T-HEBQIA 268-2024 自動(dòng)成型灌裝機(jī)操作技術(shù)規(guī)范

ICS11.120.01CCSC92團(tuán)體標(biāo)Technicalspecificationforoperationofautomaticformingfillingmachines河北省質(zhì)量信息協(xié)會(huì)發(fā)布IT/HEBQIA268—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4作業(yè)人員 5設(shè)備操作 6維護(hù)維修 7其他注意事項(xiàng) 附錄A（資料性）推薦使用表格 4T/HEBQIA268—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由華潤(rùn)三九（唐山）藥業(yè)有限公司提出。本文件由河北省質(zhì)量信息協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位：華潤(rùn)三九（唐山）藥業(yè)有限公司、吉林三九金復(fù)康藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)三九（南昌）藥業(yè)有限公司。本文件主要起草人：李長(zhǎng)水、趙振新、么磊、韓志剛、李杰。·T/HEBQIA268—2024自動(dòng)成型灌裝機(jī)操作技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了自動(dòng)成型灌裝機(jī)操作技術(shù)規(guī)范的一般要求、設(shè)備操作、維護(hù)維修和其他注意事項(xiàng)。本文件適用于液體吹灌封自動(dòng)成型灌裝機(jī)的操作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。自動(dòng)成型灌裝機(jī)automaticformingfillingmachines在一臺(tái)整機(jī)上自動(dòng)完成口服液產(chǎn)品的瓶型成型、灌裝、封合、成品沖切與輸送工序的機(jī)器。4作業(yè)人員4.1作業(yè)人員應(yīng)包含設(shè)備操作人員、設(shè)備維修人員、車(chē)間維修人員等。設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)按照本文件進(jìn)行設(shè)備操作，設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)維護(hù)維修，車(chē)間維修人員負(fù)責(zé)操作全流程的巡查和管理。4.2作業(yè)人員應(yīng)定期進(jìn)行安全教育和操作技能培訓(xùn)，掌握設(shè)備的基本原理、結(jié)構(gòu)性能等理論知識(shí)和安全操作技能，具備突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。4.3作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作技術(shù)規(guī)范和有關(guān)安全的規(guī)章制度，發(fā)現(xiàn)事故隱患或者不安全因素應(yīng)當(dāng)立即向管理人員和單位有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.4開(kāi)動(dòng)機(jī)器前，作業(yè)人員應(yīng)了解所有停機(jī)裝置的位置及使用方法。4.5作業(yè)人員不應(yīng)酒后上崗作業(yè)。5設(shè)備操作5.1開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備5.1.1檢查室內(nèi)外周?chē)h(huán)境無(wú)異常。5.1.2應(yīng)對(duì)照設(shè)備點(diǎn)檢表（相關(guān)示例見(jiàn)附錄A.1）對(duì)設(shè)備進(jìn)行逐項(xiàng)點(diǎn)檢并做好記錄，在確認(rèn)無(wú)異常情況后進(jìn)行下一步操作。如有異常應(yīng)及時(shí)報(bào)修。5.1.3應(yīng)對(duì)照設(shè)備潤(rùn)滑表（相關(guān)示例見(jiàn)附錄A.2）對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤(rùn)滑并做好記錄?！/HEBQIA268—20245.1.4檢查確認(rèn)設(shè)備安全連鎖有效，設(shè)備防護(hù)到位，零部件、緊固螺絲無(wú)松動(dòng)。5.1.5檢查機(jī)器，確認(rèn)清洗或維修拆下的零件已正確安裝回機(jī)器上。5.1.6檢查確認(rèn)機(jī)器上或機(jī)器周?chē)鷳?yīng)未放置其他工具或配件。5.1.7檢查急停按鈕應(yīng)處于復(fù)位狀態(tài)。5.1.8確定所有的門(mén)及護(hù)罩，應(yīng)為關(guān)閉狀態(tài)。5.1.9模具成型面內(nèi)應(yīng)潔凈、無(wú)任何雜物。5.2開(kāi)機(jī)操作5.2.1打開(kāi)冷卻機(jī)，冷卻水循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)暢通、正常。5.2.2打開(kāi)設(shè)備電源、壓縮空氣，設(shè)備應(yīng)正常啟動(dòng)。5.2.3通過(guò)人機(jī)界面輸入用戶名、密碼，進(jìn)入操作界面。打開(kāi)各功能按鈕，將針嘴處于正常灌裝位置，并打開(kāi)灌裝伺服電機(jī)，進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。5.2.4確認(rèn)冷卻水開(kāi)始循環(huán)后，應(yīng)開(kāi)啟溫度控制，使設(shè)備所有加熱器開(kāi)始工作。5.2.5應(yīng)按照生產(chǎn)指令更換批號(hào)，控制各單元回到原點(diǎn)位置。5.2.6應(yīng)按照膜卷展開(kāi)單元圖示將包材安裝好，通過(guò)收卷功能，使包材離開(kāi)緩沖區(qū)下限范圍到設(shè)備可以正常運(yùn)行的位置。待加熱溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)啟動(dòng)機(jī)器，5秒后設(shè)備應(yīng)能自動(dòng)運(yùn)行。5.2.7檢查成型瓶型合格后，運(yùn)行設(shè)備，瓶頸與頸部預(yù)熱、封合單元應(yīng)對(duì)正。如出現(xiàn)不對(duì)正的情況，應(yīng)及時(shí)調(diào)整各單元水平位置，對(duì)正瓶頸。5.2.8將空殼條帶穿過(guò)緩沖輪，進(jìn)入最終切割單元。應(yīng)通過(guò)微調(diào)對(duì)正切刀后進(jìn)行操作。5.2.9檢查灌注嘴應(yīng)與瓶嘴對(duì)正，運(yùn)行設(shè)備開(kāi)始灌裝，調(diào)整各支灌注泵灌注的裝量至合格范圍。5.2.10瓶體封合應(yīng)牢固可靠，批號(hào)應(yīng)清晰可見(jiàn)。5.2.11機(jī)器正常運(yùn)行工作速度應(yīng)不超過(guò)450支/分鐘。5.2.12當(dāng)膜卷將要用完時(shí)會(huì)觸發(fā)紅色警報(bào)燈，新膜卷應(yīng)事先安裝在第二根芯軸上，便于及時(shí)更換。5.2.13設(shè)備應(yīng)有便于操作的急停按鈕，并應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.7的規(guī)定。5.3巡查巡查內(nèi)容應(yīng)包括：a)瓶頸與頸部預(yù)熱、封合單元對(duì)正情況；b)瓶體封合狀態(tài)；c)板塊與模具的配合嚴(yán)密程度；d)機(jī)器各部的運(yùn)行情況；e)指示燈報(bào)警。5.4停機(jī)5.4.1停止加溫，當(dāng)各加熱部位溫度降至100℃以下時(shí)，關(guān)閉電源。5.4.2關(guān)閉壓縮空氣，關(guān)閉冷卻水。5.5記錄5.5.1每次作業(yè)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真、如實(shí)做好工作情況記錄。5.5.2對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的措施，應(yīng)認(rèn)真記錄，按月裝訂成冊(cè)，作為設(shè)備檔案的一部分保存?！/HEBQIA268—20246維護(hù)維修6.1.1設(shè)備用水、酒精清潔時(shí)，應(yīng)避免觸及或靠近設(shè)備電器部位，防止水、酒精等進(jìn)入電器部位發(fā)生觸電或設(shè)備事故。6.1.2在進(jìn)行完設(shè)備維護(hù)、調(diào)整、模具更換等操作后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)工具及配件，防止遺留物品落入運(yùn)動(dòng)部位造成設(shè)備事故。6.1.3設(shè)備運(yùn)行中應(yīng)注意安全，嚴(yán)禁用尖銳的工具磕碰模具和尾封涂層處，嚴(yán)禁用硬物磕碰觸摸屏，以免造成設(shè)備損壞。6.1.4每月維護(hù)應(yīng)按下列要求進(jìn)行：a)檢查緊固封合、成型、頂封各單元內(nèi)部連接及傳感器；b)檢查機(jī)器內(nèi)部各運(yùn)動(dòng)部位潤(rùn)滑狀況，為導(dǎo)桿及其他有相對(duì)運(yùn)動(dòng)的零部件添加潤(rùn)滑油；c)對(duì)直線軸承、凸輪添加鋰基潤(rùn)滑脂；d)對(duì)封合模具進(jìn)行涂層。6.2維修6.2.1檢修設(shè)備時(shí)應(yīng)切斷電源后方可進(jìn)行檢修。6.2.2在檢修時(shí)操作人員應(yīng)相互提醒，防止多人誤操作發(fā)生安全和設(shè)備事故。6.2.3每周應(yīng)由維修電工檢查設(shè)備電氣開(kāi)關(guān)和變頻器運(yùn)行情況，對(duì)配電箱除塵、緊固接線端子。6.2.4每月應(yīng)進(jìn)行沖裁分解檢修，并清潔潤(rùn)滑。7其他注意事項(xiàng)7.1設(shè)備在運(yùn)行中，應(yīng)注意人身安全。嚴(yán)禁調(diào)整設(shè)備運(yùn)行部位，防止加熱部位燙傷，切臺(tái)處壓手。7.2應(yīng)由專業(yè)電工打開(kāi)配電柜或進(jìn)行電氣維修作業(yè)。7.3設(shè)備運(yùn)行時(shí)不應(yīng)打開(kāi)設(shè)備防護(hù)。7.4