JJF(陜) 053-2021 浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

陜西省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF（陜）053－2021浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforAirborneMicrobeSampler2021－11－15發(fā)布 2022－02－15實(shí)施陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局JJF（陜）053-2021JJF（陜）053-2021JJF(陜)053－2021浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范JJF(陜)053－2021CalibrationSpecificationforAirborneMicrobeSampler歸口單位：陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要起草單位：陜西省計(jì)量科學(xué)研究院本規(guī)范由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋李域）（）（）常梅（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）孫喜榮（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）王旻娟（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）于得水（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）JJF（陜）053-2021JJF（陜）053-2021目 錄引言 （Ⅱ）1 范圍 （1）2 引用文件 （1）3 術(shù)語(yǔ) （1）3.1 浮游菌 （1）4 概述 （1）計(jì)量特性 （1）采樣流量誤差 （1）采樣流量重復(fù)性 （1）采樣流量穩(wěn)定性 （1）計(jì)時(shí)誤差 （1）負(fù)載變化 （2）校準(zhǔn)條件 （2）環(huán)境條件 （2）測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 （2）其他設(shè)備 （2）校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 （2）采樣流量誤差 （2）采樣流量重復(fù)性 （2）采樣流量穩(wěn)定性 （3）計(jì)時(shí)誤差 （3）負(fù)載變化 （3）校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) （4）校準(zhǔn)結(jié)果處理 （4）校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度 （4）復(fù)校時(shí)間間隔 （4）附錄A 校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式 （5）附錄B 校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)（參考）格式 （6）I附錄C 校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例 （9）IⅠIIII引 言JJF?1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF?1001-2011《通用計(jì)量術(shù)JJF?1059.1-2012JJGJJG《總JJG956-2013JJF1826-2020《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)GB/T16293-2010（區(qū)ISO14698-1:2003《生物污染控制總則第一部分通用原理和方法(Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Biocontaminationcontrol-Part1:Generalprinciplesandmethods)》。本規(guī)范為首次發(fā)布。Ⅱ浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范范圍本規(guī)范適用于浮游菌采樣器的校準(zhǔn)。引用文件JJG520-2005 粉塵采樣器JJG943-2011 總懸浮顆粒物采樣器JJG956-2013 大氣采樣器JJF1826-2020 空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范GB/T16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法ISO14698-1:2003 (Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Biocontaminationcontrol-Part1:Generalprinciplesandmethods)凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。術(shù)語(yǔ)airbornemicrobe利用規(guī)定的方法收集到的懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。概述浮游菌采樣器是用于采集空氣中浮游菌的專(zhuān)用儀器，其原理是基于安德森碰撞原理，按照固定流速抽取空氣，懸浮于空氣中的浮游菌通過(guò)采樣頭加速撞擊到專(zhuān)用培養(yǎng)基表面。浮游菌采樣器一般由采樣頭、采樣泵和控制顯示單元三部分組成。計(jì)量特性采樣流量誤差5%。采樣流量重復(fù)性采樣流量重復(fù)性≤1%。采樣流量穩(wěn)定性采樣流量穩(wěn)定性≤2%。計(jì)時(shí)誤差111計(jì)時(shí)誤差：±1s。負(fù)載變化負(fù)載變化范圍：±10%。注：以上計(jì)量特性要求僅供參考。校準(zhǔn)條件環(huán)境條件6.1.1 環(huán)境溫度：(15～35)℃；相對(duì)濕度：≤85%。6.1.2 供電電源：電壓(220±22)V，頻率(50±1)Hz，或滿足儀器說(shuō)明書(shū)要求。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置接口應(yīng)與被校浮游菌采樣器采樣頭匹配，測(cè)量范圍：（0.2～200）L/min，最大允許誤差不超過(guò)±1.5%。0.01s。其他設(shè)備培養(yǎng)皿。注：允許使用滿足要求的其他測(cè)量器具。校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法校準(zhǔn)前，浮游菌采樣器與流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備需放置在相同環(huán)境下（2~3）h，并按照儀器使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行必要的預(yù)熱，一般預(yù)熱時(shí)間不少于15min。采樣流量誤差設(shè)置浮游菌采樣器采樣體積為1000L，啟動(dòng)儀器開(kāi)始采樣，均勻讀取該采樣周期內(nèi)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的流量讀數(shù)10次，按照公式（1）計(jì)算采樣流量示值誤差。qqbqs100%qs

（1）式中：q——采樣流量示值誤差，%；qs——10次流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值的平均值，L/min；qb——浮游菌采樣器標(biāo)稱(chēng)流量值，L/min采樣流量重復(fù)性使用7.1中記錄的數(shù)據(jù)，按照公式（2）計(jì)算采樣流量重復(fù)性。22210(qq)10(qq)2ii1 n1q

100%

（2）式中：——采樣流量重復(fù)性，%；q——流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值的平均值，L/min；qi——流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值，L/min；n——測(cè)量次數(shù)。采樣流量穩(wěn)定性1000L1min直至浮游菌采樣器采集完畢停止。按公式（3）W。Wqmaxqmin100%q

（3）式中：W——采樣流量穩(wěn)定性，%；q——采樣周期內(nèi)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值的平均值，L/min；qmax——采樣周期內(nèi)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值的最大值，L/min；qmin——采樣周期內(nèi)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值的最小值，L/min。計(jì)時(shí)誤差設(shè)置儀器采樣體積為1000L，從啟動(dòng)浮游菌采樣器開(kāi)始計(jì)時(shí)，至采樣結(jié)束停止計(jì)時(shí)，記錄整個(gè)采樣周期的時(shí)間tm，重復(fù)上述步驟3次，按照公式（4）計(jì)算儀器采樣體積誤差ΔT。式中：——

tmtb

（4）tm——3次秒表計(jì)時(shí)的平均值，s；tb——浮游菌采樣器采集1000L的理論采樣時(shí)間，s。負(fù)載變化儀器預(yù)熱后，不放人培養(yǎng)皿，啟動(dòng)儀器開(kāi)始采樣。待采樣流量穩(wěn)定后，使用流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量?jī)x器采樣流量3次；放入培養(yǎng)皿，啟動(dòng)儀器q23333q1q2100%q1

（5）式中：——負(fù)載變化，%；q1——不放入培養(yǎng)皿時(shí)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備3次測(cè)量值的平均值，L/min；q2——放入培養(yǎng)皿時(shí)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備3次測(cè)量值的平均值，L/min。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)結(jié)果處理JJF1071—20105.12的要求，（推薦校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)（參考）B。校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度浮游菌采樣器校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度按JJF1059.1－2012的要求評(píng)定，校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例見(jiàn)附錄C。復(fù)校時(shí)間間隔建議浮游菌采樣器復(fù)校時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。444JJF（陜）053-2021JJF（陜）053-2021附錄A浮游菌采樣器校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式唯一識(shí)別號(hào)： 證書(shū)編號(hào)： 第1頁(yè) 共1頁(yè)委托單位環(huán)境溫度： ℃環(huán)境濕度： %RH被校儀器標(biāo)準(zhǔn)裝置儀器名稱(chēng)儀 器 名稱(chēng)型 號(hào)規(guī) 格型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)出廠編號(hào)制造單位差或不確定度測(cè)量范圍證書(shū)編號(hào)標(biāo)稱(chēng)采樣流量證書(shū)有效期校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)地點(diǎn)校準(zhǔn)項(xiàng)目流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置示值（L/min）校準(zhǔn)結(jié)果采樣流量誤差%流量重復(fù)性%流量穩(wěn)定性%計(jì)時(shí)誤差ssss負(fù)載變化空載流量L/min%負(fù)載流量L/min測(cè)量不確定度校準(zhǔn)員： 核驗(yàn)員： 校準(zhǔn)日期： 年 月 日555附錄B校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)（參考）格式校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包括以下信息：標(biāo)題：“校準(zhǔn)證書(shū)”；實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和地址；進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)；校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)、頁(yè)碼及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；客戶名稱(chēng)和地址；被校儀器的制造單位、名稱(chēng)、型號(hào)及編號(hào)；校準(zhǔn)單位校準(zhǔn)專(zhuān)用章；校準(zhǔn)日期；校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范名稱(chēng)及代號(hào)；器編號(hào)、證書(shū)編號(hào)及有效期；校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)境溫度、相對(duì)濕度；校準(zhǔn)結(jié)果及其測(cè)量不確定度；對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范偏離的說(shuō)明（若有）；復(fù)校時(shí)間間隔的建議；“校準(zhǔn)證書(shū)”的校準(zhǔn)人、核驗(yàn)人、批準(zhǔn)人簽名及簽發(fā)日期；校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校儀器本次測(cè)量有效的聲明；未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，部分復(fù)制證書(shū)或報(bào)告無(wú)效的聲明。666校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)（參考）格式證書(shū)編號(hào)：XXXX-XXXXX證書(shū)編號(hào)：XXXX-XXXXXX頁(yè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說(shuō)明校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)文件（代號(hào)、名稱(chēng)）校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度：濕度：℃％RH地點(diǎn)：其他：校準(zhǔn)使用的主要標(biāo)準(zhǔn)器/主要儀器名稱(chēng)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差證書(shū)編號(hào)有效期至777證書(shū)編號(hào)：XXXX-XXXX校準(zhǔn)結(jié)果采樣流量誤差：證書(shū)編號(hào)：XXXX-XXXX校準(zhǔn)結(jié)果采樣流量誤差：流量重復(fù)性：流量穩(wěn)定性：計(jì)時(shí)誤差：負(fù)載變化：參考技術(shù)要求：888附錄C浮游菌采樣器校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例采樣流量誤差的不確定度評(píng)定校準(zhǔn)過(guò)程簡(jiǎn)述及測(cè)量模型依據(jù)本規(guī)范7.2條的方法，按照操作步驟，設(shè)置浮游菌采樣器采樣體積為1000L，啟動(dòng)儀器，開(kāi)始采樣，均勻讀取該采樣周期內(nèi)流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的流量讀數(shù)10次，，并按照公式（C.1）計(jì)算該采樣周期內(nèi)的采樣流量平均值，按照公式（C.2）計(jì)算采樣流量誤差ΔV。qqbqs100%qs式中：q——采樣流量示值誤差，%；qs——10次流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備測(cè)量值的平均值，L/min；qb——浮游菌采樣器標(biāo)稱(chēng)流量值，L/min不確定度的來(lái)源分析

（C.1）從式（A.1）可以看出，qb為浮游菌采樣器標(biāo)稱(chēng)采樣流量值，為一固定數(shù)值，因此影響采用采樣流量誤差測(cè)量結(jié)果不確定度的因素主要為使用流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備本身引入的不確定度uqm與流量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備重復(fù)測(cè)量引入的不確定度uqr。不確定度計(jì)算公式式（C.1）中的各個(gè)不確定度分量不相關(guān)，采樣流量誤差的不確定度u()可表示為式（C.2）：u(q)cu(qs)

（C.2）其中靈敏度系數(shù)c(q)(qs)

qbs(q)2susmusm為：usm

1.0%100L/min0.50L/min2 。uvr999A6.310次96.9L/min，按照下式計(jì)算其標(biāo)準(zhǔn)偏差。((qq)210ii19計(jì)算結(jié)果s=0.47L/min，實(shí)際測(cè)量中以3次測(cè)量的平均值作為測(cè)量結(jié)果。因此，3susr3s

0.27L/minu2u2u2sm srus

0.56L/minu)由公式A.1可以得到u(q)