要素和涉及的形成文件的質(zhì)量管理體系程序的描述定義質(zhì)量手冊使用指南（含質(zhì)量手冊的管理）支持性資料的附錄5、程序文件的編寫要求P254（1）程序文件的層次性層次的多少根據(jù)組織的規(guī)模而定。第一個層次的程序文件是按整個質(zhì)量管理體系要求的簡明程序文件，供組織的上層管理者使用；第二個層次的程序文件是對第一個層次的程序文件的展開和細化。（2）程序文件的完整性程序文件的詳細程度以滿足對有關質(zhì)量活動進行恰當而連續(xù)控制的需要為準，要注意具有可操作性。（3）程序文件的結(jié)構(gòu)和格式要統(tǒng)一以相同的結(jié)構(gòu)和格式編寫每一個程序文件；結(jié)構(gòu)和格式由組織自行確定。※6、請說明編制質(zhì)量手冊的性質(zhì)。P248①指令性②系統(tǒng)性③先進性④可操作性⑤可檢查性第八章中國食品法律法規(guī)第一節(jié)中國食品法律一、食品衛(wèi)生法1．概念：食品衛(wèi)生法是關于食品衛(wèi)生的內(nèi)容、標準、管理、監(jiān)督和實施的法律規(guī)范。食品衛(wèi)生法調(diào)整的對象是國家食品衛(wèi)生行政機關在食品衛(wèi)生管理過程中所發(fā)生的社會關系。食品衛(wèi)生法規(guī)定了國家的食品衛(wèi)生管理體制、原則、食品衛(wèi)生監(jiān)督、管理機構(gòu)的設置、人員任命和使用，這些機構(gòu)及其人員從事食品衛(wèi)生工作中的權(quán)利、義務，與食品衛(wèi)生有關行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營管理機構(gòu)和人員的權(quán)利、義務。食品生產(chǎn)要求食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生﹡；②對食品攤販和城鄉(xiāng)集市貿(mào)易食品經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；③禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品﹡；④食品中不得加入藥物；⑤食品添加劑的衛(wèi)生二、產(chǎn)品質(zhì)量法1．《產(chǎn)品質(zhì)量法》：是指調(diào)整產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者、用戶及消費者以及政府有關行政管理部門之間，因產(chǎn)品質(zhì)量問題而形成的權(quán)利義務關系的法律規(guī)范的總稱。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理主體國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機關；②社會對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督；③生產(chǎn)者、消費者的自律管理3．產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度（內(nèi)涵）P272①標準化管理制度：產(chǎn)品質(zhì)量應當檢驗合格②企業(yè)質(zhì)量體系認證制度：國家推行③產(chǎn)品質(zhì)量認證制度：合格證書或合格標準4．生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務（了解，判斷違法行為）1）生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務的涵義：積極責任和消極責任2）生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務：①生產(chǎn)者應當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；②產(chǎn)品及其包裝上的標識必須真實；③不得違反法律規(guī)定的禁止性規(guī)定3）銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務：①執(zhí)行進貨檢查驗收制度，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量；②執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標示制度；③不得違反法律規(guī)定的禁止性規(guī)定※5.《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》中“禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品”有哪些？P269腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變的食品，含有毒有害物質(zhì)或者被有毒有害物質(zhì)污染的食品；檢驗不合格的肉類及其制品，摻假、摻雜、偽造，影響營養(yǎng)、衛(wèi)生的食品，超過保質(zhì)期限的食品，農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量得食品等。第二節(jié)國家相關食品法規(guī)1.食品衛(wèi)生監(jiān)督管理制度(了解)2.食品生產(chǎn)許可證制度和食品衛(wèi)生許可制度(了解)背景與規(guī)定：旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件。保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件：環(huán)生加原產(chǎn)人儲檢質(zhì)包《食品生產(chǎn)許可證》食品衛(wèi)生許可制度：沒有取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不得生產(chǎn)食品，任何企業(yè)和個人不得銷售無證食品。3．食品市場準入制度﹡1）食品質(zhì)量安全市場準入制度：具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售。本制度是一種政府行為，是一項行政許可制度。①對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度；②對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度③對實施食品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品實行市場準入標志制度——QS※2)我國實行食品質(zhì)量安全市場準入制度的意義。(1)實行食品質(zhì)量安全市場準入制度是提高食品質(zhì)量、為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項重要措施，是保證消費者安全健康的需要。(2)實行食品質(zhì)量安全市場準入制度是保證食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件，強化食品生產(chǎn)法制管理的需要。(3)實行食品質(zhì)量安全市場準入制度是適應改革開放，創(chuàng)造良好經(jīng)濟運行環(huán)境的需要。3)違規(guī)的處罰：責令限期改正；罰款；吊銷生產(chǎn)許可證等處罰4.無公害農(nóng)產(chǎn)品標識管理辦法1)無公害農(nóng)產(chǎn)品標識：是全國統(tǒng)一的無公害農(nóng)產(chǎn)品認證標志，是施加于獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品認證的產(chǎn)品或其包裝上的證明性標記。2)無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的使用與管理農(nóng)業(yè)部和國家認證認可監(jiān)督管理委員會對全國統(tǒng)一的無公害產(chǎn)品標志實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。3)違規(guī)處罰:行政處罰；刑事責任；行政處分；刑事責任5.綠色食品標識管理辦法P286※綠色食品概念：是指無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)食品?！暾垪l件：①產(chǎn)品或產(chǎn)品原料的產(chǎn)地必須符合綠色食品的生態(tài)環(huán)境標準②農(nóng)作物種植、畜禽飼養(yǎng)、水產(chǎn)養(yǎng)殖及食品加工必須符合綠色食品的生產(chǎn)操作規(guī)程③產(chǎn)品必須符合綠色食品的質(zhì)量和衛(wèi)生標準④產(chǎn)品的標簽必須符合《綠色食品標志設計標準手冊》中的有關規(guī)定。※違規(guī)處罰：違反規(guī)定由農(nóng)業(yè)部撤銷其綠色食品標志使用權(quán)，收回綠色食品標志使用證書及編號。6.保健食品注冊管理辦法※（1）保健食品：是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。（2）保健食品申報范圍﹡一般申請注冊的保健食品的功能應在公布的27中功能范圍內(nèi)，具體是：增強免疫力；改善睡眠；緩解體力疲勞；提高缺氧耐受力；對輻射危害有輔助保護功能；增加骨密度；對化學性肝損傷有輔助保護功能；緩解視疲勞；祛痤瘡；祛黃褐斑；改善皮膚水分；改善皮膚油分；減肥；輔助降血糖；改善生長發(fā)育；抗氧化；改善營養(yǎng)性貧血；輔助改善記憶；調(diào)節(jié)腸道菌群；促進排鉛；促進消化；清咽；對胃黏膜有輔助保護功能；促進泌乳；通便；輔助降血壓；輔助降血脂。（3）保健食品的原料和輔料總的要求應符合國家標準和衛(wèi)生要求應對人體健康安全無害生產(chǎn)普通食品使用的原料和輔料、衛(wèi)生行政部門公布獲批準的可以食用的原料和輔料以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的原料和輔料可作為保健食品的原料和輔料。申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在公布范圍內(nèi)的，應按照有關規(guī)定提供該原料和輔料相應的毒理學安全性評價試驗報告及相關的食用安全的資料。國家規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料第三節(jié)、地方食品法規(guī)（看）（1）憲法明確授權(quán)給縣級以上地方各級人民政府，在管理本行政區(qū)域內(nèi)的經(jīng)濟、教育、科學、文化、衛(wèi)生、體育等行政工作中可發(fā)布決定和命令。（2）地方政府或地方衛(wèi)生行政部門的食品衛(wèi)生規(guī)章性文件是依照法定權(quán)限制定的，是為了更好地執(zhí)行食品衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章，對本行政區(qū)域內(nèi)實施有效的監(jiān)督管理，更好的完成食品衛(wèi)生法賦予的任務所必需的。第四節(jié)食品違法處罰與程序（熟悉）1.違犯《食品衛(wèi)生法》的法律責任：①行政責任;②民事責任;③刑事責任2.違犯產(chǎn)品質(zhì)量法的法律責任和處罰(判斷那些屬于違法行為)P311（1）生產(chǎn)者、銷售者的法律責任①生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品的②在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的③生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品的，銷售國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品的④銷售失效、變質(zhì)的產(chǎn)品的⑤偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的，偽造或者冒用他人廠名、廠址的，偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志的⑥產(chǎn)品標識不符合本法第二十七條規(guī)定的；有包裝的產(chǎn)品標識不符合本法第二十七條第（四）項、第（五）項規(guī)定（2）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)和其他社會中介機構(gòu)的法律責任①產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果或者出具虛假證明的。②社會團體、社會中介機構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量作出承諾、保證，而該產(chǎn)品又不符合其承諾、保證的質(zhì)量要求，給消費者造成損失的，與產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者承擔連帶責任。③在廣告中對產(chǎn)品質(zhì)量作虛假宣傳，欺騙和誤導消費者的（3）國家質(zhì)量監(jiān)督管理人員和其他人員的法律責任①產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊②各級人民政府工作人員和其他國家機關工作人員有下列情形之一的

a包庇、放縱產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定行為的；

b向從事違反本法規(guī)定的生產(chǎn)、銷售活動的當事人通風報信，幫助其逃避查處的；

c阻撓、干預產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門依法對產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定的行為進行查處，造成嚴重后果的第五節(jié)、食品違法典型案例分析1.生產(chǎn)銷售過期變質(zhì)食品案例分析(如何判斷、分析、處理)（1）鹽城市肉聯(lián)廠（2）東方肉類食品加工廠第九章食品標準與法規(guī)文獻檢索※1·現(xiàn)代文獻的劃分類P316按文獻的載體劃分：①印刷型文獻；②縮分型文獻；③聲像型文獻；④機讀型文獻按文獻的表現(xiàn)形式劃分：圖書、報刊、科技報告、會議文獻、學術論文、標準資料、產(chǎn)品資料、科技檔案、政府出版物、專利文獻、網(wǎng)絡文本等11類。按文獻加工程度劃分：①零次文獻;②一次文獻;③二次文獻2．文獻檢索系統(tǒng)的類型：手工檢索：①書本式檢索系統(tǒng)；②卡片式檢索系統(tǒng)計算機檢索系統(tǒng)：①計算機光盤檢索系統(tǒng)；②計算機聯(lián)機檢索系統(tǒng)；③計算機網(wǎng)絡檢索系統(tǒng)食品：是指各種供人們食用或飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療目的的藥品。食品標準主要包括食品產(chǎn)品標準、食品衛(wèi)生標準、食品分析方法標準、食品管理標準、食品添加劑標準、食品術語標準等。按照《標準化法》的規(guī)定，我國標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準四個層次。食品法規(guī)：是指以法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門法規(guī)和地方政府規(guī)章、國際條約形式存在的，與食品有關的法律法規(guī)?！?.試說明食品標準文獻檢索的作用。P320標準文獻檢索的作用：通過標準文獻可以了解和研究國民經(jīng)濟政策、技術政策、工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展水平，有利于合理利用資源，節(jié)約原材料，提高技術和勞動生產(chǎn)率，保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。法規(guī)文獻檢索的作用：可以了解并遵守各國在食品方面的法規(guī)，有利于保證食品質(zhì)量安全，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人體健康。法規(guī)文獻檢索，對于了解和掌握國內(nèi)外食品法規(guī)具有重要的意義?！?.標準文獻的類型：按適用范圍和頒布機關不同來劃分，標準文獻可以分為國際標準、區(qū)域標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準9.標準文獻的內(nèi)容標準文獻按內(nèi)容劃分為：基礎標準、技術標準和組織管理標準?！?0.標準文獻的特點：①具有法律性；②具有時效性；③具有檢索性?！?1.標準文獻檢索途徑:①分類途徑；準號途徑；絡途徑食品標準與法規(guī)復習題一、名詞解釋標準：為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，共同使用的或重復使用的一種規(guī)范性文件標準化：為了獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。法規(guī)：泛指由國家制定和發(fā)布的規(guī)范性法律文件的總稱，是法律、法令、條例、規(guī)則和章程的總稱。食品法律法規(guī)制定的程序：指有立法權(quán)的國家機關制定法律法規(guī)所必須遵循的方式、步驟、順序等的總和。食品法律法規(guī)的實施：指通過一定的方式使食品法律規(guī)范在社會生活中得到貫徹和實現(xiàn)的活動。包括兩種方式：“遵守”和“適用”食品法律法規(guī)的效力范圍指食品法律法規(guī)的生效范圍或適用范圍，即食品法律法規(guī)在什么時間、什么地方和對什么人適用，包括時間效力、空間效力和對人的效力。食品行政執(zhí)法指國家食品行政機關等依法執(zhí)行適用法律，實現(xiàn)國家食品管理的活動。食品行政執(zhí)法監(jiān)督：是指有關機關、社會團體和公民個人等，依法對食品行政機關及其執(zhí)法人員的行政執(zhí)法活動是否合法、合理進行監(jiān)督的法律制度。產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的適用性、安全性、可用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。產(chǎn)品質(zhì)量責任是指產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者違反本法的規(guī)定，不履行法律規(guī)定的義務，應當依法承擔的法律后果。監(jiān)督管理部門：國家質(zhì)量技術監(jiān)督局、省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督行政部門及相關部門市場準入：一般指貨物、勞務與資本進入市場的程度的許可。食品標識：是指粘貼、印刷、標記在食品或者其包裝上，用以表示食品名稱、質(zhì)量等級、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷售者等相關信息的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。實質(zhì)等同：是指如某個新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標準基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質(zhì)等同性。食品法典(CAC)：唯一國際參考標準，得到國際和各國政府的認知，增強了對消費者的保護產(chǎn)品標準:規(guī)定產(chǎn)品應滿足的要求以確保其適用性的標準。法規(guī):由權(quán)利機構(gòu)通過的有約束力的法律文件。合格:產(chǎn)品、過程或服務達到了規(guī)定的要求合格評定:有關直接或間接地確定是否達到相應的要求的活動。規(guī)范性要素：要聲明符合標準而應遵守的條款的要素，分為一般要素和技術要素。資料性要素：標識標準、介紹標準，提供標準的附加信息的要素，分為概述要素和補充要素。概述要素：標識標準，介紹其內(nèi)容、背景、制定情況以及該標準與其他標準的關系的要素，即標準的封面、目次、前言和引言等。補充要素：提供附加信息，以幫助理解或使用標準的要素，即標準的資料性附錄、參考文獻和索引等。必備要素：在標準中必須存在的要求。包括封面、前言、名稱、范圍可選要素：在標準中不是必須存在的要素，其存在與否視標準條款的具體需求而定。包括目次、引言、規(guī)范性引用文件衛(wèi)生法：由國家制定或認可，并由國家強制力保證和實施的，旨在調(diào)整和保護人體生命健康中形成的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。其區(qū)別于其他法律的主要標志是：以保障公民生命健康權(quán)為根本宗旨。預包裝食品：經(jīng)預先定量包裝好，或裝入（灌入）容器中，向消費者直接提供的食品。食品標簽：食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。配料：在制造或加工食品時使用的，并存在（包括以改性的形式存在）于產(chǎn)品中的任何物質(zhì)，包括食品添加劑加工助劑（加工輔助物）本身不作為食品配料用，僅在加工、配制或處理過程中，為實現(xiàn)某一工藝目的而使用的物質(zhì)或物料（不包括設備和器皿）。生產(chǎn)日期（制造日期）：食品成為最終產(chǎn)品的日期包裝日期（灌裝日期）：將食品裝入（灌入）包裝物或容器中，形成最終銷售單元的日期。保質(zhì)期：預包裝食品在標簽指明的貯存條件下，保持品質(zhì)的期限。保存期：預包裝食品在標簽指明的貯存條件下，預計的最終食用日期。主要展示版面：消費者購買預包裝食品時，包裝物或包裝容器上最容易觀察到的版面。食品安全標準：是指為了食品生產(chǎn)、加工、流通和消費（即“從農(nóng)田到餐桌”）食品鏈全過程影響食品安全和質(zhì)量的各種要素以及各關鍵環(huán)節(jié)進行控制和管理，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件。食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP是為保障食品安全與質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術要求。食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)將這些規(guī)范分為：出口食品企業(yè)GMP、食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、有機食品GMP、農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的GMP衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）是食品企業(yè)為了滿足食品安全的要求，在衛(wèi)生環(huán)境和加工過程等方面所需實施的具體程序，是實施HACCP的前提條件。HACCP:是一種確保食品在生產(chǎn)、加工、制造、準備和食用等過程中控制危害的管理工具，它通過對加工過程的每一步進行監(jiān)視和控制，從而降低危害的發(fā)生。關鍵控制點(CCP)是指通過實施預防或控制措施，能夠消除、預防或最大限度地降低在特定的食品生產(chǎn)過程中的危害，使每一個CCP所產(chǎn)生的危害經(jīng)過控制得以防止、消除或降至可接受水平。關鍵限值(CL):定義為設置在關鍵控制點上的具有生物的、化學的或物理的特征的最大值或最小值。操作限值（OL）是比關鍵限值（CL）更嚴格的限度，由操作人員使用的，以降低偏離的風險的標準關鍵控制點：能實施控制，從而對食品安全的危害加以預防、消除或把其降低到可接受水平的加工點、步驟或工序。無公害農(nóng)產(chǎn)品：據(jù)《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》中規(guī)定，無公害食品是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品符合無公害食品標準和規(guī)范，經(jīng)專門機構(gòu)認定，許可使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標識的食品。無公害食品生產(chǎn)過程中允許限量、限品種、限時間地使用人工合成的安全的化學農(nóng)藥、獸藥、漁藥、肥料、飼料添加劑等。無公害食品是指產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量符合標準，采用安全生產(chǎn)技術生產(chǎn)，經(jīng)省農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)農(nóng)業(yè)部“無公害食品”行業(yè)標準認定的安全、優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品及其初級加工品。無公害食品標準以全程質(zhì)量控制為核心,主要包括產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量標準、生產(chǎn)技術標準和產(chǎn)品標準三個方面綠色食品是遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照特定生產(chǎn)方式生產(chǎn)，經(jīng)專門機構(gòu)認定，許可使用綠色食品標志商標的無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品。綠色食品生產(chǎn)技術標準是綠色食品標準體系的核心內(nèi)容，分為三個層次：綠色食品生產(chǎn)的通用準則；綠色食品生產(chǎn)操作規(guī)程；綠色食品生產(chǎn)作業(yè)歷。綠色食品產(chǎn)品標準是綠色食品標準體系的重要組成部分，是衡量綠色食品最終產(chǎn)品質(zhì)量的指標尺度，它反映了綠色食品生產(chǎn)、管理及質(zhì)量控制水平，是樹立綠色食品形象的主要標志。認證是質(zhì)量認證的簡稱：第三方對產(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面證明的程序。認可：指權(quán)威機構(gòu)對有能力執(zhí)行特定任務的機構(gòu)或個人給予正式承認的過程。認可的對象是認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)及從事評審、審核等認證活動人員。食品質(zhì)量安全市場準入制度：對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度。對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度。對實施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實行市場準入標志制度。有機農(nóng)業(yè)指在動植物生產(chǎn)過程中不使用化學合成的農(nóng)藥、化肥、生產(chǎn)調(diào)節(jié)劑、飼料添加劑等物質(zhì)，以及基因工程生物及其產(chǎn)物，而遵循自然規(guī)律和生態(tài)學原理，采取一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術，協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的平衡，維持農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定的一種農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式有機食品指來自有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，根據(jù)有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范生產(chǎn)加工，并經(jīng)獨立的認證機構(gòu)認證的農(nóng)產(chǎn)品及其加工產(chǎn)品等。有機產(chǎn)品指按照本技術規(guī)范的要求生產(chǎn)并獲得認證的有機食品和其他各類產(chǎn)品，如有機紡織品、皮革、化妝品、林產(chǎn)品、家具以及生物農(nóng)藥、肥料等有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料。輻照食品是指將食品經(jīng)一定量的放射線照射，以抑制食品的發(fā)芽，殺滅食物中的害蟲和食品中的微生物，從而防止食品的腐敗變質(zhì)，延長食品的保存期限。食品標簽最重要的原則：求真務實二、簡答題制定標準的一般程序是什么？預階段；立項階段；起草階段；征求意見階段；審查階段；批準階段；出版階段；復審階段；修訂、廢止階段標準與法規(guī)的功能：促進技術創(chuàng)新、實現(xiàn)規(guī)?；?、系統(tǒng)化和專業(yè)化、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、為消費者提供必要的信息、降低生產(chǎn)對環(huán)境的負面影響。標準的重要性：1、從性質(zhì)上看，標準是規(guī)范市場經(jīng)濟客體的“法律”。2、從地位上看，標準的戰(zhàn)略地位日益突出，已上升為國家意志。3、從作用上看，標準是國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要技術支撐4、從全球經(jīng)濟形勢看，標準是走向國際市場的“通行證”5、從發(fā)展趨勢看，標準是市場競爭的制高點簡述食品標準與法規(guī)的相互關系。⑴法規(guī)與標準的相同之處：①法規(guī)和標準都是現(xiàn)代社會和經(jīng)濟活動必不可少的統(tǒng)一規(guī)定，具有一般性，對任何人都適用，同樣情況下應同樣對待。②公開性，在制定和實施過程中都公開透明。③明確性和嚴肅性，法規(guī)和標準都由權(quán)威機關按照法定的職權(quán)和程序制定、修改或廢止，都用嚴謹?shù)奈淖诌M行表述。④權(quán)威性，法規(guī)和標準都在調(diào)控社會方面發(fā)揮主導作用，享有威望，得到廣泛的認同和普遍的遵守。⑤約束性和強制性，要求社會各組織和個人服從法規(guī)和標準的規(guī)定，作為行為的準則。⑥穩(wěn)定性，法規(guī)和標準都具有穩(wěn)定性和連續(xù)性，不允許擅自改變和輕易修改。⑵法規(guī)與標準的不同之處①法規(guī)在一切領域處于至高無上的地位，具有基礎性和本源性的特點。標準必需有“法律依據(jù)”，必須嚴格遵守有關法律、法規(guī)，在內(nèi)容上絕不能與法律、法規(guī)相抵觸和沖突。②法律、法規(guī)涉及國家生活和社會生活的方方面面，調(diào)整一切政治、經(jīng)濟、社會、民事、刑事等法律關系，而標準主要涉及技術層面。③法規(guī)一般較為宏觀和原則，標準則較為微觀和具體。④法規(guī)較為穩(wěn)定，標準則經(jīng)常隨科學技術和生產(chǎn)力的發(fā)展而補充修改。⑤標準比較注意民主性，強調(diào)多方參與、協(xié)商一致，盡可能照顧多方利益。⑥標準的強制力源于法規(guī)的賦予，標準分為強制性和推薦性兩種，對推薦性標準企業(yè)有選擇執(zhí)行或不執(zhí)行的權(quán)利。⑦標準和法規(guī)都是規(guī)范性文件，但標準在形式上有文字的，也有實物的。標準化活動的基本原則是什么？1．超前預防的原則2．協(xié)商一致的原則3．統(tǒng)一有度的原則4．動變有序的原則5.．互相兼容的原則6．系列優(yōu)化的原則7．階梯發(fā)展的原則8．滯阻即廢的原則食品標準存在問題1食品標準的總體水平仍偏低2食品標準制定部門分散，缺乏協(xié)調(diào)和統(tǒng)一3部分標準標齡過長，內(nèi)容老化，適用度下降4食品標準中尚缺乏真正的食品安全標準食品法制定的特點：權(quán)威性（只能由享有立法權(quán)的國家機關制定）、職權(quán)性（享有立法權(quán)的國家機關只能在職權(quán)范圍內(nèi)進行立法活動）、程序性（立法活動依照法定程序進行）、綜合性（立法活動包括制定、認可、修改、補充或廢止食品法律文件等活動）食品法律法規(guī)制定的原則1.遵循憲法2依照法定的權(quán)限和程序3從國家整體利益出發(fā)4堅持民主立法5從實際出發(fā)6對人民健康負責7預防為主8發(fā)揮中央和地方兩方面積極性食品法律法規(guī)制定的依據(jù)1、憲法是食品立法的法律依據(jù)2、保護人體健康是食品立法的思想依據(jù)3、食品科學是食品立法的自然科學依據(jù)4、社會經(jīng)濟條件是食品立法的物質(zhì)依據(jù)5、食品政策是食品立法的政策依據(jù)食品法律法規(guī)的適用規(guī)則（1）上位法優(yōu)于下位法（2）同位階的食品法律法規(guī)具有等同法律效力（3）特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定（4）新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定（5）不溯及既往原則食品法律法規(guī)的解釋指有關國家機關、組織或個人，對法律法規(guī)的含義、內(nèi)容、概念等所作的分析、說明和解答。食品行政執(zhí)法的特征1執(zhí)法的主體是特定的2執(zhí)法是一種職務性行為3執(zhí)法的對象是特定的4執(zhí)法行為的依據(jù)是法定的5執(zhí)法行為是單方法律行為6執(zhí)法行為必然產(chǎn)生一定的法律后果食品行政執(zhí)法監(jiān)督的特征：1、監(jiān)督主體的廣泛性2、監(jiān)督對象是確定的3、監(jiān)督的內(nèi)容完整、法定食品行政執(zhí)法監(jiān)督的內(nèi)容：1、對實施相關法律法規(guī)的情況進行監(jiān)督。2、對執(zhí)法人員的執(zhí)法活動進行監(jiān)督。食品行政執(zhí)法行為（按行為方式來分）：行政監(jiān)督、行政處理、行政處罰、行政強制執(zhí)行食品行政執(zhí)法監(jiān)督行為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、計量監(jiān)督食品安全法以法律形式進一步明確了“分段監(jiān)管，統(tǒng)一協(xié)調(diào)”的監(jiān)管體制。具體講：1是國務院建立一個高層級的協(xié)調(diào)機制；2是實行分段監(jiān)管體制；3是地方政府負總責；4是企業(yè)為第一責任人。食品安全法關于調(diào)整范圍一是規(guī)定在境內(nèi)的以下活動應當遵守食品安全法；二是關于食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理，應當遵守農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定。三是食品安全法中未規(guī)定的口岸食品安全監(jiān)督管理，出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照現(xiàn)行的《國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則的有關規(guī)定執(zhí)行。四是乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的安全管理，適用食品安全法；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定，依照其規(guī)定。五是食品安全法對質(zhì)檢部門有兩種表述，分別為“質(zhì)量監(jiān)督部門”和“出入境檢驗檢疫部門”。六是食品安全法是規(guī)范食品安全監(jiān)管的一般法食品安全法關于監(jiān)管體制一是食品安全法體現(xiàn)了分段監(jiān)管，統(tǒng)一協(xié)調(diào)的原則。二是在地方，已將監(jiān)管責任明確給地方政府，明確由縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負責、領導、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)管工作。三是質(zhì)量監(jiān)督部門要督促企業(yè)建立全過程質(zhì)量安全制度，落實企業(yè)主體責任。食品安全法關于食品安全風險監(jiān)測和評估一是國家食品安全風險監(jiān)測計劃，是質(zhì)量監(jiān)督部門應當在全系統(tǒng)執(zhí)行的計劃，各省、自治區(qū)、直轄市制定實施的本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案，是各地質(zhì)量監(jiān)督局應當在本地本系統(tǒng)執(zhí)行的實施方案。二是質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)組織實施職責范圍內(nèi)的食品安全風險監(jiān)測就是國家計劃和區(qū)域方案兩級。三是質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)針對某些食品原料、食品、食品添加劑以及食品相關產(chǎn)品的某些項目實施的檢測屬日常工作，與風險監(jiān)測工作不同。食品安全法關于食品安全標準一是總局負責積極配合做好食品安全標準相關工作，對食品安全標準編號問題，按照一事一辦、隨機編號的原則，認真及時地做好編號工作。二是認真做好食品檢測方法標準的疏理工作，摸清底數(shù)。三是食品安全地方標準由省級衛(wèi)生行政部門負責制定，并報國務院衛(wèi)生行政部門備案。凡地方標準涉及的食品安全要求的，都要引用相應的食品安全國家標準或地方標準。四是關于食品的企業(yè)標準備案。五是除食品安全外，在防止欺詐、維護公平貿(mào)易、節(jié)約資源、保護環(huán)境和保護動植物生命健康等方面依然需要制定強制性國家標準；六是本法規(guī)定的食品安全國家標準公布前，質(zhì)量監(jiān)督部門可以按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關食品的行業(yè)標準進行檢驗。食品安全法關于食品生產(chǎn)許可一是在經(jīng)營場所、餐飲服務場所生產(chǎn)加工食品屬于現(xiàn)做現(xiàn)賣性質(zhì)的，不在此范疇，無需發(fā)放生產(chǎn)許可。二是明確對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度，許可的條件和程序應當按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例的規(guī)定執(zhí)行，應當先領取工商登記，再辦理生產(chǎn)許可。三是要求加強對小作坊的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不等同與食品生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)生產(chǎn)許可。但要符合與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應的食品安全要求，保證所生產(chǎn)的食品衛(wèi)生、無毒、無害。四是利用新的食品原料生產(chǎn)食品或生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關產(chǎn)品新品種的單位或個人，應當向衛(wèi)生部門提交安全性評估材料，由衛(wèi)生部門決定是否準予生產(chǎn)，并予以公布。食品安全法關于預包裝食品標簽一是食品安全法中對于標簽的規(guī)定，與相關國家標準及其他有關食品標簽標識規(guī)定不一致的，應當按照食品安全法第四十二條規(guī)定的要求執(zhí)行。食品安全法中沒有明確規(guī)定的內(nèi)容和要求，其他法律法規(guī)關于食品的標簽標識的規(guī)定，仍然有效。二是產(chǎn)品質(zhì)量法中對于標識的規(guī)定，與食品安全法不一致的，應當優(yōu)先適用食品安全法的規(guī)定。三是進口預包裝食品的標簽、說明書應當符合食品安全法第四十二條的相關規(guī)定，以及其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。食品安全法關于保健食品一是對于聲稱具有保健功能的食品，具體監(jiān)管辦法由食品藥品監(jiān)督管理部門制定。其生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)由食品藥品監(jiān)督管理部門和工商行政部門負責監(jiān)管。二是食品不得添加藥品，可以添加由衛(wèi)生部門公布的既是食品又是中藥材的物質(zhì)。標簽和說明書均不得涉及疾病預防、治療功能。食品安全法關于召回一是規(guī)定食品生產(chǎn)者（含小作坊）發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品，不符合食品安全標準，應當立即停止生產(chǎn)，召回上市銷售或已出口的食品。二是接到食品經(jīng)營者的通知，得知生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準的，食品生產(chǎn)企業(yè)認為應當召回的，應當立即召回。三是食品生產(chǎn)者(含小作坊)對召回的食品應當采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并可以參照食品召回管理規(guī)定第三十一條的規(guī)定。四是食品不符合食品安全標準需要召回的，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門應當依照食品安全法責令召回；其余需要召回的，依照《特別規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》執(zhí)行。食品安全法關于食品檢驗一是規(guī)定了食品檢驗機構(gòu)按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動。二是食品安全法施行前，國務院有關部門批準設立的食品檢驗機構(gòu)，可以依法繼續(xù)從事食品檢驗活動，本法施行后應當依法取得符合國家有關認證認可規(guī)定的資質(zhì)認定后，方可向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；三是縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當對食品進行定期或者不定期的抽查檢驗，并應當購買抽取的樣品。食品安全法關于食品安全事故處置一是各級質(zhì)量監(jiān)督部門在日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故時，或者接到有關以上情形的舉報時，應當立即向同級衛(wèi)生行政部門通報。二是在食品安全事故調(diào)查處理過程中，質(zhì)量監(jiān)督部門應當配合衛(wèi)生部門采取措施，配合衛(wèi)生部門封存食品及原料進行檢驗，封存被污染的食品用工具及用具等強制措施。三是各級質(zhì)量監(jiān)督部門要依法積極參與事故責任調(diào)查，及時掌握調(diào)查處理相關情況，必要時，及時向上級質(zhì)量監(jiān)督部門報告。食品安全法關于監(jiān)管計劃和措施一是縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門要依法在縣級以上地方人民政府的統(tǒng)一領導、組織下，按照總局制定的計劃和部署，參與制定本行政區(qū)域內(nèi)的年度監(jiān)管計劃制定工作，保證食品安全監(jiān)管的統(tǒng)一性、科學性和實效性。二是關于監(jiān)管措施，食品安全法補充了產(chǎn)品質(zhì)量法及特別規(guī)定的規(guī)定。其中，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門可以對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗；可以查封、扣押違法使用的食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設備；查封違法從事食品生產(chǎn)的場所等。三是縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門應當記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果，建立食品生產(chǎn)者食品安全黑名單制度。對違法違規(guī)的企業(yè)依法查處，情節(jié)嚴重的吊銷生產(chǎn)許可證，切實加大違法違規(guī)成本。食品安全法關于信息報送制度一是關于信息報送，縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門的報送程序由省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門規(guī)定。二是縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當依據(jù)各自職責公布食品安全日常監(jiān)督管理信息，獲知依照食品安全法規(guī)定需要統(tǒng)一公布的信息的，應當向上級主管部門報告，由上級主管部門立即報告國務院衛(wèi)生行政部門。食品安全法關于法律責任一是食品安全法有明確規(guī)定的，適用食品安全法。與其他法律法規(guī)規(guī)定不一致的，按照特別法優(yōu)先，后法優(yōu)先的原則執(zhí)行。二是食品安全法重點增加了對食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，未對采購的食品原料進行檢驗，食品生產(chǎn)企業(yè)未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等行為的處罰。三是需要明確食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能的，應由質(zhì)量監(jiān)督部門實施處罰，不同于對保健食品的監(jiān)管。四是違反食品安全法第八十八條規(guī)定，發(fā)生食品安全事故后，事故單位未進行處置、報告的，應是由事故調(diào)查的主管部門（衛(wèi)生部門）予以處罰。食品安全法追究法律責任的對象：食品生產(chǎn)經(jīng)營者、與食品相關的單位、管理部門、相關人員食品安全法法律責任的類別行政法律責任、民事法律責任、刑事法律責任食品安全法八大要點監(jiān)管體制全新變革、注重事前安全評價、統(tǒng)一標準邁出堅實步伐、食品添加劑有硬標準、保健食品安上“緊箍咒”、明星代言虛假廣告承擔“連帶責任”、“免檢食品”成歷史名詞、“十倍賠償金”提高處罰力度，民事賠償優(yōu)先農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法意義：國以民為本，民以食為天，食以安為先。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全直接關系人民群眾的日常生活、身體健康和生命安全；關系社會的和諧穩(wěn)定和民族發(fā)展；關系農(nóng)業(yè)對外開放和農(nóng)產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭?！掇r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的正式出臺，這是關系“三農(nóng)”乃至整個經(jīng)濟社會長遠發(fā)展的一件大事，具有十分重大而深遠的影響和劃時代的意義。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法調(diào)整的范圍包括三個方面的內(nèi)涵一是關于調(diào)整的產(chǎn)品范圍問題，本法所指農(nóng)產(chǎn)品是指來源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品；二是關于調(diào)整的行為主體問題，既包括農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者，也包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理者和相應的檢測技術機構(gòu)和人員等；三是關于調(diào)整的管理環(huán)節(jié)問題，既包括產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品的科學合理使用、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和產(chǎn)后處理的標準化管理，也包括農(nóng)產(chǎn)品的包裝、標識、標志和市場準入管理。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法確立的基本制度一是政府統(tǒng)一領導、農(nóng)業(yè)主管部門為主體、相關部門分工協(xié)作配合的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體制，這一管理體制明確了農(nóng)業(yè)主管部門在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管中的主體地位。二是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的強制實施制度，政府有關部門應按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，依法制定和發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準并監(jiān)督實施，不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農(nóng)產(chǎn)品，禁止銷售。三是防止因農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地污染而危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地管理制度。四是農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度和農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、銷售、使用制度。五是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準入制度。六是農(nóng)產(chǎn)品的包裝和標識管理制度。七是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測制度。八是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查監(jiān)督檢查制度。九是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的風險分析、評估制度和信息發(fā)布制度。十是對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全違法行為的責任追究制度。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法依法監(jiān)督的類型：抽查型監(jiān)督、檢查型監(jiān)督、評價型監(jiān)督、仲裁型監(jiān)督農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法對農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地管理的規(guī)定一是縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門應當建立健全農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測管理制度，加強農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境調(diào)查、監(jiān)測和評價，建立健全監(jiān)測檔案。二是省農(nóng)業(yè)主管部門應當在農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)和大中城市郊區(qū)、工礦企業(yè)周邊的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地設置監(jiān)測點，監(jiān)控農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地安全變化動態(tài)，指導農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地安全管理和保護工作。三是生活垃圾、污泥和畜禽糞便等農(nóng)業(yè)廢棄物用作肥料的，應當符合國家有關標準。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者在生產(chǎn)過程中保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本義務1.依照規(guī)定合理使用農(nóng)業(yè)投入品。2.依照規(guī)定建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。3.對其生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況進行檢測。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測制度的具體規(guī)定：監(jiān)測計劃的制定依據(jù)、監(jiān)測的區(qū)域、監(jiān)測的品種和數(shù)量、監(jiān)測的時間、產(chǎn)品抽樣的地點和方法、監(jiān)測的項目和執(zhí)行標準、判定的依據(jù)和原則、承擔的單位和組織方式、呈送監(jiān)測結(jié)果和分析報告的格式、結(jié)果公告的時間和方式等。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法對縣級以上地方人民政府的規(guī)定第一，縣級以上人民政府應當將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，并安排農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全經(jīng)費，用于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。第二，縣級以上地方人民政府統(tǒng)一領導、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并采取措施，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全服務體系，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。第三，各級人民政府及有關部門應當加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識的宣傳，提高公眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識，引導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者加強質(zhì)量安全管理，保障農(nóng)產(chǎn)品消費安全。第四，縣級以上人民政府應當加強農(nóng)產(chǎn)品基地建設，建設農(nóng)產(chǎn)品標準生產(chǎn)示范區(qū)和無規(guī)定動植物疫病區(qū)，改善農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)條件，加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的指導。產(chǎn)品質(zhì)量法立法目的和意義一是為了加強國家對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，促使生產(chǎn)者、銷售者保證產(chǎn)品質(zhì)量；二是為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為；三是為了切實地保護用戶、消費者的合法權(quán)益，完善我國的產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度；四是為了遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通，維護正常的社會經(jīng)濟秩序。監(jiān)督管理的內(nèi)容執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度；推行產(chǎn)品質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量認證；特色產(chǎn)品，執(zhí)行特殊質(zhì)量標準，進行特殊管理?！稑藴驶ā妨⒎康臑榱税l(fā)展社會主義商品經(jīng)濟，促進技術進步，改進產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會經(jīng)濟效益，維護國家和人民的利益。頒布《標準化法》的意義是：①標準化法的頒布，標志著我國標準化工作已進入法制管理的新階段；有利于發(fā)展社會化大生產(chǎn)。有利于發(fā)展社會主義商品經(jīng)濟；有利于維護國家、集體和個人三者的利益。市場準入制度包括：食品生產(chǎn)許可證制度、強制檢驗制度、市場準入標志制度食品質(zhì)量安全市場準入條件：環(huán)境條件、生產(chǎn)設備條件、加工工藝及過程要求、原材料要求、產(chǎn)品標準要求、人員要求、儲運要求、檢驗設備要求、質(zhì)量管理要求、包裝標志要求食品標識的內(nèi)容應當真實準確、通俗易懂、科學合法食品標識內(nèi)容：食品名稱；食品的產(chǎn)地；生產(chǎn)者的名稱和地址；生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；凈含量；配料清單；執(zhí)行標準；警示標志或者中文警示說明；其他特殊標注；食品在其名稱或者說明中標注“營養(yǎng)”和“強化”字樣的，還應當符合GB13432-2004《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》食品不得標識內(nèi)容明示或者暗示具有預防、治療疾病作用的；非保健食品明示或者暗示具有保健作用的；以欺騙或者誤導的方式描述或者介紹食品的；附加的產(chǎn)品說明無法證實其依據(jù)的；文字或者圖案不尊重民族習俗，帶有歧視性描述的；使用國旗、國徽或者人民幣等進行標注的；其他法律、法規(guī)和標準禁止標注的內(nèi)容。食品標識的標注形式食品標識不得與食品或者其包裝分離。食品標識應當直接標注在最小銷售單元的食品或者其包裝上。在一個銷售單元的包裝中含有不同品種、多個獨立包裝的食品，每件獨立包裝的食品標識應當按照本規(guī)定進行標注。食品標識應當清晰醒目，標識的背景和底色應當采用對比色，使消費者易于辨認、識讀。食品標識所用文字應當為規(guī)范的中文，但注冊商標除外。食品或者其包裝最大表面面積大于20平方厘米時，食品標識中強制標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。新資源食品安全性評價采用危險性評估、實質(zhì)等同等原則WHO食品安全定律：熟食品應盡快吃掉。食物必須徹底煮熟才能食用。選擇已加工處理過的食品。食物煮好后常常難于一次全部吃完。經(jīng)冰箱存放過的熟食必須重新加熱到70℃CAC的主要職能：保護消費者健康和確保公正的食品貿(mào)易；促進國際組織、政府和非政府機構(gòu)在制定食品標準方面的協(xié)調(diào)一致；通過與適宜的組織一起決定、發(fā)起和指導食品標準的制定工作；解決將那些由其他組織制定的國際標準納入CAC標準體系；修訂已出版的標準食品法典的內(nèi)容：食品產(chǎn)品標準；衛(wèi)生或技術規(guī)范；評價的農(nóng)藥；農(nóng)藥殘留限量；污染物準則；評價的食品添加劑；評價的獸藥國際標準化組織ISO的任務是促進全球范圍內(nèi)的標準化及其有關活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務的交流，以及在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。國際標準的形成過程國際標準由技術委員會(TC)和分技術委員會(SC)經(jīng)過六個階段形成：申請階段；預備階段；委員會階段審查階段；批準階段；發(fā)布階段。標準化方法原理:簡化原理;統(tǒng)一原理;協(xié)調(diào)原理;優(yōu)化原理標準化活動的基本原則:超前預防的原則;協(xié)商一致的原則;統(tǒng)一有度的原則;動變有序的原則;互相兼容的原則;系列優(yōu)化的原則;階梯發(fā)展的原則;滯阻即廢的原則中國食品標準的分類:按級別(國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準)、按標準的層次和作用范圍（技術標準、管理標準、工作標準）按性質(zhì)分類（強制性標準、推薦性標準）編寫標準的基本原則：要求（力求完整；清楚、準確、協(xié)調(diào)；充分考慮最新技術水平；為未來技術發(fā)展提供框架；易理解）、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、不同語種版本的等效性、適應性、計劃性、采用國際標準食品標簽的作用：引導、指導消費者選購食品；促進銷售；向消費者承諾；向監(jiān)督機構(gòu)提供監(jiān)督檢查依據(jù)；維護食品制造者的合法權(quán)益。規(guī)范食品標簽的必要性防止欺詐、誤導，保證公平競爭，維護社會經(jīng)濟秩序；適應國際貿(mào)易修訂GB7718－1994的必要性：使其更具可操作性；進一步與國際標準接軌；需要增加一些必要的條款；與《食品安全法》、部門規(guī)章協(xié)調(diào)一致。預包裝食品標簽通則內(nèi)容包括4個方面：設計、制作食品標簽必須遵循的原則；食品標簽必須標示的內(nèi)容；食品標簽可以免除的標示內(nèi)容；食品標簽推薦的標示內(nèi)容。GB7718-2004適用的界限是：“提供給消費者的”、“所有預包裝食品”。食品安全標準的內(nèi)容：1.食品相關產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定。2.食品添加劑的品種、使用范圍、用量。3.專供嬰幼兒的主輔食品的營養(yǎng)成分要求。4.對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求。5.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求。6.與食品安全有關的質(zhì)量要求.7.食品檢驗方法與規(guī)程。8.其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容。衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)的內(nèi)容：水的安全(包括冰)；食品接觸表面的清潔；防止交叉污染；手的清洗/消毒及衛(wèi)生間設施；防止食品被摻雜；有毒化合物的標記貯存和使用；從業(yè)人員的健康與衛(wèi)生控制；蟲害的防治；GMP與SSOP的關系：SSOP指企業(yè)為了達到GMP所規(guī)定的要求，保證所加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導文件。它沒有GMP的強制性，是企業(yè)內(nèi)部的管理性文件。GMP的規(guī)定是原則性的，包括硬件和軟件兩個方面，是相關食品加工企業(yè)必須達到的基本條件。SSOP的規(guī)定是具體的，主要是指導衛(wèi)生操作和衛(wèi)生管理的具體實施，相當于ISO9000質(zhì)量體系中過程控制程序中的“作業(yè)指導書”。制定SSOP計劃的依據(jù)是GMP，GMP是SSOP的法律基礎，使企業(yè)達到GMP的要求，生產(chǎn)出安全衛(wèi)生的食品是制定和執(zhí)行SSOP的最終目的。食品安全衛(wèi)生預防控制體系（HACCP）七個原理：1.進行危害分析(HA)2.確定關鍵控制點(CCP)3.建立所確定的關鍵控制點極限值(CL)4.對關鍵控制點進行監(jiān)控(M)5.建立糾偏程序(CA)6.建立驗證程序(V)7.建立有效的記錄及保存系統(tǒng)(R)好的關鍵限值的特點：直觀；易于監(jiān)測；僅基于食品安全；通過控制時間能使只出現(xiàn)少量被銷毀或處理的產(chǎn)品就可采取糾正措施；不能打破常規(guī)方式；不是GMP或SSOP措施；不能違背法規(guī)；如何采取關鍵限值糾正措施？1隔離相關的產(chǎn)品2審查這些產(chǎn)品是否可以接受（專業(yè)人員）3對這些產(chǎn)品采取措施4糾正產(chǎn)生偏離的原因5驗證以決定是否修改HACCP計劃(HACCP專業(yè)技術人員）記錄的要求：CCP監(jiān)測控制記錄；采取糾正措施記錄；驗證記錄，包括監(jiān)測設備的校驗記錄，最終產(chǎn)品和中間產(chǎn)品的檢驗記錄等。HACCP計劃以及支持性材料（HACCP小組成員以及其責任，建立HACCP的基礎工作，如有關科學研究、實驗報告以及必要的前提條件GMP/SSOP)。有關GMP/SSOP監(jiān)測和必要時采取糾正措施的記錄。GMP、SSOP與HACCP的關系：GMP、SSOP控制的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害，HACCP重點控制食品安全方面的顯著性的危害。僅僅滿足GMP和SSOP的要求，企業(yè)要靠繁雜的、低效率和不經(jīng)濟的最終產(chǎn)品檢驗來減少食品安全危害給消費者帶來的健康傷害(即所謂的事后檢驗)；而企業(yè)在滿足GMP和SSOP的基礎上實施HACCP計劃，可以將顯著的食品安全危害控制和消滅在加工之前或加工過程中（即所謂的事先預防）。GMP、SSOP、HACCP的最終目的都是為了使企業(yè)具有充分、可靠的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)加工出安全衛(wèi)生的食品，保障食品消費者的食用安全和身體健康。核心標準包括：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》；ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》；ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》；ISO19011《質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南》；八項質(zhì)量管理原則：1以顧客為關注的焦點2領導作用3全員參與4過程方法5管理的系統(tǒng)方法6持續(xù)改進7基于事實的決策方法8與供方互利的關系無公害農(nóng)產(chǎn)品（食品）生產(chǎn)基地或企業(yè)必須符合四條標準：產(chǎn)品或產(chǎn)品原料產(chǎn)地必須符合無公害農(nóng)產(chǎn)品（食品）的生態(tài)環(huán)境標準；農(nóng)作物種植畜禽養(yǎng)殖及食品加工等必須符合無公害食品的生產(chǎn)操作規(guī)程；產(chǎn)品必須符合無公害食品的質(zhì)量