T-CSHB 0009-2024 貓三聯(lián)滅活疫苗流通及預(yù)防接種技術(shù)規(guī)范

IT/CSHB貓三聯(lián)滅活疫苗流通及預(yù)防接種技術(shù)規(guī)范Thecirculationandtechnicalspecificationsforthepreventionandvaccinationoffelinetrivalentinactivatedvaccines.河北省版權(quán)協(xié)會發(fā)布 1 22.規(guī)范性引用文件 23.術(shù)語和定義 23.1登記 33.2貓三聯(lián)滅活疫苗 33.3健康檢查 33.4異常反應(yīng) 34.免疫接種 34.1免疫接種準(zhǔn)備 34.2注射方式 44.3免疫程序 44.4注意事項(xiàng) 45.疫苗的運(yùn)輸與貯藏 45.1運(yùn)輸及儲存要求 45.2使用前要求 45.3入庫及發(fā)放要求 56.劑量 57.告知 57.1疫苗作用和風(fēng)險(xiǎn) 57.2疫苗類型和劑量 58.接種機(jī)構(gòu) 68.1接種人員要求 68.2接種機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求 68.3接種機(jī)構(gòu)設(shè)備要求 69.檔案管理 69.1疫苗接種檔案記錄標(biāo)準(zhǔn) 69.2檔案時效 610.廢棄物處理 61本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本文件由唐山怡安生物工程有限公司提出。本文件由河北省版權(quán)協(xié)會歸口。本文件起草單位：唐山怡安生物工程有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所、北京動物疫病預(yù)防控制中心、河北省動物疫病預(yù)防控制中心、四川省動物疫病預(yù)防控制中心、杭州依思康醫(yī)藥科技有限公司、唐山獸醫(yī)檢驗(yàn)檢測研究院有限公司、河北國安生物工程有限公司、蘇州潤利生物技術(shù)有限公司、北京快樂星生物科技有限公司、北京貝妥妥動物保健科技有限公司、河北寶盈生物技術(shù)有限公司、北京寶易生物技術(shù)有限公司、華北理工大學(xué)、中德信息技術(shù)（天津）有限公司。本文件主要起草人：李潤、裴雅芳、谷孝玉、李辰龍、劉靜、陳晴、李艷玲、李松勵、李明、劉激雨、余琦、張啟龍、馬宏偉、韋景平、顧文源、韓慶安、李麗、陳斌、吳超、柴文琴、查銀河、舒建洪、高云、楊廣利、李振義、鐘啟迪、楊曉明、楊宇、解峰。2貓三聯(lián)滅活疫苗流通及預(yù)防接種技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了貓三聯(lián)滅活疫苗的定義、貯存及運(yùn)輸要求，使用要求具體包括，注射方式，劑量，接種前后準(zhǔn)備，注射后可能出現(xiàn)的反應(yīng)。本文件適用于貓三聯(lián)滅活疫苗的流通及預(yù)防接種。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第701號公告（2023年08月22日）GB/T18635-2002動物防疫基本術(shù)語NY/T1952-2010動物免疫接種技術(shù)規(guī)范GB/T41674.1-2022動物射頻識別不同動物物種用注射部位的標(biāo)準(zhǔn)化第1部分：伴侶動物(貓和狗)GB/T40452-2021犬、貓靜脈輸液操作技術(shù)規(guī)范GB/T43051-2023實(shí)驗(yàn)動物動物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求GB14925-2023實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施HJ421-2008醫(yī)療廢物專用包裝袋容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)YY/T1754.1-2020醫(yī)療器械臨床前動物研究第1部分：通用要求YY/T0771.2-2020動物源醫(yī)療器械第2部分：來源、收集與處置的控制GB/T43839-2024伴侶動物(寵物)用品安全技術(shù)要求3.術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。33.1登記（Register）接種前，應(yīng)對被接種貓的基本信息進(jìn)行記錄存檔備查，內(nèi)容包括但不限于品種、年齡、性別、健康狀況以及貓類動物主人姓名、聯(lián)系方式等。3.2貓三聯(lián)滅活疫苗（Cattripleinactivatedvaccine）為預(yù)防貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥的發(fā)生和流行，用于預(yù)防接種的經(jīng)過國家批準(zhǔn)的獸用生物制品。3.3健康檢查（Healthexamination）僅用于接種8周齡以上的健康貓，注射疫苗前應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的生理學(xué)體格檢查，對貓的年齡、體重、體溫、驅(qū)蟲情況、近期的生活史進(jìn)行必要的調(diào)查，如有任何異常則應(yīng)等動物完全恢復(fù)后方可進(jìn)行接種。確認(rèn)近期（10日）貓沒有出現(xiàn)包括但不限于精神不佳、食欲不振、嘔吐腹瀉、軟便、流涕咳嗽等。3.4異常反應(yīng)（Abnormalreaction）在按規(guī)定接種后出現(xiàn)蕁麻疹、陣發(fā)咳嗽以及注射部位出現(xiàn)硬結(jié)、紅、腫、疹的面積＞等）可以幫助緩解過敏癥狀，如瘙癢、紅腫等；皮質(zhì)類固醇（潑尼松(Prednisolone)、地塞米松(Dexamethasone)等）可以減輕過敏反應(yīng)的炎癥反應(yīng)，如腫脹、紅斑等；在嚴(yán)重的過敏反應(yīng)（休克）中，腎上腺素可以迅速緩解癥狀。4.免疫接種4.1免疫接種準(zhǔn)備核對疫苗名稱、批號、批準(zhǔn)文號或者獸藥注冊有效期及生產(chǎn)廠家等信息；疫苗瓶蓋松動、瓶體破裂、破損或污染的疫苗均不得使用；檢查疫苗是否過期，過期的疫苗可能會失去有效性，不能使用；貓三聯(lián)滅活疫苗的注射應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。44.2注射方式用消毒劑清潔該區(qū)域，采用皮下注射的方式進(jìn)行接種，西林瓶劑型的疫苗應(yīng)使用無菌注射器械進(jìn)行接種，推薦接種部位為肩前區(qū)、后肢的內(nèi)側(cè)或側(cè)腹部。注射器劑型的疫苗應(yīng)使用原注射器直接接種，推薦接種部位為肩前區(qū)、后肢的內(nèi)側(cè)或側(cè)腹部。4.3免疫程序按照說明書規(guī)定免疫程序操作，每年加強(qiáng)一次。4.4注意事項(xiàng)4.4.1注射完成后應(yīng)在醫(yī)院留觀不低于30分鐘，若之前有過疫苗過敏史的動物則應(yīng)該將留觀期延長至1～2小時。4.4.2留觀期結(jié)束后應(yīng)立即回家，不應(yīng)在外逗留，避免接觸不明過敏原導(dǎo)致不必要的副作用。4.4.3返回家中后，主人應(yīng)在接種后6小時內(nèi)給予密切地觀察（不要讓貓獨(dú)自留在家中）。4.4.4接種后72小時內(nèi)都是出現(xiàn)不良反應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)期，應(yīng)該給予觀察，一旦出現(xiàn)任何不良反應(yīng)應(yīng)及時聯(lián)系獸醫(yī)師處理。4.4.5在完成免疫程序后的14～28天推薦進(jìn)行抗體測試來明確本次免疫建立的效果。4.4.6如抗體建立合格，則每12個月加強(qiáng)免疫一次；如抗體建立不合格，則應(yīng)遵醫(yī)囑及時補(bǔ)種。5.疫苗的運(yùn)輸與貯藏5.1運(yùn)輸及儲存要求疫苗應(yīng)在2~8℃避光保存或運(yùn)輸，切勿凍結(jié)。5.2使用前要求使用前，應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫（22~26℃),并充分搖勻。確保疫苗保持透亮清澈狀態(tài)。55.3入庫及發(fā)放要求對貓三聯(lián)滅活疫苗的運(yùn)輸和貯藏應(yīng)有完善的管理制度，做好貓三聯(lián)滅活疫苗的入庫、發(fā)放記錄。6.劑量8周齡以上健康貓首免，每只1.0mL（含1頭份21~28日后加強(qiáng)免疫1.0mL（含1頭份）。對于2.5公斤以下的寵物貓，推薦使用0.5mL的較小劑量；對于2.5公斤到5公斤之間的寵物貓，推薦使用1.0mL的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量；對于5公斤至7.5公斤的寵物貓，推薦使用1.5mL的較大劑量，對于7.5公斤以上的貓咪推薦使用2mL的劑量。以后每年（距上次免疫至少大于12個月）加強(qiáng)免疫一次。7.告知7.1疫苗作用和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)告知寵物主人疫苗的作用、預(yù)防的疾病和接種后產(chǎn)生的可能的異常反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)。7.2疫苗類型和劑量應(yīng)告知寵物主人貓三聯(lián)滅活疫苗的類型、劑量和注射方式，以便其了解接種程序。7.3接種計(jì)劃和時間表告知寵物主人貓三聯(lián)滅活疫苗接種的計(jì)劃和時間表，以便其合理安排接種和免疫程序。7.4其他注意事項(xiàng)免疫接種后30分鐘內(nèi)，應(yīng)注意觀察動物精神、食欲、行為狀況等有無異常反應(yīng)。告知寵物主人應(yīng)保持疫苗注射部位的清潔衛(wèi)生，一周內(nèi)避免洗澡、劇烈運(yùn)動等容易引起貓應(yīng)激反應(yīng)的活動。接種后，避免接種其他藥物。在接種后的3天內(nèi)，避免給寵物貓喂食過于油膩或難以消化的食物。接種后應(yīng)定期檢查寵物的健康狀況，確保疫苗發(fā)揮了預(yù)期的保護(hù)作用。68.接種機(jī)構(gòu)8.1接種人員要求貓三聯(lián)滅活疫苗需要在具有相關(guān)資質(zhì)的獸醫(yī)醫(yī)院，并由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的獸醫(yī)進(jìn)行接種。8.2接種機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求接種機(jī)構(gòu)具備合法的經(jīng)營資質(zhì)和相關(guān)許可證，以確保其符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，在顯著位置懸掛獸醫(yī)行政主管部門的檢查和監(jiān)督。8.3接種機(jī)構(gòu)設(shè)備要求接種機(jī)構(gòu)應(yīng)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和設(shè)施，包括冰箱來貯存疫苗、注射器和針頭等接種工具，清潔和消毒設(shè)備等。9.檔案管理9.1疫苗接種檔案記錄標(biāo)準(zhǔn)貓三聯(lián)滅活疫苗接種機(jī)構(gòu)應(yīng)建立疫苗接種檔案，記錄接種機(jī)構(gòu)、寵物主人信息、貓類信息、接種時間、疫苗名稱、生