科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用課件

科素亞100mg

提供全面的降壓療效以及

靶器官保護作用科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用內(nèi)容強效降壓心血管保護作用腎保護作用科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用內(nèi)容強效降壓心血管保護作用腎保護作用科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞強效降低各種程度患者血壓J-HEALTH研究：一項日本多中心、前瞻性、觀察試驗，納入31,048例高血壓患者（基線平均SBP/DPB165.3±17.2/94.3±11.7mmHg），按臨床需要接受25-100mg科素亞為基礎的治療，旨在評估科素亞的降壓療效及安全性，患者隨訪60個月NaritomiH,etal.HypertensRes;2008;31(2):295-304.基線收縮壓（mmHg）<150(n=2259)150-(n=3653)160-(n=4514)170-(n=2866)180-(n=1439)200-(n=354)收縮壓下降均值（mmHg）-8.82190-(n=544)科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用血壓與基線的變化(mmHg)科素亞50–100mg(n=2217)厄貝沙坦

150–300mg(n=610)纈沙坦80–160mg(n=855)坎地沙坦8-32mg(n=593)替米沙坦20–160mg(n=442)Conlin,PR。JClinHypertens2000;2:253–257Eprosartan400-1200mg(n=441)各組間收縮壓和舒張壓均無顯著性差異（P=NS）薈萃分析51項臨床研究證實：科素亞強效降壓從未被超越科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞+HCTZ(N=426)氨氯地平+HCTZ(N=419)******基線治療周VolpeetalVol.25,No.5,2003,Page(s)1469-1489*P<0.001vs.基線坐位收縮壓(mmHg)科素亞50mg

科素亞50mg＋氫氯噻嗪12.5mg(海捷亞1片）科素亞100mg＋氫氯噻嗪25mg(海捷亞2片）氨氯地平5mg氨氯地平10mg(2片）氨氯地平10mg（2片）＋氫氯噻嗪25mg強效降壓科素亞50mg降低收縮壓相當于

一片常規(guī)劑量氨氯地平

各個隨訪組間P值無統(tǒng)計學差異科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用強效降壓科素亞50mg降低舒張壓相當于

一片常規(guī)劑量氨氯地平治療4、8、12周血壓自基線改變OparilS,etal.ClinTher.1996;18(4):608–625.科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用高血壓伴T2DM的CKD患者在原治療基礎上加用

科素亞100mg與氨氯地平10mg降壓療效相當7.GuoLL,etal.,NephrolDialTransplant2009;24:1876–1883

CKD1-2級CKD3-4級基礎血壓(mmHg)144.62±17.90144.28±15.1181.61±7.1281.09±7.52143.81±15.33145.12±16.2880.77±6.7881.73±6.626月后血壓(mmHg)136.89±18.13137.24±16.2279.24±6.5979.11±7.45140.19±15.41140.56±17.1179.36±7.1279.24±6.59P=NSP=NSP=NSP=NS血壓較基線下降情況（mmHg）高血壓伴T2DM的CKD患者接受科素亞100mg或氨氯地平10mg治療6個月血壓下降情況一項為期6個月的隨機開放前瞻性研究，納入80例2型糖尿病腎病患者隨機接受科素亞100mg(n=41)或氨氯地平10mg(n=39)治療，空腹血液檢測HBA1c，胰島素及脂連素水平。胰島素抵抗通過空腹血糖和胰島素水平檢測，以HOMA-IR表示。脂連素和其他指標的關系使用pearson樣本相關系數(shù)分析。科素亞(n=20)氨氯地平(n=19)科素亞(n=21)氨氯地平(n=20)SBPDBPSBPDBP科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞100mg與厄貝沙坦300mg降壓幅度相當5.DangA,etal.JHumHyper2006;20:45-50.

Dang研究：科素亞及厄貝沙坦治療第4、8周血壓下降值（mmHg）一項在中國輕中度高血壓患者中進行的多中心，隨機，雙盲，平行臨床研究，旨在比較科素亞和厄貝沙坦的降壓療效。351例患者隨機接受科素亞50mg(n=176)或厄貝沙坦150mg(n=175)治療，4周后如果血壓未達標則劑量加倍至科素亞100mg或厄貝沙坦300mg治療。結(jié)果顯示兩個治療藥物降壓療效無顯著差異。血壓（mmHg)

科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞100mg為基礎的降壓治療強效降低

伴糖尿病或冠心病高血壓患者的血壓Bonner研究：科素亞100mg為基礎的治療10-14周患者血壓下降均值（mmHg）P＜0.001SBPDBP科素亞100mg的使用比例為45.7%1.BonnerG,etal.,CurrMedResOpin2009;25(4):981-990.一項為期10-14周的多中心、前瞻性、開放觀察試驗，納入7702例合并糖尿病，冠心病，左心室肥大，心衰和外周動脈疾病的高血壓患者，按臨床需要接受科素亞100mg

(n=3521)或科素亞100mg/HCTZ25mg(n=4143)為基礎的治療，在10-14周對其降壓療效進行評估。平均血壓自基線的變化（mmHg）科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用無論患者是否伴有糖尿病和/或冠心病

科素亞100mg為基礎的降壓治療降壓效果一致Bonner研究：科素亞100mg對于合并冠心病或糖尿病的患者降壓效果相當DBP存在CHD不存在CHD(mmHg)糖尿病患者(n=1569)非糖尿病患者(n=733)糖尿病患者(n=2729)非糖尿病患者(n=2551)入組血壓水平血壓下降均值試驗結(jié)束血壓158±14/9±3924±13/12±9134±10/81±7157±15/92±923±14/11±9133±11/80±7157±14/93±924±14/12±9134±10/81±7159±15/93±925±14/12±9134±10/81±7科素亞100mg的使用比例為45.7%1.BonnerG,etal.,CurrMedResOpin2009;25(4):981-990.科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用對于高血壓伴T2DM及微量白蛋白尿患者

滴定至科素亞100mg，82%的患者DBP達標Lozano研究：科素亞為基礎的方案治療6月后血壓較基線下降均值及達標情況科素亞50/100mg治療加用利尿劑治療*基線血壓：SBP160±13mmHg;DBP96±7mmHg*治療6個月后血壓：SBP137±8mmHg;DBP82±6mmHg6.Lozan

JV,etal.,NephroDianTransplant;2001;16[suppl1]:85-89.SBP/DBP自基線下降均值(mmHg)患者SBP/DBP達標率(＜90mmHg,%)*P=0.001DBPSBPSBPSBPDBPDBP一項為期6個月的多中心、開放前瞻性研究，納入422名高血壓(SBP≥140mmHg,orDBP≥90mmHg)伴有2型糖尿病和微量白蛋白尿(UAE30-300mg/day)的患者，安慰劑導入期2周后，予以科素亞50mg治療兩周，血壓未得到控制者給予科素亞100mg治療，仍不理想者可給予科素亞50mg/HCTZ12.5mg。mmHg科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞真正24小時持續(xù)平穩(wěn)降壓：

對于晨峰血壓的控制優(yōu)于其他ARBSmith研究：

為期12周(前4周單盲、后8周雙盲)的隨機、平行、對照試驗，納入398例輕至重度高血壓患者，隨機分配至科素亞組(n=134)、纈沙坦組(n=130)、厄貝沙坦組(n=134)，旨在比較三組治療后24小時動態(tài)血壓監(jiān)測下的血壓下降均值。治療8周后不同時間段舒張壓自基線下降均值（mmHg）白天(8:00-19:59)夜晚(20:00-7:59)最后2小時(6:00-7:59)最后4小時(4:00-7:59)■

科素亞50mgqd

■

纈沙坦80mgqd

■

厄貝沙坦150mgqdSmith.AmJCVDrugs;2005;5(1):41-50.科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用與其他ARB相比，科素亞真正平穩(wěn)降壓：科素亞具有更高的谷峰比(T/P值)Oparil研究：多中心、雙盲、隨機試驗，納入588例高血壓患者，隨機分配至科素亞組、纈沙坦組、厄貝沙坦組，第8周比較三者24小時動態(tài)降壓療效、谷峰比及安全性。Oparil.JClinHypertens;2001;3(5):283-318.不同藥物治療后的降壓谷峰比（T/P值）收縮壓舒張壓■

科素亞50mgqd

■

纈沙坦80mgqd

厄貝沙坦150mgqd科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用雙重阻斷，更強更久降壓

氯沙坦母體EXP3174

AT1受體氯沙坦與EXP3174均能阻斷AT1受體，且作用時間持久競爭性阻斷其他ARB競爭性或非競爭性阻斷

AT1受體非競爭性阻斷GoaKL,WagstaffAJ.Drugs.May1996;51(5):820-845.科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用與其他降壓藥相比，科素亞用藥依從性良好保障長期血壓控制Conlin.ClinTher;2001治療至48月持續(xù)服用科素亞的患者比例顯著高于其他藥物組回顧性、縱向隊列研究，n=15,175，4年,

自12個月至48個月，持續(xù)服用科素亞的患者比例顯著高于其他類別藥物的患者（組間比較P<0.001）用藥依從性（%）科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用內(nèi)容強效降壓心血管保護作用腎保護作用科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用LIFE研究：

科素亞顯著逆轉(zhuǎn)左室肥厚LIFE研究：科素亞治療12周后Cornell指數(shù)與Sokolow-Lyon指數(shù)的下降率（%）*Cornell指數(shù)=[QRS

(RaVL+SV3)]mm

ms?Sokolow-Lyon指數(shù)=[SV1+RV5或

V6]mm8.Dahlof.B,etal.,Lancet,2002,359:995-1003.Cornell指數(shù)*Sokolow-Lyon指數(shù)?*P＜0.0001■

科素亞■

阿替洛爾下降百分比(%)科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用LIFE研究：

科素亞顯著降低心血管復合終點風險LIFE研究：隨訪66月間出現(xiàn)首要心血管復合終點的患者百分率（%）*與阿替洛爾相比，CV死亡和MI無顯著差異。

風險降低13.0%p=0.021風險人數(shù)科素亞4605 452444604392 431242474189 41124047 38971889901阿替洛爾

4588 4494441443494289420541354066399238211854876阿替洛爾科素亞612182430364248546066024681012ARR:13.0%,p=0.021URR:14.6%,p=0.00914168.Dahlof.B,etal.,Lancet,2002,359:995-1003.一項前瞻性、多國家、雙盲、雙模擬、活性藥物對照、隨機平行研究，納入9193例原發(fā)性高血壓（坐位血壓160-200/95-115mmHg）伴左心室肥厚患者，隨機接受以科素亞(n=4605)或阿替洛爾(n=4588)為基礎的治療，主要終點為心血管事件(心血管死亡、卒中和心梗)復合終點的發(fā)生率和死亡率，平均隨訪4.8年?；颊甙俜致剩?）

科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用LIFE研究中科素亞的使用情況藥物劑量科素亞阿替洛爾50mg434(9%)436(10%)50mg含氫氯噻嗪在內(nèi)的其它治療*844(18%)930(20%)100mg含或不含氫氯噻嗪在內(nèi)的其它治療*2284(50%)1979(43%)中斷研究藥物1043(23%)1243(22%)平均劑量82mg79mg*排除ACEI，ARB，β-受體阻滯劑8.Dahlof.B,etal.,Lancet,2002,359:995-1003.科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用LIFE研究糖尿病亞組：

科素亞顯著降低心血管復合終點風險LIFE研究：隨訪66月間出現(xiàn)首要事件的患者百分率（%）風險人數(shù)科素亞586 569558548 532 520 513 501 484459 237127阿替洛爾

609 588562552540 527 507 486 472434 20499心血管死亡、卒中和心肌梗塞的主要復合終點*阿替洛爾科素亞612182430364248546066024681012ARR:24.5%,p=0.031URR:26.7%,p=0.017

風險降低24.5%p=0.0319.

Lindholm

LH

etal.,Lancet,2002,359:1004-1010.出現(xiàn)首要事件的患者百分率（%）科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用P為科素亞vs阿替洛爾相比Lindholm.Lancet;2003LIFE研究：隨訪66月間處于心源性猝死風險的患者百分率(%)風險人數(shù)科素亞609592 575 550525198阿替洛爾586573 566 552533234阿替洛爾科素亞61218243036424854606602468ARR:51.0%,p=0.027（月）患者百分比（%）

風險降低51%p=0.027以科素亞為基礎的方案顯著降低

高血壓合并糖尿病患者心血管復合終點風險科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用LIFE研究：科素亞是唯一相對于活性藥物，

在同等降壓基礎上進一步降低腦卒中危險的ARB科素亞阿替洛爾校正后危險性下降24.9%,p=0.001未校正危險性下降 25.8%,p=0.0006研究月份0612182430364248546066012345678Dahl?fBetalLancet2002;359:995-1003.科素亞 4605 4528 4469 4408 4332 4273 4224 4166 4117 3974 1928 925阿替洛爾 4588 4490 4424 4372 4317 4245 4180 4119 4055 3894 1901 897致死性和非致死性中風發(fā)生首次事件的患者比例(%)25%P=0.001科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用內(nèi)容強效降壓心血管保護作用腎保護作用科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞100mg是RENNAL研究中

最主要的研究劑量RENNAL研究中，科素亞每日治療劑量為50mg-100mg其中有71%的患者服用科素亞100mg11.BrennerBMetalNEnglJMed2001;345(12):861–869.一項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照研究，共納入1513名2型糖尿病腎病的患者，隨機接受科素亞50-100mg或安慰劑為基礎的治療，平均隨訪時間為3.4年。主要研究終點為血清肌酐倍增，ESRD或死亡。次要終點為心血管死亡，蛋白尿以及腎臟疾病的進展?？扑貋?00mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用在2型糖尿病腎病伴高血壓患者中

RENAAL研究證實科素亞顯著降低蛋白尿

蛋白尿以晨尿標本的尿白蛋白:肌酐比率計算BrennerBM,etal.NEnglJMed2001;345(12):861–869.ShahinfarS,etal.ExpertOpinPharmacother2006;7(5):623-630月蛋白尿與基線的變化%012243648–60–40–200204035%P<0.00131%P<0.00139%P<0.00135%P<0.00129%P<0.0013個月3.5年1年6個月安慰劑+常規(guī)治療科素亞+常規(guī)治療科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用47%P=0.001時間(月)06122436-60-50-40-30-20-1001020

蛋白尿較基線值的中位改變(%)安慰劑+常規(guī)治療科素亞+常規(guī)治療12.ChanJCNetal.DiabetesCare2004;27:874–879.科素亞顯著降低糖尿病腎病患者蛋白尿水平

亞洲人群獲益更大在RENNAL研究的一項亞組分析中，共納入252名亞洲2型糖尿病腎病的患者，隨機接受科素亞50-100mg或安慰劑為基礎的治療，平均隨訪時間為3.4年。主要研究終點為血清肌酐倍增，ESRD或死亡。次要終點為心血管死亡，蛋白尿以及腎臟疾病的進展。

科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞對高血壓合并2型糖尿病

及微量蛋白尿患者有效降低蛋白尿JoseV.Lozano.NephroDianTransplant;2001Lozano研究：一項為期6個月的多中心、開放前瞻性研究，納入422例高血壓伴有2型糖尿病(SBP>140mmHg/或DBP>90mmHg)和微量白蛋白尿(UAE30-300mg/天)的患者，觀察科素亞50mg為基礎的治療對患者血壓、血糖和蛋白尿的影響*科素亞治療后與基線相比p＜0.0001；患者基線水平UAE科素亞治療6個月后UAE115±8566±55顯著降低患者微量白蛋白尿，治療6個月后，25%患者尿蛋白排泄恢復正常UAE水平(mg/24h)科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞100mg與科素亞50mg相比

更顯著降低蛋白尿13.HouFF,etal.JAmSocNephrol2007;

18:1889-1898.貝那普利常規(guī)劑量組(n=90)貝那普利倍增劑量組(n=90)科素亞常規(guī)劑量組(n=90)科素亞倍增劑量組(n=90)ROAD研究：尿蛋白排泄量變化的中位數(shù)一項前瞻性的隨機、開放，盲終點研究，共納入360名伴有蛋白尿但不合并糖尿病的慢性腎功能不全患者，隨機分為4個組，分別接受了常規(guī)劑量和倍增劑量貝那普利，常規(guī)劑量和倍增劑量科素亞治療?；颊咂骄S訪期為3.7年，主要終點為達到血清肌酐翻倍、ESRD或死亡等復合事件的時間；次要終點為尿蛋白水平的改變和腎臟疾病進展的發(fā)生率。蛋白尿的變化(%)第1組vs

第3組P<0.05第2組vs第4組P<0.05

（月）科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞100mg與科素亞50mg相比

更顯著降低主要終點事件風險ROAD研究：與科素亞50mg組相比,100mg組降低主要終點事件風險率為53%,p=0.022第1組：貝那普利常規(guī)劑量組第2組：貝那普利倍增劑量組第3組：科素亞常規(guī)劑量組第4組：科素亞倍增劑量組13.HouFF,etal.JAmSocNephrol2007;

18:1889-1898.主要復合終點(%)(月)危險人數(shù)第1組： 83

77

63

57

第2組： 84

83

78

69

第3組： 88

83

70

62

第4組： 84

82

79

71

科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞是唯一經(jīng)大型臨床研究證實能夠顯著

降低糖尿病腎病患者終末期腎病(ESRD)

風險的ARB月ESRD發(fā)生率（%）0122436480102030安慰劑 762 715 610 347 42科素亞 751 714 625 375 69風險降低

28%P=0.002RENNAL研究：糖尿病腎病患者ESRD的發(fā)生率11.BrennerBMetalNEnglJMed2001;345(12):861–869.科素亞100mg提供全面的降壓療效以及靶器官保護作用科素亞50-100mg是唯一被FDA批準

有三個適應癥的ARB高血壓降低高血壓伴左心室肥大患者卒中風險2