《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測技術(shù)和機構(gòu)有效性評價規(guī)范》

ICS03.12

CCSB00

T/SZZX

團體標準

T/SZZXXXXX—XXXX

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測技術(shù)和機構(gòu)

有效性評價規(guī)范

EffectivenessevaluationofIndustrialproductquality

rapiddetectiontechnologyandinstitution

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

深圳市質(zhì)量協(xié)會發(fā)布

T/SZZX0XX—2024

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測技術(shù)和機構(gòu)有效性評價規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了深圳市工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測技術(shù)機構(gòu)實施快速檢測活動有效性的評價管理

要求。

本文件適用于深圳市工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測技術(shù)機構(gòu)有效性的評價。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的

引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

的修改單）適用于本文件。

GB/T42233-2022快速檢測術(shù)語與定義

3術(shù)語和定義

GB/T42233界定的及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

工業(yè)產(chǎn)品IndustrialProducts

工業(yè)產(chǎn)品是指除食品(含特殊食品)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備之外的工業(yè)產(chǎn)品

或重點消費品。

3.2

快速檢測rapiddetection

包括樣品制備在內(nèi)，利用移動式檢驗檢測儀器設(shè)備，能夠在比常規(guī)實驗室檢驗檢測時間更

短的時間內(nèi)完成較為準確檢驗檢測結(jié)果的行為稱為快速檢測。（以下簡稱“快檢”）

3.3

快檢技術(shù)機構(gòu)rapiddetectioninstitution

依法成立，具備檢驗檢測儀器設(shè)備、專業(yè)隊伍等技術(shù)條件，建立了完善的管理機制，對工

業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進行快速檢測并出具檢測結(jié)論的專業(yè)檢測技術(shù)機構(gòu)。

3.4

快檢設(shè)備rapiddetectionequipment

適用于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測工作，能保證快檢結(jié)果精準度和檢測效率的儀器設(shè)備。

3.5

快檢方法methodforrapiddetection

與參比方法相比，具備檢測時間少，易于人工操作或者自動操作、小型化、檢測成本低等

特點的并滿足用戶適當(dāng)需求的替代方法。

1

T/SZZX0XX—2024

[來源:GB/T42233-2022，3.1]

3.6

有效性評價effectivenessevaluation

對快檢活動的方案、實施過程、實施效果進行評價的行為。

4評價原則

快檢有效性應(yīng)遵循“快速、精準、便攜、節(jié)約”原則進行評價，評價過程應(yīng)當(dāng)堅持統(tǒng)一規(guī)

范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開的原則。

5評價流程

快檢申報機構(gòu)依照本評價規(guī)范要求進行自我評價或采取第三方評價的方式進行有效性評

估。提交評價結(jié)果和佐證材料至快檢活動組織部門（簡稱“委托方”），并對其快檢設(shè)備儀器

工裝、人員進行報備。符合要求后，由委托方進行快檢服務(wù)范圍和資質(zhì)授權(quán)。

6快檢技術(shù)機構(gòu)要求

6.1資格要求

6.1.1快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具有獨立法人資格或具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，對其出具的檢驗檢

測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

6.1.2快檢技術(shù)機構(gòu)及其人員從事快檢活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、

公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

6.2資質(zhì)要求

6.2.1快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，資質(zhì)認定的技術(shù)能力應(yīng)覆蓋擬進行的快檢

項目。

6.2.2快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)獲得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可（CNAS）。

6.3質(zhì)量控制

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施有效質(zhì)量控制，包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部

質(zhì)量控制包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、快檢項目實驗室比對等。外部質(zhì)量控制包括但不

限于能力驗證、實驗室間比對等。

7快檢技術(shù)有效性評價要求

7.1快檢能力評價內(nèi)容

7.1.1快檢方法的選擇、驗證和確認

7.1.1.1快檢方案中應(yīng)當(dāng)就快檢方法的選擇、驗證和確認做出專門論述。

2

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7.1.1.2采用標準方法可實施快檢活動，且環(huán)境條件也沒有偏離時，可直接采用標準方法，無

需驗證。

7.1.1.3發(fā)生標準方法偏離及采用非標準方法（含自制方法），應(yīng)先進行驗證。通過與標準方

法的比對確認。當(dāng)比對結(jié)果滿足快檢準確率不低于90%時，方可投入使用。

7.1.1.4快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具備開展快速檢測工作所必須的檢測能力、對檢測結(jié)果進行分析判斷

的能力，能正確使用有效的方法開展快速檢測工作。必要時，快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。

7.1.1.5針對快速檢測發(fā)現(xiàn)不符合或其它有必要進行實驗室檢測的產(chǎn)品，能依據(jù)國家標準、行

業(yè)標準或地方標準等檢驗檢測方法開展實驗室檢測或委托具備檢驗檢測資質(zhì)的機構(gòu)進行實驗室

檢測；

7.1.1.6快檢方法可依托第三方認證的途徑進行有效證明。

7.1.2人員要求

7.1.2.1快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完整的組織管理架構(gòu)，并具有與其所從事的快速檢測工作相適

應(yīng)的快檢人員和項目負責(zé)人，相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格等應(yīng)符合工作需要；

7.1.2.2快檢人員應(yīng)當(dāng)具備該類產(chǎn)品同領(lǐng)域的檢驗員證和/或抽樣員證，并具備相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)

工作經(jīng)驗或知識儲備。

7.1.2.3應(yīng)配備一名項目負責(zé)人，項目負責(zé)人應(yīng)具有該類產(chǎn)品檢測經(jīng)驗或同專業(yè)的工作經(jīng)歷不

少于3年。

7.1.3設(shè)備設(shè)施

7.1.3.1快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的快檢儀器設(shè)備和開

展快檢工作所需的輔助性設(shè)備設(shè)施，快檢設(shè)備設(shè)施應(yīng)便攜、可視化。

7.1.3.2快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)對快檢數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性或有效性有影響的設(shè)備實施檢定或校準，

保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性。

7.1.3.3設(shè)備和設(shè)施可通過自主研發(fā)或租賃采購等方式實現(xiàn)獲得。

7.1.4快檢耗材

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對快檢所需的標準物質(zhì)、試劑、試劑盒、材料等耗材是否滿足檢測需求

進行驗證，并對耗材來源、數(shù)量、有效期等進行記錄。

7.1.5場所環(huán)境

快檢技術(shù)機構(gòu)或聯(lián)合的實驗室應(yīng)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的固定實驗室，能滿足快

檢轉(zhuǎn)執(zhí)法抽檢過程中實驗室標準檢測需要。

7.1.6應(yīng)急響應(yīng)

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)建立快檢工作應(yīng)急響應(yīng)工作機制和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確?？鞕z工作及時

有序開展。快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具備同時在不少于3個行政區(qū)開展同一產(chǎn)品快檢工作的能力，并實

現(xiàn)30分鐘內(nèi)響應(yīng)，2小時內(nèi)抵達任務(wù)現(xiàn)場。

7.1.7技術(shù)幫扶

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快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具備現(xiàn)場為企業(yè)提供可操作的改進建議等質(zhì)量技術(shù)服務(wù)的能力，指導(dǎo)企業(yè)

提升產(chǎn)品質(zhì)量。

7.2快檢質(zhì)量評價內(nèi)容

7.2.1結(jié)果準確性

快檢設(shè)備及方法應(yīng)適用于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測工作，通過實驗室標準檢驗檢測設(shè)備檢測，

對快檢設(shè)備、方法和結(jié)果進行科學(xué)的比對驗證，同一項目中的快檢結(jié)果準確率不低于90%。

7.2.2記錄規(guī)范性

快檢結(jié)果單和工作表等記錄的內(nèi)容應(yīng)真實、規(guī)范、完整、有效，記錄格式和存檔方式應(yīng)能

滿足快檢工作要求。

7.2.3便利應(yīng)用性

快檢活動應(yīng)滿足使用的設(shè)備便攜、數(shù)據(jù)可視化、適用場景廣，檢測時間原則上不超過30

分鐘等特性。

7.2.4專利技術(shù)

非標準立項項目具備自主技術(shù)或相關(guān)專利的快檢設(shè)備及方法可優(yōu)先參與工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速

檢測工作。

7.2.5配套裝備

用于快檢儀器設(shè)備固定安裝、移動攜帶或協(xié)助測量的自研工裝應(yīng)不影響檢測質(zhì)量。并應(yīng)進

行一致性的報備。便于后期監(jiān)督現(xiàn)場操作一致性時進行核查。

8監(jiān)督檢查

委托方可對實施開展快檢服務(wù)的快檢技術(shù)機構(gòu)進行年度的監(jiān)督檢查，從現(xiàn)場操作人員的資

格情況、快檢方法一致性，快檢結(jié)果的數(shù)據(jù)比對、快檢記錄和保存以及快檢儀器設(shè)備以及工裝

設(shè)備的定期巡檢、計量情況來進行監(jiān)督檢查。以保障快檢工作的質(zhì)量和有序推進。

8.1現(xiàn)場操作人員

委托方可對快檢技術(shù)機構(gòu)現(xiàn)場操作人員進行操作一致性的檢查。檢查內(nèi)容包括：1）核實現(xiàn)

場快檢操作人員資質(zhì)身份；2）檢查現(xiàn)場快檢操作人員操作是否符合快檢方案和操作規(guī)程的要求，

操作是否有偏差。

8.2快檢結(jié)果數(shù)據(jù)比對

委托方可抽取快檢數(shù)據(jù)進行實驗室數(shù)據(jù)同步比對，以驗證其是否滿足準確性要求。

8.3快檢記錄和保存

委托方可通過抽查方式，檢查快檢技術(shù)機構(gòu)對快檢結(jié)果單等快檢記錄歸檔留存的情況，檔

案保存期限至少2年。

8.4快檢儀器設(shè)備及工裝設(shè)備的核查

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委托方在快檢實施過程中，對快檢所使用的儀器設(shè)備進行有效性核查，對報備工裝的

一致性進行檢查。

9評價方法與結(jié)果判定

9.1評價方法

9.1.1快檢任務(wù)實施前，委托方可參照本文件附錄A的要求對快檢技術(shù)機構(gòu)的資質(zhì)、技術(shù)能力、

組織能力和實施保障進行評價。

9.1.2快檢任務(wù)實施過程中，委托方可參照附錄B的要求對快檢活動進行監(jiān)督評價。

9.1.3快檢任務(wù)完成后，可由快檢技術(shù)機構(gòu)按照本文件對快檢實施過程和效果進行自評，也可

由委托單位或第三方按照本文件對快檢實施過程和效果進行評價。

9.1.4快檢有效性評價分為對于快檢機構(gòu)的要求和快檢技術(shù)的有效性評價兩部分，其中對于快

檢機構(gòu)的要求為必須項，

9.2評價結(jié)果判定

9.2.1申請開展快檢技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和配套快檢設(shè)備應(yīng)符合第7章規(guī)定的各項評價條款要求。完

全符合即證明其所提供快檢技術(shù)服務(wù)檢測結(jié)果的有效性。若機構(gòu)無法滿足其中部分條款，則需

要進行內(nèi)部整改提升后，提交相關(guān)證明材料以證明其符合性。首次評估應(yīng)出具自我評價報告或

第三方評價機構(gòu)出具的報告以及相關(guān)證明作為評價佐證資料。

9.2.2委托方在實施開展快檢服務(wù)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)承擔(dān)快檢技術(shù)機構(gòu)有不符合情況，應(yīng)及

時進行有效整改，以保證其開展技術(shù)工作的有效性。若拒不整改，委托方可撤銷其快檢授權(quán)資

格。

9.2.3評價必須項為必須符合的規(guī)定內(nèi)容，必須項評價表見附錄A表A.1工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢

測有效性評價表（必須項），評價時應(yīng)逐項確認滿足后，再進入評分項的評價環(huán)節(jié)。

9.2.4打分項的評價分值權(quán)重可見附錄A表A.2工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測有效性評價表（打分

項）。總分100分，打分評價在90分以上為優(yōu)秀，70分-90分為基本符合，70分以下為不符合。

5

T/SZZX0XX—2024

附錄A

（資料性附錄）

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測有效性評價指標

表A.1給出了工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測有效性評價的必須項，表A.2給出了工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速

檢測有效性評價的打分項。供快檢技術(shù)機構(gòu)自評或第三方機構(gòu)認定使用。

表A.1工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測有效性評價表（必須項）

評價評價評價結(jié)果

評價內(nèi)容

對象類別是否符合描述

具有獨立法人資格或具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能

力，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)法

資格律責(zé)任。

要求快檢技術(shù)機構(gòu)及其人員從事快檢活動，應(yīng)遵守國

家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、

快檢誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

技術(shù)快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，資

機構(gòu)資質(zhì)質(zhì)認定的技術(shù)能力應(yīng)覆蓋擬進行的快檢項目?？鞕z技

要求情況術(shù)機構(gòu)應(yīng)獲得中國合格評定國家認可委員會實驗室認

可（CNAS）。

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施有效質(zhì)量控制，包括內(nèi)部

質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制包

質(zhì)量

括但不限于人員比對、設(shè)備比對、快檢項目實驗室比

控制

對等。外部質(zhì)量控制包括但不限于能力驗證、實驗室

間比對等。

6

T/SZZX0XX—2024

表A.2工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測有效性評價表（打分項）

評價評價評價結(jié)果

評價內(nèi)容

對象類別權(quán)重分得分描述

1）快檢方案中應(yīng)當(dāng)就快檢方法的選擇、驗證

3

和確認做出專門論述。

2）采用標準方法可實施快檢活動，且環(huán)境條

件也沒有偏離時，可直接采用標準方法，無需3

驗證。

3）發(fā)生標準方法偏離及采用非標準方法（含

快檢

自制方法），應(yīng)先進行驗證。通過與標準方法

方法3

的比對確認。當(dāng)比對結(jié)果滿足快檢準確率不低

的選

于90%時，方可投入使用。

擇、

4）快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具備開展快速檢測工作所

驗證

必須的檢測能力、對檢測結(jié)果進行分析判斷的

和確3

能力，能正確使用有效的方法開展快速檢測工

認

作。必要時，快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。

5）針對快速檢測發(fā)現(xiàn)不符合或其它有必要進

行實驗室檢測的產(chǎn)品，能依據(jù)國家標準、行業(yè)

快檢

標準或地方標準等檢驗檢測方法開展實驗室3

技術(shù)

檢測或委托具備檢驗檢測資質(zhì)的機構(gòu)進行實

有效

驗室檢測。

性要

1）快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完整的組織管理架

求

構(gòu)，并具有與其所從事的快速檢測工作相適應(yīng)

3

的快檢人員和項目負責(zé)人，相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)

人員

背景、工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格等應(yīng)符合工作需要。

要求

2）快檢人員應(yīng)當(dāng)具備該類產(chǎn)品同領(lǐng)域的檢驗

員證和/或抽樣員證，并具備相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)1

工作經(jīng)驗或知識儲備。

7

T/SZZX0XX—2024

3）應(yīng)配備一名項目負責(zé)人，項目負責(zé)人應(yīng)具

有該類產(chǎn)品檢測經(jīng)驗或同專業(yè)的工作經(jīng)歷不1

少于3年。

1）快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用

權(quán)、性能符合工作要求的快檢儀器設(shè)備和開展

5

快檢工作所需的輔助性設(shè)備設(shè)施，快檢設(shè)備設(shè)

設(shè)備

施應(yīng)便攜、可視化。

設(shè)施

2）快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)對快檢數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確

性或有效性有影響的設(shè)備實施檢定或校準，保5

證數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性。

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對快檢所需的標準物質(zhì)、試

快檢劑、試劑盒、材料等耗材是否滿足檢測需求進

5

耗材行驗證，并對耗材來源、數(shù)量、有效期等進行

記錄。

快檢技術(shù)機構(gòu)或聯(lián)合的實驗室應(yīng)具有符合標

場所

準或者技術(shù)規(guī)范要求的固定實驗室，能滿足快5

環(huán)境

檢轉(zhuǎn)執(zhí)法抽檢過程中實驗室標準檢測需要。

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)建立快檢工作應(yīng)急響應(yīng)工作

機制和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確?？鞕z工作及時

應(yīng)急

有序開展?？鞕z技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具備同時在不少于5

響應(yīng)

3個行政區(qū)開展同一產(chǎn)品快檢工作的能力，并

實現(xiàn)30分鐘內(nèi)響應(yīng)，2小時內(nèi)抵達任務(wù)現(xiàn)場。

快檢技術(shù)機構(gòu)應(yīng)具備現(xiàn)場為企業(yè)提供可操作

技術(shù)

的改進建議等質(zhì)量技術(shù)服務(wù)的能力，指導(dǎo)企業(yè)5

幫扶

提升產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)果快檢設(shè)備及方法應(yīng)適用于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速

準確檢測工作，通過實驗室標準檢驗檢測設(shè)備檢20

性測，對快檢設(shè)備、方法和結(jié)果進行科學(xué)的比對

8

T/SZZX0XX—2024

驗證，同一項目中的快檢結(jié)果準確率不低于

90%。

記錄快檢結(jié)果單和工作表等記錄的內(nèi)容應(yīng)真實、規(guī)

規(guī)范范、完整、有效，記錄格式和存檔方式應(yīng)能滿10

性足快檢工作要求。

便利快檢活動應(yīng)滿足使用的設(shè)備便攜、數(shù)據(jù)可視

應(yīng)用化、適用場景廣，檢測時間原則上不超過30分15

性鐘等特性。

※專非標準立項項目具備自主技術(shù)或相關(guān)專利的

加分項

利技快檢設(shè)備及方法可優(yōu)先參與工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快

5

術(shù)速檢測工作。

用于快檢儀器設(shè)備固定安裝、移動攜帶或協(xié)助

配套測量的自研工裝應(yīng)不影響檢測質(zhì)量。并應(yīng)進行

5

裝備一致性的報備。便于后期監(jiān)督現(xiàn)場操作一致性

時進行核查。

*標“※”的評價項目作為加分項。符合加分，不符合則不扣分。

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T/SZZX0XX—2024

附錄B

（資料性附錄）

工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢查有效性監(jiān)督檢查指標

表B.1給出了工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢查有效性監(jiān)督檢查的評價指標。

表B.1工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢查有效性監(jiān)督檢查表

評價結(jié)果